专利名称：一种增补剂的配方及生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗多种癌瘤病症的中药。
目前用于治疗癌瘤病症的药物种类繁多，但疗效好，能够根治病症的药物目前还没有出现，为了解决这一问题，人们做了多种努力，如研制出多种抗癌药物，但治疗效果都不理想。
本发明的任务是克服现有技术的不足，提出一种疗效好、疗程短，可根治多种癌瘤病症的中药。
本发明的任务是以如下方式实现的清丸的配方是丹参100份、百草霜100份、白花蛇舌草150份、麝香50份、红花60份、党参150份、蚕虫20份、赤芍50份、黄芪150份、海藻60份、地榆炭70份、茯苓130份、五加皮80份、三七120份、炒白术130份、黄精80份、蒲公英130份、当归150份、半枝莲150份、防风70份、川芎60份、黄苓100份、昆布60份、白芍70份、金银花150份、元胡130份、木通60份、龙胆草70份、牡丹皮50份、生地黄60份、白芷40份、人工牛黄80份、哈壳60份、没药70份、沉香50份、苦参50份、板兰根100份、木香40份、续断70份、青皮40份、枳实50份、山慈菇50份、乳香40份、玄参50份、桔梗100份。
其制造工艺是a、将朱砂、雄黄分别水飞，蛤粉湿法粉碎，在60℃烘干，过120目筛，混匀(称I号粉)备用；b、麝香、牛黄单独粉碎，过100目筛；c、白花蛇、没药、沉香、蚕虫、党参、炒白术、三七7味混合粉碎，过100目筛；d、用等量递加混合法将麝香、牛黄粉与7味粉混匀(称为II号粉)备用；e、黄芪、党参混合粉碎，过100目筛，混匀(称III号粉)粉与粗头备用；f、当归、川芎、木香、红花、乳香、白芷、青皮等7味加水蒸馏提取挥发油，挥发油用II号粉吸收，混匀，药液与药渣皆备用；g、半枝莲、黄芪、白芍、木通、生地、苦参、山慈菇、玄参、牡丹皮、海藻、昆布、五加皮、龙胆草、板兰根、续断、枳实、桔梗、赤芍、公英、防风与III号粉的粗头、蒸馏后的药渣加12.5倍水浸2小时，煎煮1小时，渣再加10倍水煎1小时，煎液与蒸馏药液混合，用350目布过滤，滤液浓缩至体积1∶1.5(每ml相当于原生药1.5g)(4000转/分)，离心20′，清液减压浓缩至相对密度1.18-1.22(80℃测)称清膏，备用；h、取1/4III号粉和稀释清膏适量加大，II号粉用新鲜冷沸水作润湿剂起模，再加1/4III号粉稀释清膏适量加大，II号粉分三次泛于小丸上，余2/4III号粉与适量清膏加大成型，最后用剩余清膏盖面，收盘，40-45℃低温干燥，用10％阿拉伯胶浆与I号粉上衣，风干、检验、包装即成。
本发明由于采用白花蛇舌草、党参、黄芪、茯苓、炒白术、当归、半枝莲、黄岑、金银花、三七、蒲公英、元胡等为主要原料具有抗菌消炎的效果，上述各位药综合作用的结果，使本发明抑制和消除肿瘤的作用十分显著，并能除根，临床有效率达95％以上，长期使用无毒副作用。
图1为本发明的工艺流程图。
本发明的一个最佳实施例，如图，朱砂、雄黄分别进行水飞防止分解产生毒性，水飞物60℃烘干，过120目筛，蛤粉采用湿法粉碎方可极细、烘干温度为60℃，过120目筛，黄芪、党参、白术、没药、三七、虫、沉香、百草霜等8味因用作泛丸，故60℃烘干后打粉，过100目筛，麝香、牛黄等细料药及白花蛇等细粉药亦打粉泛丸，为减少损耗，麝香、牛黄单独粉碎，其余7味混合粉碎，过100目筛，然后再以等量递加混合法将麝香、牛黄粉混入7味药粉中；提油方中当归等7味含挥发性成分的药物用水蒸馏的方法提取挥发油，蒸馏时间为5小时，收油量近90％，煎煮水浸出物取1/50煎液用350目滤布趁热滤，滤液蒸干，105℃恒重3小时，冷后称量，煎液中70％乙醇浸出物取1/20煎液用350目滤布趁热过滤，滤液蒸干，用50ml 80％乙醇溶解过滤，滤液蒸干，105℃恒重，冷后称量。
药材吸水率考查取半枝莲等20味共重537g加10倍水浸泡至全部药材被润透，滤出未被吸收的水液，经计算知其吸水率为2.5倍，浸泡时间2小时。
煎煮用水量按处方配料(每料重537g)，除吸水率外分别用水20倍(10、10)、15倍(8、7)、10倍(6、4)煎煮两次，每次1小时，实验表明用20倍量提取效果好，杂质较少，但80％醇出物含量高。
煎煮时间按处方取3料(每料537g)，分别先加2.5倍水浸泡2小时后，再用20倍水(10、10)煎两次，煎煮时间分别为1.5小时、1小时、0.5小时，实验表明，每次煎煮1小时，浸出液质量最好。
煎煮次数按处方取3料(每料537g)，各先加2.5倍水浸泡2小时后，再用20倍水，分别煎一次(20)、二次(10、10)、三次(10、6、4)每次煎1小时，结果表明煎二次之煎液质量较好。
泛丸工艺条件1、辅料为泛丸所用赋形剂用方中药物的提取液，包衣材料用方中的朱砂、雄黄、蛤粉等水不溶物之极细粉。
日服量及装置计算处方一剂共重1002.6g，为334个日服量，即每日用原生药30g。
泛丸工艺取黄芪等药的细粉(约1/4量)，用新鲜冷沸水为润湿剂起模，模成后再取1/4黄芪等细粉，以半枝莲等药物的清膏稀释液作粘合剂加大，然后将麝香等药物细粉分三次泛上，再用黄芪等药物余下1/2细粉加大成型，最后用剩余清膏稀释液作粘合剂加大，然后将麝香等药物细粉分三次泛上，再用黄芪等药物余下1/2细粉加大成型，最后用剩余清膏盖面收盘。小丸用40℃-45℃流通空气干燥，再以10％阿拉伯胶浆作粘合剂，朱砂等细粉为包衣衬料上衣风干即成。
其制作工艺是将朱砂、雄黄分别水尽，蛤粉湿法粉碎，60℃烘干，过120目筛，混匀(称I号粉)备用。麝香、牛黄单独粉碎，过100目筛；白花蛇、没药、沉香、虫、党参、炒白术、三七等7味混合粉碎，过100目筛；用等量递加混合法将麝香、牛黄粉与7味粉混匀(称II号粉)备用。黄芪、党参等混合粉碎，过100目筛，混匀(称III号粉)粉与粗头备用。当归、川芎、木香、红花、乳香、白芷、青皮等7味加水蒸馏提取挥发油，挥发油用II号粉吸收，混匀，药液与药渣皆备用。半枝莲等其余20味与III粉的粗头，蒸馏后的药渣加12.5倍水浸2h，煎煮1h，渣再加10倍水煎1h，煎液与蒸馏药液混合用350目布过滤。滤液浓缩至体积1∶1.5(每ml相当于原生药1.5g)(4000转/分)离心20′，清液减压浓缩至相对密度1.18-1.22(80℃测)称清膏，备用。取1/4III号粉和稀释清膏适量加大。II号粉用新鲜冷沸水作润湿剂起模，再加1/4III号粉稀释清膏适量加大。II号粉分三次泛于小丸上，余2/4III号粉与适量清膏加大成型，最后用剩余清膏盖面，收盘，40-45℃低温干燥，用10％阿拉伯胶浆与I号粉上衣，风干、检验、包装，即成。
下面结合动物实验和临床实验来说明本专利的药理功效和毒副作用。
一、小鼠急性毒性实验取小鼠12只，体重18-25克，雌雄均有，按人的口服量的35倍口服给药，给药前、后分别称量体重，给药过程中观察小鼠饮食、活动及皮毛情况，连续给药七天，结果未发现异常，体重均有增加。
二、兔子免疫功能实验观察取大耳白兔六只，体重在2.5公斤左右，分为两组，一组为对照组，一组为给药组，给药组按人口服量10倍连续口服给药15天，对照组同时服用生理盐水、第16天处死动物，取内脏切片染色镜检，两组进行对比，结果给药组的脾脏内白髓明显增生，红髓内吞噬细胞增加，功能活跃，嗜酸白细胞增加，表明本发明具有提高免疫功能的作用。
三、临床实验对50例中年患者进行正常给药临床观察，其中男患者30例，女患者20例，服用4周，具有明显疗效者40人，基本治愈者8人，无变化者2人。
权利要求
1.一种增补剂，其特征在于其配方包括如下成份丹参100份、百草霜100份、白花蛇舌草150份、麝香50份、红花60份、党参150份、蚕虫20份、赤芍50份、黄芪150份、海藻60份、地榆炭70份、茯苓130份、五加皮80份、三七120份、炒白术130份、黄精80份、蒲公英130份、当归150份、半枝莲150份、防风70份、川芎60份、黄苓100份、昆布60份、白芍70份、金银花150份、元胡130份、木通60份、龙胆草70份、牡丹皮50份、生地黄60份、白芷40份、人工牛黄80份、哈壳60份、没药70份、沉香50份、苦参50份、板兰根100份、木香40份、续断70份、青皮40份、枳实50份、山慈菇50份、乳香40份、玄参50份、桔梗100份。
2.一种增补剂的生产工艺，其特征在于a、将朱砂、雄黄分别水飞，蛤粉湿法粉碎，60℃烘干，过120目筛，混匀(称I号粉)备用；b、麝香、牛黄单独粉碎，过100目筛；c、白花蛇、没药、沉香、蚕虫、党参、炒白术、三七7味混合粉碎，过100目筛；d、用等量递加混合法将麝香、牛黄粉与7味粉混匀(称为II号粉)备用；e、黄芪、党参混合粉碎，过100目筛，混匀(称III号粉)粉与粗头备用；f、当归、川芎、木香、红花、乳香、白芷、青皮等7味加水蒸馏提取挥发油，挥发油用II号粉吸收，混匀，药液与药渣皆备用；g、半枝莲、黄芪、白芍、木通、生地、苦参、山慈菇、玄参、牡丹皮、海藻、昆布、五加皮、龙胆草、板兰根、续断、枳实、桔梗、赤芍、公英、防风与III号粉的粗头、蒸馏后的药渣加12.5倍水浸2小时，煎煮1小时，渣再加10倍水煎1小时，煎液与蒸馏药液混合，用350目布过滤，滤液浓缩至体积1∶1.5(每ml相当于原生药1.5g)(4000转/分)，离心20′，清液减压浓缩至相对密度1.18-1.22(80℃测)称清膏，备用；h、取1/4III号粉和稀释清膏适量加大，II号粉用新鲜冷沸水作润湿剂起模，再加1/4III号粉稀释清膏适量加大，II号粉分三次泛于小丸上，余2/4III号粉与适量清膏加大成型，最后用剩余清膏盖面，收盘，40-45℃低温干燥，用10％阿拉伯胶浆与I号粉上衣，风干、检验、包装即成。
全文摘要
一种治疗多种癌瘤病症的中药增补剂的配方及生产工艺,其配方的主要成份有白花蛇舌草、党参、黄芪、茯苓、炒白术、当归、丹参、百草霜、三七、蒲公英、半枝莲、元胡等47位,本发明的中药抑制和消除肿瘤的作用十分显著,并能根除,临床有效率达95%以上,长期使用无毒副作用,可广泛作为治疗各类癌症的特效药。
文档编号A61P35/00GK1359702SQ0013600
公开日2002年7月24日 申请日期2000年12月18日 优先权日2000年12月18日
发明者胥尚勋 申请人:胥尚勋