专利名称：兽用复方白毛藤注射剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以白毛藤为君药的兽用中草药复方制剂。
背景技术：
随着我国养殖规模的发展及养殖业结构的调整，动物病原性疾病的暴发和流行也呈现了新的特点，特别是人畜共患病的流行有上升的趋势，对病原性疾病的治疗目前主要是采取免疫接种的方法，但由于免疫保护期短等原因，致使免疫效果不甚理想。治疗病原性疾病的药物，目前主要是化学合成药及抗生素类药物，虽然可使畜禽单位产量和畜禽产品数量大幅度提高，获得较为可观的经济效益，但存在一定的毒副作用。近年来科学研究证明，人类常见的癌症、畸变、抗药性和某些中毒现象与肉、蛋、奶中的抗生素，激素及其他合成药物的残留密切相关。因此必须研究一类既能提高动物机体的免疫功能，又能防治病原性疾病的药物。中草药在动物医学、动物科学中的应用历史悠久，具有抗药性极低，残留量极少，几乎无不良反应及无环境污染，不引发药源性疾病等特点，倍受众人关注。但中草药的合理配伍及正确使用具有深厚的理论基础及科学依据。
发明内容
本发明要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，研制一种既能提高动物机体的免疫功能，发挥免疫佐剂效能，又能直接抗菌、抗病毒的纯中草药复方制剂，即兽用复万白毛藤注射剂，以解决化学合成药物及抗生素带来的不良反应及药物残留问题。
本发明的技术方案是，所述兽用复方白毛藤注射剂采用以下重量份的原料药材制得白毛藤30-40％，板兰根20-25％，
蒲公英15-20％，黄连 12-18％，白术 8-12％；将以上储药粗碎后混合，采用常规改良水醇法及注射剂制备要求制成。注射剂浓度可以是每毫升注射剂含生药浓度为0.8-1.1克。
以下对本发明做出进一步说明。
本发明的一种实施例制备方法是，在上述比例范围内取一定量的诸药，粗碎后混合，按1Kg混合药材用8000-10000ml双蒸水浸泡3.5-4.5h，加热煮沸0.8-1.2h，过滤后其滤渣加双蒸水2000ml～4000ml煮沸0.4～0.6h，过滤，合并二次滤液，滤液浓缩至900-1100ml；将浓缩液采用三次醇沉，使混合液中醇浓度分别为58-62％，68-72％和78-82％，每增加一次醇浓度使混合液冷藏46-50h，其醇浓度用醇度计控制，回收乙醇后定容药液为1000ml，调Ph为5-5.5之间，按注射剂制作要求精制，经流通蒸气消毒后即可使用。
本发明的研制者经过多年的研究与试验，以蒲公英、板兰根为臣药，以黄连、白术为使药研制了纯中草药的复方制剂——复方白毛藤注射液。白毛藤为茄科植物，其主要功能成份为β-羟基甾体生物碱，主要药理作用为抗肿瘤、抗过敏、消炎、杀菌及免疫增强作用，主要功能为清热解毒，祛风利湿和化瘀。蒲公英为菊科植物，其主要功能成分为蒲公英甾醇，生物碱及多糖，主要药理作用为抗菌，抗病毒及免疫促进作用，主要功能为清热解毒，凉血消肿。板兰根为十字花科植物，其主要功能成份为靛甙及有机酸，主要药理作用为抗菌、抗病毒和增强免疫作用，主要药理作用为抗菌消炎和免疫增强，主要功能为清热解毒。白术为菊科植物，其主要功能成份为苍术酮及白术内酯，其主要药理作用为健脾益气，燥湿利尿及免疫增强作用。
本发明注射剂根据中兽医“君、臣、使、佐”和“标本兼治”原理，以白毛藤为君药，以蒲公英、板兰根为臣药，以黄连，白术为使药，按一定的比例组成，采用改良醇法及注射剂制备要求精制而成，其浓度为每ml注射剂含生药浓度为0.8-1.1g。
同时，本发明通过近5年的研究试验发现该制剂配伍具有合理性、科学性及实用性；制备工艺简便，操作性强，减少了中草药注射剂制备的许多中间环节，减少了水醇法中的醇用量，大大节药了生产成本。
本发明的部分临床应用情况分述如下。
临床应用例1本发明制剂在湖南、广东、广西用于治疗猪的链球菌病，共治疗1971头，一个疗程内(3d)，治愈头数1932，治愈率为98％，明显优于抗生素(青霉素、林可霉素)的治疗效果(其治愈率为67.7％)。配合猪链球灭活苗对3450头猪进行防疫，无一头猪发生猪链球菌病，其防疫率为100％，对1810头患大肠杆菌的病猪进行治疗，在3d时间内共治愈1760头，其治愈率为96.7％。
临床应用例2本发明制剂在湖南、江西应用于防治猪伪狂犬病，共治疗480头，3天内治愈头数为360头，其治愈率为74.8％，预防猪的蓝耳病，共预防240头，防疫期内173头末发病，其防疫率为72.3％，配合猪瘟灭活苗一起使用，共防疫24011头，无一头猪发病，对猪瘟的防疫率为100％。
临床应用例3本发明制剂在湖南应用于防治奶牛乳房炎，共治疗1200头，6d内治愈1080头，治愈率为90％。治疗奶牛子宫炎，共治疗600头，6d内共治愈532头，其治愈率为87.2％。
由以上可知，本发明为兽用复方白毛藤注射剂，该制剂药理作用独特，主要体现在该注射剂能直接抗菌、抗病毒，其作用优于化学合成药及抗生素；能增强机体的免疫功能，具有显著的免疫药理学效应；能增强灭活疫苗的免疫原性，是一种很好的免疫佐剂；该制剂临床疗效好，对畜禽细菌性疾病的防治率为93.4％，对畜禽病毒性疾病的防治率达72.3％，解决了畜禽病原性疾病防治的一大难题。该制剂为纯中草药制剂，几乎无药物残留和不良反应，对保护人类健康和防止环境污染具有重要意义。因此，该制剂具有广泛的应用前景。
具体实施例方式
按重量份取白毛藤40％、板兰根20％、蒲公英15％、黄连15％、白术10％，粗碎后混合，按1Kg混合药用10000ml双蒸水浸泡4h，加热煮沸1h，过滤后其滤渣加双蒸水2000-4000ml，煮沸0.5h，过滤，合并二次滤液，滤液浓缩至1000ml；将浓缩液采用三次醇沉，使混合液中醇浓度分别为60％、70％、80％，每增加一次醇浓度使混合液冷藏48h(冷藏温度0-10℃)，其醇浓度用醇度计控制，回收乙醇后定容药液为1000ml，调PH为5-5.5。
权利要求
1.一种兽用复方白毛藤注射剂，其特征是，它采用以下重量份原料药材制得白毛藤30-40％，板兰根20-25％，蒲公英15-20％，黄连 12-18％，将上述诸药粗碎后混合，采用常规改良水醇法及注射剂制备要求制成。
全文摘要
一种兽用复方白毛藤注射剂，所采用的重量份原料材为白毛藤30－40％、板兰根20－25％、蒲公英15－20％、黄连12－18％、白术8－12％；将所述诸药粗碎后混合，用常规改良水醇法及注射剂制备要求制成。该制剂可直接抗菌、抗病毒，能增强抗体免疫力和灭活疫苗的免疫原性，对畜禽细菌性病疫治率为93.4％；本发明为纯中药制剂，几乎无药物残留和不良反应，可有效保护人类健康和防止环境污染。
文档编号A61P37/04GK1589815SQ03124790
公开日2005年3月9日 申请日期2003年9月3日 优先权日2003年9月3日
发明者孙志良, 卢向阳 申请人:湖南农业大学