专利名称：可调外科引导器及处理脊椎件的方法
背景技术：
目前的外科手术通常要求外科医生有相当的技术来正确地执行手术。手术可以包括使用高速设备来进行精细的手工作业。一个例子包括，制备相邻椎骨的端板，用以接纳一嫁接物或体间结合装置(inter-body fusiondevice)。外科医生手持并操纵一高速小圆锯或其它切割器械，在相邻的端板中制备各个表面。对外科医生来说，用手持器械来形成均匀一致的端板表面是较为困难的。而且，由于外科医生是在一非常小的空间内进行操作，因而外科医生更难以收到触觉或视觉反馈。
此外，目前的外科手术可能是较为耗时的。对外科医生来说，确定每个相对表面所需的制备量可能较为困难。在从一或两个表面去除第一个量的材料时以及在确定间隙对容纳体间装置是否足够时，外科医生采用的是逐次逼近法。如果间隙不够，则外科医生便从一或两个表面进一步去除一个量，继续该过程，直到去除了合适的量和足够制备了表面。外科医生必须保持小心不要从任一表面去除太多的量，而应每次去除一个小的增量。如果外科医生能够更准确地确定需要从一或两个表面去除的材料量，从而减少或消除逐次逼近法，则这将是较为有利的。
当今所使用的许多外科装置，其尺寸都是为具体的应用场合而确定的。由于没有办法来调节尺寸以适应具体的应用场合，使得这些装置的实用性受到了限制。
发明概要本发明旨在一种用于处理两个脊椎件的可调引导器。该引导器包括一第一部分和一第二部分，第一部分具有一第一边缘，第二部分具有一第二边缘。至少一个所述部分可以移动，以调节第一边缘与第二边缘之间的距离。在适当对齐后，第一边缘相对于第一脊椎件对齐，第二边缘相对于第二脊椎件对齐。
在一个实施例中，一或多个细长的杆延伸通过第一和第二部分。一或两个所述部分可以沿细长杆移动，以调节第一部分与第二部分之间的距离。
该引导器还可以包括一防止第一部分相对于第二部分移动的锁定机构。可以使用许多不同的锁定机构来防止两个部分之间的任何距离变化。
该引导器还可以包括从引导器朝外延伸的间隔件，用于插入脊椎件之间。根据引导器的应用场合，这些间隔件可以从一或两个所述部分朝外延伸。这些间隔件还可以沿引导器而设置在多个位置，只要第一和第二边缘之间没有干涉。
附图简述
图1是本发明的引导器的一个实施例的立体图；图2是按本发明一个实施例的引导器安装于相邻脊椎件的侧视图，它与一成形工具一起在使用过程中，用以使脊椎件成形；图3是按本发明另一实施例构成的引导器的立体图；图4是图3所示引导器的正视图；图5是图3所示引导器的侧视图；图6是按本发明另一实施例构成的引导器的立体图；图7是按本发明一个实施例的引导器的一个部分和细长杆的具有倾斜边缘的一个部分的局部侧视图；以及图8是按本发明另一实施例构成的引导器的立体图。
详细描述引导器10用于定位在病人体内相邻的部件之间，以制备每个部件的表面。如图1所示，引导器10的一个实施例包括一第一部分20和一第二部分30。沿第一部分20的一个边缘设置有一第一边缘22，沿第二部分30的一个边缘设置有一第二边缘32。一或多个细长杆42延伸通过所述部分20、30。一或两个所述部分20、30可以沿细长杆移动，从而调节第一边缘22与第二边缘32之间的间隔。当定位于病人体内时，第一边缘22相对于一第一脊椎体对齐，第二边缘32相对于一第二脊椎体对齐。具有一锁定装置，用于在第一和第二部分22、32对齐于病人体内之后防止所述部分20、30彼此相对移动。
第一部分20包括一沿该部分的一个边缘设置的第一边缘22。在图1所示的实施例中，沿第一边缘22的每一侧向外延伸有延伸部分26。第二部分30包括沿该第二部分30的一个边缘延伸的第二边缘32。在图1所示的实施例中，在第二边缘32的每一侧上设置有延伸部分36，在第一边缘22的每一侧上设置有延伸部分26。在该实施例中，当第一和第二部分20、30闭合时，延伸部分26接触延伸部分36，第一边缘22与第二边缘32隔开，并在它们之间形成有一个开口。在另一实施例中，第一边缘22设置成当部分20、30处于闭合位置时直接接触第二边缘32。本文中，术语“闭合”、“闭合位置”等用来表示第一部分20与第二部分30相接触，术语“打开”、“打开位置”等用来表示第一部分20与第二部分30相隔开。例如，图1表示第一和第二部分20、30处于打开位置，而图4表示闭合位置。
第一边缘22和第二边缘32可以有许多不同的形状。在一个实施例中，第一边缘22和第二边缘32是平行的。在一个实施例中，当第一部分20和第二部分30在打开和闭合位置之间移动时，第一边缘22和第二边缘32保持平行的关系。第一边缘22和第二边缘32可以有许多长度。在一个实施例中，所述长度横跨脊椎件的整个长度而延伸。
在一个实施例中，一或多个细长杆42连接第一部分20和第二部分30，并提供一使第一部分20相对于第二部分30移动的装置。细长杆42沿引导器10的外边缘设置，从而不与第一和第二边缘22、32相干涉。在一个实施例中，第一和第二部分20、30中的一个固定地附连到细长杆42，而另一个可以沿细长杆42移动。例如，如图1中所示的，第二部分30固定连接于细长杆42，第一部分20可以沿细长杆42移动，使得第一和第二边缘22、32之间形成的开口可以调节。在另一实施例中，第一和第二部分20、30均可以沿细长杆42移动。为了实现沿细长杆42的调节，部分20、30具有孔28、38，它们的尺寸大于细长杆，以便使部分20、30移动。
有一锁定装置防止第一部分20相对于第二部分30移动。在图1所示的实施例中，第一和第二部分20、30各具有一通孔52，其尺寸制成可容纳一固定件62。位于第一部分20的通孔52内的第一固定件62将第一部分20连接于第一脊椎体210，位于第二部分30的通孔52内的第二固定件62将第二部分连接于第二脊椎体220，如图2所示。
如图2所示，在引导器10内插入一骨成形装置100，用于使脊椎件210、220成形和定形。装置100的一个实施例包括一成形工具110和一套筒102。成形工具110朝外延伸而接触脊椎件210、220。成形工具110包括位于其远端处的一锋利的尖端以及沿其侧边延伸的切割面。套筒102具有一对齐面112，该对齐面接触第一和第二边缘22、32，用于使成形工具110相对于脊椎件210、220定位。在一个实施例中，如图2所示，套筒102还具有一凸缘104。凸缘104从套筒102向外延伸并接触引导器10的表面，以控制成形工具110的深度。凸缘104的位置可以调节，以控制成形工具110的深度。
引导器10的使用可参照图2来进行描述。将引导器10在一病人体内对齐于两个脊椎件210、220之间。第一部分20和第二部分30隔开需要的距离，以使第一边缘22对齐于一个脊椎体210上，并使第二边缘32对齐于第二个脊椎体220上。对齐过程可以包括，先使边缘22、32中的一个相对于第一个脊椎件定位，然后使第二个边缘相对于第二个脊椎件定位。或者，可以同时使两个边缘22、32移动并对齐。将固定件62设置在第一和第二部分20、30的通孔52内，以保持边缘22和32的位置。而后，将骨成形装置100定位于引导器10内。使对齐面112沿边缘22、32中的一个移动，同时使成形工具110接触脊椎件210、220中的一个。成形过程可以包括，通过许多次不同的移动而使脊椎件成形，每次移动使成形工具110从套筒102向外延伸一个增量，以成形一个增量。在一个实施例中，第一边缘22与第二边缘32平行，成形工具110对脊椎件210、220上的平行表面进行成形。当成形操作完成后，拆去固定件62，并将引导器10从病人身上拆下。
可以使用其它类型的锁定装置来防止引导器10闭合。如图3所示，在细长杆42上于第一和第二部分20、30之间设置间隔件82以防止闭合。间隔件82具有与细长杆42的尺寸相符的凹陷。间隔件82可以有不同的长度，以控制第一和第二边缘22、32之间的间隔。在另一实施例中，间隔件82设置在第一和第二部分20、30之间，但不连接于任何部件。
图7示出了锁定装置的另一个实施例。细长杆42具有倾斜的齿43。开口28的内部具有一或多个突脊21，该突脊朝外延伸而与齿43相啮合。齿43和突脊21的倾斜角使得当沿图中箭头A所示方向移动打开引导器10时，两个部件彼此滑动，而与箭头A相反方向的闭合移动却因突脊21接触齿43而被阻止。在该实施例中，引导器10可以打开，但不能闭合。该实施例示出了倾斜的齿43和突脊21相对于第一部分20而定位，但本领域技术人员可以理解，这样的配置也可以相对于第二部分30来设置，或同时相对于第一和第二部分20、30来设置。在另一实施例中，可使用一棘齿机构来锁定部分20、30。
在用于使边缘22、32彼此锁定在一固定距离的另一实施例中，如图1所示，部分20、30与细长杆42之间延伸有连接件87。连接件87安装于部分20、30上，并被拧紧抵靠于细长杆42上而防止该细长杆移动。连接件87可以在一第一位置和一第二位置之间调节，该第一位置允许所述部分相对于细长杆42移动，该第二部分防止该相对移动。连接件87可以安装在装置10的所述部分20、30的一个或两个上。连接件87可以安装在所述部分20、30的前表面、侧边或后表面上。在一个实施例中，连接件87具有一安装结构，用于与一拧紧或放松固定件的工具相配合。在一个实施例中，连接件87在位于拧紧的第二位置时与所述部分20、30的表面齐平。在一个实施例中，连接件87是定位螺钉。
第一边缘22和第二边缘32可以有许多不同的形状。图1中示出了一个实施例，其中，边缘22和32相平行，当处于闭合位置时，第一和第二部分20、30内缘形成一基本呈矩形的开口。图3和4表示第一和第二边缘22、32基本相平行，使得内缘形成一大致的“H”形状。在未图示的另一实施例中，当引导器10处于闭合位置时，边缘22、32直接相接触。在图6所示的另一实施例中，第一和第二边缘22、32呈弧形，从而形成一大致的弧形“H”形状。
一或多个间隔件90可以从引导器10的后表面向外延伸，并嵌入脊椎件210、220之间。在一个实施例中，间隔件90以约90度的角度向外延伸。其它的实施例包括，间隔件90以多个不同的角度向外延伸。间隔件90可以横跨引导器10的宽度设置在多个位置。在一个实施例中，间隔件90位于一个与引导器的外缘齐平的位置。在另一实施例中，间隔件90位于引导器10的外缘以内。在一个实施例中，间隔件90具有一与端部相邻的楔形部分，该楔形部分有助于将引导器10插入脊椎件210、220之间，如图3、5和6所示。该楔形部分可以沿整个间隔器长度或沿其一部分延伸。在另一实施例中，其端部被倒圆，以进一步便于将其插入脊椎件210、220之间。
间隔件90可以从所述部分20、30的一或两个上向外延伸。例如，图3、4和5中的间隔件90同时从第一和第二部分20、30上向外延伸。每个部分20、30上的间隔件90的高度不与边缘22、32相干涉。如图5所示，第一部分20上的间隔件90a的高度h1小于内边与第一边缘22之间的距离h2。同样，第二部分30的间隔件90b制成其高度小于内边与第二边缘32之间的距离。这样的尺寸可以保证间隔件90a、90b不会与相对于脊椎件210、220已对齐的第一和第二边缘22、32相干涉。如果间隔件具有更大的高度，则脊椎件210、220将被隔开这样一个间隔，即第一和第二边缘22、32将位于脊椎件210、220之间的椎间盘间隔之内。在一个实施例中，一个间隔件从第一部分20向外延伸，一个间隔件从第二部分30向外延伸。
第一和第二部分20、30可具有许多不同的形状和结构。在图1和图3所示的实施例中，所述部分20、30的形状可以基本相近。在其它实施例中，两个部分20、30不相同。如图6所示，第一部分20小于第二部分30。第一部分20具有第一边缘22。第二部分30具有第二边缘32，并占整个引导器本体的一大部分。
引导器10可以设置成多个取向，以成形不同量的脊椎件。在图2所示的实施例中，引导器10设置成从每个脊椎件210、220上成形基本相同的材料。在另一实施例中，引导器10设置成从脊椎件210、220中的一个上成形较多的量。图2所示的实施例应用于脊椎件210、220的前侧。但是，该引导器10也可以应用于脊椎件210、220的其它部段上。引导器10应用于脊柱颈段上。在其它实施例中，引导器10应用于胸椎和腰椎区域。
在图1所示的实施例中，两根细长杆42连接第一部分20和第二部分30。在另一实施例中，如图6所示，一单个的细长杆42连接所述部分20、30。在另一实施例中，两根以上的细长杆42连接两个部分20、30。细长杆42可以有许多不同的横截面形状和尺寸。
图8示出了引导器10的另一实施例，其第一和第二边缘22、32位于外缘上。所述部分20、30可以沿细长杆42移动分开一给定的距离，使边缘22、32相对于脊椎件对齐。边缘22具有一基本呈直线的取向，而边缘32具有延伸部分36。在本发明的范围内，可以想到边缘22、32的许多不同的取向和实施例。
装置100可以由许多不同的动力源来驱动，以为成形工具110提供旋转或振动运动。各种不同的动力源可以驱动装置100，其实施例包括可充电式电池、燃气涡轮机构以及诸如110伏、60周期电源之类的任何标准电源，该电源可以根据需要带有或不带有用以降低电压的变压器。
本发明可以在不脱离本发明的范围和基本特征的情况下以本文所述以外的其它具体方式来实施。本发明可以用于其它场合，诸如膝盖外科手术、肘外科手术等。在一个实施例中，第一部分20和第二部分30基本都是平的。在另一实施例中，所述部分20、30是弧形的。引导器10可以由各种不同的材料构成。在一个实施例中，引导器10由不锈钢材料构成。在一个实施例中，连接件87直接装入细长杆42，而不进入部分20、30。因此，这里所描述的实施例在各方面均应认为是示例性的、而非限制性的，在所附权利要求书的含义和等效范围内的所有变化都应包含在本发明之内。
权利要求
1.一种用于制备相邻脊椎件的相对表面的引导器，它包括一本体，该本体具有一第一部分和一第二部分，该第一部分具有一延伸通过本体的第一引导边缘，该第二部分具有一延伸通过本体的第二引导边缘，第一部分可相对于第二部分移动，以调节第一和第二引导边缘之间的距离。
2.如权利要求1所述的引导器，其特征在于，第一部分的形状与第二部分的相同。
3.如权利要求1所述的引导器，其特征在于，第一引导边缘平行于第二引导边缘。
4.如权利要求1所述的引导器，其特征在于，它还包括在第一引导本体与第二引导边缘之间、从本体向外延伸的间隔件。
5.如权利要求4所述的引导器，其特征在于，从第一部分向外延伸有一第一间隔件，从第二部分向外延伸有一第二间隔件。
6.如权利要求1所述的引导器，其特征在于，第一和第二部分各包括一用于接纳一固定件的通孔，该固定件用于将引导器连接于相邻的脊椎件。
7.如权利要求1所述的引导器，其特征在于，它还包括防止第一和第二部分相对移动并且固定第一和第二引导边缘之间距离的锁定装置。
8.一种用于使相邻脊椎件成形的引导器，它包括一对彼此隔开一个距离的细长杆；一第一部分，其宽度使其延伸于该对细长杆之间，并具有一第一引导边缘；以及一第二部分，它延伸于该对细长杆之间，并具有一第二引导边缘，该第二引导边缘面对第一部分的第一引导边缘，并可以沿该对细长杆移动，以调节第一引导边缘和第二引导边缘之间的距离。
9.如权利要求8所述的引导器，其特征在于，它还包括一延伸通过第一部分的第一通孔和一延伸通过第二部分的第二通孔，该第一通孔的尺寸制成可接纳一用以连接于一第一脊椎体的第一固定件，该第二通孔的尺寸制成可接纳一用以连接于一第二脊椎体的第二固定件。
10.如权利要求8所述的引导器，其特征在于，它还包括一防止第一引导边缘与第二引导边缘之间的距离发生变化的锁定装置。
11.如权利要求8所述的引导器，其特征在于，它还包括从第一部分向外延伸的一第一间隔件和一第二间隔件以及从第二部分向外延伸的一第三间隔件和一第四间隔件。
12.如权利要求11所述的引导器，其特征在于，第一和第二间隔件设置在第一部分的内缘与第一引导边缘之间并与该内缘相距相等的距离。
13.一种在脊椎外科手术中用于使一第一脊椎件和一第二脊椎件成形的引导器，该引导器包括一本体，其宽度延伸跨过第一和第二脊椎件的至少一部分，该本体在其宽度上被分成一第一部分和一第二部分，第一部分具有一第一表面，该第一表面面对第二部分的一第二表面；以及一延伸通过本体的第一部件，第一部分和第二部分中的至少一个可以沿该部件移动，以调节第一表面与第二表面之间的距离。
14.如权利要求13所述的引导器，其特征在于，它还包括一延伸通过本体的第二部件，该第二部件与第一部件隔开。
15.一种使一引导器相对于第一脊椎件和一第二脊椎件定位的方法，该方法包括以下步骤a.将引导器定位于第一脊椎件和第二脊椎件之间，该引导器包括一第一部分和一第二部分，该第一部分具有一第一边缘，该第二部分具有一第二边缘；b.使第一部分相对于第二部分移动，以调节第一边缘与第二边缘之间的距离；以及c.调节引导器，使第一边缘相对于第一脊椎件对齐，第二边缘相对于第二脊椎件对齐。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，在使第一部分相对于第二部分移动以调节第一边缘与第二边缘之间距离的步骤中，第一边缘与第二边缘相平行。
17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，它还包括锁定引导器，以防止第一部分相对于第二部分移动。
18.如权利要求15所述的方法，其特征在于，它还包括沿第一边缘移动一骨成形装置，以使第一脊椎件成形，并沿第二边缘移动该骨成形装置，以使第二脊椎件成形。
19.一种使一第一脊椎件和一第二脊椎成形的方法，它包括以下步骤a.将引导器定位于第一脊椎件和第二脊椎件之间，该引导器包括一第一部分和一第二部分，该第一部分具有一第一引导边缘，该第二部分具有一第二引导边缘；b.通过将引导器在一闭合位置和一打开位置之间移动来相对于第二引导边缘调节第一引导边缘，使得在引导器于闭合位置和打开位置之间移动的同时，第一引导边缘平行于第二引导边缘；以及c.使第一引导边缘与第一脊椎件对齐，并使第二引导边缘与第二脊椎件对齐。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于，它还包括将一第一固定件通过第一部分上的一第一通孔插入第一脊椎件，并将一第二固定件通过第二部分上的一第二通孔插入第二脊椎件，以此来固定引导器。
21.如权利要求19所述的方法，其特征在于，它还包括锁定引导器，以防止第一部分相对于第二部分移动。
全文摘要
一种引导器和用该引导器定位于病人体内的脊椎件之间来成形各脊椎件的方法。该引导器包括一第一部分(20)和一第二部分(30)。沿第一部分的一个边缘设置有一第一边缘(22)，沿第二部分的一个边缘设置有一第二边缘(32)。一或多个细长杆(42)延伸通过这两个部分。所述部分的一个或两个可以沿细长杆移动，以调节第一边缘与第二边缘之间的间隔。当定位于病人体内时，第一边缘沿第一脊椎件(210)对齐，第二边缘沿第二脊椎件(220)对齐。还包括锁定这两个部分的方式，以在第一和第二边缘被对齐于病人体内后防止这所述两个部分彼此相对移动。
文档编号A61B17/56GK1662186SQ03814283
公开日2005年8月31日 申请日期2003年6月12日 优先权日2002年6月19日
发明者S·E·海姆, S·M·帕帕佐普洛斯, J·E·范霍克, K·费雷, R·海德 申请人:Sdgi控股股份有限公司