专利名称：精芪颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于健脾、益气、养血的精芪颗粒及其制备方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
气血亏虚所致的神疲乏力，少气懒言，头晕目眩，面色苍白，心悸失眠及贫血是现代生活中的常见病，多发于老年人及中青年人中，由于病情的发展，往往影响患者正常的工作和生活，人显得十分疲倦，没有活力；现有药品中，有一些治疗的药，如益气养血胶囊、黄芪冲剂等等，这些药品有一定的疗效，但由于人体体质不同，症状不同所以，单靠一种药物不一定能治愈。
本发明的目的在于提供一种精芪颗粒及其制备方法，这种药品主要用于气血亏虚所致的神疲乏力，少气懒言，头晕目眩，面色苍白，心悸失眠及贫血等症状；产品能够为市场增加新的治疗品种，为医患双方提供更广泛的选择。
本发明是这样构成的精芪颗粒，按照重量组份计算它用黄精20-300，黄芪200-300，丹参200-300，山楂150-230，苍术(炒)150-230，当归150-230，何首乌150-230制备而成。准确的配方是黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g。它的制备方法是当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加乙醇回流提取，得丹参醇提液，其余黄精，黄芪，山楂，何首乌与上述三味药渣合并，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩得清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩得清膏，干燥，制成粉，然后按照需要制备成需要的剂型。本发明在配方中还加有酸枣仁(炒)150-230，五味子(制)150-230，白扁豆100-150。准确地它由黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g，酸枣仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制备而成。制备方法是当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液。其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃测)的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度1.2～1.25(60℃测)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g，即得。本发明的制备方法还可以是按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制备成需要的剂型。本发明所述的药物可以制备成颗粒、胶囊、软胶囊、口服液。颗粒制剂的制备方法是按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度为1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度为1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g颗粒制剂。
方解精芪颗粒的处方根据气血亏虚的病因病机，及虚则补之的治疗原则，方中以黄芪、当归为君药，黄芪甘、微温，归脾肺经，具有补气升阳，益卫固表之功，如《珍珠囊》说″黄芪甘温纯阳，其用有五补诸不足，一也益元气，二也；壮脾胃，三也……″。当归，甘、辛、温，归肝、心、脾经，功能补血、活血、调经，《景岳全书·本草正》说″当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血。补中有动，行不有补，诚血中元气药，亦血中之圣药也。″二者为君药，前者补气，后者养血，气血双补，相得益彰。方中取丹参、黄精、何首乌，三味为臣药。黄精，甘、平、归脾、肺、肾，功能补脾益气，滋肾润肺，为气阴两补之品。丹参，苦、微寒，归心、肝经。功能活血调经，凉血安神，《妇人明理论》说″一味丹参饮，功同回物汤。″既能活血，亦能补血。何首乌，甘、涩、微温，归肝，肾经。功能补益精血，固肾乌须。《本草纲目》说″此物气温，味苦涩，苦补肾，温补肝，涩能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药。不寒不燥，功在地黄，天门冬诸药之上。″三药为臣药，辅助君药益气养血之力；方中以山楂、苍术为佐药。山楂，酸、甘、微温，归肺、胃、肝经，功能消食化积，行气化瘀。《本草纲目》说″化欲食，消肉积，痞满吞酸，滞血痛胀。″苍术，辛、苦、温，归脾、胃经，功能燥湿健脾，祛风湿。《本草纲目》说″治湿痰留饮，及脾湿下流，浊沥带下″。苍术燥湿醒脾，使本品更能促中州运化，达到健脾、益气、生血之目的。为增强本产品药效，在方中还加有酸枣仁、五味子、白扁豆；其中酸枣仁，甘、酸、平、归心、肝、胆经，功能养心益肝，安神、敛汗，《别录》说″烦心不得眠，……虚汗，烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助明气″。五味子，酸、甘、温，归肺、心、肾经，功能敛肺滋肾、生津敛汗、宁心安神。《本经》说″主益气，咳逆上气，劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精″，《本草备要》″性温，五味俱全，酸咸为多，故专收敛肺气而滋肾水。益气生津，补虚明目，强阴涩精，退热敛汗″。白扁豆，甘、微温，归脾、胃经。功能健脾，化湿。《本草纲目》说″清暑，暖胃，除湿热，止消渴″。它们也共为佐药，酸枣仁、五味子佐助君臣药宁心安神之功效；白扁豆增强健脾益气之功；山楂，消导防补养之品的腻滞，补中有走，以畅气机，再加苍术燥湿醒脾，使本品更能促中州运化，达到健脾、益气、生血之目的。诸药合用，共奏健脾、益气、养血之功效，适用于气血亏虚证，症见食欲不振，神疲体倦，健忘不寐，头昏眼花，面色苍白等表现。全方配合，共收气血双补之功。
与现有技术相比，这种产品具有健脾、益气、养血的功效；用于气血亏虚所致的神疲乏力，少气懒言，头晕目眩，面色苍白，心悸失眠及贫血等；产品为市场增加新的治疗品种，为医患双方提供了更广泛的选择；本发明提供的方法是针对本产品来进行设计研制的，其工艺简单、
成本低廉，质量易于控制。
具体的实施方式本发明的实施例1用黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g。将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加乙醇回流提取，得丹参醇提液，其余黄精，黄芪，山楂，何首乌与上述三味药渣合并，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩得清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩得清膏，干燥，制成粉，然后制备成胶囊。
本发明的实施例2用黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g，酸枣仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制备，制备方法是把当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液。其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃测)的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度1.2～1.25(60℃测)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g，即可以制备成软胶囊。
本发明的实施例3用黄精20g，黄芪200g，丹参200g，山楂150g，苍术(炒)150g，当归150g，何首乌150g、酸枣仁(炒)150g，五味子(制)150g，白扁豆100g，制备。制备方法是按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以制备成口服液。
本发明的实施例4用黄精20g，黄芪200g，丹参200g，山楂150g，苍术(炒)150g，当归150g，何首乌150g，把当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液。其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃测)的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度1.2～1.25(60℃测)的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g，即得。可以按照需求制备成软胶囊.
本发明的实施例5用黄精300g，黄芪300g，丹参300g，山楂230g，苍术(炒)230g，当归230g，何首乌230g，按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制备成胶囊。
本发明的实施例6颗粒制剂的制备方法是黄精300g，黄芪300g，丹参300g，山楂230g，苍术(炒)230g，当归230g，何首乌230g、酸枣仁(炒)230g，五味子(制)230g，白扁豆150g。按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度为1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度为1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g颗粒制剂。
贵阳中医学院等医院对本发明提供的药物进行了有关的临床验证总结，其“讨论与结论”是一、精芪颗粒剂治疗气血两虚证，证见面色苍白，食欲不振，神疲体倦，头昏眼花，健忘及病后体衰患者，100例，总有效率为98％；阿胶补血口服液对照组40例，总有效率95％。两组总有效率比较，无显著性差异(p＞0.05)。说明精芪颗粒剂与阿胶补血口服液有效率相似，阿胶补血口服液为治疗气血两虚证，贫血的有效药物，从而肯定了精芪颗粒剂的疗效。
二、根据治疗组与对照组两组年龄、性别比较和两组治疗前病情轻重程度的比较，无显著差异，这就充分说明二种药治疗气血两虚证者，具有组间可比性。
三、验证资料显示，血红蛋白均值在治疗后两组无显著差异，但治疗组与对照组，在治疗前后，血红蛋白的改变经t检验有极其显著的差异。充分说明，精芪颗粒剂和阿胶补血口服液对贫血患者均有显著的疗效。
四、资料表明，治疗组与对照组在治疗中均未见不良反应及毒副作用。充分说明精芪颗粒在临床应用中的安全性。
综上所述，精芪颗粒剂确具有健脾、益血、养血之功能，对气血亏虚所致的面色苍白、食欲不振、神疲体倦、头昏眼花、健忘及病后体衰患者，具有较好的疗效，且其剂型为颗粒剂，服用方便，建议临床推广使用。
附典型病例例1.蒋××，女，28岁，教师，1994年5月12日初诊。
患者14岁月经初潮，有近半年的月经不调史，后渐规则，亦未见特殊不适。近年来，凡经期则鼻出血，初始半年鼻血一天即愈，当时也未引起自己的注意，近几个月来，经期鼻血及现象加剧，往往鼻衄二、三天才止，量虽少但持续不断，在某院门诊治疗，服止血药不效，自觉头昏眼花，倦怠乏力，食纳差，午后脘腹胀闷，间有隐痛，面色苍白无华、健忘，特来我院求治，诊期脉沉细无力，苔薄白。
化验检查血常规 红C 3.0×1012 Hb 6.8g/L白C 7.6×10g/L中性58％，淋巴32％，单核6％，嗜酸2.8％尿常规正常血清铁 7.2μmol/L总铁结合力46.2μmol/LCr肌酐 76μmol/L BUN(尿素氮)5.1μmol/LACT(转氨酶)28U/L据上述症情分析，患者鼻衄，均匀经期有规律出现，此乃中医所谓″逆经″。多系肝经郁热，迫血妄行所致，具有阴虚血热伤及血络，久伤阴血又致气亏，光以燥湿、运脾、行气活血之法治，鼻衄即止。此后即以″精芪颗粒剂″予以健脾、益气养血，气血双补，每次2包，日服2次，壹月，患者头昏眼花，倦怠健忘现象消失，食欲大增，面色发红，诸症消失，查血色素已增至14.8g/L，再无鼻衄现象发生。
例2.张××，男，18岁，学生。
患者自幼饮食不强，食肉类，蛋类极少，好食素食，半年突患腹泻，经治二十余日方愈。自此食欲更差，且在校读书届临毕业，家人以为学习压力所致，随伴其来院治疗，诊其脉沉细无力，舌胖淡苔白，面色苍白，神情倦怠，食纳极差，西医诊为″营养不良贫血″为偏食所致。服西药补血药，服后有恶心欲吐感，查血色素仅7.5g/L，按中辩证施治，乃属偏食而致气血双虚，脾失健运。随嘱其家人一面加强饮食营养，并以以精芪颗粒剂，每次16g，日服3次，速服十天后，其食欲大增，神疲体倦消失，虽功课繁忙亦不觉累。即令其继续服用精芪颗粒剂，一个月已无不适，查血色素已增至14.3g/L。
权利要求
1.一种精芪颗粒，其特征在于按照重量组份计算它用黄精20-300，黄芪200-300，丹参200-300，山楂150-230，苍术(炒)150-230，当归150-230，何首乌150-230制备而成。
2.按照权利要求1所述的精芪颗粒，其特征在于准确的配方是黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g。
3.按照权利要求1或2所述的精芪颗粒的制备方法，其特征在于当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加乙醇回流提取，得丹参醇提物，其余黄精，黄芪，山楂，何首乌与上述三味药渣合并，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩得清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩得清膏，干燥，制成粉，然后按照需要制备成需要的剂型。
4.按照权利要求1或2所述的精芪颗粒，按照重量组份计算其特征在于在配方中还加有酸枣仁(炒)150-230，五味子(制)150-230，白扁豆100-150。
5.按照权利要求4所述的精芪颗粒，其特征在于它由黄精250g，黄芪250g，丹参250g，山楂187.5g，苍术(炒)187.5g，当归187.5g，何首乌187.5g，酸枣仁(炒)187.5g，五味子(制)187.5g，白扁豆125g制备而成。
6.按照权利要求4或5所述的精芪颗粒的制备方法，其特征在于当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；丹参加90％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液。其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度在60℃时测为1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度在60℃时测为1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g，即得。
7.按照权利要求4或5所述的精芪颗粒的制备方法，其特征在于按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加9 0％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液，煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度1.2～1.25的清膏，然后干燥，得粉，可以按照需求制备成需要的剂型。
8.按照权利要求1所述的精芪颗粒，其特征在于所述的精芪颗粒可以制备成颗粒、胶囊、软胶囊、口服液。
9.按照权利要求4或5所述的精芪颗粒的制备方法，其特征在于按照给定的比例将当归、苍术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，丹参加9 0％的乙醇回流提取二次，每次加乙醇6倍量，各提取1小时，得丹参醇提液，其余七味与上述三味药渣合并，加水煎煮二次，第一次加水8倍量、含蒸馏后的水溶液煎煮2小时；第二次加水6位量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃测相对密度为1.10～1.15的清膏，加醇，使含醇量达50％，静置使沉淀，取上清液与丹参醇提液合并，回收乙醇并浓缩至60℃测相对密度为1.2～1.25的清膏，加入糊精60～80g，糖粉450～500g，混合，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油，混匀，闷润30分钟，制成1000g颗粒制剂。
全文摘要
本发明涉及一种用于健脾、益气、养血的精芪颗粒及其制备方法，它用黄精，黄芪，丹参，山楂，苍术(炒)，当归，何首乌制备而成，这种产品具有健脾、益气、养血的功效；用于气血亏虚所致的神疲乏力，少气懒言，头晕目眩，面色苍白，心悸失眠及贫血等；产品为市场增加新的治疗品种，为医患双方提供了更广泛的选择；本发明提供的方法是针对本产品来进行设计研制的，其工艺简单、成本低廉，质量易于控制。
文档编号A61P1/00GK1557436SQ20041002181
公开日2004年12月29日 申请日期2004年2月12日 优先权日2004年2月12日
发明者张中强 申请人:张中强