专利名称：一种纳米银水溶液制剂其制备方法、用途及其使用方法
技术领域：
本发明涉及一种具有消炎、抗菌作用的纳米银制剂，特别是一种纳米银水溶液制剂；本发明还涉及上述纳米银水溶液制剂的制备方法、用途和使用方法。
背景技术：
现代医学证实，纳米银具有非凡的抗菌能力、抗菌谱广，对格兰仕阳性菌、格兰仕阴性菌、真菌、厌氧菌均有明显的抗菌功能，尤其是对耐药性致病菌同样具杀菌能力，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念株菌、绿脓杆菌、化脓性链球菌、枯草芽孢杆菌、肺炎杆菌、厌氧菌等致病菌，也可以杀灭沙眼衣原体，并且无毒性，无过敏性，无刺激性，因此已被制成粉剂，消炎膜及凝胶在临床上应用，如申请号为01110767.7，名称为《防集聚广谱抗菌纳米银微粉及产业化制作工艺》、申请号为01129505.8，名称为《纳米银妇科病抗菌消炎膜及其工业化生产工艺》和申请号为01129507.4，名称为《纳米银前列腺炎抗菌消炎凝胶及其工业化生产工艺》，这些粉剂、抗菌膜和凝胶可以用于治疗阴道炎，男性前列腺炎和老年性器质性前列腺炎，其使用方法是通过阴道或直肠直接给药，由于粉剂、消炎膜和凝胶均无法注入尿道和膀胱，因此尚无人使用纳米银制剂治疗男性性病和尿道及膀胱疾病。
发明内容
本发明将公开一种可以注入尿道及膀胱的纳米银水溶液制剂。本发明还将公开上述纳米银水溶液制剂的制备方法、用途和使用方法。
本发明纳米银水溶液制剂的成份及重量分如下纳米银0.05～1.5，分散剂0.5～1.5，还原剂0.05～0.2，稳定剂为0.5～10，去离子水1000。
上述水溶液制剂各成份的优选重量分为纳米银0.08～1.2，分散剂0.8～1.2，还原剂0.1～0.15，稳定剂为0.8～2，去离子水1000。
上述纳米银水溶液制剂各成份的最佳重量分为纳米银0.35，分散剂1，还原剂0.12，稳定剂为1，去离子水1000。
上述纳米银水溶液制剂中所述还原剂一般使用亚硫酸盐，最好使用偏重亚硫酸钠或亚硫酸钠；所述稳定剂最好使用VE，、VC或异VC中的一种，或它们之间以任意配比量、任意组合成的混合物；所述分散剂一般使用高分子聚合物类，表面活性剂类和有机酸类分散剂，最好使用三乙醇胺。
本发明的纳米银水溶液制剂可以按常规方法制成，但其制备方法最好1)按比例称取原材料；2)用超声波将纳米银粉作分散处理；3)加入去离子水制成稀释液；4)向稀释液中加入还原剂和稳定剂和分散剂；5)灌装、密封保存。
其中所述还原剂一般使用亚硫酸盐，最好使用偏重亚硫酸钠或亚硫酸钠；所述稳定剂最好使用VE，、VC或异VC中的一种，或它们之间以任意配比量、任意组合成的混合物；所述分散剂一般使用高分子聚合物类，表面活性剂类和有机酸类分散剂，最好使用三乙醇胺。
本发明的纳米银水溶液制剂特别适合用于治疗尿道、膀胱疾病及男性性病。
本发明的纳米银水溶液制剂在用于治疗尿道、膀胱疾病及男性性病时的使用方法是通过尿道注入膀胱。
由于本发明是一种水溶液制剂，因此很方便注入尿道和膀胱，可以用来治疗尿道及膀胱炎症，特别是治疗男性性病。本发明最突出的优点还在于，本发明的纳米银水溶液制剂中的所有还原剂和稳定剂都是经美国FDA或中国卫生部批准，可以应用于食品或药品中的添加剂，而且使用量小于最大限量，因此对人体没有刺激作用，长期使用不会引起中毒等不良反应。安全性试验表明本产品无毒性、无过敏性，对皮肤、粘膜无刺激性，无致敏作用，起效快，疗效好，无副作用。本发明中所使用的辅剂或添加剂均可以从市场购得，也可以采用本行业中常规使用的相类似产品，因此便于工业化大规模生产。
具体实施例方式以下通过具体实施例来进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明范围。
实施例一1) 比例称取纳米银0.35克，三乙醇胺1克，偏重亚硫酸钠0.12克，VE1克，去离子水1000克；2) 将纳米银粉用超声波作分散处理；3) 加入去离子水制成稀释液；4) 向稀释液中加入偏重亚硫酸钠、三乙醇胺和VE；5) 搅拌均匀，灌装、密封保存。
上述产品对各种病菌的杀灭效果如下表
由上表可知，本发明的产品可以在8～12小时内杀灭多种性病病菌，是一种很好的治疗性病的药物。
将上述产品用于男性性病治疗效果如下治疗临床性病患者38例，均为男性，年龄在25～53之间，其中金黄色葡萄球菌感染者3例、绿脓杆菌感染者5例、白色念珠菌感染者4例、淋球菌感染者7例、支原体感染者9例、衣原体感染者5例、阴道毛滴虫感染者5例。
治疗方法是采用从尿道将本产品注入膀胱的方式。每天注入一次本产品，每次注入40ml，治疗六天为一个疗程，连续治疗两个疗程，治愈率为95％。特殊情况下可遵医嘱配合抗生素治疗。
实施例二1) 称取纳米银0.15克，三乙醇胺1克，亚硫酸钠0.05克，VE、VC和异VC各0.5克，去离子水1000克；2) 将纳米银粉用超声波作分散处理；3) 加入去离子水制成稀释液；4) 向稀释液中加入亚硫酸钠、三乙醇胺、VE、和异VC；5) 搅拌均匀，灌装、密封保存。
权利要求
1.一种纳米银水溶液制剂，其各成份的重量分配比如下纳米银0.05～1.5，分散剂0.5～1.5，还原剂0.05～0.2，稳定剂为0.5～10，去离子水1000。
2.根据权利要求1所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于其中各成份的重量分配比如下纳米银0.08～1.2，分散剂0.8～1.2，还原剂0.1～0.15，稳定剂0.8～2，去离子水1000。
3.根据权利要求2所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于其中各成份的重量分配比如下纳米银0.35，分散剂1，还原剂0.12，稳定剂为1，去离子水1000。
4.根据权利要求1～3所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于其中所述还原剂为亚硫酸盐。
5.根据权利要求4所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于所述还原剂为偏重亚硫酸钠或亚硫酸钠。
6.根据权利要求1～3所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于所述稳定剂为VE、VC、或异VC中的一种，或它们之间以任意配比量、任意组合方式组成的混合物。
7.根据权利要求1～3所述的纳米银水溶液制剂，其特征在于分散剂为高分子聚合物类，表面活性剂类和有机酸类分散剂，最好为三乙醇胺。
8.纳米银水溶液制剂的制备方法1)按比例称取原材料；2)将纳米银粉用超声波作分散处理；3)加入去离子水制成稀释液；4)向稀释液中加入还原剂、分散剂和稳定剂；5)灌装、密封保存。
9.纳米银水溶液制剂在制备治疗尿道、膀胱疾病及男性性病药物的用途。
10.纳米银水溶液制剂的使用方法，是通过尿道注入膀胱。
全文摘要
本发明涉及一种纳米银水溶液制剂，其各成分及重量分配比如下纳米银0.05～1.5，分散剂0.5～1.5，还原剂0.05～0.2，稳定剂为纳米银0.5～1.5，分散剂0.5～1.5，还原剂0.05～0.2，稳定剂为0.5～10，去离子水1000。本发明还涉及上述纳米银水溶液制剂的制备方法、在治疗男性性病方面的用途，及其通过尿道将药物注入膀胱的使用方法。本发明的纳米银水溶液制剂中的所有还原剂和稳定剂都是经美国FDA或中国卫生部批准，可以应用于食品或药品中的添加剂，而且使用量小于最大限量，因此对人体没有刺激作用，长期使用不会引起中毒等不良反应。
文档编号A61K33/38GK1569366SQ20041002246
公开日2005年1月26日 申请日期2004年4月30日 优先权日2004年4月30日
发明者杨漓, 朱国兴 申请人:杨漓, 朱国兴