专利名称：鼻装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种向患者的鼻道输送一种物质的鼻输送装置和方法，该物质特别是包含药物的液体或粉末中的其中一种，该液体可以是悬浮液或溶液，该药物特别是影响全身或局部的药物。
背景技术：
参见图1，鼻道1包括由鼻中隔分隔的两个鼻腔，鼻道1包括大量小孔，例如副鼻窦小孔3和管小孔5，以及嗅觉细胞，并由鼻粘膜覆盖。鼻道1与鼻咽7，口腔9和下通道11连通，通过开关口咽隔膜13，鼻道1与鼻咽7和口腔9的前部可选择地连通。常被称为软腭的口咽隔膜13在图中以实线表示处于关闭位置，这通过在口腔9中施加一定正向压力实现，例如在通过口腔9呼气时实现，并以虚线表示处于打开位置。
存在许多需要治疗的鼻疾病。一种这样的疾病是鼻症，特别是鼻粘膜炎，它可以是过敏性的或非过敏性的，并常与传染有关，从而妨碍了正常的鼻功能。举例来说，鼻道的过敏性或非过敏性发炎典型的影响人口的10％至20％，鼻甲(nasal concha)的勃起组织的鼻充血，流泪，分泌水状粘液，打喷嚏，和痒是最常见的症状。如人们所知道的，鼻充血阻碍了鼻呼吸，并促使口呼吸，导致鼾声和睡眠受到干扰。其它鼻疾病包括由鼻窦产生的鼻息肉，肥大腺样增殖体，分泌性中耳炎，窦疾病和嗅觉减弱。
在一些鼻疾病治疗中，药物的局部施用是最佳的，特别是当治疗或减轻鼻充血时，在鼻粘膜是主要的病理通路的位置局部施用最佳。通常局部输送的药物包括解充血药，抗组胺剂，色甘酸盐，类固醇和抗生素。目前，在公知的消炎药物中，局部类固醇被证明对鼻充血有效。局部解充血药也被建议用于缓解鼻充血。尽管有些争论，利用局部解充血药，类固醇和抗菌剂治疗腺样增殖体肥大和慢性分泌性中耳炎也被建议。而且，局部施用药物已被用来治疗或至少减轻在鼻咽部、鼻窦和咽鼓管的前部的发炎症状。
药物还可通过鼻通路全身输送，鼻通路为全身输送药物，例如诸如催产素和降血钙素的荷尔蒙，和诸如防偏头痛的化合物的止痛剂，提供良好的施药路径，因为高速血流和鼻粘膜的大的表面积有利地提供快速地全身吸收。
人们还期望鼻输送对于需要快速发作奏效的药物的施用是有利的，该药物例如是止痛剂，止吐药，胰岛素，抗癫痫药，镇静剂和催眠药，以及其它药物，例如心血管药。人们注视到鼻施药将提供快速的发作奏效，其速度类似注射并大大快于口服。的确，为了治疗许多急性病，鼻施药比口服更有利，因为口服后，胃郁积进一步减慢其发作奏效。
人们还期望鼻输送提供施加现代生物工程技术制造的蛋白质和肽的有效的输送路径。对于这种物质，肠内的新陈代谢和肝脏内的首次通过效应明显阻碍其可靠和成本效率的输送。
而且，人们还期望利用本发明的鼻输送技术进行的鼻输送在治疗许多一般的神经学疾病方面将被证明是有效的，例如Alzheimer，震颤(性)麻痹症，精神病和脑损伤，利用现有技术却不可能做到。本发明的鼻输送技术允许向嗅觉区输送，该嗅觉区位于鼻腔的上部，并是有可能绕过血脑屏障(BBB)而能与脑脊髓液(CSF)和脑连通的唯一区域。
而且，人们还期望本发明的鼻输送技术将允许有效地输送疫苗。
除了输送药物外，还通常实施用液体特别是盐溶液冲洗鼻粘膜，以清除颗粒和分泌物，以及用来提高鼻粘膜的粘隔膜纤毛活性。这些溶液可与活性药物结合使用。
对于任何种类的药物输送，精确和可靠地剂量是基本的，但它对于施用具有窄的治疗工作范围的强效药、具有潜在的严重副作用的药、和用于治疗严重的和危及生命的疾病的药尤其重要。对于某些疾病，基本的是要个别的考虑特殊情况下的剂量，例如在糖尿病的情况下。对于糖尿病，的确，对于许多其它疾病，药物的剂量优选地基于真正的实时测量。通常，最常使用的是血样，但建议分析患者呼气呼吸中的分子来替代对若干疾病的血液分析。呼吸分析目前用来诊断疾病，例如导致胃溃疡的幽门螺旋杆菌传染。
WO-A-00/51672公开了一种输送装置，用于在经过鼻腔的双向流中输送一种物质，特别是药物，所述双向流即绕鼻中隔后缘流入一个鼻孔、并在反方向上离开另一个鼻孔的气流。该双向气流有利地作用，以便在鼻粘膜中刺激感觉神经，从而治疗患者，以输送和提供更舒适地输送情况。
发明内容
本发明的一个目的是提供改进的鼻输送装置和鼻输送方法，从而对向患者的鼻腔输送物质进行改进，特别是提供仅当正确地与患者的鼻孔对准时允许启动的鼻输送装置和鼻输送方法。
特别是，本申请人已经认识到在预定压力下鼻输送装置的启动允许经过鼻道的流体的流量的自调节，还允许即使在鼻道完全堵塞的情况下启动。
通过鼻道的流量由实际的鼻腔开放或阻力确定，这样，对于开放的鼻道，即，具有低流动阻力的鼻道，对于给定的启动压力来说，预期的流量较低，而对于充血的鼻道，即，具有高流动阻力的鼻道，对于同样的给定的启动压力，预期的流量较高。输送的流体的调节完全自动地进行。与单纯流动相反，利用压力作为触发参数的特殊优点在于即使在鼻腔完全阻塞的罕见情况下，也可将物质输送到鼻道。管口的内部尺寸/形状乃至流动阻力确保物质以内部几何形状确定的最大流量释放。在该流动下，驱动压力将达到预定的启动压力。对于大多数的目的来说压力触发已经足够，但在一个优选实施例中，压力触发可与流动触发结合。
在一个方面，本发明提供一种鼻输送装置，以便向患者的鼻腔输送一种物质，该装置包括用于与患者的鼻孔配合的管口；用于供应物质以便经过管口输送的物质供应单元；和输送阻止机构，它用于阻止物质经过管口输送，直到管口正确的与患者的鼻孔配合为止。
在一个实施例中，输送装置还包括在第一和第二配置之间可相对移动的第一和第二部件，和偏压元件，该偏压元件一般地用于向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件，因此，在正确地使管口与患者的鼻孔配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
优选地，输送装置还包括与管口流体连接的流路，气流经过该流路可被输送到管口。
在一个实施例中，输送阻止机构包括堵塞元件，该堵塞元件可移动以堵塞流路，从而阻止气流输送到管口，直到管口适当地与患者的鼻孔配合为止。
优选地，输送装置还包括在第一和第二配置之间可相对移动的第一和第二部件，其中一个部件限定了流路的至少一部分，另一个部件包括堵塞元件并堵塞第一和第二配置中的一个内的流路。
更优选地是，输送装置还包括用于正常地向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件的偏压元件，因此，在正确地使管口与患者的鼻孔配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
在另一个实施例中，输送阻止机构包括排气口，该排气口可操作以用于将气流从流路中排出，从而阻止气流输送到管口，直到管口与患者的鼻孔正确的配合为止。
优选地，输送装置还包括在第一和第二配置之间可相对移动的第一和第二部件，其中一个部件限定了流路的至少一部分并至少部分地限定了排气口，另一个部件构造成排气口在第一和第二配置中的一个内开口，并在第一和第二配置中的另一个内闭合。
更优选地，输送装置还包括用于正常地向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件的偏压元件，因此，在正确地使管口与患者的鼻孔配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
优选地，所述另一个部件包括管口。
在又一个实施例中，输送阻止机构由管口提供，该管口在其外表面上包括至少一个孔，该至少一个孔与流路流体连接，并构造成当管口正确地插入患者的鼻孔内时由鼻孔关闭，当所述至少一个孔向大气开放时，物质供应单元不可操作，当所述至少一个孔由患者的鼻孔闭合时，物质供应单元可操作。
优选地，管口包括绕其外围布置的多个孔。
在又一个实施例中，输送阻止机构由管口提供，该管口包括用于与患者的鼻孔接合的外部件及内部件，外部件的至少一部分是挠性的，该内部件构造成在管口正确地插入患者的鼻孔内时支承外部件的至少挠性部分。
优选地，所述至少部分挠性部件是弹性部件。
更优选地，所述外部件是挠性管状部件。
优选地，所述内部件包括管状部件。
在另一个实施例中，输送阻止机构由管口提供，该管口在流路内产生压力时可膨胀，以便密封患者的鼻孔。
优选地，管口包括一个外表面和一个内表面，该外表面用于与患者的鼻孔接合，并且至少其一部分是挠性的，该内表面与流路流体连通，并且至少其一部分是挠性的，因此，向内表面施加压力导致外表面偏移，从而与患者的鼻孔密封接合。
在又一个实施例中，输送阻止机构构造成用于阻止物质经过管口输送，直到在将管口与患者的鼻孔配合时施加可预定的施加力到输送装置上为止。
优选地，输送装置还包括用于向管口传递施加力的偏压元件。
在一个实施例中，输送装置还包括口承，患者在使用时经过该口承呼气；且其中流路与管口和口承流体连接，因此呼气所呼出的空气经过流路输送。
在另一个实施例中，输送装置还包括用于供应气流的气体供应单元；其中流路与管口和气体供应单元流体连接，因此来自气体供应单元的气流经过流路输送。
优选地，输送装置还包括口承，患者在使用时经过该口承呼气；且其中气体供应单元是呼气启动单元并与口承流体连接，以便通过患者经过口承呼气来启动。
优选地，物质供应单元可启动以供送物质，且输送阻止机构包括启动阻止机构，以阻止物质供应单元启动，直到管口正确地与患者的鼻孔配合为止。
更优选地，输送装置还包括用于启动物质供应单元的呼气启动触发机构。
在一个实施例中，触发机构构造成用于阻止其启动，直到在管口与患者的鼻孔配合时，可预定的施加力已经施加到输送装置上为止。
优选地，输送装置还包括用于向管口传递施加力的偏压元件。
在一个实施例中，触发机构构造成在可预定的压力下启动物质供应单元。
在另一个实施例中，触发机构构造成在可预定的流量下启动物质供应单元。
在又一个实施例中，触发机构构造成在可预定的压力和可预定的流量中的一个或两个满足的情况下启动物质供应单元。
优选地，物质供应单元包括用于供应至少一种物质的给药单元(dosingunit)。
在一个实施例中，给药单元包括用于供应气溶胶的喷雾器。
在另一个实施例中，给药单元包括用于供应气溶胶的气溶胶罐。
在又一个实施例中，给药单元包括用于供应气溶胶的输送泵单元。
在一个优选的实施例中，给药单元包括用于供应液体气溶胶的液体泵单元。
在另一个优选的实施例中，给药单元包括用于供应粉末气溶胶的粉末泵单元。
在又一个实施例中，给药单元包括用于输送粉末气溶胶的粉末输送单元。
在另一方面，本发明提供一种鼻输送装置，它用于向患者的鼻腔输送物质，它包括与患者的鼻孔配合的管口和用于供应物质的物质供应单元，物质供应单元包括触发机构，该触发机构用于在可预定的压力和可预定的流量中的一个或两个满足的情况下启动该物质供应单元。
在一个实施例中，触发机构构造成在可预定的压力下启动物质供应单元。
在另一个实施例中，触发机构构造成在可预定的流量下启动物质供应单元。
在另一方面，本发明提供一种鼻输送装置，它用于向患者的鼻腔输送物质，它包括与患者的鼻孔配合的管口；和与该管口流体连接的流路；其中管口构造成在流路内产生压力时膨胀，以便密封患者的鼻孔。
优选地，管口包括一个外表面，以便与患者的鼻孔接合，至少外表面一部分是挠性的；和一个内表面，该内表面与流路流体连通，至少内表面一部分是挠性的，因此，向内表面施加压力导致外表面偏移，从而与患者的鼻孔密封接合。
优选地，所述管口的外表面的至少一部分是弹性元件。
优选地，所述管口的内表面的至少一部分是弹性元件。
在又一个方面，本发明提供一种用于向患者的鼻腔输送物质的鼻输送装置，它包括在第一不可操作位置和第二可操作位置之间可相对移动的第一和第二主体部件；用于向不可操作位置偏压主体部件的偏压元件；设置在其中一个主体部件上以便与患者的鼻孔配合的管口；可启动以供应物质的物质供应单元；和当主体部件处于不可操作位置时用于阻止装置启动的启动阻止机构。
在一个实施例中，其中一个主体部件包括口承，患者在使用时经过该口承呼气，以便启动物质输送单元，另一个主体部件包括管口和当主体部件处于不可操作位置时闭合口承的闭合部件，从而阻止物质供应单元启动。
更优选地，口承包括弹性部分，当主体部件处于不可操作位置时，该弹性部分由闭合部件偏移以闭合口承。
在另一个实施例中，其中一个主体部件包括口承，患者在使用时经过该口承呼气，以便启动物质输送单元，另一个主体部件包括至少一个孔口，当主体部件处于不可操作位置时，该至少一个孔口与口承连通，以允许呼出的空气流经口承，并阻止物质供应单元启动。
在又一个实施例中，本发明提供一种呼吸启动鼻输送装置，它包括包含口承的主体部件，患者在使用时经过该口承呼气，以便启动该装置；与患者的鼻孔配合的管口，该管口可在第一不可操作位置和第二可操作位置之间移动地布置在主体部件上，在该第一不可操作位置，经过口承排出的空气排放到大气中，以阻止该装置的启动；和用于向不可操作位置偏压管口的偏压元件。
在另一个实施例中，本发明提供一种呼吸启动鼻输送装置，它包括包含气室和与该气室流体连通的口承的主体部件，患者在使用时经过该口承呼气，以便启动该装置；和与患者的鼻孔配合的管口，该管口包括从管口的外表面向气室伸展的至少一个流道，该流道构造成当管口正确地插入患者的鼻孔内时由鼻孔闭合，当所述至少一个流道向大气开放时，该装置不可操作，当所述至少一个流道由患者的鼻孔闭合时，该装置可操作。
现在参考附图通过举例来描述本发明的优选实施例，附图中图1示意性表示人的上气道；图2(a)示意性表示根据本发明的第一实施例的鼻输送装置；图2(b)示意性表示处于操作配置的图2(a)的鼻输送装置；图2(c)示意性表示处于启动配置的图2(a)的鼻输送装置；图3(a)示意性表示根据本发明的第二实施例的鼻输送装置；
图3(b)示意性表示处于操作配置的图3(a)的鼻输送装置；图3(c)示意性表示处于启动配置的图3(a)的鼻输送装置；图4(a)示意性表示根据本发明的第三实施例的鼻输送装置；图4(b)示意性表示处于操作配置的图4(a)的鼻输送装置；图4(c)示意性表示处于启动配置的图4(a)的鼻输送装置；图5(a)示意性表示根据本发明的第四实施例的鼻输送装置；图5(b)示意性表示处于操作配置的图5(a)的鼻输送装置；图5(c)示意性表示处于启动配置的图5(a)的鼻输送装置；图6(a)示意性表示根据本发明的第五实施例的鼻输送装置；图6(b)示意性表示处于操作配置的图6(a)的鼻输送装置；图6(c)示意性表示处于启动配置的图6(a)的鼻输送装置；图7(a)示意性表示根据本发明的第六实施例的鼻输送装置；图7(b)示意性表示处于操作但非指明配置的图7(a)的鼻输送装置；图7(c)示意性表示处于操作但指明配置的图7(a)的鼻输送装置；图7(d)示意性表示处于启动配置的图7(a)的鼻输送装置；图8(a)示意性表示根据本发明的第七实施例的鼻输送装置；图8(b)示意性表示处于准备(primed)配置的图8(a)的鼻输送装置；图8(c)示意性表示处于操作配置的图8(a)的鼻输送装置；图8(d)示意性表示处于启动配置的图8(a)的鼻输送装置；图9(a)示意性表示根据本发明的第八实施例的鼻输送装置；图9(b)示意性表示处于准备配置的图9(a)的鼻输送装置；图9(c)示意性表示处于操作配置的图9(a)的鼻输送装置；图9(d)示意性表示处于启动配置的图9(a)的鼻输送装置；图10(a)示意性表示根据本发明的第九实施例的鼻输送装置；图10(b)示意性表示处于准备配置的图10(a)的鼻输送装置；图10(c)示意性表示处于操作配置的图10(a)的鼻输送装置；图10(d)示意性表示处于启动配置的图10(a)的鼻输送装置；图11(a)示意性表示根据本发明的第十实施例的鼻输送装置；图11(b)示意性表示处于主要但不可操作配置的图11(a)的鼻输送装置；
图11(c)示意性表示处于操作配置的图11(a)的鼻输送装置；图11(d)示意性表示处于启动配置的图11(a)的鼻输送装置；图12(a)示意性表示根据本发明的第十一实施例的鼻输送装置；图12(b)示意性表示处于主要但不可操作配置的图12(a)的鼻输送装置；图12(c)示意性表示处于操作配置的图12(a)的鼻输送装置；图12(d)示意性表示处于启动配置的图12(a)的鼻输送装置；图13(a)示意性表示根据本发明的第十二实施例的鼻输送装置；图13(b)示意性表示处于操作配置的图13(a)的鼻输送装置；和图13(c)示意性表示处于启动配置的图13(a)的鼻输送装置。
具体实施例方式
图2(a)至(c)表示根据本发明的第一实施例的呼气启动鼻输出装置。
该输送装置包括外壳2；在第一不可操作位置(如图2(a)所示)和第二操作位置(如图2(b)所示)之间相对于外壳2可滑动地布置的输送单元4，输送装置在该第一不可操作位置不可操作，输送装置在该第二操作位置可启动以便输送物质；和偏压元件6，该偏压元件6在该实施例中为压缩弹簧，用于向不可操作位置正常偏压输送单元4。
外壳2包括管状部件8和管口10，该管状部件8在该实施例中为圆筒状部件，该管口10用于与患者的一个鼻孔配合，并布置在管状部件8的一个远端上。
管状部件8在其外围壁内包括间隙孔13，该间隙孔构造成在输送单元4上容纳口承26，口承26的功能将在下面详细描述。
管状部件8还包括在其外围壁内的第一和第二锁定孔14，16，在该实施例中它们是径向相对的孔，并构造成容纳输送单元4中触发机构30的对应的第一和第二锁定部件34，35，触发机构30的功能将在下面详细描述。
管状部件8还包括密封唇17，在该实施例中为环形唇，它布置在其内周壁上，在该实施例中位于其一个远端，并用于使外壳2与输送单元4密封。
输送单元4包括主体18，该主体18包括管状部件19，在该实施例中为筒状部件，它可滑动地布置外壳2内，同时位于管状部件19的一个远端的外周壁与位于外壳2的管状部件8的内周壁处的密封唇17密封接合。主体18的管状部件19包括在其一端的室20，该室20与管口10流体连通，以致引入其中的呼气被引导经过管口10。
输送单元4还包括用于输送计量好物质剂量的物质供应单元22和与物质供应单元22流体连接的喷嘴24，在本实施例中所述物质供应单元22为用于输送计量了体积的推进剂的气溶胶罐，所述推进剂优选地是氢氟烷烃(hydrofluoroalkane)(HFA)推进剂或类似物，包含药物，或者是悬浮液或者是溶液，喷嘴24用于经过管口10进行气溶胶喷射。在本实施例中，喷嘴24布置在管口10中并与管口10共轴。
在本实施例中，通过给弹性元件加载，物质供应单元22可预先准备好，并包括释放机构，当触发时，该释放机构释放弹性元件，并启动物质供应单元22，以便输送计量好剂量的物质。
在一个替换实施例中，物质供应单元22可包括机械输送泵，特别是液体输送泵或粉末输送泵，它们输送在启动时计量好剂量的物质。
输送单元4还包括口承26，该口承26与主体18内的室20有选择地流体连通，患者经过口承呼气，以启动物质供应单元22，这将在下面详细描述。
口承26包括可在第一闭合位置和第二打开位置之间移动的弹性部分27，在该第一闭合位置，口承26基本上闭合，以阻止经过口承的任何明显的呼气，在该第二打开位置，口承26打开，患者由此呼气，在偏压元件6的偏压下，弹性部分27通常与外壳2的管状部件8的一部分接合，以闭合口承26。当输送单元4处于不可操作位置时，外壳2的管状部件8对口承26的弹性部分27作用以关闭该口承。当输送单元4处于操作位置时，口承26不与外壳2的管状部件8接合，并与室20流体连通，从而允许启动输送装置。
输送单元4还包括触发机构30，该触发机构30构造成阻止物质供应单元22启动，直到通过向操作位置偏压输送单元4以便将管口10正确地插入患者的鼻孔内为止，并且所述触发机构30在主体18内的室20内产生预定压力以启动物质供应单元22。
在一个替换实施例中，触发机构30可构造成在经过口承26产生预定的流量以启动物质供应单元22。
触发机构30包括第一和第二锁定部件34，35及第一和第二弹性元件36，37，该第一和第二弹性元件36，37用于相对于输送单元4径向向外向着锁定位置偏压对应的第一和第二锁定部件34，35，在该锁定位置，第一和第二锁定部件34，35位于外壳2的管状部件8内的对应的第一和第二锁定孔14，16内。第一锁定部件34包括其中的孔38，以容纳连杆42，这将在下面详细描述。当输送单元4处于不可操作位置时，即，没有偏压到操作位置时，锁定部件34，35没有位于对应的锁定孔14，16内，从而向患者提供输送装置没有正确插入的指示。当输送单元4处于操作位置，即充分偏压以致输送装置正确地插入时，锁定部件34，35位于对应的锁定孔14，16内，从而向患者提供输送装置已正确插入的指示，然后通过口承26呼气来准备启动。物质供应单元22启动后，锁定部件34，35可从对应的锁定孔14，16处释放，并且通过压下锁定部件34，35，由此输送单元4返回到不可操作位置；输送单元4通过偏压元件6的作用返回到不可操作位置。
触发机构30还包括挠性部件40和连杆42，在本实施例中该挠性部件40为弹性隔膜，它限定了主体18内的室20的壁的一部分，该连杆42经过第一锁定部件34内的孔38伸展，并将物质供应单元22的释放机构与挠性部件40连接起来。挠性部件40构造成例如，在主体18中的室20内产生预定压力时，充分偏移以便启动物质供应单元22的释放机构，并输送计量好剂量的物质(如图2(c)所示)。
利用这种配置，在与患者的鼻孔实现正确的密封配合之前，阻止了输送装置的启动。可以理解，管口10在患者鼻孔内的密封配合对于输送装置的正确操作是基本的，否则优选的输送，特别是经过鼻腔的双向流动不会实现。而且，由于在正确的配合之前输送装置不可操作，所以病人可直觉地学会正确使用装置。而且，只要管口10准确地定位，即使在完全鼻阻塞的情况下，输送装置也可操作。
图3(a)至(c)表示根据本发明第二实施例的呼气启动鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置非常类似于上述第一实施例的鼻输送装置，这样，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述其区别，相同的附图标记表示相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第一实施例的不同之处只在于外壳2包括口承26，该口承26是实线部分，它不包括弹性部分27，为替代口承26，主体18的管状部件19包括孔44，孔44与外壳2的管状部件8的内周壁密封接合，孔44定位成例如当输送单元4处于不可操作位置(如图3(a)所示)时不与口承26流体连通，当输送单元4处于操作位置(如图3(b)所示)时，与口承26流体连通。
输送装置的操作与上述第一实施例的输送装置相同，患者不能通过口承26呼气，直到口承26与主体18的管状部件19内的孔44对齐为止。在一个优选的实施例中，孔44成形为和/或尺寸形成使得输送单元4在主体18内的室20中产生足够的压力前必须偏压至操作位置，以便使触发机构30的挠性部件40偏移，并使其启动。
在一个替代的实施例中，在孔44构造成例如仅当输送单元4偏压至操作位置时启动触发机构30，锁定部件34，35和相关的偏压元件36，37可省略，因为在尝试经过口承26呼气直到输送单元4偏压至操作位置为止，使用者将经受显著的流体阻力。
图4(a)至(c)表示根据本发明第三实施例的呼气启动鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置非常类似于上述第一实施例的鼻输送装置，这样，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述其区别，相同的附图标记表示相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第一实施例的不同之处在于口承26为坚硬的部分，它与主体18的室20永久流体连通，其不同之处还在于，具有改进的触发机构30，该触发机构在锁定部件34，35不处于锁定位置时阻止了连杆42的移动。
在本实施例中，连杆42包括凸缘44，该凸缘44具有比第一锁定部件34内的孔38大的尺寸，在锁定部件34，35不处于锁定位置时，凸缘44用来阻止连杆42移动，从而阻止启动物质供应单元22的释放机构。
当输送单元4处于不可操作位置时，即，没有偏压到操作位置时，锁定部件34，35通过与外壳2的管状部件8的内周壁接合而保持在锁定位置。当输送单元4处于操作位置时，即，偏压到操作位置时，第一锁定部件34定位在连杆42径向向外处，因此，连杆42的移动没有受到连杆42上的凸缘44与第一锁定部件34接合的阻挡，因此，连杆42可自由移动，并启动物质供应单元22的释放机构。
输送装置的操作与上述第一实施例的输送装置相同，患者不能通过口承26呼气，但触发机构30不可操作，因此，在输送单元4正确地偏压到操作位置之前，物质供应单元22不可启动。
图5(a)至(c)表示根据本发明第四实施例的呼气启动鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置非常类似于上述第一实施例的鼻输送装置，这样，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述其区别，相同的附图标记表示相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第一实施例的不同之处只在于第一和第二锁定部件34，35包括切角的后缘34’，35’。对于这种配置，当偏压力没有施加在输送单元4上时，在偏压元件6的作用下，锁定部件34，35自动与对应的锁定孔14，16脱离接合。以这种方式，患者需要连续向输送单元4施加偏压力，以保持输送单元4处于操作位置，从而确保管口10在整个输送阶段正确的插入。可以理解上述第二和第三实施例可作类似改进。
除了患者需要在输送阶段向操作位置连续偏压输送单元4外，输送装置的操作与上述第一实施例的输送装置相同。
图6(a)至(c)表示根据本发明第五实施例的呼气启动鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置非常类似于上述第三实施例的鼻输送装置，这样，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述其区别，相同的附图标记表示相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第三实施例的不同之处只在于触发机构30包括活板部件46来代替挠性隔膜40，以便响应经过口承26乃至主体18内的室20和管口10产生的预定的流量来启动物质供应单元22的释放机构。活板部件46可旋转地围绕枢轴48安装到输送单元4的主体18上。可以理解上述第一，第二，第四和第五实施例可作类似的修改。
活板部件46包括布置在口承26的出口处的翼片50，该翼片当处于非启动位置时位于口承26的出口处，从而基本上关闭该口承26，并借助于使用者经过口承26呼气时的呼吸而被启动。活板部件46还包括与连杆42联系的臂52。连杆42包括突起54，活板部件46的臂52包括狭槽56，狭槽56捕获地容纳连杆42上的突起54，因此，活板部件46的翼片50的运动起作用以移动连杆42，该翼片50的运动仅当锁定部件34，35位于锁定位置时才成为可能。当锁定部件34，35不在锁定位置时，触发机构30不可启动。对于这种配置，在经过口承26产生预定流量时，活板部件46的翼片50旋转预定角度，该旋转变换成连杆42的预定的位移，该位移例如使物质供应单元22的释放机构启动。
输送装置的操作与上述第三实施例的输送装置相同，且所述输送装置通过产生预定的流量来启动，而不是预定的压力。
图7(a)至(d)表示根据本发明第六实施例的呼气启动鼻输送装置。
该输送装置包括外壳2；在第一静止位置(如图7(a)和7(b)所示)和第二操作位置(如图7(c)所示)之间相对于外壳2可滑动地布置的输送单元4，在该操作位置为使用者提供一个指示，以指示输送装置充分插入使用者的鼻孔内并可启动来输送物质；和偏压元件6，该偏压元件6在该实施例中为弹性元件，尤其是压缩弹簧，以便向静止位置正常偏压输送单元4。
外壳2包括管状部件8，在该实施例中为圆筒状部件；和管口10，该管口10与患者的一个鼻孔配合，并在第一打开位置(如图7(a)所示)和第二闭合位置之间(如图7(a)至图7(d)所示)可滑动地布置在管状部件8的一个远端，在该第一打开位置在管状部件8和管口10之间限定了一个孔11，在本实施例中为环形孔，从而提供与大气的流体连通路径，在该第二闭合位置，管状部件8和管口10基本上密封接合，和偏压元件12，该偏压元件12在该实施例中为弹性元件，尤其是压缩弹簧，以便向打开位置正常偏压管口10。在本实施例中，偏压元件12具有一个偏压力，用于将管口10保持在打开位置中，直到足够的偏压力作用在输送单元4上，使得管口10充分插入使用者的鼻孔内。
管状部件8在其外围壁内包括间隙孔13，该间隙孔构造成在输送单元4上容纳口承26，口承26的功能将在下面详细描述。
管状部件8还包括在其外围壁内的第一和第二锁定孔14，16，在该实施例中它们是径向相对的孔，并构造成容纳输送单元4中触发机构30的对应的第一和第二锁定部件34，35，触发机构30的功能将在下面详细描述。
管状部件8还包括密封唇17，在该实施例中为环形唇，它布置在其内周壁上，在该实施例中位于其一个远端，并用于使外壳2与输送单元4密封。
输送单元4包括主体18，该主体18包括管状部件19，在该实施例中为筒状部件，它可滑动地布置在外壳2内，其外周壁位于管状部件19的一个远端，并在外壳2的管状部件8的内周壁与密封唇17密封接合。主体18的管状部件19包括在其一端的气室20，该气室20与管口10流体连通，以致引入其中的呼气被引导经过管口10。
输送单元4还包括用于输送计量好物质剂量的物质的供应单元22，在本实施例中为用于输送计量了体积的推进剂的气溶胶罐，所述推进剂优选地是氢氟烷烃(HFA)推进剂或类似物，包含药物，或者是悬浮液或者是溶液。
在本实施例中，物质供应单元22是可预先准备的单元，其通过给弹性元件特别是压缩弹簧加载而预先准备，并包括释放机构，当触发时，该释放机构释放弹性元件，并启动物质供应单元22，以便输送计量好剂量的物质。
在一个替换实施例中，物质供应单元22可包括机械输送泵，特别是液体输送泵或粉末输送泵，它们输送在启动时计量好剂量的物质。
输送单元4还包括与物质供应单元22流体连接的喷嘴24，喷嘴24用于经过管口10进行气溶胶喷射。在本实施例中，喷嘴24布置在管口10中并与管口10共轴。
输送单元4还包括口承26，该口承26与主体18内的气室20流体连通，患者通过口承呼气，以启动物质供应单元22，这将在下面详细描述。
输送单元4还包括触发机构30，该触发机构30构造成可启动以便使物质供应单元22启动。在本实施例中，触发机构30构造成可启动以便在主体18的气室20内产生预定压力时使物质供应单元22启动，在一个替换实施例中，触发机构30可构造成在经过口承26产生预定的流量时导致物质供应单元22启动。
触发机构30包括第一和第二锁定部件34，35及第一和第二弹性元件36，37，该第一和第二弹性元件36，37用于相对于输送单元4径向向外向着锁定位置偏压对应的第一和第二锁定部件34，35，在该锁定位置，第一和第二锁定部件34，35位于外壳2的管状部件8内的对应的第一和第二锁定孔14，16内，从而向使用者提供管口10充分插入使用者鼻孔内以便输送装置有效操作的指示。第一锁定部件34包括其中的孔38，以容纳连杆42，这将在下面详细描述。当输送单元4没有处于输送位置时，即，没有偏压到输送位置时，锁定部件34，35没有位于对应的锁定孔14，16内，从而向使用者提供管口10没有充分插入使用者鼻孔内以便输送装置有效操作的指示。当输送单元4处于输送位置，即充分偏压以致管口10充分地插入以便输送装置有效操作时，锁定部件34，35位于对应的锁定孔14，16内，从而向使用者提供管口10已充分插入以便有效操作的指示，然后通过口承26呼气来准备启动。物质供应单元22启动后，锁定部件34，35从对应的锁定孔14，16处释放，因此，通过压下锁定部件34，35，输送单元4返回到静止位置；输送单元4通过偏压元件6的作用返回到静止位置。
触发机构30还包括挠性部件40，在本实施例中为弹性隔膜，它限定了主体18内的气室20的壁的一部分；和连杆42，该连杆42经过第一锁定部件34内的孔38伸展，并将物质供应单元22的释放机构与挠性部件40连接。挠性部件40构造成在主体18的气室20内产生预定启动压力时，充分偏移以便启动物质供应单元22的释放机构，并因而输送计量好剂量的物质(如图7(d)所示)。在外壳2的管状部件8已被偏压至与管口10密封接合(如图7(b)至7(d)所示)之前，该启动压力不能实现。尽管外壳2的管状部件8没有与管口10密封接合(如图7(a)所示)，经过口承26输送的使用者的呼气从外壳2的管状部件8与管口10之间的孔12排出，从而阻止了在主体18的气室20内的启动压力的形成。
利用这种配置，在与患者的鼻孔实现正确的密封配合之前，阻止了输送装置的启动。可以理解，管口10在患者鼻孔内的密封配合对于输送装置的正确操作是基本的，否则优选的输送，特别是经过鼻腔的双向流动不会实现。而且，由于输送装置在正确配合之前不可操作，所以病人能直觉地学会正确地使用该装置。而且，只要管口10正确地定位，即使在完全鼻阻塞的情况下，输送装置可操作。
图8(a)至(d)表示根据本发明第七实施例的呼气启动鼻输送装置。
该输送装置包括外壳62，该外壳62包括用于容纳使用者的呼气的第一气室64和用于容纳包含输送物质的盒96的第二盒腔66；用于与使用者的鼻孔配合的管口70，它与外壳62内的气室64流体连通并布置在外壳62的一个远端；和口承72，使用者经过该口承72呼气，并且该口承72与外壳62内的气室64流体连通。
管口70包括主通道76，在本实施例中为中心通道；和多个第二通道78，每个第二通道78包括与外壳62内的气室64流体连通的入口80和位于管口70的外表面的出口82，在本实施例中该出口82围绕管口70外围布置。当管口70没有充分插入使用者的鼻孔内以便有效操作输送装置时，第二通道78的出口82定位成打开，从而使用者呼吸呼出的空气直接排出到大气中，当管口70充分插入鼻孔内以便有效操作输送装置时，由使用者的鼻孔将出口82闭合。当管口70没有充分插入使用者的鼻孔内以便有效操作输送装置时，还为使用者的呼气提供了不同于经过管口70的主通道76排放的排放途径，因此，在外壳62的气室64内由使用者产生的压力不足以启动输送装置，这将在下面更详细地描述。当管口70充分插入使用者的鼻孔内以便有效操作输送装置时，除了经过管口70的主通道76，使用者的呼气无别的途径排出，因此，在外壳62的气室64内产生预定的启动压力，允许启动输送装置。
输送装置还包括用于经过管口70的主通道76进行气溶胶喷射的喷嘴86。喷嘴86包括头88，该头88在本实施例中定位成在管口70的主通道76内共轴；管状针90，该管状针90伸展进入外壳62内的盒腔66的一端，在本实施例中为前端；和输送管92，该输送管92与头88和针90流体连接。
输送装置还包括用于向喷嘴86输送计量好剂量的物质的物质供应单元94，在本实施例中为计量好体积的包含药物的液体，或者是悬浮液或者是溶液。
物质供应单元94包括可在外壳62中的盒腔66内在第一加载位置和第二输送位置之间移动的盒96，在该第一加载位置，盒96不与喷嘴86的针90流体连通，在该第二输送位置，盒96与喷嘴86的针90流体连通。
在本实施例中，盒96是一次性盒，它包括包含一定体积的物质的挠性容器，所述物质在本实施例中为包含药物的液体，或者是悬浮液或者是溶液。使用中，盒96根据需要加载。
物质供应单元94还包括第一主偏压元件98，在本实施例中为弹性元件，特别是压缩弹簧，用于当处于加载位置时在第一启动方向偏压盒96；和加载部件100，在本实施例中为杠杆，用于当在加载位置时利用启动力给主偏压元件98加载以便偏压盒96。加载部件100可在第一静止位置和第二操作位置之间移动，在该第一静止位置，主偏压元件98没有被加载，在该第二操作位置，主偏压元件98在受盒96限制时给盒96施加启动力。
物质供应单元94还包括第二恢复偏压元件102，在该实施例中为弹性元件，特别是压缩弹簧，以便在第二恢复方向偏压盒96，以便使用过的盒96从输送位置返回到加载位置，从而准备好去掉用过的盒96。
输送装置还包括触发机构104，该触发机构构造成可启动，以便使物质供应单元94启动。在本实施例中，触发机构104构造成可启动，以便在外壳62中的气室64内产生预定压力时使物质供应单元94启动。在一个替换实施例中，触发机构104构造成可启动，以便在经过口承72产生预定的流量时启动物质供应单元94。
触发机构104包括第一和第二止动部件106，108和第一和第二偏压元件110，112，在本实施例所述偏压元件是弹性元件，特别是压缩弹簧，所述弹性元件用作使第一和第二止动部件106，108向内偏压到外壳62中盒腔66内，到达停止位置(如图8(a)和8(b)所示)，其中第一和第二止动部件106，108用来防止盒96从装载位置移动到输送位置。
触发机构104还包括第一和第二臂116，118，所述臂可绕对应的枢轴120，122枢转，并且在其一端处连接有对应的第一和第二止动部件106，108，以便臂116，118旋转到释放位置，使臂116，118所连接的对应的止动部件106，108抵抗第一和第二偏压元件110，112的偏压向外移动，到达释放位置(如图8(c)所示)，其中止动部件106，108位于在外壳62中盒腔66的外部，并且脱离与盒96的接合，这样在被主偏压元件98偏压时，盒96被驱动到输送位置。在驱动到输送位置时，喷嘴86的针90刺穿盒96，以便实现喷嘴86和盒96之间的流体连通，并且当盒96被进一步驱动时，盒96塌陷，以便从那里经喷嘴86排出计量好剂量的物质。
触发机构104还包括一个隔板126，在本实施例中是弹性部件，该部件限定了外壳62中气室64的一部分壁。隔板126构造成在外壳62中气室64内产生预定启动压力时偏移，以便接合臂116，118的另一远端，并且使所述接合臂旋转到释放位置。直到管口70充分插入使用者鼻孔才能获得该启动压力，以便有效操作输送装置，在该充分插入位置，使用者的鼻孔将管口70中第二通道78的出口82关闭，并且防止来自使用者的呼气直接排放到大气。在管口70中第二通道78的出口82被打开时，来自使用者的呼气排出到大气，由此防止在外壳62中的气室64内形成启动压力。
根据这种结构，在与使用者的鼻孔实现合适的密封配合之前，输送装置的启动被阻止。如同所理解的，使用者鼻孔中的管口70的密封配合对输送装置的合适操作是必须的，否则将不能实现最佳输送，特别是经过鼻腔的双向流动。而且，由于输送装置在合适配合之前不可操作，所以使用者可直觉地学会正确使用该装置。而且，只要管口70正确定位，即使在完全鼻阻塞的情况下，输送装置也是可操作的。
图9(a)至(c)说明了根据本发明的第八实施例的呼气启动的鼻输送装置。
该输送装置包括一个外壳132，一个管口140，和一个口承132，所述外壳132包括用于接收使用者呼气的气室134，该管口140用来与使用者的鼻孔配合，所述管口与外壳132中的气室134流体连通，并且布置到外壳132的一个远端，使用者经该口承142呼气，并且该口承142与外壳132中的气室134流体连通。
管口140包括一个基本上刚性的内部管状部件144和一个挠性的外部管状部件148，在本实施例中为弹性部件，该内部管状部件144限定了经过其中的主通道146，该外部管状部件148围绕内部管状部件144布置，在本实施例中与内部管状部件144共轴布置，并且在管口140周边处限定一个环形导管150，该导管与外壳132中的气室134流体连通。外部管状部件148构造成有足够的挠性，当管口140没有充分插入使用者鼻孔内时，提供与使用者鼻孔的紧密密封，以提供输送装置的有效操作。当管口140没有充分插入使用者的鼻孔内时，在外管状部件148的外表面和使用者的鼻孔之间存在流路，从而导致使用者呼气排放。当管口140充分插入使用者的鼻孔内以实现输送装置的有效操作时，外管状部件148与使用者的鼻孔流体紧密密封，从而避免使用者的呼气逸出，并在外壳132内的气室134中产生预定的启动压力时允许输送装置启动。在本实施例中，外管状部件148是弹性部件，它通常定位在与内管状部件144保持间隔的位置(如图9(a)和9(b)所示)，并在插入使用者的鼻孔内时压缩，以便闭合环形导管150(如图9(c)所示)。
输送装置还包括一个喷嘴154，该喷嘴用来从管口140进行气溶胶喷射。喷嘴154包括一个头156和与头156流体连通的输送管158，该头156在本实施例中与管口140的主通道146共轴定位。
输送装置还包括一个物质供应单元160，该单元用来向喷嘴154输送计量好剂量的物质，在本实施例中是计量好体积的含药物液体，或者是悬浮液或是溶液。
物质供应单元160包括物质室162，该物质室162包括一定体积的物质，在本实施例中是含药物的液体，或者是悬浮液或者是溶液。物质室162包括一个孔164，该孔164由可破坏密封166密封，并且与喷嘴154的输送管158流体连通。可破坏密封166构造成在给从此输送物质的物质室162中的物质施加压力时破裂，借此将物质从物质室162送到喷嘴154。
物质输送单元160还包括一个活塞168，该活塞可在物质室162内、在第一容纳位置(如图9(a)和9(b)所示)和第二给药位置(如图9(c)所示)之间滑动，在第一容纳位置中一定体积的物质可容纳在物质室162中，在第二给药位置中计量好剂量的物质从喷嘴154排出。活塞168包括外围槽170，下面将详细描述其目的。在将活塞168驱动到给药位置的情况下，物质室162中的孔164处的密封166破裂，以便在喷嘴154和物质室162之间形成流体连通，并且在进一步驱动活塞168时，计量好剂量的物质经喷嘴86从物质室162排出，以便从输送装置进行计量好的气溶胶喷射。
物质输送单元160还包括一个偏压元件172和一个加载部件174，在本实施例所述偏压元件是弹性元件，特别是压缩弹簧，以便在活塞处于容纳位置时使活塞168在启动方向上偏压，在本实施例中所述加载部件174是杠杆，用于给偏压元件172加载，从而用启动力对容纳位置中的活塞168进行偏压。加载部件174可在第一不可操作位置(如图9(a)所示)和第二操作位置(如图9(b)和9(c)所示)之间移动，因此在所述第一不可操作位置中没有对偏压元件172加载，在第二位置中偏压元件172在受到活塞168限制时利用启动力对活塞168加载。
输送装置还包括触发机构184，该触发机构184被构造成可启动，从而使物质供应单元160启动。在本实施例中，触发机构184被构造成能被启动，从而在外壳132的气室134内产生预定的启动压力时，使物质供应单元184启动。在替代实施例中，触发机构184可构造成能被启动，以便在经口承142产生预定流量时，使物质供应单元184启动。
触发机构184包括第一和第二锁定部件186，188，在本实施例中所述第一和第二锁定部件布置在物质室162的相对侧处，该部件在处于第一锁定位置(如图9(a)和9(b)所示)时，用来防止活塞168从容纳位置向给药位置移动。在锁定部件186，188的内端分别包括棘爪190，192，在锁定部件186，188处于锁定位置时，所述棘爪190，192接合在活塞168中的槽170内。锁定部件186，188可绕位于第一锁定位置(如图9(a)和9(b)所示)和第二释放位置(如图9(c)所示)之间的对应枢轴194，196枢转，其中活塞168可在偏压元件172的作用下被自由驱动到给药位置。
触发机构184还包括一个锁定单元198，所述锁定单元在第一锁定位置(如图9(a)和9(b)所示)用来将止动部件186，188保持在锁定位置中，并且在第二释放位置(如图9(c)所示)释放锁定部件186，188，以使锁定部件186，188能从锁定位置释放。
锁定单元198包括一个挠性部件200，在本实施例中是弹性隔膜，所述部件限定了外壳132中的气室134的一部分壁，并且构造成被外壳132中的气室134内产生的气压偏移。挠性部件200构造成在外壳132中气室134内产生预定启动压力下充分偏移，以致锁定单元198位于释放位置。
锁定单元198还包括第一和第二臂202，204，所述臂与挠性部件200连接，并且包括第一和第二锁定突起206，208，在锁定单元198处于锁定位置时，所述突起与锁定部件186，188的对应的另一自由端接合，以便使锁定部件保持在锁定位置。第一和第二臂202，204构造成，在挠性部件200由在外壳132中气室134内由使用者通过口承呼气产生的增压偏移时，第一和第二臂202，204向外枢转。在外壳132中气室134内产生预定启动压力时，使臂202，204枢转，以便其锁定突起206，208从与对应的锁定部件186，188(如图9(c)所示)接合状态释放，借此锁定部件186，188从锁定位置释放，并且活塞168能在弹性元件172的作用下自由地从容纳位置被驱动到给药位置。直到管口140充分插入使用者的鼻孔才能获得所述启动压力，在该完全插入位置，管口140的外管状部件148与管口140的内管状部件144接合，以防止从使用者的呼气呼出的气体直接逃逸到大气中。当管口140的外管状部件148不与管口140的内管状部件144接合时，使用者的呼气围绕外管状部件148的外表面逸出到大气中，因此阻止了外壳132中气室134内产生预定启动压力。
根据该结构，在获得与使用者鼻孔正确的密封配合之前，阻止了输送装置启动。如所理解的，管口140在使用者鼻孔中的密封配合对输送装置的正确操作是基本的，否则将不会获得最佳输送，特别是经过鼻腔的双向流动。而且，直到正确配合时输送装置才能操作，所以使用者能直觉地学会正确使用该装置。而且，只要管口140正确定位，即使在完全鼻阻塞的情况下，输送装置也是可操作的。
图10(a)至10(d)说明根据本发明第九实施例的呼气启动鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置与上述第八实施例的鼻输送装置非常相似，这样，为了避免不必要的重复描述，下面仅详细描述差异，相同的附图标记代表相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第八实施例的不同之处在于管口140、喷嘴154和物质供应单元162的结构。
在本实施例中，管口140的外管状部件148是刚性部件，并且包括多个孔210，在本实施例中绕其周边布置，同时每个孔210在管口140的外表面处限定了一个出口。孔210定位成在管口140没有充分插入使用者鼻孔时打开，以便有效地操作输送装置，因此使用者呼气直接逸出到大气，并且在管口140充分插入使用者鼻孔时关闭，以便有效地操作输送装置。在管口140没有充分插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时，为使用者呼气提供了不同于经过使用者的鼻孔的排出途径，使用者在外壳132中气室134内形成的压力不足以启动输送装置，下面将更详细地加以描述。在管口140充分插入使用者鼻孔中以便有效操作输送装置时，使用者的呼出气体除了经过使用者鼻孔没有别的逸出途径，因此这使得在外壳132中气室134内产生预定启动压力时，能启动输送装置。
在本实施例中，喷嘴154还包括一个管针212，该管针212延伸到物质室162的一端，在本实施例中是前端，并且与输送管158流体连通。
在本实施例中，物质供应单元160包括代替可破坏密封166的第二活塞214，该第二活塞位于第一活塞168前面的物质室162中，同时活塞168，214的间隔限定了容纳在物质室162中的物质的体积，因此限定了被输送装置输送的计量好的剂量。根据该结构，在偏压元件172的偏压下该第一活塞168被向前驱动时，第二活塞214被向前驱动，活塞168，214所容纳的物质基本不能压缩。第二活塞214是可刺穿部件，在喷嘴154的针212被驱动到该部件上时，该针212可刺穿所述可刺穿元件，同时在刺穿第二活塞214时，喷嘴154的针212与活塞168，214之间容纳的一定体积的物质流体连通。
输送装置的操作与上述第八实施例的输送装置相同，使用者能经过口承142呼气，但是直到输送装置充分插入使用者鼻中以便有效地操作输送装置，触发机构184才可操作，由此物质供应单元160才被启动。
图11(a)至11(d)说明了根据本发明第十实施例的呼气启动的鼻输送装置。
该输送装置包括一个外壳232，所述外壳232包括用于容纳使用者呼气的气室234，与使用者鼻腔配合的管口240，和一个口承242，所述管口240与外壳232中的气室234流体连通，并且布置到外壳232的一个远端，使用者经过所述口承呼气，并且所述口承与外壳232中的气室234流体连通。
管口240是可膨胀部件，该部件构造成在经过口承242呼气时膨胀，以便促使管口240和使用者鼻孔之间密封配合，同时这种密封配合仅在管口240首先充分插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时获得。在管口240没有充分插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置的情况下，使用者的呼气逸出到管口240的外周表面和使用者鼻孔之间的大气中。在本实施例中，管口240包括一个封闭的、充气的环形部件，其外表面244和其内表面246的至少一部分是挠性元件，在本实施例中是弹性元件，以便通过使用者的呼气在外壳232中气室234内形成的压力作用在管口240的内表面246上，从而使管口240的外表面244向外膨胀到与使用者的鼻孔接触，因此将管口240密封到使用者鼻孔上，同时使使用者的鼻孔膨胀，并由此使鼻道膨胀。在管口240未充分插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时，通过为使用者呼气提供不同于经过使用者鼻孔的逸出途径，由使用者在外壳232中气室234内形成的压力不足以启动输送装置，下面将更详细地加以描述。在管口240充分插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时，使用者的呼气除了经过使用者鼻孔没有途径逸出，因此这使得在外壳232中气室234内的产生预定启动压力时，能启动输送装置。
输送装置还包括喷嘴256，以便经过管口240进行气溶胶喷射。喷嘴256包括一个头258，该头258位于管口240内，在本实施例中是与管口240共轴，还包括与头258流体连接的输送管262。
输送装置还包括物质供应单元264，用于向喷嘴256输送计量好剂量的物质，在本实施例中是含药物的液体，或者是悬浮液或是溶液。
在本实施例中，物质供应单元264包括机械输送泵266，特别是液体输送泵或粉末输送泵，所述泵与喷嘴256连接并且构造成在启动时输送计量好剂量的物质，作为气溶胶喷射，在本实施例中所述物质是含药物的液体，或者是悬浮液或是溶液。输送泵266相对于喷嘴256从第一未启动位置(如图11(a)至11(c)所示)向第二启动位置(如图11(d)所示)移动，在该第二启动位置输送已计量好剂量的物质。
在替代实施例中，物质输送单元264包括一个气溶胶罐，用于输送计量好体积的推进剂，优选地是含药物的氢氟烷烃(HFA)推进剂等。
物质供应单元264还包括偏压元件268，在本实施例中是弹性元件，特别是压缩弹簧，用于在非启动位置时在启动方向上偏压输送泵266；和加载部件270，在本实施例中是第一和第二杠杆，用于给偏压元件268加载，这样在非启动位置时，用启动力偏压输送泵266。加载部件270可在第一静止位置和第二操作位置之间移动，在第一位置中偏压元件268未加载，在第二位置，偏压元件268在受到输送泵266限制时由启动力给输送泵266加载。
输送装置还包括触发机构274，该触发机构构造成能被启动以便使物质供应单元264启动。在本实施例中，触发机构274构造成能被启动，以便在外壳232中气室234内形成预定压力时，使物质供应单元264启动。在替代实施例中，触发机构274可构造成能被启动，以便在经过口承242产生预定流量时使物质供应单元264启动。
触发机构274包括第一和第二止动部件276，278，以及第一和第二偏压元件280，282，偏压元件在本实施例中是弹性元件，特别是压缩弹簧，该偏压元件用来使对应的第一和第二止动部件276，278向内偏压到停止位置(如图11(a)至11(c)所示)，在该停止位置，第一和第二止动部件276，278用来阻止输送泵266从非启动位置向启动位置移动。
触发机构274还包括第一和第二臂286，288，它们可绕对应的枢轴290，292旋转，并且它们的一端与对应的第一和第二止动部件276，278连接，这样臂286，288枢转到释放位置导致臂286，288所连接的对应的止动部件276，278抵抗第一和第二偏压元件280，282的偏压向外移动到释放位置(如图11(d)所示)，在该释放位置，止动部件276，278向输送泵266的头的外部布置，这样在被偏压元件268偏压时，输送泵266被驱动到启动位置。在被驱动到启动位置时，计量好剂量的物质被从喷嘴256输送，以进行气溶胶喷射。
触发机构274还包括隔板296，在本实施例中是挠性部件，所述隔板限定了外壳232中气室234的一部分壁。隔板296构造成在外壳232中气室234内形成预定启动压力时，能偏移到与臂286，288的另一远端接合，并且使所述臂枢转到释放位置。直到管口240完全插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时，才会产生该启动压力，在该位置，这避免了使用者的呼气直接向大气逸出。在管口240未完全插入使用者鼻孔以便有效操作输送装置时，使用者的呼气向大气逸出，因此防止外壳232中气室234内的启动压力形成。
根据该结构，直到与使用者的鼻孔实现正确的密封配合才启动输送装置。如将要理解的，使用者鼻孔中的管口240的密封配合对输送装置的正确操作是基本的，否则不会获得最佳输送，特别是经过鼻腔的双向流动。而且，由于输送装置直到合适配合才可操作，所以使用者会直觉学会正确地使用装置。而且，只要管口240正确定位，即使在完全鼻堵塞的情况下也可操作输送装置。
在本实施例中，在产生经过鼻腔的双向流动时，患者所产生的正压用于提供与鼻孔之间的改进的密封，同时使鼻阀膨胀，该鼻阀是鼻道中横截面积最小的区域，并因此代表限流区。有超过8μm气体动力学直径的大部分气溶胶颗粒沉积在鼻道中，特别是在鼻腔的最前面区域，也就是鼻阀中。鼻柱骨及其横截面所构架的鼻阀在鼻腔中最小。通过减少收缩区域中的高沉积，前部定位的收缩处的膨胀显著改善了沉积结构。通过使用上述管口，在增加鼻道阻力的同时，鼻阀逐渐膨胀，也就是形成较小的尺寸。与传统的喷射(Majima 1998 ID4047)相比，经过该膨胀区域的气溶胶的释放增强了鼻甲和鼻道中的气溶胶沉积。由于在鼻阀处或鼻阀紧接着的下游处产生紊流，大部分的药沉积在那个区域中。前区与鳞片状上皮(皮肤)排成一线，并且不是局部或系统药物的目标。通过使通常是鼻道最窄部分和最大阻力的前鼻阀膨胀，最大阻力的那一点被移动到更靠后的区域，该区域是本发明的目标区并且衬有粘膜。
图12(a)至12(d)说明了根据本发明的十一实施例的呼气启动输送装置。
本实施例的输送装置与上述第十实施例的输送装置非常相似，因此，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述差异，同时相同的附图标记代表相同的部件。
本实施例的输送装置与上述第十实施例的不同在于，它还包括一个呼气启动的气体输送单元298，用来响应患者的呼气，将气流输送到外壳234中的室232中，并且其中口承242与气体输送单元298流体连通，但不与外壳232中的室234流体连通，借此与患者呼气分离的气流被输送到外壳232中的室234内，并因此响应经过口承242的呼气输送到鼻道。
输送装置的操作与上述第一实施例相同，同时气流被输送到外壳232中室234内，并因此响应经过口承242的呼气，在鼻道中形成气流。
图13(a)至13(c)说明了根据本发明的十二实施例的呼气启动的鼻输送装置。
本实施例的鼻输送装置与上述第五实施例的鼻输送装置非常相似，因此，为了避免不必要的重复描述，仅详细描述差异，同时相同的附图标记代表相同的部件。
本实施例的鼻输送装置与上述第五实施例不同之处在于，触发机构30包括上述第三实施例的挠性部件40，其中第五实施例是修改例。通过采用挠性部件40和活板部件46，该挠性部件40与管状部件19中室20内的压力对应，以便驱动连杆42，并因此在室20中产生预定启动压力时启动物质供应单元22，该活板部件46响应经过口承26的流动以便驱动连杆42，并因此在经过口承26的预定流量形成时启动物质供应单元22，由此在形成室20中的预定启动压力或者形成经过口承26的预定流量时，输送装置启动物质供应单元22。以这种方式，通常在形成经过口承26的预定流量时启动输送装置，但是，当鼻道被阻塞或者患者不能用足够的力量呼气，这样不能形成这种流量时，在管状部件19的室20中形成预定启动压力时实现启动。
输送装置的操作与上述第五实施例的输送装置非常相似，但是，当其中启动所需的流量不能形成时，在管状部件19的室20中形成预定启动压力时实现启动。
最后，应该理解本发明已经描述了其优选实施例，在不超出权利要求书所限定的本发明的范围的前提下，本发明可以不同形式作许多修改。
注意到，应该理解这些实施例的其中一个实施例的特征可用于其它实施例中。通过一个实例，上述第六实施例可被修改，以便包括上述第五实施例的触发机构30。
在其它实施例中，典型地为了非常昂贵和/或有潜在副作用的强效药，例如吗啡和胰岛素，上述装置可被修改以便包括电子控制器，这使得对给药能更精确的控制。为了特定目的，能监测惰性测试物质从对侧鼻孔逸出的气体浓度，以确定和/优化给药，该物质在活性药之前释放。这种电子控制器也可记录用药的时间和输送的药剂量。也可设想，上述装置还可与移动电话连接，能通知患者何时用药和/或是否用了正确剂量。
也可理解，本发明还应用于呈流体或粉末形式的物质的优化输送。
还可以理解，本发明可应用于多剂量或单剂量的输送泵，粉末输送单元，pMDI和喷雾器，它们有或没有附加的间隔件。
权利要求
1.一种用于向患者的鼻腔输送物质的鼻输送装置，该装置包括用于与患者的鼻孔配合的管口；供应经过管口输送的物质的物质供应单元；和输送阻止机构，用于阻止物质通过管口输送，直到管口与患者的鼻孔正确配合为止。
2.如权利要求1所述的输送装置，还包括可在第一和第二配置之间相对移动的第一和第二部件；和偏压元件，该偏压元件用于正常地向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件，因此，在管口与患者的鼻孔正确地配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
3.如权利要求1或2所述的输送装置，还包括与管口流体连接的流路，气流经过该流路输送到管口。
4.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构包括堵塞元件，该堵塞元件可移动以堵塞流路，从而阻止气流输送到管口，直到管口正确地与患者的鼻孔配合为止。
5.如权利要求4所述的输送装置，还包括可在第一和第二配置之间相对移动的第一和第二部件，其中一个部件限定了流路的至少一部分，另一个部件包括堵塞元件，并可堵塞第一和第二配置中的一个内的流路。
6.如权利要求5所述的输送装置，还包括用于正常地向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件的偏压元件，因此，在使管口与患者的鼻孔正确地配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
7.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构包括排气口，该排气口可操作以用于将气流从流路中排出，从而阻止气流输送到管口，直到管口与患者的鼻孔正确的配合为止。
8.如权利要求7所述的输送装置，还包括可在第一和第二配置之间相对移动的第一和第二部件，其中一个部件限定了流路的至少一部分并至少部分地限定了排气口，另一个部件构造成排气口在第一和第二配置中的一个内开口，并在第一和第二配置中的另一个内闭合。
9.如权利要求8所述的输送装置，还包括用于正常地向第一和第二配置中的一个偏压第一和第二部件的偏压元件，因此，在正确地使管口与患者的鼻孔配合时，必须克服偏压元件产生的可预定的偏压力。
10.如权利要求8或9所述的输送装置，其中，所述另一个部件包括管口。
11.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构由管口提供，该管口在其外表面上包括至少一个孔，该至少一个孔与流路流体连接，并构造成当管口正确地插入患者的鼻孔内时由鼻孔关闭，当所述至少一个孔向大气开放时，物质供应单元不可操作，当所述至少一个孔由患者的鼻孔闭合时，物质供应单元可操作。
12.如权利要求11所述的输送装置，其中，管口包括绕其外围布置的多个孔。
13.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构由管口提供，该管口包括用于与患者的鼻孔接合的外部件，外部件的至少一部分是挠性的；及内部件，该内部件构造成在管口正确地插入患者的鼻孔内时支承所述外部件的至少挠性部分。
14.如权利要求13所述的输送装置，其中，所述至少部分挠性部件是弹性部件。
15.如权利要求13或14所述的输送装置，其中，所述外部件是挠性管状部件。
16.如权利要求13至15中任一所述的输送装置，其中，所述内部件包括管状部件。
17.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构由管口提供，该管口在流路内产生压力时可膨胀，以便密封患者的鼻孔。
18.如权利要求17所述的输送装置，其中，管口包括一个外表面和一个内表面，该外表面用于与患者的鼻孔接合，并且至少其一部分是挠性的，该内表面与流路流体连通，并且至少其一部分是挠性的，因此，向内表面施加压力导致外表面偏移，从而与患者的鼻孔密封接合。
19.如权利要求3所述的输送装置，其中，输送阻止机构构造成用于阻止物质经过管口输送，直到在将管口与患者的鼻孔配合时施加可预定的施加力到输送装置上为止。
20.如权利要求19所述的输送装置，还包括用于向管口传递施加力的偏压元件。
21.如权利要求3至30中任一所述的输送装置，还包括口承，患者在使用时经过该口承呼气；且其中流路与管口和口承流体连接，因此呼气所呼出的空气经过流路输送。
22.如权利要求3至20中任一所述的输送装置，还包括用于供应气流的气体供应单元；和其中流路与管口和气体供应单元流体连接，因此来自气体供应单元的气流经过流路输送。
23.如权利要求22所述的输送装置，还包括口承，患者在使用时经过该口承呼气；和其中气体供应单元是呼气启动单元并与口承流体连接，以便通过患者经过口承呼气来启动。
24.如权利要求1至23中任一所述的输送装置，其中，物质供应单元可启动以供送物质，且输送阻止机构包括启动阻止机构，以阻止物质供应单元启动，直到管口正确地与患者的鼻孔配合为止。
25.如权利要求24所述的输送装置，还包括用于启动物质供应单元的呼气启动触发机构。
26.如权利要求25所述的输送装置，其中，触发机构构造成用于阻止其启动，直到在管口与患者的鼻孔配合时，可预定的施加力已经施加到输送装置为止。
27.如权利要求26所述的输送装置，还包括用于向管口传递施加力的偏压元件。
28.如权利要求25至27中任一所述的输送装置，其中，触发机构构造成在可预定的压力下启动物质供应单元。
29.如权利要求25至27中任一所述的输送装置，其中，触发机构构造成在可预定的流量(flow rate)下启动物质供应单元。
30.如权利要求25至27中任一所述的输送装置，其中，触发机构构造成在可预定的压力和可预定的流量中的一个或两个满足的情况下启动物质供应单元。
31.如权利要求1至30中任一所述的输送装置，其中，物质供应单元包括用于供应至少一种物质的给药单元。
32.如权利要求31所述的输送装置，其中，给药单元包括用于供应气溶胶的喷雾器。
33.如权利要求31所述的输送装置，其中，给药单元包括用于供应气溶胶的气溶胶罐。
34.如权利要求31所述的输送装置，其中，给药单元包括用于供应气溶胶的输送泵单元。
35.如权利要求34所述的输送装置，其中，给药单元包括用于供应液体气溶胶的液体泵单元。
36.如权利要求34所述的输送装置，其中，给药单元包括用于供应粉末气溶胶的粉末泵单元。
37.如权利要求31所述的输送装置，其中，给药单元包括用于输送粉末气溶胶的粉末输送单元。
38.一种用于向患者的鼻腔输送物质的鼻输送装置，包括与患者的鼻孔配合的管口；和用于供应物质的物质供应单元，该物质供应单元包括触发机构，该触发机构用于在可预定的压力和可预定的流量中的一个或两个满足的情况下启动该物质供应单元。
39.如权利要求38所述的输送装置，其中，触发机构构造成在可预定的压力下启动所述物质供应单元。
40.如权利要求38或39所述的输送装置，其中，触发机构构造成在可预定的流量下启动所述物质供应单元。
41.一种向患者的鼻腔输送物质的鼻输送装置，包括与患者的鼻孔配合的管口；和与该管口流体连接的流路；其中管口构造成在流路内产生压力时膨胀，以便密封患者的鼻孔。
42.如权利要求41所述的输送装置，其中，管口包括一个外表面，以便与患者的鼻孔接合，至少外表面一部分是挠性的；和一个内表面，该内表面与流路流体连通，至少内表面一部分是挠性的，因此，向内表面施加压力导致外表面偏移，从而与患者的鼻孔密封接合。
43.如权利要求42所述的输送装置，其中，所述管口的外表面的至少一部分是弹性元件。
44.如权利要求42或43所述的输送装置，其中，所述管口的内表面的至少一部分是弹性元件。
45.一种基本上如前参考附图2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12或13中的任一图所述的向患者的鼻腔输送至少一种物质的鼻输送装置。
全文摘要
一种用于向患者的鼻腔输送物质的鼻输送装置和方法，该输送装置包括用于与患者的鼻孔配合的管口；供应经过管口输送的物质的物质供应单元；和输送阻止机构，用于阻止物质通过管口输送，直到管口与患者的鼻孔正确配合为止。
文档编号A61B5/097GK1524001SQ02807961
公开日2004年8月25日 申请日期2002年2月26日 优先权日2001年2月26日
发明者珀·G·朱佩斯兰德, 珀 G 朱佩斯兰德 申请人:奥普蒂诺斯公司