专利名称：治疗慢性肾炎、肾病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾小球肾炎(下简称慢性肾炎)、肾病的药物。具体地说是以中草药为原料制备的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性肾炎、肾病是严重危害人类健康的常见多发病，可发生于任何年龄，但以青中年为主，男性多见、多数起病缓慢、隐袭。临床表现呈多样性，蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，可有不同程度肾功能减退，病情时轻时重，迁延，惭进性发展为慢性肾衰竭。
目前慢性肾炎、肾病的西医治疗以防止或延缓肾功能进行性恶化，改善或缓解临症状及防治严重合并症为目的，但并无特效药治疗。对慢性肾炎肾病型的治疗除一般治疗、对症治疗外，主要采取糖皮质激素及细胞毒药物以抑制免疫与炎症反应，但患者长期应用激素易出现感染、药物性糖尿、髓质疏松等副作用；应用细胞毒药物更会出现骨髓抑制及中毒性肝损害的严重副作用，因而慢性肾炎、肾病的西医治疗，目前仍是西医学界的一大难题。
慢性肾炎、肾病多属中医“水肿”、“腰酸”、“腰痛”“虚劳”等范畴。中医辩证多属脾肾两虚，运化失常，开阖不利，以致水湿蕴聚，或邪郁化热，或小便小利，积结成毒，甚则导致阴阳乘戾发生幻变。慢性肾炎、肾病中医治疗，多根据辩证分型，施以不同治则和方药，采取汤剂口服治疗，但疗效不一，且患者不能坚持治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降低蛋白尿、降低尿红细胞、降低血肌酐、降低血尿素氮，改善肾功能，抑制免疫反应，减少、缓解慢性肾炎、肾病并发症的口服中药散剂。
本发明的另一目的是提供该慢性肾炎、肾病治疗药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对慢性肾炎、肾病及其合并症发病机理的认识及治疗原则，在传统秘方的基础上，结合四十年治疗慢性肾炎、肾病的临床经验，参考现代药理研究成就，筛选出温肾助阳、健脾强胃、舒肝理气、利水消肿、调阴阳平衡的中药，按中医理论组方，通过传统的中药加工生产方法制剂而成的中药散剂。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)茯苓10-25 丹参10-20 泽泻5-25 杜仲5-15 丁香10-20 白芍10-30
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是茯苓8-15 丹参10-15 泽泻6-10 杜仲5-15 丁香6-15 白芍5-20本发明药物的最佳重量(份)配比是茯苓10 丹参10 泽泻6.5 杜仲5 丁香6.5 白芍7.5将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、先取泽泻麸炒，用硫磺烟薰，干燥粉碎至120目细粉；2、将杜仲切片，干燥盐炒，加工粉碎成120目细度；3、取丁香、茯苓、丹参风干后粉碎成120目细粉；4、取生白芍沸水浸、润透切片，酒炒加工粉碎成120目细粉；5、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100-110℃下进行热化灭菌处理10分钟，即可得到治疗慢性肾炎，肾病的散剂药品。这里的热化灭菌处理是把温度快速升到110℃，尔后分段降到100℃，时间为10分钟。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点即能补血又能活血化瘀，对多种病菌有抑制作用，临床表现本药物有明显的利尿作用，能增加尿量、尿素与氯化物的排泄，对肾病患者，其利尿作用更为显著，此外还有降脂、降压、降血糖和改善肝肾功能的功效。
本发明的另一重要特点是1、选用天然中药为原料，各组份符合药政法规定，利用各味中药的综合作用治疗慢性肾炎、肾病，对人体无毒无害。
2、本发明药物无须煎煮，携带服用都方便，患者一般能坚持服用。
3、服用本发明药物，可常规饮食，无须忌盐。
4、本发明药物可单独使用，治疗慢性肾炎、肾病，无须使用激素。
5、服用本发明药物最大的优点就是慢性肾炎、肾病治愈后，不易复发。
为表明本发明药物对慢性肾炎、肾病的治疗效果，本发明经100例系统临床观察，并选择病史、病情、年龄、性别及原治疗方法相当的慢性肾炎、肾病患者80例为对照组。从王必松肾病专科门诊选择病例，按五版《内科学》本科教材制定的慢性肾炎、肾病疹断标准，确诊的慢性肾炎、肾病患者，在一般治疗和对症治疗的基础上，尿蛋白2+以上者为观察对象，其中男52例，女48例，年龄7-65岁，病程半年至20年。试验组停用原治疗药物，服本发明药物，配合给予对症治疗。对照组按西医内科常规治疗方法给予治疗。采用相同方法定期检查尿常规及肾功能，观察期为9个月，三个月为一个疗程，共三个疗程。
服用方法从表1可以看出，两组试验前尿蛋白基本相似，试验组服用本发明散剂后尿蛋白下降明显。
表1服用本发明药物前后尿蛋白量的变化
X2＝25.34，P＜0.01表2数据表明，两组试验前血肌酐和血尿素氮无显著差异，但试验组服用本发明药物后，肾功能均有明显改善。
表2服用本发明药物前后CR和BUN的变化
X2＝21.27 X2＝22.02P＜0.01 P＜0.0具体实施方式
实施例按下述配比称取原料(千克)茯苓20.5 丹参15.5 泽泻25 杜仲8.5 丁香8.5 白芍12.5生产方法如下先取泽泻麸炒，用硫磺烟薰，干燥粉碎至120目细粉；再将杜仲切片，盐炒加工粉碎成120目细度；把风干后的丁香、丹参、茯苓粉碎成120目细粉，另把生白芍用沸水浸、润透切片，晒至9.8成干后，再用酒炒至微黄加工成120目细粉，把上述的几种细粉组分按配方比例混合后，在110℃下保温2分钟，然后降温到105℃保温3分钟，再降温至100℃保温5分钟，进行热化灭菌，制得散剂。
权利要求
1.一种治疗慢性肾炎、肾病的药物，其特征在于，是由下列重量配比的原料制成的茯苓10-25 丹参10-20 泽泻5-25 杜仲5-15 丁香10-20白芍10-30。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎、肾病的药物，其中各原料的重量配比是茯苓8-15 丹参10-15 泽泻6-10 杜仲5-15 丁香6-15白芍5-20。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎、肾病的药物，其中各原料的重量配比是茯苓10 丹参10 泽泻6.5 杜仲5 丁香6.5 白芍7.5。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗慢性肾炎、肾病的药物，其特征在于所述药剂是散剂。
5.权利要求4述的治疗慢性肾炎、肾病的药物的制备方法，其特征在于先取泽泻麸炒，用硫磺烟薰，干燥粉碎至120目细粉；将杜仲切片，干燥盐炒，加工粉碎成120目细度；取丁香、茯苓、丹参风干后粉碎成120目细粉；取生白芍沸水浸、润透切片，酒炒加工粉碎成120目细粉；将上述的全部粉剂组粉按所述比例混合后，在100-110℃下进行热化灭菌处理10分钟，制得散剂。
6.根据权利要求5所述的治疗慢性肾炎、肾病散剂的制备方法，其中的熟化灭菌操作是把温度快速升到110℃，尔后分段降到100℃，时间为10分钟。
7.根据权利要求6所述的治疗慢性肾炎、肾病散剂的制备方法，其中的熟化灭菌操作是将混合好的细粉在110℃下保温2分钟，然后降温到105℃保温3分钟，再降温至100℃保温5分钟。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗慢性肾炎、肾病的药物，它是以茯苓、丹参、泽泻、杜仲、丁香、白芍为原料，根据每味中药的不同特性，分别粉碎，按比例配制，再经熟化、灭菌制成散剂。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。
文档编号A61P13/12GK1544008SQ20031010637
公开日2004年11月10日 申请日期2003年11月21日 优先权日2003年11月21日
发明者王杏林 申请人:王杏林