专利名称：一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物，属于中草药制备的技术领域。
背景技术：
慢性前列腺炎是目前男科临床常见病和多发病。以病因复杂、多系统症状表现、复发率高等特点成为临床疑难疾病之一。现代医学将其病因分为细菌性和非细菌性两类，病理为卡他性炎症为主。分为炎性浸润、腺体充血及腺管堵塞、腺体机能恢复三个阶段。慢性前列腺炎属于中医“白浊、淋浊、精症”范畴。其病因为“虚、湿、热、毒、瘀、痰浊”。基本病理为膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足。临床表现为上述病理交互作用而呈现的正邪相争、正邪胶着、正虚邪少三个阶段。西医治疗主要有抗生素、对症疗法和物理疗法、手术创伤疗法等，由于抗生素对占95％的无菌性炎症无治疗意义，又由于前列腺脂膜的存在严重影响了对占5％的有菌性炎症的疗效，而物理疗法及手术创伤疗法皆存在无法避免的后遗症，因此可以说西医目前尚缺乏根治措施。本病的中医治疗虽有优势，在中成药品种方面，多为慢性前列腺炎和前列腺增生两病同治，专门用于慢性前列腺炎者品种较少，为一大通弊。在中医辨证论治方面，多椐分型而定，偏于苦寒清热、动血攻伐则损伤正气，偏于温阳扶正则恋邪助热，常难收全功。只有椐本病虚实夹杂、气血失调、寒热并现病性特点，针对不同病理阶段用药，才能达根治效果。在剂型方面，多以口服煎剂为主，然受前列腺脂膜影响每每减低药效。局部外洗煎剂虽为传统应用，但因药物吸收量小、应用费时费事而影响治疗效果。因此，治愈本病的关键是椐病理进行整体辨析和应用能够提高疗效的现代剂型和给药途径。
发明内容本发明为弥补现有治疗技术的不足，提供一种椐炎性病理进行整体辨析具有清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾作用的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂药物及其制备方法与应用。
本发明是通过以下技术措施完成的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下蒲公英5-60份 败酱草5-60份车前草5-60份 炮山甲5-60份丹参 10-60份 粉萆10-60份浙贝母5-60份 九香虫10-60份韭菜子10-60份 乌药 5-60份黄芪 10-60份 石菖蒲10-60份远志 8-55份 升麻 8-55份。
所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下蒲公英8-55份 败酱草 8-55份车前草8-55份 炮山甲 8-55份丹参 12-55份 粉萆 12-55份浙贝母8-55份 九香虫 12-55份韭菜子12-55份 乌药 8-40份黄芪 12-55份 石菖蒲 15-40份远志 10-50份 升麻 10-50份苦参 20-40份 赤芍 20-40份天花粉10-50份。
所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下蒲公英10-40份 败酱草 10-40份车前草10-40份 炮山甲 10-50份丹参 15-50份 粉萆 15-50份浙贝母10-50份 九香虫 15-50份韭菜子15-50份 乌药 10-38份黄芪 15-50份 石菖蒲 20-38份远志 15-45份 升麻 15-45份三棱 20-40份 酒大黄 20-40份天花粉20-40份 昆布 20-40份仙灵脾20-45份。
所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下蒲公英12-20份 败酱草 12-20份车前草12-20份 炮山甲 15-30份丹参 20-30份 粉萆 18-35份浙贝母12-45份 九香虫 20-45份韭菜子20-45份 乌药 12-30份黄芪 20-45份 石菖蒲 22-30份远志 20-40份 升麻 20-40份仙灵脾25-40份 旱莲草 20-45份人参 20-40份 沙苑子 20-45份。
本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法包括如下步骤1、将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；2、将上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；3、将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。
本发明一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下1、将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；
2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑30-50度温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)3、进行坐浴20-30分钟，每日一至二次。
本发明基于中医理论中《素问·痿论篇》“思想无穷，所愿不得，意淫于外，入房太甚，宗筋驰纵，发为筋痿，及为白淫。”《医宗必读》“心动于欲，肾伤于色，或强忍房室，或多服淫秽方，败精流溢，乃为白浊。”《证治准绳·杂病·赤白浊门》“溺与精，所出之道不同。淋病在溺道，浊病在精道。”《类证治裁·淋浊》“肾有两窍，一溺窍，一精窍，淋在溺窍，病在肝脾；浊在精窍，病在心肾。”等相关阐述，参考现代药理学研究成就，认为本病为以中医“白浊、白淫”症为基础病理，兼及“淋症、精症”病理的一组综合症状群。也即现代医学所称的“慢性前列腺炎综合症”。临床不仅具有精浊症特征，还具有“淋症”、“精病”的重要特征。明代医家张景岳的“肾虚膀胱热”论可谓切中肯锵。肾亏是本虚，膀胱热是标实。本病无论由内而生或是外感而成，皆为本虚标实之证。其由内生者，或本于肾气亏虚，命门火衰，或本于肾精不足，肝血亏虚。其由外感者，湿邪或从阳虚化为寒浊，或从阴亏化为热毒，或邪热毒炽损伤阳气、耗灼真阴，致使正邪虚实恋战于精室之位，气机郁滞，血瘀痰结，遂成膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足的错综复杂之交互病理，在本病正邪相争阶段呈现主以膀胱湿热辅以瘀血阻滞、痰浊内结和肝肾不足病理；在正邪胶着阶段呈现主以瘀血阻滞、痰浊内结辅以膀胱湿热和肝肾不足病理；在正虚邪少阶段呈现主以肝肾不足辅以瘀血阻滞、痰浊内结病理。因此，本病的治疗在清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾的总原则基础上，针对本病发生发展的不同病理阶段分别施以主以清热利湿辅以解毒排浊、活血止痛、益肾固精；主以活血散结、祛痰排浊辅以清热利湿、补肝壮肾；主以补肾填精辅以活血排浊、养阴清热利湿的对应治则，才能取得更好的疗效。此即从慢性前列腺炎整体病理辨析而求根治之策。
本发明根椐本病膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足的基本病理和清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾的治疗总则，从祖国医药宝库中筛选相应药物来实施治疗。具体阐述如下蒲公英苦甘寒入肝经清热利尿、解毒通淋、消痈散结；炮山甲咸微寒入肝经消肿通经、通络排脓；粉萆苦平入肾利湿去浊；韭菜子辛甘温入肝肾经温补肝肾、壮阳固精共为君药。分辅以败酱草辛苦寒入肝经清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛，车前草甘寒入肝肾经清热利尿、凉血解毒、祛痰；丹参苦微寒入肝经祛瘀止痛、活血通经、清心除烦；浙贝母苦寒入心经清化热痰、开郁散结；九香虫咸温入肝脾肾经理气止痛、温中助阳共为臣药。佐以黄芪甘温入肺脾经补气托毒、利尿排脓；乌药辛温入肺脾肾膀胱经温肾散寒、顺气止痛；石菖蒲辛苦温入心胃经化温豁痰、开窍醒神，远志苦辛温入心肾肺经安神益智、祛痰消肿；升麻辛微甘微寒入肺胃经清热解毒、升举阳气。乌药并入肺脾肾膀胱四经，皆系主水之脏腑，辛温窜行，兼为使药。石菖蒲、炮山甲并入心肝胃三经，引药通脏入腑、通经行窍，亦兼为使药。椐病理阶段不同，另辅以苦参苦寒入肝膀胱经清热燥湿利尿；赤芍苦微寒入肝经清热凉血、散瘀止痛；天花粉甘微苦微寒入肺胃清热生津、消肿排脓；三棱辛苦平入肝脾经破血行气、消积止痛；酒大黄苦寒入脾肝经清血分热毒、逐瘀通经止痛；昆布咸寒入肝胃肾经软坚散结、消痰利水；仙灵脾辛甘温入肝肾经补肾阳、强筋祛湿；旱莲草甘酸寒入肾肝经滋补肝肾、凉血；沙苑子甘温入肝肾经温补肝肾、固精缩尿；人参甘微苦平入脾肺心经补气安神、补脾益肺。诸药辛开苦降、辛甘合化、苦寒通利、咸寒软坚、咸温暖肾，味合肝肾用药之宜，性宜祛邪护正之用，各归其经，各呈其能，久用无燥列伤正之虞。只要根椐所属病理阶段不同，诸药侧重应用，则可收治愈之效。
本发明在完成慢性前列腺炎整体辨析确立治则方药之后，又一个重要步骤是采用现代超微粉中药技术进行加工，在保持中药的基本药性(四气、五味、归经、功效)不变的基础上，使药物细胞破壁率达95％以上，有效成分释出量和释出速度，以及单位时间内人体吸收药物有效成分的量都比普通散剂高数倍，其释出的药物有效成分更多，从而增加其有效成分的溶出率和生物利用度，缩短药物起效时间，增加吸收量、减少用药量，可显著增强药理作用。并且用量仅为煎剂的三分之一到五分之一。
由于超微粉中药具有外用可大大增加通过皮肤粘膜吸收利用度的特性，故本发明的另一个重要步骤是采用坐浴疗法作为给药途径。药物坐浴可透过体表粘膜组织(如二阴部)吸收、透过人体肌肤皮血屏障经皮穿透、透过人体呼吸系统进入人体。药浴过程中，湿润的热气，能加速皮肤地药物的吸收，由于皮肤局部温度升高，肌肉松驰，可导致皮肤毛细血管扩张，增加汗腺的分泌，促进血流和淋巴液的循环，有利于症状缓解和病灶的消失，又由于温热的刺激，能活跃网状内皮系统的吞噬能力，增加细胞的通透性和促进有机体的新陈代谢速度，故尔对前列腺炎症有特效，温热能调节植物神经功能，改善运动神经功能，从而提高痛域，可促进汗腺和皮脂腺的分泌，使皮肤持久充血，改善局部的血液循环，同时避开了药对肝脏灭活代谢、生物转化后造成的药量减少，药效降低等对治疗带来的不利影响。坐浴是治疗慢性前列腺炎最直接有效的给药方式。本发明的超微粉制剂避免了煎煮中药的麻烦，更省时省事，用量少，费用低，便于坚持应用，大大增加治愈的机率。因此是一种非常值得推广的新剂型。具有广阔的应用前景。
本发明中药坐浴制剂是针对慢性前列腺炎病理所设。具有清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾功效。临床使用本发明中药坐浴制剂治疗门诊慢性前列腺炎患者330例，其中慢性细菌性前列腺炎50例，慢性非细菌性前列腺炎200例，前列腺痛80例，均参照《中药新药临床研究指导原则》有关慢性前列腺炎的诊断、疗效判定标准进行临床观察。结果显效269例、有效36例，无效25例。显效率为81.5％，总有效率为92.4％。未见任何毒作用。
具体实施方式
实施例1本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下
蒲公英48份败酱草45份车前草45份炮山甲45份丹参 40份粉萆45份浙贝母40份九香虫40份韭菜子45份乌药 40份黄芪 40份石菖蒲40份远志 38份升麻 38份。
本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法包括如下步骤1、将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；2、将上述粗粉用带冷冻装置的振动磨或超音速气流粉碎技术加工成1-100微米的超微粉末；3、将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。
本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下1、将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑40°温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)3、进行坐浴30分钟，每日一至二次。
实施例2本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下蒲公英 45份败酱草40份车前草 40份炮山甲40份丹参 38份粉萆40份浙贝母 38份九香虫38份韭菜子 40份乌药 35份黄芪 38份石菖蒲38份远志 35份升麻 35份苦参 38份赤芍 30份天花粉 40份。
制备方法与实施例1相同。
应用方法与实施例1相同。
实施例3本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下蒲公英20份败酱草18份车前草18份炮山甲38份丹参 36份粉萆38份浙贝母36份九香虫36份韭菜子38份乌药 33份黄芪 36份石菖蒲35份远志 33份升麻 33份三棱 35份酒大黄35份天花粉38份昆布 35份仙灵脾40份。
制备方法与实施例1相同。
应用方法与实施例1相同。
实施例4本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下蒲公英14份败酱草13份车前草13份炮山甲25份丹参 25份粉萆30份浙贝母30份九香虫35份韭菜子36份乌药 20份黄芪 35份石菖蒲30份远志 30份升麻 30份仙灵脾38份旱莲草35份人参 30份沙苑子35份。
制备方法与实施例1相同。
应用方法与实施例1相同。
权利要求
1.一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下蒲公英5-60份 败酱草5-60份车前草5-60份 炮山甲5-60份丹 参10-60份粉萆10-60份浙贝母5-60份 九香虫10-60份韭菜子10-60份乌 药5-60份黄 芪10-60份石菖蒲10-60份远 志8-55份 升 麻8-55份。
2.根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下蒲公英8-55份 败酱草8-55份车前草8-55份 炮山甲8-55份丹 参12-55份粉萆12-55份浙贝母8-55份 九香虫12-55份韭菜子12-55份乌 药8-40份黄 芪12-55份石菖蒲15-40份远 志10-50份升 麻10-50份苦 参20-40份赤 芍20-40份天花粉10-50份。
3.根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下蒲公英10-40份败酱草10-40份车前草10-40份炮山甲10-50份丹 参15-50份粉萆15-50份浙贝母10-50份九香虫15-50份韭菜子15-50份乌 药10-38份黄 芪15-50份石菖蒲20-38份远 志15-45份升 麻15-45份三 棱20-40份酒大黄20-40份天花粉20-40份昆 布20-40份仙灵脾20-50份。
4.根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下蒲公英12-20份 败酱草12-20份车前草12-25份 炮山甲15-30份丹 参 20-30份粉萆18-35份浙贝母 12-45份九香虫20-45份韭菜子 20-45份乌 药12-30份黄 芪 20-45份石菖蒲22-30份远 志 20-40份升 麻20-40份仙灵脾 25-40份旱莲草20-45份人 参 20-40份沙苑子20-45份。
5.一种如权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法，包括如下步骤①将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；②将上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；③将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。
6.一种如权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下①将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；②倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑30-50度温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)③进行坐浴20-30分钟，每日一至二次。
全文摘要
一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂及其制备方法与应用，属于中草药制备的技术领域。包括蒲公英、败酱草、车前草、炮山甲、丹参、粉萆薢、浙贝母、九香虫、韭菜子、乌药、黄芪、石菖蒲、远志、升麻组成。其制备方法将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；再将上述粗粉粉碎加工成1－100微米的超微粉末；后将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。应用方法将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟。倒入坐浴盆内，兑30－50度温净水1500毫升；进行坐浴20－30分钟，每日一至二次。本发明中药坐浴制剂是针对慢性前列腺炎病理所设。具有清热利湿解毒、活血化淤、化痰排浊、补益肝肾功效。
文档编号A61K9/00GK1615950SQ200410035748
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月20日 优先权日2004年9月20日
发明者史士昊 申请人:史士昊