专利名称：金刚藤液体胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及金刚藤液体胶囊及其制备方法。
背景技术：
金刚藤是菝葜的别名，为百合科植物菝葜的根茎。其性平，味甘、酸。功能祛风得湿，解毒散瘀，用于关节疼痛，肌肉麻木、泄泻、痢疾、水肿、淋病、疔疮、肿毒、痔疮，用量15～30g，在中药大辞典中已收载。而金刚藤作为中药单独开发的制剂是在20世纪90年代中期，为金刚藤糖浆，其生产厂家大都集中在华中地区，近几年来相关药厂又继续开发了金刚藤胶囊、金刚藤片、金刚藤颗粒、金刚藤口服液等多种剂型以满足市场和患者的不同需求，现上市的品种有金刚藤糖浆，金刚藤胶囊，而其它剂型的品种还未见上市。金刚藤液体胶囊是金刚藤系列剂型中一种新的剂型，是由“金刚藤”单味药材提取物制成的，传统的胶囊分两大类硬胶囊和软胶囊。硬胶囊多填充粉状原料；软胶囊多填充油性原料。但传统的胶囊剂在使用的过程中都存在如下缺陷(1)胶囊剂长期贮存会产生吸潮而影响药物的质量；(2)硬胶囊剂壳套处密封不完全，容易导致药物的降解；(3)软胶囊剂贮存期内存在崩解不合格；(4)软胶囊剂贮存期内，胶囊内发生物质迁移等现象。
发明内容
本发明的目的在于提供一种既包含有金刚藤全部功效，又克服上述缺陷的金刚藤液体胶囊。
本发明的另一目的是提供一种金刚藤液体胶囊的制备方法。
本发明的解决方案是利用现代先进的制剂工艺及设备，将传统的金刚藤胶囊制成能克服上述缺陷而以不影响其使用疗效的金刚藤液体胶囊。
本发明的液体胶囊是由下列组成1000粒(重量比)金刚藤5～10Kg 食用植物油100～500g本发明液体胶囊的配方优选范围是(重量比)金刚藤6～9Kg 食用植物油200～400g本发明液体胶囊的配方最佳重量配比金刚藤7.5Kg食用植物油340g将上述组分制成液体胶囊的方法如下
取金刚藤加水煎煮二次，每次2小时，每次4～10倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使溶液中含乙醇为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.40的清膏在温度30℃～60℃测得，真空干燥，粉碎；加适量的食用植物油，混匀，制成1000粒液体胶囊，即得。
本发明的金刚藤液体胶囊与金刚藤传统的胶囊相比具有如下特点(1)保留了金刚藤传统胶囊剂的原有的功效和治疗范围；(2)制成液体胶囊后，掩盖了金刚藤的甘酸味，服用方便，使患者依从性提高；(3)利于贮藏，囊壳内药物呈液体状，可以减少中药制剂易吸潮的缺点；(4)胶囊壳套合处包上一层包衣膜，提高了金刚藤的安全稳定性；(5)利用高新技术将金刚藤制成油溶性物料填充至硬胶囊内，发挥更好的生物利用度，提升产品的品质和价值。
具体实施例方式
实施例1本发明金刚藤液体胶囊，是以下述重量比的原料和方法制成金刚藤 7.5Kg食用植物油 340g将上述组分制成液体胶囊的方法如下取金刚藤加水煎煮二次，每次2小时，第一次加8倍量的水，第二次加6倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使溶液中含乙醇为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3的清膏在温度50℃测得，真空干燥，粉碎；加适量的食用植物油，混匀，制成1000粒液体胶囊，即得。
实施例2本发明金刚藤液体胶囊，是以下述重量比的原料和方法制成金刚藤 7.5Kg葵花籽油 350g将上述组制成液体胶囊的方法如下取金刚藤加水煎煮二次，每次2小时，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使溶液中含乙醇为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.3的清膏在温度50℃测得，真空干燥，粉碎；加适量的葵花籽油，混匀，制成1000粒液体胶囊，即得。
权利要求
1.一种金刚藤液体胶囊，其特征在于它是以下述重量比的原料药制成金刚藤5～10Kg 食用植物油100～500g
2.根据权利要求1要求所述的一种金刚藤液体胶囊，其特征在于各原料的重量配比优选范围金刚藤6～9Kg 食用植物油200～400g
3.一种权利要求1所述的金刚藤液体胶囊制备方法，其特征是工艺步骤如下取金刚藤加水煎煮二次，每次2小时，每次4～10倍量的水，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使溶液中含乙醇为40％，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.40的清膏在温度30℃～60℃测得，真空干燥，粉碎；加适量的食用植物油，混匀，制成1000粒液体胶囊，即得。
4.根据权利要求4所述的金刚藤液体胶囊制备方法，其特征是二次加水量各为第一次8倍量，第二次6倍量。
全文摘要
一种金刚藤液体胶囊，其特征在于它是以下述重量比的原料药制成金刚藤5～10Kg、食用植物油100～500g，通过煎煮、过滤、浓缩、干燥、粉碎、调匀、制粒等制备工艺制得。本发明的金刚藤液体胶囊与金刚藤传统的胶囊相比具有如下特点(1)保留了金刚藤传统胶囊剂的原有的功效和治疗范围；(2)制成液体胶囊后，掩盖了金刚藤的甘酸味，服用方便，使患者依从性提高；(3)利于贮藏，囊壳内药物呈液体状，可以减少中药制剂易吸潮的缺点；(4)胶囊壳套合处包上一层包衣膜，提高了金刚藤的安全稳定性；(5)利用高新技术将金刚藤制成油溶性物料填充至硬胶囊内，发挥更好的生物利用度，提升产品的品质和价值。
文档编号A61P1/12GK1857564SQ20061001851
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月8日 优先权日2006年3月8日
发明者刘木生, 马小泉, 黄样华 申请人:江西青春康源制药有限公司