专利名称：治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝病，降血脂的药物，具体为一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血 月旨、降转氨酶的药物。
背景技术：
脂肪肝是由于各种原因引起的肝脏脂肪积累过多的疾病，正常人的肝脏内脂肪含 量占肝湿重的2%到4%，肝脏内脂肪含量积聚超过5%时显微镜下观察肝脏切片可见脂肪 滴，称之为脂肪肝。根据病因可分为酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，现代社会的人由于多 种不良的生活饮食习惯，如长期过度饮酒、长期摄入高脂肪和高糖食物、肥胖症、糖尿病等 是引发酒精肝、脂肪肝的主要因素。酒精肝、脂肪肝极易进展为肝炎、肝纤维化和肝硬化等 严重疾病。多年来，脂肪肝的治疗在临床上一直没有有效的药物，治疗一般采用降脂药和中 药护肝。由于服用降脂药会加重肝脏损伤、引起转氨酶升高和加重脂肪肝，因此在临床治疗 中比较慎用。中药保肝机理不明确，作用靶点不清楚，从而导致疗效欠佳。因此人们就产生 了脂肪肝无法治疗，无药可医的困惑。近些年来，国外多年从事脂肪肝临床研究的医学专家们经过大量的临床试验和科 学理论的研究，提出了脂肪肝发生发展的几个学说，例如脂代谢异常学说，肝动力不足学 说，过氧化损伤学说，二次打击学说等。在美留学多年从事现代分子生物学研究的银小龙博 士认为脂肪(主要是甘油三酯)在肝细胞内的积聚是形成脂肪肝的主要原因。过去曾经以 为单纯性脂肪肝害处不大，但近年来医学研究表明脂肪肝是(酒精性和非酒精性)脂肪性 肝炎和肝硬化的前期。脂肪肝往往与代谢紊乱综合征直接相关，临床标志为肥胖、过度紧 张、胰岛素抵抗、糖耐量受损和高血脂等。肥胖与代谢紊乱综合征导致脂肪肝的机理与酒精 性脂肪肝的形成机理相类似。脂肪肝患者继续饮酒会导致脂肪性肝炎和肝纤维化进而发展 为肝硬化。与此相类似，非酒精性脂肪肝也会导致肝脏损伤、肝纤维化和肝硬化。积聚在肝脏的大量脂肪影响肝细胞代谢并发生肝炎，并可导致肝硬化、肝癌。由于 肝脏脂肪转运能力下降、脂肪代谢功能失常，肝脏内产生和贮存了大量的甘油三酯和胆固 醇，当血液进入肝脏进行净化和解毒时大量的甘油三酯和胆固醇被带进血液，导致高血脂， 使血液黏稠度增加，并引发高血压，形成动脉粥样硬化，进一步发展造成心肌梗死、脑血栓 和突发心脑血管疾病导致死亡和伤残。脂肪肝治疗的关键就是要将积聚在肝脏过多的脂肪 如甘油三酯、胆固醇等移出肝脏。
发明内容
本发明为了解决治疗脂肪肝、酒精肝的问题而提供了一种治疗脂肪肝、酒精肝，降 血脂、降转氨酶的药物。本发明是由以下技术方案实现的，一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的 药物，是由下列重量比例的原料制成，
冬虫夏草5-10份、人参30-35份、山楂50_80份、葛根90_95份、姜黄45_50份、 甘草30-50份、决明子28-30份、五味子30-50份、泽泻20-30份、茶多酚12-15份，甘氨酸 20-30份，精氨酸10-20份，维生素E 0. 5-0. 8份、叶酸0. 6-0. 9份、锌0. 01-0. 02份。 冬虫夏草是我国的一种名贵中药材，与人参、鹿茸一起列为中国三大补药。早在 一七五七年《本草从新》中就有“冬虫夏草甘平保肺，益肾，补精髓，止血化痰，已劳咳，治膈 症皆良”的记载。中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳萎遗 精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节 阴阳的中药。山楂的主要成分是黄酮类物质，此外，山楂中含有机酸如氯原酸、咖啡酸及鞣 质、鞣酐、表儿茶酚、胆碱、乙酰胆碱、β谷留醇、胡萝卜素及大量VC等。人参能增加肝脏代 谢各物质的酶活性，使肝脏的解毒能力增强，从而增强机体对各种化学物质的耐受力。五味 子能加速醋胺酚的代谢率及减低GSH耗损，帮助保护肝脏。人体测试结果显示，五味子对于 患有因病毒所引起之慢性肝炎者(包括A型、B型、C型、D型和E型)尤其有效。五味子具 有消炎作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧 核醣核酸(DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶的活性，再生肝脏细胞。葛根能降糖降脂，葛根素有 明显的降低血糖的作用，葛根所含的黄酮类化合物有降血脂作用，能降低血清胆固醇，降低 甘油三酯，用于治疗高血糖，高血脂病症，有显著疗效。姜黄具有降血脂抗炎的影响心血管 系统作用，甘草具有增强和抑制机体免疫功能，抗菌、抗病毒、抗炎、甘草制剂和甘草甜素对 动物多种实验性肝损伤具有明显的保护，降血脂，改善脂质系统和肝功能。决明子除含有糖 类、蛋白质、脂肪外，还含留体化合物、大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、 锰、铜、镍、钴、钼等。所含大黄素、大黄酸对人体有平喘、利胆、保肝、降压功效，并有一定抗 菌、消炎作用。泽泻醇A乙酸酯、泽泻醇B乙酸酯和泽泻醇C乙酸酯可保护因四氯化碳中毒 的小鼠肝脏。上述药物粉碎为50-80目细粉，混合，可以制成胶囊、丸剂或者片剂等剂型使用。 本发明将各种原料组合在一起，能够有效清除和转运肝细胞内积聚的脂肪，降低转氨酶，阻 止肝脏的进一步病变，修复受损的肝细胞，增加肝细胞合成载脂蛋白的能力。一般重度脂肪 肝服用本发明药物3个月左右可以变为中度，中度脂肪肝3-4个月可完全清除，恢复为正常 的肝脏。通过上述药物彻底清除脂肪肝、排出毒素，肝脏就象变成新的一样，干干净净、健健 康康。肝脏功能全面恢复、脂肪代谢完全正常。使肝脏加速代谢脂肪、燃烧脂肪、并通过代 谢排泄将脂肪清除出体外，避免了脂肪在肝脏、心脏和血管内沉积，降低了甘油三酯和胆固 醇。由于本发明所述药物采用与其它降脂药完全不同的作用机制，所以本药物在调节脂肪 代谢和降低胆固醇时不伤肝，而且还有效地保护肝脏、清除脂肪肝并降低转氨酶。通过服用 本发明药物降低血脂，可以避免代谢综合征的发生，减少心脑血管疾病的危害，去除引发中 风、心肌梗塞、冠心病等致死性高的危险因素。通过动物实验和临床试验结果表明，本发明对治疗和预防脂肪肝效果良好。(一)、动物实验1、以本发明实施例2所列原料用量配置的药物对大鼠喂饲酒精后对降低血液中 酒精浓度的作用，见附图12、以本发明实施例2所列原料用量配置的药物能显著抑制内毒素LPS诱导的血中 TNF-α升高，对两组大鼠LPS诱导产生TNF-α的影响，见附图2，说明可以明显降低LPS诱导产生的血中肿瘤坏死因子水平(TNF-a)。3、以本发明实施例2所列原料用量配置的药物对大鼠胃饲酒精后血中谷 草转氨 酶AST水平的影响，见图3。动物实验表明，本发明对大鼠肝脏细胞具有明显保护作用，给予本发明所述的药 物可明显加速酒精性肝细胞损伤的恢复，并加速血清转氨酶水平恢复；本发明可明显降低 大鼠血、尿、粪、呼出气及胃内容物酒精浓度，可通过激活或促进胃肠或肝脏中首过代谢效 应机制减少酒精吸收，促进酒精代谢，可明显降低LPS诱导产生TNF- a的水平。中国人民解放军第309医院体检中心于2007年3月 2008年2月对120名(男 92例，女28例)脂肪肝和单纯高血脂患者(脂肪肝105例，高血脂15例)，服用以本发明 实施例1所列原料用量配置的药物前及三个月后，监测前后两次血脂、肝功、肾功及B超影 像学变化。疗效结果显示105例脂肪肝患者治愈83例，显效17例，无效5例，总有效率 95.2%。生化指标前后对比血清甘油三酯(TG)浓度下降27%，低密度脂蛋白(LDL)降低 了 20%，谷丙转氨酶(ALT)降低了 48%，谷氨酰转肽酶(GGT)降低了 36%，尿素氮(BUN)降 低了 39%，空腹血糖、总胆固醇、高密度脂蛋白、肌酐、尿酸变化差异无统计学意义。典型病例1、赵先生，山西忻州人，年龄55岁，患有中度脂肪肝，在服用本发明实施例1所述 的药物三个疗程后肝脏恢复正常，经过B超检查脂肪肝完全清除。2、王女士，太原市人，年龄40岁，患有中度脂肪肝，在服用本发明实施例2所述药 物三个疗程后肝脏恢复正常，经过B超检查脂肪肝完全清除。3、郭先生，北京市人，年龄64岁，职业经理人，患有重度脂肪肝，糖尿病，经过服用 本发明实施例3所述的本药物治疗三个疗程后肝脏正常，经过B超检查脂肪肝完全清除，血 糖控制稳定。4、朱先生，年龄49岁，职业，公务员；患有中度脂肪肝；经过服用本药物治疗后肝 脏转正常，经过B超检查脂肪肝完全清除。
图1为本发明对大鼠喂饲酒精的影响图2为对两组大鼠LPS诱导产生TNF-a的影响图3为本发明对大鼠胃饲酒精后血中谷草转氨酶AST水平的影响
具体实施例方式实施例1、一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，是由下列重量比例 的原料制成，冬虫夏草5份、人参35份、山楂50份、葛根95份、姜黄45份、甘草50份、决明 子28份、五味子50份、泽泻20份、茶多酚15份，甘氨酸20份，精氨酸20份，维生素E 0. 5 份、叶酸0.9份、锌0.01份。锌可以选择无机锌，如硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨 酸锌等。取上述各个原料再加入成型剂可以制成片剂，丸剂等剂型，各个剂型生产均为常规工艺，如干法制粒制备片剂就是将各个原料粉碎过筛后和粘结剂混合后制粒然后压片即 可，或者采用湿法制粒，将崩解剂、湿润剂与各个原料混合后干燥，整粒，压片即可。
实施例2、一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，是由下列重量比例 的原料制成，，冬虫夏草7份、人参32份、山楂65份、葛根93份、姜黄48份、甘草40份、决明 子29份、五味子40份、泽泻25份、茶多酚14份，甘氨酸25份，精氨酸15份，维生素E 0. 6 份、叶酸0.8份、锌0.015份。锌可以选择硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨酸锌等。称 取上述药物粉碎为50-80目细粉，混合制成胶囊即可。实施例3、一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，是由下列重量比例 的原料制成，冬虫夏草10份、人参30份、山楂80份、葛根90份、姜黄50份、甘草30份、决明子 30份、五味子30份、泽泻30份、茶多酚12份，甘氨酸30份，精氨酸10份，维生素E 0. 8份、 叶酸0.6份、锌0. 02份。锌可以选择硫酸锌、氧化锌、碳酸锌，或者有机锌，如葡萄糖酸锌、蛋氨酸锌等。称 取上述药物粉碎为50-80目细粉，加入一些粘结材料混合后制成丸剂。
权利要求
一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，其特征是由下列重量比例的原料制成，冬虫夏草5-10份、人参30-35份、山楂50-80份、葛根90-95份、姜黄45-50份、甘草30-50份、决明子28-30份、五味子30-50份、泽泻20-30份、茶多酚12-15份，甘氨酸20-30份，精氨酸10-20份，维生素E 0.5-0.8份、叶酸0.6-0.9份、锌0.01-0.02份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物，其特征是由 下列重量比例的原料制成，冬虫夏草7份、人参32份、山楂65份、葛根93份、姜黄48份、甘草40份、决明子29份、 五味子40份、泽泻25份、茶多酚14份，甘氨酸25份，精氨酸15份，维生素E 0. 6份、叶酸 0.8 份、锌 0.015 份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肝病，降血脂的药物，具体为一种治疗脂肪肝、酒精肝，降血脂、降转氨酶的药物。解决治疗脂肪肝、酒精肝的问题。是由下列原料制成，冬虫夏草、人参、山楂、葛根、姜黄、甘草、决明子、五味子、泽泻、茶多酚，甘氨酸，精氨酸，维生素E、叶酸、锌。通过动物实验和人体临床试验结果表明，本发明对治疗和预防脂肪肝效果良好。
文档编号A61P3/06GK101869687SQ20101020110
公开日2010年10月27日 申请日期2010年6月10日 优先权日2010年6月10日
发明者银小龙 申请人:银小龙