体外血液处理机器的制作方法

专利名称：体外血液处理机器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种体外血液处理机器以及一种可用在所述机器上的集成处理模块。
背景技术：
本发明的对象可以用在例如加强治疗机器中，该机器可以进行多种不同的血液处理。
体外处理通常是指从病人身上抽取血液，当所述血液在病人体外时对其进行处理，然后将这样处理过的血液进行再循环。
这种处理典型地是指从血液中除掉病人体内的不想要的和/或危险的物质以及多余的液体，该病人不能自主完成所述运行，例如患有暂时性或慢性肾病的病人。
例如，可能需要给血液添加物质或者从血液中除掉物质以保持合适的酸/碱比，或者需要从身体除掉多余的液体。
体外处理通常通过从病人身上抽取血液然后让血液在过滤单元中流动来实现，在该过滤单元中通过半透膜来进行合适的物质、分子和流体的交换。
虽然不是必须这样，但通常所述交换都是通过让确保前述交换的给定生物流体以逆流方式穿过过滤单元的次级室来完成。
应当注意，目前使用的机器可以实施不同类型的血液处理。
在超过滤处理中，将被消除的物质和流体通过对流从血液中除掉，穿过半透膜并且被引导朝着前述次级室流动。
在血液滤过处理中，存在于血液中的分子、物质和流体的一部分象超过滤处理中一样通过对流穿过膜，虽然还要给血液另外添加必要的元素；典型地，合适的流体在血液穿过过滤单元之前或之后被直接灌输其中，并且无论如何都是在该血液被输送回病人体内之前。
在血液透析处理中，包含将被传送到血液中的物质的流体被导入过滤单元的次级室中。不想要的物质流经半透膜从血液进入次级流体中，而来自次级流体的想要的物质/分子可以穿过半透膜直到血液。
在血液透析滤过处理中，血液和次级流体象血液透析中一样交换它们各自的物质/分子，此外，象血液滤过处理中一样还有流体被灌输到血液中。
显然地，为了完成每一种所述的体外血液处理，都必须从病人的静脉或动脉抽取血液，使其在机器中合适地进行循环，然后再将其导回病人体内。
同样已知的是，对于任何可能的紧急情况而言，用于加强治疗的血液处理机器都必须尽可能快地准备好以投入立即使用。
显然，为实现这个目的，机器必须既不需要预先消毒操作也不需要对用于不同治疗的不同部件进行长时间的预先装配操作。
已知的是，在市场上存在的和目前使用的加强治疗机器中，血液回路包括从病人身上抽取血液并将所述血液输送到过滤箱中的管道，以及从过滤箱导出并且将处理过的血液输送回病人体内的出口管道。
这种机器还装备有用于透析液体通过的回路；同样所述回路具有导入过滤单元的引入管道，装有透析液体的消毒包被提供给该引入管道，另外还具有让流体通过的出口管道，该流体已经通过对流/扩散从血液接收危险物质和分子，并且通过出口管道流向收集包以随后将它们除掉。
所述机器还装备有灌输管道，以允许—通过合适的软管—从过滤单元的上游将另一液体包中的内容物直接传送到血液中，从而将所需的产品添加到血液中。
一种已知的加强治疗机器还装备有合适的注射器，该注射器装有例如作为血液抗凝剂的肝素，它被添加到从病人身上抽取的血液中以避免在循环中产生危险的凝块。
上述的结构和管路通常由连接到机器本体上的单个集成模块限定。
显然，为了可以立即使用机器，上面提到的流体包必须准备好并且必须已经消过毒，从而可以直接简单地连接到它们各自的管子上，这些管子同样被消过毒并且易于处理。
这种机器还装配有合适的控制单元，以通过与回路相关联的合适的蠕动泵和各个传感器来处理流体的流量。
显然，通过合适地设置控制单元，所述机器可以有选择地进行一种或多种上述的体外血液处理(即超过滤、血液滤过、血液透析和血液透析滤过)。
虽然上述机器是现今加强治疗中进行体外血液处理的非常先进的装置，但仍被证实可以对其进行一些改进。
具体而言，这些加强治疗机器的第一个固有缺陷与流体有限的可利用性有关，该流体用来进行涉及在过滤器中通过对流/扩散交换物质的操作，以及用来预灌输或事后灌输血液管道中。
所述限制显然与必须使用预先包装好的消过毒的流体包有关，该流体包典型地装有6kg透析液体。
显然，需要使用预先设置好的流体量带来了一些限制，在需要大量流体交换的治疗情况中尤其如此，这种大量流体交换有时候非常适合于紧急情况。
另一方面，在加强治疗中不可能使用较大的流体量，因为从水网中抽取的经过合适处理的水在短时期内不能被用作交换流体；实际上，这还包括较长操作来安装装置以进行消毒过液体的管内配制；而且，因为一些显然的问题，不太可能使用液体量较大的包，这些问题包括员工对所述容器的运输和管理。
已知的加强治疗机器的另一个问题在于实现对抗凝剂物质的加入进行最佳处理，该物质对于机器的良好运转是必需的。
具体而言，现今已知的加强治疗机器不能于有效地处理局部抗凝方法的使用，例如基于柠檬酸盐的方法，因为使用所述技术需要在将处理过的血液输送回病人体内之前加入另外的溶液来恢复血液中的离子平衡。

发明内容
在这种情况下，本发明的目的在于基本上解决上面提到的所有缺陷。
本发明的第一个技术目的是为了使内科医生有可能使用加强治疗机器来进行具有大量流体交换的治疗，在该机器中在任何情况下流体都装在较小尺寸的容器中。
本发明的另一个目的是为了可以使用局部抗凝技术来进行加强治疗，即仅仅在体外回路中对血液起作用，同时不必限制在过滤单元的上游进行预灌输。
而且，本发明的一个目的是为了实现将使用局部抗凝技术与灌输流体进行必须的治疗交换(通过对流或扩散)真正分开。
最后，本发明的一个辅助目的在于提供这样一种机器，该机器可以进行十分简单而可靠的装载和安装操作，此外还可以对所实施的治疗循环进行完全地控制。
这些和其它的一些目的，在目前的描述过程应该已经十分清楚，它们基本上都可以通过所附权利要求描述的体外血液治疗机器实现。
从对本发明体外血液处理机器实施例的详细描述中可以更加清楚地了解更多的特征和优点，这些实施例是优选的而不是全部的。


下面将给出关于所附附图的说明，这些附图仅仅是作为指导提供的，而不是用来进行限制的，在这些附图中图1示意性地示出了用在本发明的加强治疗机器中的液压回路；图2示出了包括支撑元件和流体分配管路一部分的集成模块，它将用在本发明的加强治疗机器中；以及图3示出了本发明的机器本体。
具体实施例方式
参照上面提到的附图，附图标记1在全文中代表用于体外血液处理机器，尤其是用于加强治疗。
从附图1中可以推断出，该机器由血液回路3组成，该回路从病人身上抽取血液，例如通过导入所述病人动脉或静脉的导管抽取，并且通过至少一个入口管道3a将所述血液输送到过滤单元2，例如持续不断地进行输送。
然后血液穿过所述过滤单元2的初级室，最后被处理过的血液通过出口管道3b输送回病人体内。
辅助预灌输管道18紧接着入口管道3a的血液收集区域的下游连接。
特别地，该机器装备有至少一个次级流体容器或包20以供应预灌输管道18；通过使用相应的运送流体的装置，在所述的例子中包括辅助预灌输泵19，例如蠕动泵，就有可能通过直接连到入口管道3a将所述流体直接导入血液中来控制所述管道中的流体流量(fluid flow)。
通常，次级流体容器20可以装有用来进行预灌输的合适生物流体，然而包20还可以装有抗凝剂，通常是产生局部抗凝作用，以确保机器的特殊运转，这将在下文中进一步详细解释。
在限定血液循环22从入口管道3a朝着过滤单元以及从过滤单元通过出口管道3b朝着病人的方向以后，已知的血压传感器34紧接着辅助预灌输管道18的下游放置，该血压传感器不再作进一步描述。
因此血液回路3包括运送流体的装置以控制和处理回路中血液的合适流量，在这个特别的情况中为至少一个血液泵21。同样，该血液泵通常为蠕动泵。
随着血液循环的方向，还设有用来加入抗凝剂的装置35，例如装有合适剂量肝素的注射器。
然后血液通过在血液回路中控制合适流量的另一个压力传感器36。
血液在过滤器单元2的主室中通过半透膜进行合适的物质、分子和流体交换，在通过该主室以后，处理过的血液先通过气体(通常是空气)分离装置12再进入出口管道3b，该分离装置通常被称为“气泡捕集器”，它被设计用来检测和除掉血液中存在的物质或空气泡。
处理过的血液从分离装置12出来，然后通过空气泡传感器37，该传感器用来确认该处理过的血液中不存在所述危险成分，该处理过的血液将被再导入病人的血液循环中。
紧接着气泡传感器37的下游是元件38，该元件38在警报的情况下可以阻断血液流向病人。
具体而言，如果气泡传感器37检测到血液流中存在异常，该机器就可以通过元件38(它可以是开关、夹具或类似物)立即阻断血液的流通，从而避免给病人带来任何不良后果。
然后，处理过的血液在所述元件38的下游被输回给接受治疗的病人。
上面所示的体外血液处理机器还装备有流体回路4，该流体回路同样设置有至少一个导入过滤单元2中的入口管道4a和一个从该过滤单元导出的出口管道4b。
至少设计有一个初级流体容器5来供应流体回路4的入口管道4a(通常初级流体容器5应由装有合适透析液体的包组成)。
入口管道4a还包括输送流体的装置一例如至少一个泵9(在所示实施例中是蠕动泵)—来控制从包5流出流体的流量和限定循环方向10。
沿着循环方向10在泵9的下游有一个分支部17，该分支部将流体回路4分成引入分支15和灌输分支8。
特别地，灌输分支8连接到血液回路3的出口管道3b。
换句话说，通过所述灌输分支8，有可能将初级流体容器5的内容物直接在血液管道中进行事后灌输。
相反，引入分支15将流体直接输送到过滤单元，尤其是所述单元的次级室。
流体回路4还装备有选择装置16，以确定灌输分支8和引入分支15中流体流量的百分比。
一般地，所述选择装置16通常放置在分支部17的附近，它可以至少设置在第一操作条件和第二操作条件之间，在第一操作条件下它允许流体通过引入分支15而阻断灌输分支18，在第二操作条件下它允许流体通过灌输分支18而阻断引入分支15。
换句话说，所述选择装置16可以由阀装置组成，该阀装置通过交替阻断任一分支的流体通路而在流体回路4上进行操作。
此外显然的是，它还可以为合适的选择器而设置，该选择器可以建立必须同时通过两个分支的既定液体量。
还有可能作为时间和预设治疗方式的函数来改变任一分支中的流体百分比。
通过引入分支15的透析流体进入过滤单元2的次级室。
具体而言，血液流通过的初级室与透析液体通过的次级室由半透膜分隔开，该半透膜确保来自血液的危险物质/分子和流体主要通过对流和扩散作用朝着透析液体流通，此外还确保来自透析流体的物质/分子通过相同的原理朝着血液流通。
然后透析流体进入出口管道4b并且通过合适的压力传感器39，该压力传感器的功能是控制所述管道的运行。
还有输送流体的装置，例如控制流体回路4出口管道4b中流量的吸入泵28。同样所述泵通常是蠕动泵。
于是，将被除掉的流体通过血液检测器，并且被输送到收集容器或包27中。
进一步分析本发明机器的特殊回路，就可以注意到还有至少另一个灌输管道6，该灌输管道作用于血液回路3的出口管道3b。
具体而言，灌输流体从至少一个辅助容器7取出，并且通过输送流体的装置—通常是控制其流量的灌输泵13(在该例子中是蠕动泵)—直接送到血液回路3的出口管道3b。
特别地，从附图中可以观察到，灌输流体可以被直接导入气体分离装置12。
同样可以推断出，流体回路4的灌输分支8和灌输管道6具有可进入血液回路3的共同末端段11。
所述引入末端段11相对于灌输方向14设置在灌输泵13的下游，并且将流体直接输送到气泡捕集装置12中。
进一步参照附图1，可以注意到在灌输管道6中还有至少一个连接到血液回路3的入口管道3a的预灌输分支23。
具体而言，在相对于灌输方向14的灌输泵13的下游，有一个将灌输管道6分成预灌输分支23和事后灌输分支24的分支部26。
具体而言，预灌输分支23相对于循环方向22在血液泵21的下游将从包7中取出的流体输送到血液回路的入口管道3a上。
相反，事后灌输分支24直接连接到共同末端段11。
灌输管道6还包括选择装置25，该选择装置用于确定送到事后灌输分支24和送到预灌输分支23的液体流量百分比。
位于分支部26附近的选择装置25可以设置于第一操作条件和第二操作条件之间，在第一操作条件下它允许流体通过预灌输分支23而阻断事后灌输分支24，在第二操作条件下它允许流体通过事后灌输分支24而阻断预灌输分支23。
显然，就象流体回路4上的选择装置16的情况一样，该另一选择装置25也可以确定必须通过每个分支的流体百分比，并且可能根据计划的治疗方式来及时改变该百分比。而且，选择装置16和另一选择装置25通常具有相同的性质，但并不是必须这样。
该机器还装配有装置29，该装置用来至少确定初级流体容器5和/或辅助流体容器7和/或次级流体容器20和/或收集容器27的重量。
具体而言，所述装置29包括重量传感器，例如各个天平30、31、32和33(对于与机器相关联的每个流体包至少设置单独的一个)。
特别地，至少有4个所述天平，每一对都相对于其它独立，并且每个都用来测量包各自的重量。
应当指出的是，还有作用于血液回路3的处理单元或CPU40，详细而言就是作用于压力传感器34、血液泵21、灌输肝素的装置35、另一压力传感器36和检测空气泡存在的装置37及其相应的关闭元件38。
所述CPU40还控制流体回路4，详细而言也就是输入天平30检测的与包5重量相关的数据，并且作用于泵9、选择装置16、压力传感器39，然后作用于吸入泵28，最后接收天平33检测的数据，该天平33的功能是确定收集容器27的重量。
CPU40还通过检查辅助容器7的重量(通过天平31检查)来作用于灌输管道6，并且可以控制灌输泵13和另一选择装置26。
最后，CPU40还作用于辅助预灌输管道18，即通过天平32检测次级流体容器20的重量，并且根据将要进行的处理来合适地控制泵19。
提醒一下，上面的描述仅说明了体外血液处理机器的整个液压回路，这里再来简短说明一下该装置的运行。
一旦整个液压回路和过滤单元已经正确地连到机器上，即各种蠕动泵与各自的管段接合，所有的传感器都已经设置到位，装有各种流体的各种包都已经连到相应的液体供应/引入管道，并且血液回路已经连接到病人的动脉/静脉，就可以在该回路中开始进行血液循环。
因此，根据设定的治疗种类，该体外血液处理机器可以由处理单元40自动启动和控制。
如果病人接受的是超过滤处理，则除了血液泵21以外，连接到流体回路4出口管道的吸入泵28也被启动，从而由过滤单元通过对流来获取病人体内的多余液体。
相反，如果被设定的治疗包括血液滤过处理，则除了血液泵21和用于通过对流获取液体的吸入泵28以外，流体回路4入口管道上的泵9和设置用来实现事后灌输的选择装置16也同样被启动。
另外，灌输管道6也将被使用，以对液体另外添加到事后灌输管道中，或者进行合适的预灌输。
相反，如果处理涉及血液透析，则应启动流体回路4的泵9和28并且设定选择装置16，以确保透析液体仅仅朝着过滤单元2流通，从而通过扩散来获取物质和/或分子和/或液体，并且如果通过过滤单元的横跨膜压力不为零，则还有可能通过对流来获取物质和/或分子和/或液体。
最后，如果需要进行血液透析滤过，则除了血液泵21外，流体回路也就是泵9和28也应被启动，以确保过滤单元2中的流体循环，此外灌输管道6的泵14也应被启动以进行预灌输或事后灌输。
有可能设置包括上面提到的一种或多种处理的治疗。
在上述的所有处理中，可能除了超过滤处理以外，都有可能使用辅助预灌输管道来将抗凝剂和/或合适的灌输液体导入血液中。
抗凝剂还可以通过合适的装置35加入，该装置35设计用来将肝素导入血液中。
关于这方面，应当指出，本发明的机器被设计成可以根据将要加入的抗凝剂的量来接收各种注射器。
显然，一旦控制单元被设定，则由它来控制和自动操作机器的整个运行，该控制单元连接到各种装置、传感器和泵上，并且被输入从天平传来的有关重量的数据。
具体而言，有可能根据将被启动的一种或多种治疗来设定机器上各种泵的流量。
显然，所述流量的设定产生从病人身上抽取的流体量(重量的减少)，该流体量通常由包27中收集的液体重量与通过初级流体容器5、辅助流体容器7和次级流体容器20在回路中循环的液体重量之差给出。
具体而言，根据控制单元从各种天平(以及所进行的治疗/处理中的各个泵上的固定理论流速)接收的数据，控制单元40将通过合适地改变由各个泵9、13、19、21和28施加的推力来控制各种管道中循环流体的装置。
特别地，来自上述天平30、31、32、33的信号被控制单元40用来确定导入管道或被收集的特殊流体的重量。
为了确定特殊包或容器中释放或收集的流体的量，控制单元40以规则的时间间隔(流量越大时间间隔越小)比较容器的实际重量和预期重量(该预期重量在每个控制步骤之间是每个泵的预期流量和时间间隔的直接函数，ΔW＝QΔT)。
预期重量可以作为要求流量(保存在计算机的合适存储单元中)和从处理开始流逝的时间的函数来进行计算。
如果实际重量和预期重量彼此不同，则控制单元作用于相应的泵以减少，甚至可能消除所述差别。换句话说，在每个循环中，不是绝对重量变化，而仅仅是时间间隔中的变化被考虑加以修正。
控制单元考虑从最后一次比较开始的差别中的变化，从而避免实际流量围绕预期流量摆动。
提醒一下，上面的描述仅提供了血液处理单元及与其关联的液压回路的概要，应注意通常整个机器包括主体58(详见图3)，该主体58被设计用来使所有的器械和装置成为一个整体，这些器械和装置在对一个或多个病人的不同处理中将被使用数次。
具体而言，除了整个电子控制电路以外(处理单元40、数据输入和读取显示器，压力传感器34、36、39......)，机器本体58在其前表面还具有血液泵21、流体泵9、灌输泵13和辅助预灌输泵19。
相反，为病人的每次处理—通常是在加强治疗的过程中—仅使用一次的机器零件则应装在相应易处理的集成模块41中，该模块41直接连接到机器本体58上。
如图2所示，用于血液处理的集成模块41具有支撑元件42，该支撑元件包括主体52和支撑结构44，该支撑结构连到—例如作为一个零件—主体上并且相对于主体横向放置。
所述集成模块还包括流体分配管路43(在附图2中仅部分示出)，该流体分配管路连到所述支撑元件42并且与过滤单元2结合以实现前面描述的液压回路。
特别地，有可能会注意到主体52是如何限定容纳室，该容纳室设计用来接收该管路的各个U形设置的管段，它们被保持在合适的位置以便于与装在机器本体58中的各个蠕动泵相结合。
可以观察到，血液回路3，并且一般而言血液回路3的入口管道3a通过连接件固定到主体52的侧壁上，流体回路4的入口管道4a和出口管道4b也通过相同的方式固定到主体52上。
同样，灌输管道6和辅助预灌输管道18固定到主体52上(再次见图2)。
上面提到的管道的所有部分都固定在支撑元件42上，从而相对于所述支撑元件42限定至少一个相应的U形设置的管段，并且使得每个所述U形管段都可以与装在机器本体上的蠕动泵相结合。
从更进一步的结构细节而言，可以注意到支撑结构44是如何包括定位片45的，该定位片设置有给定数量的主支座46a、46b、46c、46d和46e，它们被合适地放置以使与支撑元件相连的流体分配管路43的各个管可以接合于其中。
还可以观察到，流体回路4的入口管道4a被固定到支撑结构44的主体52上。
事实上，至少入口段47通过定位片45的主支座46c和限定于主体上的相应连接件48由支撑结构44保持在合适的位置。
流体回路4的出口段49按其顺序与各个接合连接件50和定位片45的主支座46a接合。
从所示的布置中可以注意到，入口和出口段47和49基本上布置成直线并且彼此平行，该入口和出口段与它们各自的连接件48、50以及主支座46c、46a接合。
还要指出的是，出口段49具有分支部17，该分支部分成引入分支15和灌输分支8，该引入分支设计用来将流体输送给过滤单元，该灌输分支设计用来将流体输送给血液回路3。
所述分支部17在图2中看不到，因为它由相对于图中所示接合连接件位于相对一侧的接合连接件50所限定。
换句话说，连接件50基本上为T形，它的两个出口连接到引入分支15和灌输分支8。
灌输分支8进一步固定到支撑结构的辅助支座51和另一个主支座46b上。
当接合完成时，灌输分支8和引入分支15以直线状排布并且彼此平行。
同样灌输管道6固定到支撑结构44的主体52上。
至少灌输管道6的出口段53与定位片的主支座46d以及相应的接合连接件54接合。
与上面的描述类似，灌输管道6的出口段53也具有分支部26，该分支部分成预灌输分支23和事后灌输分支，该预灌输分支设计用来将流体输送到血液回路3的入口管道3a，该事后灌输分支设计用来将流体输送到血液回路3的出口管道3b。
在这里分支部26同样没有在图2中示出，因为它由T形连接件54所限定，该连接件出口中的一个仅仅在相对于所示这个的相对侧才能看到。
预灌输分支23固定到支撑结构的辅助支座55和定位片45的另一主支座46e上。
所述设置可以使预灌输分支23和事后灌输分支24呈直线构造并且彼此平行。
现在可以观察到，通过允许或阻断灌输分支8和/或引入分支15中的流体流通，前面限定的选择装置16正好作用在限定于支撑结构44上的直线段上。
特别地，所述选择装置可以由合适的凸轮或夹具限定。
所示实施例的例子设置了移动元件56，通过该元件的移动来阻断灌输分支8或引入分支15。
所述移动元件56通常直接安装在机器本体58上，并且在图2中仅仅为了解释的目的以阴影线示出。
另一选择元件可以完全相似地包括移动元件57，该移动元件作用于预灌输分支23或事后灌输分支24以有选择地阻断或允许流体流通。
在这里移动元件57在图2中同样以例子的方式示出；然而，应当注意通常所述元件直接安装到机器本体58上。
本发明具有重要的优点。
液压回路可以使透析流体在过滤单元中流通，或者使来自初级流体包5的相同流体有选择地朝着事后灌输管路流通，显然，通过使用这种液压回路，可以进行流体流量较大的治疗，尤其是在无论如何所述流体都装在较小包中的加强治疗机器中。
事实上，有可能将初级容器5和辅助容器7中的流体预灌输和/或事后灌输对血液管道，从而进行例如更加加强的超过滤。
而且，在灌输管道上同样存在分支部，从而可以实现使用局部抗凝技术来进行治疗，而不用以任何方式限制透析先过滤灌输的可能性。
当使用局部抗凝技术时，例如使用柠檬酸盐时，通常需要在将处理过的血液输送回病人体内之前给它加入合适的物质(例如钙)来恢复血液中的离子平衡。
显然，抗凝剂物质的消除/平衡应当在过滤单元的下游进行，例如通过事后灌输管道。
然而在本发明的机器中，为了平衡返回血液中的离子平衡，有可能通过将合适的试剂导入初级流体包5中以及使用入口管道4a来直接使用流体回路，从而通过灌输分支8进行事后灌输。
因此灌输管道6应可以进行预灌输，以同样确保机器在这种处理中具有最佳的运行。
因此预灌输管道和事后灌输管道以及透析管道的特殊设置—同样在所有各种流体都装在小包中的加强治疗机器中—可以实现所有需要的治疗/处理，因此消除了已知机器中存在的操作限制。
权利要求
1.体外血液处理机器，包括至少一个过滤单元(2)；血液回路(3)，该血液回路具有至少一个引导至过滤单元的入口管道(3a)和一个从过滤单元导出的出口管道(3b)；流体回路(4)，该流体回路具有至少一个引导至过滤单元的入口管道(4a)和一个从过滤单元导出的出口管道(4b)；至少一个连接到血液回路(3)的灌输管道(6)；至少一个初级流体容器(5)，该容器被连接以供应流体回路(4)的入口管道(4a)；至少一个供应所述灌输管道(6)的辅助流体容器(7)，其特征在于，流体回路(4)的入口管道(4a)包括至少一个连接到血液回路(3)的灌输分支(8)。
2.根据权利要求1所述的机器，其特征在于灌输管道(6)连接到血液回路(3)的出口管道(3b)上。
3.根据权利要求1所述的机器，其特征在于灌输分支(8)连接到血液回路(3)的出口管道(3b)上。
4.根据权利要求1所述的机器，其特征在于流体回路(4)的入口管道(4a)包括用于输送流体的装置，例如至少一个入口管道泵(9)，用于控制流体的流量。
5.根据权利要求4所述的机器，其特征在于流体回路(4)的灌输分支(8)相对于流体的循环方向(10)设置在所述入口管道泵(9)的下游。
6.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于流体回路(4)的灌输分支(8)和灌输管道(6)装备有共同的末端段(11)，该末端段导入血液回路(3)中。
7.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括接合在血液回路(3)的出口管道(3b)上的气体分离装置(12)。
8.根据权利要求6和7所述的机器，其特征在于引入末端段(11)将流体直接灌输到所述分离装置(12)中。
9.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括输送流体的装置，例如灌输泵(13)，用于控制灌输管道(6)中的流体流量。
10.根据权利要求6和9所述的机器，其特征在于共同的引入末端段(11)相对于灌输方向(14)设置在灌输泵(13)的下游。
11.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于流体回路(4)的入口管道(4a)包括引导至过滤单元(2)的引入分支(15)，所述流体回路(4)还包括选择装置(16)，该选择装置用于确定灌输分支(8)和引入分支(15)中的流体流量百分比。
12.根据权利要求11所述的机器，其特征在于选择装置(16)设置在流体回路(4)的分支部(17)的附近，该分支部分成引入分支(15)和灌输分支(8)。
13.根据权利要求11或12所述的机器，其特征在于选择装置(16)至少可以设置在第一操作条件和第二操作条件之间，在第一操作条件下允许流体通过引入分支(15)而阻断灌输分支(8)，在第二操作条件下允许流体通过灌输分支(8)而阻断引入分支(15)。
14.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括连接到血液回路(3)的入口管道(3a)的辅助预灌输管道(18)。
15.根据权利要求14所述的机器，其特征在于辅助预灌输管道(18)包括输送流体的装置，例如至少一个辅助预灌输泵(19)，以控制流体流量。
16.根据权利要求14所述的机器，其特征在于该机器还至少包括供应所述辅助预灌输管道(18)的次级流体容器(20)。
17.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于血液回路(3)包括输送流体的装置，例如至少一个血液泵(21)，以控制回路中血液的流量。
18.根据权利要求14和17所述的机器，其特征在于预灌输管道(18)相对于血液循环方向(22)在血液泵(21)的上游操作。
19.根据权利要求16所述的机器，其特征在于供应辅助预灌输管道(18)的次级流体容器(20)设计用来装抗凝剂。
20.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于灌输管道(6)还至少包括连接到血液回路(3)入口管道(3a)上的预灌输分支(23)。
21.根据权利要求17和20所述的机器，其特征在于预灌输分支(23)相对于血液循环方向(22)在血液泵(21)的下游操作。
22.根据权利要求9和20所述的机器，其特征在于预灌输分支(23)相对于灌输方向(14)设置在灌输泵(13)的下游。
23.根据权利要求20所述的机器，其特征在于灌输管道(6)包括连接到血液回路(3)的出口管道(3b)上的事后灌输分支(24)，所述灌输管道(6)还包括另外的选择装置(25)，该另外的选择装置用来确定事后灌输分支(24)和预灌输分支(23)中的流量百分比。
24.根据权利要求23所述的机器，其特征在于该另外的选择装置(25)设置在灌输管道分支部(26)的附近，该分支部分成预灌输分支(23)和事后灌输分支(24)。
25.根据权利要求23所述的机器，其特征在于该另外的选择装置(25)至少可以设置在第一操作条件和第二操作条件之间，在第一操作条件下允许流体通过预灌输分支(23)而阻断事后灌输分支(24)，在第二操作条件下允许流体通过事后灌输分支(24)而阻断预灌输分支(23)。
26.根据权利要求6和23所述的机器，其特征在于预灌输分支(23)相对于灌输方向(14)在共同末端段(11)的上游从事后灌输分支(24)引出。
27.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括接合在流体回路(4)的出口管道(4b)上的收集容器(27)。
28.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于流体回路(4)的出口管道(4b)还包括用于循环流体的装置，例如出口管道泵(28)，以控制流体回路中的流量。
29.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括用于确定至少所述初级流体容器(5)的重量的装置(29)。
30.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括用于确定至少所述辅助流体容器(7)的重量的装置(29)。
31.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括用于确定至少所述次级流体容器(20)的重量的装置(29)。
32.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括用于确定至少所述收集容器(27)的重量的装置(29)。
33.根据权利要求29、30、31、32中任一项所述的机器，其特征在于所述用于确定重量的装置(29)包括至少四个相应的天平(30；31；32；33)。
34.根据前面任一项权利要求所述的机器，其特征在于该机器还包括处理单元(40)，该处理单元(40)作用于血液回路(3)、流体回路(4)和灌输管道(6)，从而使它们各自的流量受到控制。
35.根据权利要求34所述的机器，其特征在于处理单元(40)作用于辅助预灌输管道(18)。
36.根据权利要求34所述的机器，其特征在于处理单元(40)通过控制入口管道泵(9)和/或灌输泵(13)和/或血液泵(21)和/或出口管道泵(28)和/或辅助预灌输泵(19)来起作用。
37.根据权利要求11、23和34所述的机器，其特征在于处理单元(40)作用于选择装置(16)和/或另外的选择装置(25)。
38.根据权利要求33和34所述的机器，其特征在于处理单元(40)被输入由装置(29)检测的与重量有关的信号，并且特别是由天平(30)和/或天平(31)和/或天平(32)和/或天平(33)检测的重量信号。
39.根据权利要求34所述的机器，其特征在于处理单元(40)作用于压力传感器(34，36，39)，并且可作用于气泡传感器(37)和流动关闭元件(38)，并且还例如作用于给予肝素的装置(35)。
40.体外血液处理机器，包括至少一个过滤单元(2)；血液回路(3)，该血液回路具有至少一个引导至过滤单元的入口管道(3a)以及一个从过滤单元导出的出口管道(3b)；流体回路(4)，该流体回路具有至少一个引导至过滤单元的入口管道(4a)以及一个从过滤单元导出的出口管道(4b)；至少一个初级流体容器(5)，该容器被连接以供应流体回路(4)的入口管道(4a)；至少一个灌输管道(6)，该灌输管道作用于血液回路(3)的出口管道(3b)；至少一个供应所述灌输管道(6)的辅助流体容器(7)；以及作用于血液回路的入口管道(3a)的辅助预灌输管道(18)，其特征在于，流体回路(4)的入口管道(4a)包括至少一个连接到血液回路(3)的灌输分支(8)，所述灌输管道(6)还包括至少一个连接到血液回路(3)的入口管道(3a)上的预灌输分支(23)。
41.用于前面任一项权利要求所述的体外血液处理机器的液压回路，包括血液回路(3)，该血液回路至少具有与过滤单元相关联的入口管道(3a)以及连接到所述过滤单元的出口管道(3b)；流体回路(4)，该流体回路至少具有与过滤单元相关联的入口管道(4a)以及连接到所述过滤单元的出口管道(4b)，该流体回路(4)的入口管道(4a)被指定连接到至少一个初级流体容器；至少一个灌输管道(6)，该灌输管道作用于血液回路(3)的出口管道(3b)，所述灌输管道(6)被设计成由至少一个辅助流体容器供应；其特征在于，流体回路(4)的入口管道(4a)包括至少一个连接到血液回路(3)的出口管道(3b)的灌输分支(8)。
42.根据前面权利要求所述的液压回路，其特征在于还包括辅助预灌输管道(18)，该辅助预灌输管道作用于血液回路的入口管道(3a)并且具有至少一个连接到血液回路(3)的入口管道(3a)上的预灌输分支(23)。
43.用于血液处理的集成模块，包括支撑元件(42)；至少一个与支撑元件(42)接合的过滤单元(2)；以及流体分配管路(43)，该流体分配管路与支撑元件(42)相关联并且与过滤单元(2)结合以实现权利要求41和42所述的液压回路。
44.根据权利要求43所述的模块，其特征在于支撑元件(42)包括主体(52)和支撑结构(44)，该支撑结构与所述主体相关联并且相对于所述主体横向设置。
45.根据权利要求44所述的模块，其特征在于支撑结构(44)包括具有给定数量主支座(46a，46b，46c，46e，46d)的定位片(45)，与支撑元件(42)相关联的流体分配回路(43)的各管必须接合在这些主支座中。
46.根据权利要求43所述的模块，其特征在于流体分配管路(43)至少包括固定在支撑元件(42)上的流体回路(4)的入口管道(4a)，从而相对于所述支撑元件(42)限定出至少一个U形设置的管段，该管段将与各个泵(9)协同工作。
47.根据权利要求44和46所述的模块，其特征在于入口管道(4a)在支撑结构(44)上固定到主体(52)上，至少流体回路(4)的入口段(47)接合在定位片(45)的主支座(46c)中和相应的接合连接件(48)上，至少流体回路(4)的出口段(49)接合在定位片(45)的主支座(46a)中和相应的接合连接件(50)上。
48.根据权利要求47所述的模块，其特征在于接合到连接件(48，50)和主支座(46c，46a)上的入口段和出口段(47，49)以直线状排布并且彼此平行。
49.根据权利要求47所述的模块，其特征在于出口段(49)具有分支部(17)，该分支部分成将流体输送到过滤单元(2)中的引入分支(15)和将流体输送到血液回路(3)中的灌输分支(8)。
50.根据权利要求49所述的模块，其特征在于分成灌输分支(8)和引入分支(15)的所述分支部被限定于接合连接件(50)上。
51.根据权利要求49所述的模块，其特征在于所述灌输分支(8)被固定在辅助支座(51)和另一主支座(46b)上。
52.根据权利要求49所述的模块，其特征在于当所述灌输分支(8)和引入分支(15)接合到支撑结构(44)上时，所述灌输分支(8)和引入分支(15)以直线状排布并且彼此平行。
53.根据权利要求43所述的模块，其特征在于流体分配管路(43)至少包括固定到支撑元件(42)上的灌输管道(6)，从而相对于所述支撑元件至少限定出一个U形设置的管段，所述管段被设计成与相应的泵协同工作。
54.根据权利要求44和53所述的模块，其特征在于灌输管道(6)在支撑结构(44)上固定到主体(52)上，灌输管道(6)的至少一个出口段(53)被接合到定位片(45)的主支座(46d)和相应的接合连接件(54)上。
55.根据权利要求54所述的模块，其特征在于出口段(53)具有分支部(26)，该分支部分成将流体输送到血液回路(3)的入口管道(3a)中的预灌输分支(23)和将流体输送到血液回路(3)的出口管道(3b)中的事后灌输分支(24)。
56.根据权利要求55所述的模块，其特征在于分成预灌输分支(23)和事后灌输分支(24)的分支部(26)被限定在接合连接件(54)上。
57.根据权利要求55所述的模块，其特征在于预灌输分支(23)被固定在辅助支座(55)和另一主支座(46e)上。
58.根据权利要求56所述的模块，其特征在于当所述预灌输分支(23)和事后灌输分支(24)接合到支撑结构(44)上时，所述预灌输分支(23)和事后灌输分支(24)以直线状排布并且彼此平行。
59.根据权利要求11所述的机器，包括权利要求52所述的集成模块，其特征在于选择装置(16)包括在接合到主体(52)上的支撑结构(44)上作用于灌输分支(8)和/或引入分支(15)的移动元件(56)，用来有选择地阻断或允许所述灌输分支(8)或引入分支(15)中的流体流通。
60.根据权利要求59所述的机器，其特征在于所述移动元件(56)直接安装在机器本体(58)上。
61.根据权利要求23所述的机器，包括权利要求58所述的集成模块，其特征在于该另外的选择装置(25)包括作用于所述预灌输分支(23)和/或所述事后灌输分支(24)的移动元件(57)，用来有选择地阻断或允许所述预灌输分支(23)或事后灌输分支(24)中的流体流通。
62.根据权利要求61所述的机器，其特征在于所述移动元件(57)直接安装在机器本体(58)上。
全文摘要
本发明涉及一种体外血液处理机器，其中血液回路(3)装备有引导至过滤单元(2)的入口管道和从过滤单元导出的出口管道(3b)，流体回路包括引导至过滤单元的入口管道(4a)和从过滤单元导出的出口管道(4b)，从而使从初级容器(5)取出的流体在过滤单元中循环。此外还有作用于血液回路的出口管道的灌输管道(6)，该灌输管道由辅助流体容器(7)供应。流体回路的入口管道装备有作用于血液回路的出口管道的灌输分支(8)，从而使加强治疗机器可以进行具有大量流体交换的治疗。
文档编号A61M1/36GK1747756SQ200480003530
公开日2006年3月15日 申请日期2004年1月14日 优先权日2003年2月7日
发明者J·舍瓦莱, J·迪尚, A·阿贝卡纳, G·梅索尼耶, D·普舒林, F·里波尔兹, A·德尔内沃, C·托内里, M·扎卡勒里, V·巴拉尔迪 申请人:甘布罗伦迪亚股份公司