专利名称：一种健脾安神制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种健脾安神制剂及其生产方法，属于中药的技术领域。
背景技术：
现有的治疗脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者的药物，多是西药，我国传统中医对脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者的治疗有很多论著，也记载了不少健脾安神的中药方剂。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说。这几年来一些药厂和中医药研究所部门也推出了一些健脾安神的中成药，但这些中成药有的价格较贵，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意，只起辅助治疗作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种对脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者针对性强、效果显著、组方不复杂、价格适中的中成药及其生产方法。
本发明人根据传统中医理论和现代制剂技术，最终发明了一种效果显著、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、使用方便的健脾安神制剂，由中药茯苓单味药制成的，其成分和重量配比为茯苓20～100份上述中药可以从《中国药典》或其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法。
本发明的中药组合物最佳重量份数为茯苓60份以上组合物可以作为中医院治疗脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者的处方，供病人煎汤服用，更适合现代制药企业提取其有效成分，制成片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂等等药剂学上的任何剂型。
本发明的生产方法是取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，然后分别制成不同的制剂。
本发明所述制剂中的颗粒剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量蔗糖等辅料，制成颗粒，干燥，填充，即得。
本发明所述制剂中的胶囊剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。
本发明所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。
本发明所述制剂中的滴丸剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。
本发明所述制剂中的合剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量单糖浆等辅料及水，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得。
其它剂型如片剂、丸剂等等可以参考药典或中药制备方法进行。
服用方法颗粒剂，口服，一次8克，一日2次。
胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.33克。
软胶囊剂，口服，一次4粒，一日3次，每粒0.4克。
滴丸剂，口服，一次4粒，一日3次。
口服液剂，口服，一次10ml，一日3次。
本发明与已有技术相比，其突出的实质性特点和显著的进步是本发明在中医药理论指导下优选了上述中药，加以科学制作，使药物能最大限度地发挥作用，具有健脾渗湿，补中，宁心安神之功效，能有效治疗脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者。
1、经试验证明，本品对肿瘤细胞有明显的抑制作用；对白细胞减少症有明显的回升作用；对吞噬细胞吞噬率有增加的作用。临床证实对脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等；以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者等有治疗作用，治疗的总有效率达到95％以上。
2、本健脾安神制剂是在原有合剂的基础上，经过改变剂型改进生产工艺制成的。
3、原料易得，产品价格适中，适合工业化生产。
4、生产工艺采用粉碎、水提及相应的灭菌方法等等，因而产品有效成分含量高，生物利用度高，且不易变质，保存期长。
5、生产工艺先进，可操作性强，生产中根据中药的有效成分性质及制剂要求，先后采用超微粉碎技术、多效减压技术、喷雾干燥技术、三维混合技术、一步制粒技术等国际先进的制药技术和设备。
6、本发明的产品急性毒性研究及长期毒性研究的结果表明，按拟用日剂量和疗程使用本发明产品是安全的。
具体实施例方式
实施例1茯苓60份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量蔗糖等辅料，制成颗粒，干燥，填充，即得颗粒。
实施例2茯苓30份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量蔗糖等辅料，制成颗粒，干燥，填充，即得颗粒。
实施例3茯苓90份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量蔗糖等辅料，制成颗粒，干燥，填充，即得颗粒。
实施例4
茯苓60份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例5茯苓28份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例6茯苓100份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得胶囊。
实施例7茯苓60份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例8茯苓35份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例9茯苓95份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得软胶囊。
实施例10茯苓60份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例11茯苓25份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例12茯苓85份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得滴丸。
实施例13茯苓60份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量单糖浆等辅料及水，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得合剂。
实施例14茯苓30份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量单糖浆等辅料及水，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得合剂。
实施例15茯苓88份，取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量单糖浆等辅料及水，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得合剂。
权利要求
1.一种健脾安神制剂及其生产方法，其特征在于该药物是由中药茯苓单味药制成的。
2.一种如权利要求1所述的健脾安神制剂及其生产方法，其特征在于该中药组合物的成分和重量配比为茯苓20～100份
3.一种如权利要求1所述的健脾安神制剂及其生产方法，其特征在于该中药组合物的成分和重量最佳含量为茯苓60份
4.根据权利要求1-3所述的健脾安神制剂，其特征在于所说的剂型包括片剂、分散片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、栓剂、口服液、煎膏剂、浸膏剂、注射液、粉针、冻干粉针、膜剂以及任何一种药剂学上所说的剂型。
5.如权利要求1～4所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，然后分别制成不同的制剂。
6.按照权利要求5所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的颗粒剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量蔗糖等辅料，制成颗粒，干燥，填充，即得。
7.按照权利要求5所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的胶囊剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，即得。
8.按照权利要求5所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的软胶囊剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，再取细粉、植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.35∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出，即得。
9.按照权利要求5所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的滴丸剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量；药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入已加热熔融的聚乙二醇6000中，搅溶，转移至滴丸装置上，86℃密闭保温，用10℃-15℃液体石蜡作冷却剂，用50滴/分速度进行滴制，即得。
10.按照权利要求5所述的健脾安神制剂的生产方法，其特征在于所述制剂中的合剂是这样生产的取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1～2小时，合并煮提液，滤过，滤液浓缩至适量药渣加水调成糊状，用稀硫酸调PH值在1～3之间，加热水解糖化，糖化液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成糖浆状，与上述煮提液混合后，浓缩成稠膏，加适量单糖浆等辅料及水，搅匀，滤过，灭菌，灌装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种健脾安神制剂及其生产方法。它是由中药茯苓单味药制成，该中药制剂具有健脾渗湿，补中，宁心安神之功效，临床观察对脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者等有治疗作用，临床总有效率达95％以上。本品安全可靠，在临床观察期间均未发现明显不良反应和毒副作用。
文档编号A61P1/14GK1768767SQ20051011892
公开日2006年5月10日 申请日期2005年10月26日 优先权日2005年10月26日
发明者李景华, 卢劲伟, 邓向东 申请人:广西灵峰药业有限公司