专利名称：用于包含药液的包装件的连接器和用于药液的包装件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于包装件—尤其是包含药液特别是包含注射溶液或肠营养液或肠胃外的营养液的包装件一的连接器。此外，本发明还涉及用于药液的包装件，尤其是具有至少一个这种连接器的注射液袋、输液袋或肠营养液袋。
背景技术：
DE-A-19728775描述了一种具有注射部分和取出部分的注射液袋。注射部分用于借助一注射器送入药物，而取出部分则用于借助一尖针取出溶液。注射部分和取出部分都有一管形连接部分，该管形连接部分由一设计为可断件的保护盖封闭。
注射部分和取出部分借助软管件与注射液袋或输液袋连接。为了用营养液充注袋子，在充注站将一充注杆插入从袋子伸出的软管件中，用营养液充注袋子。接着，夹住软管件，并将袋子送至连接器安装站。在该处，将注射部分或取出部分装在软管件上，并将软管件和注射部分或取出部分彼此焊在一起。它的缺点是，在制造袋时需要附加的软管件。另外的缺点是，需要在不同的站进行袋子的充注和注射部分或取出部分的连接。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种用于包含药液的包装件—尤其是注射液袋或肠营养液袋—的连接器，它简化了袋子的制造过程。权利要求1中的特征实现了这种目的。
本发明的另一目的是提供一种易于制造的用于药液的包装件，尤其是注射液袋、输液袋或肠营养液袋。该目的通过权利要求10中的特征实现。
按照本发明的用于包含药液的包装件—尤其是注射液袋、输液袋或肠营养液袋—的连接器，可以在一个工作站中既充注包装件，又安装连接器。其优点是，不需要用于连接连接器和包装件的附加软管件。这省却了切割软管件和复杂的定位。
按照本发明的连接器包括一连接部分和一封闭部分，该连接部分具有一接纳用于取出液体的尖针的通道，该封闭部分安装在连接部分上并封闭连接部分中的通道。重要的意义在于，包装件可通过连接部分充注。只有在充注完包装件之后，才可将封闭部分安装到连接部分上。
连接部分有一可弹性变形的夹住部分，该夹住部分形成为具有非圆形横截面的管形段。在充注包装件之后，连接部分可以用一合适的夹紧装置夹紧，以使在安装上封闭部分时，没有液体从包装件中流出的危险。
可弹性变形的夹住部分也允许在水平位置充注包装件，这对大容积的袋是特别有利的。由于夹住部分的横截面是非圆形的，故可以与其使用的材料无关地用比较小的力夹紧夹住部分。重要的是，夹住部分可以弹性变形，以使它在被松开后可以重新回到其原有的形状。由此，可以避免连接部分中的通道产生不希望的截面积缩小。
此外，该夹住部分也使得在医院中使用时可以用夹子等关闭连接器。
夹住部分连接朝两侧扩展的基体部，该基体部可与包装件结合成一体，最好焊接到袋子上。
为了减少所需的安装工作，按照本发明的连接器的封闭部分和连接部分最好卡扣/卡合地固定。卡扣/卡合连接允许安装不同的封闭部分，所述封闭部分可根据特定的使用情况(注射、输液或肠营养)做成不同的。但是，这两部分也可彼此焊接在一起或粘接在一起。除去形状配合以外，也可以采用附加的焊接。
在另一优选实施例中，在连接部分与封闭部分之间布置一自密封薄膜，该自密封膜可在抽出尖针以后阻止液体从包装件中流出。
只在充注包装件之后才将薄膜放在连接部分与封闭部分之间。薄膜优选利用弹性变形保持夹紧在连接部分与封闭部分之间。因此，可以用简单的方式通过各个部分的挤压进行连接器的安装。由于各个部分是夹紧地保持在一起，故在焊接时，没有损伤薄膜的危险。
另一优选的实施例设置一具有一帽形底部的封闭部分，该帽形底部通过一环形破断区连接一可断开的上部。同时，该上部形成一防伪造的封闭。
可断开的上部优选为一扁平的抓握件，该抓握件可简单地用姆指和食指抓握。
为了表征流动方向，也就是说，识别所述部分是一个注射部分还是一个取出部分，封闭部分的帽形底部和/或扁平抓握件最好标以指示流动方向的箭头。该箭头最好为凹陷和/或隆起的结构。
可与包装件做成一体的基体部优选做成船的形状，它可以比一软管形体部更简单地与袋子的薄层焊在一起。现在这种船形体在连接器中得到广泛的应用。
按照本发明的用于药液的包装件，尤其是注射液袋、输液袋或肠营养液袋，具有至少一个连接器，优选有两个连接器，其中的一个作为注射部分，而另一个则作为取出部分。
下面参考附图更详细地说明本发明的示例性实施例，其中图1用剖视图示出用作营养液袋的取出部分的连接器，图2从箭头II的方向示出图1的连接器，图3用侧视图示出图1的连接器的封闭部分，图4是从箭头V的方向示出图3的封闭部分的视图，图5a和5b示出可弹性变形的夹住部分的两个不同的横截面形状，图6a和6b示出夹住部分的两个可选的实施形式，图7示出具有注射部分和取出部分的用于肠胃外营养液的薄膜袋。
具体实施例方式
作为例如用于肠胃外营养液袋的取出部分的连接器A包括一连接部分1，该连接部分1有一用于接纳未示出的尖针的通道2，以用于取出液体。在连接部分1上安装一封闭部分3，后者封闭连接部分1中的通道2。连接部分和封闭部分都是用聚丙烯做的注模件。
连接部分1有一可弹性变形的夹住部分4，后者做成具有非圆形横截面。图5a和5b示出夹住部分4的另一种横截面形状。所有横截面形状的共同特点在于，夹住部分沿两个彼此垂直的方向的长度是不同的。这确保用较小的力就能将夹住部分压在一起。重要的是，夹住部分在压在一起时不会破裂。
在纵向方向上夹住部分可以制成不同形式，例如可以沿纵向有一恒定递减的横截面。夹住部分也可以设置一收缩部。图6a和6b示出这些可选方案。
在夹住部分4上连接一朝两侧扩展的基体部5，后者形成侧面部分到达一点的船形。船的上侧面和下侧面可以简单地与袋子的上下薄层的内侧焊在一起。
封闭部分3有一帽形底部6，底部6通过一环形破断区7连接一可折下的上部8。封闭部分3的帽形底部6通过卡扣在连接部分1的圆柱形凸肩上而固定。底部6的内壁有一周向槽9，当部分1、3压在一起时，在连接部分1的圆柱形凸肩的外壁上的周向突起10就卡扣在该槽中。
一自密封薄膜11在弹性变形下夹紧地保持在封闭部分3与连接部分1之间，该自密封薄膜也称为隔膜。自密封薄膜11有一夹紧在连接部分1的圆柱形凸肩与封闭部分3的底部6之间的外面部分12。在外面部分12上连接一上环形部分13，该环形部分过渡成一盘形部分15，同时在薄膜的上表面上形成槽形的凹座14。在盘形部分15的中间，按十字形或星形预先做出槽，以使弹性材料虽然受到削弱，但是又不切断。
封闭部分3的抓握件8封闭用于取出营养液的上孔16，该抓握件8设计成可容易地用拇指和食指抓握并扭开的扁平体。在抓握件8的中间，有一箭头形状的凹陷部17。在封闭部分3的底部6的相对着的两侧同样有一箭头18，然而，该箭头18形成为隆起结构，并布置在两个凹陷的抓握件的边缘19之间(图3和4)。
为了防止封闭部分3和连接部分1的转动，在帽形底部6的内侧和连接部分1的圆柱形凸肩的外面分别设置花键形的内齿和外齿20、21(图1和2)。采用花键形齿，就可使各个部分在连接时彼此精确地取向。
图7示出注有用于肠胃外营养的营养液的薄膜袋22，该薄膜袋22包括用于取出营养液的连接器A和用于将营养液注入注射袋中的另一连接器B。连接器B是与取出部分具有相同构造的注射部分。该连接器B也有一连接部分1’和一封闭部分3’。相反的流动方向用箭头17’标出。由此，可以容易地区分取出部分和注射部分。
薄膜袋22由两个薄层23、24组成，它们在上下边缘25、26和纵向边缘27、28处彼此焊在一起。在袋子的上边缘，连接器A、B的船形基体部5、5’焊接在两个薄层23、24之间。
在制造时，用充注杆充注袋子，该充注杆在封闭部分3、3’安装在连接部分1、1’上之前插入两个连接器之一的连接部分1，1’中。接着，用合适的夹紧装置例如有两个可相对移动的加压元件的夹紧装置夹紧夹住部分4、4’，以使液体不会流出。接着，将封闭部分3压在连接部分1上，以使两个部分卡扣地固定。由此，连接器A得到封闭。为了取出营养液，可通过旋转或破断封闭部分3的可断件8而使可断件8断下，以便露出自密封薄膜11。现在就可以将已知的输送系统的尖针插入连接部分1的孔16中，由此，预先做有槽的薄膜11就被刺透。此时，薄膜11的槽形凹座14用作尖针的导向。尖针被薄膜的环形部分13密封。由于薄膜的特殊构形，尖针被牢固地保持在连接部分1中。
接着，就可取出肠胃外营养液。当再次拔出尖针时，即使有较高的内部压力，薄膜也能可靠地密封连接件。此外，采用薄膜的特殊构形，可以提高连接部分的机械强度。
注射部分B可用于将有效物质注入溶液。为此，在去掉可断件8’之后，可用一注射器的注射针头再次刺穿薄膜。在拔出针头以后，注射部分重新密封。与之相反，肠营养液袋通常没有注射部分，而是只有取出部分。
权利要求
1.一种用于包含药液的包装件尤其是注射液袋、输液袋或肠营养液袋的连接器，它具有一连接部分(1)，它有一用于接纳尖针以取出液体的通道(2)，一封闭部分(3)，它可安装在连接部分(1)上并封闭连接部分中的通道(2)，其特征在于，连接部分(1)有一可弹性变形的夹住部分(4)，该夹住部分(4)设计成具有非圆形横截面的管形段，该夹住部分(4)过渡成一朝两侧扩展并可与包装件形成一体的基体部(5)。
2.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，所述封闭部分(3)与所述连接部分(1)通过卡扣固定在一起。
3.如权利要求1或2所述的连接器，其特征在于，在连接部分(1)与封闭部分(3)之间布置一自密封薄膜(11)，该自密封薄膜(11)可被尖针刺穿而取出液体。
4.如权利要求3所述的连接器，其特征在于，所述自密封薄膜(11)利用其弹性变形夹紧地保持在连接部分(1)与封闭部分(3)之间。
5.如权利要求1至4中任一项所述的连接器，其特征在于，所述封闭部分(3)具有一帽形底部(6)，该帽形底部通过一环形破断区(7)连接一可断上部(8)。
6.如权利要求5所述的连接器，其特征在于，所述可断上部(8)设计为扁平的抓握件。
7.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，所述帽形底部(6)和/或扁平的抓握件(8)可由指示流动方向的箭头(17、18)表征。
8.如权利要求7所述的连接器，其特征在于，所述箭头(17、18)设计为凹陷和/或隆起结构。
9.如权利要求1至8中任一项所述的连接器，其特征在于，所述基体部(5)为船形。
10.用于药液的包装件，尤其是注射液袋、输液袋或肠营养袋，它们具有至少一个如权利要求1至9中任一项所述的连接器。
全文摘要
一种用于包含药液的包装件，尤其是注射液袋、输液袋或肠营养液袋的连接器，它包括一用于接纳用于取出液体的尖针的连接部分1，和一封闭连接部分1中的通道2的封闭部分3。连接部分1有一可弹性变形的夹住部分4，该夹住部分4形成为具有非圆形横截面的管形段。在夹位部分4上连接一朝两侧扩展的基体部5，该基体部5可与包装件做成一体。在制造时，包装件通过连接部分充注液体。在充注之后，夹住部分被压在一起，以防止液体流出。接着，将封闭部分安装在连接部分上。因为可以去掉附加的、用于连接连接器和包装件的软管，所以包装件的制造得到简化。
文档编号A61J1/14GK1767799SQ200480008400
公开日2006年5月3日 申请日期2004年1月22日 优先权日2003年3月27日
发明者T·布兰德布格尔, K·海尔曼, B·克尼尔拜恩 申请人:费森尤斯卡比德国有限公司