专利名称：一种无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置的制作方法
技术领域：
本发明属于压力注射，透皮吸收的系列医疗器械。
在过去公知的类似的装置中，如一次性注射器、各种塑料、玻璃针筒等注射装置；各种用以透皮吸收的敷料及敷料装置(如专利申请号912270632一种敷料装置、申请号90106807.1低摩擦的薄膜敷料)等。上述各种针筒注射器、注射装置虽能将药液通过注射注入体内，但无法随身携带，很难在较长时间内在一定部位保持一定的血药浓度；另外由于注射针头进皮很痛，给患者的治疗带来了痛苦；还有注射器的应用一般除患者外还必须有一个受过训练的实施者，因此给患者治疗的实施带来了不方便的因素。至于用于透皮吸收的各种设施(台各种纱布、敷料以及上述的敷料装置等)，虽然机体能通过透过皮吸收，自然的吸收一部分药物，但由于缺少除大气压外的其它压力，很难能使药物较快的进入体内，同样也无法调节药液透入体内的量，还有上述的各种敷料以及敷装置无法控制药液的外渗，将给患者的治疗带来不便，影响了治疗效果较佳的发挥。
本发明的目的在于提出一种无注射针头进皮的痛苦，患者自己能方便实施(随身携带)、治疗过程中无药液外渗、能在较长时间内在一定部位保持一定量的血药浓度、在加压状态下能较快速(也可调节)透皮给药的系列装置，以弥补上述现有的各种注射器、注射装置、以及各种敷料、敷料装置在功能上的不足，为体外给药(注射、透皮吸收)以及治疗提供一种新的设施。
本发明的无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置可以适合以上的目的的要求。
本发明的无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置(以下简称无针注射装置)的技术方案主要由负压腔体、加压腔体、调压装置三个基本部分构成1、负压腔体该部分是在负压状态下吸敷固定无针注射装置于机体的主体部件，并留有吸敷机体的腔面。
该部分可选择各种几何形态，用单一或复合的材料制成一个或一个以上的负压腔(其中两个或两个以上的负压腔之间可相互连通，也可互相不通)。
该部分可选用在负压状态下不易变型的硬质材料制成，其外侧面可按置一个或一个以上的单向(或双向)出气气门(芯)阀(如各种充气阀、液压阀、软塞等)用以抽充气。此外该部分也可以选用具有弹力复位的材料制成弹力复位负压腔壁，该弹力复位负压腔内也可以选择设有按装协助复位的弹簧、簧片等辅助装置。
该部分于机体的接触部分还可以选择设有用于加热的材料以及粘胶剂等设置(以利于临床治疗和装置固定)。
该部分的外侧还可以选用选组各种带状、粘贴状(如布带、皮带、充气带、纱布、胶布等物件，这些材料也可带有消毒、治疗作用的药物)以及各种支架状(如可用各种材料制成的软质或硬质支架)的外固定结构，以利于上述无针注射装置的进一步固定及其治疗。另外带状固定结构与无针注射装置间，还可带有弹性材料(如气囊、簧片等)，以使得机体在运动中可反复使其变形，从而反复对弹性复位负压腔加压做功。
该部分内侧与加压腔体(共用或)相连的部分，还可设有一个或一个以上单向(或双向)出气的气门(芯)阀装置，以用于弹力复位负压腔的出气和加压腔的加压(或调压)。
该部分内侧还可选制成各种类型的活塞腔(如活塞腔内也可以制有一定的螺母状的内螺纹)以及加压腔药液装置放置位；以用于加压腔活塞的加压调压，以及加压腔药液装置的放置。
另外在该部分与机体接触的腔面还可以装有网状的防表皮游离透气片，用以防止机体在负压状态下表皮与组织的游离。
由上述部件、结构、装置选组的系列负压腔部分，可以是整体结构的，也可以是散片组装的。
2、加压腔体该部分是放置、注入、透入药的主体部分，留有作用于机体治疗的腔面。
该部分可选用各种单一或复合的材料，按加压腔的结构和实际需要，分别选择设计一个或一个以上各种不同形态的如下构造(也可是如下构造部分中的选择组合)(a)外压式加压腔。该腔体由加压腔壁(也可是负压腔内壁)、机体以及一部分与负压腔外壁连体的单壁构成，其单壁上设有一个或一个以上添加药液及其加压充(抽)气的单向气门(芯)阀或软盖。
(b)活塞式加压腔。该腔体由(也可是带螺母)活塞腔内壁、机体和(螺旋)活塞组成，可依靠开塞加药，及螺旋活塞的旋转或手压加压、调压治疗。
(c)负压气体转换式加压腔。该腔体由负压腔硬质内壁(即加压腔壁)及机体组成，在负压腔软质弹性外壁(也可是部分弹性外壁)的作用下(还可辅加有弹簧或簧片)，通过负压腔内壁(即加压腔壁)单向出气门(芯)阀向加压腔内提供压力。
(d)弹力簧片式活塞加压腔体。该腔体由加压腔壁(即负压腔内壁)、机体、活塞组成。该活塞上方有一个或一个以上的簧片(或弹簧)，簧片设于负压腔外壁上，并随其带动活塞运动，为加压腔内的活塞加压提供动力。
(e)此外该加压腔的压力还可选择利用液压、电动、电热等现有的各种抽气设置提供。
上述各种加压腔各部位，也可以另行放置可装药液的装置，该装药液装置的外型(可与活塞相似)应与加压腔相适应，可制成各种形式(如下面有卸药小孔、小孔盖、上面也可有顶盖的装置)，用以装药、注药。
另外该部分与机体的接触部分，还可以装有选用各种材料制成的透气的、有吸敷力的、能吸收药物的敷料(层)片)，以利于药物的透入。该部分与机体的接触部分还可以涂有一定的粘贴剂，以利于上述装置的固定。
3、调压(加压、减压)装置该部分是对无针注射装置各腔起调压、加压、减压的主体部分，具体应用可按下述选择配置或配组。
实施在无针注射装置内的该部分，可选用各种合适的弹簧、簧片、弹性外壁(如负压腔体的弹性外壁)活塞等具有弹力的部件组成。
实施在无针注射装置外的该部分，则可选择各类合适的抽充气筒、针筒，电动抽充气泵(如气泵、液压泵)等抽充气装置应用。
上述无针注射装置用的气门(芯)阀，可选用各种现有的单向或双向(如软塞、抽充气阀、液压阀等)抽充气阀门构成。
上述无针注射装置，还可在临床治疗需要的具体情况下，其负压腔和加压腔内的压力，可依靠调压(加压、减压)部分的装置进行变化，即由加压状态转变成负压状态，也可由负压状态转变成加压状态。
本发明的无针注射装置的技术方案，由上述三个基本部分组成，主要包括有一个或一个以上的负压腔体(用以吸附固定无针注射装置于机体)和一个或一个以上的加压腔体(用以装置药物，使之透入及加压注入治疗)以及一套调压装置(以制造调节各腔体内的气内状态)共同组成。
本发明的无针注射装置，消除了以往针筒注射进皮的痛苦，改进了过去敷料装置透皮给药较慢的缺陷，同时还兼有负压罐(针灸火罐)的经穴物理治疗作用，使得给药途径在负压治疗固定、加压渗入注入的全新状态中，相对于背景技术处于了有益的或最佳的状态，从而方便地实施于临床各种疾病的治疗之中。
以下参照附图作进一步说明。
图1是手动抽充气式无针注射装置示意图，图2是电动抽充气式多腔无针注射装置示意图，图3是弹壁负压螺旋加压式无针注射装置示意图，图4是弹壁负压气体内转换活塞式无针注射装置示意图，图5是弹壁负压气体内转换加压式无针注射装置示意图。
上述5张图中的1(是负压腔)、2(是负压腔的腔壁)、3(是负压腔的通气孔)、4(是负压腔防表皮游离网)、5(是加压腔)、6(是加压腔的腔壁)、7(是加压腔的通气孔)、8(是透气吸药敷料)、9(加压、减压、调压设置)、10(各种形式的活塞)、11(弹簧、簧片及支架)、12(各种形式的装药装置。如有顶盖、卸药小孔及小孔盖的装药装置)、13(各种单向或双向充抽气的阀门)、14(无针注射装置的各种外固定部分)、15(电动抽充气装置)、16(手动抽充气装置)。
本发明一种无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置，实施例的使用方法基本上是这样的如手动抽充气式无针注射装置(
图1)和电动抽充气式多腔无针注射装置(图2)首先将装有负压腔防表皮游离网4和透气吸药敷料8的上述无针注射装置，放置在需注射治疗的机体上，然后将手动抽充气装置16或电动抽充气装置15连接于负压腔1的单向抽气阀门13进行抽气，使该腔处于负压状态而将装置固定于机体，接着用针筒向加压腔5的单向充气阀门13注入药液并加压使之进入治疗状态。
弹壁负压螺旋加压式无针注射装置(图3)先将该装置放置机体后，压下弹力外壁使负压腔1负压固定于机体，向加压腔5内注入药物，再盖上螺旋活塞10，旋盖加压使之进入治疗状态。
弹壁负压气体内转换加压式无针注射装置(图5)和弹壁负压气体内转换活塞式无针注射装置(图4)先将装有药液的装药装置12打开顶盖，固定于上述加压腔5内(该装药装置12可象活塞样的固定于加压腔5内)，然后开启装药装置12上的出药小孔，将加压腔透气吸药敷料8置于其下，接着放置于机体，压下弹力外壁使负压腔1负压固定于机体，同时依靠气体内转换或弹簧活塞等作用于加压腔5(最后还可将装有弹簧的外固定部分14加固上述注射装置，并依靠机体活动时弹簧的运动，不断对弹力负压腔壁做功)使之进入治疗状态。
权利要求1.一种无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置，其特征是有一个或一个以上的负压腔体，以及一个或一个以上的加压腔体，同时还有一个或一个以上的调压装置。
专利摘要一种无进皮注射针头的注入、吸收、导入、治疗系列装置属于医疗器械装置。是一种具有负压腔体、加压腔体、以及调压装置为共同技术特征的系列装置。它在负压腔体负压吸附人体的同时,使加压腔体内的药液在不用注射针刺入皮肤的状态下,就可将药液渗入、注入皮下而起到治疗作用,并可随身携带,方便治疗。另外该装置还有针灸负压罐(火罐)的经穴物理治疗作用。
文档编号A61M37/00GK2292572SQ96210620
公开日1998年9月30日 申请日期1996年4月23日 优先权日1996年4月23日
发明者张大同 申请人:张大同