专利名称：用于导管和引入针组件的引入针的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于导管和引入针组件的引入针，该引入针上设有凹槽。
背景技术：
血管内导管，特别是静脉导管，通常被用于给病人输入液体，比 如通常的盐液、各种药物以及注射营养品等，或者用来从病人体内抽 取血液。末梢静脉导管通常比较短，尺寸大概在两英寸或更短。最常 见类型的导管是套在一个引入针上的末梢静脉导管。这种套在引入针 上的末梢静脉导管是装配在一根带有尖锐针尖的引入针上。导管和引 入针被组装成，引入针的针尖延伸超过导管的针尖，并且引入针针尖 部的倾斜面朝上。导管和引入针组件被以一个浅的角度刺穿病人的皮肤而进入到末 梢血管中，所述的末梢血管不与心脏直接相连，而是与与心脏直接相 连的中央血管分支之一相连。在其中一种技术中，引入针和导管一起 被完全刺入到血管中。而在另外一种技术中，引入针在开始的静脉穿 刺之后被部分地从导管抽出。然后，导管被完全插入到血管中。在导管和引入针组件插入到血管中之后，比较重要的是需要确认 该组件是否在血管中处于正确的定位。因此，医务人员需要确认是否 在引入针中有回流血存在。为了确认所述组件是否正确定位，引入针 可以在其远端部分上设有一个凹槽或开口，这样，当导管由透明或半
透明材料制成时，可以在引入针和导管之间的环形空间中观察血液回 流。 一旦正确的定位得以确认，医务人员将通过在引入针和导管组件 的尖端部位向下压患者的皮肤而对血管施加压力。手指的压力将闭塞 进一步的血液流动通过引入针。医务人员抽出引入针而将导管留在原 地，然后将液体输送装置比如普通肝素帽或者将头盖连接到导管。一 旦引入针从导管中抽出，其将会带有"沾染血液的针尖"，必须要正确 处置。
近年来，对于医务人员可能沾染到患者的血液已经有了非常大的 关注，已经认识到"沾染血液的针尖"必须要立即处置。这种关注越 来越大，因为出现了目前还不能治疗的致命疾病，比如，艾滋病
(AIDS),这些疾病可能通过体液的交换而从一个被感染者传递到另 外一个人。因此，与艾滋病感染者的体液接触必须要避免。正如上面 所述的那样，如果引入针已经被用于将一个导管放置到艾滋病感染者 的血管中，那么这个引入针就是传递疾病的一个媒介。尽管医务人员 已经知道需要正确处理"沾染血液的针尖"，但是不幸的是在某些医疗 环境下，比如紧急情况下或者由于没留意或疏忽，依然存在着被沾染 的引入针戳到医务人员的情形。
为了解决上述被"血液沾染的针尖，，意外刺到的问题，已经开发 了各种安全的导管和引入针组件。这些导管和引入针组件设有弹簧夹 或者针罩，这些弹簧夹或者针革在引入针抽出之后会握持在引入针的 针尖部上，从而防止医务人员接触到针尖。
已有的带有回流凹槽的引入针上设有一个铁环，该铁环比所述回 流凹槽更加靠近针尖。当引入针从导管中抽出时，该铁环将会阻挡针 尖移出所述弹簧夹或针軍之外。以这种方式，针尖将会被保护在弹簧 夹或针軍中。US5215528就是公开这种安全导管和引入针组件的文献 之一。
然而，已有的带有回流凹槽以及铁环的引入针制造起来相对比较 昂贵，因为需要单独的步骤来将所述铁环安装到所迷引入针上。除了 成本上的缺点之外，还有另外两个问题。 一个潜在的问题就是在引入 针往引入针针座上粘接的工艺过程中，需要粘接剂将引入针粘接到引 入针针座上，而粘接剂可能会堵塞所述回流凹槽或者针尖开口。另外 一个潜在的问题是所述铁环不可避免地会减少导管内腔和引入针之间 的环形空间大小，而这种减小又不良地使得回流凹槽中观察到的血液 回流变慢，甚至根本没有回流。
本发明正是涉及到带有回流凹槽的引入针的改进，这种引入针例 如可以用在导管和引入针组件，尤其是安全静脉导管和引入针组件中。
发明内容
本发明提供了 一种用于导管和引入针组件的引入针，该引入针上 设置有凹槽和挤压凸起。
优选地，所述凹槽比所述挤压凸起更加靠近引入针的针尖.
所述挤压凸起通过在Y轴线上挤压所述引入针而形成，从而使引 入针的材料在X轴线上流动形成该挤压凸起，所述引入针的内腔通过 所述挤压而变扁。
在其中一个实施例中，所述挤压凸起的横截面为哑铃形状。
所述哑铃形凸起通过在所述引入针的两点处挤压或夹该引入针而 形成，所述两点的连线与所述引入针的轴线交叉。
在另外一个实施例中，所述挤压凸起的横截面为椭圃形状。 所述椭圃形的挤压凸起由两个平表面挤压所述引入针而形成。在下文中将参照附图中示出的最佳实施例对本发明进行详细的描 述说明。附图描述
图1示意地示出了本发明引入针的挤压形成的凸起和血液回流凹槽的布置结构；图2a-2d示意地示出了本发明的引入针是如何被挤压形成所述凸起的；图3示出了粘接剂流入到引入针针座和引入针中。最佳实施方式在本文中，术语"近端"和"远端"用于描述引入针上的位置， 它们是在引入针的针尖离使用导管和引入针组件的医务人员最远这种 状态下相对于医务人员而说的。图1示意地示出了带有根据本发明实施例的引入针的导管和引入 针组件的一部分。在图1中导管和引入针组件已经插入到患者的血管中。如图1所示，导管2套在引入针1的外部。导管由透明或至少半 透明材料制成。引入针1具有用于观察血液回流的凹槽3和挤压凸起 4，在实施例中，凹槽3比挤压凸起更加靠近引入针的针尖。在使用时， 当导管和引入针组件被插入血管中之后，医务人员必须要确认该组件 是否在血管中正确定位，即，医务人员确认是否在引入针中有血液的 回流发生，在图1中由标号5所示的箭头示出了血液在引入针中回流，
由于导管是透明或者至少是半透明的，所以在引入针和导管内腔之间 的环形空间中可以观察到血液回流。 一旦导管的正确定位得以确认， 医务人员就通过在导管的远端部位处压下患者的皮肤而对患者的血管 施加压力。这种手指的压力将阻塞通过引入针的进一步血液回流。然 后，医务人员抽出引入针，而将导管留在那里。上述阻塞也可以通过 其它的装置或者手段实现，比如说，在导管和引入针组件中设置隔离
塞(septum )。
图2a-2d示出本发明引入针的挤压凸起4是如何制成的。图2a示 出了引入针l的顶视图，凹槽3的开口位于引入针1的顶部。图2b 为引入针1的侧视图。图2c为本发明其中一个实施例的挤压凸起4 沿着图2b中的剖线A-A剖开的剖视图。图2d为本发明另外一个实施 例的挤压凸起4沿着图2b中的剖线A-A剖开的剖视图。
为了方便描述，建立一个坐标系是必要的。参照图2a， X轴线沿 着从纸页的底部到顶部的方向，而Y轴线垂直于纸页的方向。
如图2c-2d所示，本发明的引入针l在Y轴线上受到挤压，受到 挤压的材料在X轴线方向上流动，从而在X轴线方向上获得挤压形成 的凸起。引入针1的内腔9由于该挤压作用变扁。
图M示出本发明的其中一个实施例，在该实施例中，挤压形成的 凸起4通过在两点处挤压或者夹引入针1而形成。所述两个点相连形 成的轴线必须与引入针1的纵向轴线交叉。由于挤压或夹的作用，引 入针的圃柱体就获得一种维度上的变化，也就是说，引入针的圃柱体 经过挤压而压缩形成一个哑铃型凸起，并且这种维度上的改变是对称 的。这样做了之后，引入针的内腔9就变扁，同时受到压缩的材料往 两侧流动，由于质量守恒而形成哑铃形。
如图2c所示，在本发明的另外一个实施例中，可以通过两个平面 而不是上述的两点对引入针进行挤压而形成橫截面形状为椭圆形状的 挤压凸起。
优选地，用于观察血液回流的凹槽3比挤压凸起4更靠近引入针 的针尖。这样，挤压凸起4将具有两个功能。 一个功能是作为止挡装 置来防止引入针的针尖移出弹簧夹或针罩(未示出)之外。另外一个 功能是在使用粘接剂将引入针与引入针针座6粘接起来时，挤压凸起 4变扁的内腔能防止粘接剂流入到引入针的凹槽3中将其堵塞，这将 会在下文中参照附图3进一步描述。
值得一提的是，导管2的内腔与引入针1的外表面之间的环形空 间应该足以使回流血快速流动，而不应当由于挤压凸起4的存在而损 害到这种流动。
本发明的带有用于血液回流的凹槽3和挤压凸起4的引入针1与 现有技术中的引入针相比具有几个优点。
在现有技术的带有回流凹槽的引入针中，采用铁环作为止挡装置， 该铁环必须比所述回流凹槽更加靠近引入针的针尖。否则，如果回流 凹槽比所述铁环靠近针尖，那么该铁环由于具有圃型横截面，将会堵 塞位于引入针和导管内腔之间的血液回流路径，从而导致不能发生血 液回流。
另外，如困3所述，在引入针1和引入针针座6的组装过程中， 需要沿着箭头7所示位置分配粘接剂来将它们粘接在一起。因此，为 了防止粘接剂从箭头8所示的方向流入到引入针的内腔并且阻塞回流 凹槽3，在现有技术的工艺中必须要有一个挤压引入针的近端的步骤， 这样将会防止粘接剂流入到引入针的内腔中。
然而，在本发明实施例的引入针l中，优选地是，将凹槽3的位 置设置成比挤压凸起4更加靠近针尖。这样，由于桥压凸起4具有压 扁的横截面积，所以其不会阻塞位于引入针和导管之间的血液回流通 路。如图1所示，本发明的这种引入针结构将优化血液回流，使得其 顺畅地从凹槽3流向近端，其间流过挤压凸起4。
最后但并不是最不重要，如图3所示，在引入针l和引入针针座 6的组装过程中，需要分配粘接剂来粘接引入针1和引入针针座6。因 此，就存在潜在的危险使粘接剂流入到引入针1的内腔中，从而不良 地堵塞凹槽3，从而也就堵塞了血液的回流。如上文已经描述过的， 在现有技术中，需要一个额外的步骤来解决粘接剂流入到引入针1的 内腔这个问题，然而，在本发明中，这个额外的步骤不需要，因为挤 压凸起4的压扁内腔将会限制粘接剂流动到凹槽3而将其堵塞。因此， 本发明的挤压凸起4将具有两个功能。 一个功能是起到了现有技术中 铁环止挡装置的作用，其防止了引入针l移出弹簧夹或针革之外，另 外一个功能就是粘接剂阻挡物的作用，其起到了现有技术中经挤压的 近端的作用.因此，本发明的挤压凸起4相对于现有技术中的铁环结 构成本更加便宜。
值得一提的是，尽管凹槽3和挤压凸起4的位置可以颠倒，即， 挤压凸起4比凹槽3更加靠近针尖。但是，这种情况下，回流血在从 凹槽3流出之前将会一定程度地受到引入针1在挤压凸起4处变扁和 减小的内腔的限制。而且，在这种情况下，在引入针l和引入针针座 6的组装过程中，还是如现有技术中那样，需要将引入针的近端压扁 而防止粘接剂流入到引入针的内腔并阻塞凹槽3。
在上文中是以举例的方式参照具体实施例对本发明进行描述，然 而，不应当理解为是对本发明的限制，本领域技术人员可以在不脱离
本发明保护范围的情况下对这些实施例进行改变。本发明的保护范围 由权利要求书限定。
权利要求
1、一种用于导管和引入针组件的引入针，其特征在于，该引入针上设置有凹槽和挤压凸起。
2、 如权利要求l所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述凹槽比所述挤压凸起更加靠近引入针的针尖。
3、 如权利要求l所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述挤压凸起通过在Y轴线上挤压所述引入针而形成，从而使 引入针的材料在X轴线上流动形成该挤压凸起，所述引入针的内腔通 过所述挤压而变扁。
4、 如权利要求l所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述挤压凸起的横截面为哑铃形状。
5、 如权利要求4所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述哑铃形凸起通过在所述引入针的两点处挤压或夹该引入针 而形成，所述两点的连线与所述引入针的轴线交叉。
6、 如权利要求l所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述挤压凸起的横截面为椭圃形状。
7、 如权利要求6所述的用于导管和引入针组件的引入针，其特征 在于，所述椭圃形的挤压凸起由两个平表面挤压所述引入针而形成。
全文摘要
本发明提供一种用于导管和引入针组件的引入针，其特征在于，该引入针上设置有凹槽和挤压凸起。与传统的铁环结构凸起的引入针相比，本发明的引入针制造更便宜，且具有优化的血液回流。
文档编号A61M25/06GK101112632SQ20061010807
公开日2008年1月30日 申请日期2006年7月27日 优先权日2006年7月27日
发明者云财明 申请人:贝克顿·迪金森公司