专利名称：血管移植物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于吻合手术的血管移植物，在该吻合手术中外科手术连接由血管或人造血管构成的两个中空结构。
具体地说，当连接的结构是血管、淋巴管或其它类型的导管两端时，该手术被称作端对端吻合，其目的是恢复血管或导管的流动。
本说明书表达上指应用于人体的血管吻合，而不是限定本发明的范围。
背景技术：
由与本发明移植物的相同发明人设计的现有专利申请BO2000A000169描述了用于端对端吻合的设备，其中用于将待吻合的血管部分相互连接的装置包括将血管末端固定就位的环形卡钉，以便血管边缘的完美匹配。
该方案解决了在其公开之前存在的许多问题，因为一旦植入，该方案能使血管完全重建。
尽管使用该方案使移植物的施放变得较为简单，但施放简便问题仍然未能解决(并且简便在血管外科学中是极其重要的)。
另一问题是施加环形卡钉的精确性。一旦施加，环形卡钉一定不能割破血管或阻塞血流而导致凝血。
本发明的主要目的是提供一种血管移植物，该血管移植物克服了现有技术具体由于使用的相对复杂性和施加到血管或人造血管的精确性所导致的缺陷。
本发明的另一目的是提供一种血管移植物，该血管移植物不会以任何方式阻塞吻合的血管中的血流。
发明内容
这些目的通过主权利要求的移植物和设备来实现。
本发明的第一个优点是连接部件和血管之间的接触限于血管壁，维持内表面的畅通，因而对血管内的血流没有影响。
另一优点是装置能够将血管边缘牢固且精确地保持在一起。
又一优点是由于能够简单而快速地施放到血管各边缘，因而明显减少了手术所需的时间。
现在将参考附图描述本发明，附图示出了本发明的优选实施例，其中图1是施加到待吻合血管两端部的本发明第一实施方式的血管移植物的分解视图；图2是图1的移植物在工作构造中的横截面视图；图3是本发明第二实施方式的装置的分解视图；图3a显示出类似图3所示移植物的两个移植物，它们带有用于交互连接的阳/阴轮廓；图4示出了将图1或3的移植物施加到通过端对端吻合待连接的血管端部的本发明第一实施方式的装置，并显示出该装置的工作部件，为清楚起见一些部件被切掉；图4a至4d显示出使用图4施放器的连续步骤；图5a和5b分别示出在将移植物施放到血管或假体之前和之后的本发明第二实施方式的施放器；图6是图5a和5b的施放器的分解视图；图6a是施放器的结构详细视图；图7a和7b分别示出在将移植物施放到血管或假体之前和之后的图7所示施放器的细节；图8显示出配备有手柄的本发明一个实施方式的施放器；图9显示出用于连接施放在吻合血管相应端部的移植物的一把镊子；图10显示出本发明第三实施方式的移植物的部分横截面视图。
本发明优选实施方式的详细描述在图1和2所示的实施方式中，本发明移植物包括第一圆筒元件1或卡钉，它由环2和从环2前面伸出的多个纵向腿3构成；第二圆筒元件4，它具有第一部分5，该第一部分5在其内部具有多个纵向孔6，卡钉1的腿3能够在需要时以微小机械干涉插入这些纵向孔6中。孔6距圆筒4的内表面7预定的距离大致平行并且在圆筒4的第二部分14处终止。
在该解决方案中，壁7有利地用作定位待吻合血管端部8/8’外表面的基准面，以便在刺入血管时，腿3由孔6引导并穿入血管壁到测量的深度。
此外，可精确地预先确定腿3的长度，使得一旦插入，它们可稍微位于前沿10内侧。
在图1的实施方式中，连接元件4具有圆筒外表面14，该圆筒外表面14允许干涉配合到设计成将施放在待吻合血管相应端部8/8’的两个卡钉连接在一起的另一圆筒16的内表面15。
类似地，圆筒4和16的尺寸可改变，以获得联接圆筒16插入连接圆筒4的干涉配合。
图3示出了本发明的第二实施方式，其中连接圆筒4具有环形突起11、带有内环形槽12的内表面7和延伸到连接圆筒4的前沿10的锥形引导轮廓13。
在该情况下，交互联接圆筒16具有端沿，该端沿带有引导轮廓17和外环形槽18，引导轮廓17具有匹配对应轮廓13的形状，而外环形槽18搭扣到需连在一起的圆筒4的内槽12中。
有利地，联接圆筒16具有设计成当装置交互联接时防止与腿3干涉的倒角内沿20。
同样在该实施方式中，槽和突起的组合可通过改变连接圆筒4和交互联接圆筒16的相对尺寸而不同，并且不同的紧固装置，例如包括弹簧调整片的紧固装置也可附加地使用或代替普通干涉配合。
例如图3a显示出根据本发明的两个移植物，其中，交互连接不需要第三连接圆筒而是通过在一个移植物上的槽12和在第二移植物上的匹配外槽12’之间的简单阳/阴连接获得。
图10示出本发明第三实施方式的连接圆筒4，其中，引导孔不平行而是向内会聚。
在该解决方案中，引导孔6’引导腿3，以便它们沿着指定的方向刺入部分8/8’指定的深度，如适当选择腿3的长度和孔6’的角度所确定的那样。
要理解的是，图9示出的连接圆筒4也可具有类似上述连接圆筒的一个或多个交互紧固特性。
下面参考图4及4a-4d描述了第一实施方式的用于将本发明移植物施放到血管或人造血管的端部8/8’的工具21。
示出的仅仅是施放器21的工作部件，要理解的是，不同部件的交互运动可通过例如各种类型的把手或手柄并结合螺纹、弹簧、搭扣或其它合适的装置的常规装置来实现。
施放器21包括中空圆柱体22，在该中空圆柱体22内有主干，该主干23可根据控制滑动。
主干23包括一部分测量直径26，在其顶端(如附图中所示)配备有鼻形物24，该鼻形物24也可具有测定的形状和直径。
优选地，例如通过形成在鼻形物24中的狭槽25促动的螺纹联结，鼻形物24能从主干23突出可调整的尺寸。
主干23还具有外部环形突起27，该环形突起27提供了主体22中对应凹槽30的接触底面39，和支撑血管端部8/8’边缘9的顶面40。
在优选的实施方式中，突起27可通过向上会聚的突缘或锥形轮廓28在顶部连接到测量部分26。
反过来，主体22中的凹槽30的壁41具有锥形引导轮廓34，优选倾斜20°且角度可变更或调整，终止于顶部，其边缘29被设计成提供连接圆筒4毗邻抵靠的基准止动面。
有利地，当使用施放器21时，血管壁的边缘9和连接圆筒4的边缘10相互离开预定的距离，因此能够相对于彼此定位，以使端部中的一个或两个边都稍微突出以促进交互接触。
图4还示意性地示出了能够沿主干23纵向运动的元件31，该元件31优选由中空圆筒构成，在其顶部具有用于接合连接圆筒4的内部径向突起32。
在优选的实施方式(图6a中示意性地示出)中，元件31由两个弹簧开启式半部31’构成，它被设计成能够容纳和牢固保留连接圆筒4并可根据控制开启，以在完成施放后释放所述元件。
有利地，在该实施方式中，可将移植物4预先组装在施放器中，以便外科医生在吻合手术期间能够深入地工作。
当使用施放器21时，连接元件4中的一个插入主体22，其前端靠近止动面29并且卡钉1的腿3在孔6的外侧或正好在孔6的内侧。
因此，端部8/8’能够通过卡钉1和圆筒4插入并推压在表面40上。如有必要，这可通过移动主干23以便将鼻形物24和测量部分26插入血管端部8/8’来促进。
在该构造中，端部8/8’的内壁接触主干23的测量部分26而边缘9抵靠在表面40上。
有利地，端部8/8’的定位能通过主体22中形成的合适的窗33进行检查。
这时，可移动滑动元件31以便将卡钉1的腿3推入圆筒4中的孔并使卡钉1朝主体22运动。
当卡钉1运动时，腿3接触锥形轮廓34并被迫向内弯曲，从而刺入血管端部8/8’的壁。
如图4c中更清楚显示，当移动元件31接近其行程末端时，腿3靠近边缘9且正好在端部8/8’自身内侧突出，抵靠在主干23测量部分26的表面上。
在运动的最后的部分中，卡钉腿抵靠锥形轮廓28压缩并向外向后弯曲。
有利地，该解决方案使得即使在血管可能的生理坍塌之后，能够精确量规由腿3保持的所需直径的端部8/8’。
此外，由于腿3的尖端向外向后弯曲，所以它们靠着血管内壁排齐，从而可在血流放回血管时防止阻塞血流。
另外，由于腿3的双向弯曲，抵抗血管收缩时血管产生的力排斥腿3的趋势，从而增强了移植物的可靠性。
图4d示出施放本发明移植物后血管端部8/8’构造。
图5a、5b和6示出了当待吻合血管直径不同时使用的第二实施方式的施放器。
在该实施方式中，主干23在鼻形物24和优选地与用于定位边缘9的基准表面40重合的邻接表面之间配备有可变形的元件35。
如图6更详细地所示，鼻形物24可安装到在主干23末端的螺纹段36上，而主干23根据控制可滑动通过与主体22一体的截锥形凸起37。
使用期间，鼻形物24(其直径适当地小于血管内径)插入端部8/8’并使边缘9与止动面40相接触。
在该构造中，主干23将鼻形物朝着止动面40推，使得把凸起37用力推入可变形元件35，可变形元件35呈现如图5b所示的钝圆形状，将端部8/8’的壁压在凹槽30的壁41上。
在钉住血管的下一个步骤中，如上所述，腿3通过孔6插入，由锥形轮廓34迫使变形并被迫使刺入端部8/8’的壁。
在该情况下，也要理解的是，可以有能使腿3向外向后弯曲的锥形凸起28。
要意识到的是，该解决方案能够有利地使用在内径通过合适地调整主体的变形而完全不同的血管上。
图6示出纵向驱动滑动基准元件31的手柄42的可能形式。
在该实例中，手柄由关于滑动元件31对称并设计成容纳两个手指的双爪构成，但是其它形状是可想到的。
图7a和7b示出与参考图5a和5b的上述实施方式不同的施放器的又一实施方式，具体是用于使元件35变形的机构的类型。
在该实施方式中，元件35围绕主干23安装在鼻形物24和凹槽30底部之间的中间位置，以便当鼻形物24运动到更靠近凹槽30时该元件35被压缩并呈现钝圆形状(图7b)。
与图5a、5b所示的实施方式的又一差异是凹槽30可足够的大以容纳连接圆筒4。
因此，钉住不一定通过使腿3靠着轮廓34(该轮廓在该实施方式中可以不存在)弯曲而发生。而是当血管端部8/8’由可变形元件35扩展而与腿3的运动干涉时，腿3纵向地插入血管端部8/8’的壁。
图8示出根据本发明的施放器的可能构造，包括与主体22一体的第一杆43，按照将主干23纵向地驱动到由搭扣锁定机构46限定的一个或多个位置的方式枢轴安装到第一杆的第二杆44。
手柄45还设置成当钉住端部8/8’时可驱动滑动元件31。
图9示出施放在吻合的血管的相应部分8/8’的用于交互紧固一对血管移植物的一把镊子的可能实施方式。
镊子包括位于中心竿49一端并设计成容纳交互的联接圆筒16的半圆柱状基座48，联接圆筒16可以被根据控制在竿49上滑动的元件50牢固地锁定，以将圆筒16安装和锁定在基座48上。
另外两个用于容纳施放在相应部分8/8’的连接圆筒4的半圆柱状基座47位于两个侧竿51的末端，以围绕中心竿49圆规样方式连接。
使用期间，吻合的血管的端部8/8’插入基座47，通过闭合圆规接合52使联接圆筒16在中心基座48中固定就位，联接圆筒16将两个圆筒4相互锁定(通过干涉配合或使用上述任何机构)并连接两个血管端部，从而恢复血管血流。
优选地，还提供了分离元件，以便在施放移植物后，通过将移植物圆筒4从基座48推开而使移植物脱离。分离器如有必要可由滑块50提供。
如上所述，尽管本发明对于吻合血管特别地有利，但上述移植物和施放器也可用于假体施放。
已参考本发明的优选实施方式描述了本发明，但要理解的是，在不偏离本发明概念的情况下可以以多种方法变更和修改。
权利要求
1.一种用于血管吻合的血管移植物，所述移植物包括用于接合血管或人造血管的至少一个端部(8/8’)的刺入机构(3)，所述移植物的特征在于，它还包括沿一个或多个预定的方向引导一个或多个刺入机构(3)从外侧刺入血管或人造血管壁的机构(6/6’)。
2.如权利要求1所述的移植物，其特征在于，所述刺入机构包括环形卡钉(1)，所述卡钉具有从圆环(2)的一侧突出的多个长腿(3)。
3.如权利要求2所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括中空圆柱形连接元件(4)，并且所述引导机构由多个孔(6，6’)构成，孔相互间隔开且尺寸匹配所述卡钉腿，并且沿着连接元件(4)的至少一个纵向段形成。
4.如权利要求3所述的移植物，其特征在于，所述孔(6)平行于所述连接圆筒的轴线。
5.如权利要求3所述的移植物，其特征在于，所述孔(6’)相对于连接圆筒的轴线会聚。
6.如前述权利要求中的一项或多项所述的移植物，其特征在于，所述连接圆筒(4)具有带有锥形引导轮廓的内部端沿(13)。
7.如前述权利要求中的一项或多项所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括用于接合待吻合的血管的相应末端(8/8’)的一对环形卡钉(1)和一对连接圆筒(4/4’)，所述连接圆筒具有相应的阳/阴轮廓以实现相互连接。
8.如权利要求1至7中的一项或多项所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括用于接合待吻合的血管的相应末端(8/8’)的一对环形卡钉(1)和一对连接圆筒(4)，并且还包括交互联接元件(16)，其配备有用于与所述连接圆筒接合的机构。
9.如权利要求8所述的移植物，其特征在于，所述交互联接元件(16)是空心圆筒，其直径能与合适直径的至少一个连接圆筒(4)的至少一部分干涉配合。
10.如权利要求8或9所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括在所述交互联接元件和至少一个连接圆筒之间的搭扣接合机构(12，18)。
11.如权利要求8至10中的一项所述的移植物，其特征在于，所述交互联接元件(16)是具有至少一个内部端沿的空心圆筒，所述内部端沿带有锥形引导轮廓(20)。
12.如前述权利要求中的一项或多项所述的移植物，其特征在于，所述卡钉腿(3)由塑性可变形金属制成。
13.如前述权利要求中的一项或多项所述的移植物，其特征在于，所述连接圆筒和/或交互联接圆筒由“Delrin”生物相容性塑料制成。
14.一种用于根据前述权利要求1至12中的一项或多项的血管移植物的施放器，所述施放器包括具有鼻形物(24)的圆柱形主干(23)，它被设计成至少在血管或假体的端部(8，8’)精确接合所述血管或假体的内表面；第一止动面(40)，它与所述圆柱形主干成直角延伸并被设计成毗邻抵靠所述血管或假体端部的自由前沿(9)；第二中空圆柱体元件(31)，它被设计成至少部分地容纳所述血管或假体的外表面并可沿着所述圆柱形主干相对于所述止动面(40)纵向移动；与所述圆柱形主干(23)成直角延伸的第二止动面，纵向间隔并离开所述第一止动面(40)精确预定的距离，它被设计成毗邻抵靠所述血管移植物的连接圆筒(4)的配合表面；与所述第二中空圆柱体元件(31)一体的接合机构(32)，可促动该接合机构(32)，以使血管移植物的刺入元件(1)纵向地从第一脱离位置运动到所述移植物至少在其前沿刺入所述血管或假体的第二位置。
15.如权利要求14所述的施放器，其特征在于，所述施放器具有相对于所述接合机构(32)固定的预定角度的锥形表面(34)，以在所述刺入元件(3)在第一和第二位置之间运动时使刺入元件(3)弯曲并向内会聚。
16.如权利要求14或15所述的施放器，其特征在于，所述主干(23)具有位于第一止动面(40)上的预定角度的锥形轮廓(28)，它被设计成能使所述刺入元件(3)向外向后弯曲。
17.如前述权利要求14至16中的一项所述的施放器，其特征在于，所述主干(23)具有至少一个直径可变部分，以适应不同内径的血管。
18.如权利要求17所述的施放器，其特征在于，所述直径可变部分包括根据控制变形的扩展元件(35)。
19.如前述权利要求14至18中的一项所述的施放器，其特征在于，所述鼻形物(24)的纵向位置是可调整的。
20.一把镊子，用于交互紧固如前述权利要求1至12中的一项或多项所述的施放在吻合血管相应部分的一对血管移植物，所述镊子包括用于接合交互连接元件(16)的第一接合机构(48，49)和用于接合施放在血管末端(8，8’)的相应连接元件(4)的第二接合机构(47)，所述镊子还包括用于将所述第一和第二接合机构引导到一起的机构，以紧固所述交互连接元件。
21.如权利要求20所述的镊子，其特征在于所述第一接合机构包括位于中心竿(49)一端并被设计成容纳移植物圆筒(16)的半圆柱形基座(48)和根据控制在所述竿(49)上相对于所述基座(48)滑动的元件(50)，以将所述圆筒(16)锁定在所述基座自身中；所述第二接合机构包括两个位于两侧竿(51)相应末端的半圆柱形基座(47)，它被设计成可容纳和牢靠保持两相应移植物的两个连接圆筒(4)；所述引导机构包括将所述侧竿(51)连接到所述中心竿(49)的圆规接合(52)。
全文摘要
一种用于血管或导管吻合的血管移植物，它包括用于接合血管或假体端部(8/8’)的刺入机构(3)和用于精确引导一个或多个刺入机构(3)沿预定的方向刺入到血管壁或假体壁预定深度的机构(6/6’)。
文档编号A61B17/03GK101043851SQ200480044243
公开日2007年9月26日 申请日期2004年12月8日 优先权日2004年10月19日
发明者E·勃格利 申请人:蓝天金融股份有限公司