专利名称：带有安全装置的导管和引入针组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种导管和引入针組件，更具体地说，涉及一种用于 导管和引入针组件的安全装置。
背景技术：
血管内导管，特别是静脉导管(IV导管)，通常被用于给病人输
入液体，比如通常的盐液、各种药物以及注射营养品等，或者用来从 病人体内抽取血液。末梢静脉导管通常比较短，尺寸大概在两英寸或 更短。最常见类型的导管是套在一个引入针上的末梢静脉导管。这种 套在引入针上的末梢静脉导管是装配在一根带有尖锐针尖的引入刮 上。导管和引入针被组装成，引入针的针尖延伸超过导管的尖端，并 且引入针针尖部的倾斜面朝上。
导管和引入针组件被以 一 个浅的角度刺穿病人的皮肤而进入到末 梢血管中，所述的末梢血管不与心脏直接相连，而是与与心脏直接相 连的中央血管分支之一相连。在其中一种技术中，引入针和导管一起 被完全刺入到血管中。而在另外一种技术中，引入针在开始的静脉穿 刺之后被部分地从导管抽出。然后，导管被完全插入到血管中。
在导管和引入针组件插入到血管中之后，比较重要的是需要确认 该组件是否在血管中处于正确的定位。为了确认所述组件是否正确定 位，医务人员需要确认是否在引入针和位于引入针近端处的回流腔中 有回流血存在。通常该回流腔构成导管座的一部分。作为另外一种方
案，引入针可以在其远端部分上设有一个凹槽或开口 ，这样，当导管
由透明或半透明材料制成时，可以在引入针和导管之间的环形空间中 观察血液回流。 一旦正确的定位得以确认，医务人员将通过在引入针 和导管组件的尖端部位向下压患者的皮肤而对血管施加压力。手指的 压力将闭塞进一步的血液流动通过引入针。也可以通过一个隔离塞来 实现血液流动的闭塞。医务人员抽出引入针而将导管留在原地，然后 将液体输送装置比如普通肝素帽或者将头盖连接到导管。 一旦引入针 从导管抽出，其将会带有"沾染血液的针尖"，必须要正确处置。
近年来，对于医务人员可能沾染到患者的血液已经有了非常大的 关注，已经认识到"沾染血液的针尖"必须要立即处置。这种关注越 来越大，因为出现了目前还不能治疗的致命疾病，比如，艾滋病
(AIDS),这些疾病可能通过体液的交换而从一个被感染者传递到另 外一个人。因此，与艾滋病感染者的体液接触必须要避免。正如上面 所述的那样，如果引入针已经被用于将一个导管放置到艾滋病感染者 的血管中，那么这个引入针就是传递疾病的一个媒介。尽管医务人员 已经知道需要正确处理"沾染血液的针尖"，但是不幸的是在某些医疗 环境下，比如紧急情况下或者由于没留意或疏忽，依然存在着被沾染 的引入针戳到医务人员的情形。
为了解决上述被"血液沾染的针尖"意外刺到的问题，已经开发 了各种引入针安全装置。
美国专利文献US6287278^^开了一种IV导管组件，该IV导管组 件设有一个用来保护使用者的弹簧夹。然而，该IV导管组件并不设 有外罩或者包围所述弹簧夹的外罩。尽管所述弹簧夹可以防止使用者 接触到引入针的针尖，但是它并不能防止使用者接触到位于针尖上的 残留血液，特别是，当引入针上设有一些圆周孔比如回流凹槽时更是 如此。所以，US6287278中的IV导管组件对于使用者来说依然是不
安全的。
美国专利文献US5215528中公开了一种导管和引入针組件，该組 件中具有一个金属夹，该金属夹在导管插入到血管中并且从导管中抽 出引入针后防止使用者被引入针刺伤。如US5215528的附图中所示， 导管和引入针组件具有多个从凸缘48伸出的弧形凸起50，这些弧形 凸起限定形成一个容纳座53，在该容纳座53中保持导管座52。管体 38的一端限定形成一个凸起部38a延伸到导管座中。弧形凸起50的 端部包括一些向内延伸的唇部54，这些唇部可释放地保持着导管座的 凸缘56。弧形凸起50和唇部54被设计成能接合凸缘56并且使得与 从容纳座53去掉导管座52相比，使用者借助于突出部48b更容易从 引入针针座上退下针罩。然而，上述的配合关系并不可靠，因为其传 赖于制造公差。这样，在导管座和引入针针罩之间的脱离是不可预料 的，可能在针尖被安全保护起来之前就脱离了。这种不稳定的行为在 一些需要精确性和可靠性的环境中是不合适的。
因此，在现有技术中，依然需要对用于导管和引入针组件的安全 装置进行改进以便克服上述的缺点。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于导管和引入针组件的安全装 置，其在导管插入到血管中并将引入针抽出导管之后，不但能够防止
物,
本发明的另外一个目的是提供一种用于导管和引入针组件的安全 装置，该安全装置使得导管座和针罩之间的脱离更加精确和可靠。
本发明的目的通过一种用于导管和引入针组件的安全装置来实
现，所述导管和引入针组件包括
导管组件，该导管組件包括导管，具有近端和远端；导管座， 固定到导管的近端；
引入针组件，该引入针组件包括引入针，其具有远端的针尖， 近端，和位于针尖和近端之间的增大部分；针座，固定到引入针的近
，
所述安全装置，其滑动连接在所述导管组件和引入针组件之间， 所述安全装置包括针軍，该针罩限定形成纵向延伸通道，该纵向延 伸通道设有纵长的开口；至少一个弹簧夹，其通过纵长的开口安装在 所述纵向延伸通道中；以及止挡装置，用于阻挡引入针的增大部分， 其中所述纵向延伸通道能容许引入针纵向延伸穿过针罩，所述至少一 个弹簧夹设置有第一卡接部用于与导管座啮合，所述至少一个弹簧夹 的至少 一部分的形状被制成为在引入针从导管组件中抽出之前被该引 入针压缩，而在该引入针从导管组件抽出之后，该所述至少一部分被 释放弹起并捕获所述引入针的尖锐远端针尖。
本发明还提供了 一种导管和引入针组件，所述导管和引入针组件 包括
导管组件，该导管组件包括导管，具有近端和远端；导管座， 固定到导管的近端；
引入针组件，该引入针组件包括引入针，其具有远端的针尖， 近端，和位于针尖和近端之间的增大部分；针座，固定到引入针的近
，
安全装置，其滑动连接在所述导管组件和引入针组件之间，所述 安全装置包括针罩，该针軍限定形成纵向延伸通道，该纵向延伸通 道设有纵长的开口；至少一个弹簧夹，其通过纵长的开口安装在所述 纵向延伸通道中；以及止挡装置，用于阻挡引入针的增大部分，其中 所述纵向延伸通道能容许引入针纵向延伸穿过针軍，所述至少一个弹
簧夹设置有第一卡接部用于与导管座啮合，所述至少一个弹簧夹的至 少 一部分的形状被制成为在引入针从导管组件中抽出之前被该《1入针 压缩，而在该引入针从导管組件抽出之后，该所述至少一部分被释放
弹起并捕获所述引入针的尖锐远端针尖。 附图简短描述
在下文中将参照附图中所示的优选实施例对本发明进行描述。
图1示出了其中带有本发明安全装置的导管和引入针组件。
图2示出在抽出引入针之后，引入针的针尖被封闭在本发明的安 全装置中。
图3a-d示出本发明的安全装置，该安全装置包括弹簧夹，该弹簧 夹从安全装置的顶部安装到针罩中，并且通过弹簧夹的U形结构卡在 位置上，弹簧夹上的孔与针軍上的通道对准。其中图3a为安全装置的 顶视图，图3b为安全装置的正视图，图3c为安全装置的透视图，以 及图3d为安全装置的侧视图。
图4a-4g示出了第一实施例中弹簧夹的形状，其中图4a为底视图， 图4b为正视图，图4c为弹簧夹的顶视图，图4e和图4g为两个透视 图，图4f为弹簧夹的侧视图。
图5a-e示出了本发明针罩的结构。其中图5a为针軍的一个透视 图，图5b为针罩的一个侧视图，图5c为针軍的一个底视图，图5d 为针軍的一个正视图，图5e为针軍的一个顶视图。
图6的放大视图示出了封闭在引入针远端的针尖上的针革和弹簧
夹。
图7示出了针軍和弹簧夹。在该针單主体的外周上设有一个或者 更多个滑轨，从而由于减小了接触点而使针罩容易滑动。
图8为一个剖视图，示出了本发明的安全装置包围在引入针针座 和导管座内。
图9示出了引入针和导管组件的一个放大剖视图，其中，针罩被 包围在引入针针座和导管座内，弹簧夹的V弯曲啮合在导管座上的凹槽中。
图IO示出了在抽出引入针时的一个阶段，在该阶段，引入针上的 凹槽被隔离塞的头部所包围，而弹簧夹的远端壁依然被引入针作用而 处于压缩状态，而倒V形弯曲啮合在导管座上的凹槽中。
图11示出了在抽出引入针时的一个阶段，在该阶段，引入针的针 尖移动通过了弹簧夹的远端壁，该远端壁被引入针释放弹起而捕获引 入针的针尖，防止该针尖向着远端方向运动，而倒V形弯曲依然啮合 在导管座的凹口中。
图12示出了抽出引入针时的一个阶段，其中弹簧夹的V弯曲与 导管座的凹口脱离啮合，针罩与导管座分开，而位于引入针上的凸起 阻止了引入针向着近端方向移动，在针軍的近端上延伸出来的凸起部 防止了血液从引入针的凹槽内露出来。
图13示出了引入针的一种结构，其中凹槽位于挤压凸起之后。
图14示出了引入针的一种结构，其中凹槽位于一个三维凸起之 后。
图15a-e示出了本发明笫二实施例的安全装置。其中图15a为该 安全装置的顶视图，图15b为该安全装置的正视图，图15c为该安全 装置的底视图，图15d为该安全装置的透视图，图15e为该安全装置 的侧视图。
图16a-h示出了用在第二实施例安全装置中的弹簧夹。图16a为 第二弹簧夹的左侧视图，图16b为第二弹簧夹的正视图，图16c为第 二弹簧夹的透视图，图16d为第二弹簧夹的右侧视图，图16e为第一 弹簧夹的透视图，图16f为笫一弹簧夹的左侧视图，图16g为第一弹 簧夹的正视图，图16h为笫一弹簧夹的右侧视图。
具体实施例方式
在本文中，术语"近"和"远"是相对于引入针针座34而言来描 迷位于导管和引入针组件上的位置。
如图1， 2， 8，和9所示，带有本发明的安全装置的导管和引入 针組件总体上由标号IO标识。其包括导管组件20，引入针组件30和 安全装置40。
导管组件加包括具有近端和远端的导管21,以及固定到导管21 近端上的导管座24。用于导管21的合适材料包括，但并不局限于， 热塑性树脂诸如聚四氟乙烯(PTFE)，聚亚安酯等等。更优选地，导 管21由透明材料或者至少半透明材料制成以便于从引入针31的回流 凹槽(如果有)观察回流。用于导管座24的合适材料包括，但不限于， 热塑性聚合物树脂比如聚碳酸酯，聚苯乙烯，聚丙稀，等等。
弓1入针组件30包括引入针31 ，该引入针31具有尖锐的末端针尖， 该针尖由一个斜面限定形成，近端与引入针针座34相连。引入针31 优选由不锈钢形成。优选地，在引入针31上可以设置一个回流凹槽 33。作为一种备选方案，可以在引入针组件30中设置一个回流腔来代 替所述的回流凹槽33。引入针针座34可以包括一个径向向外延伸的 延伸片36供握持使用。引入针针座34的材料可以与导管座24相同， 也可以不同。
如图3a-3d所示，安全装置40包括针罩41，该针軍41优选由塑 料制成。如图2所示， 一旦导管21被插入到血管中并且引入针21被 抽出导管21,安全装置40将会握持在引入针的针尖上，从而保护使 用者不被针刺伤。针罩41限定形成纵向延伸通道，该延伸通道具有近 端部分43，远端部分44和中间槽部45。纵向延伸通道能容许引入针 31纵向延伸穿过针罩41。近端部分43、远端部分44和中间槽部45 的直径至少稍大于引入针31的杆部的直径。这样能容许引入针31的 杆部容易地穿过近端部分43、远端部分44和中间槽部45。如图3a 和3b所示，纵长开口 60沿着针罩41的纵向方向开设在至少部分所迷 中间槽部45上。
安全装置40还包括弹簧夹50，其优选由弹簧片制成。该弹簧夹 50通过开口 60安装在所述中间槽部45中。如图4a-4g所示，弹簧夹 50包括近端壁51，中间壁54和远端壁53,在近端壁51上限定形 成有孔52。在图4b (弹簧夹50的正视图)很好地示出，近端壁51 与中间壁54的一端相连，且近端壁51大体上垂直于中间壁54。远端 壁53与中间壁54的另外一端相连，并且在远端壁53和中间壁54之 间设有弯曲55，该弯曲55向着中间壁54的与近端壁51和远端壁53 相反的一侧突出。优选地，弯曲55可以为倒V形弯曲。该弯曲55被 用作一个卡接部与导管座24相连。远端壁53的形状被制成为其在弹 簧夹触发之前由引入针31压缩，而在弹簧夹触发之后被引入针31释
-故弹起。这将会在下文中详细描述。
优选地，远端壁53在其自由端具有一个部分，该部分的宽度优选 比远端壁的其它部分宽度窄。该宽度减小的部分在弹簧触发之前可以 被引入针31压缩和弯曲。
优选地，近端壁51在其自由端上设有第二卡接部57。例如，该. 第二卡接部57可以通过将近端壁51的自由端弯折形成U形卡接部。 该U形卡接部将与形成于针罩内壁上的相应部分卡扣在一起。所述相 应部分可以为设置在中间槽部45中的齿部47。
优选地，孔52在其周边上具有加强唇，用于卡住位于引入针针杆 上的直径增大部分(例如一个凸起)。作为一种备选方案，引入针针杆 的直径增大部分可以比孔52小但是大于延伸通道的近端部分43的直 径，这样，当抽出引入针时，该近端部分43将卡住引入针针杆的直径 增大部分。
如图3a-3d，弹簧夹50通过开口 60配合在针軍41中，并且由弹 簧夹50的第二卡接部57卡在位置上，位于近端壁51上的孔52与针 罩41近端部分上的开口对准。如图3b最好地示出，弹簧夹的倒V形 弯曲55突出于针罩41的外壁之外。当引入针从导管抽出之后(也就 是弹簧触发之后)，远端壁53将会介于针罩主体41的延伸通道中近端 部分43的开口和远端部分44的开口之间。
图5a-5e示出了本发明第一实施例中针罩41的结构。针軍41由 塑料或者其它材料模制而成，沿着引入针31的通过轴线具有一个通 孔。在针罩41中优选设置一个齿状被卡接部47,该齿状被卡接部47 用于与弹簧夹50的所述U形卡接部57卡合，防止弹簧夹50从针革 41中脱离。
图6示出在引入针31从导管中抽出之后，针罩41和弹簧夹50 封闭在引入针远端的针尖处。引入针31的近端部固定到引入针针座 30。而在图l所示的情形中，引入针针座34包围着安全装置40，从 而从外面看不见。
如图7所示，在针軍41的外表面上可以设置一个或更多个滑轨 49。由于所述滑轨49减小了针軍41和针座34之间的接触面积，所以 有利于针罩41滑出针座34内。
图8为一个剖视图，其示出了在引入针31从导管21中抽出之前 导管和引入针组件10的状态，其中安全装置40被包围在引入针针座 34和导管座24中。安全装置40的近端部分被引入针针座34所包围， 而安全装置40的远端部分被导管座24包围。在导管座24上设有一个 凹口25。弹簧夹50上的倒V形卡接部55与该凹口 25啮合。图9示 出图8中所示状态下，导管和引入针组件IO的放大剖视图，其中引入 针31被稍微抽出一点。
尽管对本发明的描述是参照一个带有隔离塞29 (septum)的导管 组件20进行的，但是本发明的安全装置40也可以与其它类型的导管 组件一起使用，例如，没有所述的隔离塞29。
在正常使用中， 一旦导管21被正确插入到血管中，将会把引入针 31抽出导管21，所述引入针31优选地设有血液回流凹槽33 (参见图 13和14)。图10-12示出了引入针31从导管組件20中抽出时的几个 阶段。
图IO示出的阶段中，引入针31的回流凹槽33移入到隔离塞29 的头部中并被该隔离塞29所包围，此时，弹簧夹50的远端壁53依然
被引入针31压缩。
图ll示出的阶段中，弹簧夹50的远端壁53由于引入针31不再 妨碍它，所以从压缩状态弹起来，从而，远端壁53将引入针31的针 尖捕获而防止其向着远端方向往回运动。
图12示出了另外一个阶段，其中，引入针31的针尖被弹簧夹50 的远端壁53捕获而不能向着远端方向往回滑动，引入针31的增大部 分38防止了引入针31向着近端方向滑动。位于针罩41上的延伸凸起 46防止血液从针尖或者回流凹槽33 (如果有)漏出。随着进一步向着 近端方向抽引入针31,倒V形卡接部55将会与导管座24的凹口 25 脱离啮合。因此，针罩41被导管座24释放。
在上述实施例中，位于引入针31上的增大部分38可以为一个凸 起。如图13中所示，该凸起38可以为挤压凸起，优选地，该挤压凸 起之后设有回流凹槽33。优选地，该挤压凸起可以通过挤压或者捏引 入针31上的两点而形成。所述的两点之间的连线必需与引入针31的 纵轴线交叉。
如图14所示，引入针31上的增大部分38还可以采用其它形式的 结构。例如，该增大部分38可以为一个直径增大的部分38，该直径 增大的部分38可以采用美国专利US5215528中所公开的凸起形式， 该文献在这里被引入作为参考。所述直径增大的部分38具有一个中间 部分，该中间部分的外径大于引入针31杆部的外径，从所述中间部分 向着引入针31的近端部分延伸有一渐细的近端部分，从所述中间部分 向着引入针31的远端部分延伸有一渐细的远端部分。尽管增大的直径 部分38设为对称结构，但是这并不是必须的。
增大的直径部分38的直径应当大于引入针31的杆部外径，但是
应当小于纵向延伸通道的远端部分44的内径。这样就确保了引入针 31可以沿着近端方向拉入到安全装置40中。为了防止引入针31沿着 近端方向彻底地拉出到安全装置40之外，纵向延伸通道的近端部分 43应当比大直径部分38小，从而阻挡引入针31运动通过近端部分43。
作为一种备选方案，也是优选方案，弹簧夹50的近端壁51的孔 52的直径稍大于引入针31的杆部的直径，但是小于增大的直径部分 38的直径。这样，当引入针31相对于相对于安全装置40向着近端方 向抽出时，增大的直径部分38将会卡在近端壁51的孔52处，而不是 卡在针罩41的近端部分43处。这防止了引入针31沿着近端方向彻底 抽出到针軍41之外。
为了将导管21放入到患者的血管内，医务人员将引入针31和导 管21大体上纵向地与目标血管对准。引入针针尖的斜面在穿刺过程中 应当背离患者的皮肤表面。医务人员将引入针31和导管21以一个浅 的角度优选小于35度刺入到患者皮肤中，从而引入针的针尖32进入 到目标血管中。医务人员然后优选地观察位于引入针针座34中的回流 腔中的血液回流或者位于引入针31的回流凹槽33中的回流血。
在确认了引入针31和导管21处于目标血管中的定位之后，医务 人员将导管21在血管中轴向沿着引入针31向着远端前进。在某些技 术中，引入针31可以在导管21完全前进到血管中恰当位置之前部分 地在导管21中回撤。在实现导管21的正确定位后，医务人员将另一 个手的手指压在导管21的远端所处血管处的患者皮肤上。通过将其手 指压在患者皮肤上并施加足够的压力，医务人员将有效地阻塞通过导 管21的血液流动，或者如果导管组件20中如果设有隔离塞29的话， 血液的流动也可以被该隔离塞29所阻挡。然后医务人员通过向着近端 移动引入针针座34而将引入针31彻底抽出导管21中。这种运动使得 引入针31的针尖32向着近端方向进入到安全装置40中。然而，至少
在引入针31开始的近端运动期间，弹簧夹50的倒V形弯曲55作为 一个卡接部与导管座上的凹口卡合，使得针罩41依然与导管座24接 合。 一旦针尖32位于安全装置40中并且引入针31被弹簧夹50锁定 在其中时，作用在针座34上的持续的近端方向作用力将使得倒V形 弯曲与导管座24的凹口脱离啮合。在引入针31和安全装置40从导管 座24中移出之后，医务人员可以将液体输送装置、普通肝素帽(PRN) 或者将头盖连接到导管组件20，而开始计划好的治疗。然后，引入针 31和针罩41可以按照简单的处理规程进行处理。
图15a-e示出了本发明第二实施例的安全装置40，图16a-h示出 了在第二实施例的安全装置40中使用的弹簧夹50。在这里仅仅描述 其与第一实施例不同之处。第一实施例与第二实施例不同之处在于第
一实施例中的弹簧夹50在第二实施例中被分为两个部分，即，第一弹 簧夹50a和第二弹簧夹50b。第一弹簧夹50a包括中间壁54和远端壁 53，以及位于它们之间的弯曲55。第二弹簧夹50b包括近端壁51，其 限定形成有孔52，近端壁51通过弯折其自由端形成有U形卡接部57。 在第二实施例中，笫一弹簧夹50a通过将中间壁54的自由端粘接到针 罩41的相应部分上而安装到针軍41中，而第二弹簧夹50b通过U形 卡接部57与针罩41中设置的齿状被卡接部47卡扣而安装到针罩41 中。作为一种备选方案，在该第二实施例中，第二弹簧夹50b也可以 由一个带有孔的垫圏取代，垫圏的孔的直径应当大于引入针31的杆部 的直径，而小于引入针31的增大部分38。
应当指出，本发明中，弹簧夹50的第一卡接部55可以采用不同 于第一和第二实施例的形式。例如，弹簧夹上可以设置一个球形孔来 代替所述倒V形弯曲，而所迷球形孔可以与设置在导管座24中的球 形轴承啮合。
本发明的弹簧夹50具有两个功能。其中 一个功能是保护使用者不
会接触到引入针的针尖。而另外一个功能是提供一个卡接部例如所述
倒V形弯曲或球形孔来与导管座24相啮合。如果这两个功能被分开 的话，需要两个不同的弹簧夹来实现该功能，从而使成本增加。
尽管在上文中参照具体实施例对本发明进行了说明，但是应当明 白，这些具体实施例不应当被理解为是对本发明的限制，本领域技术 人员可以在不脱离本发明范围的情况下对具体实施例进行一些变化，
而本发明的范围由所附的权利要求书限定。
权利要求
1、一种用于导管和引入针组件(10)的安全装置，所述导管和引入针组件(10)包括导管组件(20)，该导管组件包括导管(21)，具有近端和远端；导管座(24)，固定到导管(21)的近端；引入针组件(30)，该引入针组件包括引入针(31)，其具有远端的针尖(32)，近端，和位于针尖和近端之间的增大部分(38)；针座(34)，固定到引入针31的近端；所述安全装置(40)，其滑动连接在所述导管组件(20)和引入针组件(30)之间，所述安全装置(40)包括针罩(41)，该针罩限定形成纵向延伸通道，该纵向延伸通道设有纵长的开口(60)；至少一个弹簧夹(50)，其通过纵长的开口(60)安装在所述纵向延伸通道中；以及止挡装置，用于阻挡引入针(31)的增大部分(38)，其中所述纵向延伸通道能容许引入针(31)纵向延伸穿过针罩(41)，所述至少一个弹簧夹(50)设置有第一卡接部(55)用于与导管座(24)啮合，所述至少一个弹簧夹(50)的至少一部分的形状被制成为在引入针从导管组件(20)中抽出之前被该引入针压缩，而在该引入针从导管组件(20)抽出之后，该所述至少一部分被释放弹起并捕获所述引入针的尖锐远端针尖(32)。
2、 如权利要求I所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置 (40)，其中所述至少一个弹簧夹(50)包括近端壁(51)、中间壁 (54)、和远端壁(53)，近端壁与中间壁的一端相连，而远端壁与中间壁的另外一端相连，而所述第一卡接部为位于所述中间壁和所述远 端壁之间的弯曲(55)，该弯曲(55)与导管座(24)啮合，所述远端 壁(53)作为所述弹簧夹(50)的所述至少一部分。
3、 如权利要求2所述的用于导管和引入针组件(10 )的安全装置(40)，其中，所述远端壁(53)在其自由端处具有一部分，该部分的 宽度比远端壁的其它部分宽度小，该宽度减小的部分就充当弹簧夹 (50)的所述至少一部分。
4、 如权利要求2所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装置 (40)，其中，在所述近端壁(51)的自由端处形成一个U形结构，该U形结构用来与位于针罩(41)上的齿部(47)卡合。
5、 如权利要求2-4之一所述的用于导管和引入针组件(10)的 安全装置(40)，其中所述近端壁(51)具有一个孔(52)，引入针(31) 的杆部从该孔中可以穿过，该孔的内径小于引入针的所述增大部分(38 )。
6、 如权利要求5所述的用于导管和引入针组件(10 )的安全装置 (40)，其中，所述孔(52)在其周边上具有增强唇部，该增强唇部用于卡住引入针上的增大部分(38)。
7、 如权利要求l-6之一所述的用于导管和引入针组件(10)的 安全装置(40),其中，所述增大部分(38)可以为位于引入针(31) 上的挤压凸起、三维凸起、滚压凸起或铁环之一。
8、 如权利要求2所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装置 (40)，其中一个凹口设置在导管座(24)上，所述弯曲与所述凹口啮合。
9、 如权利要求I所述的用于导管和引入针组件(IO)的安全装置 (40)，其中所述第一卡接部为一个位于弹簧夹顶部的球形孔，所述球形孔与设置在导管座中的球形轴承啮合。
10、 如权利要求l-9之一所述的用于导管和引入针组件(10)的 安全装置(40)，其中，在针罩的外周上设置了一个或者更多个导轨(49 )。
11、 一种导管和引入针组件(10)，包括导管组件(20)，该导管组件包括导管(21)，具有近端和远端； 导管座(24)，固定到导管(21)的近端；引入针组件(30),该引入针组件包括引入针(31)，其具有远 端的针尖(32)，近端，和位于针尖和近端之间的增大部分(38);针 座(34)，固定到引入针31的近端；安全装置(40),其滑动连接在所述导管组件(20)和引入针组件 (30)之间，所述安全装置(40)包括针罩(41)，该针軍限定形成 纵向延伸通道，该纵向延伸通道设有纵长的开口 (60);至少一个弹簧 夹(50)，其通过纵长的开口 (60)安装在所述纵向延伸通道中；以及 止挡装置，用于阻挡引入针(31)的增大部分(38),其中所述纵向延 伸通道能容许引入针(31)纵向延伸穿过针罩(41)，所述至少一个弹 簧夹(50)设置有第一卡接部(55)用于与导管座(24)啮合，所述 至少一个弹簧夹(50)的至少一部分的形状被制成为在引入针从导管 组件(20 )中抽出之前被该引入针压缩，而在该引入针从导管组件(20 ) 抽出之后，该所述至少一部分被释放弹起并捕获所述引入针的尖锐远 端针尖(32)。
12、 如权利要求11所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置(40)，其中所述至少一个弹簧夹(50)包括近端壁(51)、中间 壁(54)、和远端壁(53)，近端壁与中间壁的一端相连，而远端壁与 中间壁的另外一端相连，而所述第一卡接部为位于所述中间壁和所述 远端壁之间的弯曲(55),该弯曲(55)与导管座(24)啮合，所述远 端壁(53)作为所述弹簧夹(50)的所述至少一部分。
13、 如权利要求12所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置(40),其中，所述远端壁(53)在其自由端处具有一部分，该部分 的宽度比远端壁的其它部分宽度小，该宽度减小的部分就充当弹簧夹(50)的所述至少一部分。
14、 如权利要求12所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置(40)，其中，在所述近端壁(51)的自由端处形成一个U形结构， 该U形结构用来与位于针罩(41)上的齿部(47)卡合。
15、 如权利要求12-14之一所述的用于导管和引入针组件(l住) 的安全装置(40)，其中所述近端壁(51)具有一个孔(52)，引入针(31)的杆部从该孔中可以穿过，该孔的内径小于引入针的所述增大 部分(38)。
16、 如权利要求15所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置(40),其中，所述孔(52)在其周边上具有增强唇部，该增强唇部 用于卡住引入针上的增大部分(38)。
17、 如权利要求11-16之一所述的用于导管和引入针组件(10) 的安全装置(40)，其中，所述增大部分(38)可以为位于引入针(31) 上的挤压凸起、三维凸起、滚压凸起或孝失环之一。
18、 如权利要求12所述的用于导管和引入针组件(10 )的安全装 置(40),其中一个凹口设置在导管座(24)上，所述弯曲与所述凹口 啮合。
19、 如权利要求ll所述的用于导管和引入针组件(10)的安全装 置(40)，其中所述第一卡接部为一个位于弹簧夹顶部的球形孔，所述 球形孔与设置在导管座中的球形轴承啮合。
20、如权利要求11-19之一所述的用于导管和引入针组件(10) 的安全装置(40)，其中，在针軍的外周上设置了一个或者更多个导轨 (49 )o
全文摘要
本发明涉及一种安全装置(40)，包括针罩(41)，该针罩限定形成纵向延伸通道，该纵向延伸通道设有纵长的开口(60)；至少一个弹簧夹(50)，其通过纵长的开口(60)安装在所述纵向延伸通道中；以及止挡装置，用于阻挡引入针(31)的增大部分(38)，其中所述纵向延伸通道能容许引入针(31)纵向延伸穿过针罩(41)，所述至少一个弹簧夹(50)设置有第一卡接部(55)用于与导管座(24)啮合，所述至少一个弹簧夹(50)的至少一部分的形状被制成为在引入针从导管组件(20)中抽出之前被该引入针压缩，而在该引入针从导管组件(20)抽出之后，该所述至少一部分被释放弹起并捕获所述引入针的尖锐远端针尖(32)。
文档编号A61M5/32GK101112639SQ20061010807
公开日2008年1月30日 申请日期2006年7月27日 优先权日2006年7月27日
发明者谢友能 申请人:贝克顿·迪金森公司