专利名称：一种治疗咳嗽药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种已有药物的新的制备方法，特别是涉及将该药物制成水蜜丸的方法。
背景技术：
“止嗽立效丸”是一种收录于《中华人民共和国药典》(2000版)中的治疗咳嗽中成药。该药物的组方为麻黄240g，苦杏240g，石膏75g，甘草240g，葶苈子75g，罂粟壳240g，莱菔子75g。传统生产工艺是将麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、葶苈子、罂粟壳、莱菔子各药材按要求炮制、切制、洗涤后，根据配方配置，分别粉碎成细粉，通过100目筛后，混合均匀，每100g药粉中加入140～160g炼蜜，制成大蜜丸。上述工艺操作简单，已应用多年，并且目前国内有多家生产厂采用此工艺生产“止嗽立效丸”。但是经多年使用，发现止嗽立效丸大蜜丸在剂型上存在有下述缺陷1、在存贮的过程中常有生虫、发霉、干硬、反砂等问题出现，特别是在南方，气温高、湿度大，更容易出现上述现象，使得存贮期短，存贮困难。
2、丸粒体积较大，携带和服用均不方便。
3、制备工艺传统，容易出现污染，影响贮存且性质不稳定。
发明内容
本发明的目的是提供上述治疗咳嗽药物的一种新的制备方法，以克服和解决目前该药物存在的性质不稳定，存贮期短的问题。
本发明的药物组成与原“止嗽立效丸”相同，仍然由下述重量份数的药物组成麻黄24 苦杏仁 24石膏7.5甘草24葶苈子 7.5罂粟壳 24莱菔子 7.5本发明的特点在于其制备方法将上述各药物粉碎并混合均匀后，按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水＝100∶30～50∶20～30的比例加入炼蜜和蒸馏水，混合制成水蜜丸。
其中，药物粉碎后应全部通过100目筛再使用，制备水蜜丸时采用泛制法制成药丸。制成的药丸还应送入热风循环烘箱中干燥，至水蜜丸的水分≤8.0％时，才制成最终水蜜丸产品。
采用本发明制备方法生产止嗽立效丸水蜜丸，同时采用传统生产工艺生产止嗽立效丸大蜜丸，分别考察产品的稳定性情况。
表1 常温下产品留样观察情况
另外，将两种剂型的止嗽立效丸置于相对湿度＞75％，温度37℃～40℃的特定环境下进行考察。
表2特定环境产品外观变化情况
从表1、表2的试验结果可以看出，在相同的贮存条件下，水蜜丸较大蜜丸的性质稳定。特别是从表2可以看出，传统的大蜜丸在30天后就有反砂现象，60天后严重反砂，90天就发霉变质，而水蜜丸各项指标却都符合规定。因此，与大蜜丸相比较，水蜜丸的贮存期可以大大延长，特别是在南方气温高，湿度大的地区，水蜜丸更能显示出其贮存期长，性能稳定的优点，贮存期至少可延长3个月以上。
本发明的制备方法中，要求制成的水蜜丸必须经烘干工序处理，并且烘干至水分≤8.0％，由于本发明水蜜丸的水分含量比大蜜丸低，因此上使得水蜜丸的贮存期得以延长，不易发生生虫、发霉、反砂等现象。
本发明的制剂水蜜丸丸粒较小，表面光滑圆整，易于吞服，而且在相同量的情况下，有效成份比大蜜丸高，因此服用量也比大蜜丸减少。传统大蜜丸服用剂量为每次9g，水蜜丸的服用剂量为每次6g。
本发明以炼蜜和蒸馏水做为粘合剂，而且炼蜜用量比大蜜丸少，与大蜜丸采用炼蜜做粘合剂相比，可节约蜂蜜用量，降低生产成本。
本发明水蜜丸的制备方法工艺先进，出现污染的机率大大减小。
本发明的制剂可以装在瓶中，丸粒较小，因此携带和服用均比蜜丸方便。
具体实施例方式
选取2.4kg麻黄、2.4kg苦杏仁、0.75kg石膏、2.4kg甘草、0.75kg葶苈子、2.4kg罂粟壳、0.75kg莱菔子，经炮制、切制、洗涤后混合到一起，进行粉碎，并全部通过100目筛得到药粉，将粉好的药粉混合均匀，使色泽一致，加入4.8kg炼蜜，3kg蒸馏水，混合装入糖衣机中，用泛制法制成蜜丸，制成的水蜜丸每10粒重1.2g。将制好的药丸均匀送入热风循环烘箱中，鼓风干燥，使水分降至8.0％以下，最后有旋转式包装机装瓶，制成止嗽立效丸水蜜丸成品。
权利要求
1.一种由下述重量份数药物组成的治疗咳嗽药物的制备方法麻黄24 苦杏仁24石膏7.5甘草 24葶苈子 7.5罂粟壳24莱菔子 7.5其特征是将上述各药物粉碎并混合均匀后，按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水＝100∶30～50∶20～30的比例加入炼蜜和蒸馏水，混合制成水蜜丸。
2.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法，其特征是采用泛制法制备水蜜丸。
3.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法，其特征是所述药物粉碎并通过100目筛成为药粉使用。
4.根据权利要求1所述治疗咳嗽药物的制备方法，其特征是制成的水蜜丸经热风循环烘箱烘干除去水分。
5.根据权利要求1或4所述治疗咳嗽药物的制备方法，其特征是制成的水蜜丸水分≤8.0％。
全文摘要
本发明涉及一种已有治疗咳嗽药物——止嗽立效丸的制备方法,是将组成药物的各组分粉碎后按照药粉∶炼蜜∶蒸馏水=100∶30～50∶20～30的比例加入炼蜜和蒸馏水,使用泛制法制成水蜜丸。与传统止嗽立效丸大蜜丸剂型相比,水蜜丸的性质稳定,贮存期大大延长,而且携带服用方便。
文档编号A61P11/00GK1382472SQ02100828
公开日2002年12月4日 申请日期2002年1月30日 优先权日2002年1月30日
发明者张西成, 董淑杰, 侯文林, 许信学 申请人:山西华康药业股份有限公司