专利名称：灵芝绞股蓝口服液及其制备方法
技术领域：
本发明是一种灵芝绞股蓝口服液及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术：
本申请人在进行企业改制之前曾经申请过一件名称为“灵芝绞股蓝口服液的生产方法”申请号为931034337的发明专利；由于当时的生产技术的限制，所以发现该技术实际上十分落后，产品质量没有办法得到有效控制且质量本身就比较差，满足不了现代化药品生产的需求；另外将灵芝、绞股蓝等这样的药材仅仅只是制作成口服液显然不能满足市场的需求；随着社会的进步，人民生活质量的逐步提高，市场对这类保健品的品种、剂型均有更多的要求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种灵芝绞股蓝口服液及其制备方法；我们提供的这种方法工艺比较简单，质量特别易于控制，得到的产品质量有有效的保证，同时效果比较确切；另外本发明还将这个配方制作成其它的剂型，这样能够充分满足时常需求，为市场增添新的品种。本发明是这样构成的灵芝绞股蓝口服液按照重量组份计算，它由灵芝200-400、绞股蓝50-150、甘草10-30、薄荷脑0.1-0.5制备而成。准确的说它由灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g制作。这种制剂是所有医学上允许的口服制剂，包括胶囊、软胶囊、颗粒。灵芝绞股蓝口服液的制备方法，按照重量组份计算，将灵芝200-400、绞股蓝50-150、甘草10-30、薄荷脑0.1-0.5，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮二次以上、合并煎液，滤过，滤液浓缩，冷却加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置，滤取上清液，残渣加乙醇适量，搅匀，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水，以氢氧化钠溶液调节搅匀，
静置、滤过，滤液加入薄荷脑、蔗糖，制成。具体地说所述的口服液这样制备将灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，蔗糖150g及甜菊素1g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。其它制剂这样生产将灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后可以直接干燥后制备成颗粒，或者装入胶囊、软胶囊中。
本方由四味药物组成，方中灵芝性平，味甘、入心、肝经，是补气安神，止咳平喘之功效，用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘，为君药。绞股蓝性寒，味苦、微甘，入心、肝、脾、肾经，益气养阴，延缓衰老，为臣药。甘草，性平，味甘，入心、脾、胃经，补脾益气，调和诸药，为佐使药。薄荷脑为调味药。上述诸药合用，共奏益气，健脾，安神之功。
与现有技术相比本发明工艺比原有方法更加简单，生产质量易于控制，得到的产品质量可靠，增加的品种充分满足人们的需求。得到的产品功能主治益气，健脾，安神，用于心气虚证，可改善心悸，气短，失眠等症状；将其制备成不同的剂型，可以方便人们使用，制备成液体剂型吸收特别快，
胶囊、软胶囊剂型携带又比较方便，颗粒制剂的服用方便。
具体的实施方式本发明的实施例1口服液这样制备将灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节PH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，蔗糖150g及甜菊素1g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。用法用量口服，一次10ml，一日3次。
本发明的实施例2将灵芝200g、绞股蓝50g、甘草10g、薄荷脑0.1g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后制备成软胶囊制剂。
本发明的实施例3将灵芝400g、绞股蓝150g、甘草30g、薄荷脑0.5g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后干燥后制备成颗粒。
本发明的实施例4将灵芝250g、绞股蓝100g、甘草15g、薄荷脑0.2g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮3小时，第二次加水6倍量，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，
静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后装入胶囊。
本发明的实施例5将灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水6倍量，煎煮1小时，第二、三次各加水5倍量、4倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后制备成软胶囊。
临床验证总结贵州省人民医院中医科、贵阳医学院附院中医科通过对灵芝绞股蓝口服液治疗100例气虚证患者的结果表明(1)灵芝绞股蓝口服液治疗气虚证、症见；神疲体倦，少气懒言，心悸胸闷，失眠健忘，食纳减退或食后腹胀，久咳痰白，大便溏行，自汗，腰膝酸软等症状者，试验病例80例，总有效率为97.5％。参芪糖浆对照组20例，总有效率95％。两组总有效率比较无显著性差异(p＞0.05)。说明灵芝绞股蓝口服液与参芪糖浆有效率相似。参芪糖浆是国家认定的治疗气虚证的基本药物。从而也就肯定了灵芝绞股蓝口服液治疗气虚证是确有疗效的药物。
(2)根据治疗组与对照组两组年龄、性别比较和两组治疗前病情轻重程度的比较，无显著差异，这就充分说明二种药治疗气虚证者，具有组间可比性。
(3)资料表明，治疗组与对照组在治疗中均未见任何不良反应及毒副作用。这也充分说明灵芝绞股蓝口服液在临床应用中的安全性。
综上所述，灵芝绞股蓝口服液确具有益气补虚，安神健脾的功效，适用于因脏腑功能衰退，无气亏所致的神疲体倦、少气懒言、心悸胸闷、失眠健忘、久咳痰白、自汗、食欲减退或食后腹胀等症，具有确切的疗效。
权利要求
1.一种灵芝绞股蓝口服液，其特征在于按照重量组份计算，它由灵芝200-400、绞股蓝50-150、甘草10-30、薄荷脑0.1-0.5制备而成。
2.按照权利要求1所述的这种灵芝绞股蓝口服液，其特征在于它由灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g制作。
3.按照权利要求1或2所述的这种灵芝绞股蓝口服液，其特征在于这种灵芝绞股蓝口服液还可以是胶囊、软胶囊、颗粒。
4.一种灵芝绞股蓝口服液的制备方法，其特征在于按照重量组份计算，将灵芝200-400、绞股蓝50-150、甘草10-30、薄荷脑0.1-0.5，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮二次以上、合并煎液，滤过，滤液浓缩，冷却加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置，滤取上清液，残渣加乙醇适量，搅匀，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水，以氢氧化钠溶液调节搅匀，静置、滤过，滤液加入薄荷脑、蔗糖，制成。
5.按照权利要求4所述的这种灵芝绞股蓝口服液的制备方法，其特征在于所述的口服液这样制备将灵芝300g、绞股蓝100g、甘草20g、薄荷脑0.3g，以上四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为在70～80℃时测为1.20～1.25的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，蔗糖150g及甜菊素1g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。
6.按照权利要求4或5所述的这种灵芝绞股蓝口服液的制备方法，其特征在于其它制剂这样生产将灵芝、绞股蓝、甘草、薄荷脑四味，除薄荷脑外，其余灵芝等三味，加水煎煮三次，第一次加水12倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7倍量、6倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃的清膏)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达到50％，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加50％乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至上清液总量的40％，加水适量，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，搅匀，静置12小时，滤过，滤液加入薄荷脑，然后可以直接制备成颗粒，或者装入胶囊、软胶囊中。
全文摘要
本发明是一种灵芝绞股蓝口服液及其制备方法，它由灵芝、绞股蓝、甘草、薄荷脑制备而成，与现有技术相比本发明工艺比原有方法更加简单，生产质量易于控制，得到的产品质量可靠，增加的品种充分满足人们的需求。得到的产品功能主治益气，健脾，安神，用于心气虚证，可改善心悸，气短，失眠等症状；将其制备成不同的剂型，可以方便人们使用，制备成液体剂型吸收特别快，胶囊、软胶囊剂型携带又比较方便，颗粒制剂的服用方便。
文档编号A61P1/00GK1557463SQ20041002181
公开日2004年12月29日 申请日期2004年2月11日 优先权日2004年2月11日
发明者娄大远 申请人:贵州顺健制药有限公司