一种妇科抗菌凝胶的制作方法

文档序号:11091082阅读:844来源:国知局

本发明涉及药物化学技术领域,尤其涉及一种妇科抗菌凝胶。



背景技术:

治疗妇科疾病中采用的物理疗法虽然能取得一定的疗效,但都会对机体造成不同程度的伤害,影响患者正常的生活。目前,治疗妇科炎症的药物种类繁多,主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。有纯中药的黄蒲洁肤洗剂,杀菌作用来自黄柏、黄连和蒲公英等多种有效成分,安全无刺激,而且黄蒲洁肤洗剂是弱酸性的洗剂,可以维持阴道自身的环境平衡,提高机体的免疫力。也有中药和化学成分结合的,如:洁尔阴、肤阴洁、妇科千金片等等,利用化学成分的杀菌治标,利用中药成分治本,是一种标本兼治的方法。市面上针对妇科炎症所采用的药物,存在以下问题:1、目前市面上几乎所有针对妇科炎症的用药均对生殖道环境、黏膜自身分泌功能产生破坏,从而导致生殖局部免疫力的下降,并致使致病菌产生抗药性和耐药性,最终炎症反复发作;2、目前针对宫颈糜烂的治疗大部份通过物理和手术二种办法,对人体有创伤,而且做过宫颈手术的女性不能顺产,手术和物理治疗后的宫颈分泌功能受到破坏,阴道抵抗力下降,严重影响性生活及生殖健康。如何解决上述技术不足,成为亟待解决的问题。



技术实现要素:

基于背景技术存在的技术问题,本发明提出了一种妇科抗菌凝胶,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用,防止有害菌滋生。

本发明提出的一种妇科抗菌凝胶,按质量百分比份,包括蜡菊花0.4-0.6%、L-抗坏血酸棕榈酸酯0.5-0.8%、金银花0.6-0.8%、马齿苋0.1-0.3%、蛇床子0.6-1%、白薇0.2-0.5%、地肤子0.4-0.6%、石榴提取液0.6-1%、积雪草0.2-0.6%、薄荷醇0.6-1%、聚甲酚磺醛1.5-2.0%、阳离子抗菌剂0.1-0.2%,用纯化水补足至100%。

优选地,还包括羟甲基纤维素3-5%。

优选地,还包括甘油5-10%,丙二醇5-10%。

优选地,所述阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵按照3-5∶2-3∶1比例混合得到。

优选地,所述阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15%±0.015%。

一种妇科抗菌凝胶的制备方法,包括如下步骤:

1)按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草原材料;

2)将步骤1)原材料干燥、粉碎成细粉,过筛,紫外灯下灭菌,备用;

3)将步骤2)灭过菌的原材料加入到水中,加水煎煮提取二次,第一次加水8倍量,煎煮2-4小时,滤出药液,药渣继续加水8倍量,煎煮2-4小时,滤出药液,药渣弃去,滤液合并;

4)在步骤3)得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液,充分搅拌,后浓缩至相对密度在温度60-70℃测定为1.10~1.15,得水溶剂,冷却,缓慢加入羟甲基纤维素,充分搅拌均匀;

5)将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀,加入在步骤4)得到的溶液中,并搅拌使其溶解;

6)在步骤5)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水,阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水以缓慢的方式加入并不停的搅拌,使其充分溶解,得产品。

优选地,所述的妇科抗菌凝胶在防止交叉感染的应用。

芦荟功能:具有杀菌作用,抗炎作用,湿润美容作用,强心活血作用,免疫和再生作用,免疫与抗肿瘤作用,解毒作用,抗衰老作用,镇痛、镇静作用。

白薇功能:可治产后虚烦呕逆,小便淋沥,肾炎,尿路感染,水肿,支气管炎和风湿性腰腿痛等。

积雪草:积雪草甙能治疗皮肤溃疡,如顽固性创伤、皮肤结核、麻风等。

马齿苋功能:清热解毒,凉血止血。

金银花功能:清热解毒,主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等,还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等,其临床用途非常广泛,可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染等。

地肤子:近代研究地肤子含有地肤子皂苷,地肤子具有清热利湿,祛风止痒等功效,常煎汤熏洗,用于阴痒带下。

L-抗坏血酸棕榈酸酯(简称L-AP):具有极强抗氧化性、亲脂近水、不怕光、不怕潮的性质;分子小,分解温度高,能快速穿透细胞膜,清除细胞内毒素,存留36-48小时,利用度较高。同时L-AP还具有极强生物抗炎性,能有效保护有益菌群,增强体内白细胞吞噬细菌和病毒的能力,增强对细菌、病毒的抵御能力,减轻人体因各种原因而引起的疼痛感,预防有害感染,快速愈合伤口,提升解毒能力。利用L-AP的特殊性能,将人体多年隐藏的病源一一挖掘、清理、排出体外,从根本上恢复细胞的正常生理功能,拥有实际意义上的健康,L-AP属物质,极强抗氧化。

蛇床子:别名野胡萝卜子,性温,味辛、苦。功能主治:温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

石榴皮为《中国药典》收载的品种,具有涩肠、止血、驱虫等功效,主要用于久泻出血、久痢等。此外,石榴皮还具有促进溃疡粘膜愈合的药理活性。石榴皮中含有的多酚活性成分,如安石榴苷、鞣花酸、没食子酸等均具有较强的抗炎抑菌活性。

本发明中,1、阳离子抗菌剂选用十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵配比,因为此阳离子抗菌剂能达到弱酸性,维护阴道内酸碱平衡,保持女性私密部位的健康状态,防止有害菌滋生,同时对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等具有抗菌作用,且效果较佳,同时选择阳离子抗菌剂的活性物含量为0.15%±0.015%,此浓度下的阳离子抗菌剂对阴道粘膜无刺激,温和呵护私密部位柔嫩肌肤,令人舒适清爽,对女性私密部位无刺激;

2、L-AP具有极强生物抗炎性,L-AP属物质,极强抗氧化能有效保护有益菌群,增强体内白细胞吞噬细菌和病毒的能力,增强对细菌、病毒的抵御能力,减轻人体因各种原因而引起的疼痛感,预防有害感染,快速愈合伤口,提升解毒能力,石榴皮还具有促进溃疡粘膜愈合的药理活性,石榴皮中含有的多酚活性成分,如安石榴苷、鞣花酸、没食子酸等均具有较强的抗炎抑菌活性,两种结合对女性生殖道的感染继发引起的外阴粘膜炎症抗菌率可以高达90%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

原料来源说明:芦荟提、白薇提、蜡菊花、金银花份、马齿苋、积雪草、地肤子、蛇床子均为市售。

实施例1

一种妇科抗菌凝胶,按质量百分比份,包括蜡菊花0.4%、L-抗坏血酸棕榈酸酯0.5%、金银花0.6%、马齿苋0.1%、蛇床子0.6%、白薇0.2%、地肤子0.4%、石榴提取液1%、积雪草0.6%、薄荷醇1%、聚甲酚磺醛1.5%、羟甲基纤维素3%、甘油5%、丙二醇5%、阳离子抗菌剂0.2%,用纯化水87%。

阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵按照3∶2∶1比例混合得到。

一种妇科抗菌凝胶的制备方法,包括如下步骤:

1)按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草原材料;

2)将步骤1)原材料干燥、粉碎成细粉,过筛,紫外灯下灭菌,备用;

3)将步骤2)灭过菌的原材料加入到水中,加水煎煮提取二次,第一次加水8倍量,煎煮2小时,滤出药液,药渣继续加水8倍量,煎煮2-4小时,滤出药液,药渣弃去,滤液合并;

4)在步骤3)得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液,充分搅拌,后浓缩至相对密度在温度60-℃测定为1.10,得水溶剂,冷却,缓慢加入羟甲基纤维素,充分搅拌均匀;

5)将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀,加入在步骤4)得到的溶液中,并搅拌使其溶解;

6)在步骤5)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水,阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水以缓慢的方式加入并不停的搅拌,使其充分溶解,得产品一。

实施例2

一种妇科抗菌凝胶,按质量百分比份,包括蜡菊花0.6%、L-抗坏血酸棕榈酸酯0.8%、金银花0.6%、马齿苋0.3%、蛇床子1%、白薇0.2%、地肤子0.6%、石榴提取液1%、积雪草0.2%、薄荷醇1%、聚甲酚磺醛2.0%、羟甲基纤维素5%、甘油10%、丙二醇10%、阳离子抗菌剂0.1%,用纯化水66.6%。

阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵按照4∶3∶1比例混合得到。

一种妇科抗菌凝胶的制备方法,包括如下步骤:

1)按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草原材料;

2)将步骤1)原材料干燥、粉碎成细粉,过筛,紫外灯下灭菌,备用;

3)将步骤2)灭过菌的原材料加入到水中,加水煎煮提取二次,第一次加水8倍量,煎煮4小时,滤出药液,药渣继续加水8倍量,煎煮4小时,滤出药液,药渣弃去,滤液合并;

4)在步骤3)得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液,充分搅拌,后浓缩至相对密度在温度70℃测定为1.15,得水溶剂,冷却,缓慢加入羟甲基纤维素,充分搅拌均匀;

5)将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀,加入在步骤4)得到的溶液中,并搅拌使其溶解;

6)在步骤5)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水,阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水以缓慢的方式加入并不停的搅拌,使其充分溶解,得产品二。

实施例3

一种妇科抗菌凝胶,按质量百分比份,包括蜡菊花0.5%、L-抗坏血酸棕榈酸酯0.7%、金银花0.7%、马齿苋0.2%、蛇床子0.8%、白薇0.4%、地肤子0.5%、石榴提取液0.8%、积雪草0.4%、薄荷醇0.8%、聚甲酚磺醛1.7%、羟甲基纤维素4%、甘油8%、丙二醇8%、阳离子抗菌剂0.1%,用纯化水72.4%。

阳离子抗菌剂是十二烷基二甲基苄基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵、二甲基烷基氧化铵按照5∶2∶1比例混合得到。

一种妇科抗菌凝胶的制备方法,包括如下步骤:

1)按比例称取蜡菊花、金银花、马齿苋、蛇床子、白薇、地肤子、积雪草原材料;

2)将步骤1)原材料干燥、粉碎成细粉,过筛,紫外灯下灭菌,备用;

3)将步骤2)灭过菌的原材料加入到水中,加水煎煮提取二次,第一次加水8倍量,煎煮3小时,滤出药液,药渣继续加水8倍量,煎煮3小时,滤出药液,药渣弃去,滤液合并;

4)在步骤3)得到的溶液中加入L-抗坏血酸棕榈酸酯和石榴提取液,充分搅拌,后浓缩至相对密度在温度65℃测定为1.13,得水溶剂,冷却,缓慢加入羟甲基纤维素,充分搅拌均匀;

5)将丙二醇和薄荷醇、甘油混合搅拌均匀,加入在步骤4)得到的溶液中,并搅拌使其溶解;

6)在步骤5)得到的溶液中加入阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水,阳离子抗菌剂、聚甲酚磺醛和纯化水以缓慢的方式加入并不停的搅拌,使其充分溶解,得产品三

实验1

1.本发明产品一(也可以选用产品二或产品三)凝胶剂的抗菌试验和数据:

2.本发明凝胶剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌进行1、3、5分钟的作用,结果如下表1:

表1本发明凝胶剂作用不同时间的平均杀菌率

阴性对照:培养基均有很少的菌落。

结果表明,采用本发明对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的平均杀菌率大于90%。即对肠道致病菌、化脓菌、致病性真菌有杀灭作用,杀菌时间3分钟。

实验2:

本发明产品三凝胶剂的人体临床试验数据:

病例选择:病人235例,年龄18-65岁,其中细菌性阴道炎78例;霉菌性阴道炎75例;滴虫性阴道炎82例。

主要症状:白带增多,外阴瘙痒,疼痛,可伴有尿频、尿痛或性交痛,检查时可见外阴及阴道黏膜出充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见滴虫或真菌,细菌行阴道炎BV检查阳性。

本发明凝胶剂具体的使用方法:每天使用1次,每次一只,采取仰卧位,垫高臀部,取下前端套筒作为推杆,将装有抗菌凝胶的推注器缓慢插入阴道深部,利用推杆将抗菌凝胶推入阴道。

对照组使用洁尔阴、妇阴洁,使用方法:每天1次,每次10ml,使用阴道清洗器。

疗效判断:

痊愈:自觉症状消失,阴道清洁度(I),阴道拭子培养转阴;

有效:自觉症状减轻,阴道清洁度(II),阴道拭子培养只有少数细菌生长,最多不超过10个。

无效:自觉正常无改善,阴道清洁度无变化,阴道拭子培养无变化。疗效见表2。

表2凝胶剂的人体临床试验数据

本发明妇科抗菌凝胶使用注意事项:

1、不得用于性生活中对性病的预防;

2、孕期、月经期间禁用本品,哺乳期慎用本品;

3、不得用于性病预防治疗;

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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