专利名称：治疗小儿疝气的药物疝气灵丹及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗小儿疝气的药物，属于中药领域。
背景技术：
疝气为小儿常见疾病。疝气的形成有先天因素与后天因素。先天因是生理的缺陷，胎儿降生前睾丸从胸部下降至阴囊内、鞘突逐渐闭合。但30-40％的胎儿出生后3-4个月鞘突尚未闭合，可引起各种变异，如先天性斜疝(占疝气病的95％)、鞘膜积液等。后天因素是年老体弱造成腹壁肌肉萎缩，如负重劳动，用力排便，长期咳嗽等外力推动，疝气便借力而出。
斜疝小肠进入阴囊、压迫睾丸引起疼痛。疝气极易发作，患者很痛苦。西医采用手术疗法。但对小儿不宜，往往需要3岁以上才能手术。中医用疝气带、五核汤治疗，但治疗效果慢，易复发，特别对破孔道流坠的疝气则不能治愈。近来年有不少治疗疝气的药物的报导，但均不理想。
发明内容本发明的目的一是提供一种治疗疝气的药物，二是提供该药物的制备方法。
发明人经反复研究，多年临床试验，找到了用去势猪鞭的提取物制备治疗疝气的药物。
传统鞭类的加工方法是首先将鞭干燥，然后在文火上烤软切段备用。鉴于上述方法服用不便，故本发明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制备治疗疝气的药物。
煎煮法①去脂肪取新鲜猪鞭一个，洗净用刀去掉脂肪，粉碎。
②煎煮 将粉碎的猪鞭放入锅内，加水煮沸，冷后过滤取滤液。
③除油 将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，则油被分离。
④真空蒸发将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至1.227-19.91可kPa，蒸发至干调成明胶样薄片，用木片刮下碎片，即可装入胶囊。
萃取法①去脂肪粉碎取新鲜猪鞭一个、洗净用刀去掉脂肪，粉碎。
②乙醇提取 取去脂并捣碎的猪鞭放到自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮一段时间，然后加入95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/10-1/25。
③乙醚萃取将上述蒸余液用Hcl调至PH＝2.5-4.5，并用等体积乙醚萃取，再用乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。
具体实施方式煎煮法①去脂肪取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。
②煎煮将粉碎的猪鞭放入锅内，加水没过药面煮沸，冷后过滤取滤液。
③除油将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，待油—水界面降至活栓上端关闭活栓，则油被分离。
④真空蒸发将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，液层深约1cm。然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至7000Pa，蒸发至干调成明胶样薄片，用木片刮下碎片，即可装入胶囊。
萃取法①去脂肪粉碎取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。
②乙醇提取取去脂并捣碎的猪鞭100克放到400ml的自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮15分钟，然后加入1.21的95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被虹吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/20。
③乙醚萃取将上述蒸余液用6NHcl调至PH＝3.5，并用等体积乙醚萃取，再用1/2体积的乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。
效果鹿鞭、驴鞭、狗鞭、牛鞭始载于本草纲目，近年将睾丸一并入药。鞭的解剖包括阴茎、前列腺、精囊腺、尿道球腺、睾丸等。中医认为它的功用益肾强筋、主治阳痿、筋骨酸软、气血虚亏。按西医理论，主要成份为雄激素、前列腺素、胶朊蛋白等。猪鞭已去势，无雄激素成份，因而未列入药典。但猪鞭提取物，对疝气症有极好的疗效。
诊断标准斜疝(轻度)经常下腹痛斜疝(重度)下腹剧烈疼痛、小肠进入阴囊疗效评价标准治愈服药后症状消失，疝口闭合，随访至今无复发。
有效服药后复发次数减少，疼痛减轻。
由上述蒸煮法一个猪鞭制得的成药可供成人一天的剂量。8-14岁减半，3-7岁服成人量的1/3。
治疗效果本药多年来治疗患者数十人，均取得显著的效果。本药促进平滑肌收缩，提气回缩，促进腹膜鞘突闭锁即疝口闭合而痊愈。表中列举患者22人，其中20人均为斜疝年龄均在3-4岁。2名直疝患者均为成人。
治疗效果
权利要求
1.一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹的制备方法，其特征是煎煮法①去脂肪取新鲜猪鞭一个，洗净用刀去掉脂肪，粉碎；②煎煮将粉碎的猪鞭放入锅内，加水煮沸，冷后过滤取滤液；③除油将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，则油被分离；④真空蒸发将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至1.227-19.91可kPa，蒸发至干调成明胶样薄片，刮下碎片，即可装入胶囊。
2.按权利要求1的一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹的制备方法，其特征是煎煮法①去脂肪取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。②煎煮将粉碎的猪鞭放入锅内，加水没过药面煮沸，冷后过滤取滤液。③除油将滤液放入分液漏斗中静置、则下层为水溶液，上层有少量油脂。打开活拴则水溶液先漏出，待油—水界面降至活栓上端关闭活栓，则油被分离。④真空蒸发将除油后的溶液倒入塘瓷方盘中，液层深约1cm。然后将瓷盘放入真空烘箱中。开启真空泵减压至7000Pa，蒸发至干调成明胶样薄片，用木片刮下碎片，即可装入胶囊。
3.一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹的制备方法，其特征是萃取法①去脂肪粉碎取新鲜猪鞭一个、洗净用刀去掉脂肪，粉碎。②乙醇提取取去脂并捣碎的猪鞭放到自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮一段时间，然后加入95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/10-1/25。③乙醚萃取将上述蒸余液用Hcl调至PH＝2.5-4.5，并用等体积乙醚萃取，再用乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。
4.按权利要求3的一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹的制备方法，其特征是萃取法①去脂肪粉碎取新鲜猪鞭一个、屠宰后不超过6小时。洗净用刀去掉脂肪，用捣碎机粉碎。②乙醇提取取去脂并捣碎的猪鞭100克放到400ml的自来水中，用机械搅拌器使药物分散悬浮15分钟，然后加入1.21的95％的乙醇，继续搅拌分散悬浮约一小时并沉降分离10小时。上清液被虹吸出，残余物过滤又得滤液，将此二份滤液一并放入容器中，减压蒸至原体积的1/20。③乙醚萃取将上述蒸余液用6NHcl调至PH＝3.5，并用等体积乙醚萃取，再用1/2体积的乙醚第二次萃取，水相被弃去。乙醚液蒸发后残留物即为产品。
5.按权利要求1、3的方法制备的一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹。
6.按权利要求2、4的方法制备的一种治疗小儿疝气的药物疝气灵丹。
全文摘要
本发明属于中药领域，特别涉及治疗小儿疝气的药物及其制备方法。疝气为小儿常见疾病，疝气的形成有先天因素与后天因素。极易发作，患者很痛苦。手术疗法对小儿不宜，往往需要3岁以上才能手术。中医用疝气带、五核汤治疗，但治疗效果慢，易复发。本发明采用直接蒸煮法及萃取法提取物制备治疗疝气的药物。取得显著的效果。本药可以促进平滑肌收缩，提气回缩，促进腹膜鞘突闭锁即疝口闭合而痊愈。
文档编号A61K35/48GK1686176SQ20051001664
公开日2005年10月26日 申请日期2005年3月21日 优先权日2005年3月21日
发明者严明秀, 严忠 申请人:严明秀