专利名称：一种减肥降脂中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中草药配制技术领域，更具体地说是一种用于人体减肥降脂的中药制剂及其制备方法。
本发明的中药制剂是由下述重量份数的原料制香的防 己45-85份泽 泻80-120份 白芥子30-70份桃 仁30-70份冬 瓜皮80-120份 荷 叶80-120份人 参5-45份 苍 术30-70份大 黄7.5-47.5份白 术30-70份黄 芪80-120份 陈 皮20-60份白豆蔻10-50份玉 竹80-120份 生蒲黄4.5-10.5份皂 荚90-130份。
本发明的中药制剂较好的配方(以重份数计)为防 己55-75份泽 泻90-110份 白芥子40-60份桃 仁40-60份冬瓜皮90-110份 荷 叶90-110份人 参15-35份苍 术40-60份 大 黄17.5-37.5份白 术40-60份黄 芪90-110份 陈 皮30-50份白豆蔻20-40份玉 竹90-110份 生蒲黄5.5-9.5份皂 荚100-120份。
本发明的中药剂最佳配方(以重量份数计)为防己65份、泽泻100份、白芥子50份、桃仁50份、冬瓜皮100份、荷叶100份、人参25份、苍术50份、大黄27.5份、白术50份、黄芪100份、陈皮40份、白豆蔻30份、玉竹100份、生蒲黄7.5份、皂荚100份。
本发明的中药制剂的制备方法包括以下步骤1.将人参、皂荚粉碎过6号筛，生大黄、泽泻2味中药分别取1/5粉碎成细粉，4/5粉碎成粗粉，而防己1/3粉碎成细粉，2/3粉碎成粗粉，所述的粗粉为24目，细粉为80目以上；2.取黄芪、白术、陈皮、玉竹、生蒲黄、白豆蔻、苍术、桃仁粉碎成粗粉，然后与步骤(1)的中草药生大黄、泽泻、防己粗粉混合，用70％乙醇浸泡24-48小时，得到渗漉液；3.将白芥子、冬瓜皮、荷叶煎煮两次，过滤后滤液浓缩至1∶1，加95％乙醇，使溶液含醇量达70％，静置、过滤，将其滤液与步骤(2)的渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至稠膏，烘干打粉，与步骤(1)人参、皂荚、生大黄、泽泻、防己中草药细粉混合制成胶囊。
本发明的优点和效果本发明的中药制剂以益气健脾，化痰利湿为主，佐以行积消瘀，适用于单纯性肥胖症，包括体质性肥胖症和获得性肥胖症。着眼于肥胖病发生的关键环节，从调整肥胖病人的体质入手，达到减体重、不减体力、不抑制食欲、不引起腹泻且轻身减肥的治疗效果。有显著降低血脂、腹脂、皮脂和减小腹圈、臀围、肥胖度、体重指数的作用，并对高脂血症、脂肪肝具有显著疗效。本发明的产品经动物急性和长期毒性试验表明无任何毒副作用。经临床实践证明，本发明的“轻燕减肥胶囊”有明显地减肥降脂作用。
下面通过药理试验方法，观察该药物对动物体重、体内脂肪蓄积量和血脂等指标的影响，验证其疗效，报告内容如下[试验方法]1.实验性肥胖大鼠模型的制备上述SD大鼠48只雌雄各半，每天皮下注射谷氨酸钠3g/kg，连续5天，三周后，将大鼠分笼喂养，给予高脂、高糖、高蛋白饲料(每天10kg普通饲料中加入0.5kg猪油、鸡蛋5只、奶粉250g)自由摄食饮水，另24只大鼠(雌雄各半)皮下注射等量生理盐水作为正常对照，每天不加限制地给予普通饲料和饮水。
2.动物分组及给药方式从第4周开始，将上述正常大鼠和模型大鼠按性别随机分成6组(1)正常对照组(NC)；(2)正常给药组(ND)；按1g/kg/日剂量给予轻燕减肥药；(3)模型小剂量组(ML)；按1g/kg/日剂量给予轻燕减肥药；(4)模型大剂量(MH)；按2g/kg/日给予轻燕减肥药；(5)模型芬氟拉明组(MF)按0.01g/kg/日将芬氟拉明溶于水中灌胃；(6)模型对照组(MC)。
给药期间，模型组大鼠继续不限量饲以高脂、高糖、高蛋白饲料，正常组仍给普通饲料，经观察，轻燕减肥药粉无异味，将其混在饲料中不影响大鼠摄食量，遂将该药与饲料混合后压制成条，按剂量于每日上午定时投药一次，至下午含药饲料均能被吃净，再投以无药饲料，连续60天后处死动物观测指标。
3.观测方法(1)给药期间每周测量体重一次，计算各组动物体重增长率 (2)给药60天后处死动物测体长(鼻尖至肛门长度)、尾长C肛门至尾尖)，计算Lee’s指数 (3)摘除子宫及睾丸周围全部脂肪及肝脏，称重。
(4)脂肪细胞数目与大小，取生殖器周围同一部位的脂肪一小块，用2.5％甲醛乙醇液固定，石腊切片，用测微器在显微镜下计数25×25μm2视野内的脂肪细胞数，并测定平均细胞平面积大小，计算脂肪脂数。
脂肪指数＝脂肪细胞平均平面积(μm2)×脂肪重量/(g/100g体重)(5)血脂测定60天后，各组大鼠经24小时禁食，腹腔注射戊巴比妥0.8ml/kg麻醉，从腹主动脉采血，测定血清甘油三酯、胆固醇和高密度脂蛋白含量。
以上各项观察数据均采用t-值法进行组间的显著性检验。
一.轻燕减肥胶囊药对大鼠体重，形态和体内脂肪蓄积量的影响。
用药期间各组大鼠体重的增长过程，其体重增长率给药前(第4周以前)各组动物体重增长速度基本一致，给药后模型用药组增长速度开始减慢与模型对照组出现明显差Fig 1.b)并始终维持较低的增长速度、模型对照组大鼠体重增长值显著高于对照组，从形态上其体长，尾长均短于正常组，Lee’s指数显著升高，呈肥胖体态，生殖器官周围脂肪蓄积量最大，可以认为实验性肥胖模型的制备是成功的。
轻燕减肥胶囊药可以抑制该肥胖模型大鼠的体重增长，而对体长、尾长的增长无明显影响，因而使Lee’s指数降低，同时也降低脂肪蓄积量，轻燕减肥胶囊药的上述作用呈现一定的剂量依赖性，正常动物给药后的体重增长与正常动物对照组无明显差异。
二.轻燕减肥胶囊对脂肪细胞数目及大小的影响。
表3为显微镜下(放大20×3.3倍)观察到的脂肪组织细胞的结果，模型对照组动物的脂肪细胞充盈饱满，在单位视野(25×25μm2)内的细胞数明显减少，细胞平面积增大，脂肪指数显著高于其他各实验组，轻燕减肥大剂量(2g/kg/日0和芬氟拉明(0.01g/kg/日)均使动物脂肪细胞充盈度变小，单位视野内细胞数量增多的细胞平面积缩小，脂肪脂数下降，这一结果同生殖器周围的脂仿组织的重量减少相一致。
三.轻燕减肥胶囊对血清脂质的影响；轻燕减肥胶囊明显降低高脂饮食动物血中甘油三酯的含量，并有降低血清胆固醇和升高高密度脂蛋白的倾向，但差异给检验无统计学意义。
1.轻燕减肥胶囊可抑制谷氨酸钠肥胖大鼠的体重增长，改善其身短体胖的外观形态，降低体内脂肪蓄积量，减少脂肪细胞的充盈度与大小，其作用呈一定的剂量依赖性。
2.轻燕减肥胶囊可降低高脂饮食动物的血清甘油三酯含量具体制备过程取人参、皂荚粉碎过6号筛，分别取生大黄、防己、泽泻用量的1/5粉碎成细粉，1/3防己粉碎成细粉，其余为粗粉；将上述中药粗粉与黄芪、白术、陈皮、玉竹、生蒲黄、白豆蔻、苍术、桃仁粉碎成的粗粉混合，用70％乙醇浸泡48小时，白芥子、冬瓜皮、荷叶煎煮二次，浓缩至1∶1，加入95％乙醇，使溶液含醇量达70％，静置，过滤，滤液与前述的渗漉液混合，回收乙醇浓缩至稠膏，烘干打粉，再与以上细粉混合制成胶囊。
权利要求
1.一种减肥降脂的中药制剂，其特征在于由下述重量份数原料制成的药剂防己45-85份、泽泻80-120份、白芥子30-70份、桃仁30-70份、冬瓜皮80-120份、荷叶80-120份、人参5-45份、苍术30-70份、大黄7.5-47.5份、白术30-70份、黄芪80-120份、陈皮20-60份、白豆蔻10-50份、玉竹80-120份、生蒲黄4.5-10.5份、皂荚90-130份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于由下述重量份数的原料制成的药剂防己55-75份、泽泻90-110份、白芥子40-60份、桃仁40-60份、冬瓜皮90-110份、荷叶90-110份、人参15-35份、苍术40-60份、大黄17.5-37.5份、白术40-60份、黄芪90-110份、陈皮30-50份、白豆蔻20-40份、玉竹90-110份、生蒲黄5.5-9.5份、皂荚100-120份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于由下述重量份数的原料制成的药剂防己65份、泽泻100份、白芥子50份、桃仁50份、冬瓜皮100份、荷叶100份、人参25份、苍术50份、大黄27.5份、白术50份、黄芪100份、陈皮40份、白豆蔻30份、玉竹100份、生蒲黄7.5份、皂荚100份。
4.根据权利要求1，2或3所述的中药制剂，其特征在于所述的药剂为胶囊。
5.根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于所述的胶囊制备过程包括以下步骤(1)将人参、皂荚粉碎过6号筛，生大黄、泽泻2味中药分别取1/5粉碎成细粉，4/5粉碎成粗粉，而防己1/3粉碎成细粉，2/3粉碎成粗粉，所述的粗粉为24目，细粉为80目以上；(2)取黄芪、白术、陈皮、玉竹、生蒲黄、白豆蔻、苍术、桃仁粉碎成粗粉，然后与步骤(1)的中草药生大黄、泽泻、防己粗粉混合，用70％乙醇浸泡24-48小时，得到渗滤液；(3)将白芥子、冬瓜皮、荷叶煎煮两次，过滤后滤液浓缩至1∶1，加95％乙醇，使溶液含醇量达70％，静置、过滤，将其滤液与步骤(2)的渗滤液合并，回收乙醇，浓缩至稠膏，烘干打粉，与步骤(1)人参、皂英、生大黄、泽泻、防己中草药细粉混合制成胶囊。
全文摘要
本发明是一种减肥降脂的中药制剂，其特点是以防己、泽泻、白芥子、桃仁、冬瓜皮、荷叶、人参、苍术、大黄、白术、黄芪、陈皮、白豆蔻、玉竹、生蒲黄、皂荚中草药为原料制得胶囊制剂。本发明中药制剂有显著降低血脂、腹脂、皮脂和减小腹圈、臀围、肥胖度、体重指数的作用，并对高脂血症、脂肪肝具有显著疗效。
文档编号A61P3/04GK1424102SQ02159229
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月27日 优先权日2002年12月27日
发明者王 琦 申请人:王 琦