专利名称：无缝合眼外科手术方法及用于此方法中的器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及进行手术的方法及进行手术所使用的工具，具体说，涉及缝合手术的方法及技术以及其工具，本发明的方法不需要以缝线缝合由插入手术工具所造成的开口，更具体地说，涉及用于眼部(例如视网膜撕裂或剥离手术、斑孔手术)的手术方法以及这种手术过程中所使用的器具及装置，在这种手术中由于使用器具而造成的眼部开口不需要用缝线缝合。
背景技术：
视网膜撕裂，发生于当玻璃体(一种填充于眼睛中间的透明胶状物质)自视网膜剥离而于视网膜中留下撕裂处或孔洞。如果该裂孔性剥离(即视网膜中的撕裂处或孔洞)未经治疗，会造成由视网膜破裂而产生的视网膜分离。显然地，随着视网膜破裂，眼内的液体会自玻璃体沿着视网膜破裂处渗漏且积聚在视网膜下方。剥离的程度是藉由视网膜下所出现的液体的体积以及所涉及的视网膜的面积来测量。视网膜剥离的症状包含出现漂浮物、闪光、阴影或失明区域、视觉敏锐度降低以及视物变形症。
许多技术可用于治疗视网膜剥离，包含利用巩膜扣压术、空气填充术、冷冻法(即冷冻)以及利用激光或氙为光源的光凝结法。这些技术可单独使用或彼此组合使用来治疗视网膜剥离。例如，于某些病例中可组合使用巩膜扣压术及光凝结法。另外，可利用光凝结法及冷冻法来治疗轻微的视网膜撕裂或附近无剥离的视网膜撕裂。
目前玻璃体视网膜技术中的手术工具系插入眼睛中，需要切开结膜4以及经由巩膜6切开而创造出巩膜坦部。如第1图清楚地说明，典型地系切开结膜，拉回眼睛2的结膜4以便于暴露出较大面积的巩膜6以及于拉回状态下(模型中所示的结膜的正常位置)将结膜剪下或固定。换言的，巩膜6不仅暴露出由切开而创造的巩膜坦部的区域。如下所讨论，亦暴露出巩膜6上注入插管的区域。
接着创造出切口、手术工具系通过这些切口以及利用显微镜以及矫正的光学仪器经由瞳孔监测所插入的工具。这些工具系用于处理及/或切开眼内的视网膜以及进行特定的视网膜治疗技术(例如光凝结法)。为进行玻璃体视网膜手术所创造的巩膜切口应足够大到能够容纳所需的工具，典型地插入部分的直径为19或20G(约1毫米)。
例如，于光凝结法技术中利用激光，将可传送爆发出激光的工具插入至眼睛中，以及以一或多排的多个激光灼伤或激光热点环绕在视网膜破裂处。这些激光灼伤或热点可产生疤痕，而这些疤痕可防止液体流出以及聚集在视网膜下方。于光凝结法程序中，系以气体与玻璃体液体(自眼睛内吸出)交换，使得当进行光凝结法时气体系位于眼睛内。
于玻璃体视网膜手术期间，系藉由自高处IV瓶中经由插管注入液体(例如缓冲的盐水溶液)来维持眼内的压力。当液体耗尽及/或由第二信道或装置吸出时，通常该手术步骤会需要经由插管注入空气。此等插管亦系通过切口或藉由套管针经由巩膜6而插入。
完成特定治疗程序后，自巩膜的切口将插入的工具移除。由于穿过巩膜的切口系大到足以通过19或20G的工具，因此，该切口因为太大而无法自行密合。
因此，该切口必需经缝合。同样地，自巩膜移除注入插管后，亦需要将巩膜6上的开口或切口缝合。缝合巩膜的切口后，手术人员将结膜回复到其正常位置以及利用缝线将结膜的游离端附着至眼睛2上。
尽管于治疗玻璃体视网膜疾病上已证明此等方法及技术具有效果，但仍有强烈的动机想移除需要缝合的程序以及寻找极简单的无缝合程序来取代缝合程序。因此，需要改进及新颖的方法来进行此种无缝合程序(在与先前技艺方法或技术相比较下，此种无缝合程序较为简单)以及提供经改进的手术工具，这些工具系使用于此种无缝合步骤中，以及与现行的技艺装置相比，更无使用上的困难。与先前技艺程序相比较下，此种无缝合步骤的优点为成本较低以及具有较少的侵入性。
发明内容
本发明已创造出一种进行眼球内手术的方法其可允许手术人员使用眼球内的体积(即眼睛内部)以进行手术步骤或技术，但在手术步骤后不需要使用缝线缝合巩膜以及/或结膜。在本发明特定的方面，这些方法在手术步骤后于巩膜及/或结膜上所留下的状态，使得该组织可密合于其中所形成的开口(形成该开口的目的为进行眼球内手术步骤)。更特别的特征为用以治疗视网膜撕裂或视网膜剥离的方法。本发明亦提供与此种方法及手术步骤或技术有关的进入组合(entryalignment)装置以及手术器具。
通常，本发明的方法包括提供一种进入组合装置以及将该进入组合装置经由结膜及巩膜插入眼中以形成进入孔，而该进入孔由眼睛外部延伸至眼睛内的体积中。所提供的组合装置构造成以便在于眼睛上的结膜或巩膜中形成或提供孔洞或开口，以及于手术步骤中，在各结膜或巩膜上维持这些孔洞或开口，所以这些孔洞或开口形成进入孔。
于在更具体方面，所提供的进入组合装置按一定尺寸制作，使得当手术步骤完成，从眼睛移除该进入组合装置后，于巩膜上形成的孔洞或开口不需使用缝线即可密合。于本发明的特定方面，所提供的进入组合装置按一定尺寸制作，使得该孔洞或开口及进入孔可自行密合。
根据本发明的另一方面，该方法进一步包含提供数个进入组合装置以及经由结膜及巩膜分别将数个进入组合装置插入，以形成数个进入孔。另外，此种方法进一步包含提供一种具有为了经由进入孔而插入的可操作端的手术工具，部分操作端具有直径不大于25G(gauge)的交叉部分；以及经由进入孔将手术工具插入眼中。此等手术工具包含高速玻璃体切割器、镊子、剪刀、尖锄、光源、激光源、破碎装置、吸引器以及电疗装置或其它此技艺中已知的治疗装置。
同样地，所提供的注入插管为了插入眼中(即经由结膜及巩膜)而具有可操作端。该可操作端较佳具有不大于25G的交叉部分直径以及该可操作端与注入源相连。亦将此插管的可操作端经由结膜及巩膜插入，而可在眼睛的手术期间将流体(例如气体)注入眼中。较佳的注入插管为非创伤性的插管，如USSN 09/366,914号所揭示者(所教示的内容以参考资料并入本文)，其可将对视网膜的危险减至最低。再者，本发明中经仔细考虑后所使用的注入源包含同轴湿润器，如美国专利第5,997,498号所揭示者(所教示的内容以参考资料并入本文)，使注入的气体经湿润。
如上所述，该进入组合装置通常构造成以便在眼睛的结膜及巩膜上形成或提供孔洞或开口，以及在手术步骤中维持这些经排列的孔洞或开口，所以这些孔洞或开口于眼睛外部及眼球内的体积间延伸而形成进入孔。本发明以数个此种进入组合装置为特征，包含，但非限于金属插管、聚亚胺插管、金属线散布机以及鞋拔型构件(于下文中将特别说明)。某些进入组合装置，例如插管型装置，构造成以便于当该装置插入眼睛中时包含一内腔，该内腔在眼睛外部和眼球内的体积之间延伸。因此，此种型式的进入组合装置，该内腔形成进入孔，且经由内腔将手术工具插入。其它进入组合装置，例如金属线散布机以及鞋拔型构件系已装配，以便于至少展开部分关于进入孔的结膜及巩膜的组织，以便于形成开口，可使手术工具插入，当工具插入其中时，该开口表面上会展开。
本发明亦以组合装置插入工具以及高速玻璃体切割及吸引装置为特征。该插入器具系用于结合进入组合装置，以形成套针来帮助经由结膜及巩膜插入进入组合装置，以及帮助形成进入孔。该高速玻璃体切割及吸引装置具体构造成以便当该此装置的可操作端以一定尺寸制作时，其截面直径为25G或以下时，能够从眼球内体积中切割及吸引玻璃体物质。另外，本发明的附加技术特征是其它手术器具，该器具将在下面讨论且与这种进入组合装置一起使用。
下面讨论本发明的其它方面及具体实施例。
为了更全面了解本发明的性质及所要达到的目的，结合所附的图标参考下列详细说明，其中数个视图中相应的参考符号表示相应的零部件，其中图1是无疾病的眼睛的横切面图，用以说明结膜的现有技技术；图2至5是眼睛的横切面图，经历横穿结膜的无缝线玻璃视网膜程序，使本发明的方法具体化；
图6A是图3的部分放大图；图6B是眼睛的部分放大图，用以说明将进入组合装置插入眼中的另一方法；图7A、7B是根据本发明的一具体实施例中进入组合装置的正面及侧面图；图8是根据本发明的第二具体实施例中进入组合装置的透视图；图9是根据本发明的第三具体实施例中进入组合装置的透视图；图10A是根据本发明的第三具体实施例中当进入组合装置插入眼中时的透视图；图10B是图10A的进入组合装置的另一具体实施例的透视图；图11是根据本发明的第五具体实施例中进入组合装置的透视图；图12是根据本发明的第六具体实施例中进入组合装置的透视图；图13至15是根据本发明的用于插入进入组合装置至眼中的各种示范插入工具的图；图16是根据本发明的用于插入进入组合装置的其它示范插入工具的透视图；图17是根据本发明的高速玻璃体切割装置的透视图；图18是在图17所说明的高速玻璃体切割装置的近端放大图；图19是激光发射源的透视图；图20A是根据本发明的注入插管的侧面图，包含直线形；图20B是根据本发明的另一注入插管的透视图，包含弯曲角度；图21至23是根据本发明中各种镊子的图；图24至25是根据本发明中各种切割工具的图；图26是根据本发明的吸引器的顶视图；图27A是根据本发明的具有方向性且可伸展的尖锄的顶视图，该尖锄系拉回的状态；图27B是图27A的具有方向性且可伸展的尖锄的透视图，该尖锄系延伸的状态；图28是用于进入组合装置的栓塞的透视图，其中包含内腔。
具体实施例方式
在各种图标中，相似的参考符号是指相似的部分，图2至5显示的经历横穿结膜的无缝线玻璃视网膜程序的眼睛的横切面图，本发明方法的具体化以及局部放大图是由图6A、6B所提供。虽然下列以玻璃体视网膜手术步骤说明本发明方法，但应了解其它采用本发明方法的手术步骤而产生出其它型式的无缝合手术步骤，此等其它的无缝合手术步骤包含，但非限于液体气体交换、玻璃体出血、玻璃体切除、斑点洞以及糖尿病性膜剥离。此外，该手术步骤包含应用于成人以及于小儿科中进行。在于图2至6中未显示的任何要件或特征可参考图7至28。
至于准备工作，通常手术人员先将眼球消毒以及进行其它动作，除此以外，准备用于进行手术步骤的规定的眼睛2。准备好用于进行手术步骤的眼睛2后，根据本发明，通常手术人员会以一对镊子或小钳子20控制进入组合装置或经由插入工具(如图13至16所示)固定该进入组合装置。于控制进入组合装置或经由插入工具固定该进入组合装置后，外科医生会将进入组合装置插入眼球中。重复此等插入程序至符合此规定手术步骤中所需要的进入组合装置数。一般，眼睛手术步骤同时会使用2个手术工具，因此于示范的具体实施例中，该手术步骤一般系将2个进入组合装置插入眼睛2中。
关于所说明的具体实施例，亦可参考图7A、7B，根据本发明的一具体实施例其中显示的进入组合装置100a包含把手部分102、终止部分104以及插入部分106，各部分彼此相互连接以形成鞋拔型式的构件。对于根据本发明的教示而提出的任何进入组合装置皆属于本发明的范畴，包含那些特别于后文中所述者、根据本发明而用于无缝合方法者。
如在图2中更清楚地说明该手术人员以一对小钳子20控制进入组合装置100a的把手部分102。手术人员将进入组合装置100a置于适当位置，使插入部分106的尖端108至少指向且较佳为接近结膜4。然后对进入组合装置100a施力，使插入部分的尖端108相继刺破以及穿过结膜4及巩膜6。该进入组合装置100a较佳系插入至终止部分104接近眼睛2的外部表面。如上述，依照所需的手术步骤将其它进入组合装置100a插入眼中。如所说明的具体实施例，系将两个进入组合装置100a插入眼中。
于一示范的具体实施例中，以及于第2图中更清楚地显示，该插入部分的尖端108系指向结膜，如此使沿着插入部分106的轴定位，以致于在插入点，进入组合装置的轴几乎或实质上系与眼睛的外部表面垂直。此方式中，该插入部分的尖端108相继刺破以及穿过结膜4及巩膜6，通常或实质上系分别与结膜及巩膜垂直。此非为限制因素，然而，当插入部分的尖端108定位后，长轴系于眼睛的外部表面有关的任何角度。
另外如图6B所示，插入部分的尖端108后，插入部分的长轴系于外部表面有关的任何角度或垂直于外部表面。于此种安排中，通常，该角度系沿着结膜及巩膜的斜线或对角线使插入部分的尖端108相继刺破以及穿过结膜4及巩膜6。此种安排，结膜4中为开口所形成的入口系沿着眼睛周围自巩膜6上所形成的入口保留固定间隔距离。此种表面配置可使结膜4(对外科医生来说可容易地密合)形成另一种密合巩膜6的机械装置。
与插入进入组合装置同时、先插入进入组合装置或插入进入组合装置的步骤后，该手术人员会穿过结膜4及巩膜6插入注入插管200，如第20A、B图所示的注入插管中的一者。如下述的注入插管200，一般系于手术步骤中所使用，用以将流体注入眼球内的体积中。如下述更仔细的进入组合装置100a以及注入插管200系经特别装置过的且系以一定尺寸制作，以致于使其最后自结膜4及巩膜6移除时，不需要使用缝线来使形成于巩膜上的开口或孔洞密合。
将手术工具插入至眼球内体积的眼睛2准备好后，通常手术人员会依照已知且可接受的方法或技术将晶体配件固定至眼睛的角膜上(未示出)。这些晶体配件系经提供，而使外科医生可观察眼睛内部以及任何插入其中的工具。
参考图3，将工具插入眼睛后，开始治疗视网膜撕裂或剥离或其它治疗眼睛的后面部分，手术人员经由进入组合装置100a所形成的进入孔，穿过结膜4及巩膜6插入切割/吸引工具300(如图17至18所示)以及光发射工具400。如图7B及图6A中清楚地显示，进入组合装置的插入部分106系经过装配，包含凹下部分107，其系延伸于终止部分104及尖端108间。因此，这些工具300、400的插入或可操作端的外部曲状表面系凹下部分107的标准配备，当插入工具时，利用其引导各个工具穿过结膜4及巩膜6至眼球内部体积中。
如此技艺中已知的光发射工具400系经装置过的，使其可于眼球内部体积中提供光源。可参考光发射工具400的结构上说明当中关于激光发射源450的讨论。以下将详细说明本发明的切割/吸引工具300。
依照已知且认可的手术方法及技术，该手术人员操纵该光发射工具400，使光线从工具中投射至眼球内部体积而照亮所需的区域。该高速切割/吸引工具300也是设置在眼球内部体积中，使插入构件304(其为插入眼中的工具的一部份)的端点306接近视网膜撕裂处。
一开始，藉由切割/吸引工具300将玻璃胶体(尤其在视网膜撕裂处造成牵引的所有部分)移除或吸出。当吸出该玻璃胶体后，经由注入插管200连续地注入液体(例如经平衡的盐溶液，BSS)来维持眼球内体积。亦经由视网膜撕裂处将视网膜下方的液体吸出。如后文所述，该切割/吸出工具300系经装置过的，可允许使用以一定尺寸制作的进入组合装置，所以不需要缝合那些穿过巩膜的开口。
将玻璃体液体吸出并以湿润的气体(例如空气)经由注入插管200进行交换。例如，自眼球内体积以及吸引器800移除切割/吸出工具，于第26图所示，如上述该切割/吸出工具系藉由进入组合装置100a的工具穿过结膜4及巩膜6而插入眼中。于本发明的方法中，用于交换的气体或空气较佳系藉由同轴的湿润器装置加以湿润，例如于美国专利第5,997,498号中所揭示者，该专利案所教示的内容以参考资料合并于本文。
的后，利用如上述的进入组合装置100a(参见图4)，分别穿过结膜4及巩膜6而将激光发射工具450(亦参见图19)插入眼球内体积中。然后使撕裂处周围的视网膜反复地暴露在激光(由激光发射工具450产生)下，以于视网膜撕裂处周围形成数个热点(heat spots)(参见图5)。尤其，该医生操纵着激光发射工具450，使数排此种多个热点围绕在视网膜撕裂处的周围。于此方式中，该视网膜撕裂处系以激光进行光凝结而达到热黏性伤害。该热点亦会产生疤痕，以防止液体流出而汇集于视网膜下。虽然该激光凝结技术已经说明过，其属于此技术中已知的其它技术的范畴，但可结合本发明的方法而用于治疗视网膜撕裂。
的后，于将视网膜撕裂处周围的视网膜暴露于激光下时，所注入眼球内的气体或空气系与持久形气体(例如六氟硫或全氟丙烷)交换。此种持久形气体可维持足够的填塞时间以使治疗脉络膜与视网膜的疤痕形成。该持久形气体较佳系利用同轴湿润器加以湿润后再注入眼中。
虽然前述的程序系利用上述所界定的工具，但不应构成本发明的限制。其它使用于或适用于进入组合装置及本发明的方法中的手术工具亦属于本发明的范畴，例如，包含下述的镊子600、剪刀700以及具有方向性且可伸展的尖锄900。
前文中，手术工具系放置于进入孔洞内因而可防止或降低手术期间液体自眼球内体积外漏的潜在的可能性。当自进入孔洞移除一或多个工具时，手术人员可插入插塞160(例如图28所示)至进入孔洞内以降低外漏的潜在的可能性。关于进入组合装置的特别的一点为其系经过配置的所以包含一包括进入孔洞的内腔。
更特别地，例如，手术人员以一对小钳子20控制插塞160的把柄部分162，固定插塞的方向，使其针头或杆的部分164指向进入孔洞，然后将杆的部分164插入进入孔洞中。接着手术人员将插塞160插入进入孔洞，直到凸缘部分166的后表面接近眼睛的外部表面。当要自进入孔洞移除插塞160时，则反序进行上述动作。
完成治疗程序中的“插入眼睛”的部分后，将插入的工具、注入插管200以及各个进入组合装置100a自眼睛移除。如上述，该注入插管200以及进入组合装置100a系特别经过配置，使得由注入插管或进入组合装置于结膜4及巩膜6上所形成的开口可自行密合，且当移除注入插管或进入组合装置时，液体也不会自那些开口或孔洞外漏。然而，于本发明的范畴中，系利用非缝合方法(例如水凝胶黏着、钳以及结膜密合)来帮助巩膜6上的进入位置密合。
上述的穿过结膜的无缝合玻璃体视网膜手术步骤，与先前技艺中的手术方法或程序相比，本方法较为简单、安全以及快速。上述程序可避免切开结膜以及避免后续再接触眼睛，这些都是已存在的先前技艺的手术方法及技术所需要的步骤。于前述程序中，结合该工具及使用于此程序中的装置可缩小切口的大小(该切口系位于巩膜上用以通过工具及注入插管)，因而缩小眼睛的伤口。再者，由于不需要切开结膜及再接触结膜，进行手术步骤所需的时间缩短，因此，也缩短了病人待在手术台上的时间以及减少手术步骤所需的所有开销。
如上述，根据本发明的方法，提供一个或多个进入组合装置。这些进入组合装置的每个分构造并设置成可相继刺破及穿过结膜4及巩膜6，并分别于结膜及巩膜上维持所产生的开口或孔洞的组合，因此于眼睛中形成的进入孔洞系延伸于眼睛外部表面至眼球内部体积间。亦如上所述，这种进入组合装置最好构造成并且其尺寸使得不需利用缝合而使在巩膜6上所形成的开口或孔洞密合。图7至12示出根据本发明的进入组合装置的各种具体实施例。应认清的前所述的装置(分别显示于图7至12)系示范例，并不是根据本发明方法中所使用的所有可能的进入组合装置配置或设计。亦可参考第1至6图中于第7至12图所未加以特别显示或特别说明的组件或特征。
参考图7A、7B，其显示根据本发明的第一个具体实施例-进入组合装置100a。如前述，此种进入组合装置100a包含把手部分102、终止部分104以及具有尖端108及凹下部分107的插入部分106。除如上所述的外，该插入部分106系经一定尺寸制作，所以其宽度足够小到可自巩膜6移除插入部分后，所留下的切口或开口不需缝合动作，该开口或切口即可自行密合。于一示范的具体实施例中，该插入部分的宽度为约0.020英时。该终止部分104的宽度及长度足够用以防止进入组合装置100a于手术步骤期间拉入眼球内部体积。
该凹下部分107按几何图形配置，而该与手术工具相配的及几何形状可插入眼睛2中。本文中具有一示范说明的具体实施例来说明该手术工具，其插入部分通常系圆柱形，因此该凹下部分107通常系配置成拱形。
插入部分的尖端108通常构造成非创伤性的尖端，以减少对组织(包括结膜4及巩膜6)以及眼睛2中的结构的危险性。于一示范的具体实施例中，该尖端108系呈三斜面状且削成像针一样的尖形以利于插入眼中。
该进入组合装置100a的鞋拔形具体实施例是由此技术中已知的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度，可如上所述插入眼睛中以及自结膜4及巩膜6移除，并可抵抗于使用中所产生的压力，例如由插入及/或操纵手术工具以及移动眼睛或工具组件所产生的压力。再者，该材料应包含可为了手术步骤所需而能进行灭菌的材料。于示范的具体实施例中，这些进入组合装置系由例如不锈钢及塑料(例如聚亚胺)所制成。
现在参考图8，此处显示出根据本发明的第二个具体实施例-进入组合装置100b，该进入组合装置100b包含插入构件110以及终止构件112，该终止构件112系固定在插入构件110的外部。此具体实施例的进入组合装置100b系经过配置及安排，所以使用时该插入构件110的部分(位于终止构件112下方)系分别穿过结膜4及巩膜6。另外，使用该进入组合装置100b时系将插入构件插入，直到终止构件112接近眼睛2的外部表面，与第6A图所示的终止部分104相似。
于说明的具体实施例中，插入构件110的端点系安全的收纳至终止构件112。此外，该进入组合装置系经设计而构建，所以该插入及终止构件110、112系形成一整体的结构。于另一具体实施例中，该插入构件110及终止构件112构造并设置成以便该插入构件经由孔洞延伸至终止构件。于此例子中，插入构件的端点系设置于接近终止构件的表面端118或该插入构件自终止部分的表面端的方向延伸。该插入构件110亦为具有内腔114的管柱形构件，该内腔系延伸于插入构件的端点与终止部分间，其中包含穿过孔洞116，该孔洞与插入构件的内腔相接。使用时，该内腔114与经由孔洞116(包括形成于眼睛2中的进入孔洞)经由这些孔洞而将手术工具插入。
该插入构件的内腔114与穿过孔洞116的终止部分系经一定尺寸制作及安排，所以可顺畅地收纳手术工具的插入部分。尤其，其构造成，以便与这些插入部分的几何排列相合。在一示范的具体实施例中，内腔114与穿过孔洞116的直径系经过制定的，所以可收纳具有横切面直径约25G(gauge)的手术工具的可插入部分。该插入构件110亦系经过配置且以一定尺寸制作，所以其外部直径或横切面系足够小到可自巩膜6移除插入构件，所留下的切口或开口不需缝合动作，该开口或切口即可自行密合。本发明范畴中的插入构件110系具有任何外侧几何构形者，包含椭圆形及六角形，其系与本发明的教示一致，特别是移除进入组合装置100b后于巩膜中所留下的开口不需藉由缝合使其密合，更特别的系该开口会自行密合。
插入构件110的插入端119图示成基本上扁平的。然而，于本发明范畴中，插入端119是尖尖的，将其削成斜面或其它构形，以形成组织刺破型端点。
该终止构件112构造并设置成以提供足够的表面区域及厚度来防止进入组合装置100b被拉至眼球内体积中。该终止构件112亦系以一定尺寸制作，以提供足够大的表面区域，使手术人员可辨识及将进入组合装置100b定位在眼睛的外部表面。该终止构件112亦系经过配置，以提供一种机械装置，藉由该机械装置，当要自眼睛移除及/或插入进入组合装置100b时，手术人员可控制的。于一示范的具体实施例中，该控制机械装置包括终止构件112的垂直表面上的沟槽或终止构件上的表面加工品或突出物。
该插入构件110及终止构件112系由此技艺中已知的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度，可如上所述插入眼睛中以及自结膜4及巩膜6移除，并可抵抗于使用中所产生的压力，例如由插入及/或操纵手术工具以及移动眼睛或工具组件所产生的压力。再者，该材料应包含可为了手术步骤所需而能进行灭菌的材料。该材料亦应使终止构件112牢固或固定于插入构件110上。更特别地，该插入构件110及终止构件112系由例如不锈钢及塑料(例如聚亚胺)所制成或组合而成。
于一较佳的示范具体实施例，由聚亚胺制成的插入构件其外部直径为约23至24G(约0.025至0.022英时)。此种外部直径系特别有利，因为在巩膜中此种大小的切口或开口通常会自行密合。
参考图9。此处显示出根据本发明的第三个具体实施例-进入组合装置100c，其外型为传统型的插管，包含插入构件120以及终止构件122，该终止构件122系固定在插入构件上。于特定的具体实施例中，该插入构件与终止构件系形成一整体的、一个结构。此具体实施例的进入组合装置100c构造并设置成以便使用时该插入构件120的部分(位于终止构件122下方)分别穿过结膜4及巩膜6。另外，使用该进入组合装置100c时将插入构件插入，直到终止构件122接近眼睛2的外部表面，与图6A所示的终止部分104相似。
于说明的具体实施例中，插入构件120为具有内腔124的管柱形构件，该内腔系延伸于插入构件的端点与终止构件122间，其中包含穿过孔洞126，该孔洞与插入构件的内腔相接。使用时，该内腔124与经由孔洞126(包括形成于眼睛2中的进入孔洞)经由这些孔洞而将手术工具插入。
该插入构件的内腔124与穿过孔洞126的终止构件系经一定尺寸制作及安排，所以可顺畅地收纳手术工具的插入部分。尤其，其系经过配置，所以与这些插入部分的几何排列相合。于一示范的具体实施例中，内腔124与穿过孔洞126的直径系经过制定的，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。该插入构件120亦系经过配置且以一定尺寸制作，所以其外部直径或横切面系足够小到可自巩膜6移除插入构件，所留下的切口或开口不需缝合动作，该开口或切口即可自行密合。本发明范畴中的插入构件120系具有任何外侧几何构形者，包含椭圆形及六角形，其系与本发明的教示一致，特别系移除进入组合装置100c后于巩膜中所留下的开口不需藉由缝合使其密合，更特别的系该开口会自行密合。
插入构件120的插入端129本质上系图解成平坦形。然而，于本发明范畴中，插入端129系尖尖的，将其削成斜面或其它构形，以形成组织刺破型端点。
该终止构件122构造并设置成以便提供足够的表面区域及厚度来防止进入组合装置100c被拉至眼球内体积中。该终止构件122亦系以一定尺寸制作，以提供足够大的表面区域，使手术人员可辨识及将进入组合装置100c定位在眼睛的外部表面。该终止构件122亦包含表面加工品123，其构造成以便提供一种机械装置，藉由该机械装置，当要自眼睛移除及/或插入进入组合装置100c时，手术人员可控制的。于一示范的具体实施例中，该控制机械装置使用时系结合插入工具，如第13至15图所示，插入及/或移除该装置。
该插入构件120及终止构件122系由此技艺中已知的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度，可如上所述插入眼睛中以及自结膜4及巩膜6移除，并可抵抗于使用中所产生的压力，例如由插入及/或操纵手术工具以及移动眼睛或工具组件所产生的压力。再者，该材料应包含可为了手术步骤所需而能进行灭菌的材料。更特别地，该插入构件120及终止构件122系由例如不锈钢及塑料(例如聚亚胺)所制成或组合而成。
于一示范的具体实施例，由不锈钢制成的插入构件其外部直径为约22至23G(约0.028至0.025英时)。
参考图10A、10B，此处显示出根据本发明的第四个具体实施例-进入组合装置100d、e，其藉由塑造一实心或中空的圆柱状构件(例如金属线)而形成预先决定的外型或构形。于图10A中显示进入组合装置100d，包含拱形部分130，由此延伸出两个支柱部分132，两支柱部分间具有一定距离以及通常系彼此互相平行。各支柱部分包含上半部134以及下半部136，此处下半部系与上半部成一定角度。
该下半部136系以一定尺寸制作，所以当将其放置于进入孔洞时各自可延伸穿过结膜4及巩膜6。上半部134与下半部136间的角度系已制定的，以及该上半部系以一定尺寸制作，使其作为终点以限制插入量以及于手术步骤期间制止进入组合装置100d逐渐陷入眼球内体积。
于一特定的具体实施例中，该手术人员利用例如小针刺等工具在结膜4及巩膜上形成具有所欲特定大小的进入孔洞。的后，手术人员将支柱部分的下半部136插入小针刺周围的进入孔洞中，然后插入下半部136并自眼睛移除小针刺。于另一特定的具体实施例中，该支柱部分的下半部136系安全的插入装置以及将含有下半部136的插入装置插入眼睛中而于结膜4及巩膜6上形成进入孔洞。的后，移除插入工具后留下下半部136于进入孔洞中。
当将下半部136放置于进入孔洞中时，支柱部分132弹簧的弹性及拱形部分130可用以保持下半部136彼此间的距离。结果，于眼睛中利用弹簧的弹性与下半部136来维持进入孔洞以及于结膜4及巩膜6上维持该进入孔洞的直线部分。支柱部分的上半部134亦包括限制进入组合装置100d移动至眼睛中的机械装置(例如作为终止物)。
如图10B所示，另一种进入组合装置100e与第10A图所示的进入组合装置在许多方面相似，除了于另一具体实施例中该拱形部分130a与支柱部分132间具有一个角度，可有助于完成手术步骤后自眼睛移除进入组合装置100e。另外，另一种进入组合装置100e的其它细节部分可参考前述关于图10A的讨论。
于较佳的示范具体实施例中，所形成的进入孔洞系具有一定尺寸，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。支柱部分的下半部136亦以彼此间距有一定距离者为佳，以致于其可维持两个相对的进入孔洞内部表面，使彼此间具有一定的距离以符合其功能。
进入组合装置100d、e系由此技艺中已知的任一类材料制成，该材料具有足够的硬度及强度以及所需的弹簧特性(图解说明其外型于上述的方法中的功能)。此种材料包含金属(例如不锈钢)及塑料。
参考图11，此处显示出根据本发明的第五个具体实施例-进入组合装置100f，其包含终止构件140以及二或多个取代构件142，其可使终止构件变得安全。该取代构件142于图解的具体实施例中亦系自终止构件140的背面144向下延伸。
该取代构件142系以一定尺寸制作，所以当将其放置于进入孔洞时各自可延伸穿过结膜4及巩膜6。如其它上述的进入组合装置a至e，该终止构件140系经过配置且以一定尺寸制作以限制其插入量以及于手术步骤期间制止进入组合装置100f逐渐陷入眼球内体积中，以及该终止构件140于手术步骤期间为手术人员提供一目标。该二或多个取代构件系彼此分离的，当将其插入进入孔洞时，进入孔洞的至少两个内部表面彼此间系维持固定距离，使手术工具可插入进入孔洞。该终止构件140亦系与固定尺寸的孔洞146一起经过配置，使手术工具可穿过其中。
使用时，手术人员将进入组合装置架设于插入工具上，例如图16显示的插入工具，所以该取代构件系设置在小针刺的两侧，该小针刺通常具有进入孔洞所需的尺寸。将小针刺插入眼中，直到终止构件的背面144接近眼睛外部表面，因而于结膜4及巩膜6上形成进入孔洞。同时，该取代构件142系插入至所形成的进入孔洞，使得各取代构件延伸穿过结膜4及巩膜6。然后移除小针刺，于进入孔洞中留下取代构件142。
于较佳的具体实施例中，所形成的进入孔洞具有一定尺寸，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。该取代构件彼此间较佳具有一定距离以维持两个相对的进入孔洞内部表面，使彼此间具有一定的距离以符合其功能，该穿过孔洞146的终止构件亦具有一定尺寸，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。
包含终止构件140及取代构件142的进入组合装置100f系由此技艺中任何已知种类的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度，可如上所述插入眼睛中以及自结膜4及巩膜6移除，并可抵抗于使用中所产生的压力，例如由插入及/或操纵手术工具以及移动眼睛或工具组件所产生的压力。再者，该材料应包含可为了手术步骤所需而能进行灭菌的材料。此种材料包含金属(例如不锈钢)及塑料(例如聚亚胺)。
参考图12，此处显示出根据本发明的第六个具体实施例-进入组合装置100g，其包含终止构件150以及螺旋状构件152，其可使终止构件变得安全。该螺旋状构件152亦系自终止构件150的背面154向下延伸。
该螺旋状构件152系以一定尺寸制作，所以当将其放置于进入孔洞时，具有足够延伸至穿过结膜4及巩膜6而可插入眼球内体积的轴长度。该螺旋状构件152亦系以一定尺寸制作，故其轴的内直径足够大到可使手术工具的可插入部分穿过。如其它上述的进入组合装置a至f，该终止构件150系经过配置且以一定尺寸制作以限制其插入量以及于手术步骤期间制止进入组合装置100g逐渐陷入眼球内体积中，以及该终止构件150于手术步骤期间为手术人员提供一目标。该终止构件亦系与固定尺寸的孔洞156一起经过配置，使手术工具的可插入部分可穿过其中。
使用时，手术人员将螺旋状构件152插入眼睛中以及于适当方向旋转该进入组合装置100g使该进入组合装置于眼睛中达到固定的作用。手术人员继续旋转该进入组合装置100g直到其背面154接近眼睛的外部表面。此时，该螺旋状构件152穿过结膜4及巩膜6而延伸至眼球内部体积中。为了移除该进入组合装置100g，手术人员以反方向旋转该装置，因此可自眼睛松开该装置。
于示范的较佳具体实施例中，所形成的进入孔洞具有一定尺寸，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。该螺旋状的内直径以及穿过孔洞156的终止构件亦具有一定尺寸，所以可收纳具有横切面直径约25G的手术工具的可插入部分。
包含终止构件150及螺旋状构件152的进入组合装置100g系由此技艺中任何已知种类的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度，可如上所述插入眼睛中以及自结膜4及巩膜6移除，并可抵抗于使用中所产生的压力，例如由插入及/或操纵手术工具以及移动眼睛或工具组件所产生的压力。再者，该材料应包含可为了手术步骤所需而能进行灭菌的材料。此种材料包含金属(例如不锈钢)及塑料(例如聚亚胺)。
参考图13至15，此处显示各种根据本发明示范的进入组合装置的插入工具500的图标。此种插入工具500包含把手构件502、移动构件504(该移动构件504可动地设置在把手构件上)以及由把手构件的一端510向外突出的固定的小针刺508。通常，该把手构件502通常构造成以提供一种让手术人员容易握持的外型。
该移动构件504包含握持(grasping)部分506的装置且其系设置于把手构件502的中枢位置，所以该握持部分506的装置可于控制部分与底座部分间选择性地移动。于底座部分(较清楚地显示于图14)中，该移动构件504系压入把手构件502中，以致于使该装置的控制部分506可自小针刺508处移开，所以准备该插入工具500时可将进入组合装置架设于其上。的后，松开该移动构件504使该装置的控制部分向小针刺508移动，所以可控制该装置以及可移动性的使插入工具500的进入组合装置变得安全，较清楚地显示于第15图中。
例如，参考图9，该小针刺508系放置于进入组合装置100c的内腔124中，直到小针刺的扩大部分512支撑在终止构件122的顶面。此外，该进入组合装置系经过安排的，所以终止构件的表面加工品123系接近小针刺的扩大部分512的两侧，此处设置有该装置的控制部分506。当将进入组合装置100c设置于小针刺508上时，松开该移动构件504使该装置的握持部分506移动至握持位置中。于握持位置中(较清楚地显示于图15)，该握持部分包住部分的表面加工品123使插入工具500的进入组合装置100c变得安全。
使用时，手术人员将小针刺508的尖端放置于进入孔洞或入口所需的位置上且将小针刺的尖端插入眼睛中，以连续地刺破及穿过结膜4及巩膜6且同时插入该装置中的插入构件120。小针刺508的尖端较佳为斜面形且其外型与针相似，以有利于将小针刺插入眼中以及穿过结膜4及巩膜6。当终止构件122的背面支撑在眼睛的外部表面时，停止插入的动作。再一次压下该移动构件504，并自进入组合装置100c移开该装置的控制部分506，因而松开该装置。手术人员一边维持压着移动构件一边自装置的内腔124拉出小针刺，因此留下进入组合装置100c设置于眼睛中。
参考图16，此处显示出根据本发明的进入组合装置插入工具550的另一范例。此种插入工具550包含把手构件552以及固定于把手构件的一端向外延伸的小针刺554。通常，该把手构件552系经过配置以提供一种让手术人员容易控制的外型。
通常，该小针刺554为圆柱形构件且具有一定尺寸，所以可收纳于进入组合装置的内腔中。该小针刺包含终止处556，通常其系圆柱形构件范围的扩大区域，可阻止进入组合装置沿着小针刺的长度移动。小针刺554的端点558系与把手构件552相对，以及该端点较佳为斜面(例如三-笔直的斜面)且像针一样尖以有助于将小针刺插入眼中以及穿过结膜4及巩膜6。
例如，参考图8，手术人员将小针刺554经由进入组合装置100b的内腔114插入眼中，直到终止构件112的顶面支撑在小针刺的终止处556。使用时，手术人员将小针刺的尖端558放置于进入孔洞或入口所需的位置上且将小针刺的尖端插入眼睛中，以连续地刺破及穿过结膜4及巩膜6且同时插入该装置中的插入构件110。当终止构件112的背面支撑在眼睛的外部表面时，停止插入的动作。然后，手术人员自装置的内腔114拉出小针刺554，因此留下进入组合装置100b设置于眼睛中。
参考图17至18，此处显示出一种根据本发明的高速玻璃体切割及吸引装置300，其包含界面构件302、具有内腔314的插入构件304以及接近其端点的侧边孔洞308。该切割及吸引装置300进一步包含移动构件310其具有用来切割的裁切端312，该移动构件设置于内腔314中且于操作上及机械上系与界面构件302相连接。
界面构件302的端点系将切割器前端330(例如Bausch and Lomb所制造的电光切割器(Lightning Cutter))关紧，该切割器前端于操作上及机械上系藉由界面构件302而与移动构件310相连接，所以该移动构件于内腔314中可循环往复地前后移动而带动切割器前端。更具体地说，该移动构件裁切端312可后移动，横越插入构件304的接近端点306的侧边孔洞308，所以置于侧边孔洞的材料相继地由裁切端312所切割。该界面构件302包含吸入口320，其藉由吸入线322连接至吸入源(未显示)。该吸入口320与内腔314间可进行液体交流，所以在移动构件310附近的液体及切下的材料经由内腔吸出以及由吸入口排出。
该插入构件304的构造以及具有的尺寸，是其可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地，该入插入构件304亦系经过配置以及具有固定尺寸，所以其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入构件304的外部直径或横切面约为25G。
该移动构件310藉由切割器前端330循环往复地移动，所以切下来的玻璃体材料可连续不断地自内腔314吸出，而不会堵塞。于较佳的具体实施例中，该移动构件310系可运转的，所以该裁切端312每分钟可切割1000次(cpm)，更佳为至少约1000cpm，以及于更特定的具体实施例中，其运转范围自约1000至1500cpm。已发现此种切割速率特别有利，因为玻璃体材料已藉由裁切端312顺利地切下且持续不断地自吸入口320吸出，而不会堵塞插入构件304(其外部直径为25G)的内腔314。试验亦已显示出当使用先前技艺中的气动式切割器前端来驱动移动构件时，切割及吸引装置(具有外部直径为25G的插入构件)的内腔具有堵塞物。
此外，于吸入源或吸入口320产生的吸入压力足以轻易地吸出切下的材料以及将内腔上的任何液体自吸入口吸出。于示范的具体实施例中，吸入压力为约400mmHg以及更具体的吸入压力为约400mmHg或以上。
参考图19，此处显示出根据本发明的激光发射源450的透视图，其包含把柄部分452、插入构件454以及光纤456。通常，该把柄部分452构造成以提供一种让手术人员可容易地控制的外形。
该光纤456是此技术中任何已知种类的光纤，其可连接电缆端点的灯泡。该光纤456亦包含光联结器，其光学性地连接电缆与其它零件，例如光源。该光纤456的一端系光学性地连接至光源(未显示)以及光纤的另一端系光学性地连接至插入构件454。该插入构件454系经过配置且包含内腔，该内腔形成一信道可使由光纤456而来的灯泡通过。此方式中，光系由光源产生且自插入构件454的开口端458投射到如上所述眼睛中所欲的区域。
该插入构件454构造成且其具有的尺寸可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地说，该入插入构件454也构造成并且具有的尺寸使其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入构件454的外部直径或横切面约为25G。
参考图20A、20B，此处显示出根据本发明的两种示范的注入插管200a、200b。参考图20A，该注入插管200a包含喷嘴部分202a、终止部分204以及插入部分206。通常，该喷嘴部分202a系圆柱形中空构件，并自终止部分204向外延伸。该喷嘴部分202a系经过配置所以可收纳附近的插入线220，该插入线220系用以连接注入源，例如置于高处的经平衡的盐水溶液或经压缩的气体来源(例如空气)。
该终止部分204构造并设置成以便可提供足够的表面区域及厚度来防止注入插管200a被拉入或陷入眼睛的眼球内体积中。该终止部分204以及插入部分206系经过配置的，所以其包含的内腔彼此间可相互连接以及连接喷嘴部分202的内腔。此方式中，该液体自注入源流经连续的内腔而注入眼睛的眼球内体积中。
该插入部分206构造成并其具有的尺寸以便其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入部分206的外部直径或横切面约为25G。于更特定的具体实施例中，该插入部分206的插入端208系呈斜面的，较佳为三-斜面，且该插入端像针一样尖，以缩小其伤口及减少对眼睛的组织的伤害，所以该插入端可刺破及穿过结膜4及巩膜6而插入至眼球内体积中。该插入部分206系配置有固定球207或其它表面加工品，以帮助使插管200a限制在巩膜6中。
图20B示出根据本发明的另一种注入插管200b，其包含喷嘴部分202b、终止部分204以及插入部分206。本具体实施例的喷嘴部分202b与第20A图的具体实施例所说明的注入插管不同，不同处在于喷嘴部分202b系拱形的，所以连接喷嘴部分的插入线与插入部分的内腔系呈一个弯曲角度。于所说明的具体实施例中，该插入线连接系以90度的角度弯曲，然而其它角度经仔细考虑后亦可使用于本发明中。其它的细节或特征可参考前述图20A的具体实施例所说明的注入插管的讨论。
参考图21至23，此处显示出根据本发明的各种镊子600的图标，其包含把手构件610及前端630，该前端部分系配置成可插入眼球内体积中的外型。通常，该把手构件610系经过配置，以提供一种可让手术人员轻易控制的外型，所以该把手构件包含一或多个驱使构件612。该把手构件610系近一步经过配置，所以当由一个方向移动驱使构件612时，于一个方向中的轴移动或力量系藉由把手构件产生，以及当由另一个方向移动驱使构件时，于相反方向中的轴移动或力量系藉由把手构件产生。根据本发明于示范的具体实施例中，由Bausch and Lomb所售的产品(商品名为ErgoTec)包括把手构件610。
该前端630包含机械互连部分632、具有内腔636及罩端638的插入部分634，以及具有设置于内腔中的斜面端642的移动构件640。如第23图中的虚线图标该斜面端638较佳系由机械形成，与插入部分的小切断分开以及使小切断向上而形成斜面端。
该机械互连部分632系固定于把手构件610，所以前端630自其端点延伸。该机械互连部分632亦系机械式地互连至把手构件610以及移动构件640，如此该移动构件可于内腔636中轴向地前后移动，以对应由把手构件610的驱使构件612产生的轴移动或力量。此方式中，当驱使构件612于静止位置时，该移动构件斜面端642与插入部分斜面端638相距遥远，其彼此间留有一段距离。相应地，当激活驱使构件612时，该移动构件斜面端642向插入部分斜面端638移动，因而缩短彼此间的距离或使斜面端相互接触。该插入部分634的斜面端638及移动构件640的斜面端642较佳系经过配置的所以斜面端系相互平行。换言的，斜面端638、642的相对表面提供一种机制，藉由该机制手术人员可移动相应的驱使构件612而控制该材料。
使用时，手术人员将插入部分634插入进入孔洞，所以该斜面端638系置于眼睛的眼球内体积中。的后，手术人员操纵镊子将一些松散的材料(例如玻璃胶体的松散部分)放置于斜面端638中。然后手术人员激活驱使构件612，造成移动构件640于内腔中轴向地朝着插入部分的斜面端638移动，以在插入部分的斜面端与移动构件的斜面端642的相对面间套住松散的材料。
该插入部分634系经过配置且具有固定尺寸所以可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地，该入插入部分634亦系经过配置以及具有固定尺寸，所以其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入部分634的外部直径或横切面约为25G。
参考图24至25，此处显示出根据本发明的各种切割工具700或剪刀的图标，其包含把手构件610及前端730，部分的前端系经过配置而可插入眼球内体积中。该把手构件610系与前述第21至23图有关以及关于把手构件的操作及结构可参考前述的讨论。该前端730包含机械互连部分732、具有内腔736的插入部分734，以及具有设置于内腔中的切割端742的移动构件740。该插入部分亦包含固定端738以及架桥部分739，其系延伸于内腔的开口端737与固定端间，所以固定端的位置与相对的内腔的开口端相隔很远。
该机械互连部分732系固定于把手构件610，所以前端730自其端点延伸。该机械互连部分732亦系机械式地互连至把手构件610以及移动构件740，如此该移动构件可于内腔736中轴向地前后移动，以对应由把手构件610的驱使构件612产生的轴移动或力量。此方式中，当驱使构件612于静止位置时，该移动构件切割端742与插入部分固定端738相距遥远，其彼此间留有一段距离。相应地，当激活驱使构件612时，该移动构件切割端742向插入部分固定端738移动，使切割端与固定端接触，使得放置于切割端742与固定端738间的任何材料被切或割断成碎片。如图25所示，该切割端742的端点及固定端738系与移动线垂直，可进一步经机械化或成斜面而形成像尖锄一样的表面。
使用时，手术人员将插入部分734插入进入孔洞，所以该固定端738及其内腔开口端737系置于眼睛的眼球内体积中。的后，手术人员操纵切割工具700，将放置于架桥部分739(位于固定端738与切割端742间)中的材料加以切割。然后手术人员激活驱使构件612，造成移动构件740于内腔中轴向地朝着固定端738移动，并且推动切割端742(与固定端相反)，因此切割于其中所套住的材料。
该插入部分734系经过配置且具有固定尺寸所以可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地，该入插入部分734亦系经过配置以及具有固定尺寸，所以其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入部分634的外部直径或横切面约为25G。
参考图26，此处显示出根据本发明的吸引器800，其包含把手部分802、插入构件804及吸出线806。通常，该把手构件802系经过配置，以提供一种可让手术人员轻易控制的外型，以及其中包含内腔，使液体与插入构件804的内腔及吸出线806联想在一起。该吸出线806系连接至吸出源(未显示)以于插入构件内腔中形成吸力，使材料或液体可经由插入构件的开口端808吸出，向上通过内腔且由吸出线806排出，其排出方式与其它先前技艺的吸引器相同。
该插入构件804系经过配置且具有固定尺寸所以可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地，该入插入构件804亦系经过配置以及具有固定尺寸，所以其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入构件804的外部直径或横切面约为25G。
参考图27A、26B，此处显示出一种根据本发明的方向性延伸尖锄900，如图27A所示该尖锄部分906可拉回至插入部分904中，以及如第27B图所示该尖锄部分906可自插入部分延伸出去。该方向性延伸尖锄900包含把手构件902、插入部分904(延伸自把手构件的末端)、尖锄部分906以及滑动构件908(设置于把手构件的侧边)。通常，该把手构件902系经过配置，以提供一种可让手术人员轻易控制的外型。
该插入部分904构造并设置成具有内腔(为插入部分的延伸)，其中设置有可滑动的尖锄部分906。该把手构件902中接近末端处亦包含一内腔，由此延伸出插入部分以及内腔中可收纳一段尖锄部分906。该把手构件内腔与把手部分顶端的有沟槽的开口相通，所以该滑动构件908系机械式地连接至尖锄部分，使该尖锄部分于插入部分内腔中与滑动构件908相应而可轴向地移动。
该尖锄部分906是由此技术中任何已知种类的材料制成，该材料具有足够的硬度及强度以于手术步骤中进行“挖”的功能而不会产生结构上的失败。此种材料包含金属(例如不锈钢)以及复合材料(例如碳复合材料)。于较佳的具体实施例中，该尖锄部分906系由镍钛合金制成。由镍钛合金制成的尖锄部分906的优点为可将弯曲的尖锄部分变直以及可轻易地将尖锄部分拉回至插入部分904的直形部分，如第27A图所示，但是当尖锄部分自插入部分延伸出去时又会回复成弯曲状态。
该插入部分904构造成并具有固定尺寸以便可与本发明的进入组合装置一起使用。更明确地，该入插入部分904亦系经过配置以及具有固定尺寸，所以其外部直径或横切面小到足以自巩膜6移除该插入构件后，所留下的切口或开口不需藉由缝合使该开口或切口密合。于示范的具体实施例中，插入部分904的外部直径或横切面约为25G。
本发明也包含成套装置(device kit)，其包括一或多个根据本发明的进入组合装置100(可具有或不带有上述的手术工具)、插入工具以及注入插管。于更特定的具体实施例中，该成套装置包含进入组合装置、高速玻璃体切割器以及注入插管。
虽然本发明的较佳具体实施例已使用专门术语说明，但是这种说明仅用于例举的目的，并且应当理解可在不悖离下列权利要求的精神或范畴下改变及变动本发明。
权利要求
1.一种在眼睛手术步骤中提供进入眼睛内的方法，该方法包括下列步骤提供一种进入组合装置，其系经过配置而可在眼睛的结膜及巩膜上提供一进入孔洞，以及在手术步骤期间在结膜及巩膜上维持该排成一列的进入孔洞；以及将进入组合装置插入眼睛中，以形成该进入孔洞。
2.如权利要求1的方法，其中，所提供的进入组合装置具有固定尺寸，所以当自眼睛移除该进入组合装置时，于结膜及巩膜上所形成的进入孔洞可不需利用缝合即可使其密合。
3.如权利要求2的方法，其中，所提供的进入组合装置具有固定尺寸，所以当从眼睛移除该进入组合装置时，该进入孔洞自行密合。
4.如权利要求2的方法，复包括下列步骤提供一种具有可操作端的手术工具，使其经由该进入孔洞而插入至结膜及巩膜中，该可操作端的部分具有不大于25G的横切面直径；以及经由该进入孔洞将手术工具插入眼睛中。
5.如权利要求4的方法，其中，该手术工具选自由高速玻璃体切割器、镊子、剪刀、尖锄、光源、激光、破碎机、电疗以及吸引器所组成的群组。
6.如权利要求2的方法，其中，该进入组合装置呈现为金属插管、聚亚胺插管、金属线撒布机以及鞋拔型构件。
7.如权利要求1的方法，其中，提供多个进入组合装置，并且其中插入步骤包括插入该多个进入组合装置的每个，以在结膜及巩膜中形成多个进入孔洞。
8.如权利要求7的方法，还包括下列步骤提供一种具有可操作端的手术工具，使其经由该进入孔洞而插入至结膜及巩膜中，该可操作端的部分具有不大于25G的横切面直径；以及经由多个进入孔洞中中的一个插入至少一种手术工具的可操作端部分。
9.如权利要求1的方法，还包括下列步骤提供一种具有可操作端的注入插管，使其插入至眼睛中，该可操作端具有不大于25G的横切面直径且与注入源互相连接；以及经由结膜及巩膜插入该插管的可操作端。
10.如权利要求9的方法，还包括不需利用缝合而使因插入注入插管而在结膜及巩膜上形成的孔洞密合的步骤。
11.如权利要求1的方法，其中该插入步骤包含将进入组合装置插入眼睛中，所以位于结膜及巩膜中的进入孔洞相对于眼睛的法向具有一个角度。
12.如权利要求11的方法，其中，该角度相对于法向大于45度。
13.一种治疗眼睛后半部的方法，包括下列步骤提供多个进入组合装置，其设置成可在眼睛的结膜及巩膜上提供一进入孔洞，以及于手术步骤期间在结膜及巩膜上维持该排成一列的进入孔洞；以及将该多个进入组合装置的每个插入眼睛中；经由藉由多个进入组合装置中的一个所形成的进入孔洞，将光源插入，以及在其它多个进入组合装置中插入高速玻璃体切割器/吸引工具；利用高速玻璃体切割器/吸引工具移除玻璃胶体；以及进行视网膜矫正步骤。
14.如权利要求13的方法，还包括下列步骤经由结膜及巩膜插入注入插管的可操作部分；以及经由注入插管注入流体以维持眼球内体积；经由注入插管注入第一气体同时吸出玻璃体液体；以及随着进行步骤以第二气体替换所注入的第一气体。
15.如权利要求13的方法，其中，所提供的进入组合装置具有固定尺寸，所以当自眼睛移除该进入组合装置时，在结膜及巩膜上所形成的进入孔洞可不需利用缝合即可使其密合。
16.如权利要求15的方法，其中，所提供的进入组合装置具有固定尺寸，所以当从眼睛移除该进入组合装置时，该进入孔洞系自行密合。
17.如权利要求15的方法，其中，该进入组合装置呈现为金属插管、聚亚胺插管、金属线撒布机以及凿点构件。
18.如权利要求13的方法，还包括下列步骤提供一种具有可操作端的注入插管，使其插入至眼睛中，该可操作端具有不大于25G的横切面直径且与注入源互相连接；以及经由结膜及巩膜插入该注入插管的可操作端。
19.如权利要求18的方法，还包括不需利用缝合而使因插入注入插管而于结膜及巩膜上形成的孔洞密合的步骤。
20.如权利要求13的方法，其中该插入步骤包括将进入组合装置插入眼睛中，所以位于结膜及巩膜中的进入孔洞与正常眼睛间具有一个角度。
21.如权利要求20的方法，其中，该角度相对于法向大于45度。
22.如权利要求14的方法，还包括下列步骤经由注入插管注入第一气体同时吸出玻璃体液体；以及随着进行步骤以第二气体替换所注入的第一气体。
23.一种高速玻璃体切割器/吸引工具，其包括其中具有内腔的插入构件以及接近其端点的孔洞；其中该插入构件具有不大于25G的横切面直径；在内腔中设置有可移动的切割构件；切割构件驱动机构机械地与切割构件相互连接，可使切割构件在内腔中沿着轴的方向循环往复地移动；以及其中该切割构件驱动机构构造成以便该切割构件驱动机构可驱动切割构件，使其透过该切割构件孔洞每分钟切割约1000次。
24.如权利要求23的高速玻璃体切割器/吸引工具，其中该切割构件驱动机构构造成以便该切割构件驱动机构可驱动切割构件，使其透过该切割构件孔洞每分钟至少切割1000次。
25.如权利要求23的高速玻璃体切割器/吸引工具，其中该切割构件驱动机构构造成以便该切割构件驱动机构可驱动切割构件，使其透过该切割构件孔洞每分钟切割次数大于1000次。
26.如权利要求23的高速玻璃体切割器/吸引工具，其中，其中该切割构件驱动机构构造成以便该切割构件驱动机构可驱动切割构件，使其透过该切割构件孔洞每分钟切割次数在约1000及1500次的间。
27.如权利要求23的高速玻璃体切割器/吸引工具，还包括一可使液体相互连接至插入构件内腔的吸入线，并且其中该吸入线是可操作的，所以在内腔中可产生约400mmHG的真空。
28.如权利要求23的高速玻璃体切割器/吸引工具，还包括一可使液体相互连接至插入构件内腔的吸入线，以及其中该吸入线是可操作的，所以于内腔中可产生大于400mmHG的真空。
29.一种成套装置，其包含至少一种进入组合装置，其构造成可插入眼睛中并在眼睛的结膜及巩膜上提供一进入孔洞，以及在手术步骤期间在结膜及巩膜上维持该排成一列的进入孔洞。
30.如权利要求29的成套装置，其中，该组合装置具有固定尺寸，所以当从眼睛移除该进入组合装置时，在结膜及巩膜上所形成的进入孔洞可不需利用缝合即可使其密合。
31.如权利要求30的成套装置，其中，该组合装置具有固定尺寸，所以在巩膜上形成的进入孔洞可自行密合。
32.如权利要求29的成套装置，还包括至少一种手术工具，该手术工具具有一可操作端，该可操作端可经由进入组合装置在眼睛上所提供的进入孔洞而插入眼睛中，且该可操作端的部分具有不大于25G的横切面直径。
33.如权利要求32的成套装置，其中，该至少一种手术工具的之一为高速玻璃体切割器，其构造和设置成可经由具有不大于25G的横切面直径的可操作端切割及吸出材料。
34.如权利要求33的成套装置，其中，该高速玻璃体切割器包含其中具有内腔的插入构件以及接近其端点的孔洞；其中该插入构件具有不大于25G的横切面直径；在内腔中设置有可移动的切割构件；切割构件驱动机构机械地与切割构件相互连接，可使切割构件在内腔中沿着轴的方向循环往复地移动；以及其中该切割构件驱动机构构造成以便该切割构件驱动机构可驱动切割构件，使其透过该切割构件孔洞每分钟切割约1000次。
35.如权利要求29的成套装置，还包括一种注入插管，该注入插管具有一可插入眼睛的插入端，且该插入端的部分具有不大于25G的横切面直径。
36.如权利要求29的成套装置，其中，该进入组合装置构造成以便呈现为金属插管、聚亚胺插管、金属线撒布机以及鞋拔型构件中的一种形式。
37.如权利要求32的成套装置，其中，该至少一种手术工具选自由镊子、剪刀、尖锄、光源、激光、破碎装置、电疗装置以及吸引器所组成的群组。
38.一种镊子，其包括具有内腔及接近内腔开口的固定斜面端的第一构件；设置于内腔中并可在内腔中轴向移动的第二构件，该第二构件具有斜端；以及其中该第一及第二构件设置成以便该固定斜面端与第二构件斜面端是相对的。
39.如权利要求38的镊子，其中，该第一构件具有固定尺寸，所以其横切面直径约为25G或更小。
40.如权利要求39的镊子，还包括机械地与第二构件相互连接的移动结构，所以可选择性地自静止位置移动第二构件斜面端于固定斜面端与静止位置的间，而可控制放置于固定斜面端与第二构件斜面端间的材料。
41.如权利要求38的镊子，其中，该固定斜面端与第二构件斜面端构造成使其相对的表面实质上是彼此平行的。
全文摘要
本发明的特征为进行眼球内手术的新颖方法，其可允许手术人员使用眼球内的体积以进行手术步骤或技术，但在手术步骤后不需要使用缝线缝合巩膜以及/或结膜。通常，本发明的方法包含提供一种进入组合装置以及将该进入组合装置经由结膜及巩膜插入眼中以形成进入孔，而该进入孔由眼睛外部延伸至眼睛内的体积中。所提供的组合装置系经安装，以于眼睛上的结膜或巩膜形成或提供孔洞或开口，以及于手术步骤中，于各结膜或巩膜上维持这些孔洞或开口，所以这些孔洞或开口形成进入孔。于较佳方面，所提供的进入组合装置系按一定尺寸制作，使得当手术步骤完成，自眼睛移除该进入组合装置后，于巩膜上形成的孔洞或开口不需使用缝线即可密合。于本发明另一方面，所提供的进入组合装置系按一定尺寸制作，使得该孔洞或开口及进入孔可自行密合。于另一具体实施例中，提供数个进入组合装置，所以于眼睛中形成数个进入孔。本发明亦以高速玻璃体切割及吸出装置(尤其系为使用此方法及手术步骤及技术所安装)以及相关的进入组合装置及其它手术工具为特征。
文档编号A61F9/007GK1431889SQ01805989
公开日2003年7月23日 申请日期2001年3月9日 优先权日2000年3月11日
发明者E·小德胡安, T·H·谢利, A·C·巴恩斯, P·S·詹森 申请人:约翰霍普金斯大学