专利名称：自动配药系统及相关使用方法
技术领域：
本发明涉及自动配药系统及相关使用方法。
背景技术：
多数目前的核医学诊断方法使用放射性同位素。一种说明而非限制性的放射性同位素的示例包括锝(Tc-99m)。从位于放射制药器(Radiopharmacy)中的发生器获得的放射性锝溶解在盐溶液中并且置于由铅洗提液罩或罐包围的洗提液瓶中。这种锝的放射性水平很高(制备时接近100至1000mCi/mL)，且经常在使用前稀释。放射制药器可以制备锝和盐的多剂量瓶和/或备用药包，其包括(a)锝；(b)盐；以及(c)冻干试剂。多剂量瓶的锝还向医院和其它医疗设施出售。医院可以从多剂量瓶使用锝从而施于患者或制备其自己的冻干试剂药包。在制备时，多剂量瓶具有从10至200mCi/mL变化的放射性水平。
备用药包包括不合有放射性材料的冻干试剂，是“冷”生产线的产品。冻干试剂已经过配制，从而在体内诸如心、骨或肾的特定位置积累。放射性药包通过将锝与盐同冻干试剂在放射制药器处混合制备。多数这样“制备”药包包含几个单个剂量，且具有根据处方的放射性药物的类型大范围变化的放射性水平。制备时，“制备药包”的放射性水平可以为从10至200mCi/mL的范围。
目前，例如锝的放射性同位素的药包或多剂量瓶在放射制药厂由药剂师和/或其技术员通过手工填充。这将导致在处理放射性材料期间(例如，在注射器罩中使用注射器从一个瓶向另一个中转移液体时)对于工作人员手足暴露。这些药剂师和技术员需要佩戴手足剂量计，且必须遵守每年的放射暴露限制。若其累计放射暴露极限接近其每年的限制，要限制该药剂师或技术员进入实验室且其必须在放射制药厂的其它地方工作。这将增加放射制药厂的人力需要，并且会为了留下药剂师和技术员而潜在存在增加放射性暴露水平。
发明内容
在本发明的一个方面中，公开了一种自动散装配药系统。其包括第一容器；第二容器；第三容器；第一转移机构，其可操作地连接于第三容器，用于从第三容器转移液体；接收容器；至少一个第一控制阀，其中该第一容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第二容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第三容器与该至少一个第一控制阀流体连通；至少一个第一驱动机构，其可操作地一对一地对应连接于该至少一个第一控制阀，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第一容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第二容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第三容器流入接收容器；以及处理器，其电性连接于该至少一个第一驱动机构和第一转移机构，用于选择性地将它们激活。
在本发明的又一个方面中，公开了一种利用自动散装配药系统填充容器的方法。其包括通过至少一个第一控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；从通过至少一个第一控制阀可操作地连接于第三容器的第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第三容器中；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第一转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第一转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过至少一个第一控制阀利用第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器与至少一个第一控制阀流体连通，第二容器与至少一个第一控制阀流体连通，第三容器与至少一个第一控制阀流体连通，且有至少一个第一驱动机构，其可操作地一对一对应地连接于该至少一个第一控制阀，从而选择性地控制液体流入流出第三容器，其中第一驱动机构通过处理器控制且可操作地与其连接。
在本发明的再一个方面中，公开了一种自动散装配药系统。其包括第一容器；第一控制阀，与第一容器流体连通；第二容器；第二控制阀，与第二容器流体连通；第三容器，与第二控制阀流体连通；第一转移机构，其可操作地连接于第三容器，用于从第三容器转移液体；第四容器，与第一控制阀流体连通；第二转移机构，其可操作地连接于第四容器，用于从第四容器转移液体；第三控制阀，流体连通在第一控制阀与第二控制阀之间；第一驱动机构，可操作地连接于第一控制阀，用于选择性地控制液体从第一控制阀流出；第二驱动机构，可操作地连接于第二控制阀，用于选择性地控制液体从第二控制阀流出；第三驱动机构，可操作地连接于第三控制阀，用于选择性地控制液体从第三控制阀流出；接收容器，流体连通于第三控制阀；以及处理器，其操作地连接于该第一转移机构，第二转移机构和第一驱动机构，第二驱动机构和第三驱动机构。
在本发明的再一个方面中，公开了一种利用自动散装配药系统填充容器的方法。其包括通过第二控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；通过第一控制阀从第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第四容器中；通过第三控制阀和第二控制阀利用可操作地连接于第四容器用于从第一容器转移液体的第一转移机构从第四容器转移预定量的非放射性液体到第三容器中，第一转移机构通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第二转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第二转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过第二控制阀和第三控制阀利用第二转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器和第四容器与第一控制阀流体连通，第二容器和第三容器与第二控制阀流体连通，第一控制阀和第二控制阀与第三控制阀流体连通，接收容器与第三控制阀流体连通，其中有一第一驱动机构，其可操作地连接于第一控制阀，第二驱动机构，其可操作地连接于第二控制阀，第三驱动机构，其可操作地连接于第三控制阀，其中第一驱动机构、第二驱动机构和第三驱动机构通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接。
在本发明的再一个方面中，公开了一种利用自动散装配药系统填充容器的方法。其包括通过第二控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；通过第一控制阀从通过第一控制阀、第三控制阀和第二控制阀可操作地连接于第三容器的第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第三容器中；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第一转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第一转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过第二控制阀和第三控制阀利用第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器与第一控制阀流体连通，第二容器与第二控制阀流体连通，第三容器与第三控制阀流体连通，第一控制阀和第二控制阀与第三控制阀流体连通，其中有一第一驱动机构，其可操作地连接于第一控制阀，第二驱动机构，其可操作地连接于第二控制阀，第三驱动机构，其可操作地连接于第三控制阀，其中第一驱动机构、第二驱动机构和第三驱动机构都通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接。
这些仅是本发明的多个方面中的一些，并且不应视作于本发明相关的多个方面的完全列示。对本领域技术人员而言，这些及其它方面将通过阅读以下介绍和附图更加清晰易懂。
为了更好地理解本发明，说明书将配合附图进行，其中图1为根据本发明的配药设备、处理器、电子显示器、键盘和鼠标的透视图；图2为根据本发明的图1所示的配药设备的分解放大背面透视图，其中移开盖罩；图3为根据本发明的配药设备的放大前面透视图，其中去掉了第一容器、第二容器和接收容器，而铰接的盖罩转开；图4为根据本发明，包括第一容器、第二容器和接收容器的，如图3所示的配药设备的放大侧面透视图；以及图5为根据本发明，已经拆开的洗提罩或罐和/或接收罩或罐和例如小瓶的第二容器，或例如接收瓶的接收容器的放大透视图。
具体实施例方式
在以下的详细介绍中，展示了多个特殊的细节，从而提供对本发明的透彻的理解。然而，本领域技术人员可知，本发明可以不受这些特殊细节的限制来实施。在其它情况下，熟知的方法、程序和部件未详细介绍会使本发明晦涩难懂。
现在参照附图，首先是图1，自动配药系统一般性地以附图标记10表示。这包括通常以附图标记16表示的处理器16。此处所称的处理器可以是单一处理器或整系列处理器以及诸如计算机或可编程逻辑控制器的任何不同的处理器。有一个电子显示器14。电子显示器14优选为液晶二极管显示器(SGVA)。然而，阴极射线管、等离子体屏幕和其它类型的电子显示器14也将能满足要求。优选但非必须的有至少一个输入装置，包括电子显示器14上的触摸屏和/或鼠标13和/或键盘12。鼠标13和键盘12电连接于处理器16。优选地，有一个电子控制盒17，其为与自动配药系统10相关的电子部件提供电源。
还是在图1中，自动散装配药系统10包括安装在第一支撑腿7和第二支撑腿8上的支撑部件6。优选地，第一支撑腿7和第二支撑腿8可以调整，从而使支撑部件6水平。有一个盖罩5铰接于支撑部件6。盖罩5优选为最好是以铅、钨或类似阻挡辐射的材料制成的辐射屏蔽层。盖罩的关闭可以通过第三接近传感器142感知，此信息再提供回到处理器16，如图3和4所示。构成自动散装配药系统10的部件可以由各种类型的材料制成，包括但不限于所有类型的金属和塑料。流体通路优选地由预先消毒、一次性部件构成。
现在参照图3和4，具有第一转移机构20和第二转移机构22用于分别向和从第三容器46以及向和从第四容器44转移流体。
现在参照图2、3和4，第一转移机构20优选但非必要地为注射器驱动取样器。这包括第一电机33，其优选为步进电机，然而，能够控制和监控转子位置并且能够以受控的增量移动电机转子的任何电机将满足要求，诸如伺服控制电机或致动器控制电机。第一电机33连接于第一机构，例如致动器35。此第一机构，例如致动器35，优选但非必要的为导螺杆，其通过第一受控电机33驱动。优选地，存在限制器、编码器和其它机构从而控制第一机构，例如致动器35的行进限度，并为第一电机33提供固定的旋转起始点。如图2、3和4所示，第一机构，例如致动器35连接于第一致动器部件30。
如图4所示，第一机构，例如致动器35，通过第一致动器部件30优选地在第三容器46内移动第一活塞94。第三容器46优选为注射器，例如35mL，然而，各种容器和转移机构将能够满足要求。优选但非必要地，第三容器46封闭在独立的具有铰接盖150的罩148中从而进行额外的辐射屏蔽。
现在参照图2、3和4，第二转移机构22优选但非必要地为注射器驱动取样器。这包括第二电机159，其优选为步进电机，然而，控制和监控转子位置并且能够以受控的增量移动电机转子的任何电机将满足要求，诸如伺服控制电机或致动器控制电机。另外，尽管不是非常优选地，各种气压和液压系统可以用作转移机构。第二电机159连接于第二机构，例如致动器162。此第二机构，例如致动器162，优选但非必要的为导螺杆，其通过第二电机159驱动。优选地，存在限制器、编码器和其它机构从而控制第二机构，例如致动器162的行进限度，并为第二受控电机159提供固定的旋转起始点。如图2、3和4所示，第二机构，例如致动器162连接于第二致动器部件29。
如图4所示，第二机构，例如致动器37，通过第二致动器部件29优选地在第四容器44内移动第二活塞92。第四容器44优选为注射器，例如10mL，然而，各种容器和转移机构将能够满足要求。
非限制性地举例说明，第一电机33和第二电机32的示例包括在404Westridge Drive，Watsonville，California 95076具有营业场所的AppliedMotion Products有限公司制造的HT 17-075-200I。
现在参照图3和4，用于容纳流体的第一容器通常以附图标记48表示。各种容器可以作为第一容器48，在优选实施例中为用于装流体的袋子。各种流体可以用于此第一容器48，优选流体为盐水溶液。
第一流体导管71连接在第一容器48与连接流体连通关系全部可以选择的第一控制阀52、第二控制阀54和第三控制阀56的多支管69的第一流体入口73之间。多支管69起到在控制阀52、54和56中的一个或多个打开时允许流体在控制阀52、54和56间通过的流体导管的作用。流体入口73和第四容器44都连接于第一控制阀52。第一控制阀52还经多支管69连接于第三控制阀56。
另外，又如图4所示，用于装流体的第二容器通常以附图标记50表示。优选但非必要地，第二容器50通过第一c形固定器144固定就位，且第二容器50的存在通过第一接近传感器146感应。各种容器将能作为第二容器50，在优选实施例中为洗提液小瓶104，如图5所示。洗提液小瓶104包括帽102和隔膜106。隔膜106优选用针刺通并且由弹性材料，例如橡胶制成。第二容器50优选由包括顶部112和底部110的放射性罐108封闭。顶部112优选但非必要地包括用于放射性的第一屏蔽材料116，底部110优选但非必要地包括用于放射性的第二屏蔽材料114。
再参照图4，第二容器50经第二流体导管97连接于第二控制阀54。优选但非必要地，有一通过穿透上述隔膜106的针或钉连接于第二容器50的气体出口64。优选但非限制性地，流体传输和气体排出机构153的示例包括“微小钉”，诸如由在2881 West McNab Road，Pompano Beach，Florida33069有营业场所的International Medical Industries制造的。
气体出口64与气泡检测器62成流体连接关系。气泡检测器62与第二控制阀54成流体连接关系。气泡检测器62的作用是确定是否用于第二容器的流体中所有的气泡已经经气体出口64消去。各种气泡检测器都可用于此应用。非限制性的举例说明，气泡检测器62的示例包括由在150 ExecutiveDrive，Edgewood，New York 11717-9998有营业场所的Introtek International制造的。
有一到多支管69的出口100，其与第三控制阀56流体连通。有一流体传输和气体排出机构，在图3和4中其通常以附图标记60表示。有一第一连接器119，其连接于出口100。第三流体导管90连接于第一流体连接器119并与其流体连通。第三流体导管90连接于流体传输和气体排出机构60。流体传输和气体排出机构60包括针或钉流体传输入口124。
有一接收液体的接收容器通常以附图标记58表示，其与用于装流体的第二容器50类似。优选但非必要地，接收容器58通过第二c形固定器140固定就位，且接收容器58的存在通过第二接近传感器155感应，如图3和4所示。各种容器将能作为接收容器58，在优选实施例中为洗提液小瓶104，如图5所示。小瓶104包括帽102和隔膜106。隔膜106优选由弹性材料，例如橡胶制成。接收容器58优选由包括顶部112和底部110的放射性罐108封闭。顶部112优选但非必要地包括用于放射性的第一屏蔽材料116，底部110优选但非必要地包括用于放射性的第二屏蔽材料114。
如图4所示，针或钉传输入口124可以穿透位于用于接收容器58的帽102中的隔膜106。另外，如图3、4和5所示，穿透隔膜106的针或钉流体传输出口124引导气体通过内气体导管126从而通过可以导向工作站外的气体出口132释放气体。优选但非限制性地，流体传输和气体排出机构153的示例包括“微小钉”，诸如由在2881 West McNab Road，PompanoBeach，Florida 33069有营业场所的International Medical Industries制造的。
具有一第一致动机构37，如图2所示，其通过第一致动部件31连接于流体传输和气体排出机构60，如图2所示，从而上下提升流体传输和气体排出机构60，使得可以取出和替换接收容器58，从而对于新的接收容器58针或钉传输入口124可以穿透位于帽102中的隔膜106。
第一致动机构37包括连接于第六电机32的导螺杆，第六电机32优选为步进电机，然而，控制和监控转子位置并且能够以受控的增量移动电机转子的任何电机将满足要求，诸如伺服控制电机或致动器控制电机。第六电机32连接于第一致动机构37。优选地，存在限制器、编码器和其它机构从而控制第一致动机构37的行进限度，并为第六电机32提供固定的旋转起始点。非限制性地举例说明，第六控制电机32的示例包括在404 WestridgeDrive，Watsonville，California 95076具有营业场所的Applied Motion Products有限公司制造的HT 17-075-200I。如图2、3和4所示，第一致动机构37连接于第一致动部件31。
如图4所示，通过采用多支管69，第一控制阀52流体连通于入口73、第一容器48、第四容器44和第三控制阀56。第二控制阀54流体连通于气泡检测器62、第二容器50、第三容器46和第三控制阀56。第三控制阀56流体连通于第一控制阀52、第二控制阀54和用于多支管69的出口100。
非限制性的举例说明，包括每个第一控制阀52、第二控制阀54和第三控制阀56的多支管69的示例包括DISCOFIX三向三阀组件，诸如由在Carl-Braun-Strasse，1 Melsungen，Federal Republic of Germany具有营业场所的B.Bruan Melsungen Aktiengesellschaft制造的。然而，任何阀门将可作为控制阀52、54和56，包括但不限于针阀、隔膜阀、旋塞阀、球阀、蝶阀、以及止回阀。
现在参照图4，第一控制阀52可操作地连接于第一驱动机构78，第三控制阀56可操作地连接于第三驱动机构80，而第二控制阀54可操作地连接于第二驱动机构76。第一驱动机构78、第二驱动机构76和第三驱动机构80每个优选为旋转直角齿轮转换器。
第一驱动机构78、第二驱动机构76和第三驱动机构80每个分别连接于第一电机77、第二电机75和第三电机79。第一电机77、第二电机75和第三电机79每个优选为步进电机，其以固定的增量旋转，然而，控制和监控转子位置的任何电机将满足要求，诸如伺服控制电机或致动器控制电机。另外，可以采用气压和液压系统作为驱动机构。
非限制性地举例说明，可以用于第一电机77、第二电机75和第三电机79的步进受控电机的示例包括由在404 Westridge Drive，Watsonville，California 95076具有营业场所的Applied Motion Products有限公司制造的HT 17-075。优选地，存在限制器、编码器和其它机构，从而为第一电机77、第二电机75和第三电机79提供固定的旋转起始点。
现在将介绍上述自动配药系统10的使用方法。此自动配药系统10对于大部分目前的使用放射性同位素锝(Tc-99m)的核医学诊断程序具有特别的优势。从位于放射制药器中的发生器获得的放射性锝溶解于非放射性液体中，例如盐溶液，并置于有铅屏或罐108围绕的小瓶104中。此锝的活性水平相当高(接近100至1000mCi/mL)并且典型地必须在使用前稀释。
自动散装配药系统的目的是制备(1)包括(a)放射性液体，例如锝、(b)非放射性液体，例如盐溶液和(c)冻干试剂的备用药包或(2)多剂量小瓶的放射性液体，例如锝和非放射性液体，例如盐溶液。多剂量小瓶的放射性液体，例如锝也对医院和其它医疗设施销售。医院或医疗设施使用来自多剂量小瓶的锝从而制备其自有的药包。多剂量小瓶104具有从10至200mCi/mL变化的活性水平。备用药包包括不含放射性材料的冻干试剂，是“冷”生产线的产品。冻干试剂136，如图5所示，已经配制，从而在诸如心脏、骨或肾的身体特定位置收集。药包通过将放射性液体，例如锝和非放射性液体，例如盐溶液同冻干试剂在放射制药器处混合制备。多数这样“制备”药包包含几个单个剂量，且具有根据处方的放射性药物的类型大范围变化的放射性水平。“制备药包”的放射性水平可以为从10至200mCi/mL的范围。
以下的介绍为用于制备和填充药包的操作顺序。自动散装配药系统10的所有功能通过处理器16控制。操作员能够从具有触摸屏功能的电子显示器l4或从键盘12和/或鼠标13输入数据，如图1所示。总的来说，放射性液体，例如锝实际经过两次稀释。洗提液从第二容器50引出到第三容器46中，随后非放射性液体，例如盐溶液从第一容器48注入第三容器46中。这稀释了放射性液体，例如锝，使其降低至“工作浓度”。在配药周期期间(药包或散装)，非放射性液体，盐溶液从第一容器48引入到第四容器44中。随后，放射性液体从第三容器46推入接收容器58中，且非放射性液体，盐溶液从第四容器44推入到接收容器58中。这一动作执行了第二次稀释，使接收容器58中下降为期望浓度。多个小瓶的配药可以连续进行，直至第三容器46空了。其后，第三容器46可以在任何时候再填充(并再稀释至“工作浓度”)。
现在参照图4，优选第二容器50用于放射性液体，而第一容器48用于非放射性液体。非限制性地举例说明，非放射性液体的示例为盐溶液，非限制性地举例说明，放射性液体的示例为锝。在将例如锝的放射性液体置于第二容器50以前，例如锝的放射性溶液的活性水平在源校准器(未示出)检测，并且此信息列示在洗提液小瓶104上，如图5所示，或通过其它方法提供给操作员。操作员将来自源校准器的活性和校准时间输入处理器16，如图1所示。操作员随后选择预定的用于药包的目标浓度。
再参照图4，第三容器46和第四容器44开始都是空的。在优选的非限制性举例说明实施例中，第一容器48填充以盐溶液，具有图5所示的洗提液小瓶104的第二容器50填充以放射性液体，如锝，两者都连接于多支管69。接收容器58优选但非必要地装有冻干试剂136，其连接于流体传输和气体排出机构60，例如微小钉，其连接于多支管69的出口100。
目的是将例如锝的放射性液体从洗提液小瓶104传输到接收容器58，并将例如盐溶液的非放射性液体从第一容器48传输到接收容器58，从而制备药包。具有冻干试剂136的空药包的保存限期相对较长。然而，一旦将例如锝的放射性液体和例如盐溶液的非放射性液体加入药包，药包的保存限期显著下降。因此，药包通常仅根据需要制备。接收容器58和第二容器中液体的放射活性通过处理器16计算，并且是时间的函数。
在所有的独立变量都已输入处理器16后，自动散装配药系统10启动，并且自动执行填充过程。多支管69、例如35mL注射器的第三容器46、以及例如10mL注射器的第四容器44从操作员的视线中阻挡在盖罩5的后面。
下面的介绍提供了与填充药包相关的操作顺序。第一步是将第三控制阀56通过操作第三驱动机构80关闭，并将第二控制阀54通过操作第二驱动机构76打开。第一转移机构，例如致动器35启动，从而将例如锝的放射性液体从用作第二容器50的洗提液小瓶104抽到例如35mL注射器的第三容器46中。可以将来自几个洗提液小瓶104的例如锝的放射性液体传输到例如35mL注射器的第三容器46中。这依赖于要制备的药包的类型和数量。
第二步是随后打开第一控制阀52和第三控制阀56，例如盐溶液的非放射性液体从第一容器48流出并引入例如35mL注射器的第三容器46中。随后激活例如35mL注射器的第三容器46，第一活塞94抽取期望量的液体，例如盐溶液到例如35mL注射器的第三容器46中。
第三步是随后经第三驱动机构80关闭第三控制阀56。例如35mL注射器的第三容器46随后经第一转移机构，例如致动器35往复几次，从而将例如锝的放射性液体与例如盐溶液的非放射性液体混合。气体出口64允许气体进出例如35mL注射器的第三容器46，而第一活塞94通过例如致动器35的第一机构往复。
在第四步中，第三控制阀56随后打开，排空例如35mL注射器的第三容器46，使得例如锝的放射性液体与例如盐溶液的非放射性液体的混合物经多支管出口100通过流体传输和气体排出机构60，例如微小钉流入接收容器58。
根据多剂量容器的制备参数，例如配好放射性溶液的期望最终浓度，第一控制阀52可以打开，从而使额外的来自第一容器48的例如盐溶液的非放射性液体加入最终接收容器58。若需要，第一控制阀52通过操作第一驱动机构78打开，使得例如盐溶液的非放射性液体从第一容器48流入例如35mL注射器的第三容器46。若不需要增加额外的盐溶液，第一控制阀52不打开，且第三驱动机构80未启动。
例如小瓶104的接收容器58填充到预定水平后，例如微小钉的流体传输和气体排出机构60通过第一致动机构162从接收容器58移开，并且替换以新的接收容器58。几个例如含有冻干试剂136的小瓶的接收容器58可以根据条件顺序填充。
完成的药包在源校准器(未示出)中检验活性，并且标注发货给医院或由放射制药厂使用，用于将放射性药物分配成单位剂量，例如注射器。完成的药包保存在铅容器或罐108中，使得完成的药包可以安全处理。例如微小钉的流体传输和气体排出机构60优选在每个药物类型，例如装有冻干试剂l36的小瓶后更换，或者可以在相似药物类型药包制备完成后以来自第一容器48的盐溶液冲洗从而防止交叉污染。
下面的介绍提供了关于填充例如锝的放射性液体的多剂量容器的操作顺序。同样，在所有的独立变量都已输入处理器16后，自动散装配药系统10启动，并且自动执行填充过程。
第一步是将第三控制阀56通过操作第三驱动机构80关闭，并将第二控制阀54通过操作第二驱动机构76打开。第一转移机构，例如致动器35启动，从而将例如锝的放射性液体从第二容器50的洗提液小瓶104抽到例如35mL注射器的第三容器46中。可以将来自几个洗提液小瓶104的例如锝的放射性流体传输到例如35mL注射器的第三容器46中。
第二步是通过操作第一驱动机构78打开第一控制阀52和通过操作第三驱动机构80打开第三控制阀56，使得例如盐溶液的非放射性液体从第一容器48流入或引入例如35mL注射器的第三容器46中。
第三步是随后经第三驱动机构80关闭第三控制阀56。第四步是例如35mL注射器的第三容器46随后经第一机构，例如致动器35往复几次，从而将例如锝的放射性液体与例如盐溶液的非放射性液体混合。气体出口64允许气体进出例如35mL注射器的第三容器46，而第一活塞94通过例如致动器35的第一机构往复。
第四步是第三控制阀56随后打开，排空例如35mL注射器的第三容器46，使得例如锝的放射性液体与例如盐溶液的非放射性液体的混合物经多支管69的出口100通过流体传输和气体排出机构60，例如微小钉流入接收容器58。
根据多剂量容器的制备参数，例如配好放射性溶液的期望最终浓度，第一控制阀52可以打开，从而使额外的来自第一容器48的例如盐溶液加入最终接收容器58。若需要，第一控制阀52通过操作第一驱动机构78打开，使得例如盐溶液的非放射性液体从第一容器48流入例如35mL注射器的第三容器46。若不需要增加额外的盐溶液，第一控制阀52不打开，且第三驱动机构80未启动。
第五步是在将全部体积的来自第三容器46的例如锝的放射性液体和来自第二容器44的例如盐溶液的非放射性液体输送到接收容器58后，例如微小钉的流体传输和气体排出机构60通过第一致动机构162从接收容器58移开。
例如多剂量小瓶的接收容器58填充到预定水平后，例如微小钉的流体传输和气体排出机构60通过第一致动机构162从接收容器58移开，并且替换以新的接收容器58。几个例如小瓶的接收容器58可以根据条件顺序填充。
完成的含有例如锝的放射性液体的多剂量小瓶在源校准器(未示出)中检验活性，并且在分配成单位剂量进入注射器前或在多剂量小瓶运送到医疗设施供使用前标注。所有的多剂量小瓶保存在铅容器或罐108中，使得放射性材料可以安全处理。例如微小钉的流体传输和气体排出机构60优选在每个药物类型后更换，或者之后冲洗，从而防止交叉污染。
虽然在前面的说明书中已经非常详细地介绍了本发明的优选实施例及其使用方法，可以理解，可以在不超出所附权利要求范围的基础上对本发明进行改动，在改动形式属于本发明权利要求范围时，由本发明所属领域技术人员完成的本发明的改动形式将视作是对本发明的明显侵害。
权利要求
1.一种自动散装配药系统，包括第一容器；第二容器；第三容器；第一转移机构，其可操作地连接于第三容器，用于从第三容器转移液体；接收容器；至少一个第一控制阀，其中该第一容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第二容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第三容器与该至少一个第一控制阀流体连通；至少一个第一驱动机构，其可操作地一对一对应地连接于该至少一个第一控制阀，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第一容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第二容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第三容器流入接收容器；以及处理器，其电性连接于该至少一个第一驱动机构和第一转移机构，用于选择性地将其激活。
2.如权利要求1所述的自动散装配药系统，其中该至少一个第一控制阀包括至少一个四通旋塞阀。
3.如权利要求1或2所述的自动散装配药系统，其中该至少一个第一驱动机构包括至少一个第一电机，其可以以受控的增量旋转。
4.如权利要求1至3中之一所述的自动散装配药系统，其中该第一转移机构包括第二电机，其可以以受控的增量旋转，且可操作地连接于致动器。
5.如权利要求4所述的自动散装配药系统，其中该第三容器包括具有纵轴的注射器，第一转移机构的致动器包括可操作地连接于活塞的部件，其中活塞位于注射器内，其中第二电机的旋转提供了该部件的移动，从而使活塞沿着注射器的纵轴位移。
6.如权利要求5所述的自动散装配药系统，其中该部件包括导螺杆，第二电机包括步进电机。
7.如权利要求1至6中之一所述的自动散装配药系统，还包括气体出口，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间。
8.如权利要求1至6中之一所述的自动散装配药系统，还包括气泡检测器，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间，其中气泡检测器电性连接于处理器。
9.如权利要求1至6中之一所述的自动散装配药系统，还包括气体出口和气泡检测器，两者都连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间，其中气泡检测器电性连接于处理器。
10.如权利要求1至9中之一所述的自动散装配药系统，还包括临近第一容器、第二容器、该至少一个第一控制阀、第三容器和接收容器的辐射屏蔽。
11.如权利要求1至10中之一所述的自动散装配药系统，其中第二容器包括小瓶，其至少部分地由屏包围。
12.如权利要求1所述的自动散装配药系统，还包括流体传输和气体排出机构，其可操作地连接接收容器。
13.如权利要求1所述的自动散装配药系统，还包括流体传输和气体排出机构，其可操作地连接接收容器，并且可以通过激活第一致动机构从接收容器移开。
14.如权利要求12或13所述的自动散装配药系统，其中流体传输和气体排出机构包括微小钉，接收容器包括小瓶。
15.一种自动散装配药系统，包括第一容器；第二容器；第三容器，包括注射器；第一转移机构，其包括连接于导螺杆的步进电机，其中导螺杆可操作地连接于位于注射器内的活塞，用于从该注射器转移液体；接收容器；至少一个第一控制阀，其中该第一容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第二容器与该至少一个第一控制阀流体连通，该第三容器与该至少一个第一控制阀流体连通；至少一个第一驱动机构，其可操作地一对一对应地连接于该至少一个第一控制阀，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第一容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第二容器流入第三容器，其中该至少一个第一驱动机构通过该至少一个第一控制阀的操作可以选择性地控制液体从第三容器流入接收容器；气体出口，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间；气泡检测器，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间，其中气泡检测器可操作地连接于处理器；临近第一容器、第二容器、该至少一个第一控制阀、第三容器、接收容器、气体出口和气泡检测器的辐射屏蔽；以及处理器，其电性连接于该至少一个第一驱动机构和第一转移机构，用于选择性地将其激活。
16.一种利用自动散装配药系统填充容器的方法，包括通过至少一个第一控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；从通过至少一个第一控制阀可操作地连接于第三容器的第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第三容器中；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第一转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第一转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过至少一个第一控制阀利用第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器与至少一个第一控制阀流体连通，第二容器与至少一个第一控制阀流体连通，第三容器与至少一个第一控制阀流体连通，且有至少一个第一驱动机构，其可操作地一对一对应的连接于该至少一个第一控制阀，从而选择性地控制液体流入流出第三容器，其中第一驱动机构通过处理器控制且可操作地与其连接。
17.如权利要求16所述的方法，还包括通过出口释放气体，利用气泡检测器在通过该至少一个第一控制阀从第三容器分配放射性液体和非放射性液体的混合到接收容器中前，确定是否有任何气泡存在于放射性液体与非放射性液体的混合物中。
18.如权利要求16或17所述的方法，其中混合第三容器中放射性液体和非放射性液体，利用包括可以以受控的增量旋转且可操作地连接于致动器的第二电机的第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中。
19.如权利要求18所述的方法，其中致动器包括导螺杆和活塞，第二电机包括步进电机，第三容器包括注射器，其中活塞位于注射器内。
20.如权利要求16至19中之一所述的方法，其中驱动机构包括第一电机，其可以以受控的增量旋转，该至少一个第一控制阀包括至少一个旋塞阀。
21.如权利要求16至20中之一所述的方法，其中放射性液体包括锝，非放射性液体包括盐溶液。
22.一种自动散装配药系统，包括第一容器；第一控制阀，与第一容器流体连通；第二容器；第二控制阀，与第二容器流体连通；第三容器，与第二控制阀流体连通；第一转移机构，其可操作地连接于第三容器，用于从第三容器分配液体；第四容器，与第一控制阀流体连通；第二转移机构，其可操作地连接于第四容器，用于从第四容器分配液体；第三控制阀，流体连通地连接在第一控制阀与第二控制阀之间；第一驱动机构，可操作地连接于第一控制阀，用于选择性地控制液体从第一控制阀流出；第二驱动机构，可操作地连接于第二控制阀，用于选择性地控制液体从第二控制阀流出；第三驱动机构，可操作地连接于第三控制阀，用于选择性地控制液体从第三控制阀流出；接收容器，流体连通于第三控制阀；以及处理器，其可操作地连接于第一转移机构，第二转移机构，第一驱动机构，第二驱动机构和第三驱动机构。
23.如权利要求22所述的自动散装配药系统，其中第一控制阀包括第一旋塞阀，第二控制阀包括第二旋塞阀，第三控制阀包括第三旋塞阀，其中第一旋塞阀、第二旋塞阀和第三旋塞阀位于多支管内。
24.如权利要求22或23所述的自动散装配药系统，其中第一驱动机构包括可以以受控的增量旋转的第一电机，第二驱动机构包括可以以受控的增量旋转的第二电机，第三驱动机构包括可以以受控的增量旋转的第三电机。
25.如权利要求24所述的自动散装配药系统，其中第一电机包括第一步进电机，第二电机包括第二步进电机，第三电机包括第三步进电机。
26.如权利要求22至25中之一所述的自动散装配药系统，其中第三容器包括第一注射器，第一转移装置的致动器可操作地连接于活塞，从而在注射器内前后移动活塞。
27.如权利要求22和24至26中之一所述的自动散装配药系统，其中第一控制阀包括第一三向旋塞阀，其中该至少一个第二控制阀包括第二三向旋塞阀，该至少一个第三控制阀包括第三三向旋塞阀。
28.如权利要求22、23和25至27中之一所述的自动散装配药系统，其中第一转移装置包括可以以受控的增量旋转并且可操作地连接于第一致动器的第一电机，第二转移装置包括可以以受控的增量旋转并且可操作地连接于第二致动器的第二电机。
29.如权利要求28所述的自动散装配药系统，其中第三容器包括具有纵轴的第一注射器，第一转移装置的第一致动器包括可操作地连接于第一活塞的第一部件，其中第一活塞位于第一注射器内，其中第一电机提供第一部件的移动从而沿着第一注射器的纵轴转移第一活塞，其中第四容器包括具有纵轴的第二注射器，第二转移装置的第二致动器包括可操作地连接于第二活塞的第二部件，其中第二活塞位于第二注射器内，其中第二电机提供第二部件的移动从而沿着第二注射器的纵轴转移第二活塞。
30.如权利要求29所述的自动散装配药系统，其中第一部件包括第一导螺杆，第一电机包括第一步进电机，第二部件包括第二导螺杆，第二电机包括第二步进电机。
31.如权利要求22所述的自动散装配药系统，还包括连接于第二控制阀与第二容器之间的气泡检测器，其中气泡检测器可操作地连接于处理器，气体出口连接于第二控制阀与第二容器之间。
32.如权利要求22所述的自动散装配药系统，还包括流体传输和气体排出机构，可操作地连接于接收容器。
33.如权利要求22所述的自动散装配药系统，还包括流体传输和气体排出机构，其可以可操作地连接于接收容器并且可以通过第一致动机构的致动从接收容器移开。
34.如权利要求32所述的自动散装配药系统，其中流体传输和气体排出机构包括微小钉，接收容器包括小瓶。
35.如权利要求22所述的自动散装配药系统，还包括辐射屏蔽，临近第一容器、第二容器、第一控制阀、第三容器、第四容器、第二控制阀、第三控制阀和接收容器。
36.如权利要求22所述的自动散装配药系统，其中第二容器包括由屏蔽围绕的小瓶。
37.如权利要求36所述的自动散装配药系统，其中屏蔽包括底部、可除去地连接于底部的上部，其能够在上部和下部间围绕小瓶。
38.如权利要求22所述的自动散装配药系统，还包括连接于处理器的电子显示器和连接于处理器的至少一个输入装置。
39.一种自动散装配药系统，包括第一容器；第一控制阀，与第一容器流体连通；第二容器；第二控制阀，与第二容器流体连通；第三容器，包括注射器，与第二控制阀流体连通；第一转移机构，包括连接于第一导螺杆的第一步进电机，其中第一导螺杆可操作地连接于位于第一注射器内的第一活塞，用于从第一注射器转移液体，其中第一转移装置可操作地连接于第三容器，用于从第三容器转移液体；第四容器，与第一控制阀流体连通；第二转移机构，包括连接于第二导螺杆的第二步进电机，其中第二导螺杆可操作地连接于位于第二注射器内的第二活塞，用于从第二注射器转移液体，其中第二转移装置可操作地连接于第四容器，用于从第四容器转移液体；第三控制阀，流体连通在第一控制阀与第二控制阀之间；第一驱动机构，可操作地连接于第一控制阀，用于选择性地控制液体从第一控制阀流出；第二驱动机构，可操作地连接于第二控制阀，用于选择性地控制液体从第二控制阀流出；第三驱动机构，可操作地连接于第三控制阀，用于选择性地控制液体从第三控制阀流出；接收容器，流体连通于第三控制阀；气体出口，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间；气泡检测器，其连接于该至少一个第一控制阀与第二容器之间，其中气泡检测器可操作地连接于处理器；临近第一容器、第二容器、第一控制阀、第二控制阀、第三控制阀、第三容器、第四容器、接收容器、气体出口和气泡检测器的辐射屏蔽；以及处理器，可操作地连接于第一转移机构、第二转移机构、第一驱动机构、第二驱动机构和第三驱动机构。
40.一种利用自动散装配药系统填充容器的方法，包括通过第二控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；通过第一控制阀从第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第四容器中；通过第三控制阀和第二控制阀利用可操作地连接于第四容器用于从第四容器转移液体的第一转移机构从第四容器选择性地传输预定量的非放射性液体到第三容器中，第一转移机构通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第二转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第二转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过第二控制阀和第三控制阀利用第二转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器和第四容器与第一控制阀流体连通，第二容器和第三容器与第二控制阀流体连通，第一控制阀和第二控制阀与第三控制阀流体连通，接收容器与第三控制阀流体连通，其中具有一第一驱动机构，其可操作地连接于第一控制阀，第二驱动机构，其可操作地连接于第二控制阀，第三驱动机构，其可操作地连接于第三控制阀，其中第一驱动机构、第二驱动机构和第三驱动机构全部通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接。
41.如权利要求40所述的方法，还包括在可以与放射性液体和非放射性液体的混合物反应以前位于接收容器中的试剂。
42.如权利要求41所述的方法，其中试剂包括冻干试剂。
43.如权利要求40至42中之一所述的方法，还包括通过出口释放气体，利用气泡检测器在通过第二控制阀和第三控制阀从第三容器分配放射性液体和非放射性液体的混合到接收容器中前，确定是否有任何气泡存在于放射性液体与非放射性液体的混合物中。
44.如权利要求40所述的方法，其中混合第三容器中放射性液体和非放射性液体和利用包括可以以受控的增量旋转且可操作地连接于第一致动器的第一电机的第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器，以及其中利用包括可以以受控的增量旋转且可操作地连接于第二致动器的第二电机的第二转移机构选择性地从第四容器传输预定量的非放射性液体到第三容器中。
45.如权利要求44所述的方法，其中第一致动器包括第一导螺杆和第一活塞，第一电机包括第一步进电机，第三容器包括第一注射器，其中第一活塞位于第一注射器内，其中第二致动器包括第二导螺杆和第二活塞，第二电机包括第二步进电机，第四容器包括第二注射器，其中第二活塞位于第二注射器内。
46.如权利要求40至45中之一所述的方法，其中放射性液体包括锝，非放射性液体包括盐溶液。
47.一种利用自动散装配药系统填充容器的方法，包括通过第二控制阀从第二容器选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器中；通过第一控制阀从通过第一控制阀、第三控制阀和第二控制阀可操作地连接于第三容器的第一容器选择性地接收预定量的非放射性液体到第三容器中；利用可操作地连接于第三容器用于转移第三容器中的液体的第一转移机构混合第三容器中的放射性液体和非放射性液体，其中第一转移机构选择性地通过处理器控制，并且可以操作地与其连接；以及通过第二控制阀和第三控制阀利用第一转移机构分配来自第三容器的放射性液体和非放射性液体的混合物到接收容器中，其中第一容器与第一控制阀流体连通，第二容器与第二控制阀流体连通，第三容器与第三控制阀流体连通，第一控制阀和第二控制阀与第三控制阀流体连通，其中具有一第一驱动机构，其可操作地连接于第一控制阀，第二驱动机构，其可操作地连接于第二控制阀，第三驱动机构，其可操作地连接于第三控制阀，其中第一驱动机构、第二驱动机构和第三驱动机构都通过处理器选择性地控制并且可操作地与其连接。
全文摘要
一种自动散装配药系统(10)及使用方法，包括从第二容器(50)选择性地接收预定量的放射性液体到第三容器(46)中，从第一容器(48)选择性地接收预定量的非放射性液体到第四容器(44)中或根据期望的是药包还是医疗多剂量容器直接到第三容器(46)中。优选地，这用于核放射制药。连接于第三容器(46)和第四容器(44)的转移机构用于混合和分配液体。存在至少一个控制阀(52)，优选为三个控制阀，其每个由一个驱动机构控制。来自第三容器的混合液体可以传输到接收容器。还有一气体出口和气泡检测器，从而利用还用于控制转移机构和驱动机构的处理器消除气泡。
文档编号A61M5/00GK1980833SQ200580019843
公开日2007年6月13日 申请日期2005年5月10日 优先权日2004年6月15日
发明者凯文·格雷夫斯, 安德鲁·威廉斯, 安德鲁·M·谢特, 戴维·M·王 申请人:马林克罗特公司