专利名称：金胆溶石胶囊的制作方法
技术领域：
本发明属于一种医药配制品，特别是一种用于治疗肝胆结石症的金胆溶石胶囊。
背景技术：
胆石症是外科常见病和多发病，一般认为是胆汁淤积、胆道细菌及寄生虫感染所致，其中胆固醇失调也是主要因素。目前一般多采取手术清除手段治疗，不但病人痛苦大，而且医疗费用颇高，加重了患者的负担。见诸报道的用于溶石的中药也有一些，但是均存在溶石不够彻底和速度较慢的弊端。
本发明人之一在2001年申请的熊胆溶石散(专利号01128739.X)，尽管也对肝胆结石有较好的治疗作用，但是其配方稍嫌复杂，且配伍合理性欠佳。
发明内容
本发明目的是在发明人前述发明的基础上对配方进行删减和调整，进一步优化而提供一种通过口服来溶化肝胆结石的纯中药制剂。
本发明所述的金胆溶石胶囊是由以下重量份的原料制成金钱草6-180、茵陈6-15、鸡内金10-20、枳壳6-10、丹参10-25、陈皮10-25、香附6-10、郁金10-30、甘草5-10、威灵仙10-60、熊胆5-15、石苇10-30、大黄10-20、芒硝10-15、生山楂10-15、柴胡6-10、川芎10-20、大枣10-20。
本发明优先推荐的配方为金钱草50-120、茵陈8-12、鸡内金13-17、枳壳8-12、丹参17-22、陈皮17-22、香附8-12、郁金18-25、甘草5-10、威灵仙30-40、熊胆5-15、石苇18-25、大黄15-18、芒硝10-15、生山楂10-15、柴胡6-10、川芎15-18、大枣10-20。
将以上药物研粉、过筛100目、混匀、紫外线消毒后装胶囊、制成散剂、蜜丸或水丸均可。
本发明具有疏肝理气、消炎利胆、健脾柔胃、化痰瘀、消融肝胆结石的作用，用于肝胆结石、急慢性胆囊炎、手术后残留石、胆总管结石、胆囊积液、有显著疗效。具有无创伤、无痛苦、服药方便、无毒副作用、排石率高的特点。
发明人利用本发明配方的制剂共治疗胆石症120例，结石全部消失81例(占67.50％)，结石缩小33例(占27.5％)，结石没有明显减小6例(占5％)。总有效率达到95％。同时本发明与德国药物爱活胆通所作102例对比试验也表明本发明较其有显著性差异。
具体实施例方式
实施例1将下述中药原料经过筛选、清洗和粉碎后过300目筛，装胶囊即成为本发明制剂。
金钱草6、茵陈15、鸡内金10、枳壳10、丹参10、陈皮25、香附6、郁金30、甘草5、威灵仙60、熊胆5、石苇30、大黄10、芒硝15、生山楂10、柴胡10、川芎10、大枣20。
实施例2将下述中药原料经过筛选、清洗和粉碎后过300目筛，制成蜜丸即成为本发明制剂。
金钱草180、茵陈6、鸡内金20、枳壳6、丹参25、陈皮10、香附10、郁金10、甘草10、威灵仙10、熊胆5、石苇30、大黄20、芒硝10、生山楂15、柴胡6、川芎20、大枣10。
实施例3将下述中药原料经过筛选、清洗和粉碎，加水制成口服浓缩液即成为本发明制剂。
金钱草100、茵陈9、鸡内金16、枳壳8、丹参18、陈皮18、香附8、郁金21、甘草7、威灵仙30、熊胆12、石苇21、大黄16、芒硝13、生山楂12、柴胡8、川芎15、大枣15。
利用上述实施例制成的本发明金胆溶石胶囊治疗胆石症120例临床报告如下一、临床资料1、治疗组120例病人为专科门诊治疗过的病人，男性52例，女性68例，年龄25-50岁72例，50岁以上患者48例，平素无明显症状或仅表现一般消化不良者96例，有腹痛、恶心、呕吐等症状者24人，所有患者均经过B超检查2次以上或再作X线、CT、胆囊造影检查确诊。
2、对照组102患者从治疗组确诊的病人两组性别、年龄、病程、病情、主要症状、职业方面比较无显著性差异，具有可比性。
二、治疗方法
1、治疗组由本发明配方根据患者实际制成胶囊剂或丸剂，服药剂量依据患者年龄、体质灵活掌握，每日三次，饭后服用6克。30天为一个疗程，三个疗程为一个观察期。
2、治疗组每日服用德国爱活胆通，每日3次，一次2粒。
三、治疗效果1、效标准采用全国统一的诊断及疗效判断标准。
治愈症状和体征消失，影像学检查(B超、PTC、ERCP、胆道静脉或口服造影，必须有其中2种检查方法)结石消失；显效症状和体征减轻，影像学检查结石有明显减小，达到1/2以上，或结石变小者；无效症状和体无变化，影像学检查结石无改变者。
2、两组总疗效比较治疗组120例，治愈81(占67.50％)，显效33例(占27.5％)，无效6例(占5％)，总有效率达到95％；对照组102例治愈15例(占14.71％)、显效36例(占35.29％)、无效51例(占50.00％)，总有效率50％。两组治愈率差异有显著性(ρ＜0.05＝。
四、小结1、临床观察结果表明，金胆溶石胶囊总有效率为95％，治愈率为67。50％，疗效显著，明显优于对照组药物德国胆通。
2、金胆溶石胶囊以中草药、矿物质和动物性原料组成，具有疏肝理气、消炎利胆、健脾柔胃、化痰瘀、消融肝胆结石之功效，全访组方合理，配伍得当，因而对胆石症有较好的治疗作用。
权利要求
1.一种治疗肝胆结石症的金胆溶石胶囊，其特征是由以下重量份的原料制成金钱草6-180、茵陈6-15、鸡内金10-20、枳壳6-10、丹参10-25、陈皮10-25、香附6-10、郁金10-30、甘草5-10、威灵仙10-60、熊胆5-15、石苇10-30、大黄10-20、芒硝10-15、生山楂10-15、柴胡6-10、川芎10-20、大枣10-20。
2.根据权利要求1所述的金胆溶石胶囊，其特征是由以下重量份的原料制成金钱草50-120、茵陈8-12、鸡内金13-17、枳壳8-12、丹参17-22、陈皮17-22、香附8-12、郁金18-25、甘草5-10、威灵仙30-40、熊胆5-15、石苇18-25、大黄15-18、芒硝10-15、生山楂10-15、柴胡6-10、川芎15-18、大枣10-20。
全文摘要
本发明属于一种医药配制品中的治疗肝胆结石症的金胆溶石胶囊，其由以下重量份的原料制成金钱草6－180、茵陈6－15、鸡内金10－20、枳壳6－10、丹参10－25、陈皮10－25、香附6－10、郁金10－30、甘草5－10、威灵仙10－60、熊胆5－15、石苇10－30、大黄10－20、芒硝10－15、生山楂10－15、柴胡6－10、川芎10－20、大枣10－20。临床观察结果表明，金胆溶石胶囊总有效率为95％，治愈率为67。50％，疗效显著，明显优于对照组药物德国胆通。
文档编号A61K33/04GK1785403SQ20051004304
公开日2006年6月14日 申请日期2005年8月3日 优先权日2005年8月3日
发明者王继平, 孙润古 申请人:孙润古