专利名称：一种消结复肝中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消结复肝中成药，适用于各种原因导致的中、晚期肝硬化，肝癌以及各种转移性肝癌；还适用于肝癌手术和放化疗后的配合治疗。
背景技术：
肝病是目前世界上发病率较广的疾病之一，其危害对人体健康、社会发展影响很大，有关资料统计显示，目前在我国已有1.2亿乙肝病毒携带者，2000万人携带丙肝病毒，2000万人患慢性肝炎，全国患肝病或各种肝病毒携带者已达总人口的十分之一，每年因肝病死亡者约30万人，其中约50％为因各种原因所致的肝硬化、原发性肝癌等，肝病已成为医学界最难治愈的疾病之一。
发明内容
本发明的目的旨在利用中国传统的中医理论，提供一种根据肝病、肿瘤的内在病因进行清热解毒消肿、活血化瘀散结，从而达到根治目的的消结复肝中成药。
本发明的技术方案是一种消结复肝中成药，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.05-0.15份，蟾酥0.015-0.02份，参三七3-15份，乳香5-20份，没药5-20份，苏木3-15份，十大功劳叶5-25份，石上柏10-30份，山慈姑3-15份，人参2-25份，黄芪10-60份，夏枯草10-45份，马鞭草10-45份，薏苡仁10-50份。
上述各味中药的药理药性为麝香，辛温香散，通行十二经脉，具有开窍醒神，活血散结，消肿止痛的功能，近代临床用于治疗肿瘤有非常好的效果。
蟾酥，具有解毒、止痛、开窍的作用。对肝癌、胃癌、卵巢癌、S180、宫颈癌U14、白血病等都有抑制作用；还有抗辐射、增强机体单核吞噬细胞系统功能、升高白细胞的作用。与麝香、人参、十大功劳叶、黄芪配合增强对肝癌、白血病的抑制作用。
参三七，具有散瘀止血、消肿定痛的作用。与乳香、没药、苏木配合对离体肝癌细胞有直接的抑制或杀死作用。
乳香、没药、苏木皆为活血祛瘀药，具有疏通血脉，促使血行，消散瘀血的作用，常用于治疗瘀血阻滞所引起的多种疾病。十大功劳叶，可清热补虚，止咳化痰，系清凉性滋养强壮药，在以艾氏腹水癌作体内抗癌的筛选试验中，发现其中所含成分异汉防己碱有很好的抗癌作用。
石上柏，具有清热解毒、抗癌作用。能显著延长肝癌实体型肿瘤小鼠的生存期。
山慈姑，具有清热解毒、消痈散结的作用。其主要成分秋水仙碱是一种抗癌活性物质，能抑制细胞核分裂，使停止于中期，有抗癌和抗辐射作用。
人参，具有补脾益肺，生津益血之功能，可大补元气，培正固本，扶正驱邪。现代研究表明，人参能刺激造血器官，使造血机能旺盛，能增强机体免疫力，促进免疫球蛋白、白细胞的生成，防止多种原因引起的白细胞下降，临床应用于癌症手术或化疗后，以本品做综合治疗，可以延长其存活期。
黄芪，可补气升阳，生血行滞，托疮生肌，利尿消肿，临床应用具有保护肝脏，防止肝糖元减少的作用。
夏枯草，具有清肝火、散郁结作用。夏枯草煎剂能抑制艾氏腹水癌及S180肿瘤的生长。
马鞭草，具有活血、通经、利水作用。体外试验发现有抑制肿瘤细胞的作用。
薏苡仁，具有利水渗湿、清肺排脓、健脾止泻的作用。从薏苡仁提取的中性油脂对动物艾氏腹水癌、S180、吉田肉瘤、子宫颈癌U14等有抑制作用。
肝病多因肝气郁结、肝胆郁热而导致肝脏疏泄功能失司，阴虚火旺，气滞而血瘀，本发明根据中医治病讲究整体观念的理论，实施辨证论治，以清热凉血、散瘀止血为主，从整体上调节、恢复、增强机体免疫系统的作用，在控制肿瘤不继续发展的情况下，针对肿瘤的内在病因进行化瘀解毒消肿，益气扶正培本。经临床试验证明，本品有显著抑制肝纤维化增生和致癌物质黄曲霉素B1的致癌作用，而且对体内肝癌细胞有明显的抑制作用，其抑制率高达93.5％以上；并可延长移植肿瘤动物的寿命；还有能够提高肿瘤患者的巨噬细胞吞噬功能；从中提取的蛋白质合成因子可改善机体的DNA等代谢，但不增加病变组织中的DNA等，从而限制肿瘤发展。本品还是一种有效的化疗增效剂，对化疗引起的白细胞下降有明显升高作用，还能增强柔红霉素和长春新碱杀伤白血病细胞的能力，可减少或降低手术治疗、放射治疗、化学治疗的副作用，增强放、化疗的疗效。
下面结合实施例及临床观察资料对本发明做详细地解释说明。
实施例1，取麝香0.05kg，蟾酥0.015kg，参三七3kg，乳香5kg，没药5kg份，苏木3kg，十大功劳叶5kg，石上柏10kg，山慈姑3kg，人参2kg，黄芪10kg，夏枯草10kg，马鞭草10kg，薏苡仁10kg，洗净，除杂，粉碎，过筛，按照中药常规制作工艺制成散剂，9g/袋包装即成。
实施例2，取麝香0.15kg，蟾酥0.02kg，参三七15kg，乳香20kg，没药20kg份，苏木15kg，十大功劳叶25kg，石上柏30kg，山慈姑15kg，人参25kg，黄芪60kg，夏枯草45kg，马鞭草45kg，薏苡仁50kg，洗净，除杂，粉碎，过筛，按照中药常规制作工艺制成散剂，9g/袋包装即成。
实施例3，取麝香0.08kg，蟾酥0.015kg，参三七5kg，乳香10kg，没药10kg份，苏木5kg，十大功劳叶6kg，石上柏15kg，山慈姑5kg，人参3kg，黄芪10kg，夏枯草10kg，马鞭草10kg，薏苡仁15kg，洗净，除杂，粉碎，过筛，按照中药常规制作工艺制成散剂，9g/袋包装即成。
实施例4，取麝香0.12kg，蟾酥0.02kg，参三七10kg，乳香15kg，没药15kg份，苏木10kg，十大功劳叶15kg，石上柏20kg，山慈姑10kg，人参15kg，黄芪30kg，夏枯草30kg，马鞭草30kg，薏苡仁30kg，洗净，除杂，粉碎，过筛，按照中药常规制作工艺制成散剂，9g/袋包装即成。
实施例5，取麝香0.1kg，蟾酥0.015kg，参三七9kg，乳香15kg，没药15kg份，苏木9kg，十大功劳叶10kg，石上柏20kg，山慈姑9地，人参15kg，黄芪30kg，夏枯草30kg，马鞭草30kg，薏苡仁25kg，洗净，除杂，粉碎，过筛，按照中药常规制作工艺制成散剂，9g/袋包装即成。
临床疗效观察资料一、毒性试验本品以动物能耐受的最大浓度的药量(临床成人用量的80倍)一日内2次灌胃给予小白鼠，共100只，雌雄各半。给药后即刻观察动物反应，并连续观察3周，肝肾功能、心肌功能、红细胞、白血球、血红蛋白及心电图均未发现异常，动物体重增加，毛发光泽，活动及食欲均正常。又取大鼠分低剂量、中剂量、高剂量以成人剂量的5-30倍，每日灌胃给药1次，连续5个月给药。经对大鼠的心、肝、脾、肺、肾、胃、胰腺和脑组织进行病理学检查，结果未发现毒副反应，显示本品临床使用安全有效。
不良反应少数患者服用本品后会有轻微头晕现象，是对药物的不适应所致，用药后休息半小时即可恢复正常。
二、实用治疗病例1、治疗对象主治肝硬化及肝癌患者，症见胁下痞块，胁肋隐痛、刺痛，腹胀纳少，倦怠乏力，恶心呕吐，发热烦渴，腹水，小便短赤，舌红，脉细弱等。
2、用量用法规格每盒10袋，每袋9g，3盒1个疗程。
每日2次，早、晚各1袋，饭后半小时温水冲服。
禁忌忌辛辣、油腻的食物；忌酒。孕妇禁用。
3、治疗效果经过本品治疗的肝癌、肝硬化65例，与对照组(给予手术后或服用氟尿嘧啶、丝裂霉素、多柔比星等西药，或逍遥散、平肝舒络丸、疏肝健脾丸、益肝膏等中成药治疗)65例比较，用药3个疗程后，治疗组的有效率为92.75％，与对照组的89.5％比较，差异无显著性意义；用药6个疗程后，治疗组的有效率为96.8％，对照组的有效率为72％，两组差异有显著性意义。
用药6疗程后复诊结果统计表
其中基本治愈——肝功正常，B超、CT检查肝脾恢复，食欲佳，病痛无，各种肝或肿瘤病症基本消失显效——各种病症明显减轻，医学检查肝、脾、胆等有好转，肝功恢复近正常无效——病情无好转迹象4、病例李云建，男，46岁，淄博市大武镇人，1994年2月13日初诊。
医学检查，1994年2月7日到淄博中心医院腹部CT扫描(CT号17192)，肝左上方叶占位病变，病理诊断结果AFP＞400ug/L，诊断肝癌。
临床症状1993年12月在博山市做装修工，工作受阻，暴怒暴忧，常借酒消愁，胃脘胀痛，食欲不振，肌肉消瘦，面现黑气，小便短赤，在博山医院就医不见好转，发展至两肋胀痛，食减，四肢乏力，肝区出现肿块，阵发性剧痛，才回家到淄博市中心医院检查治疗，诊断肝癌后，患者及家属已丧失信心，只用半支莲合剂作安慰性治疗，经其同乡陈其生医师介绍，才至我处就诊。肝区肿块质硬，可触及多个结节，边缘不整，阵发性胀痛，唇焦舌黄黑无津，面色枯黄带黑，食少纳呆，动则气喘，脉弦结。中医辨证，怒则伤肝，郁而化火，酒助火热而成结毒。气滞血瘀发为积症，肝喜条达，立疏肝解郁，泻火排毒，化瘀消症之法。给予本发明消结复肝冲剂6盒，嘱咐家属督促其戒酒，忌辛辣、油腻，并让在家中修养。在药吃完后复诊，肿块缩小，疼痛减轻，食量增加。患者已见一线生机，信心增强，仍遵上法治疗。6个疗程后患者临床症状基本消失，饮食起居正常，体重比前增加十多斤，已能做轻体力劳动，肝肋下触及约一指位，无压痛。5月6日于淄博市人民医院B型超声切面显像报告，肝脾不大，肝左叶小结节、肿块已完全消失。为巩固疗效嘱咐再服2个疗程以善后。
周正国，男，67岁，山东省胶南市人。于1993年9月因肝区疼痛，食欲下降，消瘦，右侧头部生肿物，进济南千佛山医院住院检查治疗。住院号065701。
1993年9月23日B型超声显像报告肝内呈密集增粗分布欠均匀光点，尤以肝左叶、左内侧叶为甚，并见4.1×3.6cm光团，肝内实质性占位性病变。核磁共振扫描报告右额部颞颅骨肿瘤。病理活体组织检验报告右颞部，肝细胞癌转移。诊断肝癌脑转移。因身体太虚弱不能接受化疗而出院回家，四处寻医问药至我处。初诊面色枯黄，形体消瘦。右额颞部颅骨肿瘤已拳头大，脘腹胀痛，食少纳差，动则气喘，唇焦舌干苔薄黄，小便短赤，大便不通，脉弦洪。由于二十多年来情绪抑郁，暴忧，气滞血瘀，郁而化火，火毒凝结而成肝癌脑转移症。中医辨证患者因肝郁化火结毒，气滞血瘀痰凝。立疏肝解郁，活血祛瘀，泻火解毒法。处方本发明消结复肝冲剂6盒。复诊，患者自觉症状改善，脘腹胀痛减轻，胃纳转佳，右额肿瘤明显消软。药已对症，仍遵上法治疗。半年后，肝区疼痛止，肝脏下未扪及肿块，右额肿瘤消软三分之二，饮食起居正常，满面笑颜，说话、思维、写字等反应动作灵敏，原有脑动脉硬化症也不药而愈。患者主诉，这也是他近10年来身体最佳时期。
王镇江，男，32岁。山东省东营市人。患乙肝四年，近一个月感觉乏力加重，伴腹胀，厌食，消瘦。在当地医院查肝功谷丙转氨酶112单位，谷草转氨酶98单位。A/G2.8/3.1。B超显示，肝大小正常。实质回声增强、脾大。诊为早期肝硬化。经服用本发明消结复肝冲剂1个月后复查，谷丙转氨酶40单位以下，谷草转氨酶45单位以下。A/G2.6/1.9。B超显示，肝大小正常。实质回声前略增强、脾稍大。病情较前明显好转。继续服用半年后复查，各项指标均正常。
李云枫，男，44岁。山东省威海市人。患乙肝12年，曾服多种药物治疗。三年前在当地诊为肝硬化。来诊时消瘦，面色黯黑，乏力，轻微黄疸，肝区钝痛，厌食，柏油样黑便已三天。肝功异常。B超肝体积缩小，门静增宽，肝实质回声粗糙，脾肿大。A/G1.6/3.2。服用本发明消结复肝冲剂1个月，症状明显好转。三个月后复查肝功能正常。A/G2.7/2.3。继续治疗一年各项指标正常。随访两年未复发。
钱进发，男，67岁，山东省枣庄市人。患者于一年前突然腹部胀大，下肢浮肿，在当地住院治疗，当地医院确诊为“肝硬化晚期”。究其病史，患者于10余年前曾发现乙肝表现抗原阳性，但因肝功能正常，无明显自觉不适而未引起重视，并且长期饮酒。来诊时患者精神萎靡，面色黯黑、腹部膨隆如鼓，移动性浊音。经治疗一周腹水减退，三个月后自觉症状消失，已能参加轻体力劳动。间断服用本发明消结复肝冲剂至今已三年，病情稳定。
王栋梁，男，55岁。山东省高密市人。患乙肝二十余年，近五年反复出现腹水，呕血、黑便等症状。在当地住院治疗多次，病情时轻时重。1998年经人介绍求治于本院，来诊时患者已黑便三天，精神萎靡，消瘦，腹水量多，经服用本发明消结复肝冲剂治疗一个月后，精神转佳，黑便消失，体重上升5kg，腹水消失。坚持服用本发明冲剂已一年，病情稳定，无反复。
权利要求
1.一种消结复肝中成药，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.05-0.15份，蟾酥0.015-0.02份，参三七3-15份，乳香5-20份，没药5-20份，苏木3-15份，十大功劳叶5-25份，石上柏10-30份，山慈姑3-15份，人参2-25份，黄芪10-60份，夏枯草10-45份，马鞭草10-45份，薏苡仁10-50份。
2.按照权利要求1所述的一种消结复肝中成药，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.08-0.12份，蟾酥0.015-0.02份，参三七5-10份，乳香10-15份，没药10-15份，苏木5-10份，十大功劳叶6-15份，石上柏15-20份，山慈姑5-10份，人参3-15份，黄芪10-30份，夏枯草10-30份，马鞭草10-30份，薏苡仁15-30份。
3.按照权利要求1所述的一种消结复肝中成药，它是由下述重量配比的原料制成的麝香0.1份，蟾酥0.015份，参三七9份，乳香15份，没药15份，苏木9份，十大功劳叶10份，石上柏20份，山慈姑9份，人参15份，黄芪30份，夏枯草30份，马鞭草30份，薏苡仁25份。
全文摘要
本发明公开了一种消结复肝中成药，它含有麝香0.05－0.15份，蟾酥0.015－0.02份，参三七3－15份，乳香5－20份，没药5－20份，苏木3－15份，十大功劳叶5－25份，石上柏10－30份，山慈姑3－15份，人参2－25份，黄芪10－60份，夏枯草10－45份，马鞭草10－45份，薏苡仁10－50份，根据中医治病讲究整体观念的理论，实施辨证论治，以清热凉血、散瘀止血为主，从整体上调节、恢复、增强机体免疫系统的作用，在控制肿瘤不继续发展的情况下，针对肿瘤的内在病因进行化瘀解毒消肿，益气扶正培本，本发明还是一种有效的化疗增效剂，对化疗引起的白细胞下降有明显升高作用，可减少或降低手术治疗、放射治疗、化学治疗的副作用，增强放、化疗的疗效。
文档编号A61P1/00GK1679845SQ200510042380
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月22日 优先权日2005年1月22日
发明者姚龙伟, 姚长虹 申请人:姚长虹