专利名称：生物胶原止血绵及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及以生物胶原为原料生产的生物胶原止血绵及其生产工艺。
背景技术：
本发明人曾申请了申请号为01133795.8，名称为《手术吸收性止血海绵的新工艺》的发明专利，公开了一种医用明胶海绵及其生产工艺，该明胶海绵可以用于外科手术时止血，也可用于外伤时填充创口止血，但是由于上述止血绵事实上是带有微孔的明胶纤维块，其棱角较明显，填充创口时随创口变形的能力较差，填充时不能完全与创口吻合，这种止血海绵只有在其形状与创口形状基本相同的情况下，其填充和止血效果才能达到要求，否则会造成局部填充过渡或填充不够，达不到在短时间内迅速止血的效果，而且对其后的伤口愈合也不利。为解决上述问题，本发明人又申请了申请号为03117311.x，名称为《生物吸收性止血绵及其生产工艺》的发明专利，该专利公开了一种呈散碎绵花状的止血绵，该止血绵无固定形状，因此填充时很容易根据创口形状填充，其填充效果不受创口形状的影响，但是同于上述止血绵呈散碎绵状，彼此间的粘结能力较差，在对大面积开放性创伤止血时，其堵塞、填充和止血的效果达不到要求。
发明内容
本发明将公开一种既有较好随创口变形能力，可很好与不同形状的创口吻合的，又具有一定的形状，可快速填充大面积开放性创口的生物胶原止血绵。
本发明的目的是这样实现的，将生物胶原磨成200～800目的胶原干粉，与生物吸收性止血绵以0.5～1.5∶9的重量比搅拌混合，然后灌装入模具中冲压，并在120～170度的高温下烘干，即可形成临床止血需要的各种大小、形状的绵球、绵块或绵片；在上述工艺中，胶原干粉最好研磨成500目，且胶原干粉与生物性止血绵的重量比最好为1∶9，冲压后的烘干温度最好为150度。
本生物止血绵与原有的生物吸收性止血绵相同，完全采用可吸收的生物蛋白胶原制成，具有与生物吸收性止血绵完全相同的生物活性，也具有原生物吸收性止血绵的所有优点，如无细菌内毒素、无热原、无病毒、无副作用，能被人体完全吸收，因此，用本生物止血绵填充创口时，可以将其留在人体内不必取出，避免病人在被抢救和治疗过程中二次忍受痛苦。而由于本止血绵呈各种规格的绵球、绵块或面片状，因此，填充各种大小、形状的创口时易于操作，填塞速度快，特别是对于大面积开放性创口，其优点更明显。本止血绵遇35℃左右温水即可溶解，可在30秒内促使血小板迅速形成止血栓，达到止血效果；而且本血绵中的生物蛋白胶原，可诱导生长因子移行，有利于受损组织的再生，促进创口的愈合，并且在创口的愈合过程中，逐步被人体吸收，因此本止血绵适合用于临床各科的各种创伤止血；如各种手术或外伤造成的人体组织损伤；日常创伤、运动创伤、意外伤、战伤等情况的急救止血或用于促进创口愈合的护理。由于本止血绵既具有一定形状，其变形能力又很强，因此，在急救时直接填塞创口即可，不需要对其做裁减、成型等预处理。
具体实施例方式实施例一1)用申请号为03117311.x的工艺生产出生物胶液3300克；2)将3000克上述生物胶液经过喷雾干燥制成900克生物吸收性止血海绵待用；3)将300克上述生物胶液直接烘干得90克生物胶原；4)将上述生物胶原磨成500目的胶原干粉待用；5)将制好的胶原干粉与生物吸收性止血绵搅拌混合，然后灌装入模具中冲压；6)将冲压成型的生物胶原止血绵置于150度下高温烘干，即可。
用上述产品临床急救27例，其中3例为刀伤，5例是建筑施工砸伤，6例是尖锐铁器刺伤，2例是登山摔伤，11例是车祸撞伤，伤口均为开放性创伤，最深的伤口为7厘米，创面最大的伤口为5cm×20cm。急救时，将止血绵填塞入创口，27例病例均可在30秒内止住大出血，填塞过程中止血绵不会被冲出，创口填充均匀，没有出现局部填塞过渡或填塞不足的现象，包扎后，伤口停止出血，且伤口在7天后出现遇合，且用于填塞的生物胶原止血绵完全被吸收。
实施例二1)用申请号为03117311.x的工艺生产出生物胶液3400克；2)将3000克上述生物胶液经过喷雾干燥制成900克生物吸收性止血海绵待用；3)将400克上述生物胶液直接烘干得120克生物胶原；4)将上述生物胶原磨成200目的胶原干粉待用；5)将制好的胶原干粉与生物吸收性止血绵搅拌混合，然后灌装入模具中冲压成绵片；6)将冲压成型的生物胶原止血绵片置于120度下高温烘干，即可。
上述实施方式仅用于说明本发明，而非用于本发明保护范围的限定。
权利要求
1.生物胶原止血绵的生产工艺，步骤如下1)将生物胶原磨成200～800目的生物胶原干粉待用；2)将生物胶原干粉与生物吸收性止血绵以0.5～1.5∶9的重量比搅拌混合，然后灌装入模具中冲压；3)将冲压成型后的生物胶原止血绵置于120～170度下烘干，得成品。
2.根据权利要求1所述的生产工艺，其特征在于将胶原干粉研磨成500目。
3.根据权利要求1或2所述的生产工艺，其特征在于胶原干粉与生物性止血绵的重量比为1∶9。
4.根据权利要求1或2所述的生产工艺，其特征在于冲压后的烘干温度为150度。
5.权利要求1～4所述生产工艺生产出的生物胶原止血绵。
全文摘要
本发明涉及以生物胶原为原料生产的生物胶原止血绵及其生产工艺，其生产步骤如下1)将生物胶原磨成200～800目的生物胶原干粉待用；2)将生物胶原干粉与生物吸收性止血绵以0.5～1.5∶9的重量比搅拌混合，然后灌装入模具中冲压；3)将冲压成型后的生物胶原止血绵置于120～170摄氏度下烘干，得成品。本生物止血绵完全采用可吸收的生物蛋白胶原制成，无细菌内毒素、无热原、无病毒、无副作用，且本止血绵遇35℃左右温水即可溶解，可在30秒内促使血小板迅速形成止血栓，达到止血效果；其中的生物蛋白胶原，可诱导生长因子移行，有利于受损组织的再生，促进创口的愈合，并且在创口的愈合过程中，逐步被人体吸收，适合用于各种创伤的急救止血。
文档编号A61L15/64GK1569244SQ20041002246
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月28日 优先权日2004年4月28日
发明者唐宝辉 申请人:唐宝辉