专利名称：一种治疗胆囊炎的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗胆囊炎的药物及制备方法。
背景技术：
在已有技术中，胆囊炎在人们生活中属常见的多发病，是由胆道梗阻、细菌感染等多种原因引起。目前我国治疗胆囊炎的药物种类繁多，疗效各异，如中国发明专利说明书公开了一种名称为“一种治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法”，专利号CN200410043706.2，它由白芍、金钱草、郁金、柴胡、赤芍、丹参、元胡、麸枳壳、炒山楂、木香、茵陈、黄芩、厚朴、六神曲、丹皮、香附、虎杖、莱菔子、内金、川楝子、焦白术、乳香、没药、青皮、大黄等25味中药组成，其缺点是组方复杂，成本高。同时也没有发现具体针对治疗气滞症胆囊炎的药物。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足而提供一种组方简单，疗效主治确切的治疗胆囊炎的药物及制备方法。
本发明的技术解决方案是一种治疗胆囊炎的药物由以下重量分数的原料制成香附350-500份、枳实250-400份、麦芽250-400份、芒硝200-350份、六神曲150-300份、山楂(焦)150-300份、人工牛黄20-40份。本品含橙皮苷(C28H34O15)每粒不得少于35mg。山楂(焦)是市面直接购得。本药商品名称胆特速。按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂(软胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。
香附行气解郁，利胆止痛，并用大量，为君药；枳实行气消痞，消食导滞，与香附相须为用，进一步加强行气止痛作用，行臣药之职；麦芽、六神曲和焦楂均为消食导滞之品，麦芽尚具有升发之性，有一定的疏肝作用，三药调理胃肠气机，以利君臣两药行气之功；取人工牛黄解毒利胆；遣芒硝通腑导滞。五药合用，共同发挥消导通利作用，故共方中佐药。七味合璧，总以条畅气机而为用，可成行气解郁，利胆止痛之效。
制备方法以上七味为原料，取枳实，粉碎成细粉，备用。取香附、剩余量枳实置提取罐中，加10倍量的水浸泡过夜，蒸馏6h提取挥发油，药渣、药液待用；取β-环糊精加入二倍量蒸馏水研匀后，置45℃水浴上，加入挥发油的乙醇溶液[挥发油(ml)与β-环糊精(g)之比为1∶10]在乳钵中手工研磨3h成糊状物，40℃干燥；取山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，减压浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，备用；麦芽、六神曲(包煎)和提油后药渣及醇提后药渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后药液，浓缩至相对密度为1.05-1.10(25℃测定)，搅拌下加乙醇至含醇量达65％，放置24h，滤过，减压回收乙醇至无醇味，取芒硝置药液中使溶解，浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，加入人工牛黄粉末、适量淀粉，与上述细粉、β-环糊精包合物混匀，制成药剂。
功能行气导滞，利胆止痛。
主治主治慢性胆囊炎，尤其用于慢性胆囊炎之属气滞证者。症见右胁腹部经常疼痛、或有阵发性加剧，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹轻度压痛，舌质淡红，舌苔白或微黄，脉弦细或弦紧。
用法与用量以胶囊剂为例，口服，一次5粒，一日3次。
本发明的优点是主攻明确，疗效可靠；组方简单，成本低廉；质量可控，毒副作用小，安全可靠；生产工艺合理，质量稳定。对气滞症胆囊炎疗效确切。
下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述。
具体实施例方式
实施例1治疗胆囊炎的药物由以下重量分数的原料制成香附420份、枳实336份、麦芽336份、芒硝280份、六神曲224份、山楂(焦)224份、人工牛黄28份。
实施例2治疗胆囊炎的药物由以下重量分数的原料制成香附400份、枳实300份、麦芽300份、芒硝240份、六六神曲200份、山楂(焦)200份、人工牛黄25份。
实施例3治疗胆囊炎的药物由以下重量分数的原料制成香附460份、枳实350份、麦芽350份、芒硝300份、六神曲240份、山楂(焦)240份、人工牛黄30份。
实施例4治疗胆囊炎的药物由以下重量分数的原料制成香附430份、枳实320份、麦芽320份、芒硝260份、六神曲220份、山楂(焦)220份、人工牛黄28份。
制备方法(工艺)实施例以胶囊剂为例药用原料香附420份、枳实336份、麦芽336份、芒硝280份、六神曲224份、山楂(焦)224份、人工牛黄28份。
取枳实200份，粉碎成细粉，备用。取香附、剩余量枳实置提取罐中，加10倍量的水浸泡过夜，蒸馏6h提取挥发油，药渣、药液待用；取β-环糊精加入二倍量蒸馏水研匀后，置45℃水浴上，加入挥发油的乙醇溶液[挥发油(ml)与β-环糊精(g)之比为1∶10]在乳钵中手工研磨3h成糊状物，40℃干燥；取山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，减压浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，备用；麦芽、六神曲(包煎)和提油后药渣及醇提后药渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后药液，浓缩至相对密度为1.05-1.10(25℃测定)，搅拌下加乙醇至含醇量达65％，放置24h，滤过，减压回收乙醇至无醇味，取芒硝置药液中使溶解，浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，加入人工牛黄粉末，与上述细粉、β-环糊精包合物混匀，干燥(60℃以下)，装胶囊1000粒，即得。
毒理急性毒性试验例采用最大给药量方法检测胆特速胶囊急性毒性。24小时内小鼠灌胃胆特速胶囊3次，每次40ml/kg，累计灌胃量76.8g药粉/kg(295.68g生药/kg)，相当于临床剂量的746.7倍。给药后小鼠行为活动正常，体重增长，观察7日无异常反应发生。说明胆特速胶囊毒性甚小，安全可靠。
长期毒性试验例给大鼠灌胃胆特速胶囊55.4、27.7和13.9g生药/kg，连续二个月。结果表明给药期间大鼠体重增长，血液学和血液生化指标、脏器指数、大体脏器检查及病理组织学检查与正常对照组比较均无明显差异。给药剂量相当于临床用药量的140、70和15倍。停药后观察2周，未见延迟毒性反应。
药效学试验例药理实验表明胆特速胶囊对二甲苯、角叉菜胶所致的动物炎性反应及棉球引起的大鼠肉芽组织增生有明显的抑制作用；且能明显减轻由醋酸引起的小鼠疼痛反应，提高小鼠的热板痛阈值；并且能明显抑制干酵母引起大鼠的发热反应；胆特速胶囊还能够松弛胆道Oddi氏括约肌，增加胆汁流量，降低家兔胆道内压，增快降速。体外实验结果表明，胆特速胶囊对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、产碱杆菌、变形杆菌有明显的抑菌作用，对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、铜绿假单胞菌有一定的抑制作用，但抑制作用没有对前两种细菌明显。
权利要求
1.一种治疗胆囊炎的药物，其特征在于它由以下重量的原料制成香附350-500份、枳实250-400份、麦芽250-400份、芒硝200-350份、六神曲150-300份、焦山楂150-300份、人工牛黄20-40份。
2.按照权利要求1所述的治疗胆囊炎的药物，其特征在于香附420份、枳实336份、麦芽336份、芒硝280份、六神曲224份、焦山楂224份、人工牛黄28份。
3.按照权利要求1或2所述的治疗胆囊炎的药物，其特征在于剂型是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。
4.一种制备权利要求1或2所述治疗胆囊炎药物的方法，其特征在于取枳实，粉碎成细粉，备用；取香附、剩余量枳实置提取罐中，加10倍量的水浸泡过夜，蒸馏6h提取挥发油，药渣、药液待用；取β-环糊精加入二倍量蒸馏水研匀后，置45℃水浴上，加入挥发油的乙醇溶液在乳钵中手工研磨3h成糊状物，40℃干燥，挥发油与β-环糊精之比为1∶10；取焦山楂，加入7倍量95％乙醇回流提取3次，每次1h，合并提取液，减压浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，备用；麦芽、六神曲和提油后药渣及醇提后药渣同置提取罐中，加10倍量水浸泡2h，煎煮3次，每次1.5h，合并煎液和提油后药液，浓缩至相对密度为1.05-1.10，搅拌下加乙醇至含醇量达65％，放置24h，滤过，减压回收乙醇至无醇味，取芒硝置药液中使溶解，浓缩至干浸膏，粉碎成细粉，加入人工牛黄粉末、适量淀粉，与上述细粉、β-环糊精包合物混匀，制成药剂。
全文摘要
本发明涉及一种中药制剂，即一种治疗胆囊炎的药物及制备方法。具体由以下重量分数的原料制成香附350－500份、枳实250－400份、麦芽250－400份、芒硝200－350份、六神曲150－300份、山楂(焦)150－300份、人工牛黄20－40份。按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。具有行气导滞，利胆止痛的功能。主治主治慢性胆囊炎，尤其用于慢性胆囊炎之属气滞证者。症见右胁腹部经常疼痛、或有阵发性加剧，痛引肩背，口苦，食欲不振，右上腹轻度压痛，舌质淡红，舌苔白或微黄，脉弦细或弦紧。主攻明确，疗效可靠，毒副作用小。
文档编号A61P1/16GK101062299SQ20061001681
公开日2007年10月31日 申请日期2006年4月28日 优先权日2006年4月28日
发明者仇仁春, 杨丽明 申请人:通化盛和药业股份有限公司