专利名称：提供流体流给内视镜渠道的设备及方法
技术领域：
本发明关于包括灭菌技术在内的去污技术。其在有关医疗装置之去污方面有特定应用，特别是用于诸如内视镜及必须在使用后去污之具有渠道或管腔的其他装置等医疗装置。
背景技术：
内视镜及具有贯通渠道或管腔之相似医疗装置越来越常被用在医疗程序的执行中。此等装置的普及化已造成对于此等装置在使用之间关于去污速度及去污有效性两方面的去污改善需求。
一种清洁并消毒或灭菌此等内视镜的普遍方法使用一自动内视镜清洗机，该清洗机洗涤然后消毒或灭菌内视镜。通常此一单元包含一槽，有一选择性开启关闭盖构件提供通往该槽的途径。泵连接到贯通内视镜之各渠道以使流体流过，且有一附加泵使流体流过内视镜外表面。一般而言，会在一清洁剂洗涤循环之后进行漂洗然后进行一灭菌或消毒循环及漂洗。
传统上来说，要对内视镜上多个埠口每一者进行连结且使用于清洗及灭菌或消毒的流体流过这些埠口并经此流过渠道以清洁并灭菌或消毒这些渠道。连结的数量不在少数且因为渠道大小的差异，每一埠口必须连接到内视镜处理机上的正确供应管。本发明藉由提供较少连结的方式使此程序变容易并且更进一步协助消弭作出此等连结时发生的错误。
发明内容
一依据本发明之方法在一内视镜去污程序当中提供流体流给一内视镜中之多个渠道。该方法包含以下步骤将一第一构件经由一通入一内视镜之一主体之一第一室内的开口插入该第一室内，该第一室被一第一管腔和一第二管腔贯穿；经由该第一构件使该第一室内之该第一管腔流体隔绝于该第二管腔；使流体经由该第一构件流过一第一渠道流入该第一管腔内；且使流体经由该第一构件流过一第二渠道流入该第二管腔内。
在本发明之一观点中，一第三管腔贯穿该第一室，且该方法更包含以下步骤经由该第一构件使该第三管腔流体隔绝于该第一管腔和该第二管腔；且使流体经由该第一构件流过一第三渠道流入该第三管腔内。
在本发明之另一观点中，将一第二构件经由一通入该内视镜主体之一第二室内的开口插入该第二室内。该第二室被一第三管腔和一第四管腔贯穿。该方法更包括以下步骤经由该第二构件使该第二室内之该第三管腔流体隔绝于该第四管腔；使流体经由该第二构件流过一第三渠道流入该第三管腔内；且使流体经由该第二构件流过一第四渠道流入该第四管腔内。较佳来说，该第一构件和第二构件相互连接。
该流体可包含一清洁用流体及/或一消毒剂或一灭菌剂且较佳是液体。
为减少形成于渠道连接器与内视镜间之堵塞，该方法较佳包括在该第一室内移动该第一构件的步骤。可达成此步骤的一种方式包含使受压流体流入该第一室内以使该第一构件自该第一室往外移动。其可更进一步包含经由一偏动构件譬如一弹簧将该第一构件推回该第一室内。
一依据本发明之渠道连接器适于在一内视镜去污程序当中提供流体流给一内视镜中之多个渠道。该渠道连接器包含一第一构件，该第一构件经订定大小及造型用于经由一通入一内视镜之一主体之一第一室内的开口配合于该第一室内。一第一渠道穿过该第一构件且有一在该第一构件被收纳于该第一室内时面向该内视镜一第一管腔的末端以及终结于一第一连接器内的另一末端。一第二渠道穿过该第一构件且有一在该第一构件被收纳于该第一室内时面向该内视镜一第二管腔的末端以及终结于一第二连接器内的另一末端。该第一构件上之隔离构件使该第一管腔在该第一室流体隔绝于该第二管腔。
该渠道连接器可更进一步包含一穿过该第一构件之第三渠道及该第一构件上之额外隔离构件藉以在该第一构件被完全收纳于该第一室内时使该第三渠道隔绝于该第一管腔且隔绝于该第二管腔。受压导入该第三渠道内之流体会倾向于将该第一构件推出该第一室外。不同于提供一独立渠道，该第一构件可为包含一凹处且该第一渠道在该凹处离开该第一构件，该凹处的位置相反于该通入该第一室之开口，使得受压流过该第一渠道之流体会在该凹处产生一倾向于将该第一构件推出该第一室外的压力。流体之过量或是其压力之增加可被用来控制将该第一构件往外推的力。
图1是一依据本发明之去污设备的正立面图；图2是一图1所示去污设备的简图，图中仅示出单个去污槽以求简洁；图3是一适合在图1去污设备中处理之内视镜的剖面图；图4是一图3内视镜之头部的剖面详细图，其中示出一依据本发明之渠道连接器；图5是一依据本发明之图3内视镜中一替代渠道连接器之一部分的剖面详细图；且图6是一依据本发明之图3内视镜中另一替代渠道连接器之一部分的剖面详细图。
具体实施例方式
本发明可采取多样组件和组件排列的形式以及多项步骤和步骤排列的形式。图式只是用来例示较佳实施例，不应解释为限制本发明。
图1示出一用于使内视镜及其他含有贯穿渠道或管腔之医疗装置去污的去污设备；图2以方块图形式绘出该设备。该去污设备大体上包括一第一站10和一第二站12，这两站在所有方面至少大致相似藉以同时或依序使二不同医疗装置去污。第一和第二去污槽14a、14b收纳被污染的装置。每一槽14a、14b分别被一盖16a、16b选择性密封且较佳成一阻挡微生物关系以防在去污作业期间有环境微生物进入槽14a、14b内。该等盖可包括一微生物去除或HEPA空气滤网形成于其内以供通风。
一控制系统20包括一或多个微控制器譬如可程式逻辑控制器(PLC)以供控制去污和使用者介面作业。虽然图中示出一个控制系统20控制两去污站10、12，熟习此技艺者会理解到每一站10、12得包括一专属控制系统。一直观显示器22向一操作者显示去污参数及机器状况，且至少一印表机24印出去污参数的一份硬拷贝输出以供归档纪录或附到已去污装置或其贮存包装。直观显示器22较佳与一触控式萤幕输入装置结合。另一选择，提供一小键盘或类似物以供输入去污程序参数及机器控制。其他直观仪表26譬如压力计和类似物提供去污或医疗装置渗漏测试资料的数位或类比输出。
图2概要示出去污设备之一站10。熟习此技艺者会理解到去污站12最好在所有方面均与图2所示站10相似。但站12未曾示于图2以求简洁。此外，该去污设备得具备单个去污站或多个站。
去污槽14a在其内收纳一内视镜200(参见图3)或其他医疗装置以进行去污。内视镜200之任何内部渠道与冲流管线30连接，较佳是经由一介于冲流管线一出口31与内视镜200上一连结处之间的可挠互连管108连接。每一冲流管线30连接到一泵32之一出口。泵32较佳是蠕动泵或类似物，其将流体譬如液体和空气泵送通过冲流管线30及医疗装置之任何内部渠道。特定言之，泵32可经由一滤过排泄口34和一第一阀S1从槽14a抽取液体，或可经由一阀S2从一空气供应系统36抽取已去污空气。空气供应系统36包括一泵38和一从进入的空气流滤除微生物之微生物去除空气滤网40。较佳来说每一冲流管线30具备一专属泵32以确保有充分流体压力并且便于个别监测每一冲流管线30内之流体压力。一压力开关或感测器42与每一冲流管线30流体连通以供感测冲流管线内之过压力。被感测到的任何过压力代表与相关冲流管线30连接之一装置渠道局部或完全阻塞，例如是被身体组织或乾掉的体液阻塞。每一冲流管线30相对于其他冲流管线的隔离允许依据哪个感测器42感测到过压力而轻易找出并隔离特定阻塞渠道。
槽14a与一水源50譬如公用或自来水连结处于流体连通状态，该水源包括热和冷入口及一混合阀52流入一中继水箱56内。一微生物去除滤网54譬如一0.2μm或更小绝对孔径滤网对进入的水去污，水经由气隙送入中继水箱56内以防逆流。一压力型水位感测器59监测槽14a内之液体高度。如果没有一适当热水源，则可提供一视需要使用的水加热器53。
滤网54的状况可藉由直接监测通过水流率或是间接地利用一浮控开关或类似物监测槽注满时间的方式予以监测。当流率掉到一选定阈值以下时，此代表一需要更换的局部阻塞滤网元件。
一槽排泄口62使液体从槽14a经由一放大螺旋管64排掉，内视镜200之细长部分可为插入该螺旋管内。排泄口62与一再循环泵70及一排泄泵72处于流体连通状态。再循环泵70使液体从槽排泄口62再循环到一喷嘴总成60，该喷嘴总成将液体洒入槽14a内且洒到内视镜200上。粗眼筛网和细眼筛网71和73滤除再循环流体内的颗粒物。排泄泵72将液体从槽排泄口62泵送到一公用排泄口74。一水位感测器76监测液体从泵72流到公用排泄口74的流量。泵70和72可同时操作，致使液体在被排出的同时也被洒入槽14a内，藉此促使渣滓流出槽外并流出装置外。当然，亦可用单个泵和一阀总成取代双泵70、72。
一在再循环泵70下游具备温度感测器82的直列加热器80将液体加热至清洁和消毒所用最佳温度。一压力开关或感测器84测量再循环泵70下游的压力。
清洁剂溶液86经由一计量泵88计量送入再循环泵70上游的流体流内。一浮控开关90指示可供使用的清洁剂高度。一般而言仅需要少量消毒剂92。为了更精确地计量，一施配泵94在一高/低位开关98且当然在控制系统20的控制下装满一前置室96。一计量泵100依需要计量一份精确的消毒剂。
内视镜及其他可多次使用的医疗装置通常包括一可挠外壳或鞘套102包围着形成装置内部渠道及其他部分之个别管状构件和类似物。此外壳102因而在该外壳与内视镜内部部分之间形成一封闭内部空间104，此空间在医疗程序期间隔绝于患者组织和体液。重点在于该鞘套要保持完好，没有会允许污染物进入内部空间104的切口或其他洞孔。该内部空间亦可因一内部漏泄、譬如通过一内视镜管腔中一切口而受损。因此，该去污设备包括用来测试诸如鞘套之完整性的构件。
一空气泵(泵38或另一泵110)经由一导管112和一阀S5及一测试连结处106加压内部空间104，较佳是可挠管108之一者连接到通往内部空间104的埠口254(参见图3)。这些结构将在下文关于图3之详细说明中更完整地说明。较佳来说，一滤网113从加压空气去除微粒。一超压开关114防止鞘套意外过度增压。在完全增压后，关闭阀S5且由一压力感测器116检视导管112中是否有代表着空气穿过鞘套逸出的压力降。一阀S6在测试程序完成时经由一视需要使用的滤网118让导管112和鞘套选择性排气。一空气缓冲器120缓和来自空气泵110的压力脉动。
空气缓冲器120亦可用于判断测试连结处106是否与埠口254正确匹配。测试连结处106结合一常闭阀109，该阀仅在正确连接到可挠管108时才会打开。若未达成连接，上述漏泄判定测试将无法由其自己识别此错误连结。空气缓冲器120会加压，且因为测试连结处106之常闭阀故不会发生漏泄。相似地，埠口254结合一仅在正确连接到管108时才会打开的常闭阀。当此二连接均未正确达成时，内部空间104之漏泄测试可能给出错误结果。未连接状态可藉由判断是否有一非属空气缓冲器120之容积被加压的方式予以检验。
首先将空气缓冲器120和内部空间104加压至一预定水准譬如250mbar。然后关闭阀S5，因而使空气缓冲器120隔绝于测试连结处106。使压力透过阀S6通风，该阀在测试连结处106正确附接时应当会让内部空间104通风，但在未正确附接时只会让导管112的一部分通风。关闭阀S6并打开阀S5以将测试连结处106拉回与空气缓冲器120流体连通的状态。在压力稳定后测量压力。其应当已透过空气缓冲器120内之空气充填内部空间104的作用而降到一可测量程度。然而如果其仅下降少量，代表空气没有流入内部空间104内而是被测试连结处106的阀困住。正确压力可轻易地以空气缓冲器120和内部空间104之容积为基础判定。为配合大多数市售内视镜，空气缓冲器120应当有一介于约20ml(约为小型内视镜的10％)至约1000ml(约为大型内视镜的300％)之间的容积。理想中该容积应当介于内视镜容积之约50％至200％之间，且最理想是近似于内视镜内部空间104之容积。在内视镜容积之变化性的前提下，空气缓冲器之容积得为可调的，譬如提供多个空气缓冲器120且针对每一空气缓冲器提供控制阀。在250mbar之起始压力的前提下，一正确连接通常应当会得到一低于190mbar的最终压力。一特定内视镜之正确压力可以空气缓冲器120及内视镜内部空间104之容积为基础算出。互连管路应当保持一最小容积以增进准确度。
一检查测试连结处106之正确连接的替代方法是关闭阀S5同时加压空气缓冲器120，使压力稳定，然后打开阀S5。空气缓冲器120之准确加压会要求空气缓冲器120处有一压力感测器(图中未示)，该压力感测器应当定位为不因阀S5之关闭而被挡住。然后检查压力。若压力未充分下降，其代表空气未流入内部空间104内而是在测试连结处106被阀109挡住。
较佳来说，每一站10和12各含有一滴水槽130及溢流感测器132以使操作者留意潜在可能的漏泄。
一受阀S3控制的酒精供应源134可在漂洗步骤之后向渠道泵32供应酒精以协助从内视镜渠道去除水。
供应管线30内之流率可经由渠道泵32和压力感测器42予以监测。渠道泵32是供应一稳定流量的蠕动泵。若压力感测器42之一者侦测到压力过高，则相关泵32停止环流(cycle off)。泵32之流率及其时间百分率提供一相关管线30内之流率的一合理指示。这些流率在流程中受到监测以检查任一内视镜渠道是否有堵塞。另一选择，从泵32停止环流之时起的压力衰减亦可被用于评估流率，较快的衰减速率与较高流率是相关联的。
吾人可能期望对于一个别渠道内之流率有更精确的量测藉以侦测更细微的阻塞状况。一具有复数个水位指示感测器138的计量管136流体连接到渠道泵32之输入口。一较佳感测器排列在该计量管中之一低点提供一参考连结且复数个感测器138系安排在该低点的铅直向上方。藉由使一电流从该参考点通过流体到感测器138，得以判定哪些感测器138泡在流体中且因此判定计量管136内的水位。其他水位感测技术亦可应用于此。藉由关闭阀S1且打开一排气阀S7，渠道泵32唯独从该计量管抽吸。被抽吸的流体量可依据感测器138被非常精确地判定。藉由使每一渠道泵隔离运转，通过的流量可依据时间及从计量管排空之流体容积被精确判定。一太慢的流率代表一被堵塞的渠道，且一太快的流率代表渠道很可能脱离且因此不对流体流提供阻力。
除了以上所述输入和输出装置，图中所示所有电气和机电装置均被操作性连接到控制系统20且受该控制系统控制。明确地说，且非设限地，开关和感测器42、59、76、84、90、98、114、116、132和136向微控制器28提供输入I，该微控制器依据该输入控制去污和其他机器作业。举例来说，微控制器28包括操作性连接到泵32、38、70、72、88、94、100、110、阀S1-S7及加热器80的输出O以控制这些装置有效地进行去污和其他作业。
亦翻到图3，一内视镜200具有一头部202，开口204和206形成于其内，且在内视镜200之常态使用中会有一空气/水阀和一吸引阀安排在该头部内。一可挠插管208附接于头部202，在该管内容纳着一空气/水两用渠道210及一吸引/活组织检验两用渠道212。
独立的空气渠道213和水渠道214被安排在头部202内，此二渠道在交会点216之处合并成空气/水渠道210。此外，独立的吸引渠道217和活组织检验渠道218被容纳在头部202内，此二渠道在交会点220之处合并成吸引/活组织检验渠道212。
在头部202内，空气渠道213和水渠道214通入用于空气/水阀的开口204。吸引渠道217通入用于吸引阀的开口206。此外，一可挠进给软管222连接到头部202且容纳着渠道213′、214′和217′，该等渠道经由开口204和206分别连接到空气渠道213、水渠道214及吸引渠道217。在实务中，进给软管222也被称为光导套(light conductorcasing)。
相互连接的渠道213与213′、214与214′、217与217′在下文将被整体称为空气渠道213、水渠道214及吸引渠道217。
用于空气渠道213之连结处226、用于水渠道214之连结处228和228a以及用于吸引渠道217之连结处230被安排在可挠软管222的尾段224(亦称为光导连接器)上。当连结处226是在使用中，连结处228a被关上。一用于活组织检验渠道218之连结处232被安排在头部202上。
一渠道分离器240被示为插入开口204和206内。其包含一本体242以及分别塞住开口204和206的塞构件244和246。塞构件244上之一同轴嵌件248往开口204内延伸且终结于一环状凸缘250，该凸缘塞住开口204的一部分以使渠道213与渠道214分离。藉由将管线30连接到开口226、228、228a、230和232，清洁消毒用的液体可流过内视镜渠道213、214、217和218且经由渠道210和212流出内视镜200之一远侧末梢252。渠道分离器240确保此液体顺利流过内视镜200而不会漏出开口204和206外，且使渠道213和214相互隔离使得每一渠道有其自己的独立流径。熟习此技艺者会理解到具有不同渠道及开口排列的各种内视镜很可能需要渠道分离器240有所修改以配合此等差异，同时塞住头部202中的埠口并保持渠道相互分离使得每一渠道能够无关于其他渠道被独立冲洗。否则一渠道中之堵塞可能只是将流体流重新导引到一连接着的未堵塞渠道。
尾段224上之一漏泄埠254通入内视镜200之一内部部分256且被用于检查其物理完整性，亦即确保在任一渠道与内部256之间或从外部到内部256没有漏泄。
某些内视镜渠道譬如某些内视镜之抽吸/活组织检验两用渠道212具有对于适切评定其与计量管136之连接状态来说太大的内径。就这些渠道来说，可检验由泵32引起的压力脉动以评定是否正确连接。
在连结处230对抽吸渠道217达成连接且在连结处232对抽吸/活组织检验两用渠道212达成连接。这些连接每一者系经由可挠管108之一者达成。藉由检验在对应压力感测器42测得的压力，得以检验连结处232、230与其对应冲流管线出口31间的连接状态。
举例来说，若(经由管108之一者)连接到连结处230之冲流管线30中之泵32被停用且在此相同冲流管线30中之压力感测器42被读取，来自连接到连结处232之冲流管线30中之泵32的压力脉动应当被读取。抽吸渠道217和抽吸/活组织检验两用渠道212在内视镜200内部交会使连结处230和232相互流体连通。泵32是蠕动泵，其产生一约10Hz的已知压力波，此压力波当然会随该泵的速率变动。可利用其他方法引发压力脉动或波，但泵32相当便利。较佳来说，来自压力感测器42之读数经电子方式过滤以去除高于和低于目标频率(在本实例中为10Hz)的噪讯。若未在该目标频率测量到一明显压力讯号代表该等连接其中一者未达成；必须在可挠管108与连结处230之间且在该可挠管之相反端和适当出口31建立正确连接，且必须在第二个可挠管108与连结处232之间且在此可挠管之相反端和适当出口31建立正确连接。
不一定要停下泵32之一者才能评定是否正确连接。这些泵永远不会完美同步也不会处于完全相同的频率，因此在这些泵当中有二泵运作通过连结处230和232的情况下，一由每一泵之频率之差形成的差频应当可在与其相关之每一压力感测器42处被侦测到。只有压力感测器42之一者需要被测量。
压力感测器42处的读数亦可藉由聆听压力波之反射的方式侦测出连结处230、连结处232或其他连结处的不当连接。在此例中，经由一可挠管108连接到连结处232之冲流管线30内的压力感测器42会聆听来自该冲流管线30之泵32的反射。此等反射来自于泵32与活组织检验/抽吸两用渠道212离开插管208远侧端处之间之路径中的任何不连续处。在适当连接时，主要回音应当是来自插管208远侧端处的渠道212开放端。其他反射是来自可挠管108与连结处232间之连接、可挠管108与出口31间之连接、渠道217和212之交会，或许还有来自其他表面及其内不连续处。当管108之一端未被连接时，会呈现一不同的回音特征。
来自不同类型内视镜200之回音特征可被储存在控制器28内并与实测结果作比较以判断是否符合一正确连接内视镜的回音特征。亦可储存连接处232之脱离或是出口31处之脱离的特征以供比较。可针对要纳入考量之不同内视镜类型使用不同类型及组态的可挠管108。可针对连结处230或内视镜上任何其他连结处储存相似特征。尽管有可能准备并储存各种内视镜型号的特征，在相关内视镜当中会有足以彰显多种可用内视镜之特征的充分相似性。若储存了每一内视镜型号的特征，其亦可用于查证正确内视镜型号已经进入控制器内。
今亦翻到图4，以下将提出提供流体流给内视镜渠道之一替代方式。以正确方式连接多条可挠管108对于使用者来说有相当程度的挑战性。若未正确执行，清洁和消毒程序不可能正确完成，或者是前述用于侦测正确连接的侦测方法之一者会察觉错误并停止循环，必须要由使用者打开内视镜处理机10并正确地重新完成连接。
不同于使用渠道分离器240，一渠道连接器400以与渠道分离器相似的方式装入开口204和206内。然而，其功能是提供流体流而不是仅导引流体流。其包含一本体402，有一用于插入开口204内的第一插脚404及一用于插入开口206内的第二插脚406。一第一导管408穿过包括第一插脚404的本体402以终结于空气渠道213且在此遭遇第一开口204。一第二导管410相似地穿过本体402和第一插脚404以遭遇水渠道214，一第三导管412遭遇渠道214′，且一第四导管414遭遇渠道213′。一第五导管416穿过本体402和第二插脚406以遭遇抽吸渠道217，且一第六导管418穿过本体402和第二插脚406以遭遇渠道217′。有些内视镜仅有一个此种开口，且一内视镜可具有多于二个此种开口，熟习此技艺者会理解到如何修改渠道连接器400以配合此等内视镜。
较佳来说，本体402系由一将其密封在开口204和206内的弹性体物质譬如聚矽氧构成。不同于紧密抵住内部所有表面配合的方式，最好渠道连接器400不碰触开口204和206内除与渠道(213、214等)交会处相邻之表面以外的表面藉以最小化堵塞。可用替代本体材料譬如金属或是与清洁消毒流体相容之聚合物取代，较佳在与渠道交会之处有某种形式的弹性体密封。
复数个可挠管420延伸到本体402外终结于连接器422，与管108相似。连接器可为提供在渠道连接器400及所用可挠管108上，或者可提供一歧管使其仅需要对内视镜处理机10作出一连接。
就一件式渠道连接器400来说，会达成多处连接。用于清洗及消毒或灭菌之流体可以与前文所述使用可挠管108及对埠口之连结处譬如230相同的方式流过该渠道连接器流到各渠道。活组织检验埠口232及测试连接器254未被渠道连接器400服务且会需要如前所述之连结处。
今亦翻到图5，为防止渠道连接器400与开口204和206内之表面之间发生堵塞，可在一清洁程序中使渠道连接器400移动。图5为求简洁仅示开口206，然相似原则适用于开口204。其中一渠道连接器430有一遭遇渠道217′的第一导管432及一遭遇渠道217的第二导管434。一第三导管436和第四导管438终结于渠道连接器430收纳在开口206内之一插脚442之一远侧端440，但在渠道连接器430完全安放于开口206内时不连接到渠道217或217′。一弹簧444或其他偏动构件将渠道连接器430推往开口206内。其可抵住内视镜处理机内一表面446运作，或者可定位在一附接于内视镜壳体202的夹448之间(参见图4)。
第三导管436通入渠道连接器430内一第一开放室450且第四导管438通入一第二开放室452。当受压流体流过第三和第四导管436和438进入第一和第二室450和452内，该等室内的压力将渠道连接器430推出开口206外。随着其往外移动，其允许一些流体流入渠道217和217′，且随着其更进一步往外移动，其可逃过开口206中一颈部454。颈部454发生在开口206从一小直径远侧部分456过渡到一较大直径近侧部分458的一点插脚442上的环状凸缘460架在该近侧部分内以安定渠道连接器之移动。穿过凸缘之开口462允许流体往外流，更进一步抒解将渠道连接器往外推的压力。弹簧444施加的压力可设定为使渠道连接器430在流体压力作用下持续往外移动直到该压力因流过渠道217和217′或是流过渠道217和217′并经过颈部而抒解致使弹簧将渠道连接器430推回内部为止。另一选择，弹簧力可设定为永远不会超过流体流过第三和第四导管436和438时之向外力，在此例中渠道连接器430之移动会受到流过导管436和438之流体流量控制。当然，可使用较主动的马达或其他机械机构使渠道连接器430在开口206内来回移动。
今亦翻到图6，一渠道连接器470有一通入遭遇渠道217′之一第一开放室474内的第一导管472及一通入遭遇渠道217之一第二开放室478内的第二导管476。未提供用于移动渠道连接器470的独立导管。实际上是由一通过第一和第二导管472和476之流体超量供应来提供足以驱使渠道连接器470往外的压力。
详细的清洁灭菌循环包含以下步骤。
步骤1.打开盖子压下一脚踏板(图中未示)打开槽盖16a。在每一侧各有一独立脚踏板。若从脚踏板移除压力，则盖运动停止。
步骤2.定位并连接内视镜将内视镜200之插管208插入螺旋环流管64内。将内视镜200之尾段224和头段202安置在槽14a内，使进给管222以尽可能大的直径盘绕于槽14a内。
使较佳在连接器31处经分色编码的冲流管线30经由较佳亦经分色编码的可挠管420和连接器422附接到渠道连接器400。一独立经分色编码可挠管108连接到未受渠道连接器400服务的内视镜开口232。亦将空气管线112经由一额外经分色编码可挠管108连接到连接器254。站10上之一使用指南提供分色编码连结的对照表。
步骤3.向系统表明使用者、内视镜、及专科视消费者可选择的组态而定，控制系统20可提示要求使用者代码、患者ID、内视镜代码、及/或专科代码。此资讯可为手动输入(经由触控式萤幕输入)或是自动输入、譬如利用一附接条码棒(图中未示)。
步骤4.关闭槽盖关闭盖16a较佳要求使用者同时按下一硬体按钮及一触控式萤幕22按钮(图中未示)以提供一防失误机制避免使用者的手被要关上的槽盖16a抓住或夹到。如果在盖16a关闭中的过程发生该硬体按钮或软体按钮被放掉，则运动停止。
步骤5.起动程序使用者按下一触控式萤幕22按钮以开始洗涤/消毒程序。
步骤6.加压内视镜本体且测量漏泄率起动空气泵并监测内视镜本体内的压力。当压力达到250mbar，停止该泵，并使该压力安定6秒。若压力未曾在45秒内达到250mbar，则停止程序并告知使用者有漏泄。若压力在该6秒安定期内掉到100mbar以下，则停止程序并告知使用者此状况。
一旦压力已经稳定，关闭阀S5且打开阀S6以从鞘套102底下的内部空间104排放压力。关闭阀S6且打开S5。使压力安定一到六秒并检查新的压力。若其大于190mbar，则判定测试连结处106未正确连接或完全接到埠口254。停止循环且告知使用者此状况。假设正确连接，在60秒期间监测压力。若60秒内的压力降超过10mbar，则停止程序并告知使用者此状况。若60秒内的压力降小于10mbar，则系统继续下个步骤。在后续程序中使内视镜本体内维持一微幅正压以防流体漏泄到其内。
步骤7.检查连结处一第二漏泄测试检查对于埠口232及渠道连接器400之连接的适当性。使一份水进入槽14a以便淹没螺旋管64内的内视镜远侧端。关闭阀S1并打开阀S7且使泵32逆转运作以抽真空且最终将液体抽入内视镜渠道210和212内。监测压力感测器42以确保任一渠道内的压力不会在一给定时框内下降超过一预定量。若真发生此事，这很可能代表有一处未正确连接且空气漏到渠道内。不管怎样，在有一不可接受的压力降出现时，控制系统20会取消循环并指出一可能有误的连结处，较佳有一指出哪个渠道出错的指示。就较大渠道来说，利用前文所述读取泵32之压力差频的方法检查是否正确连接。
预漂洗此步骤的目的是使水冲过渠道以在洗涤消毒内视镜200之前去除废物。
步骤8.装满槽用已过滤的水装满槽14a且用槽14a底下的压力感测器59侦测水位。
步骤9.将水泵送通过渠道经由泵32将水泵送通过渠道213、214、217、218、210和212内部直接送到排泄口74。此水在此阶段中不会被再循环经过内视镜200外表面。
步骤10.排泄当水被泵送通过渠道，排泄泵72被启用以确保槽14a也被排空。排泄阀72会在排泄开关76侦测到排泄程序完成时被关掉。
步骤11.吹风通过渠道在排泄程序期间，同时经由空气泵38将无菌空气吹过所有内视镜渠道以最少化潜在滞流(carryover)。
洗涤步骤12.装满槽用温水(35℃)装满槽14a。水温是藉由控制已加热的水与未加热的水之混合的方式控制。藉由压力感测器59侦测水位。
步骤13.添加清洁剂系统藉由蠕动计量泵88将酵素清洁剂添加至在系统中环流的水。藉由控制输送时间、泵速、及蠕动泵管路内径的方式控制容积。
步骤14.环流洗涤溶液藉由渠道泵32及外部环流泵70将清洁剂溶液积极地泵送通过所有内部渠道并经过内视镜200之表面达一段预定时间期，此段时间通常是一至五分钟且较佳约三分钟。直列加热器80将温度维持在约35℃。
步骤15.开始阻塞测试在清洁剂溶液已被环流几分钟之后，测量通过渠道之流率。如果通过任一渠道之流率低于该渠道之一预定流率，则认定该渠道被阻塞，停止程序，且告知使用者此状况。使蠕动泵32以其预定流率运转且在相关压力感测器42出现不可接受的高压读数的情况停止环流。若一渠道被阻塞，该预定流率会引起压力感测器42表达无法充分传递此流率的失能状态。由于泵32是蠕动的，其作业流率结合其因压力而停止环流之时间百分率会提供实际流率。亦可以从泵32停止环流之时起算的压力衰减为基础评估流率。
步骤16.排泄启用排泄泵72以从槽14a和渠道去除清洁剂溶液。当排泄口水位感测器76表示排泄完成时关掉排泄泵72。
步骤17.吹风在排泄程序期间，同时将无菌空气吹过所有内视镜渠道以最少化潜在滞流。
漂洗步骤18.装满槽用温水(35℃)装满槽14a。水温是藉由控制已加热的水与未加热的水之混合的方式控制。藉由压力感测器59侦测水位。
步骤19.漂洗使漂洗用水(经由渠道泵32)在内视镜渠道内环流且(经由环流泵70和洒水器臂60)流过内视镜200之外部达1分钟。
步骤20.继续阻塞测试随着漂洗用水被泵送通过渠道，测量通过渠道之流率，且如果其掉到任一给定渠道之预定流率以下，则认定该渠道被阻塞，停止程序，且告知使用者此状况。
步骤21.排泄启用排泄泵以从该槽和渠道去除漂洗用水。
步骤22.吹风在排泄程序期间，同时将无菌空气吹过所有内视镜渠道以最少化潜在滞流。
步骤23.重复漂洗重复步骤18至22以确保从内视镜之表面及该槽最大程度地漂洗掉酵素清洁剂溶液。
消毒步骤24.装满槽用较热温水(53℃)装满槽14a。水温是藉由控制已加热的水与未加热的水之混合的方式控制。藉由压力感测器59侦测水位。在装水过程中，渠道泵32是停用的以便确保槽内消毒剂在环流通过渠道之前处于使用中浓度。
步骤25.添加消毒剂从消毒剂计量管96抽出一份测量过的消毒剂92且经由计量泵100送入槽14a的水中，该消毒剂较佳是可从Advanced SterilizationProducts division Ethicon，Inc.，Irvine，CA取得之CIDEX OPAorthophalaldehyde浓缩液。藉由注入感测器98相对于施配管底部的定位来控制消毒剂容积。对计量管96灌注至高位开关侦测到液体为止。从计量管96抽出消毒剂92直到计量管内消毒剂高度刚好低于施配管末梢为止。在已施配出所需容积之后，从消毒剂92的罐子再装填计量管96。一旦该槽被装满就不再添加消毒剂，如此万一发生水供应问题也不会让高浓度消毒剂留在内视镜上而没有水漂洗。在添加消毒剂的同时，渠道泵32是停用的以便确保槽内消毒剂在环流通过渠道之前处于使用中浓度。
步骤26.消毒藉由渠道泵及外部环流泵将使用中消毒剂溶液积极地泵送通过内部渠道并经过内视镜之表面，理想中最少达5分钟。藉由直列加热器80将温度控制在约52.5℃。
步骤27.流量检查在消毒过程中，藉由测定输送一份测量过的溶液通过每一内视镜渠道之时间来查核通过每一渠道的流量。关闭阀S1且打开阀S7，然后每一渠道泵32依序从计量管136输送一份预定容积到其相关渠道。此容积及其输送所用时间提供通过渠道的极精确流率。控制系统20标出与渠道直径和长度所预期之流率有异的流率异常并停止程序。
步骤28.继续阻塞测试随着消毒剂使用中溶液被泵送通过渠道，亦如步骤15测量通过渠道之流率。
步骤29.排泄启用排泄泵72以从该槽和渠道去除消毒剂溶液。
步骤30.吹风在排泄程序期间，同时将无菌空气吹过所有内视镜渠道以最少化潜在滞流。
末次漂洗步骤31.装满槽用已通过一0.2μ滤网之无菌温水(45℃)装满槽。
步骤32.漂洗使漂洗用水(经由渠道泵32)在内视镜渠道内环流且(经由环流泵70和洒水器臂60)流过内视镜之外部达1分钟。
步骤33.继续阻塞测试随着漂洗用水被泵送通过渠道，如步骤15测量通过渠道之流率。
步骤34.排泄启用排泄泵72以从该槽和渠道去除漂洗用水。
步骤35.吹风在排泄程序期间，同时将无菌空气吹过所有内视镜渠道以最少化潜在滞流。
步骤36.重复漂洗再重复步骤31至35两次(总计3次消毒后漂洗)以确保从内视镜200及清洗机之表面最大程度地减少消毒剂残留。
末次漏泄测试步骤37.加压内视镜本体且测量漏泄率重复步骤6。
步骤38.指示程序完成在触控式萤幕上表达程序成功地完成。
步骤39.减压内视镜从程序完成之时到盖子被打开之时，藉由每分钟打开排气阀S510秒钟使内视镜本体内的压力正常化为环境压力。
步骤40.识别使用者视消费者可选择的组态而定，系统会在一有效使用者识别码被输入之前阻止盖子被打开。
步骤41.储存程序资讯将有关于已完成的程序包括使用者ID、内视镜ID、专科ID及患者ID之资讯连同全程中获得的感测器资料储存起来。
步骤42.列印程序纪录若有一印表机连接到系统，且如果使用者提出请求，则会印出一份消毒程序纪录。
步骤43.移除内视镜一旦已输入一有效使用者识别码，盖子可被打开(如同前述步骤1使用脚踏板)。然后将内视镜拆离冲流管线30并移离槽14a。然后可如前述步骤4利用硬体和软体按钮使盖关上。
以上已参照较佳实施例说明本发明。很明显的，他人会在阅览并理解以上详细说明之后想出修改和替代方案。希望本发明被解释为涵盖所有此等修改和替代方案，因为这些修改和替代方案会在随附权利要求书或其等效物的范围内。
主要元件符号说明10第一去污站12第二去污站14a第一去污槽14b第二去污槽16a盖16b盖20控制系统22直观显示器24印表机26直观仪表28微控制器30冲流管线31出口32泵34滤过排泄口36空气供应系统38泵40微生物去除空气滤网42压力开关50水源52混合阀
53水加热器54微生物去除滤网56中继水箱59压力型水位感测器60喷嘴总成62槽排泄口64放大螺旋管70再循环泵71粗眼筛网72排泄泵73细眼筛网74公用排泄口76水位感测器80直列加热器82温度感测器84开关86清洁剂溶液88计量泵90浮控开关92消毒剂94施配泵96前置室98高/低位开关100计量泵102可挠外壳104内部空间106测试连结处108可挠互连管109常闭阀110泵112导管113滤网
114超压开关116压力感测器118滤网120空气缓冲器130滴水槽132溢流感测器134酒精供应源136计量管138水位指示感测器200内视镜202头部204开口206开口208可挠插管210空气/水两用渠道212抽吸/活组织检验两用渠道213空气渠道213′渠道214水渠道214′渠道216交会点217抽吸渠道217′渠道218活组织检验渠道220交会点222可挠进给软管224尾段226空气渠道连结处228水渠道连结处228a水渠道连结处230抽吸渠道连结处232活组织检验渠道连结处
240渠道分离器242本体244塞构件246塞构件248同轴嵌件250环状凸缘252远侧末梢254埠口256内部部分400渠道连接器402本体404第一插脚406第二插脚408第一导管410第二导管412第三导管414第四导管416第五导管418第六导管420可挠管422连接器430渠道连接器432第一导管434第二导管436第三导管438第四导管440插脚远侧端442插脚444弹簧446表面448夹450第一开放室
452第二开放室454颈部456小直径远侧部分458较大直径近侧部分460环状凸缘462开口470渠道连接器472第一导管474第一开放室476第二导管478第二开放室S1第一阀S2阀S3阀S5阀S6阀S7排气阀
权利要求
1.一种在一内视镜去污程序当中提供流体流给一内视镜中之多个渠道的方法，该方法包含以下步骤将一第一构件经由一通入一内视镜之一主体之一第一室内的开口插入该第一室内，该第一室被一第一管腔和一第二管腔贯穿；经由该第一构件使该第一室内之该第一管腔流体隔绝于该第二管腔；使流体经由该第一构件流过一第一渠道流入该第一管腔内；且使流体经由该第一构件流过一第二渠道流入该第二管腔内。
2.如权利要求1所述的方法，其中一第三管腔贯穿该第一室，且该方法更包含以下步骤经由该第一构件使该第三管腔流体隔绝于该第一管腔和该第二管腔；且使流体经由该第一构件流过一第三渠道流入该第三管腔内。
3.如权利要求1所述的方法，其更包含以下步骤将一第二构件经由一通入该内视镜主体之一第二室内的开口插入该第二室内，该第二室被一第三管腔和一第四管腔贯穿；经由该第二构件使该第二室内之该第三管腔流体隔绝于该第四管腔；使流体经由该第二构件流过一第三渠道流入该第三管腔内；且使流体经由该第二构件流过一第四渠道流入该第四管腔内。
4.如权利要求3所述的方法，其中该第一构件和第二构件相互连接。
5.如权利要求1所述的方法，其中该流体是一清洁用流体。
6.如权利要求1所述的方法，其中该流体是一消毒剂或一灭菌剂。
7.如权利要求1所述的方法，其中该流体是液体。
8.如权利要求1所述的方法，其更包含使该第一构件在该第一室内移动藉以减少堵塞的步骤。
9.如权利要求8所述的方法，其中使该第一构件在该第一室内移动的步骤包含使受压流体流入该第一室内以使该第一构件自该第一室往外移动。
10.如权利要求9所述的方法，其中使该第一构件在该第一室内移动的步骤更包含经由一偏动构件将该第一构件推入该第一室内。
11.一种适于在一内视镜去污程序当中提供流体流给一内视镜中之多个渠道的渠道连接器，该渠道连接器包含一第一构件，其经订定大小及造型用于经由一通入一内视镜之一主体之一第一室内的开口配合于该第一室内；一在该第一构件内的第一渠道，该第一渠道有一在该第一构件被收纳于该第一室内时面向该内视镜一第一管腔的末端，该第一渠道具有终结于一第一连接器内的另一末端；一在该第一构件内的第二渠道，该第二渠道有一在该第一构件被收纳于该第一室内时面向该内视镜一第二管腔的末端，该第二渠道具有终结于一第二连接器内的另一末端；及在该第一构件上之隔离构件，其用于使该第一管腔在该第一室流体隔绝于该第二管腔。
12.如权利要求11所述的渠道连接器，其更包含一在该第一构件内的第三渠道，该第三渠道有一在该第一构件被收纳于该第一室内时面向该内视镜一第三管腔的末端，该第三渠道具有终结于一第三连接器内的另一末端以及在该第一构件上之额外隔离构件藉以使该第三管腔在该第一室流体隔绝于该第一管腔和第二管腔。
13.如权利要求11所述的渠道连接器，其更包含一连接于该第一构件的第二构件，该第二构件经订定大小及造型用于经由一通入该内视镜主体之一第二室内的开口配合于该第二室内；一在该第二构件内的第三渠道，该第三渠道有一在该第二构件被收纳于该第二室内时面向该内视镜一第三管腔的末端，该第三渠道具有终结于一第三连接器内的另一末端；一在该第二构件内的第四渠道，该第四渠道有一在该第二构件被收纳于该第二室内时面向该内视镜一第四管腔的末端，该第四渠道具有终结于一第四连接器内的另一末端；及在该第二构件上之第二隔离构件，其用于使该第三管腔在该第二室流体隔绝于该第四管腔。
14.如权利要求11所述的渠道连接器，其更包含一用于将该第一构件偏动移入该第一室内的偏动构件。
15.如权利要求14所述的渠道连接器，其中该偏动构件包含一弹簧。
16.如权利要求11所述的渠道连接器，其更包含一穿过该第一构件的第三渠道以及在该第一构件上之额外隔离构件藉以使该第三管腔在该第一构件被完全收纳于该第一室内时隔绝于该第一管腔和第二管腔，使得让受压导引通过该第三渠道之流体会倾向于将该第一构件推出该第一室外。
17.如权利要求11所述的渠道连接器，其中该第一渠道在该第一构件被收纳在该第一室内时于一相反于该第一室第一开口的部分离开该第一构件，且其中该第一构件包含一凹处，该第一渠道在该凹处离开该第一构件，使得受压流过该第一渠道之流体会在该凹处产生一倾向于将该第一构件推出该第一室外的压力。
全文摘要
一种方法在一内视镜去污程序当中提供流体流给一内视镜中之多个渠道。将一构件经由一通入一内视镜之一主体之一室内的开口插入该室内，该室被一第一管腔和一第二管腔贯穿。该构件使该第一管腔流体隔绝于该第二管腔流体。流体经由该构件流过一第一渠道流入该第一管腔内且经由该构件流过一第二渠道流入该第二管腔内。额外管腔可在此同时受到相同处理。流体可包括清洁剂及其他清洁用流体、消毒剂及灭菌剂。
文档编号A61B1/012GK1957837SQ20061014321
公开日2007年5月9日 申请日期2006年10月31日 优先权日2005年10月31日
发明者S·-M·林, R·C·小普拉特, V·米尔钱达尼 申请人:伊西康公司