专利名称：带有针头回缩装置的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器，特别涉及带有针头回缩装置的注射器，用以在使用后自动地将空心针头回缩到空心柱塞部分中，以防止使用后的针头与他人接触。
众所周知，注射器的针头经常在一次使用后即予丢弃并予以毁坏，以防止意外伤害他人或者再次利用注射器而导致交叉污染的危险。
美国专利4,650,468和4,804,370都提出一种通过倒拉出柱塞来将其使用过的针头缩回的医用注射器。由于使用者必须施加拉力来将柱塞倒拉出来，所以这是不切实际的，因为这样会给使用者造成不合理的危险。
美国专利4,695,274公开了一种改进的医用注射器，它还包括一个位于针筒内的弹簧。该弹簧被设置成能够将柱塞自动地倒拉出，从而将针头回缩到针筒内。不过，由于必须需要额外的力量来将针头保持在其工作位置、即从针筒伸出，所以操作变得非常困难和麻烦。
美国专利5,084,018提出了一种具有一个滑动底座的安全注射器，在针筒内具有一个孔来锁住一固定针头环管，其中该孔在底部具有一个凸缘以防止锁定尖端的下滑，该针筒在前端具有多个通风孔，且在其内壁具有一个限制凸缘以防止滑动底座下滑，从而该锁定尖端的位置用于注射，并且在针筒的一端和针头延伸部之间的锁定尖端处设置了一个弹簧，使得当在顶部具有软木塞的空心柱塞沿轴向被推到最前面的位置时，滑动底座被迫使向前移动，随后，锁定尖端被迫使与延伸部紧密接触且沿相反方向移动。这种安全注射器基本上能够使用过的针头缩回到空心柱塞中，从而不再需要柱塞的倒拉操作。而且，需要进一步推动柱塞以便激发针头的回缩。然而，这会引起下面未解决的缺陷(a)滑动底座、锁定尖端和软木塞通过限制凸缘结构被简单地接合就位。这种接合需要高制造精度以避免在柱塞推动操作以注射出针筒内的药剂时滑动底座、锁定尖端或软木塞产生不希望有的位移。如果滑动底座、锁定尖端或软木塞没有完好地接合就位，在注射操作过程中将产生不希望的脱开，而这可能导致对患者的意外伤害。为了确保所有的凸缘接合，需要非常好的质量控制，因此，018’专利的制造成本比通常的要高。而且，由于药剂的浓度不同，可能导致在上述注射操作过程中在滑动底座、锁定尖端和软木塞处产生不同的压力。018’专利中的特殊种类的注射器可以只用于指定种类的药剂。
(b)针头的回缩取决于滑动底座朝向针筒前端的向内推动，从而通常在针筒前端和滑动底座之间必须保持一个空间，以便在针头回缩操作过程中容纳滑动底座。因此，在针筒的前端必须设置多个通风孔用于空气出口。众所周知，在药物注射过程中，必须绝对防止空气被注射到人体中。虽然可以在针筒和滑动底座之间设置高质量的气密密封，但将患者暴露在任何种类的危险中仍是不合理的。
美国专利5,782,804提出了一种具有针头回缩组件的流体处理装置，该针头回缩组件用以将空心的针头在使用之后缩回，其中设置了一个可移动的套筒部件以便代替上述018’专利中的滑动底座，形成了一个与外部连通的环形空间，从而在滑动底座和针筒前端之间的空气空间以及如018’专利中所述设置在针筒前端上的通气孔可以被省略。然而，这个804’专利还同时产生了下面新的缺点。
(a)如804’专利中的图6和9所示，在活塞被完全推动而针头缩回之前，某些药剂将留在活塞端壁和主体部分前端之间形成的空间中。换言之，实际注射的药物将小于所需的药物剂量。
(b)在套筒部件36和针头端部18之间的接合必须要比套筒部件36和针筒之环形壁部32之间的接合要更加牢固，从而当套筒部件36由活塞6被向下压时，针头端部18将随着套筒部件向下移动并且压缩弹簧28，如图9所示。然而，当套筒部件36被推向
图10所示的底部位置时，这是不合理的，弹簧28将上推针头和针头端部18以便向上回缩到空心活塞6中，而同时不会向上驱动套筒部件36。
本发明的主要目的是提供一种带有针头回缩装置的注射器，用以在使用后自动地将空心针头回缩到空心柱塞部分中，以防止使用后的针头与他人接触。
本发明的另一个目的是提供一种带有针头回缩装置的注射器，它易于组装并且具有比较低的制造成本。
本发明的另一个目的是提供一种带有针头回缩装置的注射器，在此结构中不需要通气孔或空气空间。
为了实现上述目的，本发明提供了一种带有针头回缩装置的注射器，它包括具有一开口端部、一针头安装部分和一个管状针头环套的空心针筒，该管状针头环套从所述针头安装部分延伸以便提供一个贯穿的针头通道和一个从针头安装部分的自由端径向向内延伸的端部台肩，具有一皮肤组织穿刺端和一固定有圆筒尖头的尖端的空心针头，该圆筒尖头具有设置在其上的一个浅环形槽，其中空心针头的尖头设置在针头安装部分中，皮肤组织穿刺端贯穿针头通道，一个围绕空心针头并且具有两个端部的压缩弹簧，这两个端部分别压靠着针头环套的端部台肩和空心针头的尖头，一个可拆卸地安装在尖头的环形槽上的O形圈，一个整体固定在针安装部分中的安装座，它具有一个与针头环套的针头通道轴向对齐的O形圈通道，该O形圈通道的顶端部分的直径减小而形成了一个O形圈可抵靠在上面的止挡台肩，其中在空心针头的尖头的环形槽和O形圈通道的环形壁之间形成了一个环形间隙，该环形间隙的宽度小于O形圈的直径，从而将该O形圈压在止挡台肩和环形槽之间并且将尖头牢固固定在O形圈通道中，以及一个适于穿过空心针筒的空心柱塞，该空心柱塞具有经开口端部插入空心针筒中的外封闭端和内端，连接于空心柱塞内端的一个封闭座，从而在空心柱塞中限定了一个容纳腔，该封闭座具有位于安装座的O形圈通道上方的一个入口孔，该入口孔由一个与入口孔沿周向连接的推动件覆盖，从而当将预定大小的推动力施加到推动件上时，该推动件被拆开而打开入口孔。
因此，当空心柱塞的封闭座向着安装座被推动时，推动件压在尖头和O形圈上以便向针头环套滑动并且将压缩弹簧进一步压缩以便存储一个弹性力。本发明被设置成当O形圈被挤压而通过O形圈通道时，压缩弹簧的弹性力将增大到一个大于预定推动力的力。此时，在尖头的环形槽和O形圈通道的环形壁之间的O形圈的接合被释放，其中存储在压缩弹簧中的弹性力力将空心针头的尖头向上推便压靠在推动件上并且打破其与封闭座的连接而打开入口孔，从而空心针头、推动件和压缩弹簧将全部自动回缩到空心柱塞的容纳腔中。
图1是本发明优选实施方案的具有针头回缩装置的注射器的分解透视图。
图2是本发明上述优选实施方案中的注射器为空时的剖面图。
图3是本发明上述优选实施方案中的注射器装有药物的局部剖面图。
图4是本发明上述优选实施方案的注射器的部分剖面图，示出推动件如何压靠在针头的尖头上。
图5是本发明上述优选实施方案的其中针头回缩到柱塞中的注射器的部分剖面图。
图6是本发明上述优选实施方案的另一种方式的注射器的局部剖面图。
参照图1-5，示出了根据本发明一个优选实施方案的具有针头回缩装置的注射器10，它包括一个空心针筒20、一个空心针头30、一个压缩弹簧40、一个O形圈50、一个安装座60和一个空心柱塞70。
空心针筒20具有一个开口端部21、一个针头安装部分22和一个从针头安装部分22延伸以提供贯穿的针头通道24的管状针头环套23，以及从针头安装部分22的自由端221径向向内延伸的端部台肩25，如图1和2所示。
空心针头30具有皮肤组织穿刺端301和固定有圆筒形尖头31的尖端302，该圆筒形尖头上具有一个浅环槽32以便将O形圈50可拆卸地安装在其上，其空心针头30的尖头31被设置在针头安装部分22中，皮肤组织穿刺端31贯穿针头通道24。
设置在空心针头30周围的压缩弹簧40具有两个分别压靠在针头环套24的端部台肩25和空心针头30的尖头31上的端部41、42，如图3和图4所示。
如图3和图4所示，整体固定在针头安装部分22中的安装座60具有一个与针头环套23轴向对齐的O形圈通道61，该O形圈61的顶端部611的直径减小以便形成一个O形圈50抵靠在其上的止挡台肩62，其中在空心针头30的尖头31的环形槽32和O形圈通道61的环形壁612之间形成了一个环形间隙63，该环形间隙63的宽度小于O形圈50的直径，从而将该O形圈50压在止挡台肩62和环形槽32之间并且将尖头31牢固固定在O形圈通道61中。
适于沿轴向穿过空心针筒20的空心柱塞70具有外封闭端1和内端72。外封闭端7具有多个设置在其上的气孔711，如图1和2所示。内端72通过开口端部21被插入空心针筒20中，封闭座73连接于空心柱塞70的内端72，从而在空心柱塞70中限定了一个容纳腔700。
如图3、4和5所示，封闭座73具有一个设置在安装座60的O形圈通道61上方的入口孔731，以及多个设置在入口孔731周围的气孔732。入口孔731由一个通过环形薄连接肋741与入口孔731周向连接的推动件74覆盖，使得当预定大小的推动力被施加在推动件74上并且打破连接肋741时薄推动件74被拆开而打开入口孔731。
因此，当空心柱塞70的封闭座73向着安装座60被推动时，推动件74压在尖头和O形圈50上以便向针头环套23滑动并且将压缩弹簧40进一步压缩以便存储一个弹性力。
根据本发明的优选实施方案，推动件74还包括一个朝向安装座60突出的一个推动柱742和多个从推动柱向下间隔开延伸的挤压翼743。推动柱742的尺寸适于进入O形圈通道61并且当柱塞70被向内推向安装座60时将压力直接施加在针头30的尖头31上。
如图3-5所示，在内端72周围设置了一个密封槽721用以将环形密封件75固定在其上。由例如橡胶等弹性材料制成的密封件75被安装在针筒20的内环形壁201和密封槽721之间的间隙中，以便确保柱塞70的气密性和密封效果。
封闭座73还包括一个设置在封闭座73的底面下方且在推动件74的推动柱742周围延伸的间隔件76，其中在封闭座的底面和间隔件76之间形成了一个空气层761。
根据本发明的优选实施方案，如图3至5所示，间隔件76从密封件75的底端向下整体延伸以形成一个U形体。
如图3所示，液体形式的药物80通过空心针头30被吸入而充填在针筒20的柱塞70和安装座60之间。当柱塞70被向下渐推时，药物80被推动而通过刺穿患者皮肤组织的空心针头30射出。如图2所示，当柱塞70被向下完全推动直到间隔件76与安装座60的顶面64接触时，所有的药物被射出，然后针头30可以从患者的皮肤组织中拔出。此时，挤压翼743被插入O形圈通道61的顶端部分611中并且与O形圈50接触。
当使用者将针头30从患者身上完全拔出后，使用者可以立即施加一个另外的力以推入柱塞70，它将使间隔件76产生变形并且压缩空气层761，该空心气层761内的空气可以通过气孔732逸出到柱塞70的容纳腔700中。因此，推动柱742可以被进一步向下压靠在针头30的尖头31上以便推动尖头31并且挤压压缩弹簧40来储存一个弹性力，如图4所示。同时，挤压翼743将被向下朝向针头环套23压靠在安置于环形槽32上的O形圈50上。
根据本发明的优选实施方案，如图4和5所示，尖头31在O形圈通道61内的接合被设置成使得当O形圈50被挤压翼743推动而经过O形圈通道61时，压缩弹簧40可以被连续压缩直到其弹性力增大到一个比打破连接肋741所需的预定推动力更大的力。此时，O形圈被推出O形圈通道61，从而在尖头31的环形槽32和O形圈通道61的环形壁612之间的O形圈50的接合被松脱释放。然后，存储在压缩弹簧40中的弹性力将向上推动空心针头30的尖头31以便压靠在推动件74上直到其连接肋741被打破而打开封闭座73的入口孔731，如图5所示，从而，空心针头30、推动件74和压缩弹簧40将全部自动回缩到空心柱塞70的容纳腔700中。
如图6所示，示出了根据本发明上述优选实施方案的注射器的另一种方式，其中上述优选实施方案的间隔件76被一个替换的间隔件76’代替，后者包括一个可变形的垫圈件761’和一个整体连接在垫圈件761’底面上的塑料推动环762’。可变形的垫圈件761’由泡沫材料制造，从而它能够在轴向压缩下降低其厚度。间隔件76’具有与推动柱742的长度相等的厚度，从而通过将垫圈件761’的顶侧与封闭座73的底面连接来定位在推动件42周围。
因此，本发明公开的注射器10可以容易地被操作以便将空心针头30在使用后回缩到空心柱塞70中，从而防止使用过的针头30与他人接触。而且，注射器10易于组装并且具有较低的制造成本。
权利要求
1.一种注射器，它包括具有一开口端部、一针头安装部分和一个管状针头环套的空心针筒，该管状针头环套从所述针头安装部分延伸以便提供一个贯穿的针头通道和一个从针头安装部分的自由端径向向内延伸的端部台肩，具有一皮肤组织穿刺端和一固定有圆筒尖头的尖端的空心针头，该圆筒尖头具有设置在其上的一个浅环形槽，其中所述空心针头的所述尖头设置在针头安装部分中，皮肤组织穿刺端贯穿针头通道，一个围绕空心针头并且具有两个端部的压缩弹簧，这两个端部分别压靠着针头环套的端部台肩和空心针头的尖头，一个可拆卸地安装在所述尖头的环形槽上的O形圈，一个整体固定在针头安装部分中的安装座，它具有一个与针头环套的针头通道轴向对齐的O形圈通道，该O形圈通道的顶端部分的直径减小而形成了一个O形圈可抵靠在上面的止挡台肩，其中在空心针头的尖头的环形槽和O形圈通道的环形壁之间形成了一个环形间隙，该环形间隙的宽度小于O形圈的直径，从而将该O形圈压在止挡台肩和环形槽之间并且将尖头牢固固定在O形圈通道中，以及一个适于穿过空心针筒的空心柱塞，该空心柱塞具有经开口端部插入空心针筒中的外封闭端和内端，连接于空心柱塞内端的一个封闭座，从而在空心柱塞中限定了一个容纳腔，该封闭座具有位于安装座的O形圈通道上方的一个入口孔，该入口孔由一个与入口孔沿周向连接的推动件覆盖，从而当将预定大小的推动力施加到推动件上时，该推动件被拆开而打开入口孔，因此，当空心柱塞的封闭座向着安装座被推动时，推动件压在尖头和O形圈上以便向针头环套滑动并且将压缩弹簧进一步压缩以便存储一个弹性力，此外，当O形圈被挤压而通过O形圈通道时，压缩弹簧的弹性力将增大到一个大于预定推动力的力，从而在尖头的环形槽和O形圈通道的环形壁之间的O形圈的接合被松脱释放，其中存储在压缩弹簧中的弹性力将空心针头的尖头向上推以便压靠在推动件上直到入口孔被打开，从而空心针头、推动件和压缩弹簧将全部自动回缩到空心柱塞的容纳腔中。
2.权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述推动件还包括一个朝向所述安装座突出的一个推动柱，所述推动柱的尺寸适于进入所述O形圈通道并且当所述柱塞被向内推向所述安装座时将压力直接施加在所述针头的尖头上。
3.权利要求2所述的注射器，其特征在于，多个挤压翼从所述推动柱向下间隔开地延伸并且适于插入到所述O形圈通道的所述顶端部分中以便当所述推动件被向下推动时向下压所述O形圈。
4.权利要求2所述的注射器，其特征在于，在所述内端周围设置了一个密封槽，用以将一个环形的密封件固定在其上，所述密封件被安装在所述针筒的内环形壁和所述密封槽之间的所述间隙中，以便确保所述柱塞的气密和密封效果。
5.权利要求3所述的注射器，其特征在于，所述密封槽被设置在所述内端周围以便将一个环形的密封件固定在其上，所述密封件被安装在所述针筒的内环形壁和所述密封槽之间的所述间隙中，以便确保所述柱塞的气密和密封效果。
6.权利要求2所述的注射器，其特征在于，所述封闭座还包括一个设置在其底面下方并且围绕着所述推动件的所述推动柱的间隔件。
7.权利要求3所述的注射器，其特征在于，所述封闭座还包括一个设置在其底面下方并且围绕着所述推动件的所述推动柱的间隔件。
8.权利要求4所述的注射器，其特征在于，所述封闭座还包括一个设置在其底面下方并且围绕着所述推动件的所述推动柱的间隔件。
9.权利要求5所述的注射器，其特征在于，所述封闭座还包括一个设置在其底面下方并且围绕着所述推动件的所述推动柱的间隔件。
10.权利要求6所述的注射器，其特征在于，在所述封闭座的所述底面和所述间隔件之间形成了一个空气层，并且在所述封闭座上设置了多个气孔。
11.权利要求7所述的注射器，其特征在于，在所述封闭座的所述底面和所述间隔件之间形成了一个空气层，并且在所述封闭座上设置了多个气孔。
12.权利要求8所述的注射器，其特征在于，在所述封闭座的所述底面和所述间隔件之间形成了一个空气层，并且在所述封闭座上设置了多个气孔。
13.权利要求9所述的注射器，其特征在于，在所述封闭座的所述底面和所述间隔件之间形成了一个空气层，并且在所述封闭座上设置了多个气孔。
14.权利要求10所述的注射器，其特征在于，所述间隔件从所述密封件的底端向下整体延伸以形成一个U形体。
15.权利要求11所述的注射器，其特征在于，所述间隔件从所述密封件的底端向下整体延伸以形成一个U形体。
16.权利要求12所述的注射器，其特征在于，所述间隔件从所述密封件的底端向下整体延伸以形成一个U形体。
17.权利要求13所述的注射器，其特征在于，所述间隔件从所述密封件的底端向下整体延伸以形成一个U形体。
18.权利要求6所述的注射器，其特征在于，所述间隔件包括一个可变形的垫圈件和一个整体连接在所述垫圈件底面上的刚性推动环，该垫圈件由在轴向压缩下能够减小厚度的泡沫材料制造，所述间隔件的厚度等于所述推动柱的长度以便通过将所述垫圈件的顶侧与所述封闭座的底面连接来围绕推动柱定位。
19.权利要求7所述的注射器，其特征在于，所述间隔件包括一个可变形的垫圈件和一个整体连接在所述垫圈件底面上的刚性推动环，该垫圈件由在轴向压缩下能够减小厚度的泡沫材料制造，所述间隔件的厚度等于所述推动柱的长度以便通过将所述垫圈件的顶侧与所述封闭座的底面连接来围绕推动柱定位。
20.权利要求8所述的注射器，其特征在于，所述间隔件包括一个可变形的垫圈件和一个整体连接在所述垫圈件底面上的刚性推动环，该垫圈件由在轴向压缩下能够减小厚度的泡沫材料制造，所述间隔件的厚度等于所述推动柱的长度以便通过将所述垫圈件的顶侧与所述封闭座的底面连接来围绕推动柱定位。
21.权利要求9所述的注射器，其特征在于，所述间隔件包括一个可变形的垫圈件和一个整体连接在所述垫圈件底面上的刚性推动环，该垫圈件由在轴向压缩下能够减小厚度的泡沫材料制造，所述间隔件的厚度等于所述推动柱的长度以便通过将所述垫圈件的顶侧与所述封闭座的底面连接来围绕推动柱定位。
全文摘要
一种带有针头回缩装置的注射器,当空心柱塞一端的封闭座被推向固定在空心针筒安装部分中的安装座时,与封闭座可拆卸相连的推动件挤压空心针头的尖头和其上的O形圈以朝向针头环套滑动来挤压压缩弹簧。当尖头环形槽和O形圈通道的环形壁之间的O形圈的接合被释放时,压缩弹簧的弹性力将向上推动空心针头的尖头,以便压靠在推动件上并且打破它与封闭座的连接,打开设置在封闭座上的入口孔,空心针头、推动件和压缩弹簧将全部自动回缩到空心柱塞的容纳腔中。
文档编号A61M5/32GK1339325SQ01116280
公开日2002年3月13日 申请日期2001年4月9日 优先权日2000年8月22日
发明者陈柯玛玲 申请人:陈柯玛玲