专利名称：用于体液容器的密封帽和血液采集装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于体液容器的密封帽和用于采集血样的血液采
集装置o
背景技术：
已公知许多呈不同形式的体液采集和储存用容器。在这些容器中 血液采集装置设置成血液采集管。在现有技术状态下，血液采集管通 常设置有厚橡胶止动件(也称为帽)，该厚橡胶止动件可通过锋针用 较大力刺穿。所述采集管用作实验室分析机中的主要容器。现如今， 实验室中对于血液采集管的"习惯，，做法是在将其放置于分析机中之 前通过手动或利用去盖器移除所述盖而打开。
已提出具有帽的体液容器，借此用塑料装置预刺穿所述橡胶止动
件而形成一开口 ，通过该开口可进行吸取。实施例包4舌在US 5， 240， 679 和US 5, 081, 872中^>开的装置。由US 4，974, 457和WO 90/11752已 知其它装置和机器。以上提及的两种情况均利用了一次性塑料部件。 此外，具有按压可洗中空针穿过所述橡胶帽进行吸取的方法(参见US 5,270,211 )。所有这些系统均不能独立形成，因此也从市场淘汰。
现有技术装置的缺点在于，上述两种方法均需要特殊装置和特定 设备来提供穿透帽所必需的较大力。这通常会导致所述管容器损坏， 因此导致污染所述装置，这与所期望的目标(即从"封闭的"管容器 或多或少的无污染地吸取)恰恰相反。其它方法的缺点在于必须清洁 中空针，或者在穿过真空容器的止动件直接吸取的情况下，力必需特 别大，因此由于所述管容器中由此产生的负压而不可能精确地吸取较 小量。现有技术方案的另一缺点在于，不具有上述装置的管容器通常 在其放置在分析设备之前打开(去盖)，因此必须在储存于冰箱之前 重新密封(重新加盖)。随后的每个分析均需如此。
US 6，116， 445公开了一种用于容器嘴部的密封帽，所述密封帽不 但易于密封容纳未使用的内容物的新瓶，而且易于重新密封那些已使 用的瓶，以保护其内容物。所述密封帽包括内帽和外帽。所述内帽包括固定在容器嘴部上的防护板和设置在所述内帽外周壁下端处的环 带。所述外帽固定在所述内帽上，该外帽包括顶盖和具有导管的主帽， 所述导管的下端尖缘定位成与所述防护板相对。通过从所述内帽移除 所述环带并压下所述外帽，使所述外帽的下端接合所述容器嘴部的外 周，同时，所述导管的下端尖缘刺穿所述防护板。因此使用者打开所 述外帽的顶盖而接触所述容器的内容物。
由US 6， 204， 234已知一种帽部件，该帽部件具有环壁和布置在所 述环壁内并与该环壁连接的顶壁。在所述顶壁的上表面上的与所述环 壁间隔开的位置处布置弧形的犁形刺穿部件。所述犁形刺穿部件包括 与所述犁形底部件的基本平坦部分相邻布置的刺穿部件。在相对于具 有流体密封所述嘴部的可刺穿膜的所述容器的倒置、操作位置时，所 述帽部件可通过旋转该帽部件以刺穿所述可刺穿膜。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于体液容器的改进密封帽和体液采集 装置，其容易使使用者处理体液样品，尤其是血样。
根据本发明，提供一种用于体液容器的密封帽，该密封帽包括 内帽，该内帽待放置在所述体液容器中的形成嘴部的开口上，该内帽 包括构造成密封所述容器的所述嘴部的防护装置；外帽，该外帽安放 在所述内帽上，并可相对于所述内帽运动；以及通道部件，其中所述 外帽通过旋转运动可在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位 置中，所述通道部件定位成与所述防护装置分离，在所述第二位置中， 所述通道部件延伸穿过所述防护装置，从而形成所述防护板的打开状 态，其中，所述防护装置构造成当所述外帽从所述第二位置移回到所
述笫一位置时恢复到封闭状态。所述密封帽例如可用于密封血液采集管。
根据本发明的另一方面，提供一种用于采集体液样品(例如血样) 的体液采集装置，该装置包括体液容器和放置在该体液容器中的形成 嘴部的开口上的密封帽。
根据本发明的又一方面，提供一种用于采集体液样品的体液采集 系统，该体液采集系统包括体液容器和密封帽，该密封帽放置在所述 体液容器中的形成嘴部的开口和吸取装置上。所述吸取装置例如设置成吸取针。
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所述外帽位于第一位置中，该第一位置也称为上部位置，在该第一位 置中，形成所述外帽一部分的所述通道部件定位成与所述防护装置分 离，具体是位于其上方。当所述密封帽位于所述容器的上部时，这构 成所述容器的封闭内部。所述外帽可通过向下旋转运动而运动到第二 位置中，在该第二位置中，所述通道部件延伸穿过所述防护装置，从 而得以进入所述容器的内部，体液可通过其直接流动或利用合适的设 备(例如吸管)进行抽取。所述吸管的尖端可经由所述通道部件中的 体液通道插入。所述外帽可通过相反的旋转运动向上移回，以将所述 通道部件从所述防护装置的区域移除。
所述外帽借助于所述引导装置以其相对旋转运动的方式在所述第 一和第二位置之间引导。这样，当借助于所述引导装置时更容易使用 所述帽，可清楚地确定所述外帽的向上和向下运动。其不需要使用者 使用多少压力来打开所述外帽。相反地，所述引导装置以特定方式限 定所述外帽相对于所述内帽的运动。因此降低损坏所述密封帽元件的 可能性。
为了形成封闭状态， 一个实施方式表明，所述防护装置的通过所 述通道部件预先推到一侧的部分返回到其起始位置，因此所述容器的 内部相对于外部环境再次封闭。即使这样的再密封通常不及原始密封 紧密，但所述容器在所述体液已采集在所述容器中或从其抽取之后以 这样的方式关闭，而同样使得可以在所述容器中进一步储存所述体液。
所述密封帽或所迷体液采集装置可设置成无菌封装物品，特别地 还可设置成一次性产品。
在一个优选实施方式中，所述引导装置构造成在螺旋路径上以旋 转运动的方式在所述第一和第二位置之间引导所述外帽。所述螺旋路 径的构造支撑所述外帽相对于所述内帽均匀且逐渐地升降，由此所述 外帽平滑地滑到所述第二位置中。
在又一实施方式中，所述通道部件设置有底端刺穿刃，该底端刺 穿刃构造成当所述外帽通过旋转运动从所述第一位置首次运动到所述 第二位置时刺穿所述防护装置。借助于所述底端刺穿刃，所述防护装 置被刺穿并切割，从而当所述通道部件穿过所述防护装置时，所述防护装置的一部分可被所述通道部件推到一側。在一个实施方式中，所 述底端刺穿刃可构造成通过所述外帽的向下旋转运动，使得所述防护 装置的切割和刺穿逐步发生。
根据一优选实施方式，所述底端刺穿刃构造成沿环形刺穿线刺穿 所述防护装置。在一优选实施方式中，该环形刺穿线可以是开口环形 线。
为了形成封闭状态， 一个实施方式表明，所述防护装置的被所述 通道部件预先推到一侧的部分返回至其起始位置，因此所述容器的内 部相对于外部环境再次封闭。即使这样的再密封通常不及原始密封那 样紧密，但所述容器在所述体液已采集在所述容器中或从该容器抽取 之后以这样的方式关闭，而同样使得可以在所述容器中进一步储存所 述体液。
在一优选实施方式中设置限位装置，该限位装置构造成当所述外 帽从所述第二位置运动到所述第一位置中时，将所述外帽保持在与未 使用的第一位置不同的已使用的第一位置中。在一个实施方式中，所 述限位装置设置在所述外帽与所述内帽的面对表面上。例如，在所述 外帽上定位一突起，该突起与所迷内帽上的凹部相互作用。所述突起 随着所述外帽的向下旋转运动而滑到所述凹部上，而随着所述外帽的 向上旋转运动而进入所述凹部中，由此在所述内帽与所述外帽之间提 供锁定连接。还可以设置其它的接合机构，以使得所述外帽向下旋转 运动并将该外帽固锁在所述已使用的第一位置中。
根据另一实施方式，设置有位置标定装置，该位置标定装置构造 成显示所述外帽的所述未使用的第一位置与已使用的第一位置中的至 少一个位置。这样，形成关于所述密封帽是否位于其原始位置或处于 使用状态的外部指示。所述密封帽的特征在于以下事实，即，所述帽 已至少运动到所述第二位置中一次，因此所述容器的内部存在开口 ， 该开口用于采集或抽取所述体液。因此其实际上即刻使使用者清楚所 述容器是否已使用或未使用。优选以彩色标记作为位置标定装置。
在另一实施方式中，其中所述防护装置包括可刺穿的密封膜，在 一个实施方式中，该密封膜由铝箔制成。其具有由聚丙烯和聚乙烯中 的一种制成的涂层，该涂层用于例如在合适的温度和压力条件下进一 步密封所述铝膜。利用由其它材料制成的密封膜也可以进行类似的密封。所述可刺穿的密封膜构造成避免包括气体的体液渗透。因此，在
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膜被刺穿时为止，例如直到所述容器充满来自于静脉切开术中的病人
的血样时为止。在血液测试的过程中为了用血样填充所述容器，插管
插入穿过所述密封膜，并进一步穿过所述防护装置。
根据一优选实施方式，所述外帽设置成由塑料材料制成的模制件。
在另一优选实施方式中，所述内帽由热塑性塑料弹性体或橡胶之类的
弹性材料制成。
在另一优选实施方式中，设置引导装置，该引导装置构造成以旋 转运动的方式相对于所述内帽在所述第一和第二位置之间引导所述外 帽。
在一优选实施方式中，所述引导装置包括螺紋件，该螺紋件构造 成在所述外帽与所述内帽之间提供螺紋连接。
在又一实施方式中，所述通道部件设置有用于刺穿装置的通路。
在一优选实施方式中，所述通路设置有位于从大约3mm至大约llmm范 围内的直径。
在一优选实施方式中，所述内帽设置成止动部件，该止动部件包 括内周壁和外周壁。
下面将参照不同的实施方式通过实施例进一步详细地描述本发 明，附图中示出了；
图1为将密封帽放置在体液容器中的形成该体液容器嘴部的开口 上的布置，其中外帽位于起始位置，
图2为将密封帽放置在体液容器中的开口上的布置，其中外帽仍 然位于起始位置，但血样已上升。
图3为将密封帽放置在体液容器中的开口上的布置，其中外帽位 于下部位置，以及
图4为将密封帽放置在体液容器中的开口上的布置，其中外帽位 于上部位置。
具体实施方式
在图1至图4中，相同的特征标以相同的附图标记。
图1至图4示出了密封帽l，通过该密封帽1封闭容器3的嘴部2。 容器3例如为用于采集所提取的体液的管，具体为采集血样，但也可 以用于存放其它体液。密封帽1包括内帽4和外帽5，外帽5安放在内 帽4上。内帽4安装在容器3的壁6上。容器3的嘴部2借助于防护 装置或防护部件7而体液密封，防护装置或防护部件7形成内帽4的 部件。图1中示出了这样的起始位置。防护装置7还覆盖有密封膜8， 该密封膜8支撑容器3的体液密封件，尤其为气密密封件。密封膜8 的优选形式为密封在防护装置7上的涂膜片，例如铝箔。
根据图1，在外帽5位于起始位置时，通道部件或刺穿部件9位于 防护板7和密封膜8上方。借助于通道部件9，在外帽5中形成开口 10，通道或通路ll穿过该开口 IO延伸，通道或通路11构造成接收刺 穿装置(未示出)。
在血液测试的情况下，为了用血样充填容器3，而将插管(未示出) 穿过开口 IO插入通道11中，然后进一步穿过密封膜8和防护装置7。 因此外帽5优选保持在图1所示的位置中。这样，在血液测试过程中， 可将血样采集在容器3中。与图1相比，当密封膜由于前述的刺穿或 切割因此现在至少沿中心被向下推动时，图2表示在利用上述方法采 集血样之后的情形。防护装置7中的通过用插管刺穿而形成的临时开 口因防护装置7的材料(例如橡胶或热塑弹性体)而自动重新密封。
图3示出了位于第二位置中的外帽5，该外帽5的特征在于以下事 实，即，通道部件9延伸穿过防护装置7。这样，穿过通道部件9中的 通道11得以进入容器3的内部，例如利用注射器或吸液管的尖端来取 走部分血样。通过相对于内帽4旋转外帽5而将外帽5移动到如图3 所示的第二位置中。外帽5的该旋转运动导致该外帽5的引向下方的 运动，由此刺穿刃或切割刃12刺穿或切穿防护装置7，如图3所示， 这随后导致该防护装置7的部分13被通道部件9推到一側。刺穿刃或 切割刃12沿开放的环形刺穿线逐渐切割防护装置7，而不完全分离部 分13。
通过螺紋件14、互锁元件14a和14b引导外帽5在旋转运动过程 中的向下运动，互锁元件14a和Mb分别设置在内帽4和外帽5上。 在从容器3取走体液样品之后或者在体液已采集在容器3中之后，
9外帽5可通过螺丝或反向的旋转运动再次向上移回，如图4所示。通 道部件9再次定位在防护装置7上方，并与该防护装置7分离。事实 上，外帽5不返回到图1所示的起始位置。通过利用优选设置在螺紋 件14上的限位装置(未示出)来防止这种情况。可设置成锁定连接的 该限位装置确保外帽5位于图4所示的位置中，但允许外帽5旋转运 动。无论外帽5是否位于图1所示的起始位置或者图4中的位置都有 助于通过密封帽1上的合适标记显示给使用者。例如，外帽5可具有 开口，该开口与内帽4上的彩色标记重叠，由此通过取决于外帽5的 位置的开口使使用者可见不同的颜色。
图4中，在图3中示出为被推到一侧的防护装置7的部分13已返 回至其起始位置，从而防护装置7再次密封容器3。因此任何残余的血 液或其它体液均可进一步储存在例如冰箱中。外帽5可多次运动到图3 所示的位置中，以取走或添加体液样品。外帽5每次均通过旋转运动 随后返回到图4中的位置，容器3借助于防护装置7重新封闭。
内帽4在其下部具有较厚部分16，该较厚部分16包括便于连接和 取下密封帽1的握持元件的可行实施方式。
权利要求
1、一种用于体液容器(3)的密封帽(1)，该密封帽(1)包括-内帽(4)，该内帽用于放置在所述体液容器(3)中的形成嘴部的开口上，该内帽(4)包括构造成密封所述体液容器(3)的所述嘴部的防护装置(7)，-外帽(5)，该外帽安放在所述内帽(4)上，并相对于所述内帽(4)可动，以及通道部件(9)，其中所述外帽(5)通过旋转运动在第一位置与第二位置之间可动，在所述第一位置中，所述通道部件(9)定位成与所述防护装置(7)分离，在所述第二位置中，所述通道部件(9)延伸穿过所述防护装置(7)，从而形成所述防护部件(7)的打开状态，并且其中，所述防护装置(7)构造成当所述外帽(5)从所述第二位置移回到所述第一位置时恢复到封闭状态。
2、 根据权利要求1所述的密封帽(1)，其中，所述通道部件(9) 设置有底端刺穿刃(12),该底端刺穿刃构造成当所述外帽(5)通过 旋转运动首次从所述第一位置运动到所述第二位置时刺穿所述防护装 置(7)。
3、 根据权利要求2所述的密封帽(1)，其中，所述底端刺穿刃 (l2)构造成沿环形刺穿线刺穿所述防护装置(7)。
4、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，设置限位 装置(15)，该限位装置构造成当所述外帽(5)从所述笫二位置运动 到所述第一位置时，将所述外帽(5)保持在与未使用的第一位置不同 的已使用的第一位置。
5、 根据权利要求4所述的密封帽(1)，其中，设置位置标定装 置，该位置标定装置构造成显示所述外帽(5)的所述未使用的第一位 置与已使用的第一位置中的至少一个位置。
6、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，所述防护 装置(7)包括可刺穿的密封膜(8)。
7、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，所述外帽 (5)设置成由塑料材料制成的模制件。
8、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1),其中，引导装置(14)构造成相对于所述内帽(4)以旋转运动的方式在所述第一和第 二位置之间引导所述外帽(5)。
9、 根据权利要求8所述的密封帽(1),其中，所述引导装置(14) 包括构造成在所述外帽(5)与所述内帽(4)之间提供螺紋连接的螺 紋件。
10、 根据权利要求8或9所述的密封帽(1),其中，所述引导装 置(14)构造成在螺旋路径上以旋转运动的方式在所述第一和第二位 置之间引导所述外帽(5)。
11、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，所述内帽 (4)由诸如热塑性弹性体或橡胶的弹性材料制成。
12、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，所述通道 部件(9)设置有通路(11)。
13、 根据前述任一权利要求所述的密封帽(1)，其中，所述内帽 (4)设置成止动部件，该止动部件包括内周壁和外周壁。
14、 一种用于采集体液样品的体液采集装置，该装置包括体液容 器(3 )和放置在该体液容器(3 )中的形成嘴部的开口上的密封帽(1 )， 所述密封帽(1)根据前述权利要求之一构造而成。
15、 一种用于采集体液样品的体液采集系统，该体液采集系统包括-体液容器(3)以及-密封帽(1)，该密封帽放置在所述体液容器(3)中形成嘴部 的开口和吸取装置上，其中，所述密封帽(1)根据权利1至15之一构造而成。
全文摘要
本发明涉及一种用于体液容器(3)的密封帽(1)，该密封帽(1)包括内帽(4)，该内帽用于放置在所述体液容器(3)中的形成嘴部的开口上，该内帽(4)包括构造成密封所述体液容器(3)的所述嘴部的防护装置(7)；安放在所述内帽(4)上的外帽(5)，该外帽(5)可相对于所述内帽(4)运动；以及通道部件(9)，其中所述外帽(5)通过旋转运动可在第一位置与第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述通道部件(9)定位成与所述防护装置(7)分离，在所述第二位置中，所述通道部件(9)延伸穿过所述防护装置(7)，从而形成所述防护部件(7)的打开状态，其中所述防护装置(7)构造成当所述外帽(5)从所述第二位置移回到所述第一位置时返回到封闭状态。
文档编号B65D51/22GK101678931SQ200880017338
公开日2010年3月24日 申请日期2008年5月21日 优先权日2007年5月25日
发明者H·-P·瓦尔, R·施尼贝利, R·贝尔兹 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司