专利名称：一种治疗粉刺的外用药液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗粉刺外用药液的配方及制备方法，属中医药技术领域。
二、技术背景青少年进入青春期脸上就会出现许多粉刺(青春痘)。挤了又长，有时导致情况恶化，出现炎症、交叉感染等。此起彼伏，此消彼长。挤来挤去，甚至在脸上留下疤痕。严重者在额头、面部相连成片，不仅自尊心受挫，情绪低落，躲避交往，性格发生了改变，而且提前衰老。
青春痘形成开始于油脂毛囊腺。它产生皮脂，皮脂顺毛发排出，但当皮肤老化的细胞死去脱落，(尤其大量不均匀脱落)与分泌较多的皮脂粘在一起时成塞，加上细菌的繁衍及其产物的作用，开始肿胀形成粉刺。目前，治疗粉刺的产品有“彪风粉刺液”、“蓝金组合”、“痘根净”、“白大夫粉刺肤康露”、“人间美美容粉刺净”、“丽我”等。
还有一些产品如“海洋洁肤液”虽非为专一治疗粉刺的产品，但也有部分治疗粉刺的作用。这些产品在粉刺治疗方面、在市场上起到了极为重要作用。
以上研究和产品表明了治疗粉刺的必要性，社会意义和经济意义。而多样性产品能在社会上共存，表明治疗粉刺的研究尚处在正在深入，产品正处于竞争，社会对产品正处在选择认可阶段。尚未有公认的疗效又好又快，独特的产品出现。
在十几年治疗青少年粉刺的过程中，我们总结了治疗粉刺的外用方。做成液体制剂后再广泛试用，结果表明该制剂具有高效速效的特点，值得推广应用。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供一种治疗粉刺的外用药及其制备方法。
本发明的治疗粉刺的外用药包括如下组份，均为重量份黄芩 30～90份 白茯苓 60～100份防风 20～50份 龙胆草 30～90份地榆 30～100份蒲公英或三白草 60～100份苦参 50～100份桔梗 3～6份荆芥 10～30份 雄黄 5～10份白芷 60～100份大黄 30～90份。
治疗粉刺外用药的优选组分，均为重量份雄黄 7份黄芩 60份白芷 80份蒲公英(或三白草) 80份防风 30份生地榆 65份苦参 75份荆芥 20份白茯苓 80份龙胆草 60份大黄 60份桔梗 3～6份。
上述各组分是荆芥(Schizoneqeta Tenuifolia Briq.)的全草或花穗。
防风(Saposhnikovia divaricata(Turc2.)Schischk.)的根。
自芷(Angelica dahurica Benth te Hook.或Angelica anomala Lallem.或Angelica taiwaniana Boiss.)的根。
黄芩(Scutellria Baicalensis Georgi.)的根。
龙胆草(Gentiana scabra Bunge.或Gentina triflora Pall.或Gentianamanshurica Kitag.)的根。
苦参(Sophora flavescens Ait.)的根。
蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand-mazz.)的根。
大黄(Rheum palmatum L.或R.tanguticum Masim.Ex Regel.或R.officinalBaill.)的根状茎。
白茯苓(Poria cocos(Schw.)wolf)的菌核。
三白草(Saururus chinensis(Lour.)Baill.)的根或全草。
地榆(Sanguisorba officinalis L.)的根。
桔梗Platyoodan grandiglorum(Jacq.)DC的根。
功能与主治清肺热、祛肺风、化痰软坚用颜面、胸背等处发生的炎性肺风粉刺。
按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍黄芩味苦性寒、归肺、胆、胃、大肠径、有清热、燥、湿、解毒之效，尤长于清泄肺热；大黄味苦性寒，善于荡涤胃肠实热，清除燥结，积滞、活血祛瘤与黄芩共为君药。白芷味辛性温，归肺、胃经、有祛风、排脓、消肿、通窍作用；白茯芩利水渗湿，健脾补中与雄黄、蒲公英、苦参共为臣药。防风味辛性甘微温，归膀胱，肝、脾经，具有祛风胜温之功效；地榆凉血、收敛与荆芥共为佐药。桔梗载药引经为使药。综观全方清肺热，化痰软坚、祛风凉血、祛瘤解毒，使肌肤疏泄畅通，推陈致新共达祛粉刺之功效。
上述治疗粉刺的外用药液的制备方法如下(1)称取配方量的中药，除雄黄外，其他中药合在一起，水煎3次，或者加水至刚淹没为止，40℃浸泡2～3小时，滤出浸泡液，剩余药渣再加水至刚淹没，浸泡1小时后加热煮沸，维持沸腾0.5小时，滤出液体，滤渣再加水同样做一次；(2)三次滤液合并，向合并的滤液中加入食用酒精至酒精浓度为30～85％，自然室温静置沉下或在5～12℃下冷沉，过滤得滤液；(3)将滤液中乙醇蒸发浓缩至药液原料重的4倍，向其中加入1％重量的医用活性炭吸附脱色，搅拌1小时，过滤得滤液，滤液无色澄明，然后再浓缩至药液重量的2倍，再加0.2％的活性炭搅拌脱色1小时，药液澄明；(4)称取配方量雄黄，研细，加入到蒸去乙醇的药液内1～10mg/kg，在5～12℃下冷沉，取澄明上清液，其余过滤，滤液与上清液合并，灌装；(5)产品经100℃沸腾灭菌。
产品药水澄明带极微的黄色。本药水只能外用，不能内服。产品应放在孩子触膜不到的地方。
具体实施例方式实施例1治疗粉刺的外用药组份如下，均为重量份雄黄 7份 苦参 75份黄芩 60份 荆芥 20份白芷 80份 白茯苓 80份蒲公英 80份龙胆草 60份防风 30份大黄 60份地榆 65份桔梗 3份。
制备方法如下(1)称取配方量的中药，除雄黄外，其他中药合在一起共610kg，加水2500L，至刚淹没为止，40℃浸泡2小时，然后用60～80目滤布挤出滤液约2000L，剩余药渣再加水2000L至刚淹没，浸泡小时后加热煮沸，维持沸腾0.5小时，滤出液体约1100L；滤渣再加水1500L，浸泡1小时后加热煮沸，维持沸腾0.5小时，挤出滤液900L，滤渣弃之；(2)三次滤液合并共4000L，向合并的滤液中加入食用酒精至酒精浓度为30％，同时不断搅拌；室温静置沉下，或在5～12℃下冷沉，过滤得滤液；(3)将滤液中乙醇蒸发浓缩至药液原料重的4倍，即2400L时，向其中加入1％重量的医用活性炭吸附脱色1小时，滤液得无色澄明滤液；然后再浓缩至药液重量的2倍，再加0.2％的活性炭搅拌脱色1小时，得澄明无色溶液1200L；(4)称取配方量雄黄7kg，研细，加入上述制备的药液中，再加入对羟基甲酸甲酯，在5～12℃下冷沉，取澄明上清液，其余过滤，滤液与上清液合并，灌装。
(5)产品经100℃沸腾灭菌。
产品久置无沉淀，药水澄明带极微的黄色。
实施例2将实施例1配方组份中的蒲公英改用为三白草，量同，制备方法同实施例1。
治疗191例粉刺患者疗效的观察。
病例选择所选患者为高校和中学在校学生。年龄17-26岁。17岁2人，18-19岁18人，20-24岁141人，25-28岁30人。其中男生96人，女生95人。中医辩证为炎症肺风类型患者。
用药方法本药液为外用药。采用棉棒蘸药液后点、擦，涂(或喷)方法，用完后弃之，不用手触及。白天点擦后带药时间不少于6h(洗完脸后立即涂上)。主要用于面部粉刺分散的患者。晚上睡前涂抹药液，带药时间不少于6h。主要用于面部有大面积粉刺患者。
诊断标准1、在同区域(如额头、耳前、鼻和鼻两侧，下颌等处)5平方厘米内有5个以上青春痘集中出现，确定为大面积患者。其他为粉刺分散患者。
疗效标准用药后粉刺消肿涨、干头、退红，渐退后夷平为正常肤色。疗效以粉刺消肿后变为正常肤色为统计标准，称为祛痘。对用药后消退显效效果作为无效统计。
观察及结果我们选择大学、中学的部分患者(实验主要在山师大校院内进行)。先调查统计班内的青春痘人数、姓名、进行分组。选择愿意治疗的学生做为实验对象，说明使用方法，并让他(她)们各自注意记录用药后的感受和效果。课题组的每个人负责10个以下的学生患者。实验员每24h对患者观察一次。首先对面部青春痘分散同学实验，分三组，每组42人。每组患者男女各半。第一组，只白天蘸药液点擦，第二组，晚上点擦，第三组，白天和晚上均点擦药液，以祛痘为准。结果发现只白天点擦药液的患者第三天祛痘者占52％，其余祛痘者在第二和四天个别在第一天和第五天。第二组第二天效果最好占66％，第三天占26％，第三组第二天祛痘者占83％。第二和第三组祛痘者第三天即可祛痘，而以第三组为最好。说明白天和晚上都点擦好于只晚上点擦好于白天点擦。这可能与白天洗脸次数多，出汗多，药液易去掉，而且代谢旺盛有关。而晚上睡前点擦后时间比较持久。人体代谢率也比较低。
对男女治疗效果无差异
根据这个结果，我们对面部有大面积青春痘的人采用晚上涂擦为主，结合白天点擦为辅的方法。其中颧骨处有大面积青春痘者4人，额头有者29人，下巴有者11人，额头和下巴均有大面积分布者9人，耳前有者5人，鼻和鼻二侧有者7人共65人，其中男33人，女32人，第二天祛痘者占13％，第三天祛痘者占84％，第四天祛痘者3％。显示了该外用药液有高效速效的效果。男女患者治疗效果无明显差异，治疗后不留疤痕。我们和用药患者24h保持联系，未发现过敏，不适，也未见其他副作用。但建议除在1周内连续使用外。不连续长期使用。
权利要求
1.一种治疗粉刺的外用药液，其特征在于，包括如下组份，均为重量份黄芩30～90份白茯苓60～100份防风20～50份龙胆草30～90份地榆30～100份 蒲公英或三白草60～100份苦参50～100份 桔梗3～6份荆芥10～30份雄黄5～10份白芷60～100份 大黄30～90份。
2.如权利要求1所述的一种治疗粉刺的外用药液，其特征在于，其优选组分如下，均为重量份雄黄7份苦参75份黄芩60份 荆芥20份白芷80份 白茯苓80份蒲公英或三白草80份 龙胆草60份防风30份 大黄60份地榆65份 桔梗3～6份。
3.如权利要求1所述的一种治疗粉刺的外用药液，其特征在于，其制备方法如下(1)称取配方量的中药，除雄黄外，其他中药合在一起，水煎3次，或者加水至刚淹没为止，40℃浸泡2～3小时，滤出浸泡液，剩余药渣再加水至刚淹没，浸泡1小时后加热煮沸，维持沸腾0.5小时，滤出液体，滤渣再加水同样做一次；(2)三次滤液合并，向合并的滤液中加入食用酒精至酒精浓度为30～85％，自然室温静置沉下或在5～12℃下冷沉，过滤得滤液；(3)将滤液中乙醇蒸发浓缩至药液原料重的4倍，向其中加入1％重量的医用活性炭吸附脱色，搅拌1小时，过滤得滤液，滤液无色澄明，然后再浓缩至药液重量的2倍，再加0.2％的活性炭搅拌脱色1小时，药液澄明；(4)称取配方量雄黄，研细，加入到蒸去乙醇的药液内1～10mg/kg，在5～12℃下冷沉，取澄明上清液，其余过滤，滤液与上清液合并，灌装；(5)产品经100℃沸腾灭菌。
全文摘要
一种治疗粉刺的药液及其制备方法，主要由黄芩、防风、地榆、荆芥、雄黄、白芷、大黄、蒲公英等多味中药组成，经提取后做成药液，只能外用，对青春期粉刺有极好疗效。
文档编号A61K36/78GK1772076SQ20051004503
公开日2006年5月17日 申请日期2005年11月4日 优先权日2005年11月4日
发明者刘代成, 周建华, 孙忠军 申请人:山东师范大学