专利名称：一种治疗风寒湿痹症的药物组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗风寒湿痹症的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
盐酸青藤碱的功效为祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹症，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者。
在本发明之前未见盐酸青藤碱和草乌甲素配伍使用的相关报道。
发明内容
本发明的第一个目的在于公开一种药物组合物；本发明的第二个目的在于公开一种治疗风寒湿痹症的药物组合物；本发明的第三个目的在于公开该药物组合物的制备方法。
本药物组合物的原料组成为盐酸青藤碱5-50重量份、草乌甲素0.05-0.20重量份。
本药物组合物的原料组成优选为盐酸青藤碱25重量份、草乌甲素0.075重量份。
本药物组合物的原料组成优选为盐酸青藤碱10重量份、草乌甲素0.15重量份。
本药物组合物的原料组成优选为盐酸青藤碱45重量份、草乌甲素0.05重量份。
取上述组合物原料，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的剂型，包括但不仅限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。
本发明所述的药物组合物，其中盐酸青藤碱和草乌甲素可相互增强疗效；且两者配伍使用后，两者的用量均降低；且盐酸青藤碱可减低草乌甲素的毒性。
下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1盐酸青藤碱与草乌甲素协同增效作用实验(镇痛药效实验)为了考察盐酸青藤碱与草乌甲素合用是否具有协同增效作用，我们用小鼠扭体法考察盐酸青藤碱、草乌甲素单独使用和按一定比例合用时的镇痛效果，实验结果见下表1。
表1镇痛药效实验(小鼠扭体法实验)
注1、每只小鼠腹腔注射0.05％的酒石酸锑钾溶液0.2ml；2、盐酸青藤碱、草乌甲素通过小鼠尾静脉注射给药。
结论从上面的实验结果可知盐酸青藤碱与草乌甲素按一定比例配方后使用的镇痛效果明显优于盐酸青藤碱或草乌甲素单独使用的效果，所以将盐酸青藤碱与草乌甲素配方使用。
说明盐酸青藤碱与草乌甲素按一定比例配方后使用，盐酸青藤碱与草乌甲素的用量均比它们单独使用时明显降低，而药效明显提高，所以本方法通过药物用量的降低还可以降低药物的不良反应。
实验例2盐酸青藤碱与草乌甲素协同增效作用实验(抗炎药效实验)为了考察盐酸青藤碱与草乌甲素合用是否具有协同增效作用，我们用大鼠佐剂性关节炎模型，考察盐酸青藤碱、草乌甲素单独使用和按一定比例合用时的抗炎效果，实验结果见下表2。
表2抗炎药效实验(大鼠佐剂性关节炎模型实验)
结论从上面的实验结果可知盐酸青藤碱与草乌甲素按一定比例配方后使用的抗炎效果明显优于盐酸青藤碱或草乌甲素单独使用的效果，所以将盐酸青藤碱与草乌甲素配方使用。
说明盐酸青藤碱与草乌甲素按一定比例配方后使用，盐酸青藤碱与草乌甲素的用量均比它们单独使用时明显降低，而药效明显提高，所以本方法通过药物用量的降低还可以降低药物的不良反应。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式
实施例1丸剂的制备取盐酸青藤碱25kg、草乌甲素0.075kg，通过常规工艺制成丸剂。
实施例2口服液的制备取盐酸青藤碱10kg、草乌甲素0.15kg，通过常规工艺制成口服液。
实施例3冻干粉针剂的制备取盐酸青藤碱45kg、草乌甲素0.05kg，通过常规工艺制成冻干粉针剂。
实施例4片剂的制备取盐酸青藤碱25kg、草乌甲素0.075kg，并加淀粉适量，混匀，制成片剂。
实施例5胶囊剂的制备取盐酸青藤碱25kg、草乌甲素0.150kg，并加淀粉适量，混匀，制成胶囊。
实施例6合剂的制备取盐酸青藤碱50kg、草乌甲素0.075kg，并加水适量，混匀，制成合剂。
实施例7水针剂的制备取盐酸青藤碱10kg、草乌甲素0.15kg，并加注射用水适量，混匀，制成水针剂。
实施例8颗粒剂的制备取盐酸青藤碱45kg、草乌甲素0.05kg，并加蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒剂。
权利要求
1.一种治疗风寒湿痹症的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为盐酸青藤碱5-50重量份、草乌甲素0.05-0.20重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为盐酸青藤碱25重量份、草乌甲素0.075重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为盐酸青藤碱10重量份、草乌甲素0.15重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料组成为盐酸青藤碱45重量份、草乌甲素0.05重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取该药物组合物原料，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的剂型，包括但不仅限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。
6.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗风寒湿痹症的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风寒湿痹症的药物组合物及其制备方法和质量检测方法。该药物组合物由盐酸青藤碱和草乌甲素组成。本发明药物组合物用于治疗风寒湿痹证，症见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬及风湿与类风湿性关节炎具有上述证候者，具备很好的祛风除湿，活血通络，消肿止痛功效。
文档编号A61P19/02GK101073571SQ20061008053
公开日2007年11月21日 申请日期2006年5月15日 优先权日2006年5月15日
发明者胡思玉, 张德奎 申请人:四川科伦药业股份有限公司