专利名称：一种治疗妇科疾病的颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇科疾病的药物——妇血康颗粒剂及其制备方法，特别是将滇桂艾纳香这种单味中草药制作成颗粒剂用于治疗妇科出血症的药物及其制备方法。
背景技术：
目前在临床上治疗妇科疾病常用的中成药有很多，治疗人流及药流后子宫出血过多常用安络血、V-K、益母流浸膏、止血定、生化丸等；治疗产后恶露不绝常用催产素、益母流浸膏、生化丸、新生化冲剂、益母草冲剂；治疗月经过多常用催产素、益母流浸膏、丙酸睾丸酮；治疗放环后出血、常用抗生素加止血药，妇乐加云南白药；治疗经期过长常用云南白药、田七粉、安坤冲剂、止血定等。上述药物各具特点，均有相当好的功效，但西药作用常过于单一。
本发明以单味中草药滇桂艾纳香为原料制成的药物制剂对上述妇科病症的治疗均有确切的疗效，尤其对西药米非司酮药流后引起的子宫出血，有独特的止血效果。有人曾设计将其制作成软胶囊，辅料为植物油、蜂蜡，但这种产品不适于有口腔及咽喉疾病的患者，另外滇桂艾纳香的止血作用有效成分主要是水溶性成分，制成的干浸膏吸水性很强，易使软胶囊壳软化或溶解，稳定性较差，同时装0.5g/粒的软胶囊最小要用到1号胶囊，与颗粒剂相比较，其吞服很不方便。
发明内容
本发明的目的在于将滇桂艾纳香提取出有效成分后制作成一种颗粒剂，这种制剂能够克服其它剂型的不足，对于妇科疾病中的瘀血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症有比较好的治疗效果。
本发明所采取的技术方案是妇血康颗粒剂，以重量组份计算按1∶0.75～2.0∶0.75～2.0的比例称取滇桂艾纳香干膏粉、蔗糖、淀粉混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，置真空干燥器中(60℃～80℃)干燥，制成黄棕色或棕褐色的干颗粒，气香，味甘。
妇血康颗粒剂的制备方法，以重量组份计算1∶0.75～2.0∶0.75～2.0的比例称取滇桂艾纳香干膏粉、蔗糖、淀粉按混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，置真空干燥器中(60℃～80℃)干燥，制成黄棕色或棕褐色的干颗粒，气香，味甘；具体地说取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，喷雾干燥(干燥室温度120℃左右)，制成干膏粉。以重量组份计算取干膏粉、甜菊甙按1∶0.75～2.0∶0.75～2.0比例混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂，置快速搅拌制粒机中制成湿颗粒，然后置真空干燥器中(60℃～80℃)干燥，制成干颗粒即得。
本发明是以单味中草药滇桂艾纳香为原料按先进的制备方法制成的药物，与现有技术相比本发明药物的构成简单、明确，质量便于控制，制成颗粒剂可增加适用人群，颗粒剂技术含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，稳定性好；本品服用方便，而疗效与其有等效的特点，本制剂体积小，用开水冲服，适合家庭常备用药，与胶囊剂吞服相比较，服用更方便。
具体实施例方式实施例1取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，喷雾干燥(干燥室温度120℃左右)，制成干膏粉。以重量组份计算按1∶0.75∶0.75的比例称取干膏粉5000g、蔗糖3750g、淀粉3750g混匀，用浓度为95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，置真空干燥器中(60℃～80℃)干燥，制成12500g干颗粒，检验合格，分装成1200袋即得。
实施例2以重量组份计算按1∶2.0∶2.0的比例称取滇桂艾纳香干膏粉5000g、蔗糖10000g、淀粉10000g混匀，用浓度为70％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，将颗粒置真空干燥器中(60℃～80℃)干燥，制成25000g干颗粒，检验合格，分装，即得。
本产品的功能主治活血化瘀，止血调经。用于瘀血阻滞，月经过多，经期过长，产后恶露不绝等症。
用法用量口服，一次1袋，1日3次。
权利要求
1.一种治疗妇科疾病的妇血康颗粒剂，其特征在于取滇桂艾纳香干膏粉、蔗糖、淀粉按1∶0.75～2.0∶0.75～2.0的重量比例混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，制成黄棕色或棕褐色的干颗粒，气香，味甘。
2.一种治疗妇科疾病的妇血康颗粒剂的制备方法，其特征在于取滇桂艾纳香，加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，制成干膏粉；按1∶0.75～2.0∶0.75～2.0的重量比例称取干膏粉、蔗糖、淀粉混匀，用浓度为70％～95％的乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，置真空干燥器中干燥，制成干颗粒，即得产品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科疾病药物妇血康颗粒剂及其制备方法。是将滇桂艾纳香干膏粉、蔗糖、淀粉按比例混匀，用乙醇作为润湿剂制成湿颗粒，干燥，制成黄棕色或棕褐色的干颗粒。与其它工艺技术相比本发明药物的构成、工艺简单、明确，质量易于控制，制成的颗粒剂适用人群广。颗粒剂技术含量高，患者服用方便，口感好，不易吸潮，稳定性好；疗效与其它剂型等效。本制剂设计合理、服用携带方便，对妇科出血症有独特的疗效。
文档编号A61K9/16GK1626232SQ20041006069
公开日2005年6月15日 申请日期2004年8月5日 优先权日2004年8月5日
发明者包国庆, 黄河 申请人:广西桂西制药有限公司