专利名称：一种治疗心脑血管疾病的海丹药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗心、脑血管疾病的海丹药物及制备方法。
背景技术：
冠心病中医治疗表现为＂胸痹＂，痰浊瘀血交阻共同为病是造成胸痹的重要原因，也就是说由于体内痰浊瘀血相互结滞，结于心脉之中，因而血行不畅，胸中阳气不得而散，窒塞不通，至胸痛胸闷为胸痹。针对上述胸痹发病的病因病机，理当化痰浊，活瘀血，痰瘀同治，以消除痰浊瘀血交阻于体内所致之胸部憋闷疼痛或刺痛，固定不移或痛引肩背，心悸气短，舌质紫暗等症。在已有技术中，治疗冠心病有一种中药＂海藻玉壶汤＂，由海藻、陈皮、连翘、贝母、昆布、半夏、青皮、独活、川芎、当归、甘草、海带组成，可化痰、消瘀、软坚，主治由痰凝气结、血流不畅、痰凝血瘀所致的瘿瘤。其缺点是活血、化痰浊药用成份少。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种加强活血祛痰功效，疗效显著的治疗心、脑血管疾病的海丹药物及制备方法。
本发明的技术解决方案是一种治疗心脑血管疾病的海丹药物，其特征在于它由下列重量的原料物质制成海藻138-207g、昆布138-207g、丹参138-207g、川芎92-138g、姜半夏92-138g、陈皮92-138g、茯苓110-166g、红花92-138g、赤芍92-138g、降香92-138g、牡蛎138-207g、硬脂酸镁适量、β-环糊精适量。优选制成胶囊。各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、冲剂、口服液、颗粒等药用上常用制剂。
方中的海藻、昆布味苦咸寒，入肝肾经，化痰软坚，消痰核，散核结。可以治疗痰浊壅阻以及软化痰壅日久所结之痰核结块，可减轻动脉粥样硬化；丹参味苦性微寒，具有活血化瘀，养血生血、宁心安神之功。它的活血化瘀作用确切，在改善瘀血部位微循环血供方面具有特殊的作用，而且可以有效的保护动脉内膜屏障，这三味药作为本方的君药，可以化痰核，软坚结，活瘀血，止疼痛，消散凝于脉管之上的痰瘀结块，由于痰浊瘀血痹阻血脉，胸阳不振之胸部刺痛或窒闷疼痛，心悸气短等症状亦可随之消失；湿盛则痰生，湿去则痰消，半夏辛温入脾、胃经，燥湿化痰、消痞散结；陈皮辛苦温，入脾肺经，理气调中，燥湿化痰；茯苓甘淡平，健脾和胃渗湿利水，三药合用则可健脾燥湿，理气化痰散结，使水湿痰浊不得停聚，已生成之痰及痰核得以消散，既可杜绝生痰之来路，又可助海藻、昆布清除体内痰浊结滞；川芎味辛，入肝胆经，乃血中之气药，行气开郁、祛风燥湿，活血止痛；红花、赤芍味苦性温，有活血瘀，得气通络之效，三者共用可通顺症瘕结聚，血闭不行，胸腹疼诸症，还可增强丹参之活血化瘀作用，助丹参祛除体内瘀血之停滞，这六味药同为臣药；降香辛温，理气散瘀止痛，气行则血行，可使丹参、川芎、红花、赤芍的活血化瘀软坚散结，镇惊安神，除可助海藻、昆布软化坚结之痰淤结块外，还可治疗胸痹症的心悸不宁等症状，二者同为佐使。本方11味中药以理气活血化瘀改善痰瘀结滞部位的微循环和血液供应，使化痰除湿，软坚散结之品直达病所，共同达到软化消散坚结之痰瘀结块(AS斑块)的目的，再加上健脾利湿，理气化痰药的作用，使痰淤结块(AS斑块)＂散则还为津液血气＂，血脉恢复有之性能，与此同时，由痰瘀所致之疼痛也得到缓解，共奏＂化痰软坚，活血化瘀之效＂，达到标本兼治的目的。
制备方法(1)、茯苓粉碎成细粉，过筛，备用；(2)、陈皮、降香、川芎加8倍量水，提挥发油6小时，收集挥发油备用，取出药液，趁热过滤，药渣加水6倍，煎煮2小时，药液趁热过滤，第三次加水4倍量，煎煮1小时，药液趁热过滤，合并三次药液，备用；挥发油的包结取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，静置，过滤，60℃干燥得包结物，备用；(3)、丹参分别用乙醇6倍量提取1.5小时，50％乙醇4倍量提取1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；药渣再加水4倍量提取2小时，滤过，与醇提取液合并，备用；(4)、红花、海藻、昆布、半夏、赤芍、牡蛎加水煎提三次，合并三次药液，滤过，备用；(5)、将(2)、(3)、(4)备用药液合并，浓缩至相对密度1.26-1.30的浸膏；加入(1)中的茯苓细粉，混匀、干燥，粉碎，过筛，再加入该粉量1％硬脂酸镁和(2)中的β-环糊精包结物研匀，约得粉，装胶囊。
功能主治化痰软坚，活血祛瘀。用于痰浊瘀血内停，阻遏心脉，血行不畅，胸阳不布，而见胸部刺痛或窒塞而痛，心悸不宁，舌质紫暗，冠心病、高血脂症、动脉粥样硬化属上述证候者。
用法用量以胶囊剂为例，口服，一次6粒，一日3次。
本发明的优点是1、本发明活血药用成份较多，如丹参、红花、赤芍、降香等，加强了活血化瘀、止痛的力量，消除体内瘀血及血行滞涩之弊。方中增加了茯苓、牡蛎可起痰浊、软化并消散痰瘀坚结之功效，实现＂化痰软坚，活血化瘀＂之功效。2、本工艺利于原料有效成份溶出，稳定，确保疗效。3、经陕西中医学院对上百例冠心病患者临床观察治疗表明，总有效率为90％以上，对血脂增高的患者有一定的降脂作用，无明显不良反应，对血、尿、便常规及肝、肾功亦无明显影响，无毒付作用，表明其临床应用是比较安全的。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施例方式实施例1海丹胶囊由下列原料物质制成海藻173g、昆布173g、丹参173g、川芎115g、姜半夏115g、陈皮115g、茯苓138g、红花115g、赤芍115g、降香115g、牡蛎173g、硬脂酸镁5g、β-环糊精25g，制成1000粒。
实施例2海丹胶囊由下列原料物质制成海藻190g、昆布190g、丹参190g、川芎100g、姜半夏100g、陈皮100g、茯苓138g、红花100g、赤芍100g、降香100g、牡蛎190g、硬脂酸镁5g、β-环糊精25g，制成1000粒。
实施例3制备方法a、原料海藻173g、昆布173g、丹参173g、川芎115g、姜半夏115g、陈皮115g、茯苓138g、红花115g、赤芍115g、降香115g、牡蛎173g、硬脂酸镁5g、β-环糊精25g。b、工艺(1)、茯苓粉碎成细粉，过筛(80目)，备用。(2)、陈皮、降香、川芎加8倍量水，提挥发油6小时，收集到挥发油约4ml，备用。取出药液，趁热过滤，药渣加水6倍，煎煮2小时，药液趁热过滤，第三次加水4倍量，煎煮1小时，药液趁热过滤，合并三次药液，备用，弃去药渣。挥发油的包结取25g取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入5ml挥发油，高速搅拌2小时，静置，过滤，60℃干燥得包结物25g，备用。(3)、丹参分别用乙醇6倍量提取1.5小时，50％乙醇4倍量提取1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；药渣再加水4倍量提取2小时，滤过，与醇提取液合并，备用。(4)、红花、海藻、昆布、半夏、赤芍、牡蛎加水(6、4、4倍量)煎提三次(3小时，2小时，1小时)，合并三次药液，滤过，备用。(5)、将(2)、(3)、(4)备用药液合并，浓缩至相对密度1.26-1.30，(温度65-70℃)的浸膏，约500g。加入(1)中的茯苓细粉，混匀、干燥(70-80℃)，粉碎，过50目筛，约得粉470g，再加入该粉量1％(约5g)硬脂酸镁和(2)中的β-环糊精包结物25g研匀，约得粉末500g.。(6)、装胶囊用零号胶囊，每料约出1000粒，公差率2％。
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的海丹药物，其特征在于它由下列重量的原料物质制成海藻138-207g、昆布138-207g、丹参138-207g、川芎92-138g、姜半夏92-138g、陈皮92-138g、茯苓110-166g、红花92-138g、赤芍92-138g、降香92-138g、牡蛎138-207g、硬脂酸镁适量、β-环糊精适量。
2.按照权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的海丹药物，其特征在于制成胶囊。
3.按照权利要求2所述的治疗心脑血管疾病的海丹药物，其特征在于优选为海藻173g、昆布173g、丹参173g、川芎115g、姜半夏115g、陈皮115g、茯苓138g、红花115g、赤芍115g、降香115g、牡蛎173g、硬脂酸镁5g、β-环糊精25g，制成1000粒。
4.按照权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的海丹药物，其特征在于各药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成片剂、丸剂、冲剂、口服液、颗粒等药用上常用制剂。
5.一种制备权利要求2所述海丹药物的制备方法，其特征在于其制法为(1)、茯苓粉碎成细粉，过筛，备用；(2)、陈皮、降香、川芎加8倍量水，提挥发油6小时，收集挥发油备用，取出药液，趁热过滤，药渣加水6倍，煎煮2小时，药液趁热过滤，第三次加水4倍量，煎煮1小时，药液趁热过滤，合并三次药液，备用；挥发油的包结取β-环糊精溶于适量水中使成饱和溶液，注入挥发油，高速搅拌2小时，静置，过滤，60℃干燥得包结物，备用；(3)、丹参分别用乙醇6倍量提取1.5小时，50％乙醇4倍量提取1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；药渣再加水4倍量提取2小时，滤过，与醇提取液合并，备用；(4)、红花、海藻、昆布、半夏、赤芍、牡蛎加水煎提三次，合并三次药液，滤过，备用；(5)、将(2)、(3)、(4)备用药液合并，浓缩至相对密度1.26-1.30的浸膏；加入(1)中的茯苓细粉，混匀、干燥，粉碎，过筛，再加入该粉量1％硬脂酸镁和(2)中的β-环糊精包结物研匀，约得粉，装胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗心、脑血管疾病的海丹药物及制备方法。它由海藻、昆布、丹参、川芎、半夏等11味原料制成，具有化痰软坚，活血化瘀之功效。其工艺为对陈皮、降香、川芎含有挥发油的进行提取。对丹参醇提后水提取，对其他原料水提或粉碎后混匀、干燥，粉碎，过筛，装胶囊。经对上百例冠心病患者临床观察治疗表明，总有效率为90％以上，对血脂增高的患者有一定的降脂作用，无明显不良反应，对血、尿、便常规及肝、肾功亦无明显影响，无毒副作用，表明其临床应用是比较安全的。
文档编号A61P9/10GK1403126SQ0213324
公开日2003年3月19日 申请日期2002年10月20日 优先权日2002年10月20日
发明者张弘 申请人:吉林省长源药业有限公司