专利名称：治疗脂肪肝、酒精肝,降血脂、降转氨酶的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病，降血脂的药物，具体为一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物。
背景技术：
脂肪肝是由于各种原因引起的肝脏脂肪积累过多的疾病，正常人的肝脏内脂肪含量占肝湿重的2％到4％，肝脏内脂肪含量积聚超过5％时显微镜下观察肝脏切片可见脂肪滴，称之为脂肪肝。根据病因可分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，特别是酒精肝，现代社会的人由于多种不良的生活饮食习惯，如长期过度饮酒、长期摄入高脂肪和高糖食物、肥胖症、糖尿病等是引发酒精肝、脂肪肝的主要因素。酒精肝、脂肪肝极易进展为肝炎、肝纤维化和肝硬化等严重疾病。
脂肪肝的发病率近几年在欧美和我国迅速上升，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。在某些职业人群中(白领人士、出租车司机、职业经理人、个体业主、政府官员、高级知识分子等)脂肪肝的平均发病率为25％；肥胖人群与II型糖尿病患者中脂肪肝的发病率为50％；嗜酒和酗酒者脂肪肝的发病率为58％；在经常失眠、疲劳、不思茶饭、胃肠功能失调的亚健康人群中脂肪肝的发病率约为60％。目前国内外尚无明确有效治疗脂肪肝的药物，脂肪肝治疗主要针对原发病及调整饮食，节食和锻炼等综合治疗。如酒精性肝病需戒酒，肥胖性脂肪肝需节食。此外还有一些辅助性的药物如国外使用的熊脱氧胆酸(Ursodeoxycholic acid)，甲硝唑(metronidazole，灭滴灵)。目前国内辅助性治疗脂肪肝的产品有核糖核酸、硫普罗宁、腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰胆碱和甘草酸二铵等。熊脱氧胆酸用于治疗由脂肪肝引进的肝纤维化和肝硬化，对原发性胆汁性肝硬化的治疗作用与其免疫调节作用有关。磷脂酰胆碱的治疗作用为线粒体提供磷脂从而减轻酒精所致的线粒体障碍。一些抗氧化剂，植物提取物如水飞蓟宾等可使肝组织病变减轻。但是，目前市场上尚没有明确有效的清除脂肪肝的药物。
发明内容
本发明为了解决现有技术中治疗脂肪肝、酒精肝的药物存在的效果差问题而提供了一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物。
本发明是由以下技术方案实现的，一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸30～60份、维生素10～30份、微量元素2～5份的原料组成。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸，中的任意一种或几种以任意比例组合。
维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任意一种或几种以任意比例组合。
微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任意一种或几种以任意比例组合。微量元素的具体存在或使用形式为，如碳酸钙、磷酸氢钙、生物碳酸钙，乳酸钙、葡萄糖酸钙等，硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁、富马酸亚铁等。
本发明将各种天然活性成分有机组合在一起，有效清除和转运肝细胞内积聚的脂肪，降低转氨酶。1、通过增加肝细胞合成载脂蛋白从而加速脂肪的运出；2、通过抑制脂肪组织引起的TNF-α的释放，TNF-α能引起胰岛素抵抗，促进过量脂肪酸形成从而诱导CYP2E1表达增强，导致肝细胞坏死和星状细胞活化，进而导致肝纤维化；3、通过抑制KUPFFER细胞TGF-β的释放，避免引起肝星细胞活化，TGF-β的释放会加速肝星细胞活化从而引起肝纤维化；4、通过清除引起肝细胞氧化损伤的过氧化物和活性自由基，避免肝细胞受损并促进受损肝细胞恢复。
实验和临床试验结果表明，本发明对清除脂肪肝效果良好，治愈率和显效率达到83％。糖尿病合并脂肪肝患者用肝净后脂肪肝消失，本发明对空腹血糖变化无显著影响，能有效降低甘油酸酯(27％)，有效降低谷氨酸转酞酶、谷丙转氨酶和BUN，但对降低LDL-CH和HDL-CH、TC、CR和尿酸变化无显著影响。
服用本发明前后患者脂肪肝变化见下表1
表2服用本发明所述药物前后肝功能、血脂、肾功能测定
动物实验1、本发明对大鼠喂饲酒精后对降低血液中酒精浓度的作用，见附图12、本发明能显著抑制内毒素LPS诱导的血中TNF-α升高，对两组大鼠LPS诱导产生TNF-α的影响，见附图2，说明可以明显降低LPS诱导产生的血中肿瘤坏死因子水平(TNF-α)。
3、本发明对大鼠胃饲酒精后血中谷草转氨酶AST水平的影响，见图3。动物实验表明，本发明对大鼠肝脏细胞具有明显保护作用，给予本发明所述的药物可明显加速酒精性肝细胞损伤的恢复，并加速血清转氨酶水平恢复；本发明可明显降低大鼠血、尿、粪、呼出气及胃内容物酒精浓度，可通过激活或促进胃肠或肝脏中首过代谢效应机制减少酒精吸收，促进酒精代谢，可明显降低LPS诱导产生TNF-α的水平。
典型病例1、A先生，年龄45岁，患有中度脂肪肝，在服用本发明后肝脏恢复正常，脂肪肝完全清除，图4为服用本发明前肝脏的B超影像，图5为经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超影像。
2、B女士，年龄42岁，患有中度脂肪肝，在服用本发明后肝脏恢复正常，脂肪肝完全清除，图6为服用本发明前肝脏的B超影像，图7为经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超影像。
3、C先生，年龄64岁，患有重度脂肪肝，糖尿病，肝脏的B超影像如附图8所示意，经过服用本药物治疗后肝脏正常，脂肪肝完全清除，血糖控制稳定，如图9所示意。
4、D先生，年龄41岁，职业，干部；患有中度脂肪肝；图10为服用本发明前肝脏的B超影像，经过服用本药物治疗后肝脏转正常，脂肪肝完全清除，如图11所示意。
图1为本发明对大鼠喂饲酒精后首过代谢效应的影响图2为对两组大鼠LPS诱导产生TNF-α的影响图3为本发明对大鼠胃饲酒精后血中谷草转氨酶AST水平的影响图4为患者1服用本发明前肝脏的B超印象图5为患者1经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超印象图6为患者2服用本发明前肝脏的B超印象图7为患者2经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超印象图8为患者3服用本发明前肝脏的B超印象图9为患者3经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超印象图10为患者4服用本发明前肝脏的B超印象图11为患者4经过本发明所述药物治疗后肝脏的B超印象具体实施方式
实施例1一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸30克、维生素10克、微量元素2克组成。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任一种维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任一种微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任一种。取上述各个原料再加入30～40份的成型剂可以制成片剂，丸剂等剂型，各个剂型生产均为常规工艺，如干法制粒制备片剂就是将各个原料粉碎过筛后和粘结剂混合后制粒然后压片即可，或者采用湿法制粒，将崩解剂、湿润剂与各个原料混合后干燥，整粒，压片即可。
实施例2一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸60克、维生素30克、微量元素5克组成。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任两种以任意比例混合，维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任两种以任意比例混合，微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任两种以任意比例混合。称取上述各个原料混合制成胶囊即可。
实施例3一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸40份、维生素25份、微量元素3.5份组成。每份1000克。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任五种以任意比例混合，维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任五种以任意比例混合，
微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任三种以任意比例混合。
实施例4一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸55份、维生素20份、微量元素4份组成。每份100克。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任八种以任意比例混合，维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任八种以任意比例混合，微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任三种以任意比例混合。
实施例5一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，由重量比例为，氨基酸50份、维生素15份、微量元素3份组成。每份10克。
氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的全部以任意比例混合，维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的全部以任意比例混合，微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的全部以任意比例混合。
权利要求
1.一种治疗脂肪肝、酒精肝、降血脂、降转氨酶的药物，其特征在于由重量比例为，氨基酸30～60份、维生素10～30份、微量元素2～5份的原料组成，氨基酸为，甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、赖氨酸、组氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸，中的任意一种或几种以任意比例混合，维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、烟酸、叶酸、生物素、泛酸中的任意一种或几种以任意比例混合，微量元素为钙Ca、镁Mg、铁Fe、硒Se、锌Zn中的任意一种或几种以任意比例混合。
2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝、酒精肝、降血脂、降转氨酶的药物，其特征在于由重量比例为，氨基酸50份、维生素15份、微量元素3份的原料组成。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝病，降血脂的药物，具体为一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物。解决了现有技术中治疗脂肪肝、酒精肝的药物存在的效果差问题。由重量比例为，氨基酸30～60份、维生素10～30份、微量元素2～5份组成。实验和临床试验结果表明，本发明对清除脂肪肝效果良好，治愈率和显效率达到83％。糖尿病合并脂肪肝患者用肝净后脂肪肝消失。
文档编号A61K31/185GK101019888SQ20061010235
公开日2007年8月22日 申请日期2006年12月28日 优先权日2006年12月28日
发明者银小龙 申请人:银小龙