专利名称：抗疲劳药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗疲劳药物及其制备方法。具体地说是以中草药为原料制备一种抗疲劳中成药及其制备方法。
背景技术：
现在生活节奏加快、社会压力大，人们常常处于高度紧张与超负荷的工作当中，尤其是白领阶层、中层管理人员以及高知群体。他们的社会层次与社会责任使得他们更容易发生疲劳、乏力等亚健康状态，而因此对他们生理上、心理上和工作上所造成的影响更是不可估量的。充沛的精力是健康生活、积极工作的重要保障，尤其是身体内的各脏器协调运转也是健康长寿的基本原则。拥有饱满、健康、积极向上的精神状态更是提高生活质量的重要内容。
目前国内在抗疲劳药物的研制开发当中还是一个空白，没有一个疗效好，见效快服用方便，没有副作用的抗疲劳药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有抗疲劳，改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症的抗疲劳药物。
本发明的另一个目的是提供一种制备抗疲劳药物的方法。
为实现上述目的，本发明采取以下技术方案一种抗疲劳药物，它是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成西洋参5-15份决明子10-20份枸杞子5-15份黄芪5-15份 制首乌1-10份 山楂5-15份。
本发明的解决技术方案是基于祖国医学对人体精、气、神及津液平衡、协调的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出补气养阴、清火生津、益卫固表、补气升阳、滋补肝肾的药膳同源的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，缓解和抵抗因疲劳综合症所引起的各项不良症状，改善亚健康状态。
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是西洋参10-15份决明子10-15份枸杞子5-10份黄芪5-10份 制首乌1-5份 山楂5-10份。
制备本发明药物的配方最优选重量配比是西洋参15份决明子14份枸杞子9份黄芪7份 制首乌5份 山楂9份。
本发明药物的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明药物的药剂优选是冲剂。
一种制备抗疲劳药物的方法，该方法包括下列步骤(1)称取下列重量配比的中药材作原料西洋参5-15份决明子10-20份枸杞子5-15份黄芪5-15份 制首乌1-10份 山楂5-15份。
(2)取制首乌、山楂、枸杞子水煎，并将水煎液浓缩，得到水提浓缩液；(3)取决明子，用乙醇溶液提取，去渣提取浓缩，得到醇提浓缩液；(4)取西洋参、黄芪，干燥粉碎至60目粗粉；(5)将步骤(2)的浓缩液、步骤(3)的浓缩液和西洋参、黄芪混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；(6)取原药干粉加等量糊精制粒而成成品。
本发明的一个重要特点是药物中含有丰富的营养成份，含有多种皂甙、有机酸、氨基葡萄糖以及多糖类。其中西洋参、黄芪均含有多种皂甙，而枸杞子、山楂中含有丰富的多糖，这些营养成份通过对人体各项器官的营养、维护，起到抗疲劳、提高机体免疫力等积极的作用。本发明药品中各营养成份含量见下表1表1
另外本发明抗疲劳的药物中还含有维生素C、维生素B、核黄素、胡萝卜素、钙、磷、铁、锌以及叶酸等多种微量元素，这些维生素是机体修复细胞的辅基，可以促进细胞更新，提高机体免疫力，更快的恢复机体活力。本发明药物中各种化学元素含量见下表2表2
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点1、发明选用药膳同源的天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定。利用中药的综合作用保健养生抗疲劳。无化学添加剂，对人体无毒无害。
2、本发明的药物可以改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状。
3、本发明的药物无须煎煮，无苦涩感。营养丰富，开水冲服，方便卫生。符合国家食品卫生法规定。
4、本发明的药物可单独使用，也可以配合其他药物对免疫力低下及各种疾病后的恢复期、调养期人群都有一定疗效。
为表明本发明药物对抗疲劳的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并选择不同年龄、性别、程度、病情及时间及未使用过治疗方法的32例亚健康状态人群为对照组，从住院及门诊处选择病例。以疲劳综合症为观察标准。其中男63例，女37例。年龄27～63岁。病程1年～10年。实验组，在原治疗基础上，停用原治疗的抗疲劳药物，而服用本发明药物。对照组按常规抗疲劳治疗。其中其它服用药物的品种、用法、用量与实验组相匹配。采用相同方法定期做常规体检及中医脉诊。观察三个月，一个月为一疗程，共三个疗程。
疲劳综合症的诊断标准参照1994年8月美国疾病控制中心(CDC)的Fukada等提出的CFS修订诊断标准，结合我国的局具体的情况，所选择病例均具有以下临床特点原因不明的持续或反复发作的严重疲劳，并且持续6个月以上，充分休息后疲劳不能缓解，活动水平较健康时明显下降，表现为精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状。
服用方法3克/次，日服三次。开水冲泡饮用。临床试验结果如表3表3
表3数据表明，治疗前两组的疲劳综合症的程度基本相同，服用本发明药物后，身体各项机能得到明显好转，而使用其它药物的对照组的身体状况恢复不理想。
试验统计表明用本发明的药剂对100名疲劳综合症的患者作治疗试验，取得显著疗效的占56％，基本有效的占41％，无效的占2％，总有效率达98.3％。
疗效标准参考中医药管理局1994年发布的“中医病症诊断疗效标准”中相关内容进行疗效评定，疲劳感消失，表现症状已不明显者，为显著疗效；疲劳感明显缓解者，表现症状明显改善，为基本有效；疲劳感、表现症状无改善者，为无效。
具体实施例方式
实施例1按下述配比称取原料西洋参15g决明子14g枸杞子9g黄芪7g 制首乌5g 山楂9g。
取制首乌、山楂、枸杞子，用400g的水煎煮，再将水煎液浓缩，得到水提浓缩液；取决明子，用浓度为60％食用酒精溶液浸泡十天，去渣，分离酒精将提取液浓缩，得到醇提浓缩液；取西洋参、黄芪干燥粉碎至60目粗粉；将上述的制首乌、山楂、枸杞子的浓缩液、决明子的浓缩液和西洋参、黄芪混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；取原药干粉加等量糊精制粒而成，然后装袋，钴-60照射制得冲剂成品。
实施例2按下述配比称取原料西洋参15g决明子20g枸杞子15g黄芪15g 制首乌10g山楂15g将上述各原料分别用700g、500g、500g的水煎煮三次，每次煎煮2小时，合并煎煮液后再浓缩，得到水提浓缩液；将上述浓缩液与糊精混合均匀、用喷雾造粒法制粒，然后装袋，钴-60照射制得冲剂成品。
实施例3按下述配比称取原料西洋参5g决明子10g枸杞子5g黄芪5g 制首乌2g 山楂5g。
将上述各原料用用浓度为80％食用酒精溶液浸泡十五天，去渣、分离酒精将提取液浓缩，得到醇提浓缩液；将上述浓缩液与糊精混合均匀、用喷雾造粒法制粒，然后装袋，钴-60照射制得冲剂成品。
实施例1、实施例2和实施例3所制成的冲剂都能达到本发明的治疗效果。
权利要求
1.一种抗疲劳药物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成西洋参5-15份决明子10-20份枸杞子5-15份黄芪5-15份 制首乌1-10份 山楂5-15份。
2.根据权利要求1所述的抗疲劳药物，其特征在于各原料的重量配比是西洋参10-15份决明子10-15份枸杞子5-10份黄芪5-10份 制首乌1-5份 山楂5-10份。
3.根据权利要求2所述的抗疲劳药物，其特征在于各原料的重量配比是西洋参15份决明子14份枸杞子9份黄芪7份 制首乌5份 山楂9份。
4.根据权利要求1或2或3所述的抗疲劳药物，其特征在于所说的药物的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的抗疲劳药物，其特征在于所说的药物的药剂是冲剂。
6.一种制备抗疲劳药物的方法，其特征在于该方法包括下列步骤(1)称取下列重量配比的中药材作原料西洋参5-15份决明子10-20份枸杞子5-15份黄芪5-15份 制首乌1-10份 山楂5-15份。(2)取制首乌、山楂、枸杞子水煎，并将水煎液浓缩，得到水提浓缩液；(3)取决明子，用乙醇溶液提取，去渣提取浓缩，得到醇提浓缩液；(4)取西洋参、黄芪，干燥粉碎至60目粗粉；(5)将步骤(2)的浓缩液、步骤(3)的浓缩液和西洋参、黄芪混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；(6)取原药干粉加等量糊精制粒而成成品。
全文摘要
本发明公开了一种新的抗疲劳药物及其制备方法，它是以西洋参5－15份、决明子10－20份、枸杞子5－15份、黄芪5－15份、制首乌1－10份、山楂5－15份为原料，经水提浓缩、醇提浓缩、粉碎、喷雾干燥、制粒等步骤制成。本发明的药物可以改善由于过度脑力劳动、体力劳动或精神长期处于紧张所致的疲劳综合症，如精力不足、疲劳困乏、精神不振、注意力分散、胸闷、心悸、失眠、健忘等症状治疗效果显著。
文档编号A61P1/14GK1535702SQ0310933
公开日2004年10月13日 申请日期2003年4月7日 优先权日2003年4月7日
发明者王晓, 王 晓 申请人:王晓, 王 晓