专利名称：一种治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，属于中药制剂领域。
背景技术：
盆腔炎是妇科常见病，包括盆腔生殖器官(子宫体部、输卵管、卵巢)以及盆腔腹膜与子官周围的结缔组织的炎症。盆腔炎多发生于活跃期妇女，21-30队是盆腔炎高发的年龄段。有调查资料表明普通妇科疾病病例中，慢性盆腔炎中已生育者发病率为16.9％，总体病因构成以盆腔炎最高，为40.3％，慢性盆腔炎中以生育者发病率为33.1％，未生育者发病率为56.7％。盆腔炎的了以后可以引起输卵管的粘连，这样就造成输卵管通而不畅，或者不通，这样就引起不孕症。还有调查资料表明病程为1年～13年的不孕不育患者中，输卵管炎所致不孕不育占检查异常者的68.3％。因此，盆腔炎是影响妇女工作、 学习和生活的常见多发病症之一。治疗妇女盆腔炎的中医治疗，主要包括中药口服、中药外敷、中药灌肠等，还可以配合针灸等多种方法。其中中成药口服治疗是一个重要的方面，在中成口服药方面，中国专利申请(申请号200410060184.7)公开了一种治疗妇女慢性盆腔炎中药制剂，包括片剂和胶囊等剂型，及市售花红片剂和胶囊，临床疗效确切，使用方便，但普通花红片剂和胶囊服用后崩解时间长，起效慢，在治疗效果方面尚不够理想。
发明内容
本发明的目的在于针对普通花红片剂和胶囊存在问题，提供一种崩解时间短，吸收好，起效快的治疗妇女盆腔炎的花红泡腾片。
本发明提供的一种主要用于治疗妇女慢性盆腔炎的中成药，主要功能与主治为清热利湿，祛瘀止痛。它能更快的缓解慢性盆腔炎的临床症状及改善患者体征，在治疗急性、亚急性盆腔炎方面具有显著效果。
本发明治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，它是由中药成份和药用辅料组成，中草药成份包括，一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、鸡血藤、桃金娘，各成份的重量比为一点红20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、鸡血藤15～25、桃金娘20～30。
本发明治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，其中药用辅料成份包括，枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、PEG6000、甜菊素，各成份的重量比为枸橼酸2～8、碳酸氢钠2～8、碳酸钠3～6、PEG60001～5。
本发明治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，其特征在于其制备工艺为以一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、鸡血藤、桃金娘药材，加水煎煮二次，第一次加水8～12倍量，煎煮1.5～2.5小时，第二次加水6～10倍量，煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％～80％，搅匀，静置20小时以上，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。将干膏粉成细粉，按照1∶0.5～3的比例，分别加入枸橼酸和碳酸氢钠制成酸性颗粒和碱性颗粒，置60℃干燥，将两种颗粒混匀，加入适量的PEG6000，压制成泡腾片。
上述药方中，一点红性凉，味微苦，清热解毒，散瘀消肿，白花蛇舌草微苦甘、性寒、清热利湿，解毒消肿止痛，二药合用，其清热利湿，祛瘀止痛之功更显著，脾湿热可清、瘀痛能止，故临床应用于妇女盆腔炎诸症有良效，共为方中之君药。
上述药方中地桃花性甘味平，清热利湿解毒，活血消肿止痛；白背叶根，味微苦、性平，清热利湿、活血消肿；菥蓂，苦甘平，清热解毒，利水消肿。三药和用，加以强君药清热利湿、祛瘀止痛之功，可增强治疗盆腔炎诸症之疗效，共为方中之臣药。
上述药方中鸡血藤，味苦、微甘、性稳，行血补血，输经活络，为妇女月经不调、闭经、痛经等病症常用。桃金娘根味甘，微酸，性平，收敛止血，通络止痛，易为妇科疾病所常用。二药合用，可做君臣诸药祛瘀止痛之功，是为方中之佐药。
本发明中各味药的组合，可使本药具有清热利湿、祛瘀止痛，用于妇女因湿热雍阻，气血瘀滞所致之盆腔炎诸症。
本发明产品质量稳定，经稳定性试验结果如下仪器WS/08-01型调温调湿箱 批号030510、030511、030513
条件温度25±2℃、相对湿度60±10％包装拟上市包装将上述三批样品置上述条件的调温调湿箱中放置18个月，分别于0、3、6、12、18月末测定各项指标，结果见下表
试验结论花红泡腾片在25℃±2℃，相对湿度60％±10％条件下放置18个月，有关的各项指标未见明显变化。
本发明与已上市的花红片剂、胶囊剂相比，花红泡腾片具有明显优点1.花红泡腾片的崩解速度明显优于其它的普通片剂和胶囊，普通花红片的崩解时限约50分钟，花红胶囊的崩解时限约25分钟，而花红泡腾片在5分钟之内就能够完全崩解，并产生大量的泡沫，增加了药物和吸收部位的接触面积，可以快速吸收。
2.从适用的人群来讲，它本身克服了其他片剂和胶囊剂等品种适用范围窄的缺点，特别适用于老年人和不能吞服固体制剂的患者，用冷水就可以在较短的时间内溶解，便于服用。
3.花红泡腾片具有较好的口感，相比于普通花红片和花红胶囊更易于被患者接受。
具体实施例方式
实施例1制备每片750毫克的花红泡腾片1000片『处方』一点红1250g 白花蛇舌草750g 地桃花1250g白背桐750g 菥蓂750g 鸡血藤1000g 桃金娘1250g枸橼酸240g 碳酸氢钠288g 碳酸钠72gPEG60003g 甜菊素3g
制成 1000片『制法』以上七味药材，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎夜，滤过，滤夜浓缩之相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤，滤夜减压回收乙醇并浓缩致相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。将干膏粉成细粉，按照2∶3的比例，分别加入枸橼酸和碳酸氢钠碳酸钠(8∶2)制成酸性颗粒和碱性颗粒，置60℃干燥，加入PEG6000、甜菊素，混匀，压制成1000片，即得。
权利要求
1.一种治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，其特征在于它是由中药成份和药用辅料组成，中草药成份包括，一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、鸡血藤、桃金娘，各成份的重量比为一点红20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、鸡血藤15～25、桃金娘20～30。
2.根据权利要求1所述的治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，药用辅料成份包括，枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、PEG6000，各成份的重量比为枸橼酸2～8、碳酸氢钠2～8、碳酸钠3～6、PEG60001～5。
3.根据权利要求1所述的治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，其特征在于其制备工艺为以一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、鸡血藤、桃金娘药材，加水煎煮二次，第一次加水8～12倍量，煎煮1.5～2.5小时，第二次加水6～10倍量，煎煮1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％～80％，搅匀，静置20小时以上，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，60℃以下真空干燥。将干膏粉成细粉，按照1∶0.5～3的比例，分别加入枸橼酸和碳酸氢钠制成酸性颗粒和碱性颗粒，置60℃干燥，将两种颗粒混匀，加入适量的PEG6000，压制成泡腾片。
全文摘要
一种治疗妇女慢性盆腔炎的花红泡腾片，它是由中药成份和药用辅料组成，中药成份包括，一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥冥、鸡血藤、桃金娘，各成份的重量比为一点红20～30、白花蛇舌草10～20、地桃花20～30、白背桐10～20、菥冥10～20、鸡血藤15～25、桃金娘20～30，花红泡腾片的崩解速度明显优于普通花红片剂和胶囊，且吸收快，克服了同品种普通片剂和胶囊剂适用范围窄的缺点，特别适用于老年人和不能吞服固体制剂的患者。该制剂在用于治疗妇女慢性盆腔炎时，能更明显的缓解慢性盆腔炎的临床症状及改善患者体征，在治疗急性、亚急性盆腔炎具有显著效果。
文档编号A61P15/00GK1961931SQ20051004504
公开日2007年5月16日 申请日期2005年11月7日 优先权日2005年11月7日
发明者魏秀华 申请人:魏秀华