专利名称：一种用于治疗小儿咳嗽的中药颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种纯中药，用于治疗小儿咳嗽的颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
咳嗽是小儿呼吸系统最常见的病症，几乎所有肺系疾病均有咳嗽症状，其在成人看来是普通小病，但对于娇弱的儿童而言，其病情往往比成人严重，如不及时治疗，延误病情，极有可能引发危险。目前现有治疗小儿咳嗽的中药制剂-小儿清肺止咳片，其处方源于解肌清肺丸，在此基础上结合小儿特点进行适当加减，临床上对治疗小儿肺热咳嗽，气促痰多等症有很好的疗效，但其存在药物溶出速率慢，作用缓慢，口感不好，儿童不易服用等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种不但疗效高，且口感佳的用于治疗小儿咳嗽的中药颗粒剂及其制备方法。
其技术方案一种治疗小儿咳嗽的中药颗粒剂，其特征在于其处方中各药比例为紫苏叶10～20份，菊花25～35份，葛根40～50份，川贝母40～50份，苦杏仁(去皮炒)40～50份，枇杷叶50～70份，紫苏子(炒)10～20份，桑白皮(蜜炙)40～50份，前胡40～50份，射干25～35份，栀子(姜炙)40～50份，黄芩40～50份，知母40～50份，板蓝根40～50份，牛黄或人工牛黄10～20份，冰片4～12份。
其处方最佳比例为紫苏叶15份，菊花30份，葛根45份，川贝母45份，苦杏仁(去皮炒)45份，枇杷叶60份，紫苏子(炒)15份，桑白皮(蜜炙)45份，前胡45份，射干30份，栀子(姜炙)45份，黄芩45份，知母45份，板蓝根45份，牛黄或人工牛黄15份，冰片8份。
制备方法(1)将川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉，牛黄或人工牛黄与冰片分别研细，备用。
(2)桑白皮、葛根、板蓝根、栀子、紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并滤液，滤过。
(3)紫苏叶、菊花加水热浸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并浸出液，滤过。
(4)苦杏仁用50～90％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，至相对密度为1.15～1.20(50℃)。
(5)将上述三种药液合并，减压浓缩至稠膏。加入川贝母等三味细粉，混匀，干燥，粉碎，加入牛黄或人工牛黄细粉，即得混合粉。
(6)将药材混合粉粉碎，适量的蔗糖等赋形剂粉碎过筛，冰片溶于适当溶剂中，备用。
(7)取2～3倍量的β-环糊精，加入2～5倍量的水，在50℃下混合研匀，加入药材混合粉，充分研磨至成糊装物，低温干燥，粉碎，加入赋形剂混合均匀。
(8)将上述混合粉，制粒，干燥，向干颗粒中均匀喷入冰片溶液和适当的香精如苹果香精，混匀，分装，即得。
其特征在于制备过程中采用了β-环糊精包合方法将处方中的药材经提取或粉碎后的混合药粉，先与β-环糊精用研磨法进行包合，再制粒得所述颗粒剂。
通过以上方法制备的中药治疗小儿咳嗽颗粒剂，具有清热解表，止咳化痰的作用，可以用于小儿内热肺火，外感风热引起的身热咳嗽，气促痰多，烦躁口渴，大便干燥等症。
与原制剂小儿清肺止咳片相比较，由于采用了β-环糊精包合的方法，提高了处方中药物的分散效果和易挥发性成分的保存率，使其作用迅速，易于吸收并能增强稳定性，并解决了片剂小儿不易服用吸收和口感不好的问题。
具体实施例方式实施例1紫苏叶15g，菊花30g，葛根45g，川贝母45g，苦杏仁(去皮炒)45g，枇杷叶60g，紫苏子(炒)15g，桑白皮(蜜炙)45g，前胡45g，射干30g，栀子(姜炙)45g，黄芩45g，知母45g，板蓝根45g，人工牛黄15g，冰片8g。
将川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉，人工牛黄与冰片分别研细，备用；桑白皮、葛根、板蓝根、栀子、紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并滤液，滤过；紫苏叶、菊花加水热浸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并浸出液，滤过；苦杏仁用80％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，至相对密度为1.15～1.20(50℃)；将上述三种药液合并，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40(50℃)的稠膏。加入川贝母等三味细粉，混匀，干燥，粉碎，加入人工牛黄细粉，即得混合粉；将药材混合粉粉碎，适量的蔗糖等赋形剂粉碎过筛，冰片溶于适当溶剂中，备用；取2～3倍量的β-环糊精加入2～5倍量的水混合，研匀，加入药材混合粉，充分研磨至成糊装物，干燥，粉碎，加入赋形剂混合均匀；将上述混合粉，制粒，干燥，向干颗粒中均匀喷入冰片溶液，混匀，分装，即得250袋(每袋4g)。
权利要求
1.一种用于治疗小儿咳嗽的中药颗粒剂，其处方中各药比例为紫苏叶10～20份，菊花25～35份，葛根40～50份，川贝母40～50份，苦杏仁(去皮炒)40～50份，枇杷叶50～70份，紫苏子(炒)10～20份，桑白皮(蜜炙)40～50份，前胡40～50份，射干25～35份，栀子(姜炙)40～50份，黄芩40～50份，知母40～50份，板蓝根40～50份，牛黄或人工牛黄10～20份，冰片4～12份。
2.根据权利要求1所述的中药颗粒剂，其处方最佳比例为紫苏叶15份，菊花30份，葛根45份，川贝母45份，苦杏仁(去皮炒)45份，枇杷叶60份，紫苏子(炒)15份，桑白皮(蜜炙)45份，前胡45份，射干30份，栀子(姜炙)45份，黄芩45份，知母45份，板蓝根45份，牛黄或人工牛黄15份，冰片8份。
3.根据权利要求1所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)将川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉，牛黄或人工牛黄与冰片分别研细，备用。(2)桑白皮、葛根、板蓝根、栀子、紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并滤液，滤过。(3)紫苏叶、菊花加水热浸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次30分钟，合并浸出液，滤过。(4)苦杏仁用50～90％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，至相对密度为1.15～1.20(50℃)。(5)将上述三种药液合并，减压浓缩至稠膏。加入川贝母等三味细粉，混匀，干燥，粉碎，加入牛黄或人工牛黄细粉，即得混合粉。(6)将药材混合粉粉碎，适量的蔗糖等赋形剂粉碎过筛，冰片溶于适当溶剂中，备用。(7)取2～3倍量的β-环糊精，加入2～5倍量的水，在50℃下混合研匀，加入药材混合粉，充分研磨至成糊装物，低温干燥，粉碎，加入赋形剂混合均匀。(8)将上述混合粉，制粒，干燥，向干颗粒中均匀喷入冰片溶液和适当的香精如苹果香精，混匀，分装，即得。
4.根据权利要求3所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于采用了β-环糊精包合方法将处方中的药材经提取或粉碎后的混合药粉，先与β-环糊精用研磨法进行包合，再制粒得所述颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗小儿咳嗽的中药颗粒制剂及其制备方法，其含有紫苏叶、菊花、葛根、川贝母、苦杏仁、枇杷叶等成分，具有清热解表，止咳化痰的作用，用于内热肺火，外感风热引起的身热咳嗽，气促痰多，烦躁口渴，大便干燥等症。在已有处方小儿清肺止咳片的基础上，采用了β－环糊精包合的方法将其制成颗粒制剂，提高了处方中药物的分散效果和易挥发性成分的保存率，使其作用迅速，易于吸收并能增强稳定性，并且解决了片剂小儿不易服用吸收和口感不好的问题。
文档编号A61K35/37GK1947779SQ200510047399
公开日2007年4月18日 申请日期2005年10月14日 优先权日2005年10月14日
发明者李晓锋, 刘茁 申请人:王玫