专利名称：蛇油软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种生物保健药物，具体地说涉及一种以蛇油为主配方，辅以其他营养成分的生物保健软胶囊。
背景技术：
蛇的医用价值大，胆毒鞭油皆良药。其中蛇油是剖腹时从蛇体内剥离的脂肪，在锅中熬炼所得。据蝮蛇油分析，它含有12种脂肪酸，主要有亚油酸、亚麻酸不饱和脂肪酸，其他脂肪酸有甘油棕榈酸等。其中含量最多的是亚油酸，它有防止血管硬化的作用。在国外，运动员喜爱蛇油较膏擦身。我国中医或民间喜用蛇油治病保健。将冰片研成粉末，调入蛇油中敷患部，如冻疮、烫傻、皮肤皲裂、慢性湿疹等，疗效颇佳。近年来，还有将蛇油脱色、除腥、脱脂后加入“珍珠霜”、面油等护肤品，可防止皮肤开裂，止痒及治疗冻疮。将水桐树根皮的粗皮去掉后，烧成灰用蛇油调敷，对带状疱疹、丹毒有奇效。蛇油是一种既富有营养又利于保健的物质，但其腥味很浓，一般人不爱吃，多作外用药，但足由于外用药只能靠局部皮肤吸收，对局部皮肤的损伤具有较好的疗效，但是由于皮肤吸收较慢，而且使用比较不方便，而且不能对整体组织结构起到保健作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有润肠通便、降脂减肥、嫩肤养颜、抗血栓、防止血管硬化的蛇油软胶囊。
本发明的解决方案是基于本发明人长期对蛇的研究，从祖国的蛇药宝库中，并应用现代生物化学理论筛选出不仅具有对心脑血管疾病具有缓解作用、而且长期服用润肠通便、降脂减肥、嫩肤养颜、并便于服用和携带的生物保健药物蛇油软胶囊。
本发明的上述技术问题是通过以下技术方案完成的一种蛇油软胶囊，其特征在于，包括下述配方组合而成其按重量比为蛇油50～85份、维生素4～12份，其他成分11～38份。
蛇油中含有丰富的棕榈酸、棕榈油酸、亚油酸、亚麻酸等天然营养成分，这些营养成分人体内由于缺乏在脂肪酸的第9位碳原子以上位置引入不饱和双键的去饱和酶，所以是不能自身合成的，但是这些营养物质又是维持人体正常所必需的，这些营养物质在体内可以合成人体内的必需物质(如前列腺素)的必需前体，这些物质可以是类似激素的物质，极微量的这些物质就可以使得调节控制平滑肌收缩，血液供应，神经传递、发炎反应的发生，水潴留，电解质出钠和血液凝结等能产生明显的生物活性，维生素是一类有机化合物，在天然食物中含量极少；这些极微小的量对人体的生长和健康是必需的，人体不能合成这些维生素，必需从外界摄取，人体缺乏维生素时，会出现维生素缺乏症(如缺乏维E，会出现衷老、贫血)；所以在蛇油中加入维生素，发挥配方间的协同作用而提高效果。两种配方的联合使用的作用价值大大超过了各配方作用之和。
作为优选配方组合而成及其按重量比可以优化为蛇油60～75份、维生素4～10份，其他成份21-30份；这是对本发明的一种更好的优化和限制。
作为优选，所述的维生素为维生素A、维生素C、维生素E中的一种或多种。
维生素E还是一种抗氧化剂，对保护人体细胞中的线粒体膜上的磷脂有抗自由基的作用；此外维生素E还可以预防凝血、治疗伤疤、增强肝的解毒功能。维生素A的化学名称为视黄醇，维生素A可以通过氧化还原反应生成视黄醛，其中视黄醛和视蛋白构成视网膜上的棒粒细胞中的视紫红质，在本发明中加入维生素A不仅有助于维护正常视力，而且还能增强抵抗力此外，维生素C是水溶性维生素，它能防治坏血病，化学名称为抗坏血酸，因为人体内缺乏合成维生素C的古洛内酯氧化酶，所以必需从外界取得，否则会出现毛细血管脆弱、皮肤出现小血斑、牙龈发炎出血等症状，在本发明中加入维生素C不仅仅起到抗坏血酸的作用，还可以预防过敏，抵御和治疗毒藤、毒蛇、毒蜘蛛的毒液和一氧化碳中毒，因细胞膜只有单细胞组成，几乎任何有害物质(如病毒、毒素、危险药物、过敏原等)都能渗透侵入，结缔组织就会遭到破坏，而维生素C正好可以保护细胞，防御结缔组织受到侵害，从而保证了细胞的完整性，单一的维生素常常会造成营养不良。所以必需是几种维生素配伍使用，这样才能发挥最大的营养作用。
作为优选，所述的配方组合中的维生素为维生素A的含量为4.28～15g/100g的维生素片剂(按重量比)1～3.5份。
作为优选，所述的配方组合中的维生素为维生素C的含量为24～60g/100g的维生素片剂(按重量比)为1～2.5份。
作为优选，所述的配方组合中的维生素为维生素E的含量为10g～20g/100g的维生素片剂(按重量比)为2～6份。
作为优选，所述的其他成分为含有微量元素钠52.6mg～181.9mg/100g、铁24.3mg～89.3/100g、锌105.2mg～363.8mg/100g的片剂，所述的片剂可以通过常规方法制的。
1.治疗SD大鼠的血栓方面的实验建立模型为降低血流速度方法制备大鼠实验性血栓模型。动物使用的是SD大白鼠模型的建立方法随机抽取体重为220-280g的SD大鼠101只，2％戊巴比妥钠(25mg/kg)腹腔注射麻醉，开腹，分离腹主动脉和右骼总动脉，将一根前端粗糙的塑料管(直径约0.8mm)，从右骼总动脉旋转插入至腹主动脉。然后拔管并结扎右骼总动脉，在腹主动脉辅一自制的弧形动脉夹，缝合、用青霉素注射防治感染，模型建立。取一直检测血栓形成情况，发现血栓出现率和血栓的形成长度均达到要求。
把经过手术SD大鼠分为2小组，每组50只，I组使用蛇油软胶囊，II组作为对照组每天两次，每次服用？g，半个月后进行观察。
从表7的统计学意义可以看出蛇油软胶囊在缓解血栓方面明显好于对照组(p＜0.01)表1 两种药物治疗结果比较
注复方制剂组和对照组相比X2＝12.26，P＜0.05。说明蛇油软胶囊与对照组相比有明显差别，说明蛇油软胶囊在缓解血栓方面有很好的疗效。
本发明的一个重要特点是胶囊中含有丰富的营养物质，其中棕榈酸、棕榈油酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸的含量很高，本发明中各不饱和脂肪酸的含量如下表表2本发明中营养成分的含量
另外在本发明的产品中含含有维生素A、维生素C、维生素E、钠，锌等多种微量元素，<p>1.有冻伤史，多发生在低温寒冷季节；2.为局部性冻疮，主要发生于手背、足跟、耳廓、鼻尖等身体末梢和暴露部位；3.冻疮处明显红肿，自觉疼痛或作痒；(二)、中医证侯诊断标准血虚寒凝证证候形寒肢冷，局部疼痛喜暖。舌淡而黯，苔白，脉沉细。
(三)、纳入标准1、符合西医诊断标准；2、符合中医证侯诊断标准；3、患者年龄18～60岁；4、治疗前7天内未用过与本病相关的药物；(四)、排除标准1、妊娠或哺乳期妇女；2、过敏体质或对本药过敏者；3、合并有心脑血管、肝、肾或造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；4、冻疮局部有表皮破损者；5、不符合纳入标准的其他病例；二、治疗方法治疗组给予实施例1的酊剂适量擦患处，3～5次/日；对照组每日温敷患处数次，未予其他药物处理；三、疗效判定1、临床全愈临床症状、体征消失或基本消失；2、显效临床症状、体征明显改善；3、有效临床症状、体征均有好转；4、无效临床症状、体征无好转，甚或加重；四、临床结果1、治疗7天后结果
<p>实施例2取健康活蛇(蝮蛇、乌梢蛇)，抛去内脏，用清水清洗后。剥离脂肪，在130℃的高温条件压轧蛇油，提纯净化(利用净化器，反复滤去沉淀物)在60％的蛇油中加入含有维生素A1为8g/100g的维生素片剂2.5％、含有维生素E为15g/100g的维生素片剂4％、含有维生素C为45g/100g的维生素1.5％营养成分，含有微量元素Na为106mg/100g、微量元素Zn为213.2mg/100g、微量元素Fe为27.3mg/100g的片剂32％，搅拌混匀后，生化灭菌(常规方法甲醛消毒或者核辐射)，通过生化检验(测各成份的配置数量)制成软胶囊，灌装以后，在紫外线的照射下辐射灭菌外包装打印日期、出厂。
实施例3取健康活蛇(蝮蛇、乌梢蛇)，抛去内脏，用清水清洗后。剥离脂肪，在140℃的高温条件压轧蛇油，提纯净化(利用净化器，反复滤去沉淀物)在75％的蛇油中加入含有维生素A1为12g/100g的维生素片剂1.5％、含有维生素E为18g/100g的维生素片剂3％、含有维生素C为50g/100g的维生素1％营养成分，含有微量元素Na为164mg/100g、微量元素Zn为265mg/100g、微量元素Fe为56.5mg/100g的片剂19.5％，搅拌混匀后，生化灭菌(常规方法甲醛消毒或者核辐射)，通过生化检验(测各成份的配置数量)制成软胶囊，灌装以后，在紫外线的照射下辐射灭菌外包装打印日期、出厂。
实施例4取健康活蛇(蝮蛇、乌梢蛇)，抛去内脏，用清水清洗后。剥离脂肪，在140℃的高温条件压轧蛇油，提纯净化(利用净化器，反复滤去沉淀物)在85％的蛇油中加入含有维生素A1为15g/100g的维生素片剂1％、含有维生素E为20g/100g的维生素片剂2％、含有维生素C为60g/100g的维生素1％营养成分，含有微量元素Na为181.9mg/100g、微量元素Zn为105.2mg/100g、微量元素Fe为89.3mg/100g的片剂11％，搅拌混匀后，生化灭菌(常规方法甲醛消毒或者核辐射)，通过生化检验(测各成份的配置数量)制成软胶囊，灌装以后，在紫外线的照射下辐射灭菌外包装打印日期、出厂。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。
权利要求
1.一种蛇油软胶囊，其特征在于，包括下述配方组合而成其按重量比为蛇油50～85份、维生素4～12份，其他成分11～38份。
2.根据权利要求1所述的蛇油软胶囊，其特征在于，由下述配方组合(其按重量比)制成蛇油60～75份、维生素4～10份，其他成份21-30份。
3.根据权利要求1或2所述的蛇油软胶囊，其特征在于，所述的维生素为维生素A、维生素C、维生素E中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的蛇油软胶囊，其特征在于，所述的配方组合中的维生素为维生素A的含量为4.28～15g/100g的维生素片剂(按重量比)1～3.5份。
5.根据权利要求3所述的蛇油软胶囊，其特征在于，所述的配方组合中的维生素为维生素C的含量为24～60g/100g的维生素片剂(按重量比)为1～2.5份。
6.根据权利要求3所述的蛇油软胶囊，其特征在于，所述的配方组合中的维生素为维生素E的含量为10g～20g/100g的维生素片剂(按重量比)为2～6份。
7.根据权利要求1所述的蛇油软胶囊，其特征在于，所述的其他成分为含有微量元素钠52.6mg～181.9mg/100g、铁24.3mg～89.3/100g、锌105.2mg～363.8mg/100g的片剂。
全文摘要
本发明涉及一种生物保健药物，具体地说涉及一种以蛇油为主配方，辅以其他营养成分的生物保健软胶囊；其特征在于，包括下述配方组合而成其按重量比为蛇油50～85份、维生素4～12份，其他成分11～38份，本发明选用健康活蛇体内精油，经提纯去腥，并辅以维生素E等营养成分精制而成，不仅发挥蛇油中丰富的棕榈酸、棕榈油酸、亚油酸、亚麻酸等人体自身不能合成的天然营养成分，而且主方和辅方配伍合理，相辅相成，具有润肠通便、降脂减肥、嫩肤养颜、抗血栓、防止血管硬化的作用。
文档编号A61P1/00GK1861099SQ20051004979
公开日2006年11月15日 申请日期2005年5月11日 优先权日2005年5月11日
发明者王春海 申请人:王春海