专利名称：一种治疗上呼吸道感染的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗上呼吸道感染的中药，特别是一种治疗上呼吸道感染的中药制剂。
背景技术：
现有技术对上呼吸道感染的治疗，西药多使用抗生素类药物，这类药物大多数仅对革兰氏阳性菌起作用，对革兰氏阴性菌效果差，对呼吸道致病病毒无效，长期服用会产生抗药性，易引起人体正常微生物群紊乱，肝肾功能障碍患者禁用。中药制剂多用原料药水煎煮物直接制成，服用量大，有效部位不确切，直接影响药效发挥。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗上呼吸道感染的中药制剂，它能达到清热解毒，宣肺止咳的目的。
本发明的构成它是由下列用量的原料药物组成金银花1200～1500克、一枝黄花1200～1500克、毛大丁草1000～1200克。
制备工艺1，将一枝黄花、毛大丁草碎断后与金银花一起用水煎煮3次，每次用水10～12倍量，煎煮时间第1次2小时，第2、3次各1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含乙醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂Eudragit II号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10。制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
制备工艺2，分别称取一枝黄花、毛大丁草、金银花，分别提取，将一枝黄花碎断，每次加10-12倍量水，煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时。过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉1。将毛大丁草碎断，每次加10-12倍量水煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时。过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05，40℃，加入澄清剂或絮凝剂，充分搅拌，静置48小时，过滤，滤液经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉2。将金银花每次加10-12倍量50-90％乙醇，回流提取3次，每次回流1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.08，25℃，经过大孔吸附树脂栓，依次用水、10-90％乙醇洗脱，分别收集水洗脱液和乙醇洗脱液，水洗脱液浓缩后用水饱和正丁醇萃取，合并萃取液，回收正丁醇，经真空干燥，得到浸膏粉3-1。乙醇洗脱液回收乙醇，浓缩，经喷雾干燥或气流干燥，得到浸膏粉3-2。合并浸膏粉1、2、3-1、3-2，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂EudragitII号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10。制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
与现有技术比较，本发明具有与抗生素类药物相当的作用，尤其是对革兰氏阴性菌有较强的抑制作用以及抗病毒作用。除具有退热、镇咳、抗炎的作用外，通过人体的整体调理，清疏兼顾，气血并治，共建辛凉透表、清热解毒、宣肺止咳之功效，毒副作用小。
本发明的优点还在于生产工艺和剂型较为先进，服用剂量小，制备多种剂型，以适应不同患者人群的需要，是一种将传统医学与现代制药技术相结合的良药。
具体实施例方式实施例1.将一枝黄花1200克、毛大丁草1000克碎断后与金银花1200克一起用水煎煮3次，每次用水10-12倍量，煎煮时间第1次2小时，第2、3次各1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含乙醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂Eudragit II号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10。制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
实施例2.分别称取一枝黄花1500克、毛大丁草1200克、金银花1500克，分别提取，将一枝黄花碎断，每次加10-12倍量水，煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉1；将毛大丁草碎断，每次加10-12倍量水煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05，40℃，加入澄清剂或絮凝剂，充分搅拌，静置48小时，过滤，滤液经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉2；将金银花每次加10-12倍量50-90％乙醇，回流提取3次，每次回流1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.08，25℃，经过大孔吸附树脂栓，依次用水、10-90％乙醇洗脱，分别收集水洗脱液和乙醇洗脱液，水洗脱液浓缩后用水饱和正丁醇萃取，合并萃取液，回收正丁醇，经真空干燥，得到浸膏粉3-1；乙醇洗脱液回收乙醇，浓缩，经喷雾干燥或气流干燥，得到浸膏粉3-2，合并浸膏粉1、2、3-1、3-2，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂Eudragit II号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10。制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
权利要求
1.一种治疗上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于它是由下列用量的原料药物组成金银花1200～1500克、一枝黄花1200～1500克、毛大丁草1000～1200克。
2.根据权利要求1所述的一种治疗上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于制备工艺1，将一枝黄花、毛大丁草碎断后与金银花一起用水煎煮3次，每次用水10～12倍量，煎煮时间第1次2小时，第2、3次各1小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含乙醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂Eudragit II号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10，制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗上呼吸道感染的中药制剂，其特征在于制备工艺2，分别称取一枝黄花、毛大丁草、金银花，分别提取，将一枝黄花碎断，每次加10-12倍量水，煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.08，60℃，加入乙醇，使含醇量为65％，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩得到25℃时测得相对密度为1.10-1.18的流浸膏，用水饱和的正丁醇萃取流浸膏，合并萃取液，回收正丁醇，经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉1；将毛大丁草碎断，每次加10-12倍量水煎煮3次，煎煮时间为2，1，1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05，40℃，加入澄清剂或絮凝剂，充分搅拌，静置48小时，过滤，滤液经喷雾干燥或真空干燥，得到浸膏粉2；将金银花每次加10-12倍量50-90％乙醇，回流提取3次，每次回流1小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.08，25℃，经过大孔吸附树脂栓，依次用水、10-90％乙醇洗脱，分别收集水洗脱液和乙醇洗脱液，水洗脱液浓缩后用水饱和正丁醇萃取，合并萃取液，回收正丁醇，经真空干燥，得到浸膏粉3-1；乙醇洗脱液回收乙醇，浓缩，经喷雾干燥或气流干燥，得到浸膏粉3-2，合并浸膏粉1、2、3-1、3-2，以浸膏粉制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口含片；或以聚丙烯酸树脂EudragitII号或III号、聚乙二醇6000-10000为载体制备浸膏粉的固体分散物，配比为药物载体为1∶3-1∶10，制备固体分散物的工艺为将浸膏粉和载体分别溶于乙醇中，将药物乙醇溶液缓缓加入到载体溶液中，充分搅拌混合均匀，减压蒸馏除去乙醇，蒸发至粘稠时，迅速冷却固化，干燥，粉碎，过筛，制成肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片、滴丸剂。
全文摘要
一种治疗上呼吸道感染的中药制剂，由下列原料药物组成金银花、毛大丁草、一枝黄花，工艺采用水煮、醇沉，萃取，富集有效部分，剂型上采用浸膏粉或固体分散物的肠溶性或胃溶性胶囊、颗粒剂、片剂、口嚼片及滴丸剂，充分保证药效，起到清热解毒，宣肺止咳之功效，主要用于上呼吸道感染引起的炎症、发热、咳嗽。
文档编号A61K9/20GK1539491SQ20031011082
公开日2004年10月27日 申请日期2003年10月30日 优先权日2003年10月30日
发明者贾宪生, 蒋朝晖, 周宁, 茅青 申请人:贵州同济堂制药股份有限公司