专利名称：带有安全装置的导管和引入针组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种导管和引入针组件，更具体地说，涉及一种用于 导管和引入针組件的安全装置。
背景技术：
血管内导管，特别是静脉导管(IV导管)，通常被用于给病人输
入液体，比如通常的盐液、各种药物以及注射营养品等，或者用来从 病人体内抽取血液。末梢静脉导管通常比较短，尺寸大概在两英寸或 更短。最常见类型的导管是套在一个引入针上的末梢静脉导管。这种 套在引入针上的末梢静脉导管是装配在一根带有尖锐针尖的引入针 上。导管和引入针被组装成，引入针的针尖延伸超过导管的尖端，并 且引入针针尖部的倾斜面朝上。
导管和引入针组件被以 一个浅的角度刺穿病人的皮肤而进入到末 梢血管中，所述的末梢血管不与心脏直接相连，而是与与心脏直接相 连的中央血管分支之一相连。在其中一种技术中，引入针和导管一起 被完全刺入到血管中。而在另外一种技术中，引入针在开始的静脉穿 刺之后被部分地从导管抽出。然后，导管被完全插入到血管中。
在导管和引入针组件插入到血管中之后，比较重要的是需要确认 该组件是否在血管中处于正确的定位。为了确认所述组件是否正确定 位，医务人员需要确认是否在引入针和位于引入针近端处的回流腔中 有回流血存在。通常该回流腔构成导管座的一部分。作为另外一种方
案，引入针可以在其远端部分上i殳有一个凹槽或开口 ，这样，当导管 由透明或半透明材料制成时，可以在引入针和导管之间的环形空间中 观察血液回流。 一旦正确的定位得以确认，医务人员将通过在引入针 和导管组件的尖端部位向下压患者的皮肤而对血管施加压力。手指的 压力将闭塞进一步的血液流动通过引入针。也可以通过一个隔离塞来 实现血液流动的闭塞。医务人员抽出引入针而将导管留在原地，然后 将液体输送装置比如普通肝素帽或者将头盖连接到导管。 一旦引入针 从导管抽出，其将会带有"沾染血液的针尖"，必须要正确处置。
近年来，对于医务人员可能沾染到患者的血液已经有了非常大的 关注，已经认识到"沾染血液的针尖"必须要立即处置。这种关注越 来越大，因为出现了目前还不能治疗的致命疾病，比如，艾滋病
(AIDS)，这些疾病可能通过体液的交换而从一个被感染者传递到另 外一个人。因此，与艾滋病感染者的体液接触必须要避免。正如上面 所述的那样，如果引入针已经被用于将一个导管放置到艾滋病感染者 的血管中，那么这个引入针就是传递疾病的一个媒介。尽管医务人员 已经知道需要正确处理"沾染血液的针尖"，但是不幸的是在某些医疗 环境下，比如紧急情况下或者由于没留意或疏忽，依然存在着被沾染 的引入针戳到医务人员的情形。
为了解决上述被"血液沾染的针尖"意外刺到的问题，已经开发 了各种引入针安全装置。
美国专利文献US6287278公开了 一种IV导管组件，该IV导管组 件设有一个用来保护使用者的弹簧夹。然而，该IV导管组件并不设 有外軍或者包围所述弹簧夹的外罩。尽管所述弹簧夹可以防止使用者 接触到引入针的针尖，但是它并不能防止使用者接触到位于针尖上的 残留血液，特别是，当引入针上设有一些圆周孔比如回流凹槽时更是 如此。所以，US6287278中的IV导管组件对于使用者来说依然是不
安全的。
美国专利文献US5215528中公开了 一种导管和引入针组件，该组 件中具有一个金属夹，该金属夹在导管插入到血管中并且从导管中抽 出引入针后防止使用者被引入针刺伤。如US5215528的附图中所示， 导管和引入针组件具有多个从凸缘48伸出的弧形凸起50,这些弧形 凸起限定形成一个容纳座53，在该容纳座53中保持导管座52。管体 38的一端限定形成一个凸起部38a延伸到导管座中。弧形凸起50的 端部包括一些向内延伸的唇部54,这些唇部可释放地保持着导管座的 凸缘56。弧形凸起50和唇部54被设计成能接合凸缘56并且使得与 从容纳座53去掉导管座52相比，使用者借助于突出部48b更容易从 引入针针座上退下针罩。然而，上述的配合关系并不可靠，因为其依 赖于制造公差。这样，在导管座和引入针针罩之间的脱离是不可预料 的，可能在针尖被安全保护起来之前就脱离了。这种不稳定的行为在 一些需要精确性和可靠性的环境中是不合适的。
US6749588公开了 一种带有针罩的导管和引入针组件。该针罩内 设有一个弹簧夹。在将引入针抽出之后，带有弹簧夹的针罩将会握持 在引入针的针尖上，从而防止使用者接触到针尖上的血迹。然而，这 种针罩不能防止别人在使用后的再利用，也就是，在引入针抽出之后， 还可以在不损坏针軍或弹簧夹的情况下将弹簧夹从针罩中取出来，然 后将引入针重新插入到导管中达到重新使用的目的。
因此，在现有技术中，依然需要对用于导管和引入针组件的安全 装置进行改进以便克服上述的缺点。
发明内容
本发明的一个目的是提供了 一种用于导管和引入针组件的安全装
置，其不但能够防止使用者在导管插入血管且引入针抽出导管之后接 触到针尖而且还能够防止使用者接触到针尖上的残留物。
本发明还提供了一种用于导管和引入针组件的安全装置，其能够 防止针罩、引入针、或者整个组件在抽出引入针之后被再使用，即， 使用者在引入针抽出之后不能将弹簧夹拉出针重新设定回到原来的压 缩模式。
本发明的上述目的通过一种用于导管和引入针组件的安全装置来
实现，所述导管和引入针组件包括
导管组件，具有导管，具有远端和近端；和导管座，该导管座 与所述导管流体连通，该导管座具有近端和远端，导管座的远端与导 管的近端相连；
引入针组件，具有引入针，具有近端、远端以及纵向轴线；引 入针针座，固定到引入针的近端，所述引入针装在导管中；
所述安全装置，包括针罩，该针罩限定形成纵向延伸通道，并 沿着该纵向延伸通道的纵向方向设有开口 ，纵向延伸通道的直径至少 稍大于引入针的直径以便引入针能够穿过所述纵向延伸通道，在所述 针罩上形成有至少一个第一被卡接部和至少一个第二被卡接部；弹簧 夹，设有至少一个第一卡接部、至少一个第二卡接部以及挡片，所述 弹簧夹通过所述开口安装到针罩内，弹簧夹的第二卡接部不可逆地与 针罩的第二被卡接部啮合，所述弹簧夹适合于在一个大体上垂直于引
入针纵轴线的平面内在引入针抽出之前的压缩模式和引入针抽出之后 的张开模式之间伸缩；以及限位装置，用于在引入针抽出之后，限制 引入针的远端移出针罩之外，
其中，在引入针抽出之前，所述弹簧夹被穿过延伸通道的引入针 抵靠在所述压缩模式，并且弹簧夹的第二卡接部不可逆地与第二被卡 接部啮合。而当抽出引入针且引入针移动通过弹簧夹时，弹簧夹被所 述引入针所释放而弹开到所述张开模式，在引入针抽出之后，弹簧夹
的第一-^接部不可逆地啮合针軍的第 一被卡接部，所述挡片移动到引
一卡接部和笫二被卡接部之间的啮合;l弹簧i在引入针抽出i后被 再压缩，而第二卡接部和第二被卡接部之间的啮合防止弹簧夹在引入 针抽出之前和之后被拔出针軍，限位装置在引入针抽出之后限制引入 针的远端向着近端方向移出针軍之外。
本发明还提供一种导管和引入针组件，所述导管和引入针组件包
括
导管组件，具有导管，具有远端和近端；和导管座，该导管座 与所述导管流体连通，该导管座具有近端和远端，导管座的远端与导 管的近端相连；
引入针组件，具有引入针，具有近端、远端以及纵向轴线；引 入针针座，固定到引入针的近端，所述引入针装在导管中；
安全装置，包括针罩，该针罩限定形成纵向延伸通道，并沿着 该纵向延伸通道的纵向方向设有开口 ，纵向延伸通道的直径至少稍大 于引入针的直径以便引入针能够穿过所述纵向延伸通道，在所述针罩 上形成有至少一个第一被卡接部和至少一个第二被卡接部；弹簧夹， 设有至少一个第一卡接部、至少一个第二卡接部以及挡片，所述弹簧 夹通过所述开口安装到针罩内，弹簧夹的第二卡接部不可逆地与针罩 的第二被卡接部啮合，所述弹簧夹适合于在一个大体上垂直于引入针 纵轴线的平面内在引入针抽出之前的压缩模式和引入针抽出之后的张 开模式之间伸缩；以及限位装置，用于在引入针抽出之后，限制引入 针的远端移出针罩之外；
其中，在引入针抽出之前，所述弹簧夹被穿过延伸通道的引入针 抵靠在所述压缩模式，并且弹簧夹的第二卡接部不可逆地与第二被卡 接部啮合。而当抽出引入针且引入针移动通过弹簧夹时，弹簧夹被所 述引入针所释放而弹开到所述张开模式，在引入针抽出之后，弹簧夹 的第一卡接部不可逆地啮合针軍的第一被卡接部，所述挡片移动到引
入针的远端前方而防止引入4十的远端向远端方向移动到针罩外部。第 一卡接部和第一被卡接部之间的啮合防止弹簧夹在引入针抽出之后被
再压缩，而笫二卡接部和笫二被卡接部之间的啮合防止弹簧夹在引入 针抽出之前和之后被拔出针罩，限位装置在引入针抽出之后限制引入 针的远端向着近端方向移出针罩之外。
通过参照附图阅读下文中的描述可以理解本发明的上述优点以及 其它优点，附图中所示的是本发明的优选实施例。
附图描述
在下文中将参照附图中示出的优选实施方式对本发明进行描述。
其中
图1示出了带有本发明安全装置的导管和引入针组件的整个产
口口 ,
图2示出了图1中所示导管和引入针组件的分解图； 图3示出了本发明第一实施例中的弹簧夹的放大图4示出了第一实施例的导管和引入针组件的部分视图，其中示
出了弹簧夹触发前的状态，在该状态，弹簧夹折叠在其压缩模式并且 被引入针保持在该压缩模式；
图5示出了第一实施例的导管和引入针组件的另外一个部分视 图，其也示出了弹簧夹出发之前的状态；
图6为一个透视图，其示出了位于针罩中的弹簧夹的第一卡接部
在弹簧夹触发之前的位置；
图7示出笫一实施例中的安全装置在弹簧夹触发前的另外一个视
图8示出了第一实施例的导管和引入针组件在弹簧夹触发后状态 的部分视图9示出了第一实施例的导管和引入针组件在弹簧夹触发后状态 的另外一个视图10示出了第一实施例的导管和引入针组件在弹簧夹触发后状 态的另外一个视图11为一个透视图，示出了针罩中的弹簧夹的第一卡接部在弹簧 夹触发后的位置；
图12为剖面图，其示出了在弹簧夹触发后引入针的针尖相对于弹 簧夹的档片的位置关系；
图13的视图示出了垫圏挡住引入针在向后的方向上的运动；
图14的视图清楚地示出了弹簧夹的第二卡接部与位于针罩的第 二被卡接部接合而防止再使用。
图15是一个分解图，其示出了包含V形弹簧夹的安全装置的第 二实施例；
图16示出了第二实施例中的V形弹簧夹；
图17示出了第二实施例中的安全装置在弹簧夹触发后的状态；
图18示出了在第二实施例中使用的垫圏；
图19示出了安全装置的第三实施例，其中用系绳充当限位装置。
具体实施例方式
在本文中，术语"近端"和"远端"是相对于引入针针座34而言 来描述位于导管和引入针组件IO上的位置。术语"向前的方向"是指 向着引入针针尖的方向，而"向后的方向"是指向着远离针尖的方向。
在本发明中，在不同的实施例中采用相同的标号来标识相同的部 位或部件。另外，尽管本发明可以由多种形式的实施方式来实施，但 是在附图所示以及下文详细描述的仅仅是本发明的优选实施方式，本
发明的保护范围由所附的权利要求来限定。
在图1-14中示出了本发明的第一实施方式。
如图1和2所示，带有本发明第一实施方式的安全装置的导管和 引入针组件整体上由标号10标识。它包括导管組件20，引入针组件 30和安全装置。
导管组件20包括导管21，该导管21具有近端，远端，和固定到 导管21近端的导管座24。用于导管21的合适材料包括，但并不限于， 热塑性树脂比如聚四氟乙烯(PTFE)，聚亚安酯，等等。优选地，导 管21由透明材料或至少半透明材料制成以便在引入针31上设有可选 的回流凹槽35时观察回流。用于导管座24的合适材料包括，但不局
限于，热塑性聚合物树脂，诸如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙烯，等等。
引入针组件30包括引入针31,该引入针31具有由斜面形成的尖 锐远端针尖32和与引入针针座34相连的近端。在尖锐远端针尖32 附近，引入针31包括一个突变的部位33，例如在本实施例中，该突变 的部位33可以是一个直径增大的突变部位。引入针31优选由不锈钢 制成。可选地，回流凹槽35可以设置在引入针31上以便观察位于引 入针31外表面与导管21内腔之间环形空间中的血液回流。在另外一 种被选方案中，也可以没有回流凹槽35，而是可以在引入针针座34 中设置一个整体的回流腔室。引入针针座34优选由与导管座24相同 的材料制成。优选地，可以在引入针针座34上延伸出一握持片36以 供握持。当组装在一起时，导管21套在引入针31外。
所述安全装置包括针罩40,该针罩40优选由塑料制成。安全装 置还包括安装在针罩40中的弹簧夹50，如图2， 4,和5中所示。如 图8-IO中所示， 一旦导管21插入到血管中并且引入针31从导管中 抽出，针軍40和弹簧夹50将会握持在引入针的针尖上，从而防止使 用者被针尖戳伤。针軍40限定形成有纵向的延伸通道42。纵向的延 伸通道42能容许引入针31纵向穿过针罩40。延伸通道42的直径至 少要稍大于引入针31杆部的直径。这样能容许引入针31的杆部容易 地穿过延伸通道42。延伸通道42包括远端部分44和近端部分45，远 端部分44在抽出引入针31之前包围着导管座20的近端，而近端部分 45在抽出引入针31之后将引入针31的远端部分封闭其内。安全装置 还包括限位装置80，该限位装置将在引入针31抽出之后限制引入针 的针尖移动到针罩40之外。
如图4和5中所示，在针軍40上沿着其纵向轴线的方向上设置有 开口 60。该开口 60与延伸通道42相通。弹簧夹50通过开口 60安装 在针罩40中。在引入针31的抽出之前，弹簧夹50将会折叠成其压缩 模式并且被引入针31抵靠在其压缩模式，在这种情况下，弹簧夹50 将位于引入针31的轴线的一侧(参见图4， 5和7)。当抽出引入针31 之后，引入针31释放弹簧夫50，从而弹簧夫50从其压缩模式恢复到 其张开模式(参见图8-10)。在引入针31的抽出期间引入针31的针 尖移动通过弹簧夹50时，其将会触发弹簧夹50从压缩模式到张开模 式的运动(在下文中将称作"弹簧夹的触发")。
本发明的弹簧夹50在其上形成有至少一个第一卡接部52，至少 一个第二卡接部55,至少一个第三卡接部51和挡片53。第一卡接部 52和第二卡接部55适合于锁定设置在针軍40上的第一被卡接部47 和第二被卡接部(未示出)，从而防止在弹簧夹触发后的再使用。当弹 簧夹50处于触发前的压缩模式时，第三卡接部51适合于与形成在导 管座24上的被卡接部25啮合。挡片53设置用来在弹簧夹触发后挡住 引入针向着远端方向移动。这些在下文中会进一步详细描述。
在图3中示出了本发明第一实施例中的弹簧夹50,尽管该弹簧夹 50可以是其它形状，但是其优选可以是该第一实施例中的V形弹簧 夹。弹簧夹50通过开口 60安装在针軍40中，V形的顶点指向与开口 60相反的方向，当弹簧夹50处于其张开模式时，形成V形的两条腿 将会骑跨在引入针31纵向轴线上。以这种定位方式，在弹簧夹触发时， 弹簧夹50适合于横向于引入针31的纵轴线运动。这种运动可以沿着 针罩40上的一个坡道表面限定的路线进行。当然，弹簧夹50在针罩 40中可以布置成其V形的顶点位于一个与引入针31纵轴线共轴线的 圆圏的其它位置。所必须的是弹簧夹50适合于横向于引入针31的纵 轴线运动。V形的顶点便于其向着压缩模式压缩或者从压缩模式张开。 另外，V形的顶点也可以是活铰链的形式。
在第一实施例中，弹簧夹50限定形成V形的两条腿之一上设有 大体平行于引入针31纵向轴线方向延伸的夹持臂54。在该夹持臂54
的纵向两端上形成有两个凸指。优选地，两个凸指大体垂直于引入针
31的纵轴线方向延伸。第一卡接部52形成在所述凸指之一上，而第 三卡接部51形成在另外一个凸指上。在该笫一实施例上，笫一卡接部 52可以是至少一个从所述凸指上向着针罩40突出的止回卡齿或倒刺。 而形成于针罩40上的第一被卡接部47可以是止回卡齿或者凹槽，这 在图14中更好地示出。
在弹簧夹50的限定形成V形的另外一条腿的自由端，通过向着V 形的外侧折叠该自由端形成凸指56。第二卡接部55形成在该凸指56 上。如图3所示，第二卡接部55可以为至少一个止回卡齿或倒刺。当 弹簧夹50安装在针軍40中时，凸指56将会插入到形成在针軍40上 的槽49(参见图7)中，作为第二卡接部55的止回卡齿或倒刺将会与 形成在该槽49的内壁上的第二被卡接部例如止回卡齿或凹部(未示 出)啮合，这样， 一旦弹簧夹50的凸指56插入到槽49中就不能被拔 出了。作为另外一种方案，第二卡接部55也可以为其它结构，比如通 过弯折凸指56的自由端而形成的凸缘。所必须的是，第二卡接部55 和第二被卡接部(未示出)应当在它们啮合之后防止弹簧夹50被从针 罩40中拔出。
由于笫一卡接部52和笫二卡接部55的作用，在弹簧夹触发之后， 使用者在不破坏弹簧夹或者针軍的情况下不能使弹簧夹回到触发前的 状态，从而防止了弹簧夹或者引入针或者整个导管和引入针组件的重 新使用。
如上所述，在第一实施例中，第三卡接部51为形成于大体平行于 引入针31的纵向轴线延伸的夹持臂54上的凸指。第三被卡接部25 可以是形成在导管座24上的凸缘、螺紋、凹槽、止回卡齿等等。尽管 第三卡接部51和第三被卡接部25的使用是优选的，因为这样可以在 针軍40和导管座24之间提供主动的机械连接，然而，第三卡接部51
和第三被卡接部25并不是必须的。如果没有它们，可以利用针罩40 和导管座24之间的摩擦力作为接合力，这样的摩擦力比上述的主动机 械接合力更容易克服。然而，在某些情形中，这样的摩擦力已经足够了。
挡片53的设置是用来在弹簧夹触发之后防止引入针在向前的方 向上运动。这将会在下文中详细描述。尽管在该挡片53上优选是没有 孔,但是作为另外一种备选方案，挡片53上也可以设有孔，但是该孔 的内径应当比引入针31的杆部直径大，但是小于引入针31的增大部 分33。这样，在弹簧夹触发之后，引入针的针尖可以插入到该孔中， 但是引入针31的增大部分却被该孔卡住。
附图4示出了导管和引入针组件在弹簧夹50的触发前的状态。在 该状态中，弹簧夹50折叠在其压缩模式并通过开口 60安装在针罩40 的延伸通道42中。弹簧夹50被引入针31抵靠而保持在这种压缩模式。 导管座24的末端被针罩40的延伸通道42的末端部分44环绕包围。
图5示出了在弹簧夹50的弹簧触发前状态的另外一个视图。该弹 簧夹50被引入针31保持在压缩模式。第三卡接部51与第三被卡接部 25啮合，所述第三被卡接部25例如可以是位于导管座24上的凸缘。 图6更加清楚地示出第三卡接部51在弹簧夹触发前所处的位置。在该 状态中，第三卡接部51伸入到延伸通道42的远端部分44内并与位于 导管座24近端部上的第三被卡接部25啮合，这样就主动地防止了针 罩40从导管座24移走。
图7示出了弹簧夹触发前状态的另外一个视图。弹簧夹50被引入 针31保持在压缩模式。第三卡接部51伸入到环绕包围导管座24中的 远端部分44中。
图8， 9，和10示出了弹簧夹50触发后的状态。 一旦导管21插 入到血管中，医务人员将会从导管21中抽出引入针31。随着引入针 31从导管21中的撤出运动，处于压缩模式的弹簧夹50将会在引入针 31的针尖移动通过弹簧夹50后被引入针31释放，从而，弹簧夹50 从其压缩模式弹开到其张开模式。当弹簧夹50张开时，第三卡接部 51将不再伸入到延伸通道42的末端部分44中，从而与位于导管座24 上的第三被卡接部25脱离啮合。在这种情形中，针罩40可以沿着引 入针31的轴线在向后的方向上自由移动。由于弹簧夹50的张开动作， 弹簧夹50的挡片53将会从不封闭位于延伸通道42的近端部分上的孔 46的位置移动到封闭该孔46的位置，引入针31将缩入到延伸通道的 该近端部分中(参见图8, 10和12)。这样，挡片53将会防止引入封 31向前移动重新进入到导管21中。同时，限位装置80将会限制引入 针31在弹簧夹触发后移出到针罩40之外。在该实施例中，限位装置 80可以是一个垫圏，该垫圏上有一个孔，这个孔的大小应该被引入针 31针杆部分的直径稍大而比引入针31上直径增大的突变部分33要 小。该垫图可以安装在针革40近端部分中的一个凹腔中，引入针31从 垫圏的孔中穿过。垫圏80将会挡住引入针31的直径增大部位33。这 样，引入针31的远端部分将会被封闭在延伸通道42的近端部分45 中而看不见。从而，针尖上的残留血迹将会被包围在延伸通道42的近 端部分45内。
垫圏80可以为圆形垫图(参见图2)，也可以为其它形状(如附 图18中所示)。要求只是垫圏80的孔要稍大于引入针31杆部的直径 但是小于直径增大的突变部分33。
在弹簧夹触发之后，位于弹簧夹50上的第一卡接部52 (使用者 将看不见)啮合位于针罩40上的笫一被卡接部47以防止弹簧夹50 被重新压缩，从而防止了再使用。借助于第一被卡接部47和第一卡接 部52的啮合，将会防止弹簧夹50被重新设定而回到触发前的状态，
从而防止了再使用。
如图10， 12和13所示，在本实施例中充当限位装置的垫圏80 被设置在针罩40的延伸通道42中。该垫圏80的孔的尺寸要容许引入 针31的均匀针杆部分穿过但是要挡住引入针31的直径增大的突变部 分33。这样，垫圏80的孔将会挡住引入针31的直径增大部分33而 阻止引入针31的进一步抽出。
直径增大的突变部分33可以例如为一个凸起，其位置应当在其被 垫圏80挡住的时候使引入针31上的血液回流凹槽35 (如果有)和引 入针的针尖被封闭在延伸通道42的近端部分45内。另外，所述凸起 位于凹槽35的前方，这样在发生血液回流时，该凸起33不会对回流 有减小作用。该凸起可以为一个单独的铁环，其被安装在引入针31 上，然而，该凸起优选通过挤压引入针31的相应区域的相反两点而形 成，受到挤压的区域将会变扁而在与挤压垂直的方向上形成明显的凸 起。这样的凸起可以被称为"挤压凸起"。
如图8所示，随着引入针31的进一步抽出动作，引入针组件30 和针軍40将会与导管座24脱离，因为此时弹簧夹50的第三卡接部 51与导管24的第三被卡接部25脱离啮合，并且引入针31的凸起被 垫圏80挡住。
当然，第一卡接部52可以为其它不同于第一实施例的结构，例如， 图15-18示出了本发明的安全装置的第二实施例，其中，弹簧夹50 的第一-^"接部52为通过折叠凸指的边缘而形成的止回卡齿。因此，所 必须的是，第一^^接部52和第一被卡接部47应当被形成为它们的啮 合要防止弹簧夹50在触发后被使用者重新再压缩。另外，垫圏80也 并不一定是圆形，它也可以是其它形状(参见图18)，所要求的只是 垫圏80的孔的直径应当大于引入针31的杆部直径但是小于引入针31
的直径增大的突变部分33。
图19中示出了本发明安全装置的笫三实施例。在该实施例中，限 位装置80不是垫圈而是链绳，该链绳可以由塑料制成。在引入针31 抽出之前，链绳80折叠在引入针针座34和针軍40之间，其一端连接 着引入针针座34,另外一端连接着针軍40。在引入针31抽出之后， 链绳80的长度将会限制引入针31的针尖移出针罩40。图19中示出 了引入针31抽出之后的状态。在第三实施例中，由于采用了链绳80， 所以引入针31上的突变部分33不再需要。
值得一提的是，在第一和第二实施例中使用了垫圏80和增大的突 变部分33，但是也可以采用其它结构。比如，限位装置可以是一个单 独的弹簧片，而突变部分33不是一个增大部分而是位于引入针31上 的凹槽。在抽出引入针31时引入针31的凹槽移动通过所述单独的弹 簧片时，该弹簧片将卡在所述凹槽中。另外，限位装置80也可以简单 地为针罩40延伸通道42上的一个孔，该孔的内径小于引入针31的增 大突变部分33而小于引入针的杆部直径。
在引入针31抽出之后，针軍40将会握持在引入针31的远端部分
上，因为限位装置80诸如，垫圏，链绳，或单独的弹簧片将会可靠地
防止引入针31的远端部分移出针罩40之外，即使引入针31相对于 针罩发生转动也还是能可靠地防止。
在上文中，以具体实施例作为举例对本发明进行了描述，但是这 些具体实施例不应当理解为是对本发明的限制，应当明白，本领域技 术人员可以在具体实施例的基础上进行改变。本发明的保护范围由所 附的权利要求书限定。
权利要求
1、一种用于导管和引入针组件(10)的安全装置，所述导管和引入针组件(10)包括导管组件(20)，具有导管(21)，具有远端和近端；和导管座(24)，该导管座与所述导管(21)流体连通，该导管座具有近端和远端，导管座的远端与导管(21)的近端相连；引入针组件(30)，具有引入针(31)，具有近端、远端以及纵向轴线；引入针针座(34)，固定到引入针(31)的近端，所述引入针(31)装在导管(21)中；所述安全装置，包括针罩(40)，该针罩(40)限定形成纵向延伸通道(42)，并沿着该纵向延伸通道(42)的纵向方向设有开口(60)，纵向延伸通道(42)的直径至少稍大于引入针(31)的直径以便引入针(31)能够穿过所述纵向延伸通道(42)，在所述针罩(40)上形成有至少一个第一被卡接部(47)和至少一个第二被卡接部；弹簧夹(50)，设有至少一个第一卡接部(52)、至少一个第二卡接部(55)以及挡片(53)，所述弹簧夹(50)通过所述开口(60)安装到针罩(40)内，弹簧夹(50)的第二卡接部(55)不可逆地与针罩(40)的第二被卡接部啮合，所述弹簧夹(50)适合于在一个大体上垂直于引入针纵轴线的平面内在引入针(31)抽出之前的压缩模式和引入针(31)抽出之后的张开模式之间伸缩；以及限位装置(80)，用于在引入针(31)抽出之后，限制引入针(31)的远端移出针罩(40)之外，其中，在引入针(31)抽出之前，所述弹簧夹(50)被穿过延伸通道(42)的引入针(31)抵靠在所述压缩模式，而当抽出引入针时，引入针(31)移动通过弹簧夹(50)时，弹簧夹被所述引入针所释放而弹开到所述张开模式，在引入针抽出之后，弹簧夹的第一卡接部(52)不可逆地啮合针罩(40)的第一被卡接部(47)，所述挡片(53)移动到引入针的远端前方而防止引入针往回移动，第一卡接部(52)和第一被卡接部(47)之间的啮合防止弹簧夹(50)在引入针(31)抽出之后被再压缩，而第二卡接部(55)和第二被卡接部之间的啮合防止弹簧夹(50)被拔出针罩(40)，限位装置(80)在引入针(31)抽出之后限制引入针(31)的远端移出针罩(40)之外。
2、 如权利要求1所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置， 其中，所述弹簧夹(50)还设有至少一个第三卡接部(51),当弹簧夹(50)处于引入针(31)抽出之前的压缩模式时，所述第三卡接部(51) 主动地啮合形成于导管座(24)上的第三被卡接部(25)，而当弹簧夹(50)处于引入针抽出之后的张开模式时，所述第三卡接部(51)与 第三被卡接部(25)脱离啮合。
3、 如权利要求1或2所述的用于导管和引入针组件(10 )的安全 装置，其中，弹簧夹(50)为V形弹簧夹，V形的顶点朝向与开口 (60) 相反，当弹簧夹(50)处于张开模式时，限定V形的两条腿骑跨在引 入针(31)的纵轴线上。
4、 如权利要求3所述的用于导管和引入针组件(10 )的安全装置， 其中，弹簧夹(50)限定V形的两条腿之一设有大体上平行于引入针(31)纵轴线的夹持臂(54),在该夹持臂(54)的两端各形成有一凸 指，所述第一卡接部(52)为形成于所述凸指之一上的止回卡齿，所 述第一被卡接部(47)为形成于针罩(40)上的止回卡齿或凹口。
5、 如权利要求4所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置， 其中，所述第一卡接部(52)为形成于所述凸指之一上的倒刺。
6、 如权利要求4所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装置， 其中，所述第一卡接部(52)为通过折叠所述凸指之一的边缘形成的 凸缘。
7、 如权利要求3所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置， 其中，所述第二卡接部(55)为形成于限定形成V形的另外一条腿上 的止回卡齿。
8、 如权利要求7所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置， 其中，所述第二卡接部(55)为形成于限定形成V形的另外一条腿自 由端上的凸指(56)上的止回卡齿。
9、 如权利要求1所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置， 其中，所述限位装置(80)为安装在针罩(40)上的垫圏，该垫圏具 有一个孔，该孔的直径大于引入针(31)的杆部的直径而小于引入针(31)上的一个直径增大部分(33)，在引入针抽出时，该垫圏将挡住 所述直径增大部分(33)。
10、 如权利要求9所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置，其中，所述挡片(53)包括一个孔，该孔的直径大于引入针(31) 的杆部而小于引入针的直径增大部分(33)。
11、 如权利要求1所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置，其中，所述限位装置(80)可以为位于针軍(40)的延伸通道上 的一个孔，该孔的直径大于引入针的杆部而小于引入针的直径增大部
12、 如权利要求1所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置，其中，所述限位装置(80)为一链绳，该链绳的一端连接所述针 座(34)，而另外一端连接着所述针罩(40)。
13、 如权利要求1所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置，其中，所述限位装置(80)为一个单独的弹簧片，该单独的弹簧片在引入针(31)抽出后将与位于引入针(31)上的环形凹槽部分啮 合。
14、 一种导管和引入针组件(10)，所述导管和引入针组件(10) 包括导管组件(20),具有导管(21)，具有远端和近端；和导管座 (24),该导管座与所述导管(21)流体连通，该导管座具有近端和远 端，导管座的远端与导管(21)的近端相连；引入针组件(30)，具有引入针(31)，具有近端、远端以及纵 向轴线；引入针针座(34)，固定到引入针(31)的近端，所述引入针 (31)装在导管(21)中；安全装置，包括针罩(40)，该针罩(40)限定形成纵向延伸通 道(42)，并沿着该纵向延伸通道(42)的纵向方向设有开口 (60)， 纵向延伸通道(42)的直径至少稍大于引入针(31)的直径以便引入 针(31)能够穿过所述纵向延伸通道(42)，在所述针軍(40)上形成 有至少一个第一被卡接部(47 )和至少一个第二被卡接部；弹簧夹(50 )， 设有至少一个第一卡接部(52)、至少一个第二卡接部(55)以及挡片 (53)，所迷弹簧夹(50)通过所述开口 (60)安装到针罩(40)内， 弹簧夹(50)的第二卡接部(55)不可逆地与针罩(40)的第二被卡 接部啮合，所述弹簧夹(50)适合于在一个大体上垂直于引入针纵轴 线的平面内在引入针(31)抽出之前的压缩模式和引入针(31)抽出 之后的张开模式之间伸缩；以及限位装置(80),用于在引入针(31) 抽出之后，限制引入针(31)的远端移出针罩(40)之外；其中，在引入针(31)抽出之前，所述弹簧夹(50)被穿过延伸 通道(42)的引入针(31)抵靠在所述压缩模式，而当抽出引入针且 引入针(31)移动通过弹簧夹(50)时，弹簧夹被所述引入针所释放 而弹开到所述张开模式，在引入针抽出之后，弹簧夹的第一卡接部(52) 不可逆地啮合针軍(40)的第一被卡接部(47)，所述挡片(53)移动 到引入针的远端前方而防止引入针往回移动，第一卡接部(52)和第 一^ML卡接部(47)之间的啮合防止弹簧夹(50)在引入针(31)抽出 之后被再压缩，而第二卡接部(55)和第二被卡接部之间的啮合防止 弹簧夹(50)被拔出针革(40)，限位装置(80)在引入针(31)抽出 之后限制引入针(31)的远端移出针罩(40)之外。
15、 如权利要求14所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 弹簧夹(50)还设有至少一个第三卡接部(51)，当弹簧夹(50)处于 引入针(31)抽出之前的压缩模式时，所述第三卡接部(51)主动地 啮合形成于导管座(24)上的笫三被卡接部(25)，而当弹簧夹(50) 处于引入针抽出之后的张开模式时，所述第三卡接部(51)与第三被 卡接部(25)脱离啮合。
16、 如权利要求14或15所述的导管和引入针组件(10)，其中， 弹簧夹(50)为V形弹簧夹，V形的顶点朝向与开口 (60)相反，当 弹簧夹(50)处于张开模式时，限定V形的两条腿骑跨在引入针(31) 的纵轴线上。
17、如权利要求14所述的导管和引入针组件(10)，其中，弹簧 夹(50)限定V形的两条腿之一设有大体上平行于引入针(31)纵轴 线的夹持臂(54)，在该夹持臂(54)的两端各形成有一凸指，所述第 一卡接部(52)为形成于所述凸指之一上的止回卡齿，所述第一被卡 接部(47)为形成于针罩(40)上的止回卡齿或凹口。
18、 如权利要求17所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 第一卡接部(52)为形成于所述凸指之一上的倒刺。
19、 如权利要求17所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 第一-^接部(52)为通过折叠所述凸指之一的边缘形成的凸缘。
20、 如权利要求14所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 第二卡接部(55)为形成于限定形成V形的另外一条腿上的止回卡齿。
21、 如权利要求20所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 第二卡接部(55)为形成于限定形成V形的另外一条腿自由端上的凸 指(56)上的止回卡齿。
22、 如权利要求14所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置，其中，所述限位装置(80)为安装在针罩(40)上的垫圏，该垫 圏具有一个孔，该孔的直径大于引入针(31)的杆部的直径而小于引 入针(31)上的一个直径增大部分(33),在引入针抽出时，该垫圏将 挡住所述直径增大部分(33)。
23、 如权利要求22所述的导管和引入针組件(10),其中，所述 挡片(53)包括一个孔，该孔的直径大于引入针(31)的杆部而小于 引入针的直径增大部分(33)。
24、 如权利要求14所述的导管和引入针组件(10),其中，所述 限位装置(80)可以为位于针軍(40)的延伸通道上的一个孔，该孔 的直径大于引入针的杆部而小于引入针的直径增大部分。
25、 如权利要求14所述的导管和引入针组件(10),其中，所述 限位装置(80)为一链绳，该链绳的一端连接所述针座(34)，而另外 一端连接着所述针軍(40)。
26、 如权利要求14所述的导管和引入针组件(10)，其中，所述 限位装置(80)为一个单独的弹簧片，该单独的弹簧片在引入针(31) 抽出后将与位于引入针(31)上的环形凹槽部分啮合。
全文摘要
本发明涉及一种安全装置，用于导管和引入针组件，该安全装置具有一弹簧夹(50)，该弹簧夹设有至少一个第一卡接部(52)、至少一个第二卡接部(55)以及挡片(53)，在引入针抽出之后，第一卡接部与针罩(40)上的第一被卡接部(47)不可逆地啮合，挡片(53)移动到引入针远端之前，限位装置(80)限制引入针31远端移出针罩之外。本发明的安全装置可以防止弹簧夹、针罩、或者所述组件的再使用。
文档编号A61M5/32GK101112638SQ20061010807
公开日2008年1月30日 申请日期2006年7月27日 优先权日2006年7月27日
发明者云财明, 李洪森, 林瑞权, 谢友能, 钟杰仁, 陈永权 申请人:贝克顿·迪金森公司