专利名称：一种治疗肝炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，具体来说涉及一种治疗肝炎的中药组合物。
背景技术：
目前，肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病，严重地影响了生产、工作和学习，必须积极地进行防治。
用于肝炎治疗的药物品种甚多，如干扰素、阿糖腺苷、拉米夫定、甘草甜素等。同时，利用中药治疗各类型急性肝炎、慢性肝炎、肝硬化和胆道疾病也取得了一定的效果，在改善病症、恢复肝功能、抑制病毒复制及抗肝纤维化等方面具有自身优势，而且毒副作用小、不易复发。例如中国专利CN 1100642A是一种治疗乙型病毒性肝炎的中药制剂，由羚羊角、珍珠母、黄芩、焦栀子、泽泻、龙胆草等29味中药组成；中国专利1179953是一种配套服用的中药乙肝病毒转阴剂，通过配套服用甲、乙、丙三种配方组成的中药而治愈各种急、慢性肝炎；以及中国专利1253830为治疗肝炎、胆管炎、胰腺炎、肝硬化的中药配方的专利等都公开了不同的治疗乙型肝炎的中药配方、制备方法和服用方法。
但是，对于目前治疗肝炎的中成药，患者长期服用后会出现脾虚、寒冷等诸多不适症状，导致营养障碍、水液失于布散而生湿酿痰。由于这些原因，患者不能全疗程用药，导致疗效欠佳。另外，许多复方中药只是诸多单味药简单的拼凑堆积，没有一定数量的临床验证，也没有中医理论的支持，其临床疗效尚待评价。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗肝炎的中药组合物。
本发明的解决方案是基于祖国医学对肝炎发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，根据清热解毒、渗湿利水配以滋阴、理气、消食的组方原则而成。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的药剂吴茱萸 5-15份 茵陈 15-45份 枝子 5-15份 黄芩 10-15份车前子 5-15份 木通 5-15份 猪苓 5-15份 云苓 5-15份灯心草 1-2份 郁金 10-15份 甘草 3-10份 香附 5-15份莆公英 5-15份 焦术 3-10份 厚朴 5-15份 柴胡 5-15份鸡内金 10-15份 青皮 5-15份 木香 10-15份 麦芽 10-20份板兰根 5-15份 焦渣 15-30份 鳖甲 5-15份 三棱 5-15份桑寄生 5-15份 滑石 5-15份 枳壳 5-15份 莪术 5-15份何首乌 5-15份 杭芍 5-15份 神曲 15-25份 金归 10-15份大黄 5-15份其中优选的重量配比为吴茱萸 10份茵陈 30份枝子 10份黄芩 12份车前子 10份木通 10份猪苓 10份云苓 10份灯心草 1.5份 郁金 12份甘草 6份 香附 10份莆公英 10份焦术 6份 厚朴 8份 柴胡 10份鸡内金 12份青皮 10份木香 12份麦芽 15份板兰根 10份焦渣 20份鳖甲 10份 三棱 10份桑寄生 10份滑石 10份枳壳 10份莪术 10份何首乌 10份杭芍 10份神曲 20份金归 12份大黄 10份将上述各组分制成本发明药物的制备方法如下①按照上述用量称取原料中药材；②将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；③在步骤②的细粉中加入适量的炼蜜，充分混匀，使成软硬适宜，制丸即得。
其中使用的炼蜜为荆花蜜。
其中在步骤②的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺可制成临床可接受的任何剂型，如片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、口服液等。
本发明药物组合物是纯中药制剂，具有调节免疫功能，诱生干扰素，抑制和清除肝炎病毒，促进肝细胞修复，改善肝功能，改善肝脏微循环，对清除症状促进肝炎抗原转阴疗效可靠，且无副作用。对于黄疸甲型肝炎的患者效果尤佳。
具体实施例实施例11、称取下述重量的原料药吴茱萸 10份茵陈 30份枝子 10份黄芩 12份车前子 10份木通 10份猪苓 10份云苓 10份灯心草 1.5份 郁金 12份甘草 6份 香附 10份莆公英 10份焦术 6份 厚朴 8份 柴胡 10份鸡内金 12份青皮 10份木香 12份麦芽 15份板兰根 10份焦渣 20份鳖甲 10份三棱 10份桑寄生 10份滑石 10份枳壳 10份莪术 10份何首乌 10份杭芍 10份神曲 20份金归 12份大黄 10份2、将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；3、在步骤2的细粉中加入适量的炼蜜，充分混匀，使成软硬适宜，制丸即得。
实施例2按照实施例1的制备方法，所不同之处在于称取下述重量的原料药吴茱萸 5份茵陈 15份枝子 5份黄芩 10份车前子 5份木通 5份 猪苓 5份云苓 5份灯心草 1份郁金 10份甘草 3份香附 5份莆公英 5份焦术 3份 厚朴 5份柴胡 5份鸡内金 10份 青皮 5份 木香 10份 麦芽 10份板兰根 5份焦渣 15份鳖甲 5份三棱 5份桑寄生 5份滑石 5份 枳壳 5份莪术 5份何首乌 5份杭芍 5份 神曲 15份 金归 10份大黄 5份实施例3按照实施例1的制备方法，所不同之处在于称取下述重量的原料药吴茱萸 15份茵陈 45份枝子 15份黄芩 15份车前子 15份木通 15份猪苓 15份云苓 15份灯心草 2份 郁金 15份甘草 10份香附 15份莆公英 15份焦术 10份厚朴 15份柴胡 15份鸡内金 15份青皮 15份木香 15份麦芽 20份板兰根 15份焦渣 30份鳖甲 15份三棱 15份桑寄生 15份滑石 15份枳壳 15份莪术 15份何首乌 15份杭芍 15份神曲 25份金归 15份大黄 15份实验例11.材料1.1药品 联苯双酯(由江苏吴江县制药厂提供)1.2动物 昆明种小白鼠、SD大鼠，均由中科院动物所提供2.方法与结果2.1对四氯化碳(CCl4)致小鼠及大鼠急性肝损伤的影响取小鼠50只，♀♂各半，体重20-22g，平均分为5组正常(ig生理盐水20ml/kg)组；CCl4(0.1ml/kg)模型组；CCl4加联苯双酯(100mg/kg)组；CCl4加本发明三个剂量组(10g/kg、20g/kg、40g/kg)。每天灌胃给药一次，，连续10d，末次给药后1h腹腔注射CCl4，然后禁食12h，断头处死动物，取血清，测定AST和ALT值。
取大鼠50只，♀♂各半，体重140-160g，均分为5组，给药与检测方法同小鼠CCl4急性肝损伤试验，剂量为7.5g/kg、15g/kg、30g/kg。
结果见表1、表2。
表1对四氯化碳(CCl4)致小鼠急性肝损伤的影响(x±s)
与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，**P＜0.01由上表可见，模型组与正常对照组比较，ALT、AST值均有显著升高(P＜0.01)；联苯双酯组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)；本发明三个剂量组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)。
表2对四氯化碳(CCl4)致大鼠急性肝损伤的影响(x±s)
与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，**P＜0.01
由上表可见，模型组与正常对照组比较，ALT、AST值均有显著升高(P＜0.01)；联苯双酯组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)；本发明三个剂量组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)。
2.2对D-胺基半乳糖(D-Gal)致急性肝损伤的影响取小鼠50只。♀♂各半，体重20-22g，平均分为5组，正常(ig生理盐水20ml/kg)组，D-Gal(0.8g/kg)模型组，D-Gal加联苯双酯(100mg/kg)组，D-Gal加本发明三个剂量组(10g/kg、20g/kg、40g/kg)，每天灌服一次，连续10d，末次给药后立即腹腔注射D-Gal，禁食12h后，处死动物，取血测定AST和ALT值。
取大鼠50只，♀♂各半，体重140-160g，平均分为5组，给药与检测方法同小鼠D-Gal急性肝损伤试验，剂量为7.5g/kg、15g/kg、30g/kg。
结果见表3、表4。
表3对D-Gal致小鼠急性肝损伤的影响(x±s)
与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，**P＜0.01由上表可见，模型组与正常对照组比较，ALT、AST值均有显著升高(P＜0.01)；联苯双酯组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)；本发明三个剂量组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.01)。
表4对D-Gal致大鼠急性肝损伤的影响(x±s)
与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，**P＜0.01由上表可见，模型组与正常对照组比较，ALT、AST值均有显著升高(P＜0.01)；联苯双酯组与模型组比较，ALT、AST值均有显著下降(P＜0.05)；本发明中、大剂量组与模型组比较，ALT、AST值均有不同程度下降(P＜0.05，P＜0.01)。
3.结论本发明对大、小鼠化学性肝损伤具有明显的治疗作用。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
权利要求
1.一种治疗肝炎的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂吴茱萸5-15份 茵陈15-45份 枝子5-15份 黄芩10-15份车前子5-15份 木通5-15份猪苓5-15份 云苓5-15份灯心草1-2份郁金10-15份 甘草3-10份 香附5-15份莆公英5-15份 焦术3-10份厚朴5-15份 柴胡5-15份鸡内金10-15份 青皮5-15份木香10-15份 麦芽10-20份板兰根5-15份 焦渣15-30份 鳖甲5-15份 三棱5-15份桑寄生5-15份 滑石5-15份枳壳5-15份 莪术5-15份何首乌5-15份 杭芍5-15份神曲15-25份 金归10-15份大黄5-15份
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中优选的重量配比为吴茱萸10份 茵陈30份 枝子10份 黄芩12份车前子10份 木通10份 猪苓10份 云苓10份灯心草1.5份郁金12份 甘草6份 香附10份莆公英10份 焦术6份 厚朴8份 柴胡10份鸡内金12份 青皮10份 木香12份 麦芽15份板兰根10份 焦渣20份 鳖甲10份 三棱10份桑寄生10份 滑石10份 枳壳10份 莪术10份何首乌10份 杭芍10份 神曲20份 金归12份大黄10份
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床上可接受的任何剂型。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、冲剂、口服液制剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝炎的药物组合物，该组合是由吴茱萸、茵陈、枝子、黄芩、车前子、木通、猪、云苓、灯心草、郁金、甘草、香附、莆公英、焦术、厚朴、柴胡、鸡内金、青皮、木香、麦芽、板蓝根、焦渣、鳖、三棱、桑寄生、滑石、枳壳、莪术、何首乌、杭芍、神曲、金归、大黄、蜂蜜原料药制成。本发明药物组合物是纯中药制剂，具有调节免疫功能，诱生干扰素，抑制和清除肝炎病毒，促进肝细胞修复，改善肝功能，改善肝脏微循环，对清除症状促进肝炎抗原转阴疗效可靠，且无副作用。
文档编号A61K9/10GK1679887SQ20051001115
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月12日 优先权日2005年1月12日
发明者张庆存 申请人:张庆存