专利名称：壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物化学技术领域，具体涉及壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法。
背景技术：
“壳聚糖妇科抗菌凝胶”属于医疗器械第II类6864医用卫生材料及敷料的抗菌消毒产品，同类产品在国内已上市销售多年，产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可，广泛应用于医疗机构的肛肠及妇科抗菌消炎产品。相关技术人员在参考国内外同类产品的基础上，并经多次生产及检验，依据其实测结果特编制本产品注册标准，作为壳聚糖妇科抗菌凝胶生产、检验和销售时质量控制的依据。凝胶器是采用医用高分子材料-高密度聚乙烯为材质，对人体安全无毒，符合国家标准。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法。壳聚糖妇科抗菌凝胶，配方如下
壳聚糖20—30份
醋酸5—15份
丙二醇40—60份
甘油50—70份
无水乙醇20—40份
薄荷油O. I — I. O份
薄荷脑0.1—I. O份
泊洛沙姆O. 5 — I. 5份
醋酸氯已定2-4份
十二醇聚氧乙烯醚4—8份
纯化水800—900份
在本发明中，壳聚糖妇科抗菌凝胶，最佳配方壳聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、无水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷脑O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、纯化水809份。壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(1)、称取壳聚糖27份于无菌容器中，加入纯化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶胀成2-4%的凝胶备用；
(2)、称取薄荷油O.I一I. O份、薄荷脑O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份加入到20—40份无水乙醇中，溶解(必要时加热)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混匀，共为油相，备用；(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶；
(4)、取样测定PH值和含量，合格后灌装(4g/支)，包装，即得壳聚糖妇科抗菌凝胶。有益效果
本发明制备的抗菌凝胶抗菌效果好，采用医用高分子材料高密度聚乙烯为材质，对人
体安全无毒。
具体实施例方式为了使本发明的技术手段、创作特征、工作流程、使用方法达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例I、
壳聚糖妇科抗菌凝胶，配方如下
壳聚糖20份
醋酸5份
丙二醇40份
甘油50份
无水乙醇20份
薄荷油O. I份
薄荷脑O. I份
泊洛沙姆O. 5份
醋酸氯已定2份
十二醇聚氧乙烯醚4份
纯化水800份
壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(1)、称取壳聚糖20份于无菌容器中，加入纯化水800份和醋酸5份分散，充分溶胀成凝胶备用；
(2)、称取薄荷油O.I份、薄荷脑O. I份、醋酸氯已定2份、泊洛沙姆O. 5份加入到20份无水乙醇中，溶解(必要时加热)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4份、丙二醇40份、甘油50份，充分混匀，共为油相，备用；
(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶；
(4)、取样测定PH值和含量，合格后灌装，包装，即得壳聚糖妇科抗菌凝胶。实施例2、
壳聚糖妇科抗菌凝胶，配方如下
壳聚糖27份 醋酸10份 丙二醇50份 甘油60份 无水乙醇30份 薄荷油O. 5份 薄荷脑O. 5份泊洛沙姆I份 醋酸氯已定3份 十二醇聚氧乙烯醚6份 纯化水809份
壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤
(I )、称取壳聚糖20-30份于无菌容器中，加入纯化水809份和醋酸10份分散，充分溶胀成2. 7%的凝胶备用；
(2)、称取薄荷油O.5份、薄荷脑O. 5份、醋酸氯已定3份、泊洛沙姆I份加入到30份无水乙醇中，加热溶解，再加入十二醇聚氧乙烯醚6份、丙二醇50份、甘油60份，充分混匀，共为油相，备用；
(3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶；
(4)、取样测定PH值和含量，合格后灌装，包装，即得壳聚糖妇科抗菌凝胶。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求
1.壳聚糖妇科抗菌凝胶，其特征在于，配方如下壳聚糖20--30份、醋酸5-15份、丙二醇40—60份、甘油50—70份、无水乙醇20—40份、薄荷油O. 1—1. O份、薄荷脑O. I—I.O份、泊洛沙姆O. 5—1. 5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、纯化水800—900 份。
2.根据权利要求I所述的壳聚糖妇科抗菌凝胶，其特 征在于，配方壳聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、无水乙醇30份、薄荷油O. 5份、薄荷脑O. 5份、泊洛沙姆I份、醋酸氯已定3份、十二醇聚氧乙烯醚6份、纯化水809份。
3.壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)、称取壳聚糖27份于无菌容器中，加入纯化水800—900份和醋酸5—15份分散，充分溶胀成2-4%的凝胶备用；(2)、称取薄荷油O.I一I. O份、薄荷脑O. I一I. O份、醋酸氯已定2—4份、泊洛沙姆O.5—1. 5份加入到20—40份无水乙醇中，溶解(必要时加热)，再加入十二醇聚氧乙烯醚4—8份、丙二醇40—60份、甘油50—70份，充分混匀，共为油相，备用； (3)、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶； (4)、取样测定PH值和含量，合格后灌装，包装，即得壳聚糖妇科抗菌凝胶。
全文摘要
本发明公开了壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法，配方壳聚糖20-30份、醋酸5-15份、丙二醇40-60份、甘油50-70份、无水乙醇20-40份、薄荷油0.1-1.0份、薄荷脑0.1—1.0份、泊洛沙姆0.5-1.5份、醋酸氯已定2-4份、十二醇聚氧乙烯醚4-8份、纯化水800-900份。本发明制备的抗菌凝胶抗菌效果好，采用医用高分子材料高密度聚乙烯为材质，对人体安全无毒。
文档编号A61K31/155GK102626524SQ20121013525
公开日2012年8月8日 申请日期2012年5月4日 优先权日2012年5月4日
发明者任力, 李卫东, 王迎军 申请人:华南理工大学, 江西中兴汉方药业有限公司