专利名称：一种治疗月经病的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体来说是一种治疗月经病的中药组合物背景技术妇女月经不调、痛经、闭经、各种生殖泌尿系统的炎症如阴道炎、盆腔炎，子宫内膜炎、附件炎等是妇女一生中的多发病和常见病。特别是体质较差、病后虚弱的妇女更容易患月经病如痛经、月经不调、闭经、恶露等疾病。月经不调发病率更高，常居妇科疾病之首。目前，西医对这些病还没有很好的治疗手段，西药治疗此类妇科病，不但疗效差、易复发，而且副作用大。特别是用以治疗妇女的痛经、闭经、带下等疾病的药物，其疗效甚微或根本无疗效，只有靠慢慢的调养，这给妇女带来极大不便和痛苦。
发明内容
本发明的目的就是克服西药副作用大、疗效不显著或中药剂型等原因，疗效不稳定等技术的不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗月经病的纯中药制剂。它对妇女月经不调、痛经、闭经、各种生殖泌尿系统的炎症等均有良好的效果。这完全符合广大医师和患者的共同心愿。
本发明是按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，通过以下的技术方案实现的本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有珍珠菜331～999份 益母草166～498份 当归166～498份茅莓根166～498份 凤尾草166～498份 茜草166～498份优选范围为珍珠菜498～998份 益母草248～496份 当归248～496份茅莓根248～496份 凤尾草248～496份 茜草248～496份最佳重量份为珍珠菜662份 益母草331份 当归331份茅莓根331份 凤尾草222份 茜草331份本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是以珍珠菜、益母草、当归、茅莓根、凤尾草、茜草等为原料制成的药物。这种治疗月经病的中药组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成。本发明通过科学组合、精心研制，具有益气养血、活血调经、散瘀止痛的作用，具有疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，它对妇科月经不调、痛经、闭经等各种月经病症均有良好的疗效。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效，优选对原料药当归、益母草进行乙醇提取，但这不能限制本发明的保护范围。
所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。
其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂。
具体实施例方式
下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。
实施例1本发明颗粒剂的制备方法本发明的药物可通过如下方法制备(a)按重量配比称取珍珠菜500克、益母草500克、当归500克、茅莓根250克、凤尾草350、茜草250克等原药并将其粉碎碾成粗末备用；(b)将所述重量配比的当归、益母草用70％～95％的乙醇进行回流提取两次，合并两次提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；(c)将所述重量配比的珍珠菜、茅莓根、凤尾草、茜草和当归、益母草醇提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面为易，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩滤液成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；(d)合并干浸膏1和2，将其粉碎成粉，制备成本发明药物的活性成分；(e)将所得活性成分与药学上可接受的附加剂如矫味剂、辅料充分混匀，制成药剂学任何一种剂型。如将上述活性成分粉碎过100目筛，与药学上可接受的附加剂如乙醇、淀粉等混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。
上述制备方法中，优选步骤(b)中将药物加乙醇提取时，第一次加乙醇量为12倍，提取1小时，第二次加乙醇量为10倍，提取1小时。(c)中将药物加水提取时，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。
实施例2本发明糖浆剂的制备方法将珍珠菜600克、益母草500克、当归450克、茅莓根250克、凤尾草250、茜草350克水煎二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次达65％，第二次达80％，滤过，回收乙醇并浓缩至约700mL，趁热加蔗糖、尼泊金乙酯醇液搅溶，再加沸水至全量，搅匀即得制成糖浆剂。
实施例3本发明片剂的制备方法将珍珠菜500克、益母草400克、当归450克、茅莓根250克、凤尾草250克、茜草350克等原药粉碎碾成粗末备用；按实例1方法制成颗粒后，加适量的附加剂，混匀，压片、包衣，制成适宜的片剂。
同理，按实施例1的方法，加入适宜的胶囊剂等。
本发明制剂为芳香淡黄色颗粒剂、棕褐色糖浆剂、或片剂或胶囊剂。
以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。
为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在药理和临床研究的作用效果，而非对本发明作用的限制。
观察128例患者，分为2组。对照组60例采用对照药物养血当归精治疗，治疗组68例采用本药治疗，临床结果如下
根据以上临床结果，本发明通过科学组合、精心研制，确实具有益气养血、活血调经、散瘀止痛的作用，具有疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，它对妇科月经不调、痛经、闭经等各种月经病症均有良好的疗效。
权利要求
1.一种治疗月经病的中药组合物其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有珍珠菜331～999份益母草166～498份当归166～498份茅莓根166～498份凤尾草166～498份茜草166～498份
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选为优选范围为珍珠菜498～998份益母草248～496份当归248～496份茅莓根248～496份凤尾草248～496份茜草248～496份
3.根据权利要求1所述的药物组合物，最佳重量份为珍珠菜662份 益母草331份 当归331份茅莓根331份 凤尾草222份 茜草331份
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。
5.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤(a)按最佳重量配比称取珍珠菜、茅莓根、凤尾草、茜草和当归、益母草等原药并将其粉碎碾成粗末备用；(b)将所述重量配比的当归、益母草用70％～95％的乙醇进行回流提取两次，合并两次提取液，回收乙醇，浓缩成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；(c)将所述重量配比的珍珠菜、茅莓根、凤尾草、茜草和当归、益母草醇提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面为易，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩滤液成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；(d)合并干浸膏1和2，将其粉碎成粉，制备成本发明药物的活性成分；(e)将所得活性成分与药学上可接受的附加剂如矫味剂、辅料充分混匀，制成药剂学任何一种剂型。如将上述活性成分粉碎过100目筛，与药学上可接受的附加剂如乙醇、淀粉等混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。
6.按权利要求5上述制备方法中，优选步骤(b)中将药物加乙醇提取时，第一次加乙醇量为12倍，提取1小时，第二次加乙醇量为10倍，提取1小时。浓缩的浸膏比重为1.15。
7.按权利要求5上述制备方法中，优选步骤(c)中将药物加水提取时，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。浓缩的浸膏比重为1.20。
8.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如泡腾颗粒冲剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗月经病的中药组合物。它由珍珠菜、益母草、当归、茅莓根、凤尾草、茜草等组分构成。其制备方法包括如下步骤按配方比例称取各原料，将所述的当归、益母草用70％～95％的乙醇进行回流提取两次，浓缩、干燥，得干浸膏1；将所述重量配比的珍珠菜、茅莓根、凤尾草、茜草和当归、益母草醇提后的残渣加水煎煮两次，浓缩、干燥，得干浸膏2；合并干浸膏1和2，按药剂学工艺制成颗粒冲剂。本发明通过科学组合、精心研制，具有益气养血、活血调经、散瘀止痛的作用，具有疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；它对妇科月经不调、痛经、闭经等各种月经病症均有良好的疗效。同时，对月经病患者来说也是一种理想选择的有效药物。
文档编号A61K9/16GK1899425SQ20061005224
公开日2007年1月24日 申请日期2006年6月30日 优先权日2006年6月30日
发明者杨熠锴 申请人:杨熠锴