专利名称：外科探针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科探针，其包括手柄和一杆，该杆连接到所述手柄并具有至少两个彼此轴向间隔开的电极。较接近手柄的一个电极形成近端电极，而较远离手柄的另一电极形成远端电极。所述电极分别形成了杆的导电外表面并通过一绝缘体而彼此轴向分开。两个电极的外径和绝缘体的外径大致相同。所述杆还具有流体通道，该流体通道在杆的内部从手柄延伸到远端电极中，从而通过流体对近端电极和远端电极进行温度控制，例如它们可被冷却或预加热。根据主要的使用领域，下述引用通常指冷却流体或液体。在具体的使用场合下也可以指用于温度控制或探针加热的流体。
背景技术：
这种类型的外科探针基本上是已知的，并且例如用于组织切除或凝固。为此，带有两个电极的杆被插入到身体组织中。例如在两个电极上施加高频交流电压，从而使得在杆周围的身体组织中产生交流电流并使该身体组织被加热。高频电流和电极几何形状如此选择，使得由于高频电流而产生的身体组织加热导致细胞死亡及因此而使组织硬化。可以以这种方式治疗例如肿瘤。
为了更好地分布引入到身体组织中的能量并防止例如电极附近的身体组织近似燃烧，同时在距电极的较短距离处仍然几乎不产生任何热，已知在输送高频电流期间冷却或加热电极以用于切除穿孔通道。由于在电场强度特别高的地方冷却特别有效，因此可以以这种方式将身体组织的加热更均匀地分布到更大的体积。
为了能够进行电极温度控制，就涉及到更多的关于外科探针杆的结构问题。一方面，可以传导冷却液体(例如，生理盐水溶液)，从而该冷却液体会导致杆内部中的两个电极之间的短路。另一方面，用于冷却流体的流体通道需要中空的电极结构，因此在同时也希望小直径杆的情况下，必须很困难地才能满足杆的机械强度及密封完整性方面的所有要求。这在通常外科探针的杆插入到身体组织中用于处理该组织的情况下尤其如此。
发明内容
已知用于同样较好地满足所有对用于间隙温热疗法的流体温度控制外科探针的要求的方法在很大程度上都不能完全另人满意。因此本发明的目的在于提供一种具有良好冷却特性的外科探针，其具有良好的电特性、具有较高的机械强度，另外，其在高流体压力下提供密封完整性。
根据本发明，通过在本说明书公开部分中所阐述类型的外科探针来实现所述目的，其中，杆具有连接到手柄上的远端封闭中空主体，形成远端电极并承载绝缘体和近端电极。该杆还具有绝缘层，该绝缘层沿着径向布置在中空主体和近端电极之间。
所述中空主体优选具有整体特性。最优选的是，整体中空主体通过将第一管状部件焊接到形成封闭远端的第二部件上而生成。
更具体地，已经发现，基本上不利地影响近端电极冷却的电绝缘层可这样设计，使得热传导实际上并不受该绝缘层的不利影响。
为了在最小可能程度上对近端电极的冷却造成不利影响，所述绝缘层优选仅几个微米厚，例如在1到10μm之间。
所述绝缘层优选既布置在中空主体和近端电极之间，也布置在中空主体和绝缘体之间。在可替换构造中，所述绝缘层由收缩管形成，具体地从制造的观点来看该构造是特别优选的。
所述绝缘体和同样优选的近端电极均优选为大致呈均匀壁厚的管的形式，从而使得该绝缘体和近端电极可被推动到中空主体和在该中空主体上收缩的收缩管上。
所述中空主体优选在该中空主体形成远端电极处具有放大外径的部分。在最接近该部分处的中空主体优选具有较小的直径。收缩管可被推动到中空主体的较小直径部分上并在该部分上收缩。然后，可以将绝缘体和近端电极推进到该部分上。中空主体、绝缘体和近端电极的直径优选为这样，即绝缘体和近端电极的内径允许它们被推动到收缩管上。另外，中空主体的放大直径部分(其形成远端电极)的外径以及绝缘体和近端电极的外径尽可能彼此相等，从而提供外径尽可能全部相等的杆。在这种情况下，大致相等意味着远端电极、绝缘体和近端电极的外径应与制造精度的极限相符。对于这样的实施例，近端电极优选呈金属管的形式，该金属管具有沿着其长度大致相等的内径和外径，也就是说具有大致相等的壁厚。措词“大致相等”并不排除在近端电极处的、超出制造不精确度的斜角和螺纹。
在一可选结构中，近端电极的外径从手柄沿着杆的远端方向连续减少，因此获得了例如成圆锥形形状的近端电极。
所述中空主体优选在其远端处封闭，从而没有任何流体可从杆区域中的流体通道流出。中空主体内部中的流体通道优选延伸到该中空主体的封闭端，并且在一特别优选变例中该通道的直径全部相等。这样可容易地制造流体通道。
所述外科探针还优选在流体通道的内部具有软管，该软管在流体通道的封闭端附近具有口孔且其布置并连接成使得冷却流体可通过该软管而进入流体通道的远端附近，冷却流体在此处从软管口孔流出并在软管和流体通道壁之间回流到杆的近端。
为此，所述软管的外径小于流体通道的内径。这样，可以通过插入合适的软管而容易将冷却流体供应到流体通道的远端。
在外科探针杆的远端处优选在外侧形成为一尖端，从而能够容易地将杆插入到身体组织中。
所述杆在其近端处连接到手柄上，且优选在该处部分地嵌入在密封材料中从而在其近端形成近端电极的管完全嵌入在密封材料中，而所述中空主体的近端从该密封材料中伸出。在这种情况下，所述近端电极优选电接触在密封材料中，也就是说连接到一电线，近端电极通过该电线可连接到高频发生器上。即使在导电冷却流体经由外科探针的手柄而引入到杆中时，也能够通过密封材料来有效地防止近端电极和中空主体之间的短路。
所述中空主体的近端优选伸出超过近端电极的近端，并因此而进一步延伸到手柄中，从而该中空主体也与远端电极一起可在中空主体的近端附近电接触。
下面将以附图中所示示例的方式通过实施例更详细描述本发明，在附图中图1表示根据本发明的具有手柄和杆的外科探针；图2表示图1的外科探针沿着纵向截面的视图；图3表示图1和图2的外科探针杆的远端的放大比例的、沿着纵向截面的视图；图4表示更进一步放大比例的图3的一部分；以及图5为表示图1和图2的外科探针的近端的放大比例的、沿着纵向截面的视图。
具体实施例方式
图1中所示的外科探针10具有细长杆12，该杆12在其近端中连接到手柄14上。设置在杆12末端处的是两个电极16和18，即远端电极16和近端电极18。绝缘体20布置在这两个电极之间。电极16和18及绝缘体20具有大致相同的外径。沿近端方向还设有外绝缘层22，该外绝缘层22使得近端电极18的有效电极表面面积与远端电极16的有效电极表面面积大小相近。
在优选变形例中，近端电极表面面积比远端电极表面面积大出大约10％，以补偿由于绝缘层而造成的对近端电极不利的冷却作用。
图2表示图1的外科探针10沿着纵向截面的视图。可以看出，手柄14具有腔室24，另外，杆12在其大部分长度上的内部中为中空的。腔室形成了流体通道26，该流体通道26与腔室24流体连通。
沿着杆12的远端的纵向截面的放大视图详细地表示了杆12的结构杆12的组成部件包括在其内部具有腔室的细长中空主体30，该腔室本身用作流体通道26；具有放大直径的远端部分32和具有较小外径的近端部分34；以及内绝缘层36、绝缘体38和此外还形成近端电极的金属管40。金属管40在其远端处承载外绝缘层22。
中空主体30的远端部分32的外表面形成远端电极16。
近端部分34上的内绝缘层36由收缩管形成，该收缩管被从外部推到近端部分34上且其壁厚在大约5到10μm之间。该壁厚一方面提供了良好的电绝缘强度，另一方面在中空主体30的近端部分34和金属管40之间提供了仍是良好的热传导。
绝缘体38和金属管40被从外部推到收缩管36上，从而使绝缘体38沿着纵向方向布置在中空主体30的远端部分32和金属管40之间。绝缘体38包括例如薄的、由例如PTFE或PEEK制成的热稳定塑料管。
从外部施加在金属管40上的外绝缘层22也由收缩管形成。在绝缘体38和外绝缘层22之间裸露的金属管40的外表面形成了近端电极18。
通过中空主体30的近端部分34将远端电极16与把手14中的电连接部分进行电连接。中空主体30含有金属。
近端电极18通过金属管40而电连接到把手14内部中的电连接部分。
塑料软管42布置在中空主体30内部中的流体通道26中，冷却流体可通过该塑料软管42而进入流体通道26的远端附近。然后该冷却流体在塑料软管42和中空主体30内部中的流体通道26的内壁之间回流到塑料软管42外侧上的手柄14。
流体通道26由中空主体30内部中的孔形成，因为涉及生产工程的原因，所以该中空主体30优选整体具有相同的直径。
在图4中所示的来自图3的部分纵向截面以放大的比例更详细地示出了其中带有远端部分32和近端部分34以及流体通道36的中空主体30一方面相对于塑料软管42和内绝缘层36、绝缘体38和金属管40的相对布置。
相对于图2为放大比例的、图5中的纵向截面视图以纵向截面的方式示出了把手14以及杆12的近端。
对于杆12，值得注意的是，金属管40比外绝缘层更进一步接近地延伸到手柄14中。另外，内绝缘层36比金属管40更进一步地延伸到手柄14内部中。中空主体30比内绝缘层36明显更进一步地延伸到手柄14的内部中，并且在内绝缘层36的近端的另一侧上具有横向孔44，流体可从形成中空主体30内部中的流体通道26的腔室通过该横向孔44向外流出。
最后，塑料软管42从流体通道26的近端伸出，从而塑料管道42可连接到例如用于冷却流体的泵。该冷却流体最好通过泵而输送到塑料软管42的远端，在那里从塑料软管42的口孔流出并在塑料软管42的外壁与流体通道36的内壁之间回流到手柄40中，从而通过横向孔44从流体通道26流出。
在外绝缘层22和金属管40近端端接的位置处，杆12由电绝缘的密封材料46封闭。金属管40的近端电接触在绝缘密封材料40中，从而其待通过缆线48而连接到用于高频电压的发生器的一个电极上。
中空主体30的近端电连接到第二缆线50上，通过该第二缆线50而形成了到用于高频电压的发生器的第二电极的电连接部分。
对于手柄14的结构，从图5中可以看出，手柄14的远端部分52形成了用于杆12的第一辅助保持装置。近端保持部分54插入到在远端52近端处的开口中，从而形成了用于杆12的第二保持装置。包括远端部分52和近端保持装置54的单元被推进到手持部分56的远端开口中。
远端部分52和近端保持装置54封闭了腔室24。横向孔44也设置在中空主体30中的该腔室24中，因此从流体通道26流出的冷却流体流入腔室26中，并可通过插入到近端保持装置54中的通孔58内的管道60而流出。近端保持装置54中的第二通孔62用作缆线48的管道装置，而且由密封材料密封。
权利要求
1.一种外科探针(10)，其包括手柄(14)和连接到该手柄(14)上的杆(12)，该杆(12)具有两个彼此轴向间隔开的电极(16、18)，其中更接近所述手柄的一个电极形成近端电极(18)，而另一个远离该手柄的电极形成了远端电极(16)，其中，所述电极分别形成了所述杆的外表面，并且由绝缘体(20)彼此分开，其中所述两个电极(16、18)的外径和所述绝缘体(20)的外径大致相等，并且其中所述杆(12)具有用于冷却流体的流体通道(26)，该流体通道(26)在该杆的内部中从所述手柄延伸到所述远端电极，其特征在于，所述杆具有在远端封闭的中空主体(30)，该中空主体(30)连接到手柄(14)并形成远端电极(16)，所述杆承载绝缘体(20)以及近端电极(18)和绝缘层(36)，该绝缘层(36)沿着径向布置在中空主体(30)和近端电极(18)之间。
2.如权利要求1所述的外科探针，其特征在于，所述绝缘层(36)既布置在中空主体(30)和近端电极(18)之间，也布置在中空主体(30)和绝缘体(20)之间。
3.如权利要求1或2所述的外科探针，其特征在于，所述绝缘层(36)由收缩管形成。
4.如权利要求1至3中任一项所述的外科探针，其特征在于，所述近端电极(18)由金属管(40)形成，金属管(40)的直径在其长度上大致相等，且具有大致相等的壁厚。
5.如权利要求1至4中任一项所述的外科探针，其特征在于，所述中空主体(30)在其远端封闭。
6.如权利要求5所述的外科探针，其特征在于，所述流体通道(26)在中空主体中延伸到其封闭端，且具有大致全部相等的直径。
7.如权利要求1至6中任一项所述的外科探针，其特征在于，所述中空主体(30)在其远端形成为一尖端。
8.如权利要求1至7中任一项所述的外科探针，其特征在于，在远端电极(16)的区域中，所述中空主体(30)的外径大致等于近端电极(18)或绝缘体(20)的外径。
9.如权利要求1至8中任一项所述的外科探针，其特征在于，所述中空主体(30)在绝缘体(20)和远端电极(16)的区域中的直径比在近端电极(18)的区域中的直径小。
10.如权利要求1至9中任一项所述的外科探针，其特征在于，在流体通道(26)内部中的软管(42)在该流体通道(26)的封闭远端附近具有口孔，该软管布置且连接成使得冷却流体通过该软管(42)而进入流体通道(26)的远端附近，冷却流体在此处从软管(42)的口孔流出，并且在该软管(42)和流体通道(26)的壁之间回流到杆(12)的近端。
11.如权利要求1至10中任一项所述的外科探针，其特征在于，所述杆(12)在其近端处连接到手柄(14)上，且在那里部分地嵌入到密封材料(46)中，从而形成近端电极的管(40)在其近端完全嵌入在密封材料(46)中，而中空主体(30)的近端从该密封材料(46)中伸出。
12.如权利要求11所述的外科探针，其特征在于，所述近端电极(18)电接触在所述密封材料(46)中。
全文摘要
本发明涉及一种外科探针，其包括手柄和连接到该手柄上的杆，以及两个轴向间隔开的电极，其中更接近所述手柄的一个电极形成近端电极，而另一个远离该手柄的电极形成了远端电极，其中，所述电极分别形成了所述杆的外表面，并且由绝缘体而彼此分开，其中两个电极的外径和所述绝缘体的外径大致相等，并且其中所述杆具有用于冷却流体的流体通道，该流体通道在该杆的内部中从所述手柄延伸到所述远端电极。本发明的外科探针的特征在于，所述杆具有一体的中空主体，该中空主体连接到手柄并形成远端电极，且承载绝缘体、近端电极和绝缘层，该绝缘层沿着径向布置在中空主体和近端电极之间。
文档编号A61B18/18GK1819801SQ200480019543
公开日2006年8月16日 申请日期2004年7月8日 优先权日2003年7月11日
发明者凯·德辛尔, 马库斯·法伊, 安德烈·罗根 申请人:塞隆医疗设备公司