专利名称：一种医用生物膜及与其配合使用的生物材料的制造方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种利用哺乳动物的体膜制造医用生物膜及与其配合使用的生物材料-哺乳动物体毛的制造方法与应用。
背景技术：
以往的医用生物膜及其缝合材料；多数采用非生物材料或属于人体自身的材料，非生物材料在人体内不能被降解而成为永久性的自体膜，人体自身材料来源有限，且价格昂贵。
技术内容为了实现人的非自体生物膜植入的永久性使用，本发明提供一种非人体的医用生物膜制造方法，其特征在于用0.01～30％的glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmic acid，温度在4℃～25℃内，PH值为6.4～7.2范围内，对哺乳动物的体膜浸泡72～720小时。哺乳动物，例如猪、狗、牛、马、羊等；哺乳动物的体膜，例如腹膜、胸膜、胎膜；glotaric、2-meroaptaethanol、perfarmic acid作为抗排斥反应药物，可以单独使用，也可以互相配合使用。上述抗排斥反应药物浓度小于0.01时不起作用，大于30％时处理时间稍长对膜有损害，处理时间难以控制；温度超过4℃～25℃的范围，膜的蛋白质变质；超过PH值6.4～7.2范围，膜的蛋白质变性；对哺乳动物的体膜浸泡72～720小时，超过此范围，首先会影响处理周期，其次也会造成材料变性。
上述方案可以这样完善；glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmicacid的浓度为0.01～5％。在此范围内进行处理，操作比较安全，超过5％，处理时间应该相应缩小。
上述方案也可以这样处理用0.05～10％glotaric，温度在4℃～6℃内，PH值为6.8～7.0范围内，对哺乳动物的体膜浸泡4～7昼夜。glotaric是上述三种抗排斥反应药物中最好的一种；上述参数范围是优选范围。
在无菌条件下，用40％～80％的醇类进行常温浸保存。超过此范围影响质量或不起作用。醇类是butanol或ethyl比较好。
在PH5～6.5的条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～7昼夜；经用水清洗后，用5％～20％urea浸泡3～24小时，经用水清洗后，在PH7.5～12的条件下，再对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～7昼夜；经用水清洗后，用0.001～5％的醛类浸泡3～96小时(超过上述范围，或不起作用，或影响质量。)最后，经高压灭菌后封装、待用。若将上述处理的哺乳动物的体毛用作人体的韧带或腱时，对上述作用温度、时间，药物浓度进行如中国专利申请971088586所述的梯次腱化处理。
上述方案可以这样完善在PH6～6.3的条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～2昼夜；经用水清洗后，用6％～10％urea浸泡7～12小时，经用水清洗后，再在PH8～10的条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间3～5昼夜；经用水清洗后，用0.01～2％的醛类浸泡24～48小时；经高压灭菌后封装、待用。
本发明的上述经处理的生物膜与生物体毛材料可以紧密配合，发挥其功能。
例如将本申请的生物膜用本申请的生物体毛材料缝合可以做成血管、输尿管等；又例如将本申请的生物膜用为植皮或作为胸膜、腹膜、脑膜等，用本申请的生物体毛材料缝合；再如把经如中国专利申请971088586梯次腱化处理的本申请的生物体毛材料集束成索，外裹本申请的生物膜做成韧带或腱。
当然，本申请的生物膜可以单独使用，例如本申请的生物膜当作胸膜、腹膜、脑膜时，可以与其它生物线(如羊肠线)配合使用。
实施方案实施例一；将羊的新鲜胎膜置入无菌器皿中，用无菌生理盐水清洗后，置于0.05％的glotaric溶液中，在4℃温度下，PH值为7.0条件下，经86小时浸泡，然后用生理盐水清洗半小时；再用50％的ethyl浸泡、封装，常温下无菌保存、备用。
实施例二；抗排斥反应药物采用占溶液60％的，浓度为0.03％的glotaric和占溶液40％的，浓度为0.02％的2-meroaptaethanol组成的混合溶液；经75小时浸泡，其余的与实施例一相同。
实施例三；在PH5～6.5的盐酸溶液条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间1昼夜；经用水清洗后，用15％urea浸泡12小时，经用水清洗后，在PH7.5～12的乙烷二醋酸盐溶液条件下，再对哺乳动物的体毛浸泡，时间3昼夜；经用水清洗后，用0.015％的glotaric浸泡48小时，之后，用水清洗；经高压灭菌后封装、待用。
权利要求
1.一种医用生物膜制造方法，其特征在于用浓度为0.01～30％的glotaric或2-meroaptaethanol或perfarmic acid，温度在4℃～25℃内，PH值为6.4～7.2范围内，对哺乳动物的体膜浸泡72～720小时。
2.根据权利要求1所述的医用生物膜制造方法，其特征在于glotaric或2-meroaptaethanol或pefarmic acid的浓度为0.01～5％。
3.根据权利要求2所述的医用生物膜制造方法，其特征在于用0.05～3％glotaric，温度在4℃～6℃内，PH值为6.8～7.0范围内，对哺乳动物的体膜浸泡4～7昼夜。
4.一种权利要求1或2或3的医用生物膜的保存方法，其特征在于在无菌条件下，用40％～80％的醇类进行常温浸保存。
5.根据权利要求4所述的医用生物膜的保存方法，其特征在于醇类是butanol或ethyl。
6.一种与权利要求1或2或3所述的医用生物膜配合使用的生物材料的制造方法，其特征在于在PH 5～6.5的溶液条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～7昼夜；经用水清洗后，用5％～20％urea浸泡3～24小时，经用水清洗后，在PH 7.5～12的溶液条件下，再对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～7昼夜；经用水清洗后，用0.001～5％的醛类浸泡3～96小时，之后，用水清洗；经高压灭菌后封装、待用。
7.根据权利要求6所述的医用生物膜的生物材料的制造方法，其特征在于用2-meroaptaethanol或perfarmic acid，在PH 6～6.3的条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间1～2昼夜；经用水清洗后，用6％～10％urea浸泡7～12小时，经用水清洗后，再在PH 8～10的条件下，对哺乳动物的体毛浸泡，时间3～5昼夜；经用水清洗后，用0.01～2％的醛类浸泡24～48小时；经高压灭菌后封装、待用。
8.一种采用权利要求1的方法产生的医用生物膜与权利要求6生产的生物材料的人体器官的生产方法，其特征在于用线状生物材料将医用生物膜缝合或医用生物膜将线状生物材料包裹。
全文摘要
本发明涉及一种利用哺乳动物的体膜制造医用生物膜及与其应用。其主要特征在于膜的制取采用0.01～30％的glotaric或2－meroaptaethanol或perfarmicacid，温度在4℃～25℃内，pH值为6.4～7.2范围内，对哺乳动物的体膜浸泡72～720小时。广泛用于治疗人体自身膜损伤的修补。
文档编号A61L27/38GK1522767SQ0311377
公开日2004年8月25日 申请日期2003年2月21日 优先权日2003年2月21日
发明者曹启迪 申请人:曹栩, 曹 栩