专利名称：治疗流感病毒的利巴韦林口腔崩解片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药类，特别是涉及治疗流感病毒的利巴韦林口腔崩解片、及其制备方法。
本发明的目的可以通过如下措施实现一种治疗流感病毒的利巴韦林口腔崩解片，是由主药和辅料组成，其中一、主药利巴韦林a、英文ribavirinb、化学名1-β-D-呋喃核糖基-1、2、4-三氮唑-3-甲酰胺
c、结构式 a)分子式C8H12N4O5每片含利巴韦林10-500毫克，实施例中有20毫克、50毫克、100毫克共三种规格。
二、辅料按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下两种配方1、由五种辅料组成a、甘露醇 5-80％b、蔗糖 5-80％c、明胶 0.1-10％d、羟乙基纤维素 0.1-7.5％e、香料 0.1-1.0％2、由八种辅料组成a、葡萄糖 10-50％b、可压性山梨醇 10-50％c、甘露醇 10-40％d、蔗糖 10-40％e、碳酸氢钠 5-20％f、柠檬酸 5-10％g、糖精钠 0.05％h、阿斯巴甜 0.05％。
制备利巴韦林口腔崩解片的方法把主药利巴韦林混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料1中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把形成溶液A加溶液B混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。
制备利巴韦林口腔崩解片的另一个制备方法，把主药利巴韦林和八种辅料按辅料2中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装。
本发明相比现有技术具有如下优点口腔速溶片是近年来才在国外医药市场上出现的一种新型西药口服固体制剂，这种剂型的最显著特点是不需用水送服，服用方便，在口腔内遇到唾液就能够迅速溶解，给一些吞服功能不好、婴幼儿及儿童、取水不便的患者提供了便利，具有广阔的市场前景。这是近年来才在国外医药市场上出现的一种新型西药口服固体制剂，也是口腔速溶片。
实施例1把20克利巴韦林混悬于7.5克羟乙基纤维素中，制成溶液A，然后把2.5克明胶、0.5克香料、25克蔗糖和64.5克甘露醇混合溶解，制成溶液B，把溶液A和溶液B混合，加适量水稀释，并充分混匀，放入模具中低温冻结，在冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。
五种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，主药20毫克利巴韦林，即口腔崩解片重为120毫克。
实施例250克利巴韦林、10克明胶、1克香料、1克羟乙基纤维素、15克甘露醇和73克蔗糖代替实施1中的原料用量，方法同实施例1，五种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，利巴韦林50毫克，即每片重150毫克，每片含50毫克利巴韦林。
实施例3葡萄糖30克、可压性山梨醇10克、甘露醇20克、蔗糖20克、碳酸氢钠10克、柠檬酸9.9克、糖精钠0.05克和阿斯巴甜0.05克共八种辅料100克，与利巴韦林100克混合均匀，加入润湿剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片，制成1000片，每片重200mg，其中利巴韦林含100mg，辅料100mg。
制备本产品时，每片片重可变。其它每片含利巴韦林10-500mg/片的实施例，方法同上。
本发明用于治疗滤过性病毒上呼吸道感染，流行性感冒，病毒性甲型肝炎，流行性出血热，带状疱症等。
权利要求
1.一种治疗流感病毒的利巴韦林口腔崩解片，其特征在于它是由主药和辅料组成，其中一、主药利巴韦林a、英文ribavirinb、化学名1-β-D-呋喃核糖基-1、2、4-三氮唑-3-甲酰胺c、结构式 d、分子式C8H12N4O5每片含利巴韦林10-500毫克二、辅料按重量百分比的原料组成，并根据制备方法不同，可采用如下两种配方1、由五种辅料组成a、甘露醇 5-80％b、蔗糖5-80％c、明胶0.1-10％d、羟乙基纤维素0.1-7.5％e、香料0.1-1.0％2、由八种辅料组成a、葡萄糖 10-50％b、可压性山梨醇10-50％c、甘露醇 10-40％d、蔗糖10-40％e、碳酸氢钠5-20％f、柠檬酸 5-10％g、糖精钠 0.05％h、阿斯巴甜0.05％。
2.制备如权利要求1所述的利巴韦林口腔崩解片的方法，其特征在于把主药利巴韦林混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料1中的配方，把明胶、香料、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液B，把形成溶液A加溶液B混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。
3.制备如权利要求1所述的利巴韦林口腔崩解片的方法，其特征在于把主药利巴韦林和八种辅料按辅料2中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装。
全文摘要
本发明涉及一种治疗流感病毒的利巴韦林口腔崩解片及其制备方法，本发明产品由主料利巴韦林；a.英文ribavirin；b.化学名1－β－D－呋喃核糖基－1、2、4－三氮唑－3－甲酰胺；c.结构式见前式；d.分子式C
文档编号A61P31/12GK1418638SQ02156848
公开日2003年5月21日 申请日期2002年12月19日 优先权日2002年12月19日
发明者王登之 申请人:王登之