增强椎间盘的装置和方法

专利名称：增强椎间盘的装置和方法
相关申请本申请要求享受2000年6月30日申请的美国申请号为09/608797、1999年8月18日申请的美国临时申请号为60/149490、1999年10月25日申请的美国临时申请号为60/161085以及1999年12月21日申请的美国临时申请号为60/172996的专利申请文件的权利，这些申请的所有技术教导在本文中通过参照引用而引入本申请。
背景技术：
本发明涉及一种腰锥、颈锥或者胸锥的椎间盘外科治疗，其中脊椎的纤维环被撕裂、髓核(nucleus pulposus)突出和/或椎间盘高度高度明显减低。
椎间盘在使受压迫的脊柱具有柔性的同时，还在吸收机械负荷方面发挥着重要作用。椎间盘由软骨、被一坚硬的部分环绕的中心髓核(NP)、交织成网的纤维环(annulus fibrosis)(AF)组成。突出就是由于AF的衰弱引起的。如果AF衰弱会使NP突出或从后部漏向脊髓和主神经根，从而出现突出的症状。最普通的症状是沿受压迫的神经四周疼痛和下背疼痛，这两种疼痛都能导致患者瘫痪。随着诊断出的患者平均年龄的降低，这种问题的严重性更恶化了，在美国的患者中，有80％以上的患者年龄低于59岁。
自从1934年Mixter和Barr作出最初介绍之后，椎间盘切除术已经成为治疗椎间盘突出的最常用手术方法。该方法涉及到把抵触在神经根或脊髓上的椎间盘材料清除到椎间盘外部，一般是向后清除。之后，根据手术人员的爱好，既可以通过突出部位也可以通过AF上的切口从椎间盘腔体内部清除各种量的NP。这样清除多余的NP一般会减少突出复发的危险。
然而，椎间盘切除术最大的缺点是突出复发、根部症状复发，下背疼痛增加。突出复发的病例达21％以上。复发部位最普遍发生在原来突出的高度和一侧，而且穿过AF中同一衰弱的部位发病。许多患者发生了根部症状持续出现和复发的情况，而且如果没有发生相应的再突出，则由于手术过的椎间盘高度减少，很可能导致相应的神经孔狭窄。大约14％的患者会发生下背无力、疼痛。所有这些缺点大多数都直接与因突出和手术而使NP材料和AF功能受损有关。
NP材料损失使椎间盘缩小，引起椎间盘高度降低。业已发现有98％以上的手术过的患者的椎间盘高度降低得非常多。椎间盘高度降低使关节面上的负荷增大。这样会引起软骨面磨损，最终诱发关节炎和关节疼痛。由于关节腔的减少，由上、下椎骨根形成的神经孔也会关闭。这样会引起神经孔变窄，夹疼从中穿过的神经根，并再次引起神经根疼痛。NP的损失还加大了残留AF上的负荷，从而使部分受神经支配的器官发生疼痛。最后，NP的损失导致载荷下的AF更加突出。这样会受到椎间盘后部神经器官上的AF的再次撞击。
由于突出或手术切口造成的AF的持续损伤也会导致椎间盘切除的效果变差。AF外周边需要最大程度的愈合，因而使AF的治愈受到了限制。愈合后的椎间盘呈薄纤维膜形式，这种膜的强度并没有接近未损伤的椎间盘。AF中的手术切口使得在中长时间内持续减弱了AF特别是针对扭转负荷的的硬度。这样可能会过渡压迫关节面并导致它们变形。进一步地，在30％的病例中，AF不会闭合。在这些病例中，不但有再突出的危险，还会从NP内部向硬膜腔体中泄漏流体或固体物。这表明已引起了局部疼痛、刺激脊椎神经根、降低神经感应的速度，还可能导致在硬膜上的腔体中产生术后疤痕组织。
其它整形外科手术涉及到从关节中去除软组织以减轻疼痛，这样做产生了非常严重的、长时间持续的后果。全部或部分切除膝盖半月板就是一实例。局部或全部切除半月板导致了在膝盖中因关节炎而变性的可能性增加，许多患者要进一步地手术治疗。这些手术中大多数的努力是修复而不是切除磨损的半月板，从而产生更持久的效果，减少了关节磨损。
修复软组织撕裂的装置和方法在本领域是公知的。这种系统中的一种涉及到膝盖半月板的修复，而且只限于涉及一种带有倒刺的组织固位件、一段固位缝合线以及可固定在缝合线上并拉动撕裂处侧部就位的缝合线固定部件。这种方法的缺损在于只限于修复软组织中的撕裂处。在对椎间盘而言，AF中的撕裂闭合后椎间盘段会进一步的向后神经细胞凸出。进一步说，发生突出时，在AF中通常没有明显的撕裂。突出通常可能是AF(软椎间盘)结构中的一般性衰弱引起的，这样没有撕裂也可使其向后突出。软骨发生撕裂，一般是径向撕裂。
本领域公知的另一种装置是试图修复原来连续的软组织处的撕裂。倒刺式固位件以大致垂直于撕裂平面的方向跨过撕裂处放置。从至少两个固位件中的每一固位件引出的缝合线随后系在一起，使撕裂处的相对两侧合在一起。但是，所有存在于修复上述椎间盘时的局限性在这种装置中依然存在。
本领域还公知一种装置和方法是使用拉力引导软组织生长。这种公知实施例和方法只限于应用于椎间盘的突出，需要使用弹簧施加拉力。除了把弹簧放置在椎间盘有限的腔体中有困难之外，弹簧会使已固定好的组织持续移动，这样对椎间盘的结构和功能是有害的。弹簧可进一步使椎间盘向后突出，使椎间盘内部应有的力增加，从而超出了由弹簧施加的拉力。而且，公知装置设计为一旦完成了所需组织的增强就可取出。这种装置的缺点是需要二次手术。
本领域公开了许多种使椎间盘增强方法。纵览这些技术，有两种很明显的常用方法，即把植入物固定在周边组织以及——取决于把植入物保持就位的AF——不固定植入物。
第一类使椎间盘增强的方法一般包括置换整个椎间盘。这种增强方法在许多方面受到限制。首先，由于需要置换整个椎间盘，该方法中需要承受所有通过椎间盘腔体传递的负荷。许多变性椎间盘承受着超过正常椎间盘中的病理学负荷。因此，结构必须非常坚固而有柔性。这些增强装置还都不能达到这两种质量要求。而且，必须使用相对有创伤性的过程——一般是从前部插入——才能植入这些置换椎间盘的装置。可能还要清除很多包括前AF在内的健康的椎间盘材料。并且，所公开的装置必须经过计算，以适于用于固定它们的附近椎骨体的轮廓。由于每个患者的每个椎骨都是不同的，这些类型的植入物必须有许多形状和尺寸。
第二类增强方法涉及一种不直接固定在周边组织上的植入物。这些增强装置取决于一般完整地使它们保持就位的AF。公知的植入物一般通过AF中的开孔插入，之后或经充气而膨胀，或者设置膨胀部件，以便使之大于使其插入的开孔。这些概念的局限性在于在需要增强椎间盘的情况下AF通常不会完整无损。AF中的裂损或结构的减弱都会使公开的植入物突出或移动。在椎间盘突出的情况下，AF中会有的减弱部位可发生突出。采用不支撑AF或植入物的任何公知增强装置增强NP会冒增强物质再次增强的危险。而且，可配置零部件的那些装置有损伤脊椎端板或AF的危险。这样做有助于固定植入物就位，但是另一方面，突出并不需要在AF上有破口。多层AF中结构的减弱或分层使这些植入物突向后神经组织。另外，随着椎间盘的继续变性，可能在后纤维环中的某些部位——而不是在原来手术的部位生成破口。这些设计思想的进一步局限性在于必须清除很多甚至所有NP才能插入植入物。这样需要时间和技巧来实现和永久改变椎间盘的生理机能。
在椎间盘中的具体部位进行植入修复也是一种很有挑战性的手术。在普通后脊椎手术过程中，手术人员看不见椎间盘内部。手术人员在脊椎后部组织中打开一很小的窗口可进入椎间盘空间，但通过该窗口只能看到椎间盘外部很小的区域。为了减小术后突出和/或手术水平也不稳定的危险，手术人员试图进一步将进入椎间盘的任何环形窗口的面积减到最小。为了避免扩散到脊膜腔体的两侧面上，手术人员一般只在后纤维环的一侧开孔。
入口的这些局限性和椎间盘的可视性提出了很苛刻的操作条件，这些局限性是任何目前普谝使用的内圆盘修复植入系统都不能弥补的。
例如穿过腹壁闭合腹疝的身体缺损的公知技术涉及到一些装置，比如放置到腹壁内部的平坦补片或直接放置在缺损中的塞子。椎间盘的几何形状限制了在椎间盘中应用平坦补片。AF的内表面是多个弯曲的表面，从而使平坦的补片与其必须紧贴密封的表面不一致。最后，现有技术中公开的补片放置在腔体中，即可以用气体张开也可以被支撑住，使缺损内壁与内部器官保持隔开。在椎间盘中，不清除髓核材料，就很难在纤维环内壁和NP之间制成这样的腔体。这种清除可能很难在临床上完成椎间盘修复。
本领域公知的一种突出修复装置是一仿塞子结构。由于穿过其缺损部位具有很低的压差，这种塞子很适合治疗腹股沟疝。但是，向必须承受更高压力的AF中插入塞子，NP会把塞子挤出来或者把纤维环内层撑开。并发症会引起患者剧烈疼痛，也会导致功能丧失。而且，随着AF的逐渐衰弱，椎间盘中的突出可能扩大。在这种情况下，有可能把塞子排到脊膜腔体中。
另一种突出修复装置涉及一种用于腹股沟疝的弯曲修复网。该装置包括一薄片材料，该薄片材料具有一凹陷侧和一凸出侧，而进一步的实施例设有球形和圆锥形的截面。这种装置特别适用于腹股沟疝，但是所公开实施例的形状和硬度小于应用于椎间盘突出的最佳值。突出的宽度(环绕椎间盘圆周)可能大于高度(相对的两个脊骨之间的距离)，其本身的形状不适合用这种球形或圆锥形薄片闭合。
另一种装置涉及到一种用于闭合腹股沟疝的可膨胀的、设有倒刺的球囊薄片。在该缺损中，球囊保持膨胀，这种装置的缺点是在患者以后的生存时间内，气囊必须保持膨胀，以确保缺损的闭合。植入后，胀开的装置很少能保持长久而不会泄漏，特别是在植入物承受高负荷时更不长久。这一点在阴茎假体、乳房假体和人工括约肌中得到证实。
闭合腹股沟疝的另一种公知方法涉及到对平坦的补片和疝周围的腹壁加热和加压。这种方法的缺点是要完全依赖缺损周围腹壁的完整性，才能把补片放置就位。缺损周围部分的纤维环通常很虚弱，不可能用作合适的固定部位。而且，二维地缝合补片具有上面讨论的所有缺点。
现有技术中还涉及用于密封血管穿刺部位的装置和技术。最相关的是止血式穿刺密封装置，该装置一般由一固位件(anchor)、一细丝和一密封塞组成。把固位件穿过缺损推入一血管中并放置好，从而阻止血液穿过缺损向后流动。使用由固位件引导并穿过缺损的细丝固定固位件，或者帮助推动靠在缺损外部的塞子。如果细丝伸向椎间盘外部，这种细丝会刺激神经根，而且会在脊膜腔体内生成疤痕组织。实际上，留在缺损内部或者伸到椎间盘外部的任何塞子材料也存在上述问题。另外，具体应用在血管系统中的这种装置和方法，需要一相对空的固体空间，以放置内部固位件。这种手术应用于在血管内部很好，但是，在更坚固的NP面前，所公开的内部固位件不可能象在他们的发明中所公开的那样朝向缺损陷部位取向。
发明概述所公开的本发明的一个目的就是通过修复和/或使椎间盘增强、而不是切除椎间盘软组织来减轻诸如椎间盘突出之类的背部损伤所带来的长时间负作用。本发明的另一个目的是在手术治疗椎间盘突出之后，防止或减少再次突出以及椎间盘高度损失的发生。本发明的又一个目的是提高AF抗拒向后突出和NP材料漏出的能力，同时最好还要增加其在负荷情况下的硬度。本发明的再一个目的是以这样的方式增强椎间盘软组织，即能够限制任何增强材料向椎间盘后部神经组织突出的危险性。本发明进一步的目的是保护纤维环外层中的敏感性神经纤维不受髓核内部压力的影响。
在发明的一个方面中，提供一种在体内增强的脊柱功能性单元。该增强的功能性脊柱单元包括两个相邻的椎骨和椎间盘以及设置在椎间盘腔体内的椎间盘突出抑制装置，椎间盘包括一由纤维环环绕的中心区域、并设置在椎骨之间的椎间盘腔体内。该椎间盘突出抑制装置包括一与其中一个相邻椎骨或纤维环的后部固定连接的固位件，并通过一连接件与一支撑件连接。支撑件定位于中心区域后部，最好定位在纤维环内部或者后部。在一实施例中，功能性脊柱单元的中心区域包括一髓核。在本发明的另一实施例中，连接件在固位件和支撑件之间保持拉伸状态。在本发明的另一实施例中，沿连接件长度方向的至少一部分固定增强材料，起到支持椎间盘和隔离椎骨的作用，并使一个椎骨相对于另一椎骨移动。
在本发明的另一方面中，提供一种在体内增强的功能性脊柱单元。该增强的脊柱功能性单元包括两个相邻的椎骨和椎间盘以及设置在椎间盘腔体内的椎间盘增强装置，椎间盘包括一由纤维环环绕的中心区域、并设置在椎骨之间的椎间盘腔体内。该椎间盘增强装置包括一与其中一个相邻椎骨或纤维环的后部固定连接的固位件，增强材料设置在椎间盘腔体中，并通过一固定在固位件和增强材料之间的连接件被限制在其中。在另一个实施例中，在功能性脊柱单元内部固定一支撑件，连接件在固位件、增强材料和支撑件之间延伸，从而进一步限制中心区域内的增强材料移动。在另一实施例中，中心区域包括一髓核。
本发明的又一方面，提供多种增强功能性脊柱单元的方法。这些方法包括使用本文所公开的椎间盘突出抑制装置和椎间盘增强装置。
本发明进一步涉及用于封闭分开身体的两个解剖区域的组织壁中的缺损的装置和方法。具体地说，所公开的修复装置和方法可封闭人体椎间盘的AF中的缺损，防止物质从椎间盘流出和/或分配跨过椎间盘内壁表面的椎间盘腔体内的压力。
通过把薄膜或隔片(barrier)放置在缺损的内表面可闭合缺损。对椎间盘而言，把隔片放置在靠近NP的AF内表面或AF各层之间。通过在纤维环和髓核之间剖开一空间可插入隔片部件。可供选择地，可切除部分髓核和/或纤维环，形成适当的空间。
可直接通过缺损把隔片插入就位，或者也可以通过组织壁或其它靠近缺损的组织从远方入口推入隔片。
可使用各种固定装置把隔片缝合到周边组织上。在椎间盘中，这些组织可包括周边AF、椎骨端板、椎骨体、甚至还有NP。可供选择地，可简单地通过NP施加在隔片和AF上的压力使隔片保持就位，在此位置，隔片补片的硬度和形状还有助于保持在椎间盘中的位置和取向。隔片可进一步设置各种阻止隔片在椎间盘内部移动的自固定部件。隔片或薄膜可设置一框架，该框架可用于把隔片的体积从压缩状态扩大或膨胀到扩大状态。该框架可以是诸如镍钛材料之类的自膨胀材料。隔片还可具有如下特性，即可使其既可以通过加热利用粘合剂粘合到周边组织，也可以向内生长到周边组织之内/生长在周边组织之上。公开的隔片的各种实施例既包括单一材料和部件，也包括多种材料和部件。
本发明进一步的目的是减少目前椎间盘修复方法的局限性。本发明进一步的目的是提供一种系统和方法，用于从椎间盘后表面通过一单一的小的无疤痕切口(anulotomy)、沿纤维环内表面植入一修补物(prosthesis)。
附图简要说明通过下面对本发明优选实施例更具体的说明，本发明的上述的和其它的目的、特征和效果会更加清楚，在所有不同的附图中，针对相同部件采用相同的参考标记。附图的比例并不是必要的，重要的在于所示出的本发明的原理。


图1A示出一功能性脊柱单元的部分横截面，图中示出了部分椎骨和椎间盘；图1B示出图1A所示的功能性脊柱单元的部分纵截面，图中示出了两个腰椎和椎间盘；图1C示出局部被破坏的纤维环内层；图2A示出支撑突出段之前本发明一个方面的横截面；图2B示出支撑突出段时图2A所示结构的横截面；图3A示出放置该装置之后公开的本发明的另一实施例的横截面；图3B示出施加拉力、支撑突出段之后图3A所示结构的横截面；图4A示出本发明一变化的实施例的横截面示意图；图4B示出图4A所示该变化的实施例的一纵向示意图；图5A示出本发明另一实施例横向示意图；图5B示出用于把突出段移动到原来突出边缘内部的、图5A所示的输送管；图5C示出位于固定和支撑位置的、本发明所述的一薄片式实施例；图6示出支撑衰弱的后纤维环的、本发明所述的一实施例；图7A示出所公开的本发明的另一方面所述的横截面，示出了涉及椎间盘软组织增强过程中的两个阶段；图7B示出图7A所示本发明的一纵向示意图；图8示出所公开的本发明的一方面所述的横截面，涉及到椎间盘软组织的增强和支撑和/或纤维环的闭合；图9A示出本发明涉及到椎间盘软组织增强的一个方面的横截面，柔性增强材料固定在侧前部的纤维环；图9B示出所公开的本发明涉及到对椎间盘软组织增强的一个方面所述的横截面，柔性增强材料通过一薄片式固位件固定在纤维环上；图10A示出涉及到椎间盘软组织增强的本发明一个方面的横截面；图10B示出增强材料插入椎间盘之后图10A所示的结构；图11示出放置在纤维环内部的隔片的横截面；图12示出图11中所示隔片的纵向示意图；图13示出固定在椎间盘内部的隔片的横截面；图14示出图13中所示隔片的纵向示意图；图15示出用于固定在椎间盘内部隔片的第二固位装置的使用状态；图16A示出椎间盘的横截面；图16B示出沿椎间盘的中线剖开的纵截面；图17示出椎间盘轴向示意图，图中隔片部件的密封件的右半部通过一剖开/输送仪器靠在纤维环中缺损的内表面上；图18示出放置在纤维环中的缺损内表面的整个密封件；图19示出固定在缺损软组织周边的、图18所示的密封件；图20示出固定部件穿入周边软组织之后图19所示的密封件；图21示出图20所示密封件的轴向示意图，该密封件设有插入内腔体的放大部件；图22A示出用于密封件和放大件的一变化的固定方案；图22B示出图22A所示结构的纵截面，图中固位件把放大件的固定区域固定在靠近缺损部位的上椎骨体上；图23A示出使用固定部件固定纤维环的本发明所述隔片部件的一实施例；图23B示出利用两个固定刺针(dart)固定在纤维环上的、图23A所示隔片部件的一实施例；图24A和24B示出设置在缺损两个侧面上的纤维环的各层之间的隔片部件；图25示出隔片部件一放大形式的轴向横截面；图26示出插入两个增强装置之后，跨过缺损放置的隔片部件的轴向横截面；图27示出作为拉长的增强装置的一部分的隔片部件；图28A示出图27所示增强装置一变化的形状的轴向截面；
图28B示出图27所示增强装置一变化的形状的纵向截面；图29A-D示出从远离纤维环中的缺损的入口部位放置的隔片；图30A、30B、31A、31B、32A、32B、33A和33B分别示出隔片的各种实施例的轴向示意图和剖视图；图34A示出一非轴向对称的膨胀部件或框架；图34B和34C示出固定在椎间盘内部的框架的透视图；图35和36示出图34所示膨胀部件的变化的实施例；图37A-C分别示出图34所示膨胀部件一变化的实施例的前视图、后视图和透视图；图38示出图37A所示的一变化的膨胀部件；图39A-D示出具有一圆形横截面的管式膨胀部件；图40A-D示出具有一椭圆形横截面的管式膨胀部件；图40E、40F和40I分别示出图40A所示管式膨胀部件的前视图、后视图和透视图，该管式膨胀部件设有一覆盖纤维环表面的外表面的密封件；图40G和40H示出了图3A所示管式膨胀部件，该部件设有一覆盖一环行面的内表面的密封件图41A-D示出呈卵形横截面的管式膨胀部件；图42A-D示出密封件和放大件的一优选实施例的横截面；图43A和43B示出放大件的一变化的形状；图44A和44B示出隔片部件的一变化的形状；图45示出用于把密封件固定到缺损周边组织的装置；图46示出使用一加热装置加热并把密封件粘合到缺损周边组织；图47示出可用于把密封件粘合到缺损周边组织的可膨胀的加热部件；图48示出图46所示加热装置的一变化的实施例；图49A-G示出植入一内圆盘(intradiscal)植入物的方法；图50A-F示出植入一内圆盘植入物的一变化的方法；图51A-C示出植入一内圆盘植入物的另一变化的方法；图52A和52B示出与内圆盘植入物一起使用的一植入物导向件；图53A示出设有加强隔片部件的隔片；
图53B示出图53A所示隔片的截面示意图；图54A示出加强平板；图54B示出图54A所示加强平板的截面示意图；图55A示出设有加强杆部件的隔片；图55B示出图55A所示隔片的截面示意图；图56A示出一加强杆；图56B示出图56A所示加强杆的截面示意图；图57示出用于放置图44A所示隔片的固定装置一变化的形状；图58A和58B示出用于椎间盘的解剖器具；图59A和59B示出用于椎间盘的另一种解剖器具；图60A-C示出一解剖器部件；本发明的详细说明本发明提供一种植入体内的可增强的功能性脊柱单元。该功能性脊柱单元包括两个相邻椎骨脊柱(或椎骨体)的骨架、椎间盘软组织(纤维环(AF)以及随附的髓核(NP))、还有韧带、肌肉组织和连接椎骨的连接组织。椎间盘基本上位于在相邻椎骨间形成的椎腔内。功能性脊柱单元的增强可包括椎间盘突出段的修复，衰弱、撕裂或者损伤的纤维环的支撑，或者髓核部分或全部材料的增加或替换等。由植入在椎间盘腔体内的突出抑制装置和椎间盘增强装置完成功能性脊柱单元的增强。
图1A和图1B示出功能性脊柱的单元的一般解剖模型。在本说明书和下面的权利要求书中，术语“向前”和“向后”、“向上”和“向下”是根据它们在解剖模型中的一般用法确定的，即向前表示指向身体或器官前(腹部)侧的方向，向后表示指向身体和器官后(背部)侧的方向；向上表示指向上部(指向头部)，而向下表示指向下部(指向脚部)。
图1A是沿椎骨体的横轴M的轴向示意图，椎间盘15在椎骨体的上部。轴M表示解剖模型中功能性脊柱单元的前(A)、后(H)取向。椎间盘15包括环绕中心髓核(NP)20的纤维环(AF)。用虚线表示突出段30。突出段30突到了椎间盘预先突出的后缘40之外。该图中还示出了左、右横向棘突70、70’以及后棘突80。
图1B是沿穿过两个相邻的椎骨体50(上部)和50’(下部)中线的纵轴的纵向截面图。两个椎骨体之间形成椎间盘空腔55，该空腔包括椎间盘15，椎间盘对椎骨体起支撑和缓冲作用，使这两个椎骨体可相互之间和相对于其它相邻的功能性脊柱单元活动。
椎间盘15包括外纤维环AF 10，该外纤维环一般情况下环绕和限制NP 20，使其整体上位于椎间盘空腔的边缘之内。在图1A和1B中，由虚线表示的突出段30已经移到了椎间盘后AF的预先突出的边缘40后部。轴M在前(A)后(P)功能性脊柱单元之间延伸。椎骨体还包括小面关节(facet joint)60和构成神经孔100的上根(superior pedicle)90、下根(inferior pedicle)90’。当上椎骨体50相对于下椎骨体50’向下移动时，椎间盘的高度就会降低。
实际上还没有穿孔的纤维环10内层的局部分裂121也会引起慢性的下背疼痛。这种分裂121表示在图1C中。可以设想，这些内层的薄弱迫使敏感的外周边的薄层承受更大的压力。压力的增加刺激小神经纤维穿透外纤维环，会引起局部疼痛和牵涉性疼痛。
在本发明的一实施例中，椎间盘突出抑制装置13提供支撑，使全部或部分突出段30基本上恢复到其原来的突出边缘40内的某一位置处。该椎间盘突出抑制装置包括一设置在功能性脊柱单元内部的某一部位的固位件，比如这些部位是上椎骨体或下椎骨体、或者中前部纤维环或侧中部纤维环。固位件用作全部或部分突出段拉伸的支撑点，从而使突出段恢复到其原来的突出边缘，进而减轻对神经组织和结构的压力。支撑件设置在突出段内部或者后部，并通过一连接件与固位件连接。向连接件施加足够的张力，使支撑件把突出段恢复到原来突出的位置。在各种实施例中，把增强材料固定在椎间盘腔体内部，这样有助于NP缓冲和支撑下、上椎骨体。固定在功能性脊柱单元某一部位、并连接在连接件上的固位件和增强材料限定增强材料在椎间盘空腔内的移动。设置在固位件相对侧的支撑件可有选择地提供一用于连接件的第二连接点，并进一步阻碍增强材料在椎间盘腔体内的移动。
图2A和2B示出装置13的一实施例。图2A示出处于校正突出段状态的抑制装置的部件。固位件1以固定方式设置在功能性脊柱单元内的某一位置处，例如附图中所示的前AF处。支撑件2设置在突出段30内部或者后部。引自并连接到固位件1的部件是连接件3，该连接件用于连接固位件1和支撑件2。根据支撑件2所选择的位置，连接件可以穿过整个或部分突出段。
图2B示出装置13正在支撑突出段时突出抑制装置各部件的位置状态。拉紧连接件2，使其沿长度方向传递拉力，这样可使突出段30向前移动，即在其原来突出的边缘方向上移动。一旦突出段30处于理想的位置，连接件3就以永久方式固定在固位件1和支撑件2之间了。这样可保持固位件1和连接件2之间的拉力，并限定突出段在椎间盘原来突出边缘40内的移动。支撑件2用于固定突出段30，支撑没有明显突出迹象的已衰弱的AF，还可以用于闭合突出段30附近的AF中的缺损。
图中示出的固位件1为一典型性的结构，固位件可以具有许多形状中的一种形状，可由多种与生物相容的材料中的一种材料制成，而且其结构可在某一硬度范围之内。它可以是由耐用塑料或者金属制成，或者由可再吸收的材料，比如聚乳酸(PLA)或者聚乙醇酸(PGA)制成的永久性装置。图中并没有示出具体的实施例，但是对于本领域的任何技术人员来说，很明显有许多可能的结构。这些实施例包括——但并不局限于——由PLA制成的倒刺固位件或者可被拧入前AF中的金属环。可把固位件1以用于这种装置和位置的常用的习惯方式固定地设置在功能性单元脊柱的某一部位，比如用螺钉拧入骨头内，缝合在组织或骨头内，或者利用诸如粘结剂或其它适当的外科粘合剂等粘合方法粘贴在组织或骨头上。一旦固定在骨头或组织内，就把固位件1相对静止地存放在骨头或组织内部了。
支撑件2也示出为一典型性结构，并和固位件1一样具有相同的柔性材料和结构。这两个装置的部件可采用相同的结构，或者也可以采用不同的结构，这两个部件最好分别设置在健康和病变组织中。也可以选择其它方式，支撑件2可以是帽盖状或者珠形的，它还可用于固定AF中的撕裂或穿孔处，或者支撑件也可以是长条形或平板形，设有或不设有与突出段保持固定接触的倒钩(barb)。支撑件2可以固定地安装在突出段内部或者后部。
固位件和支撑件可以包括缝合线、骨固位件、软组织固位件、组织粘合剂以及支撑组织向内生长的材料，当然也可以具有其它结构和材料。它们可以永久的或者可再吸收的装置。它们连接到FUS的部分和突出段必须足够坚固，能够经得起修复突出时施加的拉伸力和日常活动期间的负荷。
连接件3也表示为典型性结构。连接件3为柔性细丝结构，比如单股或多股缝合线、丝线，作为一实例，或者也可能是刚性长条或宽带材料。连接件可进一步包括缝合线、丝线、细钉以及编织管或织网材料。它可由多种材料制成。永久性材料和可再吸收材料都可以，也可以具有能够固定在椎间盘腔体范围之内的任何合适的形状。所选择的材料最好是拉伸时相对较硬，而针对所有其它负载来说相对柔软。这样可使突出段相对于固位件产生最大移动，却没有把突出段移动到椎间盘原来突出边缘之外的危险。连接件可以是与固位件或支撑件为一整体的部件，也可以是分立的部件。例如，连接件和支撑件可以是连接到固位件上的一段不能再吸收的缝合线，该缝合线相对于固位件拉紧，并缝合在突出段上。
图3A和3B示出装置13的另一实施例。在图3A中，示出了固定到突出段上之前突出抑制装置各部件的位置。固位件1设置在AF中，而连接件1连接于固位件1。支撑件4设置在突出段30最后表面的后部。采用这种结构方式，支撑件4不必固定在突出段2上，可使突出段30在椎间盘原来突出边缘之内移动。支撑件4具有与固位件1的结构和材料相同的柔性，还可进一步采用柔性补片或刚性板或长条材料，这些结构即可以粘贴在突出段30的后表面，也可以采用大于AF上的任何穿孔的简单结构直接设置在支撑件4的前部。图3B示出在固位件1和支撑件4之间沿连接件3施加拉力时装置的各部件的位置。突出段位于椎间盘原来突出边缘内部的前面。
图4A和图4B示出在FSU内部把固位件1固定在适当部位的5个实例。图4A示出固位件1在AF前部和侧部之内的各位置处的轴向示意图。同样地，图4B示出用于固位件1的各可采用的固定位置的纵向示意图。固位件1固定在上椎骨体50、下椎骨体50’或前AF上，当然也有一些可采用的部位，这些部位可经得起沿连接件3在固位件1和支撑件2之间施加的拉力，可在其原来突出边缘之内支撑突出段。
一般来说，适合粘合一个或多个固位件的位置位于突出段之前，这样可在沿连接件3施加拉力时，使突出段30恢复到原来突出边缘40内部的某一位置。针对固位件所选取的位置应当在连接件处于拉伸状态时，能经得起施加在固位件上的拉力。由于大多数突出症状发生在后部或后侧部方向上，固位件放置的部位最好选在突出部位的前面。一般来说，可采用与FSU有关的任何部位，但是最好选在前部、中前部或者侧前部。所示出的AF的这些部位被认为比AF的后部和后侧部更强硬、更坚固。如图4A和4B所示，固位件可以是所示部位上的任何单个固位件，也可以是固定在各位置处并连接到支撑件2、支撑突出段的多个固位件。连接件3可以是一段穿过被固定的固位件和支撑件的连续丝线，或者也可以是几段独立的绳丝材料，每一端都处于一个或多个固位件和一个或多个支撑件之间拉伸状态下。
在本发明的各种结构中，可利用拉伸状态下的连接件把固位件和支撑件引入和植入患者体内。也可以是，这些部件安装在一起，而不必对连接件进行拉伸，但是在患者处于非水平状态时，即由于椎间盘内部有负载，连接件就要在拉伸状态下使用。
图5A-C示出突出抑制装置13A的一变化的实施例。在此系列附图中，基本上呈一片式结构的装置通过一导管6输送，当然也可以采用各种方法输送装置13，包括——但并不局限于此——用手或者使用一手持握紧仪器。在图5A中，导管6中的装置13A紧靠突出段30设置。图5B中，突出段被装置13A和/或导管6移动到其原来突出的边缘40内部，因此，在图5C中，当装置13A已经通过导管6输送到位并固定在FSU内部时，装置就在其原来突出边缘40内部支撑已移动的突出段。突出抑制装置13A可由多种材料制成，而且可以是许多可能结构形式中的一种，只要能够在椎间盘的原来突出边缘40内部支撑突出段30就可以。装置13A可以把突出段30固定在FSU内部的任何适当的固定位置，包括——但不局限于此——上椎骨体、下椎骨体或者前AF处。装置13A还可有选择地用于闭合突出段30的AF中的某一缺损。也可以是，任何这种缺损都可以留有开孔或者可以使用另一部件闭合。
图6基本上示出支撑后AF 10’的衰弱段30’的一片式装置13A。装置13A放置在衰弱段30’的内部或后部，并固定在FSU的某一部位，比如附图中所示的上椎骨体50，或者下椎骨体50’、或者前或侧前部纤维环10。在某些患者中，可能不会发现明显需要手术的突出段。但是，可能还没有突出到椎间盘原来突出边缘之外的已衰弱或撕裂的AF仍然有可能需要手术治疗，以使全部或部分地清除NP，从而消除突出的危险。作为一种可供选择的椎间盘切除术，本发明所述的任何实施例都可用于支撑并闭合AF衰弱段的缺损。
本发明进一步的实施例涉及到椎间盘软组织的增强，可避免或消除椎间盘高度损失。图7A和7B示出把增强材料固定在椎间盘腔体55内的装置13的一实施例。在图7A的左侧，已把固位件1放置在了前AF 10中。增强材料7处于沿连接件3插入椎间盘空腔内的过程中，在本实施例中，连接件3设有一通道9。一旦增强材料7准确就位，所示的支撑件2’就准备着连接到连接件3上。在此实施例中，连接件3穿过支撑件2’中的通孔11，当然也可能有许多其它方法可以把支撑件2’固定到连接件3上，这些方法也落入本发明的保护范围之内。
增强材料7可以设有一通道9，例如一凹槽或者切口等等，通道9可使增强材料7沿连接件3滑动，或者增强材料也可以是固体式的，而连接件3可以是利用诸如针或者其它穿孔装置穿过增强材料的丝线。连接件3的一端部固定在固位件1上，而其另一端终止于支撑件2’，附图中所示支撑件的一实施例呈帽盖形状。支撑件2’可以许多种方式固定到连接件3上，包括——但不局限于此——把支撑件2’锻造在支撑件3上。在一优选实施例中，支撑件2’成帽盖形状，而且其尺寸(直径或长度或宽度)大于可选通道9，通过9可用于防止增强材料7相对于固位件1向后移动。图7A(轴向示意图)和7B(纵向示意图)所示椎间盘的右半部分表示沿连接件3已被植入椎间盘腔体55中的增强材料7，在那里支撑椎骨体50和50’。图7A示出一实施例，图中支撑件2’固定在连接件3上，并只用于防止增强材料移出连接件3。增强装置在椎间盘腔体内自由移动。图7B表示另一实施例，图中支撑件2’设置在功能性脊柱单元中，例如放置在突出段或者后纤维环处，可进一步限制增强材料7或衬垫材料在椎间盘腔体内移动。
增强材料或衬垫材料可由生物相容的材料制成，最好是柔性材料。这种柔性材料最好含有纤维，如纤维素、或者牛的或自体固有的胶原蛋白。增强材料可以呈塞子或圆盘形状，也可进一步是立方体、椭圆体、球状体或者其它合适的形状。可利用各种方法把增强材料固定在脊椎空腔内部，例如——但不局限于此——采用缝合线环固定、缠绕或穿过增强材料，然后再穿到固位件和支撑件。
图8、9A、9B和10B示出用于增强软组织、特别是脊椎空腔中的组织的椎间盘突出抑制装置13B的进一步实施例。在图8、图9A所示的实施例中，装置13B固定在椎间盘空腔内部，为NP 20提供辅助支撑。固位件1固定地设置在FSU的某一部分(在这些附图中是前AF10)。连接件3终止于支撑件2，可防止增强材料7相对于固位件1大致地向后移动。这些附图中所示的支撑件2可放置在各种位置，例如图8中是后AF 10’，但是，也可以如前所述，把支撑件2固定在FSU内部的任何适当位置。支撑件2可用于闭合后AF中的某一缺损。也可以通过沿连接件3在固位件1和2之间施加的拉力，使支撑件2用于把一突出段移动到椎间盘的原来突出边缘的内部。
图9A示出作为单一结构插入并固定在椎间盘腔体中的某一部位——例如下或上椎骨体——的固位件1、连接件3、衬垫材料7和支撑件2’(以“帽盖”式形状示出)。采用这种结构可通过减少植入步骤，简化图7和8中所示实施例的插入过程。连接件3在拉伸状态下最好相对较硬，而对于其它负载则很有柔性。支撑件2’示出为一长条形，该长条在至少一个平面上大于通道9。
图9B示出图9A所示实施例的一种变化。图9B示出一大致呈片形的、固定在椎间盘腔体内的椎间盘增强装置13C。装置13C设有固位件1、连接件3和增强材料7。在作为一单一结构插入椎间盘腔体55之前，增强材料7和固位件1预先组装起来。也可以是，先把增强材料7插入椎间盘腔体，然后再用固位件1将其固定在FSU中的某一部位。
图10A和10B示出本发明所公开的另一实施例13D。在图10A中，两个连接件3和3’连接在固位件1上。两个增强材料塞子7和7’沿连接件3和3’插入椎间盘腔体。之后把连接件3和3’粘合在一起(例如缠绕在一起或者融合在一起等等)。这样可构成圆环3’，用于防止增强材料7和7’向后移动。图10B示出利用圆环3’和固位件1固定之后增强材料7的位置。在本实施例中，可采用增强材料、连接件和固位件之间的各种结合，例如使用单一的增强材料塞子，或者从固位件引出两个连接件，每个连接件都粘合在至少一个其它连接件上。也可进一步利用一个或多个固位件实现这一实施例，这些固位件设有至少一个从每一固位件引出的连接件，而且每一连接件都粘合在至少一个其它连接件上。
不管是在手术进行中还是在突出治疗期间，本文所述的任何装置都可用于闭合AF中的缺损。这种方法也涉及向AF或者NP中增加生物相容材料。这种材料可包括在椎间盘原来突出边缘外部发现的NP中的死骨段或者突出段。
图11-15示出了用于闭合纤维环中的缺损的装置和方法。一种方法涉及到向椎间盘15插入隔片或隔片部件12。这一过程可伴随着椎间盘切除手术进行。也可以不用清除椎间盘15的任何部分并进一步结合向椎间盘15插入增强材料或装置实现这种方法。
该方法包括把隔片12插入椎间盘15下部，并将隔片放置在靠近纤维环缺损16的内表面。隔片材料的面积最好比缺损16的面积大很多，这样可使隔片部件12的至少一些部分靠在较健康的纤维环10上。该装置封住纤维环缺损16，形成与健康的椎间盘髓核20相同的封闭环境。利用相对于缺损16更大的植入物就可以很简单地实现这种闭合。也可以通过把隔片部件12固定在功能性脊柱单元内部的组织上，来实现这种闭合。在本发明的一优选方面，隔片12固定在环绕环形缺损16的纤维环上。可利用缝合线、钉子、胶水或者其它合适的固定部件或固定装置14实现这种闭合。隔片部件12的面积还可大于缺损16的面积，并固定在与缺损16相对的组织或结构上，即在后部缺损的情况下，固定在后部组织上。
隔片部件12最好具有自然柔性。可以由诸如DacronTM或者NylonTM牌的编织材料、合成聚酰胺或者聚合物制成，也可以是一种可膨胀材料，例如膨胀聚四氟乙烯(e-PTFE)。隔片部件12也可以是一种诸如有关的胶原蛋白或者多细胞之类的生物材料。
隔片部件12可以是单片材料。可以设有可膨胀的部件或者可使其在插入椎间盘15下部之后能从受压缩状态膨胀的部件。这种可膨胀部件可以是主动部件，比如气囊，也可以是被动部件，比如吸水性材料。这种可膨胀部件例如还可以是自膨胀的弹性变形材料。
图11和12示出放置在纤维环10内部并覆盖环形缺损16的隔片12。利用固定机构或固定部件14把隔片12固定在纤维环10上。固定部件12可以包括多个通过隔片12和纤维环10放置的缝合环。这种固定可防止隔片12移出或滑出环形缺损16。
也可以把隔片部件12固定在椎间盘15中的多个位置。在一优选实施例中，如图13和14所示，可把隔片部件12固定在缺损内部或周边的纤维环组织10上，还可进一步固定在与缺损相对的第二固定位置上，例如固定在突出点后部的前纤维环或者下或上椎骨体50’和50上。例如，可使用固定部件14把隔片12固定在缺损16附近的纤维环10上，同时固位机构18把隔片12固定在第二固定位置上。连接件22可把隔片12固定在固位件18上。可通过连接件22在初始和第二固定位置之间施加拉力，从而向第二固定位置移动纤维环缺损16。这样做特别有利于闭合引起向后突出的缺损。采用这种技术，可移动和支撑突出部，使其远离任何后神经结构，同时进一步闭合纤维环中的任何缺损。
隔片部件12还可与固定部件整体成形，这样可把隔片部件本身固定在功能性脊柱单元内的组织上。
如图15所示，利用靠近缺损16外表面放置的第二隔片或第二隔片部件24，上述任何一种方法都可增强。还可使用诸如缝合材料之类的固定部件12把第二隔片24固定在内部的隔片部件12上。
图16A和16B示出包括髓核20和纤维环10的椎间盘15。髓核20构成第一解剖结构区，而外盘状空间500(椎间盘外部的所有空间)构成第二解剖结构区，这两个区域由纤维环10隔开。
图16A是椎间盘的轴向(横向)示意图。纤维环10中的侧后部缺损16使髓核20的某一段30突出到外盘状空间500。图中示出了内表面32和外表面34，还示出了左、右横向棘突70、70’以及后棘突80。
图16B是沿椎间盘的中线剖开的纵向剖视图。上根90和下根90’分别从上椎骨体95和下椎骨体95’向后延伸。
为了防止髓核20的进一步突出并修复出现的所有突出，在一优选实施例中，如图17和18所示，可把隔片或隔片部件12放置在靠近缺损16的内表面32的、纤维环20和髓核20之间的空隙内。通过钝器解剖可产生该空隙。可利用分离式的解剖器具进行解剖，解剖器具本身设有隔片部件12，或者还配备有解剖/隔片输送管100。这种空隙最好不大于隔片部件，从而使隔片部件12同时与纤维环10和髓核20接触。这样椎间盘在活动期间受压时，可使隔片部件12把来自于髓核20的负载传输到纤维环10。
在适当位置处，隔片部件12最好跨过缺损16并沿纤维环10的内表面36延伸，直到它接触到了缺损16的所有侧面上的健康组织。根据缺损的大小，被接触的组织可能包括纤维环10、生长在脊椎端板上的软骨、和/或端板本身。
在此优选实施例中，如图21A和21B所示，隔片部件12由两个元件组成，即一密封部件或密封元件51和一扩大部件或扩大元件53。
密封部件51形成隔片12的周边，并设有一内腔体17。至少有一个开孔8从密封部件51外部引向腔体17。密封部件51最好是可压缩或折叠至某一尺寸，从而可通过一相对较小的孔轻易地插入椎间盘15。该孔可以是缺损16本身，或者是距离缺损16很远的某一部位。密封部件51由某种材料构成，并且这样制成，即要阻止流体和其它物质环绕密封部件51和穿过缺损16流动。密封胶51可由多种材料中的一种或任何几种不同材料制成，例如，包括但不局限于PTFE、e-PTFE、NylonTM、MarlexTM、高密度聚乙烯和/或胶原蛋白。密封部件的厚度最好在0.001英寸(0.127毫米)和0.063英寸(1.600毫米)之间。
扩大部件53的体积应能插入密封部件51的腔体17内部。最好是可通过同一缺损16插入的单一尺寸的物体，密封部件51可通过该缺损穿入。在密封部件51穿入腔体17时，扩大部件53可将其展开至展开状态。扩大部件53的一个用途是把密封部件51展开至大于缺损16的尺寸，使组装好的隔片12阻止材料穿过缺损16流动。扩大部件53可进一步向隔片12传递刚度，使隔片12抵抗髓核20内的压力并穿过缺损16释放。扩大部件53可由一种或多种材料制成，包括但不局限于硅橡胶、各种塑料、不锈钢、镍钛合金或者其它金属。这些材料可制成能够填充密封部件51内部腔体17的固体物、中空物、螺旋弹簧或者其它合适的结构。
密封部件51、扩大部件53或者隔片部件12还可构造成或在缺损16周围或者远离缺损16固定于组织上。在此优选实施例中，既没有固定部件或固定装置或者隔片部件12，也没有它们的元件向后延伸到椎间盘15或伸入外盘状区域500，避免了接触和刺激椎间盘15后部的敏感神经组织的危险。
在此优选实施例中，密封部件51插入缺损内表面36附近的椎间盘15。随后利用适当的固定部件—例如缝合线或软组织固位件——把密封部件51固定在缺损周围的组织上。最好如图19和20所示从密封部件腔体17内部开始固定过程。通过密封部件51中的开孔8把固定部件传送器110输送到腔体17。之后，可穿过密封部件51的壁把固定装置14放置到周围的组织中。一旦固定部件14穿入了周围的组织，就可把固定部件输送器110从椎间盘15取出。采用这种方法输送固定部件14不需要独立的进入椎间盘15的入口。还消除了通过固定部件14附近的密封部件51漏出材料的危险。可把一个或多个固定部件14输送到一个或多个包括上、下椎骨体95、95’在内的周围的组织。固定好密封部件51之后，如图21A和21B所示，可把扩大部件53插入密封部件51的腔体17中，进一步展开隔片部件12的结构，还要增加其硬度。之后，可以利用缝合线或其它部件闭合密封部件51中的开孔8，虽然这并不是本发明所要求的。在特定情况下，如果正确地固定了密封部件51，可不需要插入独立的扩大部件。
把隔片12固定到组织上的另一种方法是把扩大部件53固定到周围的或者离开缺损16的组织上。如图22A、22B、32A和43B所示，扩大部件53可设有一整体固定区4，这样有利于将其固定在组织上。这种固定区4可通过开孔8或通过独立开孔伸向密封部件51外部。固定区4设有一通孔，固定部件或固定装置可穿过该通孔。在一优选实施例中，隔片12利用骨固位件14’固定在至少一个缺损附近的周围椎骨体(95和95’)上。可把骨固位件14’以相对于骨固位件放置器具为0°至180°的某一角度放置在椎骨体50、50’中。如图所示的骨固位件14’以相对于骨固位件放置器具为90°的角度放置。可供选择地，扩大部件53本身设有一设置在某一部位或沿其长度设置在某一部位的整体固定装置14。
固定隔片部件12的另一种方法是通过缺损16或另一开孔把隔片部件12插入椎间盘15，将其放置在缺损16内表面36附近，并将至少一个固定部件14穿过纤维环10插入隔片12。在本方法的一优选实施例中，固定部件14可以是刺针25，并且预先部分地穿入诸如中空针之类的固定装置120内的纤维环20中。如图23A和23B所示，固定部件25预先穿入隔片部件12和拆开的固定装置120中。固定部件25最好设有两个端部，每一端部都设有防止固定装置的端部移动的部件。采用这种方法，可把固定部件放入隔片12和纤维环10中，而所有固定部件25的表面都不会露在外盘状区500中的椎间盘之外。
在本发明的另一方面，如图24A和24B所示，可把隔片(或者“补片”)12放置在缺损16两侧上的纤维环10的两相邻层33、37(薄层)之间。图24A示出一轴向示意图，而图24B示出纵向断面图。这样设置跨过了缺损16。可采用提出的方法固定隔片部件12。
可使用解剖器具形成分布于纤维环内部的圆周31上的开孔，使隔片能插入该开孔。可供选择地，隔片本身设有一解剖边缘，使其可被至少部分地插入缺损侧壁中或纤维环内的开孔16中。利用纤维环中的天然层状结构就可以实现这一过程，由各层间沿圆周延伸的界面35确定其中的相邻层33、37。
隔片12的另一实施例是沿椎间盘圆周方向上具有一定长度的补片，其长度基本上大于其高度，沿分开周围椎骨体的间距放置该隔片。如图25所示，隔片12的长度大于其高度。隔片跨过缺损16以及纤维环10的整个后表面放置。隔片12的这种尺寸有助于将其插入之后防止隔片12滑动，还有助于沿纤维环10的后表面均匀地分布髓核20的压力。
隔片12可与插入纤维环10的增强装置11结合使用。增强装置11包括如图26所示的分开的增强装置42。如图27所示，增强装置11也可以是单个的增强装置44，并可构成隔片12的一部分以作为隔片区300，盘绕在纤维环10内部。隔片12或隔片区300都可以利用固定装置或刺针25固定在缺损16的组织周围，或者使其左边不受约束。
在本发明的另一实施例中，隔片或补片12可作为某一方法的部分步骤对椎间盘进行增强。在本方法的一个方面，通过缺损(可以是自然生成也可是手术作成)把增强材料或装置插入椎间盘。许多合适的增强材料和装置已在上面说明了，是现有技术。如图26所示，随后插入隔片部件，有助于闭合缺损和/或有助于从增强材料/装置向缺损周围的健康组织传递负载。在本方法的另一方面，隔片部件和增强装置是一整体部件。如图27、28A和28B所示，增强部分可包括可通过纤维环中的缺损直线插入的、有一定长度的弹性材料。该长度上的区域300构成本发明的隔片部件，一旦髓核空间被正确地填满，区域300就可设置在缺损内表面附近。随后，利用上述任何一种方法和装置，把隔片区域300固定在诸如AF之类的周边组织上和/或附近的椎骨体上。
图28A和28B分别为增强装置38的另一种结构的轴向截面图和纵向截面图。在此实施例中，隔片区域300跨过缺损16延伸，并设有便于利用固位件14’把装置13固定到上椎骨体50上的固定区域4。
图29A-D示出在纤维环10中，从远离缺损的入口部位800放置隔片12。图29示出插入器130，其远端设置在被髓核20占用的椎间盘腔体内。图29B示出导管140脱离了插入器130的远端，输送管的远端设有隔片12。隔片12跨过缺损1 6的内表面设置。图29C示出使用可膨胀隔片12’，其中，导管140用于利用其远端的气囊150膨胀隔片12’。图29D示出留下跨过缺损16设置的已膨胀的隔片部件12’，抽出气囊150和导管140。
固定隔片部件12的另一种方法是通过加热将其粘合在周边组织上。在此实施例中，隔片部件12包括一密封部件51，该密封部件包括通过加热粘合到周边组织上的加热粘合材料。这种加热粘合材料可包括热塑性塑料、胶原蛋白或者类似材料。密封部件51还包括增加加热粘合材料的强度的独立结构的材料，比如编织NylonTM或MarlexTM。这种加热粘合密封部件最好使用一内腔体17和至少一个从隔片部件外部引向腔体17的开孔8。一加热装置固定在如图29C和29D所示的插入器上。设有加热装置的插入器130可插入腔体17，并用于加热密封部件51和周边组织。这种装置可以是很简单的加热部件，例如抗加热线圈、棒或导线等。这种装置还可以是多个能够通过应用无线频率(RF)能量加热隔片部件和周边组织的电极。如图47所示，加热装置还可以是能够加热和膨胀隔片部件的气囊150、150’。气囊150、150’既可以利用加热的流体膨胀，也可以在其表面周围设置电极，利用RF能量加热隔片部件。对密封部件加热之后，就收缩并抽出气囊150、150’。这些加热方法和装置可实现把密封部件粘合到AF和NP、可能还有腔体周边组织上的目的。通过杀死AF中的小神经、通过使缺损收缩，或者通过使周边组织连接起来和/或收缩，应用加热方法还可以有助于治疗过程。膨胀部件和放大部件53也可以是插入密封部件51内的一整体部件式的隔片12。加热之后，可把分开的放大部件53插入隔片部件的内腔体中，既可以放大隔片12也可以增加其结构强度。这种放大部件最好与上述部件的制作方法和结构类似。在某些情况下，不必要使用放大部件，该放大部件也不是该方法中的必须元件。
图25所示的隔片部件12最好具有初始曲率或者沿补片或隔片12长度上平缓地弯曲，这样可使其与AF 10的内圆周相一致。该曲率可以如图44A和44B所示具有单一的半径R，或者可以有多种曲率。可把这种曲率制作在隔片12中和/或其任何元件上。例如，制作的密封部件可以没有固有曲率，而放大部件在其长度上具有初始曲率。一旦把放大部件放置在密封部件上，所有隔片部件的集合就要表现出放大部件的原始曲率。这样的模块性可使具有特定曲率的放大部件针对出现在纤维环各种部位的缺损制作而成。
隔片12的横截面可以有很多种形状。每一实施例使用一种密封部件51和一可向所有隔片结构进一步增加强度的放大部件53。图30A和30B示出一伸长的圆柱形实施例，其放大部件53设置在装置的长轴周围。图31A和31B示出一隔片部件，它包括一设有一中心腔体49的放大部件53。图32A和32B示出一包括一非轴向对称的密封部件51的隔片部件。使用时，如图中左侧所示的密封部件51的较长的截面将在相对的椎骨体50和50’之间展开。图33A和33B示出一包括一非轴向对称的密封部件51和放大部件53的隔片部件。隔片部件凹陷的部分最好面对髓核20，而凸起面对着缺损16和纤维环10的内表面。这一实施例利用椎间盘内的压力对着相邻的椎骨体50、50’压紧密封部件51，有助于密封。图33A所示的“C”形是隔片的最佳形状，其中补片的凸起部靠在AF的内表面，而凹陷部面对NP。为了提高这种补片的密封性能，这种“C”隔片部件的上下部靠住脊椎端板设置或者贴在软骨上。髓核内的压力升高时，补片的这些部分由于相同的压力压向端板，可防止隔片部件周围的材料流出。在放置补片之前或期间，剖开相配的腔体可便于使用这种“C”形补片。
图34至41示出各种放大或膨胀装置53，使用这些装置有助于膨胀椎间盘15内部的密封部件51。每一实施例都可由密封部件51覆盖住或者覆盖住密封部件。密封部件51或薄膜可以是一可防止材料从椎间盘纤维环内部透过纤维环中的缺损流动的密封件。纤维环内部的材料可包括髓核或诸如水凝胶之类的修复增强装置。
图34至38示出图33A所示结构的另一种结构形式。图33A示出密封部件51内部的膨胀装置53。密封部件可交替地固定在膨胀部件53的一个或另一个表面(凹面或凸面)。这样固定的优点是可减少隔片部件12的整个体积，通过一很窄的套管简化插入。还可以使隔片部件12诱发组织在一个表面上而不在其它表面上进行体内生长。密封部件51可由防止体内生长的材料制成，例如膨胀的聚四氟乙烯(e-PTFE)。膨胀部件53可由促进体内生长的金属或聚合物构成。如果把e-PTFE密封部件51固定在膨胀部件53的凹陷面，组织就能从椎间盘15外部长进膨胀部件53，有助于把隔片部件12固定就位，并密封住从椎间盘15内部伸出的出口。
一旦密封部件51放在了椎间盘15中，就把图33所示的膨胀部件53插入密封部件51。可供选择地，膨胀部件53和密封部件51可以是隔片部件12的整体零件，作为一单元插入椎间盘。
图34至38所示的结构最好由相对很薄的薄片材料制成。这种材料可以是聚合物、金属或者凝胶体，但是在此应用中，采用超弹性的镍钛合金(NITINOL)制成这种金属最有效。薄片厚度范围一般为0.1毫米至0.6毫米，对于特定的实施例，发现如果厚度在0.003英寸至0.015英寸(0.0762毫米至0.0381毫米)之间最佳，可以提供适当的膨胀力，保持密封部件与周围脊椎端板之间的接触。该结构可以是机械加工而成的放电导线(Wire Electro-Discharge Machined)，由激光切割、化学蚀刻或者采用其它方法制成。
图34A示出具有上边缘166和下边缘168的非轴向对称式膨胀部件152的一实施例。膨胀件153可构成隔片12的一框架。该实施例包括解剖面或端部160、径向部件或齿162以及中心支杆164。圆形的解剖端160有助于穿过髓核20解剖、/或沿纤维环内表面或在纤维环内表面之间解剖。解剖端的最左侧和最右侧之间的距离为膨胀部件的长度170。在植入之后，该长度170最好等于后纤维环的内周长。膨胀部件的长度170为3毫米，等于纤维环的整个内周长。这些解剖端160的上下高度最好等于或大于后椎间盘的高度。
该实施例使用了许多齿162，有助于保持密封件或薄膜对上和下脊椎端板的柔性。上齿的最上端和下齿的最下端之间的距离为膨胀部件的高度172。在后纤维环的内表面，该高度最好大于椎间盘的高度。膨胀件153的高度172较大可使齿162沿上下脊椎端板偏离，增强了隔片部件12防止物质从椎间盘15内部外出的密封性。
齿162之间沿膨胀件长度170的间距可以定制好，以便为膨胀件153提供所需的强度。如果需要沿其长度弯曲膨胀件153，任何两个齿162之间的间距还可以更大，以确保齿162不会接触。中心支杆164可与齿和解剖端连接，而且当设置在椎间盘15内部时，贴在纤维环10的内表面上。各实施例中使用的支杆164的高度和厚度可以大一些或小一些，以便沿其长度170和高度172改变整个膨胀部件153的强度。
图35示出图34所示膨胀部件153的一变化的实施例。沿中心支杆164包括开孔或切口174。这些切口174有助于沿连接解剖端160的中心的中心线弯曲膨胀部件153和齿162。业已发现在隔片12还没有固定到周边组织上时，中心的柔性有助于阻止隔片部件或隔片12向上或向下的移动。
图34B和34C示出椎间盘15内部的膨胀部件/框架的优选实施例的不同透视图。膨胀部件53在其膨胀状态下，贴在后壁21上和/或后壁内部，并且在纤维环10的侧壁23周围延伸。膨胀部件153的上部166、下部168面对的齿162沿脊椎端板(未示出)和/或长在端板上的软骨展开。框架153在其最佳位置呈三维凹陷形，凹陷部一般指向椎间盘内部和由髓核20占用的特定区域。
膨胀部件153的硬度可阻止植入物从椎间盘15内的这一最佳位置移动。能够获得这种基于硬度的稳定性是因为依据了这样一个原理，即将把具有最大柔性的膨胀部件153的区域放置在具有最大移动性或者曲率的椎间盘的区域中。膨胀部件153的这些柔性区域被明显更硬的区域包围着。因此，为了使植入物移动，必须把膨胀部件相对更硬的区域移动到椎间盘的相对弯曲或移动的区域中。
例如，为了把图34B所示的膨胀部件153移动到纤维环内周边周围(即从后壁21移到侧壁23和/或前壁27)，跨越后壁21的膨胀部件1 53的坚硬中心区域必须弯曲到纤维环10侧后方角落急剧弯曲的周围。膨胀部件153的这一部分越坚硬，将其用力压向这些角落周围所需的力就越大，而且越不可能在此方向上移动。也可把这一原理应用于本实施例中，以阻止齿162移开脊椎端板沿膨胀部件153长度切开的切口174形成中心柔性区，在收缩和展开期间后椎间盘高度增加和减少时，这种柔性可促进膨胀部件153沿穿过这些切口的轴线弯曲。为了使齿162移开端板，中心柔性区域必须移开后纤维环并移向端板。在上下方向直接指向中心柔性区域的区域中，由更硬的膨胀部件153阻止这种移动。
最好由薄膜覆盖膨胀部件153，该薄膜可进一步限定材料穿过框架移动，还限定材料移到纤维环的外周边。
图36示出图33A所示膨胀部件153的一实施例，并设有一扩大的中心支杆164和多个切口174。在所示的实施例中，该中心支杆164具有阻止上下部166和168弯曲的均匀硬度。沿其高度178，支杆164可供选择地具有变化的硬度，即可以促进也可以阻止其沿纤维环10的内表面在某一给定部位弯曲。
图37A-C示出框架或膨胀部件153的进一步实施例。该实施例使用了一由多个细小的互接支杆182组成的中心格栅。这种格栅180在脊椎压力之下提供了一种使密封部件51凸出最小的结构。所设计的这些支杆182的取向和位置使隔片12沿膨胀部件高度172的中心部具有一弯曲轴。支杆182就象上述实施例那样支撑下部168和上部166的齿162。但是，这些齿162沿隔片12的长度具有变化的尺寸和硬度。使用这种齿162有助于密封件51与几何形状不均匀的端板相匹配。图37B示出图37A所示膨胀部件153的弯曲横截面184。如图所示，该弯曲面184具有一圆弧段。可供选择地，该横截面可以是椭圆体段或者具有多种不同半径和中心的圆弧段。图37C的透视图示出图37A和37B所示膨胀部件153的三维形状。
也可使用如图37A-C的实施例所示的框架153，而不使用覆盖薄膜。许多下背疼痛或者椎间盘突出的患者的髓核可能退化成了这样一种状态，即髓核的材料性质使其功能更象一种固体而不是凝胶体了。随着年龄的增加，髓核中的水分从大约88％减少到低于75％。发生这种情况时，髓核固体性物质较多，椎间盘内部的胶原蛋白交联性增加。当图37A、37B和37C所示的格栅中任何给定间隙的气孔面积或最大开孔面积在0.05平方毫米(7.75×10-5平方英寸)和0.75平方毫米(1.16×10-3平方英寸)之间时，在椎间盘内产生的压力(在250Kpa和1.8Mpa之间)下，髓核就不能穿过格栅突出了。业已发现气孔的最佳面积大约为0.05平方毫米(2.33×10-4平方英寸)。这种气孔面积与所公开的膨胀部件的任何实施例或者其它任何膨胀部件一起使用都会落入本发明的保护范围之内，都会阻止髓核移到椎间盘周边之外，而不需辅助的薄膜。这种薄膜的厚度最好在0.025毫米至2.5毫米范围之间。
图38示出与图37A类似但不设有齿的一种膨胀部件153。该膨胀部件153包括一由多个支杆182组成的中心格栅。
图39至41示出本发明另一实施例所述的膨胀部件153。这些管形膨胀部件可用于图31A所示实施例所述的隔片12中。如图31A所示，密封件51可覆盖膨胀部件153。可供选择地，密封件51可沿其内表面或外表面上的长度方向覆盖膨胀部件的内表面或者管子的圆弧段。
图39示出管形膨胀部件154的一实施例。管形膨胀部件154的上、下表面166和168分别靠在上、下脊椎端板上放置上。管形膨胀部件154的上、下表面166和168之间的距离186最好等于或大于纤维环10内表面处的后椎间盘的高度。如图39B、39C和39D所示，这个实施例具有一环形面188和髓核面190。可由密封件51从管形膨胀部件154的上、下表面166和168覆盖住该环形面188。该环形面188在其使用状态贴在纤维环10的内表面上，可防止从椎间盘15内部流出材料。髓核面190的主要目的是防止膨胀部件1 54移到椎间盘15内。在隔片12跨过纤维环10的后壁放置时，构成髓核面190的格栅192向前突入髓核20。这样向前突入可阻止管形膨胀部件154绕其长轴转动。通过与髓核20的相互作用，格栅192可进一步阻止绕椎间盘15圆周的移动。
该格栅192可以间隔开以形成核心间隙194。这些间隙可促进髓核20流入膨胀部件154内部。这种流动可确保隔片12在使用期间在椎间盘1 5内部全部展开。
图39、40和41所示的实施例其横截面形状发生了变化。图39C所示，图39呈圆形横截面196。如果膨胀部件154的上下高度186大于椎间盘15的高度，使用时，由于脊椎端板压缩膨胀部件154，这种圆形横截面196会变成椭圆形。图40所示的膨胀部件154的实施例变成图40C所示的椭圆形。由端板进行压缩可增大未压紧椭圆形198。这种椭圆形可具有更大的稳定性，能阻止绕膨胀部件154的长轴转动。如图41C所示，图41B、41C和41D所示的实施例示出一呈“卵形”的横截面202，这样可使膨胀部件154和后纤维环10的内壁之间相一致。可使用各种变化的横截面形状中任何一种，获得所需的插入或膨胀力，而这样做不会脱离本发明的精神实质。
图40E、40F和40I示出图40A-D所示的膨胀部件154，并设有覆盖环形面188内表面的密封件51。在其使用状态，该密封件51可通过膨胀部件154保持靠在端板和后纤维环内表面上。
图40G和40H示出图40B所示的膨胀部件，并设有覆盖环形面188内表面的密封件51。密封件51的这种位置可使膨胀部件154与脊椎端板和后纤维环的内表面接触。这样可促进组织从椎间盘15外部在体内生长到膨胀部件154中。可以把覆盖所有或部分膨胀部件154的密封件51结合起来使用，而不会超出本发明的保护范围。膨胀部件154还可设有一面积很小的气孔，从而可以保留诸如髓核之类的材料，而不再需要密封件作为盖子了。
图42A-D示出密封部件和放大部件53的一优选实施例的横截面。密封部件51设有内腔体17和从其外表面引入内腔体17的开孔8。放大部件53可通过开孔8插入内腔体17。
图43A和43B示出放大部件53的另一种结构。固定区域4穿过开孔8伸入密封部件51。固定区域4设有一可便于把放大部件53固定到缺损16周边组织的通孔。
图44A和44B示出隔片的另一种形状。在此实施例中，密封部件51、放大部件53或者该二者具有一半径为R的曲率。这种曲率可用于本发明的任何实施例中，并有助于与纤维环10的弯曲内圆周相一致。
图45是用于把密封部件51固定到缺损周边组织的一装置的截面。在此图中，密封部件51跨过缺损16的内表面50放置。装置110’的远端通过缺损16和开孔8插入内腔体17。在此附图的右侧，固定刺针25已从装置110’穿过了密封部件51的壁并穿入了环绕密封部件51的组织。在此附图的右侧，通过沿箭头方向相对于装置110’推进推动部件111，可使固定刺针25环绕地穿过密封部件51的壁。
图46示出使用加热装置200加热密封部件51，并将其粘合到缺损周边的组织。在此附图中，密封部件51将跨过缺损16的内表面36放置。把加热装置200的远端穿过缺损和开孔8插入内腔体17。在此实施例中，在其通过导线220与电源连接的耐加热部件210的远端使用加热部件200。罩体230为诸如Teflon管之类的非粘合表面，这样可确保能够从内腔体17取出装置200。在此实施例中，可使用装置200加热密封部件51的第一半部分，之后再加热另一半部分。
图47示出一诸如气囊式的可膨胀加热部件，可使用该部件把密封部件51粘合到缺损周边的组织上。如图18所示，可通过缺损和开孔把装置130的远端插入内腔体17，而装置130远端上的气囊150’处于萎陷状态。之后气囊150’充气进入膨胀状态150，膨胀密封部件51。通过利用加热的流体充气或者使用RF电极，膨胀的气囊150可加热膨胀部件51和周边组织。在此实施例中，可使用装置130膨胀并加热密封部件51的第一半部分，之后再加热另一半部分。
图48示出装置130的另一种实施例。充气到膨胀状态150之前，该装置使用一可插入并完全冲入密封部件51的内腔体17的已伸开的柔性气囊150’。利用该实施例，可在一个步骤中完成密封部件51的充气和加热。
图49A至49G示出一圆盘内(intradiscal)植入系统，由一圆盘内植入物400、一输送装置或导管402、一推进器404以及至少一个控制丝406组成。圆盘内植入物400放入具有一近端408和一远端410的输送导管402中。图49A示出通过一无疤痕切口(anulotomy)416推入椎间盘15内的远端410。该无疤痕切口416可以穿过纤维环10的任何部位，但是最好设置在靠近所需的最终植入部位。之后，沿离开图49B所示的所需的最终植入部位所指的方向，穿过导管402远端410把植入物400推入椎间盘15。一旦植入物400完全推到输送导管402外部并推入椎间盘15内部，就可以如图49C所示，通过推拉控制丝406，把植入物400推入所需的植入部位。可把控制丝406固定在植入物400上的或内部的任何部位，但是最好至少固定在植入物400远端412上的某一部位或多个部位414，即在推入椎间盘15时，首先伸出输送导管412的部位。一旦把植入物从输送导管402内部完全推出，这个或这些部位414一般会距离所需的最终植入部位最远。
拉动控制丝496可使植入物400移向无疤痕切口416。如图49E所示，可使用输送导管402的远端410使植入物400的远端420(植入物的这一部位最后从输送导管402推出)离开无疤痕切口416、并指向最靠近所需的植入部位的纤维环10的内表面。如图49D所示，进一步拉动控制丝406，使植入物400的近端426沿纤维环20的内表面切开，直到把固定在植入物400上的导向丝406的某一部位414或多个部位拉到了无疤痕切口41 6的内表面。采用这种方法，如图49F所示，植入物400会至少从无疤痕切口416延伸、并且沿所需植入部位中的纤维环10的内表面延伸。
植入物400可以是下列任何一种装置髓核替代装置、髓核增强装置、纤维环增强装置、纤维环替代装置、本发明所述的隔片或者其所有部件、药品携带装置、植入在活细胞中的携带装置、或者促进或支撑周边脊椎融合的装置。植入物400可以是阻止材料从椎间盘纤维环内部穿过缺损流入椎间盘的薄膜。例如，纤维环内的材料可以是髓核或者诸如水凝胶之类的修复增强材料。薄膜可以是一密封件。植入物400可以是全部或部分刚性的，或者全部或部分柔性的，也可以具有部分固体或者部分含有流体材料，可包括一种或多种材料。这些材料可包括金属、聚合物、凝胶体，而且呈固态或织物形状。植入物400即可阻止也可促进纤维环或骨头中的阻止在体内生长。
导管402可以是任何能够至少部分地穿过纤维环10推入植入物400的圆管装置，可以是任何合适的生物相容材料，包括各种公知的金属和聚合物，可以是全部或部分刚性或柔性的，其截面可以呈圆形、椭圆形或者不规则形状，在其远端410必须至少有一个开孔，但是沿其长度上、在各种部位上可以有其它开孔。
推进器404可以是刚性或者柔性的，其多种横截面形状与输送导管402相同或不相同。推进器可以是固态的，甚至可以是一不可压缩流体圆柱，只要其硬度足够把植入物400推入椎间盘15就可以。推进器404可整体包含在导管402中，或者穿过导管壁或端部，以便于操纵。
可借助于连杆、齿轮、螺纹或者其它二级辅助装置推动植入物400，以减小手术人员推动植入物400所需的力。这些二级装置可进一步在推入椎间盘15的速度和程度方面为用户提供更好的控制。
导向丝406可以是能够在将其推入椎间盘15时固定并移动到植入物400内部的绳子、长杆或者其它拉伸部件，它可以由各种金属或者聚合物支撑、或者由它们组合而成，并且在沿其全部或部分长度上可以是柔性或者刚性的。可以在其与固定植入物400的相反的一端，把导向丝固定在二级部件418或装置上。该二级装置418包括推进器404、或者其它有助于用户操纵导向丝的部件或装置。如图49G所示，导向丝406可以很松散地固定在植入物400上，或者永久固定。导向丝406可以呈环绕或者穿过植入物的环形。这种环形可被切断或者具有一扯拉端，直到环的其它端松开了植入物400。可使用粘合剂、焊接、或者诸如螺丝、订书钉、刺针等其它二级固定部件把导向丝连接在植入物400。导向丝406还可以是植入物材料本身的拉伸部件。如果不在替换之后取出植入物，可直接或者通过使用刺针、螺丝、订书钉或者其它适当的固位件，用导向丝406把植入物固定在诸如邻近的纤维环10、脊椎端板或者椎骨体之类的周边组织上。
可使用多条导向丝把植入物400固定在各种位置。在一优选实施例中，把第一或远端422导向丝或者第二或近端424导向丝，在连接部位426和428处的植入物的远端412和近端420处或者其附近分别固定在植入物400上。这些端部412和420分别与植入物400的开始部分和最后部分相对应，在推入椎间盘15时，从输送导管402推出。这种双股导向丝系统可以与上述图50A-C所示的单股导向丝技术相同的方式使植入物400就位。但是，第一部技术操作完成之后，如图50D所示，用户可以通过拉动第二导向丝424推动装置400的近端420跨过无疤痕切口416。只要可使用户可控制地覆盖无疤痕切口416。这样在各种植入过程中具有很多优点。这一步骤可以降低髓核20或者植入物本身突出的危险性。有助于密封椎间盘，还有助于保持椎间盘的压力和椎间盘的自然功能，促进纤维组织从椎间盘外部在体内生长到植入物中，还可使植入物远端进一步从由无疤痕切口形成的缺损处靠在纤维环上。最后，这种技术可使伸开的植入物的两端固定在椎间盘或脊椎组织上。
如图50E所示，第一422和第二424导向丝可同时拉伸，以确保把植入物400准确地放置在纤维环10内部。一旦植入物400跨过无疤痕切口放置，就可如图50F所示，从植入物400抽出第一422和第二424导向丝。辅助控制丝和固定部位还可有助于内圆盘植入物的植入和/或固定。
如图51A-C所示，在本发明的另一实施例中，使用植入物导向件430，有助于通过无疤痕切口416、通过髓核20、和/或沿纤维环10的内表面引导植入物400。这种植入物导向件430在下述操作步骤中很有帮助穿过组织剖开、增加植入物结构硬度、减少由坚硬或者磨损的植入物可能引起的纤维环或其它组织的损伤、在植入期间对植入方向进行三维控制、膨胀可膨胀植入物、或者暂时把植入物制成一种可在植入期间很有益的形状。可把植入物导向件430固定在推进器404或者植入物406本身上。在图52A和52B所示的优选实施例中，植入物导向件430分别通过第一、第二连接部位426、428的第一、第二导向丝424、426固定到植入物400。导向丝424、426可穿过或环绕植入物导向件430。在此实施例中，植入物导向件430可以是可生物共存的金属平薄片，有些开孔穿过其靠近一个或多个部位426、428的表面，导向丝422和424在这些部位固定到植入物400。这些开孔可使固定丝422和424穿过植入物导向件430。这种拉长的薄片可沿植入物400移动并可延伸到其远端412之外。植入物导向件430远端的形状应有助于穿过纤维环10剖开，并在植入物400推入椎间盘15时，偏离纤维环10。在使用多个导向丝时，可使用这种植入物导向件430控制植入物400转动的稳定性。如果可能的话，也可以使用导向件从椎间盘15收回植入物400。可把植入物导向件430延伸到植入物400的近端420之外，这样有助于解剖或穿过靠近所需植入部位的纤维环10。
在植入之后或植入期间，从植入物400松开植入物导向件430。松开导向件可与松开导向丝422和424配合起来。在这些丝线固定在植入物400上的同时，植入物导向件430可进一步沿导向丝422和424滑动。
隔片12或植入物400的各种实施例都可以固定在椎间盘15内部或环绕脊椎的组织上。有利的情况是，把隔片部件12固定在有限个部位上，同时还确保隔片12或植入物的较大表面与固定隔片12的组织并列。这样特别有利于与周边组织形成密封连接。
图53-57示出设有坚硬部件300的隔片。隔片12设有沿需要密封连接的植入物长度方向移动的坚硬部件300。这些坚硬部件300可以是多种形状中的一种，这些形状包括(但不局限于)平板302、长条304或者旋管。这些部件的硬度最好比周边的隔片12硬，并且可向周边的隔片施加它们的强度。这些坚硬部件300可设置在由隔片形成的内腔体内，还可设置在隔片12内部或固定在隔片上。
每一坚硬部件都有助于把隔片12部分固定在周边组织上。这些坚硬部件设有包括诸如通孔、凹口或者其它缺口之类的部分307，这样便于利用这种固定装置306把坚硬部件300固定到周边组织。这些固定部件306包括螺钉、刺针、夹缝钉或者其它能够把隔片12固定在周边组织上的适当部件。固定装置306即可以直接连接到坚硬部件300，也可以使用例如缝在其间的缝合线、丝绳或者其它丝线间接固定。固定装置206还可固定在坚硬部件300附近的隔片12上，而不是与坚硬部件300直接接触。
在要求密封连接周边组织的隔片12长度的相对端，把固定装置306固定到坚硬部件300或者其附近。也可以是，在不是这些端部的容易插入部位，把一个或许多个固定装置306固定到坚硬部件300或者其附近。在设有内腔体17和通向该腔体的开孔8的任何隔片12的实施例中，固定部位可以靠近开孔8，以便穿过需要对它们进行植入的固定装置306和各种器具。
图53A和53B示出与坚硬部件300结合使用的隔片12的一实施例。隔片12可以是一平板和螺接隔片320。在此实施例中，坚硬部件300由上、下两个固定板310和312组成，图54A和54B所示固定板的一实例利用两个零件308穿过每一平板。这两个零件308设置在通向隔片12的一内腔体17的开孔8附近。这些零件308可使诸如骨钉之类的固定部件306穿过。这些螺钉可用于把隔片部件12固定到上、下脊椎50、50’。由于这些螺钉紧固在脊椎端板上，固定端板310、312沿隔片12的上、下表面把插入密封部件贴在端板上。这样有助于与脊椎端板的密封连接，并可阻止材料从椎间盘15内部流出。如图53A和53B所示，只有上螺钉设置在上平板310上，与上脊椎形成密封连接。
图55A和55B示出设有坚硬部件300的隔片12的另一实施例。隔片12可以是固位件和杆式隔片322。在此实施例中，坚硬部件300由两个固定杆304组成，图56A和56B示出设置在隔片12中的一实施例。固定杆304包括上杆314和下杆316。缝合线318缠住这些杆314和316并穿过隔片部件12。这些缝合线依次固定在骨固位件或其它适当的固定装置306上，以与上述结合方式相同的方式把隔片12拉住，与上下脊椎端板密封连接。隔片12的开孔8和内腔体17不是隔片12的必须部件。
如上所述，图57示出固位件和杆式隔片322，具有设在每一固定杆316和318相反的端部的固定装置306。在上杆318左侧，缝合线系在一起。
可采用各种方法降低沿纤维环薄层移动隔片12或者把隔片移入薄层内部的力。图58A、58B、59A和59B示出清洗隔片12通道的两种优选方法。
图58A和58B示出一种方法和相关的解剖器454。在这些附图中，假设植入物所需的部位为沿后纤维环452设置。为了清洗植入物的通道，可沿植入物要植入的部位穿入发夹式解剖器454。发夹式解剖器454设有一带有一自由端458的发夹式解剖部件460。解剖器还设有把解剖部件460推入就位的推进器464。可沿通向前部或中前部的插入通道，通过纤维环456把解剖器454插入开孔462。一旦解剖部件460的自由端458插入了椎间盘内，自由端458稍微移动，使发夹打开，从而阻止解剖部件460返回纤维环456。开孔462使预先制成的解剖器成打开状态。之后，向后拉动发夹式解剖部件，使解剖部件460打开，沿后纤维环456驱动自由端458。这种移动可清洗用于插入本发明所公开的任何植入物的通道。最好由拉长的金属薄片制成解剖部件460本体。合适的金属有各种弹性金属或镍钛合金。也可以由导线或长杆制成。
图59A和59B示出适合于清洗植入物插入通道的另一种方法和相关的解剖器具466。以横截面形式示出的解剖器具466由一解剖部件468、一外导管470以及一推进器或内压杆472组成。在外导管470的外圆盘顶端形成一弯曲通道或切口474。在用推进器把解剖部件468推入椎间盘15时，该通道或切口474用作把解剖部件468偏向与纤维环10的薄层大致平行的通道中。解剖部件468最好由超弹性镍钛合金制成，但是也可由具有合适的刚性和张力可产生这样的变形而不会产生非常大的可塑变形的任何材料制成。解剖部件468可由细长薄片、长杆、金属线等制成。可使用它在纤维环10和髓核20之间解剖，或者在纤维环各层之间解剖。
图60A-C示出图59A和59B所示的另一种解剖部件480。这些附图中，只示出了器具460的外圆盘476及其近端区域。可使用与图59A所示推杆相同的推杆472把解剖器480推入椎间盘15。解剖器480包括一伸长的薄片482，该薄片设有分别向上、下延伸的刃片(或“翼片”)484和486。这种薄片482最好由具有很大弹性张力范围的金属制成，例如弹性刚或者镍钛合金。薄片482设有一近端488和一远端490。远端490设有一柔性平板部。台阶部494设置在远端490和近端488之间。近端488呈弯曲形。近端还包括刃484和486。
在图60A和60B所示的未放置状态，翼片484和486收缩在外导管470内部，而伸长薄片482收藏在偏离通道或切口474内部。在解剖器480推入椎间盘15时，通道或切口478在大致平行于后纤维环(在此情况下，与导管470的中轴呈90度)的方向上、以与图59A和59B中的实施例所述内容相同的方式导向解剖部件480。在伸出导管470端部并伸向脊椎端板时，翼片484和486打开。进一步推入解剖部件480可使展开的翼片484和486穿过髓核20或纤维环10的任何连接部位解剖端板，该端板可能阻碍本发明所述的植入物的后续通道。在用于帮助插入隔片时，解剖部件480的尺寸应当接近隔片的尺寸，从而有最少的组织受到干扰，同时减少了把隔片放置在所需部位所需的力。
虽然已参照优选实施例特别图示和说明了本发明，但是，本领域的技术人员可以理解，不超出附属权利要求书所限定的本发明的保护范围，可以有各种结构形式和细节上的变化。
权利要求
1.一种用于植入椎间盘的修补物，包括一个沿其周边延伸到椎间盘纤维环内部的隔片。
2.如权利要求1所述的修补物，其中隔片包括一框架。
3.如权利要求2所述的修补物，进一步包括一可改变框架形状的扩大部件。
4.如权利要求1所述的修补物，进一步包括一固定装置，该固定装置把该修补物固定在一椎骨体的一部位上。
5.如权利要求4所述的修补物，其中该固定装置包括一骨固位件。
6.如权利要求2所述的修补物，其中该隔片进一步包括一薄膜，该薄膜至少覆盖一部分框架。
7.如权利要求4所述的修补物，其中该固定装置包括一软组织固位件。
8.如权利要求6所述的修补物，其中该薄膜由一种从下列一组物质中选取的材料制成合成聚酰胺、合成聚酯、聚乙烯、胶原蛋白、PTFE和e-PTFE。
9.如权利要求6所述的修补物，该薄膜是织物。
10.如权利要求6所述的修补物，该薄膜是织物。
11.如权利要求1所述的修补物，其中该隔片具有一沿第一轴的中心支柱和多个从该支柱延伸的径向部件。
12.如权利要求11所述的修补物，其中该支柱具有一个或多个开孔。
13.如权利要求11所述的修补物，其中该支柱具有多个从支柱的相反两侧延伸的径向部件。
14.如权利要求2所述的修补物，其中该框架包括一种从下列一组物质中选取的材料镍钛合金、不锈钢、钴、钛、聚乙烯和硅橡胶。
15.如权利要求1所述的修补物，进一步包括一个衬垫，该衬垫包括一个增加椎间盘内物质的体积、因而可阻止椎间盘高度损失的柔性固体。
16.如权利要求11所述的修补物，其中该径向部件具有各种宽度。
17.一种用于植入椎间盘的修补物，该椎间盘包括一限定椎间盘周边的纤维环，该纤维环具有一个与髓核接触的内表面，该内表面具有一后表面和左右侧表面，该修补物包括一隔片，该隔片沿至少一部分后表面和至少一部分侧表面延伸的长度。
18.如权利要求17所述的修补物，其中修补物包括隔片，可阻止材料向椎间盘外周边移动。
19.如权利要求18所述的修补物，其中该隔片包括一框架。
20.如权利要求18所述的修补物，其中该隔片包括一薄膜。
21.如权利要求19所述的修补物，其中该框架包括一扩大部件。
22.一种用于植入一椎间盘内部的修补物，其中该修补物包括一个隔片，该隔片跨过椎间盘纤维环后部内表面的一区域，并延伸到位于该纤维环端部的两个椎骨体的一第一端板和一第二端板上。
23.如权利要求22所述的修补物，其中该修补物包括一框架。
24.如权利要求22所述的修补物，其中该框架包括一扩大部件。
25.如权利要求23所述的修补物，其中该修补物进一步包括一覆盖框架的至少一部分的薄膜。
26.如权利要求25所述的修补物，其中该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的范围内。
27.一种用于植入一椎间盘内部的修补物，包括一框架和一固定在该框架上的薄膜。
28.如权利要求27所述的修补物，其中该框架包括一膨胀件，该膨胀件把薄膜从压缩状态膨胀到一扩大状态。
29.如权利要求27所述的修补物，其中该修补物进一步包括一固定装置。
30.如权利要求27所述的修补物，其中该框架包括一半圆形的横截面。
31.如权利要求27所述的修补物，其中该框架具有一圆形横截面。
32.如权利要求27所述的修补物，其中该框架包括一椭圆形的横截面。
33.如权利要求27所述的修补物，其中该修补物进一步包括至少一解剖表面。
34.如权利要求27所述的修补物，其中该薄膜包括一密封件。
35.如权利要求27所述的修补物，进一步包括至少一根导向丝，其中至少一根导向丝可使修补物定位到椎间盘内。
36.如权利要求35所述的修补物，其中至少一根导向丝包括一近端导向丝和一远端导向丝。
37.如权利要求27所述的修补物，其中该修补物是一成套部件，进一步包括一输送装置，该输送装置包括一植入导向件。
38.如权利要求37所述的修补物，其中该植入导向件包括一具有一解剖器的远端。
39.如权利要求27所述的修补物，其中该薄膜包括一药品输送材料。
40.一种用于植入椎间盘内的修补物，包括一具有一薄膜的隔片；以及一加热装置，其中，由该加热装置加热薄膜，把薄膜粘合到椎间盘组织上。
41.如权利要求40所述的修补物，其中该隔片限定一用于插入该加热装置的空腔。
42.如权利要求40所述的修补物，其中该加热装置包括一非粘结表面。
43.如权利要求40所述的修补物，其中该加热装置包括一气囊。
44.一种用于植入椎间盘内的修补物，包括一隔片，其中该隔片具有至少一根控制丝。
45.如权利要求44所述的修补物，其中该细丝进一步可松开地把该修补物固定在一植入物导向件上。
46.如权利要求44所述的修补物，其中该隔片包括一远端和一近端，而且至少一根控制丝包括第一控制丝和第二控制丝。
47.如权利要求46所述的修补物，其中该第一控制丝连接在隔片的远端连接部位。
48.如权利要求46所述的修补物，其中该第二控制丝连接在隔片的近端连接部位。
49.如权利要求44所述的修补物，其中至少一根控制丝可松开地固定在隔片上。
50.一种用于植入椎间盘内的修补物，包括一固位件；一支撑件；以及一连接于该固位件并连接于该支撑件的连接件。
51.如权利要求50所述的修补物，其中该固位件连接于椎骨体。
52.如权利要求50所述的修补物，其中该固位件连接于纤维环。
53.如权利要求50所述的修补物，其中该支撑件连接于纤维环的一突出段上。
54.如权利要求50所述的修补物，其中该支撑件连接于纤维环的一突出段的后部。
55.如权利要求50所述的修补物，其中该支撑件和连接件构成一整体部件。
56.如权利要求50所述的修补物，进一步包括一增强装置，其中该增强装置包括一用于增加椎间盘内部的材料的整个体积的的柔性固体，并因而防止椎间盘高度损失。
57.如权利要求56所述的修补物，其中该增强装置进一步包括一通道，该通道环绕该连接件。
58.如权利要求56所述的修补物，其中该固位件、支撑件、连接件和增强材料构成一单一结构。
59.如权利要求50所述的修补物，其中有一具有一前端和一后端的第一椎骨；一具体一前端和一后端的第二椎骨，所述第二椎骨与所述第一椎骨连接，形成一位于所述第一和所述第二椎骨之间的椎骨间的空腔，所述第一椎骨的所述前端的与所述第二椎骨的所述前端对齐，所述第一脊骨的所述后端的与所述第二椎骨的所述后端对齐；一具有一环绕一中心区域的纤维环的椎间盘，所述椎间盘位于在椎间盘空腔内的所述第一和第二椎骨之间；以及在体内的椎间盘突出抑制装置，该装置包括固位件、支撑件和与二者连接的连接件；所述固位件与所述第一椎骨或所述第二椎骨或纤维环中的至少一个前端固定连接，而所述支撑件连接到所述中心区域后部一部位中的所述纤维环的一部分；所述连接件在所述固位件和所述支撑件之间延伸，从而使所述连接件保持在所述固位件和所述支撑件之间。
60.如权利要求1所述的修补物，其中该隔片呈凹陷形状。
61.如权利要求1所述的修补物，其中该隔片的厚度在0.1毫米和0.6毫米之间的范围内。
62.如权利要求6所述的修补物，其中该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的固位内。
63.如权利要求50所述的修补物，其中放置在体内的该修补物包括一具有一前端和一后端的第一椎骨；一具体一前端和一后端的第二椎骨，所述第二椎骨于所述第一椎骨连接，形成一位于所述第一和所述第二椎骨之间的椎骨间空腔，所述第一椎骨的所述前端的与所述第二椎骨的所述前端对齐，所述第一椎骨的所述后端的与所述第二椎骨的所述后端对齐；一具有一环绕一中心髓核区域的纤维环的椎间盘，所述椎间盘位于基本上在椎间盘空腔内的所述第一和第二椎骨之间；以及一椎间盘支撑装置，该装置包括固位件、衬垫支撑件件材料和与二者连接的连接件；所述固位件与所述第一椎骨或所述第二椎骨或纤维环中的至少一个前端固定连接，而所述材料设置在所述相邻的椎骨之间的所述椎间盘空腔中；所述连接件在所述固位件和所述衬垫材料之间延伸，从而使所述连接件限制所述衬垫材料在基本上在所述椎间盘空腔内移动。
64.如权利要求17所述的修补物，其中该修补物呈凹陷形状。
65.如权利要求17所述的修补物，其中该隔片包括一薄膜，该薄膜的厚度在0.1毫米和0.6毫米之间的范围内。
66.一种修复突出的椎间盘的方法，包括如下步骤把突出段的至少一部分移动到椎间盘原来突出的边缘内；把移动的突出段的至少一部分固定到一部位。
67.如权利要求66所述的方法，进一步包括将第一固位件设置在椎间盘突出段的至少一部分中；将第二固位件设置在一部位；设置至少一个连接第一和第二固位件的连接件；沿该连接件在第一固位件和第二固位件之间施加拉力，使突出段在椎间盘原来突出的边缘内移动。
68.如权利要求66所述的方法，还包括把生物相容材料插入椎间盘空腔中，以帮助恢复椎间盘的高度。
69.如权利要求67所述的方法，所述部位是下述部位中的某一部位或多个部位椎骨体上部、下部；以及纤维环前部、中前部或者侧前部。
70.一种支撑在脊柱中一椎间盘的髓核的方法，包括如下步骤将第一固位件设置在脊椎中的一部位；放置至少一个引自所述固位件的连接件，该连接件至少部分地跨过一椎间盘空腔；将所述连接件上的生物相容材料制成的至少一个塞子插入椎间盘空腔中；截住所述连接件，以便阻止所述一个或多个塞子移出所述连接件和/或移出所述椎间盘空腔。
71.如权利要求70所述的方法，进一步包括设置一闭合该纤维环中的一开孔的连接件。
72.如权利要求70所述的方法，进一步包括通过把一第二固位件固定在该连接件上并把所述第二固位件固定在脊柱中的一部位而终结该连接件的终点。
73.如权利要求70所述的方法，进一步包括设置一固定于该连接件的帽盖部件。
74.如权利要求70所述的方法，进一步包括把连接件的未终结端连接到第一固位件。
75.如权利要求70所述的方法，进一步包括固定所述连接件，以便在放置所述第一固位件之后，沿所述连接件可插入椎间盘空腔。
76.一种在一脊柱中支撑一椎间盘的髓核的方法，包括如下步骤将一柔性的生物相容材料插入椎间盘空腔，所述材料被连接于一固位件；用所述固位件将所述材料固定于FSU内的一部位。
77.如权利要求76所述的方法，进一步包括支撑椎间盘一纤维环的前部、中前部、侧前部或者侧部。
78.如权利要求76所述的方法，进一步包括所述材料是一种纤维材料包括胶原蛋白或纤维素。
79.如权利要求76所述的方法，进一步包括所述材料为水凝胶。
80.一种闭合椎间盘的纤维环中一缺损的方法，所述椎间盘是脊柱的一部分，包括如下步骤通过一开孔向一椎间盘中插入一隔片；相对于所述缺损定位所述隔片，使所述隔片阻塞材料的通道以阻止材料从所述椎间盘内部流入所述缺损。
81.如权利要求80所述的方法，所述开孔在空间上与所述缺损隔开。
82.如权利要求80所述的方法，进一步包括向所述椎间盘内部插入一可膨胀的隔片，该隔片包括一框架和一薄膜；将所述隔片放置成靠近所述缺损；膨胀所述隔片，使所述隔片阻塞材料的通道以阻止材料从所述椎间盘内部流入所述缺损。
83.如权利要求80所述的方法，其中所述环有多层，所述方法包括如下步骤将一隔片的第一部分插入所述缺损第一侧的所述环的至少两层之间；和将所述隔片的第二部分插入所述缺损第二侧的所述纤维环的至少两层之间，使所述隔片跨过所述缺损，并且由所述缺损两侧的纤维环把所述隔片的至少部分地保持就位，所述隔片阻塞材料的通道以阻止材料从所述椎间盘内部通过所述缺损流到所述椎间盘外部。
84.一种密封一缺损的方法，该缺损位于身体内分开两个解剖区域的某一结构中，所述缺损具有一内表面和一外表面，所述内表面面向所述两个解剖区域的第一表面，而所述外表面面向所述两个解剖区域的第二表面，所述内表面在所述结构和所述第一解剖区域内部的一组织之间的限定一区域，所述壁和所述组织接触，所述方法涉及如下步骤把一解剖器具插入所述第一解剖区域，所述解剖器具包括至少一个可松开地固定在所述解剖器具上的隔片；利用所述解剖器具在所述缺损的内表面上的所述壁和所述组织之间剖开一空间；把所述隔片放入所述空间中，并取出所述解剖器具。
85.如权利要求84所述的方法，所述第一解剖区域包括一椎间盘的纤维环和上下椎骨端板，所述第二解剖区域位于纤维环外部。
86.一种椎间盘修补物，用于穿过一椎间盘承载负荷，并用于密封所述椎间盘的纤维环中的一缺损，所述缺损具有一面对所述椎间盘内部的内表面，所述椎间盘修补物包括一弹性衬垫，其尺寸可通过所述纤维环中的缺损插入所述椎间盘的内部，所述衬垫具有一柔性结构，并填入所述椎间盘内部的至少一部分；一隔片，其尺寸可跨过所述缺损的内表面延伸，并阻塞材料的通道以阻止材料从所述椎间盘内部流入所述缺损。
87.一种用于密封生物体内的软组织中的一缺损的系统，所述系统包括一可膨胀的隔片，其至少一部分由这样一种材料制成，即在加热所述隔片和所述周边组织时，能够粘合到周边组织上的材料；一展开装置，所述展开装置可至少一部分设置在一内部腔体内，所述展开装置包括至少一个能够从一压缩状态膨胀成一膨胀状态的气囊以及一个能够增加所述隔片和所述周边组织温度的加热部件。
88.一种用于植入一椎间盘中的修补物，包括一可至少部分地插入椎间盘的纤维环和髓核之间的隔片。
89.如权利要求88所述的修补物，该隔片包括一框架和一薄膜。
90.如权利要求89所述的修补物，该框架进一步包括一扩大部件。
91.如权利要求88所述的修补物，进一步包括一固定部件，其中该固定部件把该修补物固定于椎间盘或者周围的椎骨。
92.如权利要求91所述的修补物，该固定装置包括一骨固位件。
93.如权利要求91所述的修补物，该固定装置包括一软组织固位件。
94.如权利要求91所述的修补物，进一步包括一连接件，该连接件把固定部件连接于在该隔片。
95.如权利要求88所述的修补物，进一步包括一增强装置，其中该增强装置包括一柔性固体，该固体可增加椎间盘内部材料的整个体积，并因而阻止椎间盘的高度损失。
96.一种用于把一修补物植入一椎间盘内的输送装置，包括一输送导管；一安装在该输送导管内的推进器；以及一安装在推进器上的植入物导向件。
97.如权利要求96所述的输送装置，其中该植入物导向件包括一剖开椎间盘组织的解剖器。
98.一种用于植入椎间盘内部的修补物，包括一隔片和一位于该隔片内的框架。
99.如权利要求98所述的修补物，其中该框架包括至少一个杆。
100.如权利要求98所述的修补物，其中该框架包括至少一个平板。
101.如权利要求98所述的修补物，其中进一步包括至少一个固定装置，该固定装置把该框架固定在椎间盘周围的至少一个椎骨体，而且该框架基本上是刚性的。
102.一种用于植入椎间盘内部的修补物，该修补物具有沿椎间盘内周边的至少一部分设置的凹陷表面，该凹陷表面面向椎间盘内部。
103.如权利要求102所述的修补物，其中该修补物包括一具有多个径向部件的中心支柱。
104.一种用于椎间盘的预剖开器具，包括一远端；以及一具有一刀刃的近端。
105.如权利要求104所述的器具，其中该远端具有柔性，而近端相对于远端是坚硬的。
106.如权利要求104所述的器具，其中该远端具有一切割表面。
107.如权利要求104所述的器具，进一步包括多个刀刃。
108.如权利要求104所述的器具，其中该近端呈弯曲的横截面形状。
109.一种使修补物插入椎间盘内部的方法，包括形成一自膨胀框架，其中该框架具有多个小孔。
110.如权利要求109所述的方法，其中该小孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
111.一种椎间盘解剖器，包括一解剖部件，其中该解剖部件设置在椎间盘的内表面；一连接在解剖部件上的推进器；以及一罩住该解剖部件和至少一部分推进器的导管。
112.如权利要求111所述的椎间盘解剖器，其中该解剖部件包括一大致呈发夹形状的解剖器。
113.如权利要求111所述的椎间盘解剖器，该导管进一步包括一弯曲的通道或者沟槽，其中该通道或沟槽使解剖部件偏向进入基本上平行于纤维环薄层的通路。
114.如权利要求113所述的椎间盘解剖器，该解剖部件包括一个或多个导管翼片，这些翼片剖开纤维环和/或髓核的至少某些部分和脊柱端板之间的连接。
115.一种用于植入椎间盘腔体内部的修补物，包括一阻止材料从腔体内移向椎间盘周边的薄膜。
116.如权利要求115所述的修补物，进一步包括一把该薄膜从压缩状态膨胀成扩大状态的膨胀件。
117.如权利要求115所述的修补物，进一步包括一限制薄膜在椎间盘内移动的固定装置。
118.如权利要求115所述的修补物，进一步包括至少一根导向丝，其中该至少一根导向丝可使薄膜位于椎间盘内。
119.如权利要求118所述的修补物，至少一根导向丝包括一近端导向丝和一远端导向丝。
120.如权利要求118所述的修补物，进一步包括一由一植入物导向件组成的输送装置。
121.如权利要求120所述的修补物，该植入物导向件包括一具有一解剖器的远端。
122.如权利要求115所述的修补物，进一步包括一呈半圆形横截面形状的框架。
123.如权利要求115所述的修补物，进一步包括一框架，该框架具有
124.如权利要求115所述的修补物，其中该薄膜进一步包括一具有至少一个解剖表面的框架。
125.如权利要求115所述的修补物，其中该材料包括髓核。
126.如权利要求115所述的修补物，其中该材料包括一增强装置，该增强装置包括一用于增加椎间盘内材料的整个体积的柔性固体，并因而阻止椎间盘高度损失。
127.一种把一薄膜插入一椎间盘内的方法，包括在一插入装置上设置一薄膜；将该插入装置插入椎间盘内部；以及将该薄膜展开在椎间盘内。
128.如权利要求127所述的方法，进一步包括把该薄膜固定在椎间盘内或椎间盘的周围。
129.如权利要求127所述的方法，进一步包括把该薄膜展开在椎间盘的髓核和纤维环之间。
130.如权利要求127所述的方法，进一步包括把该薄膜膨胀成膨胀状态。
131.如权利要求127所述的方法，进一步包括从椎间盘内取出插入装置。
132.如权利要求127所述的方法，进一步包括把插入装置插入椎间盘内离开椎间盘纤维环中的缺损一段距离的一点处，并推动该薄膜越过该缺损。
133.如权利要求127所述的方法，进一步包括一个该薄膜设置在其上的框架。
134.如权利要求127所述的方法，进一步包括设置一个包括镍钛合金的框架。
135.如权利要求127所述的方法，进一步包括设置一包括一纵向支柱和多个径向部件的框架。
136.如权利要求127所述的方法，进一步包括设置一个具有一第一端和一第二端的框架，这些端部相对于框架的纵向轴线偏斜一定角度延伸。
137.一种如权利要求102所述的用于增强椎间盘纤维环的修补物，所述纤维环限定所述椎间盘的外周边，所述修补物包括一隔片，该隔片有在一远端和一近端之间伸展的长度；一垂直于所述长度、并沿该长度延伸的前表面，所述前表面沿所述长度的至少一部分呈凹陷形；以及一后表面，该后表面沿所述长度的至少一部分延伸呈凸出形，所述隔片植入到所述椎间盘内，使所述长度沿所述纤维环内圆周的至少一部分延伸，使得所述前表面面向所述椎间盘内部，而所述后表面面向所述椎间盘的外周边。
138.一种把一动态稳定的植入物放置在某一植入部位中的方法，所述植入部位包括具有一拉紧的和/或变化的曲面的第一区域，该曲面由第二区域或具有最小的或连续的曲面的区域围成，所述方法包括如下步骤把所述植入物的相对柔软的区域放置在所述第一区域内；把所述植入物的相对坚硬的或相对刚性的区域放置在所述第二区域内。
139.如权利要求138所述的方法，所述植入部位在椎间盘内部，所述植入物是一用于阻止材料从椎间盘内向椎间盘周边移动的隔片。
140.如权利要求139所述的方法，所述第一植入区域是纤维环，而所述第二植入区域是一椎骨端板或端板软骨。
141.如权利要求139所述的方法，所述第一植入区域是纤维环后侧部的拐角，而所述第二植入区域是后部或侧部纤维环。
142.一种用于形成一穿过椎间盘内部的通路的解剖装置，椎间盘包括多层环绕一柔软部和中心髓核的纤维环，该装置包括一具有一定长度的大致呈柔性的部件，该长度确定一近端和一远端之间的距离，该远端适用于穿过所述椎间盘内部剖开；以及至少一个位于所述部件远端处或靠近该远端的柔性翼片，所述翼片在大致垂直于所述部件长度的方向上从所述部件延伸。
143.如权利要求142所述的解剖装置，所述远端足够坚硬，可在两层纤维环之间或者穿过髓核剖开一通路，并且足够柔软，不能穿透纤维环各层；而且至少一个所述的翼片尖锐到可切开纤维环之间的或髓核与椎骨端板之间的连接处。
144.如权利要求142所述的解剖装置，进一步包括一具有一定长度和直径的导管，所述直径小于所述椎间盘的厚度，其中所述部件和至少一个所述翼片适用于穿过所述导管插入，所述导管用于紧裹至少一个所述翼片，从而在所述翼片从所述导管推入所述椎间盘时，可以展开，与所述端板接触。
145.一种椎骨间修补物植入配套器具，包括一包含一隔片的修补物；以及一把该修补物输送到一椎间盘的输送装置。
146.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该修补物包括一框架和一薄膜。
147.如权利要求145所述的植入配套器具，进一步包括一覆盖至少一部分框架的薄膜。
148.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该修补物包括至少一根控制丝。
149.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该修补物包括一固定装置。
150.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该输送装置包括一个将修补物插入一椎间盘内的推进器。
151.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该输送装置进一步包括一加热部件。
152.如权利要求145所述的植入配套器具，其中该输送装置进一步包括一植入导向件。
153.如权利要求145所述的植入配套器具，进一步包括一个其尺寸与该修补物的尺寸相对应的预剖开用具。
154.如权利要求88所述的修补物，其中该修补物具有一凹面，使得当植入椎间盘时，该凹面面向椎间盘内部。
155.如权利要求88所述的修补物，其中该隔片包括一框架，当插入椎间盘时，该框架弹性地从一种压缩状态变化成伸展状态。
156.如权利要求88所述的修补物，其中该隔片进一步包括多个细孔，这些细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
157.如权利要求88所述的修补物，其中该隔片包括一厚度为0.1毫米和0.6毫米范围之间的框架。
158.如权利要求88所述的修补物，其中该隔片包括一由从下列一组材料中选取的材料制成的框架镍钛合金、不锈钢、钴铬、钛、聚乙烯以及硅橡胶。
159.如权利要求88所述的修补物，其中该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的范围内。
160.权利要求88所述的修补物，其中该薄膜由一种从下列一组物质中选取的材料制成合成聚酰胺、合成聚酯、聚乙烯、胶原蛋白、PTFE和e-PTFE。
161.如权利要求88所述的修补物，其中该修补物具有至少一个可沿一后纤维环延伸的柔性区域，至少一个环绕平行于后纤维环的轴线可柔性弯曲的柔性区域，以及至少一个向至少一个椎骨端板延伸的坚硬区域，该坚硬区域可阻止环绕相对于该柔性区域的所述轴线弯曲。
162.如权利要求88所述的修补物，该修补物具有一沿后纤维环的第一坚硬区域和一沿纤维环侧部的第二坚硬区域，这些坚硬区域阻止修补物环绕平行于该纵向轴的一轴线弯曲；该第一和第二区域由绕所述轴线柔性弯曲的一柔性区域隔开。
163.如权利要求2所述的修补物，该框架在插入椎间盘时，弹性地从一种压缩状态变化成展开状态。
164.如权利要求2所述的修补物，进一步包括多个细孔，该细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
165.如权利要求1所述的修补物，该修补物设有至少一个可沿一后纤维环的柔性区域，至少一个环绕平行于后纤维环的轴线可柔性弯曲的柔性区域，以及至少一个向至少一个椎骨端板延伸的坚硬区域，该坚硬区域可相对地阻止修补物环绕所述轴线弯曲。
166.如权利要求1所述的修补物，该修补物具有一沿后纤维环的第一坚硬区域和一沿纤维环侧部的第二坚硬区域，这些坚硬区域阻止修补物环绕平行于该纵向轴的一轴线弯曲；该第一和第二区域由绕所述轴线柔性弯曲的一柔性区域隔开。
167.如权利要求17所述的修补物，该修补物设有一凹面，从而在植入椎间盘时，该凹面面向椎间盘内部。
168.如权利要求19所述的修补物，该框架在插入椎间盘时，弹性地从一种压缩状态变化成展开状态。
169.如权利要求19所述的修补物，进一步包括多个细孔，该细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
170.如权利要求22所述的修补物，该修补物设有一凹面，从而在植入椎间盘时，该凹面面向椎间盘内部。
171.如权利要求23所述的修补物，该框架在插入椎间盘时，弹性地从一种压缩状态变化成展开状态。
172.如权利要求23所述的修补物，进一步包括多个细孔，该细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
173.如权利要求23所述的修补物，该框架的厚度在0.1毫米和0.6毫米范围之间。
174.如权利要求23所述的修补物，该框架由从下列一组材料中选取的材料制成镍钛合金、不锈钢、钴铬、钛、聚乙烯以及硅橡胶。
175.如权利要求25所述的修补物，该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的范围内。
176.如权利要求25所述的修补物，该薄膜由一种从下列一组物质中选取的材料制成合成聚酰胺、合成聚酯、聚乙烯、胶原蛋白、PTFE和e-PTFE。
177.如权利要求22所述的修补物，该修补物设有至少一个沿一后纤维环的柔性区域，至少一个环绕平行于后纤维环的轴线可柔性弯曲的柔性区域，以及至少一个向至少一个椎骨端板延伸的坚硬区域，该坚硬区域可相对地阻止修补物环绕所述轴线弯曲。
178.如权利要求22所述的修补物，该修补物具有一沿后纤维环的第一坚硬区域和一沿纤维环侧部的第二坚硬区域，这些坚硬区域阻止修补物环绕平行于该纵向轴的一轴线弯曲；该第一和第二区域由绕所述轴线柔性弯曲的一柔性区域隔开。
179.如权利要求27所述的修补物，该修补物包括一阻止材料移向椎间盘外周边的隔片。
180.如权利要求27所述的修补物，该修补物设有一凹面，从而在植入椎间盘时，该凹面面向椎间盘内部。
181.如权利要求27所述的修补物，该框架在插入椎间盘时，弹性地从一种压缩状态变化成展开状态。
182.如权利要求27所述的修补物，进一步包括多个细孔，该细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
183.如权利要求27所述的修补物，该框架的厚度在0.1毫米和0.6毫米范围之间。
184.如权利要求27所述的修补物，该框架由从下列一组材料中选取的材料制成镍钛合金、不锈钢、钴铬、钛、聚乙烯以及硅橡胶。
185.如权利要求27所述的修补物，该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的范围内。
186.如权利要求27所述的修补物，该薄膜由一种从下列一组物质中选取的材料制成合成聚酰胺、合成聚酯、聚乙烯、胶原蛋白、PTFE和E-PTFE。
187.如权利要求27所述的修补物，该修补物设有至少一个沿一后纤维环的柔性区域，至少一个环绕平行于后纤维环的轴线可柔性弯曲的柔性区域，以及至少一个向至少一个椎骨端板延伸的坚硬区域，该坚硬区域可相对地阻止修补物环绕所述轴线弯曲。
188.如权利要求27所述的修补物，该修补物具有一沿后纤维环的第一坚硬区域和一沿纤维环侧部的第二坚硬区域，这些坚硬区域阻止修补物环绕平行于该纵向轴的一轴线弯曲；该第一和第二区域由绕所述轴线柔性弯曲的一柔性区域隔开。
189.如权利要求102所述的修补物，进一步包括一框架和一薄膜。
190.如权利要求189所述的修补物，该框架在插入椎间盘时，弹性地从一种压缩状态变化成展开状态。
191.如权利要求189所述的修补物，进一步包括多个细孔，该细孔的平均面积在0.05平方毫米和0.75平方毫米之间的范围内。
192.如权利要求189所述的修补物，该框架的厚度在0.1毫米和0.6毫米范围之间。
193.如权利要求189所述的修补物，该框架由从下列一组材料中选取的材料制成镍钛合金、不锈钢、钴铬、钛、聚乙烯以及硅橡胶。
194.如权利要求115所述的修补物，该薄膜的厚度在0.025毫米和2.5毫米之间的范围内。
195.如权利要求115所述的修补物，该薄膜由一种从下列一组物质中选取的材料制成合成聚酰胺、合成聚酯、聚乙烯、胶原蛋白、PTFE和e-PTFE。
196.如权利要求102所述的修补物，该修补物设有至少一个沿一后纤维环的柔性区域，至少一个环绕平行于后纤维环的轴线可柔性弯曲的柔性区域，以及至少一个向至少一个椎骨端板延伸的坚硬区域，该坚硬区域可相对地阻止修补物环绕所述轴线弯曲。
197.如权利要求102所述的修补物，该修补物具有一沿后纤维环的第一坚硬区域和一沿纤维环侧部的第二坚硬区域，这些坚硬区域阻止环绕平行于该纵向轴的一轴线弯曲；该第一和第二区域由绕所述轴线柔性弯曲的一柔性区域隔开。
198.如权利要求102所述的修补物，进一步包括一药物输送薄膜。
全文摘要
用于植入椎间盘内部的装置,包括一增强有缺损的椎间盘的薄膜支撑部件。可使用诸如隔片之类的修补物修复椎间盘纤维环中的缺损。该膜片可以包括一密封见和一扩大件。可使用一输送导管、一推进器以及至少一个控制隔片的放置位置的控制丝,把该隔片植入椎间盘。在隔片内可包括一赋予该隔片硬度的坚硬部件。该支撑件还可以连接到一固位件上。
文档编号A61B17/88GK1384728SQ00813574
公开日2002年12月11日 申请日期2000年8月18日 优先权日1999年8月18日
发明者G·H·兰布雷赫特, R·K·穆尔, T·班克斯, R·J·雷德蒙, C·A·维达尔 申请人:体内矫形有限公司