专利名称：鲜鹿茸饮片及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明属中药技术领域。具体涉及一种鲜鹿茸饮片及制备工艺。
鹿茸具有多种营养成份，如《中华临床中药学》报道的鹿茸含有胆固醇、卵磷脂、脑磷脂、神经鞘磷脂、溶血磷脂酰乙醇、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酸、雌二醇-17β、雌酮、脑素、前列腺素、神经节苷脂、脑苷脂类、中性脂肪、脂蛋白、肽类、25种氨基酸、核苷酸、多糖、维生素、酶类以及胆碱样物质。鹿茸灰分中含钙、磷、镁等26种微量元素；水浸出物中含多量胶质。鹿茸精系鹿茸的醇提取物。
但这类鹿茸片因制备工艺较原始，故其营养成份不能充分保留和提炼，因而效果不显。
本发明提供了一种鲜鹿茸片，该鲜鹿茸片含有的主要成份为卵磷脂、脑磷脂、神经鞘膦脂、溶血磷脂酰乙醇、溶血磷脂酰胆碱、磷脂酸、雌二醇-17B、雌酮、脑素、前列腺素、神经节苷脂、脑苷脂类、中性脂肪、脂蛋白、肽类、25种氨基酸、核苷酸多糖、维生素、酶类，钙、磷、镁等26种微量元素。
本发明另一个目的是提供了上述一种鲜鹿茸片的制备工艺。该工艺包括下列步骤(1)清洗、沥干、刮毛①将饮用水灌于已投入鹿茸的容器中，至完全浸没为止，以洗或漂的方法反复去除附于鹿茸表面的泥沙等杂质。注意浸漂时间不宜过长，以免损失药效成份。②将洗净的鹿茸放于敞开的有滤网的器皿中，不得重叠放置，同时应注意鹿茸与鹿茸之间的放置空间不得过密，沥干至手抚挂珠后备用。③以刮刀刮净茸毛。注意不可将茸皮刮破，以免切片时破碎。(2)分级分段、浸润①对净选后的鹿茸进行分段，由手工切成顶部、中段、根部三段备用。②将洁净、分段之鹿茸，根据分段级别分别放置于“四川宜宾五粮液股份有限公司”的白酒(50％，V/V)中，在无毒、无污染的容器中完全浸泡，密闭。浸润时间不低于3个月。此步骤可使鹿茸中的有效成份分布均匀，同时可软化药材。(3)切片、自然干燥—阴干①将浸润后的鹿茸(个活)置于刀床上，以手工切片机切成薄片。②将鹿茸薄片平铺于敞开的加工台上，一部分采用反复的浇淋与自然阴干的方法进一步加工，方法是以浸润剩余之含鹿茸浸出液淋润鹿茸薄片→阴干→再次淋润→再阴干，反复至含鹿茸浸出液用完为止；另一部分鹿茸薄片直接以浸出液按比例浸泡装瓶。(4)定级、定量、包装①以分段之鹿茸薄片为主，同时参照饮片切制的优劣对鹿茸饮处片进行分级，共分三级。②称取20g合格的鹿茸饮片放入盛有100ml浸出液的成品瓶中；另称取50g合格的鹿茸饮片放入盛有300ml浸出液的成品瓶中。瓶盖旋紧待质量检验。③对不同规格、不同批号的成品进行质检，合格者以铝箔封口机封口，打上批号后装箱。④封口的合格成品按批号留样，以留样制度处理办法处理。(5)装箱、进库①成品装箱，入仓库待销。②及时清场，填写清场记录。③过期未销之产品按失效产品制度办法处理。
用本发明工艺制得的鲜鹿茸饮片的检测方法如下(一)
检验项目标准项目 检验结果性状应符合规定 符合规定鉴别应检出鹿茸、甘氨酸 检出鹿茸、甘氨酸检查乙醇量 应为40～50％ 46％总固体 应不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量 应不得过0.4g/L 0.06g/L微生物限度大肠杆菌 应不得检出 未检出沙门菌 应不得检出 未检出活满 应不得检出 未检出细菌数 应不得过500个/ml 小于10个/ml霉菌数 应不得过100个/ml 小于10个ml(二)
检验项目标准项目检验结果性状应符合规定 符合规定鉴别应检出鹿茸、甘氨酸 检出鹿茸、甘氨酸检查乙醇量 应为40～50％45％总固体 应不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量 应不得过0.4g/L 0.06g/L微生物限度大肠杆菌应不得检出 未检出沙门菌 应不得检出 未检出活满应不得检出 未检出细菌数 应不得过500个/ml小于10个/ml霉菌数 应不得过100个/ml小于10个ml(三)
检验项目标准项目 检验结果性状 应符合规定 符合规定鉴别 应检出鹿茸、甘氨酸 检出鹿茸、甘氨酸检查乙醇量应为40～50％ 46％总固体应不得少于0.25％(g/ml) 0.28％(g/ml)甲醇量应不得过0.4g/L 0.06g/L微生物限度大肠杆菌 应不得检出未检出沙门菌应不得检出未检出活满 应不得检出未检出细菌数应不得过500个/ml 小于10个/ml霉菌数应不得过100个/ml 小于10个ml来源本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或Cervuselaphus Linnaeus的雄鹿骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。
炮制鲜鹿茸饮片取新鲜鹿茸药材，洗净，沥干，刮去茸毛，以白酒浸润90天后，横切成薄片，与浸出液一起瓶装。
成品性状鲜花鹿茸片中上部习称“粉片”，中下部习称“砂片”，为圆形或类圆形薄片，片厚1.5mm，外皮红棕色或棕色；切面粉白色或浅棕黄，中间有蜂窝状细孔，外围无骨质或略带骨质，周边粗糙；质坚脆，气微腥、味微咸。浸出液为淡黄色的透明液体，有少量沉淀物；气醇香，味辣、甘、腥。
鲜马鹿茸片外皮较厚，红棕色或棕褐色，切面浅黄棕色或红棕色。
鉴别取茸片碎片0.5g，加浸出液5ml，超声处理20分钟，放冷，取上清液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g，加70％乙醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取甘氨酸对照品，加70％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3∶1∶1)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以2％茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，显相同颜色的斑点。
检查乙醇量应为40～50％(中国药典2000年版一部附录IXM气相色谱法)。
总固定精密量取本品上清液25ml，置105℃干燥3小时称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。遗留残渣应不得少于0.25％(g/ml)。
除装量不检查外，应符合酒剂下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IM)。
性味与归经壮能阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳痿滑精、宫冷不孕、羸瘦神疲、畏寒眩晕、耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
用法与用量鲜鹿茸片切碎1～2g；浸出液5g。
规格每瓶装鲜鹿茸片20g，浸出液100g；鲜鹿茸片50g，浸出液300g。
注意高血压、肾炎、肝炎及肝肾功能不正常、属阴虚症者忌服。
贮藏置阴凉干燥处。
用本发明工艺制得的鲜鹿茸片(红冠庄鲜鹿茸产品)功能与主治壮肾阳、益精血、强筋骨、调冲任、托疮毒。用于阳痿滑精、宫冷不孕、赢瘦神疲、畏寒眩晕、耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
用法与用量液体可与酒类、饮料调和服用效果更佳，每晚酌情饮用本品10～15ml为宜，鹿茸片可以家禽炖汤食用。
具有下列优点一、现行的鹿茸饮片炮制规范源自传统的中药炮制方法，先人们在没有保鲜条件的情况下，只能将鹿茸加工成干品。现代科学已认识到新鲜鹿茸中的有效成份比干品鹿茸更高。
二、以上两种鹿茸炮制方法的主要区别在于成品的晾干与否，本发明生产的鲜鹿茸饮片是将浸润的鹿茸切片后放于浸出液中装瓶作为最终成品。就此操作，一方面鹿茸活性成份更高，另一方面又起到保鲜作用。
三、“鲜鹿茸饮片炮制规范”使鹿茸饮片生产更加科学，尤其在性状、浸出液的均匀程度以及有效成份的检测方面更具标准化，具有可操作性。
四、在“鲜鹿茸饮片炮制规范”中设置的菌检项目，是鹿茸饮片生产过程中的一种进步，有效地提高了产品的品质，确保了消费者的用药安全。
权利要求
1.一种鲜鹿茸饮片，其特征在于该鲜鹿茸饮片具有保鲜特点并能保存主要成份。
2.一种如权利要求1所述的一种鲜鹿茸饮片的制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤(1)清洗、沥干、刮毛①将饮用水灌于已投入鹿茸的容器中，至完全浸没为止，以洗或漂的方法反复去除附于鹿茸表面的泥沙等杂质，注意浸漂时间不宜过长，以免损失药效成份；②将洗净的鹿茸放于敞开的有滤网的器皿中，不得重叠放置，同时应注意鹿茸与鹿茸之间的放置空间不得过密，沥干至手抚挂珠后备用；③以刮刀刮净茸毛，注意不可将茸皮刮破，以免切片时破碎；(2)分级分段、浸润①对净选后的鹿茸进行分段，由手工切成顶部、中段、根部三段备用；②将洁净、分段之鹿茸，根据分段级别分别放置于“四川宜宾五粮液股份有限公司”的50％，V/V白酒中，在无毒、无污染的容器中完全浸泡，密闭，浸润时间不低于3个月，此步骤可使鹿茸中的有效成份分布均匀，同时可软化药材；(3)切片、自然干燥—阴干①将浸润后的鹿茸置于刀床上，个活，以手工切片机切成薄片；②将鹿茸薄片平铺于敞开的加工台上，一部分采用反复的浇淋与自然阴干的方法进一步加工，方法是以浸润剩余之含鹿茸浸出液淋润鹿茸薄片→阴干→再次淋润→再阴干，反复至含鹿茸浸出液用完为止；另一部分鹿茸薄片直接以浸出液按比例浸泡装瓶；(4)定级、定量、包装①以分段之鹿茸薄片为主，同时参照饮片切制的优劣对鹿茸饮处片进行分级，共分三级；②称取20g合格的鹿茸饮片放入盛有100ml浸出液的成品瓶中；另称取50g合格的鹿茸饮片放入盛有300ml浸出液的成品瓶中，瓶盖旋紧待质量检验；③对不同规格、不同批号的成品进行质检，合格者以铝箔封口机封口，打上批号后装箱；④封口的合格成品按批号留样，以留样制度处理办法处理；(5)装箱、进库①成品装箱，入仓库待销；②及时清场，填写清场记录；③过期未销之产品按失效产品制度办法处理。
全文摘要
本发明属中药技术领域。本发明公开了一种鲜鹿茸饮片及制备工艺。使用本发明工艺制得的鲜鹿茸饮片保留了大部分活性有效营养成份，效果明显优于用传统方法炮制的干鹿茸，具有壮肾阳、益精血、强筋骨等作用，是滋补强力的佳品。
文档编号A61K9/20GK1465349SQ02112160
公开日2004年1月7日 申请日期2002年6月21日 优先权日2002年6月21日
发明者杨彦鹏, 周翠霞 申请人:苏州市红冠庄国药饮片有限公司